區(qū)域遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像中心質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：圖像及診斷報(bào)告質(zhì)控體系

1區(qū)域遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像中心質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：圖像及診斷報(bào)告質(zhì)控體系本文件適用于各級醫(yī)院的醫(yī)學(xué)影像科、各種規(guī)模的區(qū)域影像遠(yuǎn)程診斷中心的圖像和診斷報(bào)告質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)影像的診斷用圖像包括以下分類：a)數(shù)字X線；b)計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）；c)磁共振成像（MR）。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義3.1術(shù)語和定義下列屬于和定義適用于本文件。3.1.1Pacs（picturearchivingandcommunicatingsystem）圖像存檔和傳輸系統(tǒng)，是保存和傳輸圖像的設(shè)備與軟件系統(tǒng)。3.1.2視野（fieldofvision）是根據(jù)原始掃描數(shù)據(jù)重建CT斷面圖像的范圍。3.1.3灰度（grayscale）指明暗或黑白的程度。3.1.4對比度（contrast）表示不同物質(zhì)密度的差異，表現(xiàn)在圖像上各灰度間的黑白程度的對比。3.1.5分辨率（resolution）表現(xiàn)某種成像介質(zhì)（如屏-片組合、熒光屏、影像增強(qiáng)器等區(qū)分兩個(gè)相鄰組織影像的能力。23.1.6信噪比（signal-to-noiseratio）信號與噪聲的比，用來表示有用信號強(qiáng)度同噪聲強(qiáng)度之比的參數(shù)。3.1.7清晰度（definition）影像上各細(xì)部影紋及其邊界的清晰程度。3.1.8攝影（photography）應(yīng)用光或其他能量來表現(xiàn)被照體信息狀態(tài)，并以可見影像加以記錄的一種技術(shù)。3.1.9后處理（postprocessing）指在掃描結(jié)束后，利用原始數(shù)據(jù)再進(jìn)行圖像各種參數(shù)的調(diào)整重建。3.1.10三維重建（3Dreconstruction）指在掃描結(jié)束后，利用一個(gè)特殊的計(jì)算機(jī)軟件，將一系列的連續(xù)的截面圖像經(jīng)計(jì)算機(jī)運(yùn)算處理后，在x、y軸的二維圖像上對z軸進(jìn)行投影轉(zhuǎn)換及負(fù)影處理后，顯示出直觀的立體圖像的過程。3.1.11偽影（artifact）圖像中與被掃描組織結(jié)構(gòu)無關(guān)的異常影像。3.1.12漏診（misseddiagnosis）同一患者同時(shí)存在不同種疾病，醫(yī)生遺漏某種疾病的診斷。3.1.13誤診（misdiagnosis）醫(yī)務(wù)人員工作沒有達(dá)到應(yīng)該達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致的診斷錯(cuò)誤。3.1.14假陽性（falsepositive）檢測顯示檢出，但是實(shí)際不存在檢出目的物的現(xiàn)象。3.1.15假陰性（falsenegative）3檢查結(jié)果是陰性，但其實(shí)這個(gè)指標(biāo)為陽性的現(xiàn)象。3.1.16專業(yè)術(shù)語（terminology）特定領(lǐng)域?qū)σ恍┨囟ㄊ挛锏慕y(tǒng)一的業(yè)內(nèi)稱謂。3.1.17質(zhì)量控制（qualitycontrol）為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。3.2縮寫以下縮寫在本標(biāo)準(zhǔn)中用到：3.2.1DR數(shù)字化X射線攝影3.2.2CT計(jì)算機(jī)斷層掃描3.2.3MR磁共振4影像診斷質(zhì)控項(xiàng)目4.1質(zhì)控項(xiàng)目分類4.1.1規(guī)范類：申請單書寫規(guī)范。4.1.2評分類：圖像質(zhì)量分析、膠片排版、三維重建質(zhì)量分析、報(bào)告質(zhì)量、審核報(bào)告質(zhì)量。4圖1質(zhì)控評分項(xiàng)目4.2質(zhì)控項(xiàng)目細(xì)則4.2.1申請單書寫規(guī)范：a)是否為空白申請單；b)是否為假病史、錯(cuò)誤病史、過期病史，與現(xiàn)在病情不符；c)是否遺漏與檢查結(jié)果密切相關(guān)的重要病史（如手術(shù)史）；d)病史內(nèi)容是否為過于簡單，檢查目的及檢查項(xiàng)目開立是否正確。4.2.2圖像質(zhì)量分析：a)檢查技術(shù)選擇、擺放位置是否符合操作規(guī)范；b)原片有局部不清等原因是否需要重復(fù)檢查；c)檢查部位或受檢者信息是否正確；d)格式標(biāo)記或角碼位置是否統(tǒng)一、信息無誤；圖像的尺寸、掃描的視野和長度是否合適e)檢查體位是否影像對稱、無顛倒、軸線平衡；解剖影像是否標(biāo)準(zhǔn)；f)醫(yī)囑檢查部位是否準(zhǔn)確，符合醫(yī)囑要求；圖像是否滿足臨床診斷要求；g)技術(shù)參數(shù)：攝影條件或后處理技術(shù)是否選擇恰當(dāng)，影像是否具有合適的灰度、對比度、分辨率、信噪比；h)偽影：有無偽影（體外、呼吸運(yùn)動(dòng)設(shè)備原因）。4.2.3膠片排版：a)有無遺漏主要陽性病變；b)是否多打印膠片；c)排版圖像是否張冠李戴，非本次檢查圖像；d)排版版式是否符合膠片排版要求和規(guī)范；5e)其他（除主要陽性病變外）的陽性病變有無遺漏；f)排版圖像是否具有良好的對比度、清晰度，圖像大小合適；g)對主要陽性病變有無作適當(dāng)放大，注釋或相關(guān)測量。4.2.4三維重建質(zhì)量分析：a)重建部位或所采用重建技術(shù)與申請單要求是否相符；b)三維重建圖像有無遺漏需重建部位主要陽性病變；c)重建圖像能否達(dá)到診斷要求，是否需重新重建；d)是否采用合適、規(guī)范和充分的重建技術(shù)；e)需重建部位其他（除主要陽性病變外）陽性病變有無遺漏；f)重建圖像是否具有良好的對比度、清晰度，圖像大小合適，美觀；g)重建圖像有無假陽性或假陰性病變。4.2.5報(bào)告質(zhì)量：a)主要陽性病變有無漏診或誤診；b)報(bào)告有無左、右寫反，部位定錯(cuò)；c)有無簡單套用模版，造成男女器官寫反或外科切除術(shù)后但報(bào)告中器官仍存在等情況出現(xiàn)；d)報(bào)告單有無出現(xiàn)重要錯(cuò)字、漏字引起歧義或診斷錯(cuò)誤；e)復(fù)查片有無與前一次檢查對比描述（無法獲得前片除外）；f)診斷項(xiàng)有無診斷或描述中的陽性病變診斷項(xiàng)中未下診斷；g)報(bào)告中患者信息或PACS上傳圖像與申請單明顯不符，是否發(fā)現(xiàn)；h)報(bào)告用語是否規(guī)范、精煉，使用專業(yè)術(shù)語，無錯(cuò)別字；i)病變描述是否全面：包括大小、部位（如肺的亞段）、解剖關(guān)系、強(qiáng)化方式等；j)診斷內(nèi)容是否全面、恰當(dāng)除主要陽性病變外）無漏診和誤診；k)診斷思路是否清楚，有必要的鑒別診斷和合理建議。4.2.6審核報(bào)告質(zhì)量：a)有無漏診主要陽性病變；b)報(bào)告有無左、右寫反，部位定錯(cuò)；c)有無簡單套用模版，造成男女器官寫反或外科切除術(shù)后但報(bào)告中器官仍存在等情況出現(xiàn)；d)報(bào)告單有無出現(xiàn)重要錯(cuò)字、漏字引起歧義或診斷錯(cuò)誤；e)復(fù)查片有無與前一次檢查對比描述（無法獲得前片除外）；f)診斷項(xiàng)有無診斷或描述中的陽性病變診斷項(xiàng)中未下診斷；g)報(bào)告中患者信息或PACS上傳圖像與申請單明顯不符，是否發(fā)現(xiàn)；h)報(bào)告用語是否規(guī)范、精煉、流暢，使用專業(yè)術(shù)語；i)病變描述是否全面：包括大小、部位（如肺的亞段）、解剖關(guān)系、強(qiáng)化方式等；j)有無漏診和明顯誤診；k)診斷是否全面、可為臨床提供鑒別診斷和進(jìn)一步檢查的建議。5影像診斷質(zhì)控指標(biāo)65.1評估指標(biāo)a)抽查例數(shù)：每月抽取的報(bào)告質(zhì)量評估例數(shù)；b)合格例數(shù)：每月隨機(jī)抽取的報(bào)告質(zhì)量評估的病例，其中完全符合評估標(biāo)準(zhǔn)的病例數(shù)；c)合格率：合格例數(shù)/抽查例數(shù)*100%。5.2評估方法病例抽?。哼x擇所有的隨訪病例，或隨機(jī)抽取一定數(shù)量的門急診病例。5.3評估標(biāo)準(zhǔn)a)一般資料完整：患者姓名、性別、年齡、科別/住院號/病室/病床/門診號、影像號、臨床診斷、檢查項(xiàng)目、檢查日期、報(bào)告日期、書寫和審核醫(yī)師簽名完整（電子簽名）；b)醫(yī)學(xué)影像學(xué)表現(xiàn)：主要病變描述完整，如部位、形態(tài)、大小、內(nèi)部特征、與周圍組織關(guān)系；有鑒別診斷意義的陰性描述；無重要的文字和描述差錯(cuò)；c)診斷：定位準(zhǔn)確（器官、臟器），定性準(zhǔn)確（疾病類型如炎癥、腫瘤、發(fā)育變異、血管性疾病等，腫瘤良惡性），無重要病變漏診；d)無重要的文字和記述差錯(cuò)。符合上述評估標(biāo)準(zhǔn)的為合格。6影像診斷質(zhì)控報(bào)表6.1質(zhì)控評分統(tǒng)計(jì)側(cè)重展現(xiàn)以設(shè)備類型區(qū)分、精確到個(gè)人的得分情況一覽。從總體上直觀的展現(xiàn)設(shè)備和個(gè)人的得分總覽，紅色區(qū)域的值過大應(yīng)引起對該設(shè)備類型的關(guān)注。圖2質(zhì)控評分統(tǒng)計(jì)6.2質(zhì)控扣分明細(xì)側(cè)重展現(xiàn)精確定位到個(gè)人的扣分情況及原因，便于評估個(gè)人的職業(yè)能力及被扣分的高發(fā)原因，便于制定整改措施提升整體水平。7圖3質(zhì)控扣分明細(xì)圖4質(zhì)控扣分項(xiàng)目6.3人員能力評估側(cè)重展現(xiàn)技師和報(bào)告醫(yī)生的人員能力（工作量、質(zhì)量便于評估個(gè)人的職業(yè)能力，為人員的績效提供有力的數(shù)據(jù)支持。6.4技師數(shù)據(jù)展現(xiàn)圖5技師工作量統(tǒng)計(jì)8圖6技師工作量圖表展現(xiàn)圖7技師質(zhì)量統(tǒng)計(jì)圖8技師質(zhì)量圖表展現(xiàn)6.5醫(yī)生數(shù)據(jù)展現(xiàn)展現(xiàn)形式同技師。7影像診斷質(zhì)控的監(jiān)測7.1監(jiān)測要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月對各級醫(yī)院的醫(yī)學(xué)影像科進(jìn)行影像診斷質(zhì)量的監(jiān)測；如有發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)及時(shí)通知并9糾正，提高診斷的質(zhì)量水平。7.2監(jiān)測方法7.2.1質(zhì)控方式7.2.1.1隨機(jī)質(zhì)控（強(qiáng)制質(zhì)控）在日常影像診斷過程中進(jìn)行隨機(jī)質(zhì)控，根據(jù)抽樣規(guī)則及概率標(biāo)記檢查，在影像診斷工作站中提交報(bào)告時(shí)隨機(jī)彈出質(zhì)控界面，評分完成后方可提交報(bào)告。圖9隨機(jī)質(zhì)控流程圖7.2.1.2主動(dòng)質(zhì)控在日常影像診斷過程中，必要時(shí)，報(bào)告醫(yī)生主動(dòng)在影像診斷工作站中選擇質(zhì)控菜單，打開質(zhì)控界面進(jìn)行評分。圖10主動(dòng)質(zhì)控界面7.2.1.3集中質(zhì)控（回顧性質(zhì)控）科室定期、有組織進(jìn)行的集中質(zhì)控，如每日晨會(huì)質(zhì)控、每月集中會(huì)審等。質(zhì)控人員登錄質(zhì)控系統(tǒng)，篩選出特定的檢查，對其進(jìn)行質(zhì)控評分。圖11集中質(zhì)控流程圖A圖12集中質(zhì)控流程圖B7.2.2分級質(zhì)控為各級角色分配相應(yīng)的質(zhì)控項(xiàng)目權(quán)限。圖13分級質(zhì)控魚骨圖7.3監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)7.3.1影像圖像評價(jià)金標(biāo)準(zhǔn)由兩名高級職稱的放射科醫(yī)師分別對圖像進(jìn)行評價(jià)，若兩人意見達(dá)成一致則取兩人評價(jià)結(jié)果，如有意見分歧，由第三名高級職稱的放射科醫(yī)師進(jìn)行評價(jià)，并取得最終結(jié)果。7.3.2影像報(bào)告評分標(biāo)準(zhǔn)按照附錄A進(jìn)行。附錄A（資料性附錄）影像診斷質(zhì)控的監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)分求分分觀分現(xiàn)（3）診斷內(nèi)容全面、恰當(dāng)除主要陽性病變外）無漏診和誤診現(xiàn)分參考文獻(xiàn)[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育教材《放射科質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》（2016版）[2]江蘇省三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2012版）[3]殷焱,談偉華,吳曉芬,etal.醫(yī)學(xué)影像報(bào)告質(zhì)量控制評分系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)影像科住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)中的應(yīng)用[J].中華醫(yī)學(xué)教育雜志,2017,37(5):771-774.[4]葉水平,陽毅.醫(yī)學(xué)影像質(zhì)控管理軟件的應(yīng)用價(jià)值[J].江西醫(yī)藥,2017，52(2)：166-167.[5]方鵬,周麗娜,路一平.放射影像檢查診斷報(bào)告術(shù)語書寫規(guī)范價(jià)值[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)影像雜志,2019，20(4)：428-429.[6]Abramson,RichardG.OnQualityMetricsandQuantitativeImaging[J].Radiology,2018,287(2):367-372.[7]KatsuraM,SatoJ,AkahaneM,etal.CurrentandNovelTech