遼寧省醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議范本

遼寧省醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議范本甲方（醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）：法定代表人：注冊地址：乙方（醫(yī)用耗材生產(chǎn)或委托配送企業(yè)）:法定代表人：注冊地址：甲、乙雙方依據(jù)《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、國家和省際聯(lián)盟相關(guān)《醫(yī)用耗材帶量采購文件》以及遼寧省醫(yī)用耗材集中采購、配送的相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)甲、乙雙方在平等、自愿、誠信的基礎(chǔ)上，簽訂本協(xié)議。第一條協(xié)議期限本協(xié)議有效期限：自年月日起至年月日止。本協(xié)議終止不影響協(xié)議有效期內(nèi)已發(fā)生業(yè)務(wù)往來的執(zhí)行。第二條雙方關(guān)系2.1甲方為參與聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┽t(yī)用耗材集中采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，乙方為聯(lián)盟地區(qū)（遼寧省）醫(yī)用耗材集中采購中選產(chǎn)品的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)。2.2在本協(xié)議有效期內(nèi)，甲、乙雙方之間的醫(yī)用耗材購銷行為以及因此而產(chǎn)生的其他關(guān)系均受本協(xié)議約束。第三條資質(zhì)3.1乙方提供企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)以參與聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購所提供的材料為準。3.2在本協(xié)議履行期間，如遇乙方上述證書換發(fā)，乙方應(yīng)在證書換發(fā)后的10個工作日內(nèi)向甲方所在省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)更新材料，否則視為違約處理。3.3乙方應(yīng)按照甲方要求提供相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件并加蓋公章。產(chǎn)品名稱、規(guī)格及價格4.1醫(yī)用耗材名稱：4.2規(guī)格包裝：4.3生產(chǎn)企業(yè)：4.4中選價（元）：4.5醫(yī)用耗材掛網(wǎng)編號：4.6醫(yī)用耗材批準文號(注冊證號)：4.7年度約定采購量：4.8年度預(yù)計采購金額（元）：4.9乙方應(yīng)以聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┽t(yī)用耗材采購結(jié)果中選醫(yī)用耗材的價格向甲方配送醫(yī)用耗材。4.10在本協(xié)議履行期間，若由于出現(xiàn)需要調(diào)低醫(yī)用耗材價格的情況導(dǎo)致乙方必須調(diào)低其中選醫(yī)用耗材價格的，乙方應(yīng)于調(diào)價信息公布后當日內(nèi)向甲方所在省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)提出解決方案，并按新價格供貨。第五條質(zhì)量、批件與有效期5.1乙方提供的中選醫(yī)用耗材產(chǎn)品應(yīng)符合中選醫(yī)用耗材生產(chǎn)與經(jīng)營的各種質(zhì)量管理規(guī)范和辦法相關(guān)章節(jié)中有關(guān)質(zhì)量要求，并與投標時承諾的質(zhì)量相一致，以確保臨床使用安全有效。醫(yī)用耗材的包裝、標識、標簽、說明書等應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，并具備國家管理部門的相關(guān)批件。5.2如果甲方確認需要進行醫(yī)用耗材質(zhì)量檢驗，該質(zhì)量檢驗將由甲方負責(zé)進行，由此產(chǎn)生的費用由乙方承擔(dān)。5.3甲方如果發(fā)現(xiàn)中選醫(yī)用耗材存在質(zhì)量問題(有當?shù)厣a(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)督管理部門的檢驗報告)，甲方有權(quán)與相關(guān)行政管理部門共同決定在候選中選醫(yī)用耗材中選擇替代醫(yī)用耗材，涉及相關(guān)方按相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的處罰機關(guān)、處罰方式承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。上述決定必須事先告知并接受書面申訴。5.4前述中選醫(yī)用耗材批件應(yīng)當隨貨提供。5.5乙方確保其每次交付給甲方的中選醫(yī)用耗材時，供貨中選醫(yī)用耗材的有效期須符合如下條件：除非甲方對有效期另有規(guī)定，甲方收到醫(yī)用耗材的剩余有效期時間原則上不得少于6個月。如遇特殊情況，甲、乙雙方可另行通過補充合同的方式約定剩余有效期。在中選醫(yī)用耗材發(fā)生貨源緊張的狀況下，乙方應(yīng)優(yōu)先滿足本協(xié)議的需求。5.6如乙方供貨中選醫(yī)用耗材為首營醫(yī)用耗材，乙方有責(zé)任在交貨前向甲方提供完整、準確的醫(yī)用耗材首營資料。5.7特殊醫(yī)用耗材產(chǎn)品甲、乙雙方另行協(xié)商。第六條訂購6.1甲方按約定醫(yī)用耗材采購量通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺從乙方采購中選醫(yī)用耗材。對于本協(xié)議期限內(nèi)甲方的采購增量需求，乙方應(yīng)按中選價格及時供應(yīng)。6.2甲乙雙方須在要求的時間內(nèi)，通過平臺操作、網(wǎng)上確認的方式及時確認訂單。6.3乙方對于甲方的訂單應(yīng)當及時響應(yīng)，保證甲方所需產(chǎn)品配送到位。第七條運送交付7.1乙方或其委托的配送企業(yè)配送醫(yī)用耗材應(yīng)與聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┎少徑Y(jié)果中的中選醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致。7.2乙方必須按規(guī)定時間配送醫(yī)用耗材，節(jié)假日正常配送。一般醫(yī)用耗材在72小時內(nèi)配送到位，急需醫(yī)用耗材按照臨床需要及時配送到位（配送時間不超過4小時）。7.3乙方保證以符合運輸配送規(guī)定及中選醫(yī)用耗材特性的物流配送方式進行運輸，并就運輸過程中因包裝或運輸不善導(dǎo)致醫(yī)用耗材損壞或變質(zhì)等承擔(dān)全部責(zé)任。7.4乙方保證中選醫(yī)用耗材包裝符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及國家各級監(jiān)督管理機構(gòu)頒布的法規(guī)規(guī)章及貨物運輸要求。7.5乙方配送醫(yī)用耗材應(yīng)做到貨票同行。每一個包裝箱內(nèi)須附詳細裝箱單，包裝、標記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的特殊要求。7.6除非對包裝另有規(guī)定，乙方配送的全部醫(yī)用耗材必須按標準保護措施進行包裝，以防止醫(yī)用耗材在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì)，確保醫(yī)用耗材安全無損運抵指定現(xiàn)場，否則所造成的一切損失均由乙方負責(zé)。第八條驗收甲方在接收乙方配送的中選醫(yī)用耗材時，應(yīng)當場清點產(chǎn)品的整箱外包裝（即大件包裝）是否完好牢固。發(fā)現(xiàn)短少、破損、污染、異形等情形，或有其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的情形，有權(quán)拒絕接收，乙方應(yīng)及時更換被拒收的中選醫(yī)用耗材，并承擔(dān)由此對甲方造成的損失。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的驗收視同甲方驗收，具有同等法律效力。第九條交貨時間及地點9.1乙方配送醫(yī)用耗材交貨的時間和數(shù)量必須嚴格按照甲方在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺上發(fā)送的訂單執(zhí)行。配送時應(yīng)提供同批次的質(zhì)量合格報告書。9.2交貨地點：由甲乙雙方協(xié)商確定。第十條貨款結(jié)算時間10.1甲方應(yīng)當及時與乙方結(jié)清貨款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。第十一條退換貨11.1若因中選醫(yī)用耗材本身的質(zhì)量問題發(fā)生甲方退貨的情況，乙方應(yīng)無條件退換貨并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費用，所導(dǎo)致的所有糾紛及賠償由乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。乙方承諾以現(xiàn)金形式補償甲方由此造成的所有損失。11.2乙方供貨符合質(zhì)量驗收的標準，但是在甲方收貨的當天，中選醫(yī)用耗材的有效期不符合本協(xié)議第5.5條的約定，甲方在收貨后的5個工作日內(nèi)有權(quán)要求乙方對這類中選醫(yī)用耗材作出退貨或換貨的處理。11.3對由于滯銷而出現(xiàn)的近效期中選醫(yī)用耗材，甲方可向乙方就未銷售的中選醫(yī)用耗材進行調(diào)換。11.4經(jīng)甲乙雙方的協(xié)議約定或協(xié)商，在發(fā)生甲方退貨情形時，由于退貨產(chǎn)生的退貨貨款，甲方已經(jīng)支付貨款的，甲方可以要求乙方即時向其歸還該款，也可將此貨款沖抵下一次供貨產(chǎn)生的貨款。甲方尚未支付退貨中選醫(yī)用耗材貨款的，甲方不承擔(dān)繼續(xù)支付的責(zé)任。第十二條召回12.1在本協(xié)議履行過程中，若乙方自行或者根據(jù)中國政府相關(guān)部門的要求召回中選醫(yī)用耗材時，乙方應(yīng)當及時通知甲方，作出相應(yīng)說明。乙方應(yīng)向甲方提供必要的協(xié)助配合，且召回中所產(chǎn)生的費用均由乙方承擔(dān)。12.2乙方在最終召回日期后的5個工作日內(nèi)，根據(jù)實際召回數(shù)量向甲方歸還貨款。在此之后仍有中選醫(yī)用耗材被召回的，乙方應(yīng)按上述約定承擔(dān)同樣的責(zé)任。甲方亦有權(quán)直接向乙方行使此項權(quán)利。第十三條伴隨服務(wù)在本協(xié)議履行的過程中，甲方可要求乙方免費提供伴隨服務(wù)中一項或全部：（1）醫(yī)用耗材的現(xiàn)場搬運或入庫；（2）提供醫(yī)用耗材開箱或分裝的用具；（3）對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期醫(yī)用耗材或其他不合格包裝醫(yī)用耗材及時更換；（4）交付冷藏醫(yī)用耗材產(chǎn)品的，提供冷藏醫(yī)用耗材的測溫工具，并按照乙方銷售中選醫(yī)用耗材的實際需要提供冷藏保溫儲存設(shè)備；（5）在甲方指定地點為所供醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用進行現(xiàn)場講解或培訓(xùn)；（6）其他乙方應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項目。第十四條醫(yī)用耗材損耗若甲方遇到國家監(jiān)督管理部門對中選醫(yī)用耗材進行質(zhì)量抽樣檢查，抽樣醫(yī)用耗材的樣品及在檢查和復(fù)檢過程中所產(chǎn)生的各類相關(guān)費用均由乙方承擔(dān)，可通過補貨或退（補）款等形式實現(xiàn)，因中選醫(yī)用耗材檢驗不合格所發(fā)生的相關(guān)罰款及相關(guān)損失亦由乙方承擔(dān)。第十五條知識產(chǎn)權(quán)及商業(yè)秘密保護15.1乙方保證其中選醫(yī)用耗材不侵害他人的知識產(chǎn)權(quán)，若甲方在經(jīng)銷、展示、運輸?shù)冗^程中因中選醫(yī)用耗材侵害他人知識產(chǎn)權(quán)而受到追訴的，甲方所產(chǎn)生的所有損失，均由乙方承擔(dān)。15.2甲、乙雙方均不得利用履行本協(xié)議所形成的便利條件，侵害各方的知識產(chǎn)權(quán)，該知識產(chǎn)權(quán)具體包括但不限于制造方法的專利權(quán)、專有技術(shù)，商標權(quán)以及企業(yè)名稱權(quán)等。15.3甲、乙雙方應(yīng)恪守商業(yè)秘密保護的責(zé)任，未經(jīng)對方同意，不得擅自使用或?qū)ν馀秾Ψ降纳虡I(yè)秘密。第十六條違約責(zé)任16.1甲方不按協(xié)議項目約定，在協(xié)議期內(nèi)無故未完成約定采購量的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付法定滯納金但最高不超過醫(yī)用耗材價款5%的違約金，并按有關(guān)規(guī)定處理。16.2乙方有下列行為者，承擔(dān)以下違約責(zé)任。16.2.1如乙方無正當理由拖延交貨或提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量不合格，乙方應(yīng)按本協(xié)議總價款5%的計算標準，向甲方支付違約金。給甲方造成損失的，由乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。16.2.2誤期賠償。（1）如果乙方?jīng)]有按照協(xié)議規(guī)定的時間配送醫(yī)用耗材并提供伴隨服務(wù)，甲方應(yīng)從價款中扣除違約金而不影響本協(xié)議項下的其它補救辦法。誤期賠償?shù)倪`約金按國家有關(guān)法律規(guī)定辦法計算,違約金的最高限額是協(xié)議總價的5%，一旦達到違約金的最高限額，甲方可以終止合同。（2）乙方在支付違約金后，還應(yīng)履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)。16.3不可抗力違約的約定。16.3.1本條所述的“不可抗力”是指那些受影響方無法控制、不可預(yù)見的事件（包括戰(zhàn)爭、嚴重火災(zāi)、洪水、臺風(fēng)、地震等），但不包括故意違約或疏忽。16.3.2在不可抗力事件發(fā)生后，受影響方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。受影響方應(yīng)盡實際可能繼續(xù)履行協(xié)議義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行協(xié)議的補充協(xié)議。16.3.3在履行合同過程中，如果乙方因不可抗力造成不能按時配送醫(yī)用耗材和提供相應(yīng)的伴隨服務(wù)情況時，應(yīng)及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知甲方。甲方在收到乙方通知后，應(yīng)盡快對情況進行核實。并由甲方確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止協(xié)議。延期應(yīng)通過修改協(xié)議的方式由雙方認可并重新簽訂。第十七條協(xié)議的變更和解除17.1甲乙任何一方嚴重違約，造成本協(xié)議無法繼續(xù)履行或履行無意義的，被違約的一方有權(quán)解除本協(xié)議的履行。17.2乙方喪失必要的經(jīng)營資質(zhì)，不能再從事醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營活動的，或資不抵債的，或無能力的/或承認其無能力清償?shù)狡趥鶆?wù)的，守約方有權(quán)解除本協(xié)議的履行。17.3甲乙方任何一方違反本協(xié)議第15條約定，守約方有權(quán)解除本協(xié)議的履行。17.4在國家政策調(diào)整或不可抗力發(fā)生的情況下，甲、乙雙方可根據(jù)情況變更或解除本協(xié)議的履行。17.5乙方延遲供貨超過10個工作日或乙方提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量不合格的，甲方有權(quán)直接解除本協(xié)議的履行。17.6協(xié)議變更和解除前約定履行但尚未履行的部分，除法律法規(guī)有明確規(guī)定不能繼續(xù)履行的，甲、乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行至結(jié)束。第十八條爭議的解決方式18.1本協(xié)議適用中華人民共和國法律法規(guī)。18.2在協(xié)議執(zhí)行過程中發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院