藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)案例分析

藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)案例分析.檢索策略來(lái)源：北大法寶——中國(guó)司法案例庫(kù)北大法意中國(guó)法院網(wǎng)案例庫(kù)?人民法院案例選??藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)?關(guān)鍵詞：藥品專利侵權(quán)糾紛

.知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的分類.專利權(quán)權(quán)屬、侵權(quán)糾紛專利申請(qǐng)權(quán)權(quán)屬糾紛專利權(quán)權(quán)屬糾紛侵犯創(chuàng)造專利權(quán)糾紛侵犯實(shí)用新型專利權(quán)糾紛侵犯外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)糾紛假冒他人專利糾紛創(chuàng)造專利臨時(shí)保護(hù)期使用費(fèi)糾紛職務(wù)創(chuàng)造創(chuàng)造創(chuàng)造人、設(shè)計(jì)人獎(jiǎng)勵(lì)、報(bào)酬糾紛創(chuàng)造創(chuàng)造創(chuàng)造人、設(shè)計(jì)人署名權(quán)糾紛.檢索結(jié)果專利申請(qǐng)權(quán)權(quán)屬糾紛5個(gè)案例專利權(quán)權(quán)屬糾紛5個(gè)案例侵犯創(chuàng)造專利權(quán)糾紛19個(gè)案例侵犯實(shí)用新型專利權(quán)糾紛9個(gè)案例侵犯外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)糾紛10個(gè)案例職務(wù)創(chuàng)造創(chuàng)造創(chuàng)造人、設(shè)計(jì)人獎(jiǎng)勵(lì)、報(bào)酬糾紛1個(gè)案例行政裁糾紛17個(gè)案例.檢索結(jié)果.研究方案

對(duì)案例的精選典型〔普遍性，重大影響，疑難，新穎〕全面國(guó)內(nèi)國(guó)外外鄉(xiāng)企業(yè)和外企，外鄉(xiāng)企業(yè)和外鄉(xiāng)企業(yè)研究的角度從專利審查、專利訴訟和相關(guān)權(quán)利人多角度判斷的主體〔法官和專利審查員〕判斷的依據(jù)〔專利法及專利審查指南〕判斷的原那么醫(yī)藥企業(yè)的專利戰(zhàn)略.研究方案研究的角度表達(dá)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)專利權(quán)和審批權(quán)〔杰明訴隆盛〕科學(xué)研究和試驗(yàn)〔Bolar例外〕外圍專利強(qiáng)制許可〔達(dá)菲，愛(ài)滋病案〕.典型案例分析外鄉(xiāng)企業(yè)與外企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛外鄉(xiāng)企業(yè)之間的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛專利權(quán)和審批權(quán)科學(xué)研究和試驗(yàn)外圍專利強(qiáng)制許可.外鄉(xiāng)企業(yè)與外企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛

外鄉(xiāng)企業(yè)與外企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛主要是外企訴外鄉(xiāng)企業(yè)侵權(quán)，少數(shù)案例是外企專利對(duì)外鄉(xiāng)企業(yè)構(gòu)成威脅的情況下，外鄉(xiāng)企業(yè)又反訴外企專利無(wú)效，極個(gè)別案例是外鄉(xiāng)企業(yè)訴外企侵權(quán)。.“偉哥〞專利案.“偉哥〞專利案雙方爭(zhēng)論的焦點(diǎn)是：審定說(shuō)明書(shū)中，最高一個(gè)級(jí)別上是否公開(kāi)了100多個(gè)化合物；技術(shù)人員從這100多個(gè)化合物中確定權(quán)利要求書(shū)中特定的化合物是否需要付出創(chuàng)造性勞動(dòng)；審定說(shuō)明書(shū)中記載的效果數(shù)據(jù)是否指向權(quán)利要求書(shū)中特定的化合物；審定說(shuō)明書(shū)中對(duì)于權(quán)利要求中的技術(shù)方案是否進(jìn)行了清楚、完整的說(shuō)明。.“偉哥〞專利案鏈接：輝瑞在英國(guó)敗訴的經(jīng)歷

1998年3月11日，歐洲專利局給予輝瑞授權(quán)，對(duì)輝瑞公司提出的11項(xiàng)要求全部給予確認(rèn)。但是，在歐洲專利局授權(quán)公告后，眾多國(guó)際醫(yī)藥公司卻提出異議。其中，輝瑞公司的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手美國(guó)禮來(lái)公司(Lilly)在向歐洲專利局提出異議的同時(shí)，于1999年向英國(guó)高等法院提出了撤銷該歐洲專利的請(qǐng)求。

2000年11月，英國(guó)高等法院對(duì)輝瑞公司的專利權(quán)做出無(wú)效判決。英國(guó)高等法院認(rèn)為，輝瑞該專利所要求保護(hù)的技術(shù)方案是基于公共知識(shí)，該化合物的作用也是顯而易見(jiàn)的，所以不能受專利保護(hù)。

為了讓此項(xiàng)結(jié)果不再有被推翻的可能性，隨后，禮來(lái)公司又向英國(guó)上訴法院提交資料，要求認(rèn)定輝瑞公司申請(qǐng)專利的一些材料是屬于“與專利申請(qǐng)不必要和無(wú)關(guān)的信息〞。2002年1月，英國(guó)上訴法院否決了這項(xiàng)請(qǐng)求，仍舊維持兩年前所作的原判決。同年1月23日，英國(guó)上議院(相當(dāng)于國(guó)家最高法院)支持了高等法院的判決，同時(shí)不準(zhǔn)許輝瑞公司繼續(xù)上訴。雖然輝瑞公司隨后仍向英國(guó)上議院提出申訴，但2002年6月17日，英國(guó)上議院拒絕了輝瑞公司的申訴請(qǐng)求。至此，其在英國(guó)申請(qǐng)專利徹底敗訴。

.典型案例分析外鄉(xiāng)企業(yè)與外企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛外鄉(xiāng)企業(yè)之間的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛專利權(quán)和審批權(quán)科學(xué)研究和試驗(yàn)外圍專利強(qiáng)制許可.“哌舒〞專利案.“哌舒〞專利案事實(shí)上，根據(jù)?專利法?，廣州威爾曼有權(quán)這么做，因?yàn)閲?guó)家專利法沒(méi)有規(guī)定延長(zhǎng)終止期限的最高日期，導(dǎo)致最終無(wú)法啟動(dòng)口頭審理，廣州威爾曼是利用了法律的缺陷在拖延審理時(shí)間。此次引起爭(zhēng)議的藥物，其研發(fā)技術(shù)以論文的形式分別于1990年和1996年發(fā)表在?德國(guó)藥物研究?和?國(guó)際抗生素雜志?上。這意味著威爾曼的專利早已是國(guó)際公認(rèn)的自由公知技術(shù)，因此威爾曼在1997年提出申請(qǐng)所謂的專利也就不應(yīng)存在，也不合法。新規(guī)定出臺(tái)之前藥檢局與專利局對(duì)藥品專利多頭管理導(dǎo)致混亂：拿到國(guó)家的生產(chǎn)批件就是合理生產(chǎn)，但從另一個(gè)角度講，企業(yè)拿到專利其他的企業(yè)就不能生產(chǎn)。由于國(guó)家藥監(jiān)局審批生產(chǎn)批件與專利局審批專利是兩個(gè)規(guī)那么，實(shí)際上造成了政策上的缺陷。.典型案例分析外鄉(xiāng)企業(yè)與外企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛外鄉(xiāng)企業(yè)之間的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛專利權(quán)和審批權(quán)科學(xué)研究和試驗(yàn)外圍專利強(qiáng)制許可.外鄉(xiāng)企業(yè)之間的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛

外鄉(xiāng)企業(yè)之間的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，一般集中于無(wú)效宣告、侵權(quán)訴訟、專利權(quán)屬及違約等方面，其中以侵權(quán)訴訟和專利權(quán)權(quán)屬糾紛為主。.典型案例分析專利權(quán)和審批權(quán).典型案例.典型案例分析外鄉(xiāng)企業(yè)與外企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛外鄉(xiāng)企業(yè)之間的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛專利權(quán)和審批權(quán)科學(xué)研究和試驗(yàn)外圍專利強(qiáng)制許可.典型案例分析科研例外：美國(guó)BOLAR案

.典型案例分析科研例外：三共株式會(huì)社等訴北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司侵犯專利權(quán)糾紛案.典型案例分析外鄉(xiāng)企業(yè)與外企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛外鄉(xiāng)企業(yè)之間的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛專利權(quán)和審批權(quán)科學(xué)研究和試驗(yàn)外圍專利強(qiáng)制許可.羅格列酮專利案.典型案例分析外鄉(xiāng)企業(yè)與外企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛外鄉(xiāng)企業(yè)之間的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛專利權(quán)和審批權(quán)科學(xué)研究和試驗(yàn)外圍專利強(qiáng)制許可.外圍專利

藥品專利可以分為根本專利和附屬專利。藥品的附屬專利和根本專利有高度的相關(guān)性。藥品的叢書(shū)專利上記載根本專利的根底上的進(jìn)一步創(chuàng)新。因而，附屬專利的實(shí)施必然會(huì)落入根本專利的保護(hù)范圍或者覆蓋根本專利的技術(shù)特征，也必然有賴于根本專利的實(shí)施。我國(guó)?專利法?規(guī)定：未經(jīng)根本專利和附屬專利權(quán)人許可，第三人實(shí)施附屬專利的，既構(gòu)成對(duì)根本專利的侵權(quán)，也構(gòu)成對(duì)附屬專利的侵權(quán).典型案例分析藥品專利強(qiáng)制許可的性質(zhì)其一是認(rèn)為強(qiáng)制許可制度雖被巴黎公約與TRIPs協(xié)議所成認(rèn)，并為世界各國(guó)普遍實(shí)行，但是到目前為止強(qiáng)制許可之案例均不多見(jiàn)；其二，認(rèn)為各國(guó)強(qiáng)制許可實(shí)例雖不多見(jiàn)，但是強(qiáng)制許可的制度本身，從維護(hù)低度開(kāi)發(fā)或開(kāi)發(fā)中國(guó)家公共健康及人民健康權(quán)的觀點(diǎn)來(lái)看，不啻提供低度開(kāi)發(fā)或開(kāi)發(fā)中國(guó)家國(guó)內(nèi)廠商進(jìn)行專利藥品許可談判的有利籌碼，仍有其不容無(wú)視的正面功能。.典型案例分析強(qiáng)制許可我國(guó)“專利法〞第48-50條規(guī)定之三種強(qiáng)制許可事由：基于無(wú)法以合理?xiàng)l件獲得專利權(quán)人的自愿許可而公布的強(qiáng)制許可；基于國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者為了公共利益公布的強(qiáng)制許可；基于專利之間依存關(guān)系公布的強(qiáng)制許可。.典型案例南非關(guān)于強(qiáng)制許可的實(shí)踐南非是TRIPs協(xié)議生效后第一個(gè)啟用強(qiáng)制許可的國(guó)家。南非是世界上AIDS感染率最高的國(guó)家，約有50萬(wàn)名艾滋病患，有1／8的公民被感染HIV／AIDS，在成年人中更是高達(dá)20％。1997年南非修改了醫(yī)藥法，使其衛(wèi)生當(dāng)局對(duì)于處理公共衛(wèi)生危機(jī)疾病之藥品，能以較低廉的價(jià)格自外國(guó)平行進(jìn)口（parallelimport），并在非商業(yè)性的目的下，還通過(guò)了“藥品和相關(guān)物品的控制法”，該法22條允許當(dāng)?shù)毓疽詮?qiáng)制許可生產(chǎn)HIV／AIDS藥品于其國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，并且成立一藥價(jià)控制委員會(huì)，以維持藥品定價(jià)的透明性與穩(wěn)定性，希望通過(guò)進(jìn)口和生產(chǎn)價(jià)格較專利藥品便宜的仿制藥品以遏阻艾滋病的蔓延。不久，至1998年共39家大藥廠為了南非從國(guó)外進(jìn)口通