醫(yī)療器械院內(nèi)使用管理和監(jiān)督檢查辦法

醫(yī)療器械院內(nèi)使用管理和監(jiān)督檢查辦法醫(yī)療器械院內(nèi)使用管理和監(jiān)督檢查辦法醫(yī)療器械院內(nèi)使用管理和監(jiān)督檢查辦法醫(yī)療器械院內(nèi)使用管理和監(jiān)督檢查辦法1.引言2.責任和管理機構(gòu)2.1責任醫(yī)療機構(gòu)的管理層和相關(guān)部門負有醫(yī)療器械院內(nèi)使用管理和監(jiān)督檢查的責任。他們應(yīng)制定相應(yīng)政策和程序，明確各級人員的職責和權(quán)限。2.2管理機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械管理部門，負責制定和執(zhí)行醫(yī)療器械的使用管理和監(jiān)督檢查辦法。該部門應(yīng)由專業(yè)人員組成，包括醫(yī)療器械管理專家、臨床醫(yī)師等。3.使用管理辦法3.1醫(yī)療器械采購制定采購計劃，明確需求和預(yù)算；建立供應(yīng)商篩選機制，評估供應(yīng)商的信譽和質(zhì)量管控能力；簽訂合同，并明確交貨、驗收和售后服務(wù)要求。3.2醫(yī)療器械入庫管理對每批醫(yī)療器械進行驗收，核對數(shù)量和質(zhì)量；對醫(yī)療器械進行分類、編號和標識，建立器械臺賬；對醫(yī)療器械進行定期盤點和維護。3.3醫(yī)療器械分發(fā)和使用制定醫(yī)療器械分發(fā)計劃，根據(jù)臨床科室的需求和使用情況進行合理分配；對臨床科室進行培訓，確保醫(yī)護人員對醫(yī)療器械的正確使用和管理；定期檢查醫(yī)療器械的使用情況，確保其安全和有效。3.4醫(yī)療器械質(zhì)量管理對醫(yī)療器械進行定期檢測和維護，確保其安全和有效；建立醫(yī)療器械不良事件報告和處理制度，及時處理和追蹤器械質(zhì)量問題；定期進行醫(yī)療器械的報廢和更換，避免使用過期或損壞的醫(yī)療器械。4.監(jiān)督檢查辦法4.1監(jiān)督檢查機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械監(jiān)督檢查機構(gòu)，負責對醫(yī)療器械使用管理情況進行監(jiān)督和檢查。監(jiān)督檢查機構(gòu)應(yīng)由專業(yè)人員組成，包括醫(yī)療器械監(jiān)督檢查人員、質(zhì)量管理人員等。4.2監(jiān)督檢查內(nèi)容醫(yī)療器械采購和入庫管理情況的檢查；醫(yī)療器械分發(fā)和使用情況的檢查；醫(yī)療器械質(zhì)量管理情況的檢查；醫(yī)療器械不良事件報告和處理情況的檢查。4.3監(jiān)督檢查結(jié)果處理監(jiān)督檢查機構(gòu)應(yīng)根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果，及時向醫(yī)療機構(gòu)管理層提出整改建議和處理意見