醫(yī)療設備質量控制及安全管理制度范文

第頁共頁醫(yī)療設備質量控制及安全管理制度范文第一章總則第一條為了加強醫(yī)療設備質量控制及安全管理，保障醫(yī)療設備的正常運行和使用安全，促進醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)療機構內的所有醫(yī)療設備的質量控制及安全管理工作。第三條本制度的貫徹實施要以人為本，以質量為核心，以安全為目標，以科學管理為手段，全面推動醫(yī)療設備質量的提升和安全管理的落實。第四條醫(yī)療設備質量控制及安全管理應遵循科學、規(guī)范、公正、透明的原則。第五條醫(yī)療設備質量控制及安全管理應實行責任分工、科學管理，形成全員參與的工作格局。第二章醫(yī)療設備質量控制第六條醫(yī)療設備的質量控制工作由醫(yī)療設備管理部門負責，其職責包括：（一）建立醫(yī)療設備質量管理制度，制定相應的規(guī)章制度和操作規(guī)范，確保醫(yī)療設備從采購、驗收到報廢的全程質量控制；（二）負責制定醫(yī)療設備安全使用的技術規(guī)范和操作流程，保證醫(yī)療設備的正常運行和使用安全；（三）定期組織醫(yī)療設備的巡檢、維修和保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)和處理設備故障，確保設備的工作效率和使用壽命；（四）組織醫(yī)療設備的維修保養(yǎng)記錄和使用情況記錄，定期分析設備質量問題，提出改進措施；（五）推動醫(yī)療設備的更新?lián)Q代，引進先進的醫(yī)療設備，提高醫(yī)療設備的質量水平。第七條醫(yī)療設備的采購應按照程序進行，確保設備的質量和性能符合要求。采購程序主要包括需求確定、供應商選擇、談判投標等環(huán)節(jié)。第八條醫(yī)療設備的驗收應由專業(yè)的驗收人員進行，驗收標準應符合國家、行業(yè)及本醫(yī)療機構的相關標準。第九條醫(yī)療設備的維修和保養(yǎng)應有專業(yè)的技術人員進行，維修和保養(yǎng)工作應符合設備制造商的要求和本醫(yī)療機構的相關規(guī)定。第十條醫(yī)療設備的報廢應由醫(yī)療設備管理部門負責，報廢程序應按照相關規(guī)定進行，且應注明報廢原因和相關記錄。第三章醫(yī)療設備安全管理第十一條醫(yī)療設備的安全管理工作由醫(yī)療安全管理部門負責，其職責包括：（一）建立醫(yī)療設備安全管理制度，制定相應的規(guī)章制度和操作規(guī)范，確保醫(yī)療設備的使用安全；（二）組織醫(yī)療設備的安全培訓和教育，提高員工對設備安全的知識和意識，確保設備的正確使用和操作；（三）組織醫(yī)療設備的安全檢查和評估，發(fā)現(xiàn)設備的安全隱患，及時進行整改；（四）制定醫(yī)療設備事故應急預案，組織應急演練，提高應對設備事故的能力；（五）定期組織醫(yī)療設備的安全檢測，確保設備的安全性能符合要求；（六）收集和分析醫(yī)療設備的事故信息，提出改進措施，預防和減少設備事故的發(fā)生。第十二條醫(yī)療設備的使用人員必須按照操作規(guī)范進行操作，禁止擅自更改設備的參數(shù)和功能。使用人員發(fā)現(xiàn)設備故障或異常情況應及時報告和采取相應的措施。第十三條醫(yī)療設備的安全防護措施應符合相關標準和規(guī)定，對有輻射、高溫、高壓等危險物質或危險環(huán)境的設備應設有防護設施。第十四條醫(yī)療設備的事故應及時報告，并按照事故處理預案進行處理，做到快速、準確、公正、透明。第十五條對于醫(yī)療設備使用中出現(xiàn)的重大事故，應建立事故調查小組，進行調查分析，查明事故原因，并采取相應措施，防止類似事故再次發(fā)生。第十六條醫(yī)療設備的外包裝、標識和說明書應符合國家標準和要求，確保設備的真實性、合法性和安全性。第四章監(jiān)督與檢查第十七條醫(yī)療設備質量控制及安全管理工作應接受行業(yè)主管部門的監(jiān)督和檢查。第十八條醫(yī)療設備管理部門應及時完善相關的檔案和記錄，對設備的采購、驗收、維修、保養(yǎng)和報廢等過程進行全程管理。第十九條醫(yī)療設備管理部門應加強對醫(yī)療設備使用人員的培訓和教育，提高他們的技術水平和設備安全意識。第二十條行業(yè)主管部門應定期對醫(yī)療設備進行安全檢查和質量評估，發(fā)現(xiàn)問題應及時通知醫(yī)療機構，要求其采取相應的措施進行整改。第二十一條醫(yī)療設備管理部門應做好對醫(yī)療設備的計量檢定和維護，確保設備的準確性和可靠性。第二十二條對于嚴重違反本制度和相關法律法規(guī)的行為，行業(yè)主管部門有權采取相應的處罰措施，甚至吊銷相關人員的從業(yè)資格。第五章附則第二十三條本制度解釋權歸本醫(yī)療機構所有。第二十四條本制度