ROHS內(nèi)審員培訓(xùn)教材

RoHS內(nèi)審員培訓(xùn)教材稽核室2024/1/101prepareby:ZQPROHS認(rèn)証簡(jiǎn)介什麼是ROHS?ROHS是<電氣、電子設(shè)備中限制運(yùn)用某些有害物質(zhì)指令>ROHS有害物質(zhì)是指哪些?ROHS一共列出六種有害物質(zhì):包括鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價(jià)鉻Cr6+、多溴聯(lián)苯PBB、多溴二苯醚PBDE。2024/1/102prepareby:ZQPROHS認(rèn)証簡(jiǎn)介為什麼要推出ROHS?初次留意到電氣、電子設(shè)備中含有對(duì)人體安康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場(chǎng)銷(xiāo)售的游戲的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。事實(shí)上，電氣、電子產(chǎn)品在生產(chǎn)中目前大量運(yùn)用的焊錫，包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。何時(shí)實(shí)施ROHS?歐盟將在2006年7月1日實(shí)施ROHS,屆時(shí)運(yùn)用或含有重金屬以及多溴二苯醚PBDE，多溴聯(lián)苯PBB等阻燃劑的電氣、電子產(chǎn)品將不允許進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。2024/1/103prepareby:ZQP3.咨訊、通訊及辦公室自東化產(chǎn)品(IT產(chǎn)品)2.小型家電用品4.消費(fèi)/娛樂(lè)電子產(chǎn)品1.家電產(chǎn)品歐盟WEEE定義的十大廢棄物(一)2024/1/104prepareby:ZQP5.電燈6.電開(kāi)工具8.醫(yī)療產(chǎn)品9.偵測(cè)與控制儀器10.自動(dòng)販賣(mài)機(jī)7.玩具、運(yùn)動(dòng)及休閑產(chǎn)品歐盟WEEE定義的十大廢棄物(二)2024/1/105prepareby:ZQP歐盟規(guī)定的電子產(chǎn)品中禁用的物質(zhì)物質(zhì)最高濃度值先是用于鉛

(Pb)0.1%焊料、外涂層、油漆、顏料、聚氯乙烯穩(wěn)定劑、電池鎘(Cd)0.01%涂層、焊料、半導(dǎo)體、接觸器、聚氯乙烯穩(wěn)定劑、顏料汞(Hg)0.1%熒光燈、電池、傳感器、繼電器六價(jià)鉻

(Cr+6)0.1%防腐涂料（鋅、鋁或油漆）、金屬化和塑膠PBB(多溴聯(lián)苯)0.1%塑膠中的防燃劑

(已不再生產(chǎn))PBDE(多溴二苯醚)0.1%塑膠中的防燃劑（實(shí)際上有多種不同產(chǎn)品）2024/1/106prepareby:ZQP各國(guó)對(duì)六種有害物質(zhì)限值鎘的法規(guī)要求：1.歐盟：ROHS，91/338/EEC，94/62/EC，76/769/EECLimit=100ppm瑞典：Limit=75ppm〔mg/Kg〕丹麥：Limit=75ppm〔mg/Kg〕瑞士：Limit=100ppm〔mg/Kg〕荷蘭：Limit=100ppm〔mg/Kg〕2.ROHS豁免項(xiàng)：除了91/338/EEC制止運(yùn)用的產(chǎn)品除外，消費(fèi)設(shè)備、機(jī)器等產(chǎn)品的電鍍鎘可以豁免。2024/1/107prepareby:ZQP各國(guó)對(duì)六種有害物質(zhì)限值鉛的法規(guī)要求：⒈ 歐盟：76/769/EEC，89/677/EEC：制止運(yùn)用94/62/EC：<100ppmROHS：<1000ppm⒉ROHS豁免項(xiàng)：玻璃：如熒光管etc.合金：鋼合金中鉛含量<0.35%(3500ppm)；玻璃：如熒光管etc.合金：鋼合金中鉛含量<0.35%(3500ppm)；鋁中鉛含量<0.4%(4000ppm)；銅合金中鉛含量<4%(40000ppm)2024/1/108prepareby:ZQP各國(guó)對(duì)六種有害物質(zhì)限值焊錫：高溫融化的焊料中的鉛〔即錫鉛焊料合金中鉛含量超越85%〕；用于效力器、存儲(chǔ)器和存儲(chǔ)系統(tǒng)的焊料中的鉛〔豁免準(zhǔn)予至2021年〕；用于交換、信號(hào)和傳輸，以及電信網(wǎng)絡(luò)管理的網(wǎng)絡(luò)根底設(shè)備設(shè)備中焊料中的鉛；電子陶瓷產(chǎn)品中的鉛如壓電陶瓷。⒊ROHS豁免聽(tīng)證項(xiàng)：光學(xué)玻璃及護(hù)目鏡可以運(yùn)用鉛及鎘；兩個(gè)以上焊接口之微處置器封裝跟其針頭，可運(yùn)用鉛占85%比重的錫鉛焊料，唯其期限到2021年；2024/1/109prepareby:ZQP各國(guó)對(duì)六種有害物質(zhì)限值溶解度較高的含鉛焊料〔如錫鉛焊合金有85%的鉛〕及任何需求低溫焊接以完成電力接駁的焊料。汞的法規(guī)要求：⒈歐盟：76/769/EEC，89/677/EEC：制止運(yùn)用；94/62/EC：<100ppm；ROHS：<1000ppm。ROHS豁免項(xiàng)：熒光燈及燈具。六價(jià)鉻的法規(guī)要求：2024/1/1010prepareby:ZQP各國(guó)對(duì)六種有害物質(zhì)限值⒈歐盟：76/769/EEC：制止運(yùn)用94/62/EC：<100ppm；ROHS：<1000ppm。1999/179/EEC，2002/EEC：<10ppm⒉ROHS豁免項(xiàng)：碳鋼中的防腐劑，電冰箱制冷劑中的防腐劑。⒊六價(jià)鉻的留意點(diǎn)：對(duì)金屬件及其電鍍件樣品，測(cè)試的是樣品外表的六價(jià)鉻，因此其濃度計(jì)算方法有兩種。2024/1/1011prepareby:ZQP各國(guó)對(duì)六種有害物質(zhì)限值按照J(rèn)ISH8625規(guī)范，計(jì)算單位面積含量。取約100cm2樣品測(cè)試；該方法要求>10ug/100cm2按照某些公司規(guī)范,計(jì)算電鍍層中含量.五、 溴化阻燃劑的法規(guī)要求：⒈溴化阻燃劑包括：多溴聯(lián)苯〔PBBS〕；多溴聯(lián)苯醚〔PBDES，PBBES，PBDOS?！尝策\(yùn)用范圍：印刷電路板，塑料及涂層中耐燃劑，電線(xiàn)電纜，樹(shù)脂類(lèi)電子元件。⒊歐盟國(guó)家：ROHS：<1000ppm；76/769/EEC，83/264/EEC：制止運(yùn)用；2003/11/EEC：制止運(yùn)用。2024/1/1012prepareby:ZQP審核的提出基于歐盟近期提出的Weee(WasteElectricalandElectronicEquipment)&RoHS(RestrictionofHazardousSubstance)兩項(xiàng)指令執(zhí)行期限Weee:2005年8月開(kāi)場(chǎng)執(zhí)行,2006年12月到達(dá)回收目的，4KG/每人/每年RoHS:2006年7月基于滿(mǎn)足IEC62321:2005及IECPAS61906:2005的要求基于綠色供應(yīng)鏈管理體系基于企業(yè)出口貿(mào)易所面臨的嚴(yán)重挑戰(zhàn)基于企業(yè)對(duì)社會(huì)環(huán)境和平安所應(yīng)承當(dāng)?shù)呢?zé)任和義務(wù)2024/1/1013prepareby:ZQP審核的原那么基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原理;RoHS管理體系與產(chǎn)品宣告表的產(chǎn)品認(rèn)證相結(jié)合;遵照IEC62321:2005的要求進(jìn)展實(shí)驗(yàn)來(lái)證明產(chǎn)品宣告表內(nèi)容的真實(shí)性;對(duì)供應(yīng)鏈上的直接供應(yīng)商實(shí)施有效管理;最低限制控制產(chǎn)品測(cè)試數(shù)量;基于客戶(hù)產(chǎn)品的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)程度而確定所需的審核時(shí)間.2024/1/1014prepareby:ZQP審核目的鼓勵(lì)客戶(hù)建立有效的RoHS管理機(jī)制,以到達(dá):滿(mǎn)足IEC62321:2005及IECPAS61906:2005的要求；提供供應(yīng)鏈全方位處理方案;確減少反復(fù)實(shí)驗(yàn)室次數(shù),降低RoHS符合性本錢(qián),滿(mǎn)足不同客戶(hù)要求;確?？蛻?hù)宣告質(zhì)量信息的適宜性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性;為采購(gòu)商和權(quán)威機(jī)構(gòu)及利益相關(guān)方提供有效的溝通渠道。2024/1/1015prepareby:ZQP審核的工具審核操作手冊(cè)產(chǎn)品宣告表RoHS管理體系審核檢查表產(chǎn)品審核追蹤表可供登陸和查詢(xún)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)rohsdata2024/1/1016prepareby:ZQP審核的重點(diǎn)審核員驗(yàn)證所遵照的RoHS指令管理體系能否有效能否滿(mǎn)足客戶(hù)的特殊要求原資料、零部件等產(chǎn)品宣告表能否正確及可追蹤與RoHS相關(guān)的消費(fèi)記錄能否真實(shí)對(duì)供應(yīng)商管理能否建立有效的管理機(jī)制能否建立RoHS產(chǎn)品的數(shù)據(jù)庫(kù)并堅(jiān)持更新RoHS的管理體系能否與相關(guān)ISO9001及ISO14001有效的結(jié)合2024/1/1017prepareby:ZQP符合RoHS管理體系的主要審核內(nèi)容法令/客戶(hù)/市場(chǎng)對(duì)HSF/RoHS要求對(duì)HSF/RoHS管理的組織設(shè)計(jì)組織承諾:HSF/RoHS符合文件化政策與目的確保符合HSF/RoH要求的產(chǎn)品設(shè)計(jì)HSF/RoHS工程組的支持必要資源的提供物料管理制程管理QA/QC供應(yīng)鏈管理測(cè)試實(shí)驗(yàn)管理變卦管理防止有害物質(zhì)污染產(chǎn)品產(chǎn)品資料宣告表建立及審批確保產(chǎn)品材料宣告書(shū)內(nèi)容正確性和及時(shí)性2024/1/1018prepareby:ZQP供應(yīng)商的審核方法DNV的認(rèn)證機(jī)制提供兩種選擇認(rèn)可/審定供應(yīng)商的方法要求供應(yīng)商進(jìn)展認(rèn)證,以展現(xiàn)其符合性,或客戶(hù)可以按照單個(gè)供應(yīng)商的審定摸式來(lái)認(rèn)可/認(rèn)定供應(yīng)商認(rèn)可審定供應(yīng)商可以分成提供不含有限制的物質(zhì)的原料及零部件的低風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)商提供含有限制的物質(zhì)的原料及零部件的高風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)商2024/1/1019prepareby:ZQP低風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商的同意供應(yīng)商的宣告表宣告表能否符合規(guī)范宣告的數(shù)據(jù)能否準(zhǔn)確宣告表被正式同意供應(yīng)商宣告表的儲(chǔ)存不合格的供應(yīng)商否否是是2024/1/1020prepareby:ZQP測(cè)試記錄符合規(guī)范嗎?高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商的同意供應(yīng)商的宣告表/測(cè)試報(bào)告/ROHS的管理文件宣告表能否符合規(guī)范嗎?宣告表能否完好及可追溯有符合RoHS的管理體系嗎?宣告表/測(cè)試報(bào)告/RoHS體系文件的儲(chǔ)存認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試否否否是宣告表及RoHS的管理體系被正式同意不合格的供應(yīng)商否是是2024/1/1021prepareby:ZQP文件審核及初訪(fǎng)(可選擇)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審管理手冊(cè)及相關(guān)程序文件確定客戶(hù)的特殊要求詳細(xì)了解公司RoHS產(chǎn)品信息了解產(chǎn)品宣告表的表述查看相關(guān)的測(cè)試記錄2024/1/1022prepareby:ZQP正式審核審核前,審核方案送給被審核方驗(yàn)證公司執(zhí)行RoHS管理體系的才干公司政策流程設(shè)計(jì)過(guò)程管理物料管理供應(yīng)鏈管理測(cè)試管理變卦管理文件和記錄控制等對(duì)每一種類(lèi)的RoHS產(chǎn)品進(jìn)展抽樣審核發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)出具審核報(bào)告、登錄數(shù)據(jù)庫(kù)2024/1/1023prepareby:ZQP監(jiān)視審核審核體系和產(chǎn)品能否被有效維持宣告信息能否處于有效控制體系和產(chǎn)品能否有艱苦變卦(如新客戶(hù)、新產(chǎn)品、新資料、新工藝、新供應(yīng)商等〕驗(yàn)證相關(guān)變卦能否被有效控制產(chǎn)品宣告表等資料能否被及時(shí)更新，處于有效形狀如有變卦，能否更新相關(guān)文件和控制流程更新證書(shū)和網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)2024/1/1024prepareby:ZQP如何將RoHS整合於ISO9001品質(zhì)管理系統(tǒng)以ISO9001品質(zhì)管理系統(tǒng)來(lái)整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)系統(tǒng)，在文件與實(shí)現(xiàn)面的管理需求留意以下事項(xiàng)：1.對(duì)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)法規(guī)與客戶(hù)要求等外來(lái)文件建立獲得與鑑別的控制措施2.建立額外的控制程序/流程，例如:產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，運(yùn)用禁用物質(zhì)的控制、鑑別、監(jiān)控、量測(cè)過(guò)程/產(chǎn)品的書(shū)面程序；有關(guān)HSF過(guò)程的採(cǎi)購(gòu)活動(dòng)之書(shū)面程序；檢測(cè)與鑑別購(gòu)入物料/產(chǎn)品的危害物質(zhì)的書(shū)面程序；2024/1/1025prepareby:ZQP製程確認(rèn)(Validation)HSF過(guò)程；運(yùn)搬與儲(chǔ)存危害物質(zhì)的書(shū)面程序；對(duì)供應(yīng)商/分包商及HSF資訊服務(wù)提供者的績(jī)效監(jiān)控與量測(cè)過(guò)程；廠(chǎng)內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品,其禁用物質(zhì)的監(jiān)控與量測(cè)書(shū)面程序；出貨或開(kāi)始運(yùn)用產(chǎn)品後,廠(chǎng)內(nèi)才發(fā)現(xiàn)不符合HSF要求的通報(bào)與召回程序；產(chǎn)品回收程序與回收率要求；綠色產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)；如何將RoHS整合於ISO9001品質(zhì)管理系統(tǒng)2024/1/1026prepareby:ZQP3.與產(chǎn)品有關(guān)要求的決定與審查時(shí)，除了ISO9001:20007.2的要求，還要清楚包含：客戶(hù)的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合約、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及交付後不符合產(chǎn)品的投訴與索賠。4.產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)畫(huà)還要包含零件的HSF控制與替代/刪減，設(shè)計(jì)輸入還要包含客戶(hù)的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)要求及供應(yīng)商的物料環(huán)境物質(zhì)資料，設(shè)計(jì)輸出還要包含產(chǎn)品的資料成份說(shuō)明(或MSDS)、產(chǎn)品的分類(lèi)/回收說(shuō)明及對(duì)物料的環(huán)境物質(zhì)要求，設(shè)計(jì)變更後產(chǎn)品要重新進(jìn)行產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)檢測(cè)並獲得該變更物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告。5.控制構(gòu)成BOM上一切物料的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格檢測(cè)報(bào)告及效期(一年或依客戶(hù)要求)。如何將RoHS整合於ISO9001品質(zhì)管理系統(tǒng)2024/