POCT臨床應(yīng)用與質(zhì)量管理

POCT臨床應(yīng)用與質(zhì)量管理程江石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院整理ppt內(nèi)容一、POCT概念二、POCT常用的分析技術(shù)三、POCT臨床應(yīng)用四、存在的問題五、相關(guān)法規(guī)政策六、POCT血糖測定的SOP舉例整理ppt一、POCT概念1.定義床旁檢驗〔PointofCareTesting〕指在實(shí)驗室之外，試驗靠近檢測對象，并能及時報告結(jié)果的一個微型的移動檢驗系統(tǒng)。Point：地點(diǎn)、時間Care：保健、照料Testing：檢測、試驗整理ppt一、POCT概念2.其他名稱即時檢驗輔助檢測醫(yī)師診所檢驗家庭檢驗患者自我檢測較為常用的是即時檢驗和床旁檢驗相應(yīng)適宜的中文名稱未取得一致，故用POCT整理ppt3.臨床實(shí)驗室與POCT檢驗的比較比較內(nèi)容臨床實(shí)驗室POCT檢驗前期準(zhǔn)備需要不需要樣本采集相同相同運(yùn)送需要不需要前處理需要一般不需要操作分析比較復(fù)雜測試簡單質(zhì)量控制每日進(jìn)行定期進(jìn)行報告時間長短儀器校正頻繁間隔時間長整理ppt3.臨床實(shí)驗室與POCT檢驗的比較比較內(nèi)容臨床實(shí)驗室POCTTAT較長較短操作者(人數(shù))專業(yè)人員(少)非檢驗人員培訓(xùn)后試劑保存大多冷藏有些常溫單個試劑本錢低高衛(wèi)生資源占有多少結(jié)果質(zhì)量高一般或誤差大整理ppt4.POCT特點(diǎn)POCT的核心是縮短了檢驗周期(TAT)POCT應(yīng)用范圍:病房、門急診、手術(shù)室、監(jiān)護(hù)室、突發(fā)事件現(xiàn)場、海關(guān)、公安稽毒、社區(qū)保健站、食品衛(wèi)生、私人診所。與臨床實(shí)驗室方法不同整理ppt整理ppt二、POCT常用的分析技術(shù)干化學(xué)法測定:如尿試紙多層涂膜技術(shù):干式生化(急診科)免疫金標(biāo)技術(shù):HCG,cTn生物傳感技術(shù):血?dú)?離子選擇電極生物芯片技術(shù):基因芯片,蛋白芯片整理ppt整理ppt整理ppt整理ppt三、POCT應(yīng)用--心血管方面cTn-Myo-CKMB(三合一):一次測試結(jié)果的異常就可以明確心肌損傷;建議急診科、心臟科、醫(yī)務(wù)部、實(shí)驗室共同合作保證質(zhì)量，控制TAT在1小時內(nèi)，最好<30分鐘.靈敏度可能低于大中型免疫分析儀整理ppt三、POCT臨床應(yīng)用2.感染疾病:CRP乙肝,丙肝HIV幽門螺旋桿菌肺炎球菌整理ppt3.POCT在糖尿病中的應(yīng)用(1)血糖儀自我測試血糖應(yīng)用廣泛,有助于血糖控制.質(zhì)控檢測：質(zhì)控物→結(jié)果；樣本檢測：采外周血→非定量加樣→換算標(biāo)準(zhǔn)值建議：血糖>4.2mmol/L,CV<15%血糖<4.2mmol/L,<0.83mmol/L不一定適用于糖尿病的的診斷與篩查整理ppt3.POCT在糖尿病中的應(yīng)用(2)糖化血紅蛋白局部POCT方式檢測HbA1c,準(zhǔn)確性,精密度不好.專家不建議用于糖尿病的診斷(3)尿微量清蛋白和果糖胺用POCT方式測定:對對改進(jìn)醫(yī)療效果和提高醫(yī)療效率需要更多的臨床證據(jù)整理ppt三、POCT臨床應(yīng)用4.POCT的HCG檢測：用于早孕診斷，方案生育在人工流產(chǎn)，異位妊娠等重大醫(yī)療決策時，應(yīng)經(jīng)過臨床專業(yè)實(shí)驗室確認(rèn)。選擇高質(zhì)量的檢測試紙---檢驗科推薦整理ppt5.D-二聚體:深靜脈血栓和DIC用重要臨床價值.POCT的方式檢測D-二聚體,結(jié)果分析應(yīng)有經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo).整理ppt6.POCT在血?dú)庵械膽?yīng)用6.掌式血?dú)夥治鰞x有利于提高急診和ICU的診療效果.加強(qiáng)重視:質(zhì)量控制人員培訓(xùn)選擇高質(zhì)量的POCT儀器整理ppt三、POCT臨床應(yīng)用7.糞便隱血檢測：簡便適用，費(fèi)用不高。用于篩查直腸癌化學(xué)法：假陽性免疫法：假陰性8.兒科疾病:Hb,CRP9.ICG:紅外線整理ppt整理ppt整理ppt整理ppt四、存在的問題1.質(zhì)量控制問題：室內(nèi)質(zhì)控,室間質(zhì)評價比對:不同的檢測方法,相同的工程均質(zhì)液相試劑POCT獨(dú)立測試單元整理ppt四、存在的問題2.檢驗本錢偏高原因：縮短檢測TAT方法學(xué)不同----單個實(shí)驗測試整理ppt四、存在的問題3.操作者的技術(shù)水平參差不齊

POCT操作者是未經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)生、護(hù)士甚至是病人、病人家屬，無形中降低了POCT的準(zhǔn)確性和應(yīng)有的技術(shù)含量。

整理ppt四、存在的問題4.POCT的法律法規(guī)不夠健全a.目前，中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會委托POCT分委員會正在建立和制定POCT管理的有關(guān)法律法規(guī)。

b.POCT的行政管理和規(guī)章制度不完善臨床科室開展的POCT職責(zé)分工不明及操作者專業(yè)知識欠缺，影響結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

整理ppt四、存在的問題C.POCT的結(jié)果報告形式混亂POCT的結(jié)果報告應(yīng)有統(tǒng)一的格式，且應(yīng)與檢驗科的報告單有所區(qū)別。由于局部POCT儀器方法學(xué)的缺陷，靈敏度和重復(fù)性欠佳，線性范圍窄，只是急診或急救時用于參考，必要時需要送到檢驗科進(jìn)行復(fù)查，不同的報告格式就顯得非常重要。同時由于POCT多數(shù)采用便攜式儀器分散進(jìn)行，檢驗結(jié)果常未納入實(shí)驗室資料管理系統(tǒng)或電子病歷里，對醫(yī)院的醫(yī)療管理造成漏洞。整理ppt五、相關(guān)法規(guī)政策1.美國CLSI要求①目的:方便患者、快速、價廉②允許非檢驗人員，但須接受審批，有制度、培訓(xùn)證書、儀器SFDA；③室間評價，接受政府質(zhì)量評估，不合格取消資格；④有比照，被認(rèn)可前方可使用；⑤每個POCT有書面操作手冊整理ppt2.我國衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)POCT?關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用便攜式血糖檢測儀采血筆的通知??衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)便攜式血糖檢測儀臨床使用管理的通知?2021年4月國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會?即時檢測質(zhì)量和能力的要求?整理ppt3.我國相應(yīng)的管理的要求①成立管理機(jī)構(gòu)：POCT質(zhì)量管理小組由分管院長、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)管科、檢驗科、ICU、各應(yīng)用科室的相關(guān)人員組成；②儀器、試劑條的準(zhǔn)人與注冊；③進(jìn)行POCT操作人員培訓(xùn)及考核；④指導(dǎo)、敦促有POCT的各臨床科室，制定可行性操作文件，納入制度化管理；③堅持進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，落實(shí)質(zhì)控措施，定期做好室間質(zhì)評凋查和與實(shí)驗室的比對工作。整理pptPOCT管理專業(yè)委員會XXXX醫(yī)院床邊檢驗〔POCT〕管理專業(yè)委員會為加強(qiáng)……..一、POCT管理委員會：主任委員、副主任委員、委員二、POCT委員會辦公室人員由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科、護(hù)理部、檢驗科和內(nèi)科、手術(shù)室、急診科等開展POCT的臨床科室〕代表組成檢驗科代表應(yīng)在POCT技術(shù)培訓(xùn)和日常質(zhì)量管理方面起骨干作用整理pptPOCT管理委員會職責(zé)1．負(fù)責(zé)審批POCT開展原那么：〔1〕符合法規(guī)、倫理；〔2〕符合循證；〔3〕與臨床實(shí)驗室不重疊。2．儀器統(tǒng)一編號管理3．培訓(xùn)和考核操作人員4．組織POCT工程的比對5．受理POCT投訴，持續(xù)改進(jìn)整理pptPOCT質(zhì)量管理制度〔7〕室內(nèi)質(zhì)量控制；〔8〕比對；〔9〕儀器校準(zhǔn)和維護(hù)；〔10〕干擾因素及本卷須知；〔11〕性能驗證〔12〕超出線性范圍處理〔1〕患者準(zhǔn)備；〔2〕標(biāo)本留取；〔3〕檢驗方法原理；〔4〕儀器品牌，試劑保存〔5〕檢測操作步驟；〔6〕結(jié)果的分析和報告；建立SOP文件整理pptPOCT質(zhì)量管理制度1．SOP經(jīng)委員會審核，報會主任委員簽字實(shí)施。2．操作人員做好日常質(zhì)量控制、填寫記錄，供委員會檢查和備案〔1〕廠商巡回質(zhì)量檢查?！?〕室內(nèi)質(zhì)控圖3．比對：使用病人樣本就近與臨床實(shí)驗室同類工程比對，每半年至少1次，相同工程要進(jìn)行全院統(tǒng)一比對4．室間質(zhì)量評價：至少有1套檢測系統(tǒng)參加室間質(zhì)量評價。整理pptPOCT質(zhì)量管理制度5．記錄：驗證記錄，檢測原始記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄、比對記錄、室間質(zhì)評記錄、維護(hù)校準(zhǔn)記錄、投訴記錄，保存兩年。6．結(jié)果報告〔1〕符合檢驗報告的一般要求，保護(hù)隱私〔2〕須醒目注明“POCT〞字樣，有儀器編號和操作人員簽名7．POCT出現(xiàn)質(zhì)量問題，通知檢驗專家糾正，向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。8．POCT辦公室應(yīng)經(jīng)常性質(zhì)量檢查和技術(shù)指導(dǎo)整理pptPOCT操作人員培訓(xùn)制度一、管理委員安排培訓(xùn)，對象：非專業(yè)人員培訓(xùn)。一般性知識→工程培訓(xùn)→儀器操作考核→個人培訓(xùn)記錄→組織者簽章→注明培訓(xùn)內(nèi)容和考核結(jié)論。二、培訓(xùn)內(nèi)容。1、開展POCT的目的、意義、局限性2、POCT實(shí)驗前質(zhì)量保證整理pptPOCT操作人員培訓(xùn)3、試劑存放；儀器校準(zhǔn)、保養(yǎng)和故障排除。4、POCT標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件的編寫。5、誤差分析，日常室內(nèi)質(zhì)控和比對的做法6、急診檢驗的要求整理pptPOCT操作人員培訓(xùn)7、結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化報告的程序和相關(guān)知識〔原始結(jié)果，記錄，復(fù)核，正式報告等〕。8、學(xué)習(xí)?病原微生物實(shí)驗室生物平安管理條例?；學(xué)習(xí)醫(yī)療廢物管理的相關(guān)知識。9、上機(jī)操作實(shí)驗。三、考核：培訓(xùn)完成后必須有書面考核，同時受訓(xùn)者須通過實(shí)際操作考核評估，并對實(shí)際樣品檢測符合要求后，才可以從事相應(yīng)POCT檢測工作。整理ppt整理ppt整理ppt整理ppt舉例:快速血糖儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)

一、檢測前準(zhǔn)備1．血糖儀設(shè)定：每次更換電池需設(shè)定2．調(diào)校血糖儀代碼：代碼數(shù)字與試紙代碼一致3．受檢者準(zhǔn)備：手臂下垂約20秒4．檢查試紙：試紙反面應(yīng)為米白色，如顏色已變，切勿使用整理ppt快速血糖儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)二、操作步驟1．開機(jī):顯示代碼，核對試紙瓶上代碼。2．室內(nèi)質(zhì)控：模擬血糖液〔用前顛倒混勻〕，記錄室內(nèi)質(zhì)控表格。假設(shè)結(jié)果在可接受范圍內(nèi)〔見試劑瓶身〕，表示檢測系統(tǒng)正常，可以開始測試血液。如測試結(jié)果失控，必須查明原因，或咨詢醫(yī)院POCT管理人員。整理ppt快速血糖儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)3．采血4．判斷血量：觀察反面“血量指示圓點(diǎn)〞a.完全變?yōu)樗{(lán)色適宜b.出現(xiàn)白色斑紋血樣本不夠c.滲滿整個白色吸收墊過量血液，后兩種情況結(jié)果不準(zhǔn)，需重做。5．試紙加樣后2分鐘內(nèi)插入血糖儀6．關(guān)機(jī)整理ppt快速血糖儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)三、本卷須知1．計量單位統(tǒng)一采用國際單位mmol/L。2．試劑的保存a．防潮,避光，溫度<30度陰涼處。b．勿放冰箱或陽光下，瓶蓋一直開著。c．勿使用過期的試紙3．紅細(xì)胞比積：25%～60％，低會偏高。4．適用溫度：10~35℃；適用濕度：10%～30%。5．干擾物質(zhì)，維生素C、多巴胺、氨基酸整理ppt快速血糖儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)四、測量范圍0～27mmol/L五、日常維護(hù)保養(yǎng)六、常見故障及排除方法〔參照不同血糖儀說明書〕整理ppt文件:POCT管理專業(yè)委員會XXXX醫(yī)院床邊檢驗〔POCT〕管理專業(yè)委員會為加強(qiáng)對我院開設(shè)床邊檢驗的管理，標(biāo)準(zhǔn)床邊檢驗的應(yīng)用和質(zhì)量控制，提高床邊檢驗水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安，根據(jù)?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?、?醫(yī)療廢物管理條例?和?醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理方法?等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我院實(shí)際情況，經(jīng)院辦公會議研究決定，成立XXXXXXXX醫(yī)院床邊檢驗〔POCT〕管理專業(yè)委員會。一、POCT管理委員會：主任委員：XXX副主任委員：XXX、XXX、XXX；委員：〔以姓氏拼音為序〕：XXX、XXX、XXXX二、POCT委員會辦公室下設(shè)辦公室，人員由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、各相關(guān)部門〔醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科、護(hù)理部、檢驗科和內(nèi)科、手術(shù)室、急診科等開展POCT的臨床科室〕代表組成，檢驗科代表應(yīng)在POCT技術(shù)培訓(xùn)和日常質(zhì)量管理方面起骨干作用。整理pptPOCT管理委員會職責(zé)1．負(fù)責(zé)受理本單位開展POCT的申請，按照以下原那么審批：〔1〕符合國家和本地區(qū)的有關(guān)法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)和倫理；〔2〕符合循證醫(yī)學(xué)原那么；〔3〕應(yīng)用層次和范圍與本單位臨床實(shí)驗室不相互重疊。2．對開展的POCT的儀器或檢測系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一編號管理并做好詳細(xì)登記。3．負(fù)責(zé)定期培訓(xùn)和考核POCT操作人員，保證其具有做好相應(yīng)POCT檢測工作的專業(yè)能力。4．監(jiān)督各科室建立相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，認(rèn)真執(zhí)行并保存必要記錄。定期組織POCT工程的比對，保證同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)檢驗結(jié)果的一致性。5．受理有關(guān)POCT的投訴和意見，持續(xù)改進(jìn)工作。整理pptPOCT質(zhì)量管理制度1．建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序〔SOP〕文件：每一POCT工程或每一檢測系統(tǒng)均應(yīng)結(jié)合實(shí)際建立健全相應(yīng)的SOP件，該文件包括：〔1〕患者準(zhǔn)備；〔2〕標(biāo)本留取；〔3〕檢驗方法原理；〔4〕儀器品牌，試劑〔紙〕保存；〔5〕檢測操作步驟；〔6〕結(jié)果的分析和報告；〔7〕室內(nèi)質(zhì)量控制；〔8〕比對；〔9〕儀器校準(zhǔn)和維護(hù)；〔10〕干擾因素及本卷須知；〔11〕經(jīng)驗證的工程性能規(guī)格；〔12〕結(jié)果超出可報告范圍的處理程序等方面的具體要求。標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件必須經(jīng)POCT管理委員會審核，報委員會主任簽字后，方可實(shí)施。2．POCT操作人員必須按照下述要求認(rèn)真做好日常質(zhì)量控制、填寫相關(guān)質(zhì)量控制記錄，供POCT管理委員會檢查和備案?！?〕儀器廠商定期對本院的POCT儀器進(jìn)行巡回質(zhì)量檢查和檢測?！?〕通過質(zhì)控圖進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。3．比對：每個POCT工程均應(yīng)使用新鮮病人樣本就近與標(biāo)準(zhǔn)化管理的臨床實(shí)驗室的同類工程〔該工程必須是室間質(zhì)評或室間比對合格〕進(jìn)行比對，比對每半年至少進(jìn)行1次，相同工程要進(jìn)行全院統(tǒng)一比對4．室間質(zhì)量評價：至少每一工程有1套檢測系統(tǒng)參加衛(wèi)生部或自治區(qū)臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價。整理pptPOCT質(zhì)量管理制度5．記錄：每個POCT工程均應(yīng)有工程驗證記錄，樣品檢測原始記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄〔包括原始數(shù)據(jù)和質(zhì)控斷〕、比對記錄、室間質(zhì)量評價記錄、儀器使用維護(hù)校準(zhǔn)記錄、與質(zhì)量有關(guān)的投訴和處理意見記錄，所有記錄和資料至少保存兩年。6．結(jié)果報告〔1〕POCT結(jié)果報告應(yīng)參考?醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理方法?對檢驗報告的要求，遵從便醫(yī)便民、保護(hù)患者隱私、符合病歷書寫和保存標(biāo)準(zhǔn)的原那么進(jìn)行?！?〕POCT結(jié)果報告〔或記錄〕單上須醒目注明“POCT〞字樣，須有檢測儀器的統(tǒng)一編號和操作人員簽名。7．POCT出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)暫停使用，及時通知負(fù)責(zé)的檢驗專家?guī)椭鷮ふ以蜻M(jìn)行糾正，并視情況向主管領(lǐng)導(dǎo)作書面匯報。8．POCT管理委員會及其辦公室應(yīng)經(jīng)常性組織專家進(jìn)行質(zhì)量控制工作的檢查和技術(shù)指導(dǎo)。整理pptPOCT操作人員培訓(xùn)制度一、POCT管理委員會要認(rèn)真安排POCT從檢人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)要標(biāo)準(zhǔn)化、定期化、加強(qiáng)檢查，保證培訓(xùn)時間和培訓(xùn)質(zhì)量，特別重視對非實(shí)驗室專業(yè)背景的操作人員的培訓(xùn)。一般性培訓(xùn)之外，每個人正式操作某工程或〔和〕儀器前還應(yīng)該經(jīng)過該工程和儀器操作的培訓(xùn)和考核，并寫入其個人培訓(xùn)記錄。個人培訓(xùn)記錄應(yīng)由培訓(xùn)組織者填寫簽章，并注明培訓(xùn)內(nèi)容和考核結(jié)論。二、培訓(xùn)內(nèi)容。1、開展POCT的目的、意義、局限性，從檢人員的責(zé)任心。2、POCT實(shí)驗前質(zhì)量保證：〔1〕影響檢驗結(jié)果的因素，包括臨床原因、藥物、飲食、采集標(biāo)本的部位和方式，血漿和全血結(jié)果間的差異等；〔2〕對合格標(biāo)本的要求；〔3〕POCT標(biāo)本采集的具體步驟和操作，如從指端、新生兒腳跟、靜脈埋入管采樣等。整理pptPOCT操作人員培訓(xùn)制度3、試劑的正確選用、存放、使用；儀器校準(zhǔn)、保養(yǎng)和故障排除方法。4、POCT標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件的編寫和執(zhí)行。5、誤差產(chǎn)生原因和分析處理方法；質(zhì)量保證具體內(nèi)容，包括日常室內(nèi)質(zhì)量控制和比對的做法和要求、出現(xiàn)過失時的糾正措施。6、檢驗對及時性的要求，急診檢驗及特定要求的規(guī)定。7、結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化報告的程序和相關(guān)知識〔原始結(jié)果，記錄，復(fù)核，正式報告等〕。8、學(xué)習(xí)?病原微生物實(shí)驗室生物平安管理條例?；學(xué)習(xí)醫(yī)療廢物管理的相關(guān)知識。9、上機(jī)操作實(shí)驗。三、考核：培訓(xùn)完成后必須有書面考核，同時受訓(xùn)者須通過實(shí)際操作考核評估，并對實(shí)際樣品檢測符合要求后，才可以從事相應(yīng)POCT檢測工作。整理pptPOCT質(zhì)量管理制度5．記錄：每個POCT工程均應(yīng)有工程驗證記錄，樣品檢測原始記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄〔包括原始數(shù)據(jù)和質(zhì)控斷〕、比對記錄、室間質(zhì)量評價記錄、儀器使用維護(hù)校準(zhǔn)記錄、與質(zhì)量有關(guān)的投訴和處理意見記錄，所有記錄和資料至少保存兩年。6．結(jié)果報告〔1〕POCT結(jié)果報告應(yīng)參考?醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理方法?對檢驗報告的要求，遵從便醫(yī)便民、保護(hù)患者隱私、符合病歷書寫和保存標(biāo)準(zhǔn)的原那么進(jìn)行?！?〕POCT結(jié)果報告〔或記錄〕單上須醒目注明“POCT〞字樣，須有檢測儀器的統(tǒng)一編號和操作人員簽名。7．POCT出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)暫停使用，及時通知負(fù)責(zé)的檢驗專家?guī)椭鷮ふ以蜻M(jìn)行糾正，并視情況向主管領(lǐng)導(dǎo)作書面匯報。8．POCT管理委員會及其辦公室應(yīng)經(jīng)常性組織專家進(jìn)行質(zhì)量控制工作的檢查和技術(shù)指導(dǎo)。整理pptPOCT質(zhì)量管理制度5．記錄：每個POCT工程均應(yīng)有工程驗證記錄，樣品檢測原始記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄〔包括原始數(shù)據(jù)和質(zhì)控斷〕、比對記錄、室間質(zhì)量評價記錄、儀器使用維護(hù)校準(zhǔn)記錄、與質(zhì)量有關(guān)的投訴和處理意見記錄，所有記錄和資料至少保存兩年。6．結(jié)果報告〔1〕POCT結(jié)果報告應(yīng)參考?醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理方法?對檢驗報告的要求，遵從便醫(yī)便民、保護(hù)患者隱私、符合病歷書寫和保存標(biāo)準(zhǔn)的原那么進(jìn)行?！?〕POCT結(jié)果報告〔或記錄〕單上須醒目注明“POCT〞字樣，須有檢測儀器的統(tǒng)一編號和操作人員簽名。7．POCT出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)暫停使用，及時通知負(fù)責(zé)的檢驗專家?guī)椭鷮ふ以蜻M(jìn)行糾正，并視情況向主管領(lǐng)導(dǎo)作書面匯報。8．POCT管理委員會及其辦公室應(yīng)經(jīng)常性組織專家進(jìn)行質(zhì)量控制工作的檢查和技術(shù)指導(dǎo)。整理pptPOCT操作人員培訓(xùn)制度一、POCT管理委員會要認(rèn)真