生物制藥技術(shù)概述

生物制藥技術(shù)概述生物制藥涵蓋的內(nèi)容基礎(chǔ)技術(shù)品種生物制藥的技術(shù)基礎(chǔ)（生物制藥技術(shù)）-上游工藝生物分離工程技術(shù)-下游工藝重要生物藥物的生產(chǎn)工藝教學內(nèi)容與課時安排序號內(nèi)容學時1生物制藥技術(shù)概述22項目一發(fā)酵工程制藥技術(shù)63項目二細胞工程制藥技術(shù)64項目三酶工程制藥技術(shù)65項目四基因工程制藥技術(shù)106項目五抗體工程制藥技術(shù)87項目六生物化學制藥技術(shù)18課外學習資料教材雜志網(wǎng)站生物制藥工藝學-吳梧桐主編中國抗生素雜志生物谷/實用生物制藥學藥物生物技術(shù)生物通/現(xiàn)代生化藥學生物工程學報國家食品藥品監(jiān)督管理總局/生物技術(shù)制藥-熊宗貴主編中國生化藥物雜志生物海洋/生物制藥技術(shù)概述一、什么是生物藥物？藥物：用于預防、治療或診斷疾病或調(diào)解生理機能、促進機體康復保健的物質(zhì)，有四大類，預防藥-治療藥-診斷藥-康復保健藥藥品：直接用于臨床的藥物產(chǎn)品，屬于特殊商品規(guī)定有適應癥、用法、用量與療程，說明毒副反應，并有使用有效期。三類藥物生物藥物是以生物體、生物組織或其成分為原料（包括組織、細胞、細胞器、細胞成分、代謝、排泄物）綜合應用生物學、物理化學與現(xiàn)代藥學的原理與加工方法制成的藥物。包括生物技術(shù)藥物、生化藥物、微生物藥物、海洋藥物、生物制品生物藥物資源抗菌肽：廣譜抗菌水蛭素：抗凝血蚓激酶：溶解血栓二、生物藥物的發(fā)展歷史1.傳統(tǒng)生物制藥階段2.近代生物制藥發(fā)展階段3.現(xiàn)代生物制藥階段三、生物藥物的性質(zhì)與類別（一）特性藥理學特性三、生物藥物的性質(zhì)與類別（一）特性理化特性三、生物藥物的性質(zhì)與類別（二）類別/Web/Course/CourseDetail.aspx?id=13ca5e5a-9c84-4e33-975c-b65064326944四、生物技術(shù)制藥的重要發(fā)展方向1.抗腫瘤藥物的研究與開發(fā)（1）癌癥現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢-日趨嚴峻、發(fā)展中國家多發(fā)、少數(shù)可被預防-研發(fā)安全、有效的抗癌策略具有重要的經(jīng)濟價值和社會意義7.6

millionIn

200813.1millionIn

2013（2）癌癥的發(fā)生與發(fā)展

-增殖失控、去分化、轉(zhuǎn)移（3）癌癥治療的關(guān)鍵點和難點-識別、區(qū)分腫瘤細胞與正常細胞-特異性殺滅固定及轉(zhuǎn)移的癌性細胞（4）癌癥的傳統(tǒng)治療-選擇性不佳導致安全性、有效性不足放射治療化學治療手術(shù)治療（5）癌癥治療的發(fā)展趨勢-生物治療策略-以腫瘤發(fā)生與發(fā)展過程中的關(guān)鍵分子為靶點，以核酸、蛋白質(zhì)、

細胞或小分子化合物為治療介質(zhì)，以修飾腫瘤生物學行為為重

要治療目的，聯(lián)合傳統(tǒng)治療方法獨立/協(xié)同免疫治療細胞因子專一性抑制劑基因治療單克隆抗體與癌癥治療-腫瘤特異性抗原（分化抗原、功能受體）-血管生成相關(guān)受體-吉妥單抗-阿倫單抗-利妥昔單抗-曲妥單抗-尼妥珠單抗-西妥昔單抗-貝伐單抗siRNA與癌癥的治療-癌基因（Oncogene）蛋白酪氨酸激酶抑制劑與癌癥的治療基因治療與癌癥-抑癌基因-前藥系統(tǒng)（6）抗癌生物治療藥物研究和開發(fā)的趨勢和瓶頸-將一定濃度的生物活性分子靶向性的投遞到病灶的指定位置抗體抗原性強穩(wěn)定性差siRNA穩(wěn)定性極差抗體偶聯(lián)物抗原性強滲透性差質(zhì)粒靶向性差穩(wěn)定性差滲透性差控釋（7）納米技術(shù)與癌癥生物治療藥物的研究與開發(fā)-藥物荷載能力強、協(xié)同增效、克服耐藥-腫瘤細胞高親和力、高特異性（8）納米載體在癌癥生物治療中的研究現(xiàn)狀-脂質(zhì)體-微球-納米管-量子點-樹枝狀聚合物-聚合物膠束納米載體靶向運輸抗癌藥物的方式-被動靶向型-主動靶向型（9）納米載體在癌癥生物治療藥物研發(fā)的發(fā)展趨勢-靶向性更好、滲透能力更強的主動靶向型納米載體-尋找腫瘤特異表面分子（歸巢配基）及其靶向配體是抗癌納米

載體研發(fā)的關(guān)鍵點和難點（10）抗癌藥物納米載體表面靶向配體的發(fā)展趨勢-目前常用的靶向配體為單克隆抗體及天然配體分子-小型化、非自然源化是該類靶向分子的發(fā)展趨勢

單克隆抗體（HER2）天然配體（葉酸）2.神經(jīng)退化性藥物的研究與開發(fā)老年癡呆癥、帕金森病、腦中風、脊椎外傷胰島素生長因子腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子3.自身免疫性疾