食品生產(chǎn)許可審查細則

食品生產(chǎn)許可審查細則匯報人：匯報時間：目錄contents引言申請材料審查生產(chǎn)場所審查生產(chǎn)設(shè)備審查產(chǎn)品質(zhì)量控制審查生產(chǎn)管理制度審查審查結(jié)論與整改要求01引言確保食品生產(chǎn)許可審查工作的科學、規(guī)范、公開和公正，提高食品安全水平，保障公眾身體健康和生命安全。目的根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)，結(jié)合食品生產(chǎn)許可審查工作實際，制定本細則。背景目的和背景本細則適用于中華人民共和國境內(nèi)食品生產(chǎn)許可審查工作。食品生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)等。適用范圍和對象適用對象適用范圍審查原則依法、公開、公正、便民、高效。審查依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范性文件等。審查原則和依據(jù)02申請材料審查包括企業(yè)基本信息、產(chǎn)品信息等內(nèi)容。申請材料清單申請表企業(yè)合法經(jīng)營的證明文件。營業(yè)執(zhí)照符合國家相關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)許可證明。生產(chǎn)許可證產(chǎn)品執(zhí)行的國家標準、行業(yè)標準等。產(chǎn)品執(zhí)行標準詳細的生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制點。生產(chǎn)工藝流程圖產(chǎn)品檢驗合格的證明文件。檢驗報告紙張和字體使用A4紙，字體清晰、端正。排版和目錄材料應(yīng)按順序排列，并制作目錄，方便查閱。蓋章和簽名相關(guān)材料應(yīng)加蓋企業(yè)公章，并有法定代表人或授權(quán)人簽名。附件如有附件，應(yīng)在目錄中注明，并按順序附在正文之后。申請材料格式要求核查方式通過現(xiàn)場核查、資料比對、函詢等方式進行。核查結(jié)論核查結(jié)束后，應(yīng)出具核查結(jié)論，對申請材料真實性進行評價。核查重點重點核查企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗?zāi)芰Φ确矫妗Ｉ暾埐牧险鎸嵭院瞬?3生產(chǎn)場所審查遠離污染源選址應(yīng)遠離有毒有害場所及其他污染源，如化工廠、垃圾填埋場等。便于監(jiān)管選址應(yīng)便于食品藥品監(jiān)督管理部門實施日常監(jiān)管和抽樣檢驗。交通便利選址應(yīng)具備便利的交通條件，方便原料運輸和產(chǎn)品銷售。生產(chǎn)場所選址要求設(shè)施設(shè)備配備應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特點，配備必要的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備和倉儲設(shè)施，確保設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)需要。排水、通風和照明應(yīng)合理規(guī)劃排水系統(tǒng)、通風系統(tǒng)和照明設(shè)施，確保生產(chǎn)場所具備良好的環(huán)境條件。功能區(qū)劃分生產(chǎn)場所內(nèi)應(yīng)明確劃分原料區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、成品區(qū)、包裝區(qū)等功能區(qū)域，并確保各區(qū)域相對獨立，防止交叉污染。生產(chǎn)場所布局和設(shè)施設(shè)備要求01地面應(yīng)平整、防滑、易清洗；墻面和天花板應(yīng)無毒無害、防潮防霉、易清洗。地面、墻面和天花板02生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期清洗消毒，防止設(shè)備殘留物對產(chǎn)品造成污染。生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒03員工應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生習慣，如勤洗手、穿戴整潔的工作衣帽等，防止人為因素對產(chǎn)品造成污染。員工衛(wèi)生管理生產(chǎn)場所衛(wèi)生條件要求04生產(chǎn)設(shè)備審查生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，具備適當?shù)纳a(chǎn)能力，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。符合生產(chǎn)工藝要求生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具有穩(wěn)定的性能，確保長時間運行無故障，提高生產(chǎn)效率。設(shè)備性能可靠生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)安全標準，具備必要的安全保護裝置，確保生產(chǎn)過程中的安全。設(shè)備安全性高生產(chǎn)設(shè)備選型要求安裝調(diào)試規(guī)范生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按照制造商提供的安裝說明進行安裝和調(diào)試，確保設(shè)備達到最佳工作狀態(tài)。驗收合格生產(chǎn)設(shè)備安裝完成后，應(yīng)進行驗收，確保設(shè)備符合設(shè)計要求和生產(chǎn)工藝要求，方可投入使用。安裝環(huán)境符合要求生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)安裝在符合生產(chǎn)要求的環(huán)境中，確保設(shè)備正常運行，不受外界因素影響。生產(chǎn)設(shè)備安裝與調(diào)試要求定期檢查與保養(yǎng)應(yīng)按照維護與保養(yǎng)計劃，定期對生產(chǎn)設(shè)備進行檢查、清潔、潤滑、緊固等保養(yǎng)工作，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。維修與更換損壞部件如生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)故障或部件損壞，應(yīng)及時進行維修或更換，確保設(shè)備正常運行。制定維護與保養(yǎng)計劃應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的使用情況和制造商提供的維護建議，制定詳細的維護與保養(yǎng)計劃。生產(chǎn)設(shè)備維護與保養(yǎng)要求05產(chǎn)品質(zhì)量控制審查原輔料采購要求審查企業(yè)是否建立原輔料采購管理制度，明確原輔料的質(zhì)量標準和采購要求，確保采購的原輔料符合食品安全標準。原輔料驗收要求審查企業(yè)是否建立原輔料驗收管理制度，對進貨的原輔料進行感官、理化、微生物等指標的檢驗，確保原輔料的質(zhì)量安全。原輔料儲存要求審查企業(yè)是否建立原輔料儲存管理制度，對原輔料進行分類、分區(qū)儲存，定期檢查原輔料的保質(zhì)期和質(zhì)量狀況，防止過期、變質(zhì)等問題的發(fā)生。原輔料質(zhì)量控制要求審查企業(yè)的生產(chǎn)工藝流程設(shè)計是否合理，能否確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，是否存在交叉污染等風險。生產(chǎn)工藝流程設(shè)計審查企業(yè)是否建立關(guān)鍵控制點管理制度，對關(guān)鍵控制點進行監(jiān)控和記錄，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全。關(guān)鍵控制點管理審查企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生是否符合要求，包括生產(chǎn)車間、設(shè)備、器具的清潔衛(wèi)生狀況，以及員工衛(wèi)生習慣等。生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理010203生產(chǎn)工藝流程控制要求產(chǎn)品檢驗要求審查企業(yè)是否建立產(chǎn)品檢驗管理制度，明確產(chǎn)品的檢驗項目、檢驗方法、檢驗頻次等，確保出廠產(chǎn)品符合食品安全標準。留樣管理要求審查企業(yè)是否建立留樣管理制度，對出廠產(chǎn)品進行留樣，并明確留樣期限、留樣數(shù)量等，以便進行產(chǎn)品質(zhì)量追溯。產(chǎn)品檢驗與留樣要求06生產(chǎn)管理制度審查食品安全管理制度企業(yè)是否建立完善的食品安全管理制度，包括原料驗收、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品檢驗、儲存運輸?shù)确矫娴囊?guī)定。生產(chǎn)操作規(guī)程企業(yè)是否制定生產(chǎn)操作規(guī)程，明確各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作要求、設(shè)備使用、衛(wèi)生管理等方面的內(nèi)容。從業(yè)人員培訓制度企業(yè)是否建立從業(yè)人員培訓制度，對生產(chǎn)人員進行食品安全知識、操作技能等方面的培訓。生產(chǎn)管理制度建立情況制度執(zhí)行情況記錄管理不合格品處理生產(chǎn)管理制度執(zhí)行情況企業(yè)是否嚴格按照生產(chǎn)管理制度和操作規(guī)程進行生產(chǎn)，確保各生產(chǎn)環(huán)節(jié)符合規(guī)定要求。企業(yè)是否建立完善的記錄管理制度，對原料采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗、銷售等各環(huán)節(jié)進行記錄，并確保記錄真實、完整、可追溯。企業(yè)是否建立不合格品處理制度，對不合格品進行標識、隔離、處理，防止其流入市場。123企業(yè)是否定期對生產(chǎn)管理制度進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并持續(xù)改進生產(chǎn)管理制度，提高食品安全水平。持續(xù)改進企業(yè)是否定期對生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的食品安全風險進行評估，并采取相應(yīng)措施進行預(yù)防和控制。風險評估與預(yù)防企業(yè)是否建立完善的應(yīng)急處理機制，對生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)事件進行及時處理和報告。應(yīng)急處理機制生產(chǎn)管理制度改進情況07審查結(jié)論與整改要求法律法規(guī)符合性食品生產(chǎn)許可審查結(jié)論的判定應(yīng)依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件等要求進行判定?，F(xiàn)場核查情況審查人員根據(jù)現(xiàn)場核查的情況，對生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、衛(wèi)生管理、原輔料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品檢驗等方面進行全面評估，判定是否符合食品生產(chǎn)許可要求。申請材料真實性審查人員應(yīng)對企業(yè)提交的申請材料進行審核，確認申請材料的真實性、完整性和合規(guī)性，判定是否符合許可條件。010203審查結(jié)論判定依據(jù)整改期限對于不符合項，審查人員應(yīng)根據(jù)實際情況，合理設(shè)定整改期限，要求企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成整改。整改措施企業(yè)應(yīng)根據(jù)審查人員提出的不符合項，制定相應(yīng)的整改措施，確保整改到位。整改報告企業(yè)應(yīng)在整改期限內(nèi)提交整改報告，說明整改情況，并附上相關(guān)證明材料。不符合項整