高危藥品簡介及管理

高危藥品簡介及管理1高危藥品的概念

高危藥品分級管理策略及推薦目錄

高危藥品的風(fēng)險因素

我院高危藥品的管理2高危藥品的定義

高危藥品是指藥物本身毒性大、不良反應(yīng)嚴(yán)重、藥理作用顯著且迅速或因使用不當(dāng)，極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥物。31、高危藥品概念的首次提出

1995-1996：美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）調(diào)研最可能給患者帶來傷害的藥物，結(jié)果表明多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯是由少數(shù)特定藥物引起的,首次提到高危藥品，但當(dāng)時未明確具體的藥品目錄。

2001年：美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）明確高危藥品的概念，最先確定的前5位高危藥物分別是：

胰島素

安眠藥及麻醉劑

注射用濃氯化鉀或磷酸鉀

靜脈用抗凝藥（肝素）

高濃度氯化鈉注射液（>0.9％）

42、我國高危藥品概念的提出

北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國內(nèi)首次引入提出“高危藥品”概念，但具體定義還不統(tǒng)一，主要有以下：

高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。

高危藥品即藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。

5高危藥品的概念

高危藥品分級管理策略及推薦目錄

高危藥品的風(fēng)險因素

我院高危藥品的管理6

為了切實加強高危藥品管理，參照美國醫(yī)療安全協(xié)會（ISMP）2008年公布的19類及13種高危藥品目錄，同時結(jié)合我國醫(yī)療機構(gòu)用藥實際情況，制訂了本目錄。各醫(yī)療機構(gòu)可參照本目錄制定本醫(yī)療機構(gòu)的高危藥品目錄和管理辦法，目錄只能擴充不能減少，管理級別只能升高不能降低。

中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會《用藥安全項目組》2012年3月第1稿72008年美國醫(yī)療安全協(xié)會修訂的高危藥品目錄（19類）1.靜脈用腎上腺素能受體激動劑（如：腎上腺素、去氧腎上腺素、去甲腎上腺素）2.靜脈用腎上腺素能受體拮抗劑（如：普奈洛爾、美托洛爾、拉貝洛爾）3.麻醉劑全身、吸入或靜脈給藥（如：二異丙酚、氯胺酮4.靜脈用抗心律失常藥5.抗凝血藥（抗血栓藥），包括：華法林、低分子肝素、普通肝素、磺達肝素、凝血酶抑制劑（如：阿加曲班、來匹盧定、比伐盧定）、溶栓劑（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制劑（如：依替巴肽）6.心臟停跳液7.化療藥物，注射劑或口服劑8

8.20%以上濃度葡萄糖注射液

9.腹膜透析液或血透析液

10.硬膜外或鞘內(nèi)給藥劑

11.口服降糖藥

12.影響肌收縮力藥物，靜脈給藥（如：地高辛、米力農(nóng)）

13.脂質(zhì)體劑型（如兩性霉素B脂質(zhì)體）

14.中等作用強度鎮(zhèn)靜劑，靜脈給藥（如：咪達唑侖）

15.中等作用強度鎮(zhèn)靜劑，小兒口服（如：水合氯醛）

16.阿片類麻醉劑，靜脈、經(jīng)皮給藥或口服（包括溶液劑、即釋和緩控釋劑型）

17.骨骼肌松弛劑（琥珀酰膽堿，羅庫溴銨，維庫溴銨）

18.靜脈放射性造影劑

19.全胃腸外營養(yǎng)92008年美國醫(yī)療安全協(xié)會公布的前13位高危藥物1秋水仙堿注射劑：血象改變,甚至再障,致命性危險,現(xiàn)已少用2前列腺素I2IV：頭痛,血壓下降,心率減慢,昏厥3胰島素,SCandIV：震顫,昏迷,驚厥,低血糖休克4硫酸鎂注射液：呼吸機麻痹,呼吸停止5甲氨蝶呤口服及非腫瘤用藥：骨髓抑制,肝腎功能損傷6阿片酊：成癮,急性中毒昏迷7縮宮素：子宮強直收縮,胎兒窒息或子宮破裂8硝普鈉注射劑：硫氰化物貯蓄引起的甲減,低血壓9濃氯化鉀注射液：呼吸困難,心率減慢,心肌傳導(dǎo)阻滯,心跳停止10磷酸鉀注射液:高磷血癥、低鈣血癥、肌肉顫搐、痙攣11異丙嗪IV:中樞抑制12氯化鈉注射液(濃度大于0.9%)：水鈉潴留,血壓升高,心率加快,胸悶、呼吸困難,甚至出現(xiàn)急性左心衰竭13滅菌注射用水,吸入劑,沖洗劑（100ml以上）10

推薦的高危藥品專用標(biāo)識

該標(biāo)識用于醫(yī)療機構(gòu)高危藥品管理?？芍瞥蓸?biāo)貼粘貼在高危藥品儲存處，也可嵌入電子處方系統(tǒng)、醫(yī)囑處理系統(tǒng)和處方調(diào)配系統(tǒng)，以提示醫(yī)務(wù)人員正確處置高危藥品。11高危藥品分級管理策略高危藥品的管理可以采用“金字塔式”的分級管理模式12A級高危藥品A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風(fēng)險最高的高危藥品，醫(yī)療單位必須重點管理和監(jiān)護。13A級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1靜脈用腎上腺素能受體激動藥(如腎上腺素)8硝普鈉注射液2靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥(如普萘洛爾)9磷酸鉀注射液3高滲葡萄糖注射液（20%或以上）10吸入或靜脈麻醉藥（丙泊酚等）4胰島素，皮下或靜脈用11靜脈用強心藥(如地高辛、米力農(nóng))5硫酸鎂注射液12靜脈用抗心律失常藥(如胺碘酮)6濃氯化鉀注射液13濃氯化鈉注射液7100ml以上的滅菌注射用水14阿片酊14A級高危藥品管理措施1.

應(yīng)有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識。2.

病區(qū)藥房發(fā)放A級高危藥品須使用高危藥品專用袋，藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字。3.

護理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應(yīng)注明高危，雙人核對后給藥。4.

A級高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。5.

醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。15B級高危藥品B級高危藥品是高危藥品管理的第二層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴(yán)重傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較A級低。16B級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1抗血栓藥(抗凝劑，如華法林)8心臟停搏液2硬膜外或鞘內(nèi)注射藥9注射用化療藥3放射性靜脈造影劑10靜脈用催產(chǎn)素4全胃腸外營養(yǎng)液(TPN)11靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥(如咪達唑侖)5靜脈用異丙嗪12小兒口服用中度鎮(zhèn)靜藥(如水合氯醛)6依前列醇注射液13阿片類鎮(zhèn)痛藥，注射給藥7秋水仙堿注射液14凝血酶凍干粉17B級高危藥品管理措施1.藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識。2.護理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應(yīng)注明高危，雙人核對后給藥。3.B級高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。4.醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。18C級高危藥品

C級高危藥品是高危藥品管理的第三層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較B級低。19C級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1口服降糖藥5肌肉松弛劑(如維庫溴銨)2甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）6口服化療藥3阿片類鎮(zhèn)痛藥，口服7腹膜和血液透析液4脂質(zhì)體藥物8中藥注射劑20C級高危藥品管理措施1.醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。2.藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應(yīng)進行專門的用藥交代。21高危藥品的概念

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高危藥品的風(fēng)險因素

我院高危藥品的管理22高危藥品常見風(fēng)險因素一、醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善缺乏完善的雙檢查制度藥品存放不合理缺乏醒目的警示標(biāo)記識別病人方法不健全缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程23高危藥品常見風(fēng)險因素二、醫(yī)護人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險醫(yī)護人員過于疲勞：劑量換算錯誤醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清工作環(huán)境不佳：光線不足導(dǎo)致看錯劑量單位缺乏相關(guān)藥學(xué)知識導(dǎo)致的用藥混淆24高危藥品常見風(fēng)險因素三、“相似性”和“相鄰性”兩個干擾因素“相似性”包括：藥名相似，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等252627高危藥品常見風(fēng)險因素四、病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險依從性可以決定給藥所取得的效果藥品本身可能具有高度風(fēng)險治療窗窄過敏反應(yīng)非線性動力學(xué)28藥害事故案例10%KCL誤為50%葡萄糖致人死亡

某三甲醫(yī)院急診科護士在搶救低血糖昏迷病人時誤將10%KCL當(dāng)成高糖給患者靜脈注射，造成患者死亡。29藥害事故案例硫唑嘌呤事件

2003年，某三甲醫(yī)院門診藥房在發(fā)放硫唑嘌呤片（依木蘭）時，處方是硫唑嘌呤100mgqd，因依木蘭劑量由50mg增加為100mg，藥房發(fā)藥人員未留意，仍矚其每天服用1次，每次2片，患者實際服用為200mg，1月后患者出現(xiàn)再生障礙性貧血。30高危藥品的概念

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高危藥品的風(fēng)險因素

我院高危藥品的管理31我院高危藥品的管理建立高危藥品管理制度（不斷完善）制定高危藥品目錄（定期更新）定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理32《高危藥品管理制度

》高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、使用不當(dāng)易危害人體的藥品。為促進該藥品的合理使用，減少不良反應(yīng)，我院參照中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會三級管理相關(guān)要求，按A、B、C等級分類法，制訂如下管理制度：一、A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風(fēng)險最高的高危藥品，應(yīng)有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識。33二、B級高危藥品是高危藥品管理的第二層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴(yán)重傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較A級低。藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處應(yīng)有明顯專用標(biāo)識。三、C級高危藥品是高危藥品管理的第三層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較B級低。四、藥庫將高危藥品標(biāo)示維護在藥品信息中，醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。五、護理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應(yīng)注明高危，雙人核對后給藥。34六、A、B級高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑，醫(yī)生須加簽字。門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應(yīng)進行專門的用藥交代。七、高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。八、高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識醒目，設(shè)置黑色警示牌提醒藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員注意。九、高危藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時才能使用。十、藥學(xué)人員在調(diào)配高危藥品時，要嚴(yán)格審查處方，對不符合規(guī)定的高危藥品處方，拒絕調(diào)配。高危藥品的處方調(diào)配發(fā)放要實行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。35十一、應(yīng)定期檢查本院的高危藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。十二、加強高危藥品的效期管理，保持先進先出，保證安全有效。十三、定期和臨床醫(yī)護人員溝通，加強高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并定期總結(jié)匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護