抗凝藥物超藥品說明書用藥專家共識山東省超藥品說明書用藥專家共識系列（2023）要點

抗凝藥物超藥品說明書用藥專家共識[山東省超藥品說明書用藥專家共識系列](2023)要點[摘要]抗凝藥物被廣泛用于非瓣膜性房顫、靜脈血栓栓塞、卒中等血栓栓塞性疾病的預防和治療。臨床實踐中精準的說明書和循證證據(jù)加強抗凝藥物合理使用與管理已成為臨床抗凝治療團隊的一項重要任務。超藥品說明書用藥(OLDU)在臨床抗凝治療中不可專委會OLDU研究項目工作組基于山東省內多家大型醫(yī)院在抗凝治療領明書治療總結出12條共識意見，涉及超適應癥用藥和超人群用藥，以期我國于2022年3月起施行的《中華人民共和國醫(yī)師法》中規(guī)定：“在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學證據(jù)的藥品用法實施治療?！?抗凝藥物OLDU概況抗凝藥物是通過影響凝血過程中的某些凝血因子血栓栓塞性疾病的預防及治療，在臨床中廣泛僅可能因出血或凝血事件而造成患者入院或延長者死亡。制訂有關抗凝藥物安全用藥的措施和流程，減少抗凝藥物治經(jīng)過多次專家論證會討論凝練形成最終目錄(共20條),共有7個抗凝藥物，推薦意見12項(表1)。4.1低分子肝素(LMWH)依諾肝素鈉和達肝素鈉都屬于LMWH,其主要特點是相對于抗凝血因子a,對抗凝血因子a活性更高。依諾肝素鈉和達肝素鈉注射劑型的國內說明書于治療及預防妊娠期血栓形成[包括產(chǎn)科抗磷脂綜合征(OAPS)]為超適推薦意見1:依諾肝素鈉和達肝素鈉可推薦用于妊娠期血栓栓塞性疾病的治療及預防。推薦依據(jù)如下：合，介導對a因子的抑制作用。國內磺達肝癸鈉說明書適應癥主要包括骨靜脈血栓DVT)和下肢淺靜脈血栓形成(SVT)屬于超適應癥用藥。推薦意見2:磺達肝癸鈉可推薦用于有血栓栓塞并發(fā)癥風險的接受腹部手術患者的DVT預防。推薦依據(jù)如下：推薦意見3:磺達肝癸鈉可推薦用于急性DVT的治療。推薦依據(jù)如下：推薦意見4:磺達肝癸鈉可推薦用于急性PE的治療。推薦依據(jù)如下：推薦意見5:磺達肝癸鈉可推薦用于治療下肢SVT。推薦依據(jù)如下：和血漿中游離的凝血酶都有作用，具有抑制縮作用。我國批準其用于發(fā)病48h內的缺血性腦梗死急性期患者和慢性動脈閉塞癥患者的癥狀改善。美國和日本批準癥(HIT)患者及接受經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)的HIT或有HIT風推薦意見6:阿加曲班可推薦用于預防和治療HIT成人患者的血栓形成，達比加群酯、利伐沙班及阿哌沙班屬于DOACs,其中達比加群酯是直接降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)風險。阿哌沙班僅被批準用于預防髖關節(jié)或膝關節(jié)擇期置換術的成年患者VTE。推薦意見7:達比加群酯、利伐沙班及阿哌沙班可推薦用于急性血栓形成或無血栓形成的HIT患者。推薦依據(jù)如下：推薦意見8:對于拒絕或無法使用腸外抗凝治療的下肢SVT患者，可推推薦意見9:阿哌沙班可推薦用于降低NVAF患者卒中和全身性栓塞風推薦意見10:阿哌沙班可推薦用于治療DVT和PE,并降低初始治療后DVT和PE復發(fā)風險。推薦依據(jù)如下：5抗凝藥物的超人群(兒童)用藥推薦意見11:達肝素鈉可推薦用于治療1個月及以上兒童患者有癥狀的VTE以減少VTE的復發(fā)風險。推薦依據(jù)如下：推薦意見12:達比加群酯膠囊可推薦用于已接受至少5天胃腸外抗凝藥物治療的8~18歲以下兒童患者VTE的治療及降低復發(fā)風險。推薦依據(jù)如6小結