風險和機遇控制程序RX

有限公司風險和機遇控制程序 QP-11-2021受控狀態(tài)受控機密等級秘密級分發(fā)號版本第A版版次第0次頁數(shù)共7頁編制審核批準編制日期發(fā)布日期生效日期

-----有限公司版本第A版版次第0次修改風險和機遇控制程序頁碼第1頁，共7頁文件編號——QP-11-2021更改履歷版本號更改人更改日期更改說明批準人A0周龍2021.8.2初版-----有限公司版本第A版版次第0次修改風險和機遇控制程序頁碼第2頁，共7頁文件編號——QP-11-2021目錄TOC\o"1-5"\h\z更改履歷 1\o"CurrentDocument"目的 3\o"CurrentDocument"適用范圍 3\o"CurrentDocument"職責 33.1總經(jīng)理 33.2管理者代表 33.3綜合管理部 33.4財務部 33.5安全生產(chǎn)部 33.6技術(shù)質(zhì)量部 33.7營銷部 4\o"CurrentDocument"4．風險機遇管理活動 44.1工作流程 44.2管理工作流程標準 4\o"CurrentDocument"風險的可接受性評價準則 55.1風險的發(fā)生頻度 55.2風險的嚴重度水平 55.3風險評價準則（SXP風險評價矩陣圖） 55.4風險評價準則系數(shù)值分析: 6\o"CurrentDocument"風險機會的再收集和評審活動 7\o"CurrentDocument"相關(guān)文件化信息 7-----有限公司版本第A版版次第0次修改風險和機遇控制程序頁碼第3頁，共7頁文件編號——QP-11-2021目的通過對公司質(zhì)量的風險機遇進行識別、分析、評價、控制，確保產(chǎn)品的所有風險均處于可接受的水平確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期的結(jié)果，增強期望的影響，預防或減減少非預期的影響，實現(xiàn)持續(xù)改進。適用范圍適用于公司在管理體系涉及產(chǎn)品全過程的風險和機遇管理活動的控制。職責總經(jīng)理1）提供風險和機遇管理所需的資源；2）批準風險和機遇管理計劃；3）批準風險和機遇管理報告；4）組織實施風險管理活動。管理者代表1）全面負責產(chǎn)品技術(shù)及質(zhì)量有關(guān)風險機遇管理；2）參與風險機遇分析和評價。綜合管理部1）負責對參與風險機遇管理人員的資格認可；2）全面監(jiān)督、組織實施風險管理活動；3）參與風險機遇分析和評價。財務部1）提供采購過程與風險機遇有關(guān)的相關(guān)信息；2）參與風險機遇分析和評價。安全生產(chǎn)部1）提供生產(chǎn)過程與風險機遇有關(guān)的相關(guān)信息；2）在生產(chǎn)過程中采取風險機遇控制措施，降低或消除風險；3）參與風險機遇分析和評價。技術(shù)質(zhì)量部1）負責產(chǎn)品設計開發(fā)、過程設計開發(fā)風險機遇分析和評價；2）對風險機遇控制措施的結(jié)果進行驗證；3）參與不合格風險機遇的評審；參與實施風險機會管理活動。4）編制風險機遇管理計劃和報告；5）負責產(chǎn)品質(zhì)量風險機遇分析和評價；6）對風險控制措施的結(jié)果進行驗證；7）負責對風險機遇措施的有效性評價；

-----有限公司版本第A版版次第0次修改風險和機遇控制程序頁碼第4頁，共7頁文件編號——QP-11-2021營銷部1）參與對售出產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤，并反饋相關(guān)信息2）參與風險分析和評價。3）負責對售出產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤，并反饋相關(guān)信息。4．風險機遇管理活動4.1工作流程作業(yè)流程權(quán)責單位/領導表單風險管理策劃總經(jīng)理，技術(shù)質(zhì)量部風險機遇管理計劃風險機遇信息識別、評價技術(shù)質(zhì)量部、安全生產(chǎn)部風險機遇識別措施評價表公司SWOT分析風險機遇控制措施的驗證評價技術(shù)質(zhì)量部、安全生產(chǎn)部風險機遇識別措施評價表風險管理報告4.2管理工作流程標準序號流程塊工作內(nèi)容或標準1新產(chǎn)品的風險管理策劃、計劃在設計開發(fā)階段就進行風險機會識別及制定措施2風險機會信息識別、評價1） 每年進行一次風險機會信息的識別、評價，加以補充完善新的風險機會，并根據(jù)評價結(jié)果決定是否再次對風險機會進行分析、控制和評價；2） 每年由安全生產(chǎn)部、技術(shù)質(zhì)量部負責風險機會措施有效性的評審；3） 每次風險管理活動完成后，由技術(shù)質(zhì)量部負責編制風險管理報告；4） 如果產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或不良事件，要立即啟動風險機會管理流程，針對發(fā)生的問題，進行風險機會分析、控制和評價。

-----有限公司版本第A版版次第0次修改風險和機遇控制程序頁碼第5頁，共7頁文件編號——QP-11-20213風險機會控制措施的驗證評價1） 驗證風險控制措施在最終設計中得到實施；2） 驗證、評價風險控制措施的有效性；3） 所有的對風險控制措施的結(jié)果進行驗證的活動由品質(zhì)部負責組織實施；4） 驗證活動兀成后，由技術(shù)質(zhì)量部負責保持文檔。風險的可接受性評價準則5.1風險的發(fā)生頻度表示符系數(shù)值發(fā)生的可能性定性描述可能的發(fā)生頻度定量分析描述P55極高肯定發(fā)生，1個項目可能發(fā)生1次以上P44高經(jīng)常發(fā)生，10個項目發(fā)生1次P33中等有時發(fā)生，100個項目發(fā)生1次P22低很少發(fā)生，1000個項目發(fā)生1次P11極低幾乎不可能發(fā)生，10000個以上項目發(fā)生1次5.2風險的嚴重度水平表示符取值嚴重度后果的描述風險嚴重度定量的描述進度成本技術(shù)質(zhì)量S55災難的（極高）整體進度拖延大于20%成本增加大于20%技術(shù)指標超標不能接受不能接受S44危險的（咼）整體進度拖延10%?20%成本增加介于10%?20%技術(shù)指標的超標不多數(shù)不能接受質(zhì)量的降低大多數(shù)不能接受S33重大的（中）整體進度拖延5%?10%成本增加介于5%?10%技術(shù)指標的主要部分受到影響質(zhì)量的降低需要得到評審S22顯著的（低）進度拖延小于5%成本增加小于5%技術(shù)指標的次要部分受到影響只有某些非?？燎蟮墓ぷ魇艿接绊慡11可忽略的（極低）不明顯的進度拖延不明顯的成本增加技術(shù)指標減少幾乎察覺不到質(zhì)量等級降低幾乎察覺不到5.3風險評價準則（SXP風險評價矩陣圖）

-----有限公司版本第A版版次第0次修改風險和機遇控制程序頁碼第6頁，共7頁文件編號——QP-11-2021P5ALARP（合理可行）區(qū)ALARP（合理可行）區(qū)不容許區(qū)不容許區(qū)不容許區(qū)P4廣泛可接受區(qū)ALARP（合理可行）區(qū)ALARP（合理可行）區(qū)不容許區(qū)不容許區(qū)P3廣泛可接受區(qū)ALARP（合理可行）區(qū)ALARP（合理可行）區(qū)ALARP（合理可行）區(qū)不容許區(qū)P2廣泛可接受區(qū)廣泛可接受區(qū)ALARP（合理可行）區(qū)ALARP（合理可行）區(qū)ALARP（合理可行）區(qū)P1廣泛可接受區(qū)廣泛可接受區(qū)廣泛可接受區(qū)廣泛可接受區(qū)ALARP（合理可行）區(qū)頻度//嚴重度S1S2S3S4S5最低合理可行（AsLowAsReasonablyPracticable,ALARP）原則。風險評價準則系數(shù)值分析:根據(jù)上述風險評價準則所構(gòu)成的SXP風險評價矩陣圖，確定風險可接受區(qū)域。5.4.1可接受系數(shù)AcAc=PiXSi5.4.2廣泛可接受區(qū)AcW4該區(qū)域內(nèi)，風險是可以接受的，并且不需要主動采取風險控制。5.4.3ALARP（合理可行）區(qū)4〈AcW12該區(qū)域內(nèi)，應先考慮接受風險的受益和進一步降低的可行性，然后對風險與受益進行比較，如果受益超過風險，則風險是可接受的；如果受益沒有超過風險，則風險是不可接受的。任何風險都應降到可行的最低水平。5.4.4不容許區(qū)Ac>12該區(qū)域內(nèi)，風險如果不能予以降低，則判斷為是不容許的。-----有限公司版本第A版版次第0次修改風險和機遇控制程序頁碼第7頁，共7頁文件編號——QP-11-2021風險機會的再收集和評審活動1)每年各部門對風險和機遇有關(guān)的相關(guān)信息進行再