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文檔簡介
抗腫瘤藥物評價體系一、 制度1、 臨床上常根據(jù)體表面積來計算化療藥物的標(biāo)準(zhǔn)劑量,根據(jù)藥物特性和腫瘤類型設(shè)計聯(lián)合化療方案,單用或聯(lián)合用藥劑量會有所不同,治療方案也有多種。2、 抗腫瘤藥聯(lián)用時,藥理作用疊加,毒副作用亦疊加,具有相同毒性作用的藥物不宜配伍使用,避免毒性疊加對機(jī)體造成更加嚴(yán)重的損害。3、 抗腫瘤藥物聯(lián)合使用時,需要從以下幾個方面考慮:(1)從細(xì)胞增殖動力學(xué)考慮;(2)從藥物作用原理考慮;(3)從藥物毒性考慮;(4)從藥物的抗瘤譜考慮。二、 點評方法抽取診斷包含“腫瘤”、“白血病”或“癌”的處方及用藥醫(yī)囑單,于每月1日一月末為抽樣日;抽樣頻率為1次/月;對病例采取隨機(jī)抽樣或全樣本抽樣的方法。依據(jù)《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號)、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號)、《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(衛(wèi)生部醫(yī)政司)等對抗腫瘤藥物的合理使用進(jìn)行分析評價。三、 點評標(biāo)準(zhǔn)1、 適應(yīng)證不適宜處方藥品與臨床診斷不符。2、 遴選的藥品不適宜其中包括藥品適應(yīng)證適宜,但特殊人群禁用的(孕婦或哺乳期婦女;兒童或嬰幼兒;老年患者;肝腎功能異常者;有此類藥物過敏史者);藥品選擇與患者性別、年齡不符;患者有藥物禁忌的疾病史;處方藥品與患者疾病輕重程度不符。3、 藥品劑型或給藥途徑不適宜包括未嚴(yán)格遵守說明書注明給藥途徑的;未按照說明書要求選擇口服、靜脈注射、靜脈滴注、肌內(nèi)注射、皮下注射等給藥方法等情況。4、 用法、用量不適宜包括療程過長或過短;給藥頻次或用藥間隔時間不合理;用藥劑量過大或不足;不同適應(yīng)證用法用量不適宜;特殊原因需要調(diào)整用量而未調(diào)整用量的。5、 溶媒不適宜包括溶媒選擇不適宜;溶媒容量不適宜。6、聯(lián)合用藥不適宜出現(xiàn)的情況有產(chǎn)生拮抗作用的藥物聯(lián)合使用;聯(lián)用后加重藥物不良反應(yīng)的;聯(lián)用后減弱藥物治療作用的;不需聯(lián)合用藥而采用聯(lián)合用藥的情況。7、 用藥順序錯誤指未根據(jù)藥物的藥理藥動學(xué)特點合理安排聯(lián)用藥物使用順序,從而導(dǎo)致藥效降低或不良反應(yīng)增加的。8、 有配伍禁忌或者不良相互作用出現(xiàn)的情況可能有藥物配伍使用時,能發(fā)生渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體及變色等外觀異常的現(xiàn)象等理化反應(yīng)的;藥品配伍使副作用或毒性增強(qiáng),引起嚴(yán)重不良反應(yīng);藥品配伍使治療作用過度增強(qiáng),超出了機(jī)體所能耐受的能力,也可引起不良反應(yīng),乃至危害病人等;藥品配伍使治療作用減弱或藥品的穩(wěn)定性降低。9、 重復(fù)給藥包括同一藥物成份但不同通用名的藥物一起處方;含有相同主要成分的復(fù)方制劑聯(lián)用;藥理作用相同的藥物重復(fù)使用。10、 化療方案不合理指未根據(jù)患者的機(jī)體狀況,腫瘤的病理類型、侵犯范圍(病期)和發(fā)生趨向制定化療方案。11、 醫(yī)師超權(quán)限使用抗腫瘤藥對開具抗腫瘤藥物處方的人員資質(zhì)要求:應(yīng)用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì),并經(jīng)過相應(yīng)的??婆嘤?xùn)且考核合格。12、 其它用藥不適宜情況四、處罰辦法處方點評小組將點評結(jié)果上報醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科根據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定對不合理處方、醫(yī)囑進(jìn)行處罰。具體處罰細(xì)則如下:(1)對于點評的不合理處方采取扣分原則,根據(jù)各科室當(dāng)月績效獎金折算成相應(yīng)處罰的金額予以扣除,并予院內(nèi)公示或通報批評。(2) 1年內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師,停止處方權(quán)1—3個月,離崗參加培訓(xùn),只發(fā)基本工資(離崗培訓(xùn)期間),年度
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