“藥事管理法”法律法規(guī)知識測試題

“藥事管理法”法律法規(guī)知識測試題1.城鄉(xiāng)集市貿易市場可以銷售()，國務院另有規(guī)定的除外。A、甲類非處方藥B、中藥材(正確答案)C、乙類非處方藥D、中藥飲片2.藥品網絡交易第三方平臺提供者應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向()備案。A、所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)D、國務院藥品監(jiān)督管理部門3.新《藥品管理法》規(guī)定海關憑藥品監(jiān)督管理部門出具的()放行辦理通關手續(xù)。A、進口藥品通關單(正確答案)B、進口藥品檢驗報告書C、進口藥品注冊證D、進口藥品報關單4.醫(yī)療機構購進藥品時，應當驗明藥品的合格證明和其他標識，以下資料不是合格證明的是()。A、合格證B、檢驗報告單C、批簽發(fā)證明文件D、說明書(正確答案)5.()應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究。A、藥品上市許可持有人(正確答案)B、藥物非臨床安全性評價研究機構C、衛(wèi)生健康主管部門D、藥品監(jiān)督管理部門6.下列說法不正確的是()A、國務院藥品監(jiān)督管理部門可以責令藥品上市許可持有人開展上市后評價或者直接組織開展上市后評價。B、經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。C、經上市后評價被注銷藥品注冊證書的藥品，注銷之日前生產的可繼續(xù)進口、銷售和使用(正確答案)D、已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品，應當由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。7.依法實行()的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。()A、企業(yè)自主定價B、市場調節(jié)價(正確答案)C、政府指導價D、政府定價8..藥品廣告應當經()所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機關批準；未經批準的，不得發(fā)布。A、廣告主(正確答案)B、生產企業(yè)C、批發(fā)企業(yè)D、代理商9.國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備。發(fā)生重大災情、疫情或者其他突發(fā)事件時，依照()規(guī)定，可以緊急調用藥品。A、《藥品管理法》B、《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》(正確答案)C、《藥品管理法實施條例》D、《藥品經營質量管理規(guī)范》10.下列哪種情形不屬于假藥()。A、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符B、變質的藥品C、被污染的藥品(正確答案)D、藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍11.以下關于生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的處罰說法正確的是A、對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款(正確答案)B、對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產設備予以沒收(正確答案)C、十年內禁止從事藥品生產經營活動D、終身禁止從事藥品生產經營活動(正確答案)E、并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留(正確答案)12.下列有關藥品上市許可持有人說法正確的是？A、藥品上市許可持有人可以是個人B、藥品上市許可持有人可以自行生產藥品，也可以委托藥品生產企業(yè)生產。(正確答案)C、藥品上市許可持有人自行生產藥品的，應當取得藥品生產許可證。(正確答案)D、藥品上市許可持有人可自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經營企業(yè)銷售。(正確答案)E、藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，應當由其指定的在中國境內的企業(yè)法人履行藥品上市許可持有人義務，與藥品上市許可持有人承擔連帶責任(正確答案)13.藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從()購進藥品。A、具有藥品生產資格的企業(yè)(正確答案)B、具有藥品經營資格的企業(yè)(正確答案)C、醫(yī)療機構D、藥品上市許可持有人(正確答案)E、零售門店14.國務院藥品監(jiān)督管理部門對下列哪些藥品在銷售前或者進口時，應當指定藥品檢驗機構進行檢驗；未經檢驗或者檢驗不合格的，不得銷售或者進口。A、首次在中國境內銷售的藥品(正確答案)B、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品(正確答案)C、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的麻醉藥品D、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品E、國務院規(guī)定的其他藥品(正確答案)15.下列哪些藥品不得在網絡上銷售。()A、疫苗(正確答案)B、血液制品(正確答案)C、麻醉藥品(正確答案)D、精神藥品(正確答案)E、醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)16.藥品上市許可持有人不可以轉讓藥品上市許可。對錯(正確答案)17.國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗結果；公告不當的，應當在原公告范圍內予以更正。對(正確答案)錯18.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當及時將案件移送公安機關。對(正確答案)錯19.申請進入第三方平臺的經營企業(yè)應當自行對發(fā)生在平臺的藥品經營行為進行