倉(cāng)管員上崗培訓(xùn)

倉(cāng)儲(chǔ)管理鄒文燕中藥有限公司附則新版GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)批發(fā)總則零售藥品零售質(zhì)量管理新版GSP，2013.6.1實(shí)施藥品批發(fā)質(zhì)量管理GSP修訂的主要內(nèi)容1、全面推行企業(yè)計(jì)算機(jī)信息化管理、網(wǎng)絡(luò)化管理全過程2、動(dòng)態(tài)自動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥監(jiān)部門實(shí)時(shí)監(jiān)控3、儲(chǔ)運(yùn)閉環(huán)管理4、現(xiàn)代化物流：自動(dòng)化、信息化5、加強(qiáng)購(gòu)銷票據(jù)管理：合法票據(jù)、購(gòu)銷方名稱及金額與付款金額、流向相互一致、并與財(cái)務(wù)管理相對(duì)接6、加強(qiáng)藥品運(yùn)輸管理7、配合實(shí)施藥品電子監(jiān)管，可追溯、可追蹤8、非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)遵守本規(guī)范（包括物流、生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、只要涉及儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)?；捐?zèng)藥品等都符合本規(guī)范）2000版GSP2012版GSP第五節(jié)：驗(yàn)收與檢驗(yàn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求—驗(yàn)收?qǐng)龅亍Ⅱ?yàn)收細(xì)則藥品拒收情況企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。藥品抽樣驗(yàn)收、檢驗(yàn)的管理不合格品管理。確認(rèn)-移庫(kù)-定期匯總分析-銷毀-匯總上報(bào)藥局-匯總上報(bào)環(huán)保局-銷毀第九節(jié)收貨和驗(yàn)收收貨驗(yàn)收收貨冷鏈藥品收貨待驗(yàn)查驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告驗(yàn)收抽樣驗(yàn)收檢查特殊管理藥品驗(yàn)收驗(yàn)收記錄入庫(kù)電子監(jiān)管碼上傳電子監(jiān)管碼管理藥品直調(diào)驗(yàn)收第六節(jié)：儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)藥品的儲(chǔ)存分類管理：六分開；特殊藥品專庫(kù)區(qū)存放，雙人雙鎖鎖管理藥品擺放貨間距要求藥品溫濕度存放條件管理藥品擺放批號(hào)要求、色標(biāo)管理藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé)第七節(jié)：出庫(kù)與運(yùn)輸。出庫(kù)藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則特藥雙人出庫(kù)復(fù)核出庫(kù)復(fù)核記錄完整第十節(jié)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存管理養(yǎng)護(hù)管理有效期管理破損污染控制質(zhì)量問題藥品控制人員管理第十一節(jié)出庫(kù)出庫(kù)管理出庫(kù)復(fù)核出庫(kù)復(fù)核記錄特殊管理藥品出庫(kù)復(fù)核拼箱發(fā)貨和拆零銷售隨貨同行票單冷藏藥品裝車電子監(jiān)管碼出庫(kù)上傳新版GSP對(duì)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)提出了更高要求2000版GSP2012版GSP倉(cāng)庫(kù)平面圖倉(cāng)庫(kù)管理流程對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的認(rèn)識(shí)①對(duì)藥品儲(chǔ)存條件的檢測(cè)和調(diào)控（溫濕度、防護(hù)措施、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、儲(chǔ)存環(huán)境）②針對(duì)藥品性狀采取具體質(zhì)量檢查、性狀、包裝、效期等③對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和條件的監(jiān)控是前提，對(duì)品種的具體養(yǎng)護(hù)檢查是必要的手段④儲(chǔ)存環(huán)境和條件如不符合要求，也就失去了意義⑤藥品在有效期內(nèi)藥品倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備——地墊。避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。符合安全用電要求的照明設(shè)備。適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。倉(cāng)庫(kù)通道倉(cāng)庫(kù)主通道寬不小于2m，輔助通道不小于1m。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度、定期翻垛。主通道倉(cāng)庫(kù)劃區(qū)(五區(qū))待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）合格品庫(kù)（區(qū)）發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）不合格品庫(kù)（區(qū)）退貨庫(kù)（區(qū)）經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)（區(qū)）以上各庫(kù)（區(qū)）均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志

在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：

合格藥品為綠色不合格藥品為紅色待確定藥品為黃色藥品按批號(hào)堆碼不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；

藥品分類存放藥品分類存放植物類藥材根及根莖類如：甘草、當(dāng)歸、羌活、紫菀、黃芩、遠(yuǎn)志川芎、當(dāng)歸、板藍(lán)根、半夏、甘草、桔梗等。根及根莖類甘草當(dāng)歸羌活植物類藥材葉、花、全草類如：

大青葉、桑葉、桔葉、荷葉、淡竹葉；丁香、菊花、辛夷、金銀花、玫瑰花、雪蓮花、野菊花、月季花、紅花、厚樸花、代代花、木槿花、葛花、旋覆花、密蒙花；魚腥草、車前草、馬齒見、垂盆草、鵝不食草、墨旱連、半邊蓮、扁蓄、浮萍、透骨草等。植物類藥材大青葉植物類藥材雪蓮花野菊花植物類藥材魚腥草植物類藥材果實(shí)與種子類

桃仁、苦杏仁、郁李仁、火麻仁、酸棗仁

紫蘇子、柏子仁、萊菔子、薏苡仁

桃仁紫蘇子植物類藥材皮類:根皮——桑白皮、牡丹皮、五加皮、香加皮、地骨皮植物類藥材莖干皮——肉桂、厚樸、黃柏、杜仲、合歡皮、海桐皮、秦皮植物類藥材樹脂等其他類如：血竭、乳香、沒藥、安息香、蘇合香、阿魏、松香.動(dòng)物類動(dòng)物類藥材主要有皮、肉、骨、甲和蛇蟲軀體等。如：烏梢蛇、土元、九香蟲等

動(dòng)物類烏梢蛇九香蟲礦石、貝殼類這類藥材一般不受外界影響，可貯存在一般的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。如：芒硝、硼砂珍珠、牡蠣、珍珠母、礦石、貝殼類芒硝珍珠特殊類⑴細(xì)（?。┵F品種如人參、西洋參、麝香等，這類藥材經(jīng)濟(jì)價(jià)值高，必須嚴(yán)格管理。⑵易燃品種藥材中有遇火極易燃燒的品種，如硫黃、火硝、樟腦等，必須按照消防管理要求，貯存在安全地點(diǎn)。⑶毒性藥材特殊類人參西洋參對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的認(rèn)識(shí)①對(duì)藥品儲(chǔ)存條件的檢測(cè)和調(diào)控（溫濕度、防護(hù)措施、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、儲(chǔ)存環(huán)境）②針對(duì)藥品性狀采取具體質(zhì)量檢查、性狀、包裝、效期等③對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和條件的監(jiān)控是前提，對(duì)品種的具體養(yǎng)護(hù)檢查是必要的手段④儲(chǔ)存環(huán)境和條件如不符合要求，也就失去了意義⑤藥品在有效期內(nèi)★溫濕度控制的原則①藥品應(yīng)按規(guī)定的溫濕度條件存儲(chǔ)②藥品包裝上標(biāo)明具體溫濕度條件的，按要求儲(chǔ)存③沒有標(biāo)示的，按GSP規(guī)定的條件儲(chǔ)存④溫度：常溫庫(kù)：2-30℃、陰涼庫(kù)2-20℃、冷藏庫(kù)：2-10℃⑤濕度：35﹪-75﹪倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度的控制要求企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)，通過對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)檢測(cè)和數(shù)據(jù)采集，對(duì)庫(kù)房實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的檢測(cè)和實(shí)時(shí)記錄（屋頂、中間、底部等各個(gè)角落）驗(yàn)收程序：分為收貨、質(zhì)量驗(yàn)收兩步①收貨：信息核對(duì)

采購(gòu)訂單隨貨通行實(shí)貨②驗(yàn)收：質(zhì)量檢查

（實(shí)貨，藥典和炮制規(guī)范等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）藥品入庫(kù)管理倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨對(duì)下列情況有權(quán)拒收，并報(bào)告企業(yè)質(zhì)量管理部門處理

1、貨與單不符

2、質(zhì)量異常

3、包裝不牢或破損

4、標(biāo)志模糊養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是：

（一）指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；（二）檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；（三）對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控；（四）按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；（五）發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理；（六）對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染；（七）定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。常用的飲片養(yǎng)護(hù)方法中藥飲片庫(kù)房一般要求干燥通風(fēng)，避免日光直射，室內(nèi)溫度不超過20℃，相對(duì)溫度45%～75%，飲片含水量控制在在9%—13%為宜（特殊飲片除外）。1．對(duì)含淀粉多的藥材，如:

澤瀉、山藥、葛根、黃芪等切成飲片后要及時(shí)干燥，貯存在通風(fēng)、干燥、涼處，防蟲蛀、防潮。2．對(duì)含揮發(fā)油多的藥材

如:

薄荷、當(dāng)歸、木香、川芎等切成飲片后，干燥溫度小于30℃，如大于30℃則損失有效成分，貯藏時(shí)環(huán)境溫度不能太高，否則易散失香氣或泛油，溫度太高易吸濕霉變和蟲蛀，應(yīng)置陰涼干燥處保存。3．對(duì)含糖分及粘液質(zhì)較多的飲片如:

肉蓯蓉、熟地黃、天冬、黨參等，炮制后不易干燥，在溫度高濕度大的環(huán)境極易變軟發(fā)粘，易被污染，應(yīng)防霉、防蟲蛀，置通風(fēng)干燥處貯藏。4．種子類藥材經(jīng)炒制后增加了香氣如:

紫蘇子、柏子仁、萊菔子、薏苡仁等，應(yīng)貯藏缸、罐中封閉保管，防蟲害及鼠咬。5．凡酒制飲片如:

當(dāng)歸、常山、大黃等，醋制飲片，如蕪花、大戟、香附、甘遂等均貯于密閉容器中，置陰涼處。6．凡鹽炙的飲片如:

澤瀉，知母、車前子、巴戟天等，很容易吸收空氣中的濕氣，易受潮變軟，若溫度高，其中水分散失則鹽折出，貯于密閉容器內(nèi)，置通風(fēng)干燥處以防受潮。7．經(jīng)蜜炙的飲片如:

款冬花、甘草、枇杷葉等，炮制后糖分大，較難干燥，特別容易受潮變軟或粘連成團(tuán)且易被污染，蟲蛀、霉變及鼠咬，應(yīng)貯于缸、罐內(nèi)，盡量密閉以免吸潮，置通風(fēng)干燥處保存養(yǎng)護(hù)。8．某些礦物類飲片如:

硼砂、芒硝等在干燥空氣中，容易失去結(jié)晶水而風(fēng)化，故應(yīng)貯于密封的缸罐中，置于陰涼處養(yǎng)護(hù)。中藥材養(yǎng)護(hù)方法冷藏養(yǎng)護(hù)法：采用低溫(2℃~10℃)貯存中藥，可以有效防止不宜烘干、晾中藥的生蟲、發(fā)霉、變色等現(xiàn)象發(fā)生。此法主要用于貴重藥材、特別容易蟲蛀的藥材以及無其他較好辦法保管的中藥。1，埋藏養(yǎng)護(hù)法：

(1)石灰埋藏法：(2)砂子埋藏法：(3)糠殼埋藏法(4)地下室貯藏法2.害蟲、霉菌的養(yǎng)護(hù)方法。

(1)硫磺熏蒸法：(2)磷化鋁熏蒸法(3)環(huán)氧乙烷；(4)Co-60一丁射線輻射(5)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法(6)對(duì)抗法如:靈香蟲、除蟲菊、鬧陽(yáng)花、吳茱萸、花椒、柑桔（皮、核）柚皮、黑白胡椒、野蒿、辣蓼、大蒜、苦楝、山蒼子（油）、臭椿、千里光、算盤珠、姜粉、干辣椒、黃豆粉、茶油、油茶麩、花生油、菜子油等。此外，草木灰、生石灰、硫黃、酒精、高度酒、甲魚板、螃蟹殼、干海帶等也有一定防毒除蟲作用。（A）澤瀉、山藥與牡丹皮同貯防蟲保色（B）藏紅花可防冬蟲草生蟲（C）蜜拌桂圓肉可保味保色（D、大蒜防芡實(shí)、薏苡仁生蟲

（E）細(xì)辛、花椒養(yǎng)護(hù)鹿茸（F）姜可防蜂蜜“涌潮”

（G）畢澄茄驅(qū)除黃曲霉素（H）當(dāng)歸防麝香走香氣，變顏色

（I）酒蒜養(yǎng)護(hù)土鱉蟲（J）人參與細(xì)辛、冰片與燈心草、澤瀉與牡丹皮、土元與大蒜、三七與樟腦(6)對(duì)抗法變異中藥的救治方法--生蟲中藥的救治

低溫殺蟲法:溫度低于-4℃,半小時(shí)左右，可以害蟲致死高溫殺蟲法:溫度在48-52℃時(shí)，害蟲將在短時(shí)間內(nèi)死亡搶水洗法沸水噴洗法醋洗法:不能沾水的藥材如山茱萸、五味子發(fā)霉后

酒噴洗法:如川芎、莪術(shù)、當(dāng)歸等

油擦法:如附片或有些動(dòng)物藥材發(fā)霉干刷去霉法變異中藥的救治方法--霉變中藥的救治對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。每天：倉(cāng)管員及時(shí)登記，帳、物、卡一致每周：質(zhì)管員不定期抽查每月：財(cái)務(wù)組織，倉(cāng)管員、質(zhì)管員一同組織有重點(diǎn)、有針對(duì)性地盤點(diǎn)每年：全面盤點(diǎn)，調(diào)賬質(zhì)量驗(yàn)收—驗(yàn)收抽樣