醫(yī)院培訓(xùn)課件：《床旁快速檢測(cè)（POCT）》

檢驗(yàn)科床旁快速檢測(cè)

POCT◆POCT概念◆POCT臨床應(yīng)用及存在問(wèn)題◆POCT管理◆POCT血糖儀規(guī)范使用與質(zhì)量控制◆POCT臨床應(yīng)用POCT概念：POCT----(point-of-care-testing)是指在病人旁邊分析病人標(biāo)本的分析技術(shù)，或者說(shuō)測(cè)試不在主實(shí)驗(yàn)室做，并且它是一個(gè)可以移動(dòng)的系統(tǒng)，就稱(chēng)為POCT。POCT特點(diǎn)比較項(xiàng)目臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)試POCT周轉(zhuǎn)時(shí)間慢快標(biāo)本鑒定復(fù)雜簡(jiǎn)單標(biāo)本處理通常需要不需要校正頻繁不頻繁消耗品相對(duì)少相對(duì)多檢測(cè)儀復(fù)雜簡(jiǎn)單對(duì)操作者的要求專(zhuān)業(yè)人員非專(zhuān)業(yè)人員亦可靈敏度相對(duì)高相對(duì)低實(shí)驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量高一般◆POCT臨床應(yīng)用于存在的問(wèn)題作為一種新的發(fā)展方向，發(fā)展中存在許多需要改進(jìn)的地方：1、醫(yī)院應(yīng)把POCT納入整體管理體系。2、POCT缺乏全面的質(zhì)量控制。3、報(bào)告書(shū)寫(xiě)不規(guī)范。4、臨床管理待完善。5、操作者的水平參差不齊，培訓(xùn)不足。6、POCT準(zhǔn)確性有待提高，使結(jié)果更有效的指導(dǎo)臨床診斷和治療。質(zhì)量目標(biāo)：◆提高安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民、保護(hù)患者隱私的臨床檢驗(yàn)服務(wù)?！鬚OCT管理POCT管理要求1、開(kāi)展POCT工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)的POCT管理部門(mén)。（醫(yī)院POCT管理委員會(huì)）有主管院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)，醫(yī)療、護(hù)理、檢驗(yàn)科相關(guān)人員參加。2、管理部門(mén)應(yīng)指派一名具有中級(jí)以上或相當(dāng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)方面經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)的部門(mén)負(fù)責(zé)人，監(jiān)督POCT過(guò)程。3、POCT管理部門(mén)可以聘請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生或具有高職稱(chēng)的檢驗(yàn)技師擔(dān)任顧問(wèn)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)床旁檢測(cè)管理部門(mén)和臨床之間的溝通，并負(fù)責(zé)解釋檢驗(yàn)結(jié)果。4、二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不成立床旁檢測(cè)管理部門(mén)，但必須指派專(zhuān)人管理。5、POCT操作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格。6、建立POCT管理文件和操作文件。7、對(duì)受檢者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、儀器操作、儀器校準(zhǔn)和維護(hù)、結(jié)果分析和報(bào)告作出具體規(guī)定。操作人員的培訓(xùn)1、人員的培訓(xùn)應(yīng)由POCT管理部門(mén)統(tǒng)一安排，應(yīng)有檢查和監(jiān)督機(jī)制。2、培訓(xùn)完成后，經(jīng)書(shū)面和技術(shù)操作考核評(píng)估，符合要求者由管理部門(mén)授權(quán)參加POCT操作工作。質(zhì)量管理1、床旁檢測(cè)工作應(yīng)有醫(yī)療、護(hù)理、檢驗(yàn)三方人員共同參與建立質(zhì)量管理制度和檢測(cè)人員培訓(xùn)制度。2、有條件的，開(kāi)展POCT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)參加相關(guān)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。結(jié)果比對(duì)要求1、每個(gè)床旁檢驗(yàn)項(xiàng)目均應(yīng)定期進(jìn)行比對(duì)。2、比對(duì)實(shí)驗(yàn)每6個(gè)月至少一次，每次至少五個(gè)樣本，樣本濃度應(yīng)覆蓋不同醫(yī)學(xué)決定水平和測(cè)量范圍。檢測(cè)記錄1、每個(gè)床旁檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)情況建立項(xiàng)目驗(yàn)證記錄。2、試劑、設(shè)備、校準(zhǔn)品使用記錄，樣品檢測(cè)、室內(nèi)質(zhì)控記錄、比對(duì)試驗(yàn)、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)、儀器使用維護(hù)和校準(zhǔn)。檢測(cè)報(bào)告報(bào)告單應(yīng)參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的要求，發(fā)報(bào)告單時(shí)，應(yīng)明確標(biāo)明“床旁檢測(cè)結(jié)果”。結(jié)果應(yīng)記錄到醫(yī)療相關(guān)文件（如病例）培訓(xùn)內(nèi)容1、學(xué)習(xí)《床旁檢驗(yàn)管理辦法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、預(yù)防交叉污染的要點(diǎn)和實(shí)施措施、《醫(yī)療廢棄物管理辦法》等法律法規(guī)。2、開(kāi)展床旁檢驗(yàn)的目的、意義、局限性；床旁檢測(cè)試劑的選用、相關(guān)操作規(guī)程、結(jié)果分析等相關(guān)知識(shí)。掌握標(biāo)本收集注意事項(xiàng)。熟悉影響檢驗(yàn)結(jié)果可能出現(xiàn)干擾響因素。包括臨床原因、飲食、藥物等。3、質(zhì)量保證措施（包括日常室內(nèi)質(zhì)量控制和比對(duì)方法及要求，產(chǎn)生誤差的原因及糾正的措施，儀器校準(zhǔn)、保養(yǎng)、故障排除方法）◆POCT血糖儀規(guī)范使用與質(zhì)量控制目的：規(guī)范臨床血糖檢測(cè)行為，保障檢測(cè)質(zhì)量和醫(yī)療安全。一、制定血糖儀臨床使用管理規(guī)范。管理規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：1、標(biāo)本采集規(guī)程。2、血糖檢測(cè)規(guī)程。3、質(zhì)量控制規(guī)程。4、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告出具規(guī)程。5、廢棄物處理規(guī)程。6、血糖儀的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。對(duì)血糖儀進(jìn)行評(píng)估管理1、選擇血糖儀符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的血糖儀。2、同一病區(qū)原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號(hào)的血糖儀，避免不同血糖儀帶來(lái)的檢測(cè)結(jié)果偏差。3、準(zhǔn)確定的要求：血糖儀檢測(cè)結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室參考方法檢測(cè)結(jié)果間誤差應(yīng)滿(mǎn)足以下條件：（1）當(dāng)血糖濃度<4.2mmol/L，至少95%檢測(cè)結(jié)果誤差在±0.83mmol/L范圍內(nèi)。（2）當(dāng)血糖≥4.2mmol/L，至少95%檢測(cè)結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)。（3）100%數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)。4、精確度的要求：不同日期檢測(cè)的結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差（SD）和變異系數(shù)(CV):SD≤0.42mmol/LCV≤7.5%5、血糖檢測(cè)的線(xiàn)性范圍至少為1.1—27.7mmol/L，低于或高于檢測(cè)范圍，應(yīng)明確說(shuō)明。6、使用的紅細(xì)胞壓積范圍至少為30%—60%，或可自動(dòng)根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整。7、血糖儀應(yīng)當(dāng)配有一次性采血器進(jìn)行采血，避免交叉感染。建立血糖儀檢測(cè)質(zhì)量保證體系1、須將血糖儀檢測(cè)結(jié)果與本機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室生化儀方法檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)與評(píng)估，每6個(gè)月不少于一次，相對(duì)偏差<20%，視為可接受。2、每臺(tái)血糖儀均應(yīng)當(dāng)有質(zhì)控記錄，包括測(cè)試日期、時(shí)間、儀器的校準(zhǔn)、試紙條批號(hào)及有效期，儀器標(biāo)號(hào)及質(zhì)控結(jié)果。3、每天血糖檢測(cè)前，都應(yīng)當(dāng)在每臺(tái)儀器上先進(jìn)行質(zhì)控品檢測(cè)。以下情況應(yīng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品的檢測(cè)：（1）當(dāng)更換新批號(hào)試紙條。（2）血糖儀更換電池。（3）儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時(shí)。（如試紙條貯藏溫度或者濕度超出許可條件，血糖儀曾被摔過(guò)等）每種血糖儀均應(yīng)有相應(yīng)濃度葡萄糖的質(zhì)控品，通常包括高、低兩種濃度。4、失控分析與處理：如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進(jìn)行血糖標(biāo)本測(cè)定，應(yīng)當(dāng)找出質(zhì)控原因并及時(shí)糾正，重新進(jìn)行質(zhì)控測(cè)定，直至獲得可靠的結(jié)果。5、參加血糖檢測(cè)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。標(biāo)本采集操作規(guī)程1、做好檢測(cè)前準(zhǔn)備工作，將血糖儀處于待檢狀態(tài)，2、用75%酒精（不能用碘酒）消毒采血部位，待干后用采血針進(jìn)行皮膚穿刺。3、采血部位通常采用指尖、足跟兩側(cè)等末梢血，水腫或感染的部位不宜采血。4、將患者的手臂垂下15秒，如果需要，科輕輕從手指根部向采血點(diǎn)按摩。5、皮膚穿刺后，棄去第一滴血，將第二滴血液置于試紙上指定區(qū)域。6、讀取結(jié)果。備注：采血針為一次性用品，要求一人一針，嚴(yán)禁重復(fù)使用，以防交叉感染。標(biāo)本采集注意事項(xiàng)◆手指消毒后未干就進(jìn)行測(cè)量，殘余的酒精會(huì)對(duì)試紙中的酶進(jìn)行干擾，從而影響測(cè)定結(jié)果。◆不宜采用含碘消毒劑（如碘伏、碘酒）消毒皮膚。碘酒、碘伏中的碘可以與血糖試紙中的酶發(fā)生反應(yīng)產(chǎn)生干擾?！糇詈眠x擇無(wú)名指指尖兩側(cè)皮膚較薄處采血，血管豐富，末梢神經(jīng)分布較少，在這個(gè)部位采血不僅痛覺(jué)小而且出血量多。標(biāo)本采集操作規(guī)程1、建議在一段時(shí)間內(nèi)相對(duì)固定在一個(gè)手指端采血，避免由于不同手指指端采血造成血糖值差異。有研究表明69%的測(cè)試者無(wú)名指血糖高于食指血糖值。近25%人食指血糖超過(guò)無(wú)名指。2、注意采血方法，建議以采血器刺入2-3mm深度采血，讓血樣自然流出為佳，有擠壓和按摩動(dòng)作將會(huì)混入組織液影響血糖準(zhǔn)確性。3、血量要控制在規(guī)定范圍內(nèi)，太少會(huì)影響檢測(cè)的準(zhǔn)確性使血糖偏低。4、根據(jù)進(jìn)食及用藥時(shí)間合理安排血糖測(cè)定時(shí)間。便攜式血糖儀操作規(guī)程1、測(cè)試前的準(zhǔn)備（1）檢查試紙條和質(zhì)控品貯存是否恰當(dāng)。（2）檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。（3）檢查質(zhì)控品有效期及開(kāi)瓶效期。（4）清潔血糖儀。注意事項(xiàng)◆血糖儀與血糖試紙配套使用?！裘看问褂眯略嚰垥r(shí)都需要更換密碼牌，◆試紙應(yīng)貯藏在其原包裝內(nèi)中◆每次取出試紙后，應(yīng)立即蓋好試紙筒蓋，以保持試紙干燥?！魟?wù)必檢查試紙的有效期，不得使用過(guò)期的試紙。2、血糖儀開(kāi)機(jī)（1）插入試紙條，自動(dòng)開(kāi)機(jī)。（2）開(kāi)機(jī)后血糖儀顯示屏顯示相應(yīng)的信息，核對(duì)顯示的圩塘試紙的代碼和當(dāng)前使用的血糖試紙代碼是否一致。（3）檢查電池電量。3、采集血樣按照標(biāo)本采集規(guī)程采集血樣，在血糖儀開(kāi)始倒計(jì)時(shí)之前，請(qǐng)勿移動(dòng)儀器，以確保血量充足從而獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。4、血糖檢測(cè)嚴(yán)格按照儀器提供的操作說(shuō)明書(shū)要求和操作規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)。5、讀取結(jié)果并記錄。6