失效模式及后果分析程序 - 新版2019(DFMEA)

程序文件文件編號：-QP-18制訂日期：2017.12.30設(shè)計失效模式及后果分析程序版本號：C0頁碼：第1頁，共9頁程序文件文件編號：GT-QP-01制·修訂日期：2016.04.28文件控制程序版本號：A0頁碼：第1頁，共5頁 文件修訂履歷 修訂修訂內(nèi)容簡述編制人生效日期1推行ISO9001:2008，ISO14001:2004，新制訂2014.01.102組織架構(gòu)發(fā)生變化2014.08.263按ISO9001:2015、ISO14001:2015、IATF16949:2016升級2017.12.304按照AIAG&VDAFMEA修改2019.08.31審批欄受控印章欄編制人：審核人：批準(zhǔn)人：分派一欄表(用“√”注明分發(fā)部門），分發(fā)部門在簽收欄簽收：分發(fā)部門代碼發(fā)放份數(shù)分發(fā)部門代碼發(fā)放份數(shù)總經(jīng)理財務(wù)部市場部行政部采購部工程部工藝部品質(zhì)部生產(chǎn)部維修部計劃部倉庫目的在產(chǎn)品設(shè)計階段，預(yù)先發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品可能潛在的失效與后果，及早找出能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，并將此過程文件化，為以后的設(shè)計提供經(jīng)驗與參考。范圍適用于產(chǎn)品設(shè)計中的設(shè)計失效模式及后果分析。職責(zé)多方論證小組：負(fù)責(zé)制訂DFMEA的各項內(nèi)容及相關(guān)改進(jìn)措施，建立糾正措施優(yōu)先體系；當(dāng)有新的失效模式出現(xiàn)時及時更改DFMEA。工藝部：主導(dǎo)多方論證小組分析并制訂所有潛在失效模式及后果。各部門：參與DFMEA的制訂和評估，相關(guān)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行。定義DFMEA:（DesignFailureMode＆EffectsAnalysis）設(shè)計失效模式及后果分析.顧客：顧客對DFMEA而言通常指“終端顧客”或“使用者”，但顧客也可能是法律法規(guī)要求MSA：MeasurementSystemAnalysis（測量系統(tǒng)分析）包括準(zhǔn)確性、線性、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性。流程無內(nèi)容DFMEA制訂說明:工程部主導(dǎo)成立多方論證小組（即APQP策劃小組）；并確定DFMEA的實施項目。多方論證小組根據(jù)客戶的要求和生產(chǎn)加工情況，在APQP總進(jìn)度中明確DFMEA項目的實施進(jìn)度要求。多方論證小組組織品質(zhì)部、工程部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門的人員對整個生產(chǎn)流程進(jìn)行評定。工程部針對過程失效模式和后果分析，確定相關(guān)過程的“嚴(yán)重度（S）”、“頻度（O）”、“探測度（D）”，并通過S、O、D值的排列組合“措施優(yōu)先級（AP）”，進(jìn)行改進(jìn)，編制DFMEA。在針對措施優(yōu)先級（AP）行動時，需考慮以下因素：嚴(yán)重度數(shù)高的（≥9）必須實施；措施優(yōu)先級（AP）為高（H）的優(yōu)先實施；措施優(yōu)先級（AP）為中（M），但是易于實施，成本投入少的，優(yōu)先實施?？蛻?，項目小組，或者公司高層，在文件化的時候，提出采取改進(jìn)措施的，給予實施；工程部針對新產(chǎn)品、新材料、新技術(shù)應(yīng)提交相關(guān)DFMEA資料。責(zé)任部門針對措施優(yōu)先級（AP），優(yōu)先解決AP為高（H）或S值高影響產(chǎn)品安全性和法律法規(guī)的因素。針對措施優(yōu)先級（AP）進(jìn)行的優(yōu)化，由工程部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部制定相應(yīng)預(yù)防措施計劃，分發(fā)相關(guān)部門實施，驗證其效果，并對已取得良好效果的措施納入相關(guān)文件。DFMEA編制內(nèi)容規(guī)劃和準(zhǔn)備A、確定項目計劃、項目邊界；結(jié)合過往經(jīng)驗，確定具體工作負(fù)責(zé)人名單，確定團(tuán)隊的職責(zé)權(quán)限；B、表頭信息填寫公司名稱：填寫本公司名稱項目:公司項目名稱DFMEAID號:文件控制的編號工程地點：產(chǎn)品設(shè)計地點DFMEA開始日期初始制作日期設(shè)計責(zé)任主要設(shè)計負(fù)責(zé)人顧客名稱：直接客戶簡稱DFMEA修訂日期最后修訂日期保密級別商業(yè)應(yīng)用□專有□保密□年型/平臺:汽車年型/車平臺跨職能團(tuán)隊小組成員的部門/姓名結(jié)構(gòu)分析結(jié)構(gòu)分析（步驟2）產(chǎn)品元素的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)1.上一較高級別2.關(guān)注要素3.下一較低級別或特性類型功能分析功能分析（步驟3）產(chǎn)品的功能概述1.上一較高級別功能及要求2.關(guān)注要素功能及要求3.下一較低級別功能及要求或特性失效分析失效模式是指設(shè)計中可能發(fā)生的不滿足產(chǎn)品要求的缺陷形式，是指對產(chǎn)品不符合要求的描述，即缺陷。失效影響（潛在后果）：按顧客察覺的失效模式的后果不定期定義，顧客可以是法律法規(guī)或最終用戶。失效分析（步驟4）1.對于上一較高級別要素和/或終端客戶的失效影響（FE）失效影響的嚴(yán)重度（S)2.關(guān)注要素的失效模式（FM）3.下一較低級別要素或特性的失效起因（FC)風(fēng)險分析嚴(yán)重度(S)：嚴(yán)重度是與給定的失效模式最嚴(yán)重后果相符的值。嚴(yán)重度是在單獨FMEA范圍內(nèi)的相關(guān)排序。潛在失效模式起因：按照失效怎樣發(fā)生的跡象來定義，按照可糾正或可控制和情形來描述。潛在失效模式起因是設(shè)計或過程弱點的顯示，后果就是失效模式。在可能的范圍內(nèi)，識別和文件化每一種失效模式的每一種潛在起因，起因應(yīng)盡可能簡要和完整的描述。頻度：是失效特定起因發(fā)生的可能性，發(fā)生可能性的排序值相對絕對值而言更有意義?，F(xiàn)有過程控制是在可能范圍內(nèi)可以是預(yù)防起因發(fā)生或探測失效模式或應(yīng)該會發(fā)生的起因的控制描述。有兩種過程控制可以考慮：預(yù)防：消除（預(yù)防）失效的起因的發(fā)生或失效模式的發(fā)生，或減少頻度。探測：識別（探測）失效的起因的發(fā)生或失效模式，以導(dǎo)致相關(guān)糾正措施或防范措施的開發(fā)。如果可能的話，建議首先使用預(yù)防控制。探測度是與探測控制欄列出的最佳探測控制相符的級別。探測度是單獨FMEA范圍內(nèi)的相對順序。為了獲得一個較低的級別，一般來講須改善計劃的探測控制。當(dāng)識別出一種以上控制時，建議每一種控制的探測度作為控制描述的一部分包含之內(nèi)。在探測度欄記錄較低的排序值。附表一（1）、嚴(yán)重度S評分S影響嚴(yán)重度標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)或產(chǎn)品線案例10非常高影響車輛和/或其他車輛的操作安全，駕駛員、乘客、道路使用者或行人的健康狀況。剎車失靈9不符合法規(guī)尾氣超標(biāo)8高在預(yù)期的使用壽命內(nèi)，失去正常駕駛所必需的車輛主要功能；發(fā)動機(jī)不工作7在預(yù)期的使用壽命內(nèi)，降低正常駕駛所必需的車輛主要功能；發(fā)動機(jī)異響6中失去車輛次要功能；空調(diào)停機(jī)5降低車輛次要功能；空調(diào)不致冷4外觀、聲音、振動、粗糙度或觸感令人感覺非常不舒服塑膠氣味3低外觀、聲音、振動、粗糙度或觸感令人感覺中度的不舒服關(guān)門異響2外觀、聲音、振動、粗糙度或觸感令人略微感覺不舒服喇叭雜音1非常低沒有可覺察到的影響。附表二、頻度O議評價準(zhǔn)則如下:O對失效起因發(fā)生的預(yù)測頻度標(biāo)準(zhǔn)-DFMEA公司或產(chǎn)品系列示例10極高在無操作經(jīng)驗和/或在運行條件不可控制的情況下的任何地方對新技術(shù)的首次應(yīng)用。沒有對產(chǎn)品進(jìn)行驗證和/或確認(rèn)的經(jīng)驗。不存在標(biāo)準(zhǔn)，且尚未確定最佳實踐。預(yù)防控制不能預(yù)測使用現(xiàn)場績效或不存在預(yù)防控制。汽車自動駕駛系統(tǒng)9非常高在公司內(nèi)首次應(yīng)用具有技術(shù)創(chuàng)新或材料的設(shè)計；新應(yīng)用，或工作周期/運行條件有改變。沒有對產(chǎn)品進(jìn)行驗證和/或確認(rèn)的經(jīng)驗。預(yù)防控制不是針對確定特定要求的性能。石墨烯電池推進(jìn)技術(shù)8在新應(yīng)用內(nèi)首次使用具備創(chuàng)新技術(shù)的設(shè)計產(chǎn)品或材料。新應(yīng)用，或工作周期/運行條件有改變。沒有對產(chǎn)品進(jìn)行驗證和/或確認(rèn)的經(jīng)驗。極少存在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)和最佳實踐，不能直接用于該設(shè)計產(chǎn)品。預(yù)防控制不能可靠地反映使用現(xiàn)場績效。鋅電池首次改鋰電池7高根據(jù)相似技術(shù)和材料的新型設(shè)計。新應(yīng)用，或工作周期/運行條件有改變；沒有對產(chǎn)品進(jìn)行驗證和/或確認(rèn)的經(jīng)驗。標(biāo)準(zhǔn)、最佳實踐和設(shè)計準(zhǔn)則符合基礎(chǔ)設(shè)計要求，但不適用于創(chuàng)新產(chǎn)品。預(yù)防控制提供了有限的性能指標(biāo)?？招奶ジ膶嵭奶?應(yīng)用現(xiàn)有技術(shù)和材料，與之前設(shè)計相似。類似應(yīng)用，工作周期或運行條件有改變。之前的測試或使用現(xiàn)場經(jīng)驗。存在標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計準(zhǔn)則，但不足以確保不會出現(xiàn)失效起因。預(yù)防控制提供了預(yù)防失效起因的部分能力。更改輪胎橡膠5中應(yīng)用成熟技術(shù)和材料，與之前設(shè)計相比有細(xì)節(jié)上的變化；類似的應(yīng)用，工作周期或運行條件。之前的測試或使用現(xiàn)場經(jīng)驗，或為具有與失效相關(guān)測試經(jīng)驗的新設(shè)計。在之前設(shè)計中所學(xué)到的與解決設(shè)計問題相關(guān)的教訓(xùn)，在本設(shè)計中對最佳實踐進(jìn)行再評估，但尚未經(jīng)過驗證。預(yù)防控制能夠發(fā)現(xiàn)與失效起因相關(guān)的產(chǎn)品缺陷，并提供部分性能指標(biāo)。橡膠添加劑成分改變4與短期現(xiàn)場使用暴露幾乎相同的設(shè)計；類似應(yīng)用，工作周期或運行條件有細(xì)微變化。之前測試或使用現(xiàn)場經(jīng)驗。之前設(shè)計和為新設(shè)計而進(jìn)行的改變符合最佳實踐，標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。預(yù)防控制能夠發(fā)現(xiàn)與失效起因相關(guān)的產(chǎn)品缺陷，很可能地反映設(shè)計符合性。橡膠添加劑用量改變3很低對已知設(shè)計（相同應(yīng)用，在工作周期或操作條件方面）和測試或類似運行條件下的現(xiàn)場經(jīng)驗的細(xì)微變化或成功完成測試程序的新設(shè)計?？紤]到之前設(shè)計的經(jīng)驗教訓(xùn)，設(shè)計預(yù)計符合標(biāo)準(zhǔn)和最佳實踐。預(yù)防控制能夠發(fā)現(xiàn)與失效起因相關(guān)的產(chǎn)品缺陷，并預(yù)測了與生產(chǎn)設(shè)計的一致性。改變輪胎厚度2非常低與長期現(xiàn)場暴露幾乎相同的設(shè)計。相同應(yīng)用，具備類似的工作周期或運行條件。在類似運行條件下的測試或使用現(xiàn)場經(jīng)驗?？紤]到之前的設(shè)計經(jīng)驗教訓(xùn)并對其具備充足的信心；設(shè)計預(yù)計符合標(biāo)準(zhǔn)和最佳實踐。預(yù)防控制能夠發(fā)現(xiàn)與失效起因相關(guān)的產(chǎn)品缺陷，并顯示出對設(shè)計符合性的信心。改變輪胎花紋1極低失效通過預(yù)防控制消除，通過設(shè)計失效起因不可能發(fā)生。附表三、探測度D議評價準(zhǔn)則如下:根據(jù)探測方法成熟度和探測機(jī)會對探測控制進(jìn)行評價。D探測能力探測方法成熟度探測機(jī)會公司或產(chǎn)品系列示例10非常低尚未制定測試過程尚未確定測試方法新開發(fā)的核聚變發(fā)動機(jī)9沒有為探測失效模式或失效起因而特別地設(shè)計測試方法。通過/不通過測試、失效測試、老化測試自動駕駛測試8低新測試方法，尚未經(jīng)過驗證通過/不通過測試、失效測試、老化測試新動力測試7已經(jīng)驗證的測試方法，該方法用于功能性驗證或性能、質(zhì)量、可靠性以及耐久性確認(rèn)；測試計劃時間在產(chǎn)品開發(fā)周期內(nèi)較遲，如果測試失敗將導(dǎo)致重新設(shè)計、重新開模具導(dǎo)致生產(chǎn)延遲。通過/不通過測試主件硬度6中失效測試主件性能5老化測試主件鹽霧4高已經(jīng)驗證的測試方法，該方法用于功能性驗證或性能、質(zhì)量、可靠性以及耐久性確認(rèn)；計劃時間充分，可以在生產(chǎn)開始之前修改生產(chǎn)工裝。通過/不通過測試配件硬度3失效測試配件性能2老化測試配件鹽霧1非常高之前測試證明不會出現(xiàn)失效模式或失效起因，或者探測方法經(jīng)過實踐驗證總是能夠探測到失效模式或失效起因。優(yōu)化根據(jù)措施優(yōu)先級（AP）的表格，查詢措施優(yōu)化級的類別。DFMEA措施優(yōu)先級（AP)措施優(yōu)先級是以嚴(yán)重度、頻度以及探測度評級的綜合為基礎(chǔ)的，目的是為降低風(fēng)險而對各項措施進(jìn)行優(yōu)先排序?？瞻祝墒褂萌藛T填寫影響S對失效起因發(fā)生的預(yù)測O探測能力D措施優(yōu)先級（AP)備注對產(chǎn)品或工廠的影響度非常高9-10非常高8-10低-非常低7-10H中5-6H高2-4H非常高1H高6-7低-非常低7-10H中5-6H高2-4H非常高1H中4-5低-非常低7-10H中5-6H高2-4H非常高1M低2-3低-非常低7-10H中5-6M高2-4L非常高1L非常低1非常高-非常低1-10L對產(chǎn)品或工廠的影響度高7-8非常高8-10低-非常低7-10H中5-6H高2-4H非常高1H高6-7低-非常低7-10H中5-6H高2-4H非常高1M中4-5低-非常低7-10H中5-6M高2-4M非常高1M低2-3低-非常低7-10M中5-6M高2-4L非常高1L非常低1非常高-非常低1-10L影響S對失效起因發(fā)生的預(yù)測O探測能力D措施優(yōu)先級（AP)備注對產(chǎn)品或工廠的影響度中4-6非常高8-10低-非常低7-10H中5-6H高2-4M非常高1M高6-7低-非常低7-10M中5-6M高2-4M非常高1L中4-5低-非常低7-10M中5-6L高2-4L非常高1L低2-3低-非常低7-10L中5-6L高2-4L非常高1L非常低1非常高-非常低1-10L對產(chǎn)品或工廠的影響度低2-3非常高8-10低-非常低7-10M中5-6M高2-4L非常高1L高6-7低-非常低7-10L中5-6L高2-4L非常高1L中4-5低-非常低7-10L中5-6L高2-4L非常高1L低2-3低-非常低7-10L中5-6L高2-4L非常高1L非常低1非常高-非常低1-10L沒有可覺察到的影響。1非常低-非常高1-10非常高-非常低1-10L建議措施一般來講，預(yù)防措施（也就是降低頻度）比探測措施更可取。這樣的例子是防錯過程設(shè)計的使用比隨機(jī)的質(zhì)量檢驗或相關(guān)檢驗更好。職責(zé)＆目標(biāo)完成日期：填入負(fù)責(zé)完成每項建議措施的個人或組織的名字包括目標(biāo)完成日期。過程負(fù)責(zé)工程師/小組領(lǐng)導(dǎo)有責(zé)任確保所有建議措施得到實施或充分闡述。措施采取和完成日期：在措施得到執(zhí)行以后，填入對采取措施的簡要描述和實際完成日期。糾正后的AP值在預(yù)防/糾正措