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《藥劑學(xué)》課程教學(xué)大綱全套課程代碼53310204編寫時(shí)間2016.8課程名稱藥劑學(xué)英文名稱Pharmaceutics學(xué)分?jǐn)?shù)3總學(xué)時(shí)數(shù)54理論講授學(xué)時(shí)54實(shí)驗(yàn)實(shí)踐學(xué)時(shí)0任課教師開(kāi)課學(xué)院*化學(xué)與制藥工程學(xué)院課程類型□通識(shí)教育核心課□通識(shí)教育拓展課□學(xué)科基礎(chǔ)必修課□學(xué)科基礎(chǔ)選修課√專業(yè)核心課□個(gè)性化課程□實(shí)踐類課程預(yù)修課程有機(jī)化學(xué),分析化學(xué),無(wú)機(jī)化學(xué),生物化學(xué),藥物化學(xué)1.
課程教學(xué)目標(biāo)通過(guò)本課程的學(xué)習(xí),使學(xué)生在“專業(yè)知識(shí)、綜合能力和基本素養(yǎng)”得到協(xié)同發(fā)展。在專業(yè)知識(shí)上,培養(yǎng)學(xué)生具備藥物劑型及制劑的設(shè)計(jì)、制備和生產(chǎn)、質(zhì)量控制及合理用藥的基本理論、基本知識(shí)及基本技能,同時(shí)了解新理論、新技術(shù)和新劑型。在綜合能力上,著重培養(yǎng)學(xué)生的自學(xué)能力、思維能力、獨(dú)立分析和解決問(wèn)題的能力以及創(chuàng)新能力。在基本素養(yǎng)上,主要培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)素養(yǎng)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)。具體要求達(dá)到的課程教學(xué)目標(biāo)如下:知識(shí)目標(biāo):培養(yǎng)學(xué)生掌握藥劑學(xué)的基本概念、基本理論和基本知識(shí)的能力,對(duì)藥物劑型及制劑的設(shè)計(jì)、制備和生產(chǎn)的應(yīng)用能力。能力目標(biāo):掌握藥物劑型及制劑的設(shè)計(jì)、制備的基本方法,了解新理論、新技術(shù)和新劑型。培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立、自主學(xué)習(xí)能力;通過(guò)教學(xué)調(diào)動(dòng)其積極性、主動(dòng)性,培養(yǎng)學(xué)生探求知識(shí)的思維能力和思維習(xí)慣,培養(yǎng)善于分析、歸納總結(jié)、遷移及用于求是的能力。提高學(xué)生的認(rèn)知能力,培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力。素質(zhì)目標(biāo):教書與育人相結(jié)合,結(jié)合教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行辯證唯物主義教育、思想品德教育,使學(xué)生樹(shù)立正確的人生觀、價(jià)值觀;注重培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作等職業(yè)素養(yǎng)。2.
課程教學(xué)目的與任務(wù)藥劑學(xué)是《制藥工程專業(yè)本科教學(xué)質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的專業(yè)核心課程之一,是研究藥物劑型的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理用藥的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。通過(guò)本課程的教與學(xué),使學(xué)生掌握常見(jiàn)藥物劑型的概念、原理、制備過(guò)程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),熟悉常見(jiàn)新劑型的特點(diǎn)、制備方法及原理,為從事藥物制劑的設(shè)計(jì)研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及合理用藥奠定基礎(chǔ)。3.
課程內(nèi)容簡(jiǎn)介本課程適用制藥工程專業(yè),學(xué)分?jǐn)?shù)3,總學(xué)時(shí)數(shù)54。本課程主要內(nèi)容可分為三個(gè)部分:1)藥物制劑的基本理論,具體包括藥物溶液的形成理論、表面活性劑、微粒分散體系、藥物制劑的穩(wěn)定性、粉體學(xué)基礎(chǔ)、流變學(xué)基礎(chǔ)、藥物制劑的設(shè)計(jì)等;2)藥物劑型概論,具體包括液體制劑、滅菌與無(wú)菌制劑、固體制劑、半固體制劑、氣體制劑、中藥制劑等;3)藥物制劑的新技術(shù)與新劑型,具體包括固體分散體、包合物、微粒分散系、緩控遲釋制劑、靶向制劑、經(jīng)皮給藥制劑和生物技術(shù)藥物制劑等。4.
理論教學(xué)基本要求本課程內(nèi)容分為掌握、理解、了解三種層次要求。通過(guò)本課程的學(xué)習(xí),使學(xué)生學(xué)習(xí)本課程后應(yīng)達(dá)到:掌握片劑、膠囊劑、注射劑、溶液劑、軟膏劑、氣霧劑等常見(jiàn)藥物劑型的概念、特點(diǎn)、組成配方、制備工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。理解藥物制劑的基本理論知識(shí),如掌握常用藥物的作用機(jī)制、體內(nèi)代謝、毒副反應(yīng)及臨床應(yīng)用。了解固體分散體、包合物、微粒分散系、緩控遲釋制劑等新技術(shù)與新劑型的特點(diǎn)、制備過(guò)程和驗(yàn)證方法。5.
教學(xué)方式與方法教學(xué)過(guò)程堅(jiān)持以教師為主導(dǎo),學(xué)生為主體組織教學(xué),采取互動(dòng)探究式教學(xué)模式。按照知識(shí)相關(guān)性將教學(xué)內(nèi)容從傳統(tǒng)的章節(jié)整合為聯(lián)系比較緊密的若干教學(xué)模塊,同時(shí)按照各部分知識(shí)特點(diǎn)將教學(xué)內(nèi)容分為精講內(nèi)容(一級(jí)知識(shí)點(diǎn))、導(dǎo)學(xué)內(nèi)容(二級(jí)知識(shí)點(diǎn))和研討內(nèi)容(三級(jí)知識(shí)點(diǎn))。精講內(nèi)容主要是片劑、膠囊劑、注射劑、溶液劑、軟膏劑、氣霧劑等常見(jiàn)藥物劑型的概念、特點(diǎn)、組成配方、制備工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等難度較大部分;導(dǎo)學(xué)內(nèi)容是易于學(xué)生自學(xué)或與社會(huì)生活聯(lián)系緊密內(nèi)容(如藥物制劑的新技術(shù)與新類型);研討內(nèi)容是本學(xué)科最新理論與技術(shù)成就或與社會(huì)有關(guān)的環(huán)境、社會(huì)問(wèn)題,可以利用網(wǎng)絡(luò)資源進(jìn)行學(xué)習(xí)和研討。通過(guò)合理調(diào)配教學(xué)內(nèi)容,形成課堂學(xué)習(xí)與課外學(xué)習(xí)互補(bǔ),師生學(xué)習(xí)與生生學(xué)習(xí)互動(dòng)的學(xué)習(xí)氛圍。6.
主講教師簡(jiǎn)介和團(tuán)隊(duì)成員情況主講教師簡(jiǎn)介:,男,1980年出生,漢族,副教授,博士研究生。研究方向?yàn)樗幬镄滦椭苿┡c相變功能材料。先后主持國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目1項(xiàng),XX省科技廳基礎(chǔ)與前沿研究計(jì)劃項(xiàng)目1項(xiàng),XX省教育廳自然科學(xué)基金項(xiàng)目1項(xiàng)。發(fā)表學(xué)術(shù)論文20余篇,參編學(xué)術(shù)專著1部,教材1部。承擔(dān)課程:藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥事管理與法規(guī)、制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)。教學(xué)團(tuán)隊(duì)成員姓名性別職稱學(xué)院在教學(xué)中承擔(dān)的職責(zé)桑志培男講師化學(xué)與制藥工程學(xué)院承擔(dān)課程的教學(xué)任務(wù)7.
課時(shí)分配表:教學(xué)模塊內(nèi)容學(xué)時(shí)第一部分緒論2第二部分藥物溶液的形成理論2第三部分表面活性劑2第四部分微粒分散體系1第五部分藥物制劑的穩(wěn)定性2第六部分粉體學(xué)基礎(chǔ)1第七部分流變學(xué)基礎(chǔ)1第八部分藥物制劑設(shè)計(jì)1第九部分液體制劑6第十部分滅菌與無(wú)菌制劑10第十一部分固體制劑-18第十二部分固體制劑-22第十三部分半固體制劑2第十四部分氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑2第十五部分中藥制劑2第十六部分固體分散體的制備技術(shù)1第十七部分包合物的制備技術(shù)1第十八部分微粒分散體系的制備技術(shù)4第十九部分緩控遲釋制劑2第二十部分靶向給藥系統(tǒng)1第二十一部分經(jīng)皮給藥制劑1第二十二部分生物技術(shù)藥物制劑2合計(jì)學(xué)時(shí)548.
教學(xué)內(nèi)容安排及要求第一部分緒論√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)2教學(xué)要求:了解學(xué)習(xí)藥劑學(xué)的目的和意義;藥劑學(xué)研究的主要內(nèi)容;藥劑學(xué)的發(fā)展歷史和展望。熟悉藥劑學(xué)的重要性;劑型的分類方法;輔料在藥物制劑中的重要作用;藥典在藥劑學(xué)中的法規(guī)作用;GLP與GCP及GMP;藥劑學(xué)的分支學(xué)科;藥劑學(xué)的沿革與發(fā)展。掌握藥劑學(xué)的概念、藥物遞送系統(tǒng)。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)藥劑學(xué)的基本概念、任務(wù)與主要研究?jī)?nèi)容;藥劑學(xué)的分支學(xué)科;藥物劑型與DDS;藥用輔料在藥物制劑中的應(yīng)用2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)藥典及藥品標(biāo)準(zhǔn)、GMP、GLP與GCP3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)藥劑學(xué)的沿革與發(fā)展第二部分藥物溶液的形成理論√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)2教學(xué)要求:了解藥物與包材的相互作用、藥物與蛋白質(zhì)的相互作用。熟悉傳荷絡(luò)合作用、離子交換作用。掌握范德華力、氫鍵、疏水作用和離子鍵的概念。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)藥用溶劑的種類與性質(zhì);藥物的溶解度與影響因素;藥物的溶出速度與影響因素2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)藥物溶液的滲透壓、pH與pKa值測(cè)定、表面張力和黏度3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第三部分表面活性劑√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)2教學(xué)要求:了解表面活性劑理化性質(zhì)的測(cè)定方法;生物學(xué)性質(zhì)。熟悉表面現(xiàn)象;表面活性劑的分類方法及其在制劑中的應(yīng)用。掌握表面活性劑的概念與理化性質(zhì)。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)表面活性劑的概念、結(jié)構(gòu)與分類;表面活性劑的物理化學(xué)性質(zhì)與生物學(xué)性質(zhì)2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)表面活性劑在藥劑學(xué)上的應(yīng)用3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第四部分微粒分散體系√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)1教學(xué)要求:了解藥物微粒分散體系性質(zhì)的測(cè)定方法;微粒分散系在制劑中的應(yīng)用。熟悉物理穩(wěn)定性的各種理論。掌握藥物微粒分散系的概念、分類及性質(zhì)。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)微粒分散體系的概念、基本特性、在藥劑學(xué)上的應(yīng)用2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)微粒大小與測(cè)定方法;微粒分散體系的物理化學(xué)性質(zhì)3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)微粒分散體系物理穩(wěn)定性相關(guān)理論第五部分藥物制劑的穩(wěn)定性√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)2教學(xué)要求:了解藥物制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法、反應(yīng)級(jí)數(shù)的測(cè)定方法。熟悉藥物制劑穩(wěn)定性的研究?jī)?nèi)容和要求;化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)藥物制劑穩(wěn)定性的概念與化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ);制劑中藥物的化學(xué)降解途徑;影響制劑中藥物降解的因素及增加穩(wěn)定性方法;藥物及制劑的物理穩(wěn)定性2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)藥物與制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法;固體藥物制劑的穩(wěn)定性特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)特殊要求與特殊方法3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第六部分粉體學(xué)基礎(chǔ)√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)1教學(xué)要求:了解粉體的粘附性、凝聚性及壓縮成型性,粉體學(xué)性質(zhì)對(duì)制劑處方設(shè)計(jì)的重要性。熟悉不同粉體粒徑的測(cè)定表征方法,粉體形態(tài)的表征方法。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)粉體與粉體學(xué)的概念;粉體的基本性質(zhì)(粒子徑與粒度分布、粒子形狀、粒子的比表面積);粉體的性質(zhì)(密度與空隙率、粉體的流動(dòng)性、填充性、吸濕性與潤(rùn)濕性)2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)粉體的黏附性與黏著性;粉體的壓縮性質(zhì)3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第七部分流變學(xué)基礎(chǔ)√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)1教學(xué)要求:了解流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。熟悉彈性、粘性、粘彈性的特點(diǎn)及其模型;流變性質(zhì)的測(cè)定方法。掌握流變學(xué)的基本概念;牛頓流體和非牛頓流體的流動(dòng)特性。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)流變學(xué)的一些基本概念(變形、流動(dòng)、彈性、黏性、黏彈體);流體的基本性質(zhì)2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)流變性測(cè)定方法;流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第八部分藥物制劑設(shè)計(jì)√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)1教學(xué)要求:了解QbD在制劑設(shè)計(jì)中的應(yīng)用。熟悉藥物制劑的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)。掌握藥物制劑的處方前研究?jī)?nèi)容,藥物和輔料的配伍及其相容性,藥物制劑設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)藥物劑型和制劑的重要性和研究開(kāi)發(fā)的指導(dǎo)思想;藥物制劑的設(shè)計(jì)理念和主要環(huán)節(jié);藥物制劑研究的基本內(nèi)容、方法和技術(shù)等2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)藥物劑型選擇和設(shè)計(jì)的基本原則3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第九部分液體制劑√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)6教學(xué)要求:了解真溶液型和膠體型液體制劑的制備方法和質(zhì)量要求。熟悉液體制劑的分類、真溶液型和膠體型液體制劑的概念與基本性質(zhì);掌握液體制劑的常用溶劑和添加劑。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)口服液體制劑的特點(diǎn)及分類;溶液型液體制劑常用溶劑及附加劑的種類、性質(zhì)、作用和選用原則及制備方法與質(zhì)量評(píng)定?;鞈覄┨幏皆O(shè)計(jì)依據(jù)、常用穩(wěn)定劑選擇及制法;口服乳劑處方設(shè)計(jì)依據(jù);常用乳化劑種類及應(yīng)用,制備方法;乳劑物理穩(wěn)定性影響因素與評(píng)價(jià)方法;乳劑形成理論2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)高分子溶液與溶膠劑的處方設(shè)計(jì)、制備方法;其他液體制劑3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第十部分滅菌與無(wú)菌制劑√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)8教學(xué)要求:了解物理滅菌法的常用設(shè)備、化學(xué)滅菌法和無(wú)菌操作法以及空氣濾過(guò)的常用設(shè)備;熟悉冷凍干燥的基本原理,空氣凈化的標(biāo)準(zhǔn)及潔凈室的設(shè)計(jì);掌握滅菌的概念和物理滅菌法,注射劑的概念、分類、特點(diǎn)及質(zhì)量要求。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義、類型與相關(guān)技術(shù)(水處理技術(shù)、過(guò)濾技術(shù)、熱原去除技術(shù)、滲透壓調(diào)節(jié)技術(shù)、滅菌與無(wú)菌操作技術(shù)、空氣凈化技術(shù));注射劑的處方組成、制備工藝與質(zhì)量檢查;輸液的分類、質(zhì)量要求、制備工藝、質(zhì)量檢查與包裝;注射用無(wú)菌粉末的質(zhì)量要求、分裝工藝與制備工藝2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)眼用制劑的發(fā)展、定義、質(zhì)量要求與制備工藝3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第十一部分固體制劑-1√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)8教學(xué)要求:了解粉碎、混合、制粒與干燥的常用設(shè)備;熟悉粉碎、混合、制粒與干燥的影響因素;掌握粉碎、混合、制粒與干燥的概念與目的。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)固體制劑在胃腸道的行為特征;固體制劑的制備工藝;固體制劑的單元操作(粉碎、篩分、混合、制粒、干燥)及其設(shè)備;散劑和顆粒劑的特點(diǎn)、質(zhì)量要求、制備工藝。片劑的特點(diǎn)、分類和質(zhì)量要求;片劑的輔料;片劑的制備工藝;片劑的包衣;片劑的質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)等2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)片劑的成型理論和制備中可能發(fā)生的問(wèn)題3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第十二部分固體制劑-2√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)2教學(xué)要求:了解滴丸劑與膜劑的質(zhì)量檢查;熟悉膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存;掌握膠囊劑的定義、特點(diǎn)、制備工藝。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)膠囊劑的定義、特點(diǎn)、制備工藝、處方組成、質(zhì)量檢查與包裝貯存2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)滴丸劑與膜劑的定義、制備方法與質(zhì)量檢查3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第十三部分半固體制劑√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)2教學(xué)要求:了解水溶性凝膠基質(zhì)的種類及特點(diǎn);熟悉栓劑的制法,基質(zhì)的種類、要求、處方設(shè)計(jì)與置換價(jià)的測(cè)定及計(jì)算;掌握軟膏劑的組成、特點(diǎn)、質(zhì)量要求、制備方法、常用基質(zhì)及選用原則。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)軟膏劑的組成、特點(diǎn)、質(zhì)量要求、制備方法、常用基質(zhì)及選用原則;栓劑的制法,基質(zhì)的種類、要求、處方設(shè)計(jì)與置換價(jià)的測(cè)定及計(jì)算。2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)凝膠劑和眼膏劑的特點(diǎn)與制法;水溶性凝膠基質(zhì)的種類及特點(diǎn)。3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第十四部分氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)2教學(xué)要求:了解霧化原理與裝置;熟悉藥物在肺部的沉積與吸收;藥物在呼吸系統(tǒng)分布吸收的影響因素;掌握氣霧劑的定義、特點(diǎn)、組成、制備工藝與質(zhì)量評(píng)價(jià)。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)氣霧劑的定義、特點(diǎn)、組成、制備工藝與質(zhì)量評(píng)價(jià);噴霧劑與粉霧劑的定義、裝置與質(zhì)量評(píng)價(jià)等2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)藥物在肺部的沉積與吸收;藥物在呼吸系統(tǒng)分布吸收的影響因素3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)吸入型氣溶膠劑在肺部的吸收特點(diǎn),了解霧化原理與裝置第十五部分中藥制劑√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)2教學(xué)要求:了解浸出液的蒸發(fā)和干燥;超臨界萃取的基本原理;中藥制劑的基本方法、設(shè)備和質(zhì)量要求。熟悉浸出工藝和設(shè)備,浸出的影響因素;中藥制劑的質(zhì)量要求。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)中藥、中藥制劑和天然藥物制劑的概念;中藥制劑的特點(diǎn);浸出原理、常用浸出方法及提高浸出效果的措施;中藥有效成分的提取方法;中藥浸出物的常用分離與純化及干燥、濃縮的方法2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)中藥制劑的特點(diǎn)與分類;中藥制劑的發(fā)展3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)中藥制備的有關(guān)設(shè)備第十六部分固體分散體的制備技術(shù)√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)1教學(xué)要求:了解固體分散體的物相鑒定方法。熟悉常用的固體分散體制備技術(shù)。掌握固體分散體的概念、分類、常用載體材料;固體分散體的速釋原理和類型。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)固體分散體的概念、分類、常用載體材料;固體分散體的速釋原理和類型;常用的固體分散體制備技術(shù)2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)固體分散體的物相鑒定方法3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第十七部分包合物的制備技術(shù)√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)1教學(xué)要求:了解包合物的物相鑒定方法。熟悉包和作用的影響因素。掌握包合物的概念、常用包合材料;包合物的制備技術(shù)。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)包合物的概念、常用包合材料;包合物的制備技術(shù)2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)包和作用的影響因素;包合物的物相鑒定方法3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第十八部分微粒分散體系的制備技術(shù)√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)4教學(xué)要求:了解藥物微粒分散系性質(zhì)的測(cè)定方法;微粒分散系在制劑中應(yīng)用。熟悉物理穩(wěn)定性的各種理論。掌握藥物微粒分散系的概念、分類及性質(zhì)。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)微粒分散體系的概念;聚合物膠束的定義、載體材料、分類、原理、;納米乳和亞微乳的定義、常用乳化劑、形成、處方設(shè)計(jì)與制備方法、;微囊與微球的定義、載體材料、制備方法;納米粒與亞微粒的定義、制備方法;脂質(zhì)體與類脂囊泡的定義、制備方法。2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)熟悉各種微粒分散系的釋藥機(jī)制、影響因素、質(zhì)量評(píng)價(jià)和應(yīng)用。3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第十九部分緩控遲釋制劑√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)2教學(xué)要求:了解緩控釋制劑的處方設(shè)計(jì)、體內(nèi)外相關(guān)性;擇時(shí)定位釋藥制劑的制備;影響微囊與微球的因素。熟悉緩控釋制劑和擇時(shí)定位釋藥制劑的類型、制備工藝和體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法。掌握緩釋和控釋制劑的基本概念及控釋原理;擇時(shí)定位釋藥制劑的概念與釋藥原理。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)緩釋、控釋、遲釋制劑的概念、特點(diǎn)、類型、常用輔料及緩釋、控釋、遲釋方法2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)緩釋、控釋、遲釋制劑的組成和設(shè)計(jì)原理3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)口服緩釋、控釋、遲釋固體制劑的體內(nèi)外試驗(yàn)方法。第二十部分靶向給藥系統(tǒng)√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)1教學(xué)要求:了解活體成像技術(shù)、熟悉靶向制劑的質(zhì)量要求,靶向性評(píng)價(jià)方法。掌握靶向制劑的基本概念、類型。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)靶向給藥系統(tǒng)的概念、分類、特點(diǎn)與制備方法2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)靶向制劑的體內(nèi)外質(zhì)量評(píng)價(jià)。3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第二十一部分經(jīng)皮給藥制劑√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)1教學(xué)要求:了解經(jīng)皮吸收的促進(jìn)方法。熟悉藥物經(jīng)皮吸收的途徑、皮膚遞藥制劑的質(zhì)量檢查方法。掌握經(jīng)皮吸收的影響因素;皮膚遞藥制劑的處方組成;常用基質(zhì)和添加劑。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)經(jīng)皮給藥制劑的概念、特點(diǎn)及分類;促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的方法;經(jīng)皮給藥制劑的制備2.二級(jí)知識(shí)點(diǎn)經(jīng)皮制劑設(shè)計(jì)要點(diǎn)及促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的方法與常用載體材料和經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑3.三級(jí)知識(shí)點(diǎn)第二十二部分生物技術(shù)藥物制劑√理論/□實(shí)踐學(xué)時(shí)2教學(xué)要求:了解蛋白多肽類藥物的新型給藥系統(tǒng)。熟悉蛋白多肽類藥物的結(jié)構(gòu)及其不穩(wěn)定性的表現(xiàn)。掌握生物技術(shù)藥物的概念和特點(diǎn);蛋白多肽類藥物液體和固體制劑的處方組成、制備方法。1.一級(jí)知識(shí)點(diǎn)生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)、性質(zhì)與分類;改善生物技術(shù)藥物生物藥劑學(xué)性質(zhì)的
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