2018年度疾控中心質(zhì)量管理評審含內(nèi)審資料匯總

2017年度管理評審報(bào)告附內(nèi)審報(bào)告編制：審核：審批：疾病預(yù)防控制中心目錄TOC\o"1-3"\h\u5073管理評審計(jì)劃 3326752017年度管理評審計(jì)劃 416688管理評審會議的通知 520078附件1：評審資料的準(zhǔn)備及要求 620020質(zhì)量體系管理評審會議議程 716596管理評審會議記錄 86607管理評審報(bào)告 10103022017年上半年度質(zhì)量控制工作情況匯報(bào) 1413605附1：2017年內(nèi)審不符合項(xiàng)匯總表。 23684附2：內(nèi)審檢查表 2315603附2：CNAS內(nèi)部審核檢查表 2415854質(zhì)量體系內(nèi)部審核不合格項(xiàng)糾正與跟蹤驗(yàn)證情況匯報(bào) 4925173檢驗(yàn)科質(zhì)量體系運(yùn)行情況匯報(bào) 5118378衛(wèi)生科運(yùn)行情況匯報(bào) 5331005綜合科質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況匯報(bào) 55294442017年上半年質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告 57734質(zhì)量監(jiān)督檢查表 609487質(zhì)量改進(jìn)措施表 6110733質(zhì)量體系文件宣貫學(xué)習(xí)計(jì)劃 6230454人員考核計(jì)劃 6425375考核結(jié)果匯總表 6512872質(zhì)量管理體系文件宣貫學(xué)習(xí)小結(jié) 66管理評審計(jì)劃評審目的確保質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的符合性、適合性、有效性，有利于檢測工作的開展，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)。評審范圍1、內(nèi)審情況2外部評審3實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證。4、客戶的反饋5糾正和預(yù)防措施評審依據(jù)1、質(zhì)量方針、目標(biāo)2、受益者的希望3、內(nèi)、外部環(huán)境情況變化參加評審人員本中心領(lǐng)導(dǎo)層、各科室負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員提供評審材料1各科室質(zhì)量管理體系運(yùn)作過程的情況匯報(bào)（業(yè)績、存在問題、改進(jìn)的措施及建議）；2近期內(nèi)部審核結(jié)果表明實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否受控、是否有效；3糾正措施和預(yù)防措施進(jìn)行情況的報(bào)告；4實(shí)驗(yàn)室間比對和參加能力驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告；5調(diào)查搜集客戶反饋意見的分析報(bào)告；6客戶投訴及其處理結(jié)果匯報(bào)；7檢測人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)情況的匯報(bào)；8由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審結(jié)果報(bào)告；9質(zhì)量管理體系有無需要改進(jìn)的建議計(jì)劃評審日期2017年11月15日編制批準(zhǔn)2017年度管理評審計(jì)劃評審目的確保質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性、充分性、和有效性。評審要求按規(guī)定時(shí)間間隔和程序進(jìn)行/糾正措施及時(shí)完成/必要的改進(jìn)。評審依據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、受益者期望、內(nèi)外部環(huán)境情況變化等。評審組由中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各科科長組成。序號實(shí)施項(xiàng)目準(zhǔn)備時(shí)間負(fù)責(zé)人協(xié)助人1內(nèi)審結(jié)果和報(bào)告7月中旬-7月下旬審核組長內(nèi)審員2各相關(guān)部門業(yè)績匯報(bào)7月中旬-7月下旬相關(guān)科室3檢驗(yàn)?zāi)芰肮浴⒄]實(shí)性、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠情況、能力驗(yàn)證結(jié)果等7月中旬-7月下旬技術(shù)負(fù)責(zé)人監(jiān)督員4方針貫徹，目標(biāo)實(shí)現(xiàn)7月中旬-7月下旬最高管理者5來自各方面及客戶抱怨等信息7月中旬-7月下旬質(zhì)量負(fù)責(zé)人相關(guān)科室6上級部門檢查情況7月中旬-7月下旬相關(guān)科室7糾正措施實(shí)施情況7月中旬-7月下旬相關(guān)科室8新技術(shù)、新概念等影響質(zhì)量體系的內(nèi)、外部環(huán)境變化7月中旬-7月下旬相關(guān)科室9改進(jìn)和建議7月中旬-7月下旬各科室部門備注時(shí)間按排根據(jù)中心工作任務(wù)和各科室具體工作情況編制：審核：管理評審會議的通知各部門：為證實(shí)本中心質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性及改進(jìn)的需要，經(jīng)研究決定，召開一次2017年度本中心質(zhì)量管理體系管理評審工作會議，具體事項(xiàng)如下：1、會議時(shí)間：2017年11月15日下午2：00；2、會議地點(diǎn)：本中心三樓會議室；3、參加人員：本中心領(lǐng)導(dǎo)層、各科室負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員4、評審資料的準(zhǔn)備及要求（見附件）。以上通知，希遵照執(zhí)行。疾病預(yù)防控制中心2017年11月05日附件1：評審資料的準(zhǔn)備及要求主任：方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，組織機(jī)構(gòu)變動，資源配置、有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行情況等技術(shù)負(fù)責(zé)人：比對和能力驗(yàn)證、運(yùn)行檢查、檢驗(yàn)工作質(zhì)量等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：內(nèi)部審核、糾正/預(yù)防措施、客戶滿意度、保密、社會和員工期望等情況。監(jiān)督員：質(zhì)量監(jiān)督情況和結(jié)果。相關(guān)科室：質(zhì)量體系涉及的要素活動的業(yè)績、存在的問題和改進(jìn)的建議。質(zhì)量體系管理評審會議議程主持序號評審議程發(fā)言人1評審目的、依據(jù)、內(nèi)容及有關(guān)要求2相關(guān)科室管理體系運(yùn)行情況匯報(bào)32017年中心質(zhì)量控制工作情況匯報(bào)4內(nèi)審組內(nèi)審情況報(bào)告以及不合格項(xiàng)糾正與跟蹤驗(yàn)證情況匯報(bào)5職工培訓(xùn)教育情況匯報(bào)6質(zhì)量監(jiān)督檢查情況匯報(bào)7對各項(xiàng)報(bào)告匯報(bào)進(jìn)行討論\質(zhì)詢,提出評價(jià)、改進(jìn)意見8綜合評估提出改進(jìn)意見管理評審會議記錄CRJK/JL-02會議主題2017年度質(zhì)量體系管理評審會議時(shí)間地點(diǎn)中心會議室參加人員簽到姓名部門姓名部門姓名部門會議記錄：一、中心副主任主持發(fā)言：評審目的：確保質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性、充分性、和有效性。評審依據(jù)：質(zhì)量方針、目標(biāo)、受益者期望、內(nèi)外部環(huán)境情況變化等評審內(nèi)容：1、適應(yīng)性：質(zhì)量管理體系適應(yīng)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、收益者的期望和適應(yīng)內(nèi)外部境變化的能力及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)本身的適宜性。2、充分性：質(zhì)量管理體系展開的充分性，質(zhì)量活動及其結(jié)果滿足要求，提供證據(jù)的充分性和資源滿足要求的充分性。3、有效性：質(zhì)量管理體系過程和活動實(shí)現(xiàn)質(zhì)量策劃的有效程度，質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的整體效果和滿足客戶要求的程度，人員質(zhì)量意識提高的程度，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠程度。4、質(zhì)量管理體系變更和改進(jìn)的需求。有關(guān)要求：按規(guī)定時(shí)間間隔和程序進(jìn)行/糾正措施及時(shí)完成/必要的改進(jìn)。二、各科匯報(bào)管理體系運(yùn)行情況三、通報(bào)2017年中心質(zhì)量控制工作四、通報(bào)內(nèi)審情況報(bào)告以及不合格項(xiàng)糾正與跟蹤驗(yàn)證情況。五、職工培訓(xùn)教育情況匯報(bào)。六、質(zhì)量監(jiān)督檢查情況匯報(bào)。七、對各項(xiàng)報(bào)告匯報(bào)進(jìn)行討論，質(zhì)詢，提出評價(jià)，改進(jìn)意見。二、中心主任對綜合評估提出改進(jìn)意見：今年上半年度，中心的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況良好，質(zhì)量方針、目標(biāo)得到了有效的貫徹，表現(xiàn)在：1、適應(yīng)性：質(zhì)量方針、目標(biāo)適應(yīng)當(dāng)前的內(nèi)外部環(huán)境，質(zhì)量管理體系能基本適應(yīng)方針、目標(biāo)、受益者期望。換版后的《質(zhì)量手冊》及管理體系文件，建立了完善的組織機(jī)構(gòu)，明確了各部門的職責(zé)范圍和隸屬關(guān)系，相互間的接口十分明確，不重疊。為質(zhì)量體系的良性運(yùn)行提供十分有力的組織保障。2、充分性：質(zhì)量管理體系過程展開較為充分，質(zhì)量活動及其結(jié)果基本滿足相關(guān)要求，檢測人員的結(jié)構(gòu)合理，人員素質(zhì)較高，工作效率有所提高。檢測儀器大部份檢定，技術(shù)方法得到確認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)達(dá)到規(guī)定的要求，這些硬件建設(shè)為檢測工作提供了適宜的資源，從樣品采集至報(bào)告發(fā)出，均有嚴(yán)格的流程和控制措施，檢測報(bào)告合格率較往年有明顯上升。檢驗(yàn)科及現(xiàn)場監(jiān)測工作都能按照要求正常開展“校核方法”，從而使檢測質(zhì)量穩(wěn)定在較好水平，特別多年來參加上級質(zhì)控、考核的優(yōu)良結(jié)果和社會評價(jià)均說明本中心衛(wèi)生檢測工作具有良好的基礎(chǔ)，經(jīng)過認(rèn)證復(fù)審工作及監(jiān)督評審工作，本中心檢測工作必將邁上一個(gè)新臺階。3、有效性：質(zhì)量管理體系文件和作業(yè)文件得到有效貫徹，換版后的《質(zhì)量手冊》函蓋了《評審準(zhǔn)則》的元素，建立相應(yīng)程序文件29個(gè)，作業(yè)指導(dǎo)書60個(gè)，受控質(zhì)量記錄表56份。質(zhì)量方針、目標(biāo)得到實(shí)施，客戶滿意或較滿意，沒有不滿意；比對試驗(yàn)表明檢測報(bào)告的質(zhì)量水平有了提高，職工質(zhì)量意識顯著增強(qiáng)，包括內(nèi)部審核等自我完善機(jī)制已經(jīng)建立并啟動，對本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的6個(gè)不合格項(xiàng)，均得到了有效糾正，保持質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性及有效性。內(nèi)外部信息溝通較為流暢，包括抱怨在內(nèi)的信息也初步得到利用，各項(xiàng)工作效率也有了較大的提高。根據(jù)評審情況和進(jìn)行的分析，中心主任對質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性作出了如下評價(jià)：1、本中心質(zhì)量方針和目標(biāo)及質(zhì)量管理體系基本適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境和受益者期望。2、質(zhì)量管理體系過程和活動較為充分，配置的資源基本滿足當(dāng)前的要求。3、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和活動結(jié)果也較為有效。針對質(zhì)量體系運(yùn)作存在的問題以及客戶的期望，就下列情況做出改進(jìn)，并將其列入年度工作目標(biāo)。1、實(shí)施長效管理，保證體系運(yùn)行持續(xù)有效。質(zhì)量體系是一個(gè)有機(jī)的整體，工作放松或忽視管理，體系運(yùn)行的符合性、有效性就會出現(xiàn)問題。在今后工作中，不斷提高質(zhì)量管理的們置，樹立視質(zhì)量為衛(wèi)生防病和衛(wèi)生檢測工作的生命線的觀點(diǎn)，加大質(zhì)量監(jiān)督管理工作的力度，增強(qiáng)職能科室管理的權(quán)威性，著力推進(jìn)考核獎懲的有效性，從整體上持續(xù)保持質(zhì)量體系運(yùn)行的適應(yīng)性、充分性、有效性。2、加大投入，不斷充實(shí)檢測資源。目前實(shí)驗(yàn)室人員不足，人員素質(zhì)有待進(jìn)一步提高，急需補(bǔ)充人力資源，儀器設(shè)備還需不斷更新，擴(kuò)大衛(wèi)生檢測、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。3、瞄準(zhǔn)新目標(biāo)，建立適應(yīng)市場需求的衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。在鞏固現(xiàn)有成果的基礎(chǔ)上，制定長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃，加大投入，擴(kuò)展項(xiàng)目，提升檢驗(yàn)檔次，適應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的市場需求，為社會提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。4、強(qiáng)化管理評審結(jié)果的輸入，將存在問題、改進(jìn)意見、發(fā)展規(guī)劃等輸入到年度目標(biāo)，并切實(shí)加以落實(shí)，定期組織考評。記錄人：管理評審報(bào)告CRJK/JL-03評審目的通過質(zhì)量管理體系的評審，確保質(zhì)量體系和檢測活動持續(xù)的適宜性、充分性、有效性，以尋求改進(jìn)的機(jī)會和適應(yīng)變更的需要。評審依據(jù)1、質(zhì)量方針、目標(biāo)2、受益者的希望3、內(nèi)、外部環(huán)境情況變化評審日期2017年11月15日評審形式會議評審評審主持人參加部門及人員中心領(lǐng)導(dǎo)層，各科、室負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員、質(zhì)量監(jiān)督員一、管評綜述：2017年11月中旬，中心內(nèi)審組圍繞去年下半年以來管理體系運(yùn)行效果與預(yù)期目標(biāo)實(shí)施的符合性，開展了內(nèi)部審核檢查。在對照《評審準(zhǔn)則》和本中心管理體系文件要求判定不符合項(xiàng)、會同被審核科、室負(fù)責(zé)人分析原因、會商采取糾正措施、委派內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證的基礎(chǔ)上，于月日全部整改到位。按照2017年度管理評審計(jì)劃，11月15日下午中心以會議形式召集各涉質(zhì)科、室負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員集中進(jìn)行了管理評審。會議輸入以下內(nèi)容：1、各相關(guān)科室管理體系運(yùn)行情況匯報(bào)2、2017年中心質(zhì)量控制工作情況匯報(bào)3、內(nèi)審組內(nèi)審情況報(bào)告以及不合格項(xiàng)糾正與跟蹤驗(yàn)證情況匯報(bào)4、職工培訓(xùn)教育情況匯報(bào)5、質(zhì)量監(jiān)督檢查情況匯報(bào)6、對各項(xiàng)報(bào)告匯報(bào)進(jìn)行討論\質(zhì)詢,提出評價(jià)、改進(jìn)意見7、綜合評估提出改進(jìn)意見二、管理評審決議：與會者認(rèn)為，中心體系文件《質(zhì)量手冊》編制內(nèi)容齊全，涵蓋了《評審準(zhǔn)則》的要素、75條要求，質(zhì)量方針和服務(wù)宗旨明確，質(zhì)量目標(biāo)適度，公正性聲明坦誠，科與科、崗與崗的工作關(guān)系進(jìn)一步理順，保證了管理體系的正常運(yùn)行和慣性運(yùn)轉(zhuǎn)；《程序文件》構(gòu)成合理，內(nèi)容全面，互不交叉，具有較好的操作性；《作業(yè)指導(dǎo)書》范圍廣泛，規(guī)范、制度融合一起，可操作性強(qiáng)；受控的129種《質(zhì)量記錄》表格格式合理，信息全面，按科分類，隨用隨印，方便工作。今年上半年度，中心的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況良好，質(zhì)量方針、目標(biāo)得到了有效的貫徹，表現(xiàn)在：1適應(yīng)性：質(zhì)量方針、目標(biāo)適應(yīng)當(dāng)前的內(nèi)外部環(huán)境，質(zhì)量管理體系能基本適應(yīng)方針、目標(biāo)、受益者期望。換版后的《質(zhì)量手冊》及管理體系文件，建立了完善的組織機(jī)構(gòu)，明確了各部門的職責(zé)范圍和隸屬關(guān)系，相互間的接口十分明確，不重疊。為質(zhì)量體系的良性運(yùn)行提供十分有力的組織保障。2充分性：質(zhì)量管理體系過程展開較為充分，質(zhì)量活動及其結(jié)果基本滿足相關(guān)要求，檢測人員的結(jié)構(gòu)合理，人員素質(zhì)較高，工作效率有所提高。檢測儀器大部份檢定，技術(shù)方法得到確認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)達(dá)到規(guī)定的要求，這些硬件建設(shè)為檢測工作提供了適宜的資源，從樣品采集至報(bào)告發(fā)出，均有嚴(yán)格的流程和控制措施，檢測報(bào)告合格率較往年有明顯上升。檢驗(yàn)科及現(xiàn)場監(jiān)測工作都能按照要求正常開展“校核方法”，從而使檢測質(zhì)量穩(wěn)定在較好水平，特別多年來參加上級質(zhì)控、考核的優(yōu)良結(jié)果和社會評價(jià)均說明本中心衛(wèi)生檢測工作具有良好的基礎(chǔ)，經(jīng)過認(rèn)證復(fù)審工作及監(jiān)督評審工作，本中心檢測工作必將邁上一個(gè)新臺階。3有效性：質(zhì)量管理體系文件和作業(yè)文件得到有效貫徹，換版后的《質(zhì)量手冊》函蓋了《評審準(zhǔn)則》的19個(gè)要素98個(gè)款項(xiàng)，建立相應(yīng)程序文件29個(gè)，作業(yè)指導(dǎo)書60個(gè)，受控質(zhì)量記錄表129份。質(zhì)量方針、目標(biāo)得到實(shí)施，客戶滿意或較滿意，沒有不滿意；比對試驗(yàn)表明檢測報(bào)告的質(zhì)量水平有了提高，職工質(zhì)量意識顯著增強(qiáng)，包括內(nèi)部審核等自我完善機(jī)制已經(jīng)建立并啟動，對本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的5個(gè)不合格項(xiàng)，均得到了有效糾正，保持質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性及有效性。內(nèi)外部信息溝通較為流暢，包括抱怨在內(nèi)的信息也初步得到利用，各項(xiàng)工作效率也有了較大的提高。根據(jù)評審情況和進(jìn)行的分析，中心主任對質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性作出了如下評價(jià)：1、本中心質(zhì)量方針和目標(biāo)及質(zhì)量管理體系基本適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境和受益者期望。2、質(zhì)量管理體系過程和活動較為充分，配置的資源基本滿足當(dāng)前的要求。3、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和活動結(jié)果也較為有效。三、存在問題（改進(jìn)建議）從相關(guān)科室自查、中心組織的內(nèi)審檢查的情況看，我們在質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作過程中仍然存在著薄弱環(huán)節(jié)，需要各涉質(zhì)科室加以克服，不斷改進(jìn)。內(nèi)審中書面提出的不符合項(xiàng)得到有效糾正，其它存在的問題也要采取糾正措施，限期整改到位。對中心管理體系在體系文件、資源配置、提升檢測能力方面提出了合理化建議，針對存在的或潛在的問題，明確了改進(jìn)目標(biāo)，要求相關(guān)責(zé)任人要把改進(jìn)目標(biāo)納入今年的工作目標(biāo)來抓，積極落實(shí)有效措施，按期完成任務(wù)；技術(shù)負(fù)責(zé)人主要是對檢測儀器設(shè)備的性能把好質(zhì)量關(guān)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要對完成的效果進(jìn)行監(jiān)控管理，確保中心管理體系持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。針對質(zhì)量體系運(yùn)作存在的問題以及客戶的期望，會議認(rèn)為應(yīng)就下列情況做出改進(jìn)，并將其列入年度工作目標(biāo)。1、實(shí)施長效管理，保證體系運(yùn)行持續(xù)有效。質(zhì)量體系是一個(gè)有機(jī)的整體，工作放松或忽視管理，體系運(yùn)行的符合性、有效性就會出現(xiàn)問題。在今后工作中，不斷提高質(zhì)量管理的們置，樹立視質(zhì)量為衛(wèi)生防病和衛(wèi)生檢測工作的生命線的觀點(diǎn)，加大質(zhì)量監(jiān)督管理工作的力度，增強(qiáng)職能科室管理的權(quán)威性，著力推進(jìn)考核獎懲的有效性，從整體上持續(xù)保持質(zhì)量體系運(yùn)行的適應(yīng)性、充分性、有效性。2、加大投入，不斷充實(shí)檢測資源。目前實(shí)驗(yàn)室人員不足，人員素質(zhì)有待進(jìn)一步提高，急需補(bǔ)充人力資源，儀器設(shè)備還需不斷更新，擴(kuò)大衛(wèi)生檢測、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。3、瞄準(zhǔn)新目標(biāo)，建立適應(yīng)市場需求的衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。在鞏固現(xiàn)有成果的基礎(chǔ)上，制定長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃，加大投入，擴(kuò)展項(xiàng)目，提升檢驗(yàn)檔次，適應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的市場需求，為社會提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。4、強(qiáng)化管理評審結(jié)果的輸入，將存在問題、改進(jìn)意見、發(fā)展規(guī)劃等輸入到年度目標(biāo)，并切實(shí)加以落實(shí)，定期組織考評。編制審核批準(zhǔn)關(guān)于下發(fā)《管理體系管理評審報(bào)告》的通知中心領(lǐng)導(dǎo)層、各科、室：為證實(shí)本中心質(zhì)量體系的適應(yīng)性，充分性和有效性及改進(jìn)的需要，按照《評審準(zhǔn)則》要求，于2017年11月15日進(jìn)行了2017年度質(zhì)量管理體系管理評審工作，現(xiàn)將《質(zhì)量管理體系管理評審報(bào)告》下發(fā)給各科室，各科要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)體系運(yùn)行中的不足，確保質(zhì)量方針、目標(biāo)得到充分有效的實(shí)現(xiàn)。以上通知，希遵照執(zhí)行。疾病預(yù)防控制中心2017年10月15日2017年上半年度質(zhì)量控制工作情況匯報(bào)為了保證中心質(zhì)量管理體系正常、科學(xué)、有序運(yùn)行。進(jìn)一步貫徹落實(shí)“科學(xué)公正、質(zhì)量第一、預(yù)防為主、實(shí)現(xiàn)法治”的質(zhì)量方針，強(qiáng)化質(zhì)量意識建立健全管理制度，努力提高人員素質(zhì)，中心質(zhì)量管理工作基本達(dá)到了《質(zhì)量手冊》的要求。依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立的質(zhì)量管理體系得到了正常運(yùn)行，現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下：一、基本情況中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況良好，質(zhì)量方針、目標(biāo)得到了有效的貫徹。（一）適應(yīng)性：質(zhì)量方針、目標(biāo)適應(yīng)當(dāng)前的內(nèi)外部環(huán)境，質(zhì)量管理體系能基本適應(yīng)方針、目標(biāo)、受益者期望。（二）充分性：質(zhì)量管理體系過程展開較為充分，質(zhì)量活動及其結(jié)果基本滿足相關(guān)要求，檢測人員的結(jié)構(gòu)合理，人員素質(zhì)較高，工作效率有所提高。（三）有效性：質(zhì)量管理體系文件和作業(yè)文件得到有效貫徹，新版的質(zhì)量手冊函蓋了《評審準(zhǔn)則》的所有要素98個(gè)款項(xiàng)，建立相應(yīng)程序文件29個(gè)，作業(yè)指導(dǎo)書60個(gè)，受控質(zhì)量記錄表129份。經(jīng)過多年的運(yùn)行，中心的質(zhì)量管理工作已基本形成了一套較規(guī)范的工作程序，在各項(xiàng)工作中起到了公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性和促進(jìn)作用。當(dāng)前，質(zhì)量競爭已成為市場競爭的主要形式，成為影響單位發(fā)展的重要因素。與其他兄弟單位相比、與社會發(fā)展的要求仍有較大差距。主要表現(xiàn)在中心的外部環(huán)境和體制結(jié)構(gòu)、人員有較大變化；發(fā)展投入嚴(yán)重不足，檢驗(yàn)、檢測設(shè)備陳舊老化、儀器檔次低、科技含量低、檢驗(yàn)、檢測質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量仍處于低水平狀態(tài)，部分人員質(zhì)量意識不強(qiáng)，沒有真正認(rèn)識到質(zhì)量工作在單位發(fā)展中的重要性，質(zhì)量基礎(chǔ)工作比較薄弱，質(zhì)量管理較松懈，服務(wù)質(zhì)量總體水平不高。二、主要成績（一）、完善質(zhì)量管理體系、規(guī)范科學(xué)管理1、為了保證各項(xiàng)檢驗(yàn)、檢測結(jié)果的權(quán)威性、公正性和溯源性，將每年年底進(jìn)行的年度審核和管理評審結(jié)果列入下一年度質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，適時(shí)完善管理體系文件，使質(zhì)量管理體系得到了持續(xù)性、適應(yīng)性、有效性運(yùn)行。定期組織管理成員對各科室進(jìn)行質(zhì)量控制監(jiān)督、檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，對單位內(nèi)儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況及規(guī)章制度的落實(shí)、操作規(guī)程的遵守情況等進(jìn)行檢查監(jiān)督。及時(shí)準(zhǔn)確核實(shí)各類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的適時(shí)現(xiàn)行有效性，保證各類質(zhì)檢報(bào)告科學(xué)、規(guī)范。2、今年上半年通過了市技術(shù)監(jiān)督局對我中心質(zhì)量管理體系的監(jiān)督評審。（二）、加強(qiáng)和規(guī)范質(zhì)控工作１、規(guī)范樣品采樣單、采樣記錄、送檢單工作，是各項(xiàng)工作質(zhì)量的源頭。今年以來一層一級抓落實(shí)，并組織現(xiàn)場工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，關(guān)于樣品收集方法、現(xiàn)場采樣方法，同時(shí)重點(diǎn)組織學(xué)習(xí)討論了采樣單的正確書寫方法。我科人員還分別跟隨現(xiàn)場科室和現(xiàn)場監(jiān)測采樣人員一起工作，并進(jìn)行了現(xiàn)場采樣的質(zhì)量控制工作，加強(qiáng)了質(zhì)量控制的源頭監(jiān)督管理，對我單位的質(zhì)管工作起到了積極的促進(jìn)作用。２、健全樣品檢測報(bào)告制度、完善了從現(xiàn)場采樣、檢驗(yàn)到質(zhì)檢報(bào)告書發(fā)放等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范化工作制度，嚴(yán)格按各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行樣品的衛(wèi)生評價(jià)，提高工作效率，盡一切力量縮短樣品的檢驗(yàn)時(shí)間，保證我們的服務(wù)對象能在極短的時(shí)間內(nèi)，盡快拿到產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)檢報(bào)告，從而提高了他們的經(jīng)濟(jì)效益，同時(shí)也提高了我單位的可信度。３、積極開展了食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、消毒殺蟲、碘鹽監(jiān)測、職業(yè)衛(wèi)生各專業(yè)樣品的收集、登記、送檢等工作。同時(shí)并對上述樣品的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了客觀、公正、科學(xué)規(guī)范化的評價(jià)。4、今年上半年出具了各類樣品《質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書》計(jì)558份，對各類質(zhì)檢報(bào)告進(jìn)行了認(rèn)真審核、登記和發(fā)放，各類《質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書》規(guī)范化率達(dá)100%。5、充分發(fā)揮各級衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)的作用，加強(qiáng)對各類從業(yè)人員個(gè)人健康體檢工作。為企業(yè)建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。工作中嚴(yán)格把關(guān)，層層落實(shí)責(zé)任制，對體檢中發(fā)現(xiàn)有各類傳染病及異常征象的從業(yè)人員一律取銷其辦理健康證，從而使各類從業(yè)人員整體身體素質(zhì)得到明顯提高。6、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對。今年參加了省疾控中心組織的鹽碘和尿碘質(zhì)控考核，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成了考核樣的檢測，其檢測結(jié)果完全達(dá)到質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，今年還積極組織人員開展了微生物、理化的室間比對試驗(yàn)，其檢測結(jié)果均在允許誤差之內(nèi)。7、客戶的反饋：針對服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量、檢測質(zhì)量等社會客戶關(guān)注熱點(diǎn)問題，專門進(jìn)行民主測評，進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，從反饋的情況看，客戶對本中心人員服務(wù)態(tài)度、檢測報(bào)告的規(guī)范性、及時(shí)性、檢測結(jié)果準(zhǔn)確、公正性，采（抽）樣規(guī)范性、檢測標(biāo)準(zhǔn)方法科學(xué)性、檢測收費(fèi)等方面較為滿意，今年以來，未收到客戶投訴，實(shí)現(xiàn)了客戶零投訴。（三）、認(rèn)真學(xué)習(xí)體系文件，提高人員素質(zhì)為了使本中心根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立的質(zhì)量管理體系得到正常運(yùn)轉(zhuǎn)，中心組織質(zhì)量管理體系文件宣貫徹學(xué)習(xí)，在3月下旬認(rèn)真組織對2017版《質(zhì)量手冊》的宣傳貫徹學(xué)習(xí)動員大會，并認(rèn)真組織相關(guān)科室及人員學(xué)習(xí)討論了本中心的2017版《質(zhì)量手冊》，應(yīng)培訓(xùn)45人，實(shí)培訓(xùn)45人，培訓(xùn)率達(dá)100%。中心考核組在今年4月5日以閉卷形式對全體人員進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證知識的考核，應(yīng)參加考核人員45名，實(shí)際參加考試人員為45名，參考率達(dá)100%,合格人數(shù)為45名，合格率達(dá)100%。（四）、完善計(jì)量儀器的管理，提高使用效果為保證各科室計(jì)量儀器使用效果，所有檢測數(shù)據(jù)具有客觀、科學(xué)、公正性，今年5月份對本中心在用的部分計(jì)量儀器和部分容量器具分別送及相關(guān)單位進(jìn)行了檢定，有計(jì)劃分批逐步淘汰了陳舊落后不合格的計(jì)量儀器，健全了儀器的管理檔案，各類計(jì)量儀器設(shè)備有專人使用、專人保管，使用完好情況、維修保養(yǎng)情況有詳細(xì)記錄，有力地保障了現(xiàn)場科室的監(jiān)測采樣工作，使我單位的社會、經(jīng)濟(jì)效益得到了明顯提高。（五）、嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)督檢查定期組織質(zhì)量監(jiān)督人員對各科室進(jìn)行質(zhì)量控制監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對單位內(nèi)儀器設(shè)備運(yùn)行情況及規(guī)章制度的落實(shí)、操作規(guī)程的遵守情況等進(jìn)行檢查監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。對監(jiān)督檢查的內(nèi)容做到點(diǎn)面結(jié)合，重點(diǎn)突出，注重實(shí)效。對檢查中存在的問題進(jìn)行認(rèn)真反饋，限期整改，責(zé)任部門采取措施及時(shí)整改，并接受復(fù)查，保證中心的質(zhì)量體系得到了有效運(yùn)行，并且使這項(xiàng)工作逐步走上了法制化、規(guī)范化的軌道。三、存在的主要問題從今年質(zhì)量監(jiān)督檢查及內(nèi)部審核結(jié)果來看，我中心的檢驗(yàn)檢測能力和組織管理水平總體有了一定提高，但仍然存在如下一些主要問題：（一）、質(zhì)量管理體系文件的水平及其運(yùn)行的有效性有待進(jìn)一步提高。（二）、檢驗(yàn)檢測報(bào)告內(nèi)的原始記錄信息量不足，無法保證檢驗(yàn)檢測過程的再現(xiàn)。（三）、科室日常質(zhì)量管理工作松懈，監(jiān)管不到位，不能及時(shí)掌握本科室的工作動態(tài)和變化。（四）、信息溝通不暢，各職能科室之間及與客戶之間的溝通不暢各類信息未能得到有效及時(shí)傳遞。（五）、檢測部分檢測樣品無明顯標(biāo)志。（六）、部分監(jiān)測現(xiàn)場原始采樣記錄不全。（七）、儀器（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）管理有待加強(qiáng)。四、存在問題的原因分析（一）、重視學(xué)習(xí)程度不夠。工作人員對質(zhì)量管理體系文件精神學(xué)習(xí)和理解不深刻，對質(zhì)量控制的概念不清楚，造成了部分人員對質(zhì)量記錄不重視，記錄不及時(shí)。（二）、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)格，工作隨意性大。對工作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不學(xué)習(xí)、不理解、不運(yùn)用，在日常工作中不按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定規(guī)范各項(xiàng)檢測活動。工作不嚴(yán)謹(jǐn)，不能及時(shí)積極和客戶進(jìn)行有效的全方位的溝通，未能滿足客戶的需求。（三）、主動意識、責(zé)任心不強(qiáng)。工作中缺乏主動積極性，對待工作消極沒有熱情，主動服務(wù)意識差，服務(wù)質(zhì)量總體水平不高。工作中缺乏質(zhì)量意識，責(zé)任心不強(qiáng)，對檢測操作程序不能嚴(yán)格執(zhí)行，隨意更改操作程序，造成了檢測結(jié)果缺乏真實(shí)可性信。（四）、知識面狹窄，工作中缺乏一定的思維方法?？剖胰藛T業(yè)務(wù)素質(zhì)較低，平時(shí)不注重對業(yè)務(wù)知識等相關(guān)知識的學(xué)習(xí)，工作方法陳舊長期得不到拓展。五、今后打算繼續(xù)完善質(zhì)量管理運(yùn)行體系，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系文件的學(xué)習(xí)和運(yùn)用，強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，嚴(yán)格監(jiān)督檢查制度。今后要重點(diǎn)做好強(qiáng)化質(zhì)量意識和質(zhì)量教育，力求每個(gè)人做到“人在崗、心在崗、質(zhì)量第一不能忘，勤動腦，勤動手，遇有疑問不要放”培養(yǎng)良好的自身素質(zhì)，樹立優(yōu)質(zhì)的服務(wù)形象。努力提高監(jiān)測采樣及產(chǎn)品檢驗(yàn)的能力，積極開展新項(xiàng)目，及時(shí)準(zhǔn)確規(guī)范質(zhì)檢報(bào)告書，使質(zhì)量管理工作逐步走向制度化、規(guī)范化、科學(xué)化。疾病預(yù)防控制中心2017年11月15日J(rèn)K/JL-05疾控檢測中心實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告一、內(nèi)審的目的為檢查和驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室管理體系是否持續(xù)符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，按本疾控中心檢測實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的各項(xiàng)要求有效運(yùn)行，內(nèi)審組根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃，于2017年7月12日到15日，開展管理體系內(nèi)審，現(xiàn)將兩天的審核實(shí)施情況及審核發(fā)現(xiàn)報(bào)告如下：一、審核依據(jù)1.2.《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》（CNAS/CL09:2013）；3．《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》（CNAS/CL10:2012）；4.5．《質(zhì)量手冊》；6．《程序文件》；7．其他一些規(guī)范性文件。三、審核范圍1．管理體系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技術(shù)要素。2．檢測工作涉及到的所有科室、人員，包括：最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、辦公室、后勤管理科、檢驗(yàn)與放射科、公共衛(wèi)生科、職業(yè)衛(wèi)生科等。四、審核方式本次審核為抽樣檢查，存在一定的抽樣風(fēng)險(xiǎn)，主要是收集符合性證據(jù)，采用查閱文件和記錄、與相關(guān)人員交流溝通、查看現(xiàn)場等方式開展。五、內(nèi)審組組成本次審核是從經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格，取得證書，經(jīng)檢測實(shí)驗(yàn)室中心最高管理者任命的內(nèi)審員6人組成內(nèi)審組，李明同志任內(nèi)審組長。六、審核計(jì)劃實(shí)施情況1．內(nèi)審組按預(yù)定的計(jì)劃和進(jìn)程（內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃）開展本次審核活動。2．為確保本次內(nèi)審的順利開展，內(nèi)審組長于內(nèi)審前1周編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并以書面通知形式發(fā)放到相關(guān)科室和人員，對內(nèi)審的分工注意了公正性和回避性，內(nèi)審員不得審核自己所在的科室和崗位。3．內(nèi)審首、末次會議由內(nèi)審組長主持，檢測實(shí)驗(yàn)室中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加。內(nèi)審組長向參會人員介紹了本次審核目的、依據(jù)、范圍、內(nèi)審組的組成、審核方式、時(shí)間安排及抽樣風(fēng)險(xiǎn)等。檢測實(shí)驗(yàn)室中心主任也從進(jìn)一步完善提升管理體系角度對內(nèi)審工作提出了明確要求。4．由于事先通知，各科室和人員都能合理安排工作，積極配合內(nèi)審員能按預(yù)定的時(shí)間安排開展審核。5．本次審核對2015年內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了關(guān)注。七、審核發(fā)現(xiàn)通過2天的審核，以及內(nèi)審組同審核對象的溝通，本次審核發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行中的突出方面、存在的問題及原因分析，主要有：（一）實(shí)驗(yàn)室管理和檢測工作1．注重管理體系的符合性與適宜性。檢測實(shí)驗(yàn)室中心主任定期組織管理評審，綜合評價(jià)管理體系的有效性、適宜性、充分性，根據(jù)工作類型與工作量的變化，提出改進(jìn)要求，對有關(guān)科室和崗位進(jìn)行了調(diào)整，檢測檢測實(shí)驗(yàn)室中心及時(shí)組織人員先后按照新版《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函[2016]33號）修訂完善了《質(zhì)量手冊》2017版，《程序文件》2017版，根據(jù)崗位調(diào)整任命了質(zhì)量監(jiān)督員等管理人員，不斷改進(jìn)和完善管理體系，進(jìn)一步增強(qiáng)了管理體系文件符合性。2．注重能力的提升。一是檢測實(shí)驗(yàn)室中心充實(shí)了5名本科畢業(yè)生到公共衛(wèi)生技術(shù)力量；二是派出3名業(yè)務(wù)技術(shù)骨干到省職防所進(jìn)行了4個(gè)月的職業(yè)病危害因素檢測與評價(jià)工作業(yè)務(wù)進(jìn)修；三是派出各類人員參加國家、省、市組織的實(shí)驗(yàn)室管理、檢驗(yàn)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)等業(yè)務(wù)培訓(xùn)45人次，進(jìn)一步提升了實(shí)驗(yàn)室管理、檢測和公共衛(wèi)生服務(wù)能力；四是邀請業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行專題講座，進(jìn)一步增強(qiáng)全體干部職工的立足本職、愛崗敬業(yè)的奉獻(xiàn)精神。3．注重檢測工作的溯源。一是按期編制了計(jì)量檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，組織計(jì)量儀器的檢定、校準(zhǔn)工作，并對校準(zhǔn)結(jié)果是否符合檢測工作要求進(jìn)行了確認(rèn)；二是添置了標(biāo)準(zhǔn)聲源、流量校準(zhǔn)計(jì)，用于噪聲監(jiān)測儀和粉塵采樣器的校正；三是定期對實(shí)驗(yàn)用水、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）、微生物培養(yǎng)基、高壓鍋滅菌效果進(jìn)行核查；四是嚴(yán)格按管理體系及檢測方法要求記錄檢測工作的全過程，以確保檢測結(jié)果的可溯源和準(zhǔn)確性。4．注重實(shí)驗(yàn)室安全和環(huán)保。一是建立相關(guān)程序，定期對實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)品管理、水、電、氣等安全進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)隱患，及時(shí)消除，未發(fā)生實(shí)驗(yàn)室安全事故；二是對5名高壓滅菌器操作人員進(jìn)行壓力容器安全知識培訓(xùn)，并取得壓力容器操作證；三是與專業(yè)廢物處置公司簽訂廢棄物集中處置協(xié)議，對檢驗(yàn)廢棄物、醫(yī)療廢物分類存放、集中處置，確保實(shí)驗(yàn)室安全并符合環(huán)境保護(hù)要求。5．積極參加實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證活動。一是參加國家認(rèn)可委組織的肉制品中亞硝酸鹽測定、半固體中副溶血性弧菌能力驗(yàn)證，均取得滿意結(jié)果；二是參加省衛(wèi)生系統(tǒng)組織的疾控實(shí)驗(yàn)室間比對活動，水中pH、奶粉中蛋白值、半固體中致病菌分離鑒定；三是參加省疾控檢測實(shí)驗(yàn)室中心組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)盲樣考核，空氣中苯、丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸5項(xiàng)考核指標(biāo)（其中丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸是認(rèn)證認(rèn)可范圍之外的項(xiàng)目）均以合格的結(jié)果通過考核，是本地區(qū)唯一以全部合格結(jié)果通過考核的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。檢測實(shí)驗(yàn)室中心自2010年取得國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室資格，歷次參加的實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證活動均取得滿意結(jié)果，由此可見，本檢測實(shí)驗(yàn)室中心的檢測結(jié)果是準(zhǔn)確可靠的，并順利通過省衛(wèi)生廳職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)督查。6．注重客戶意見的收集。一是在新聞媒體、政府網(wǎng)站、黨（政）務(wù)公開欄以及檢測實(shí)驗(yàn)室中心網(wǎng)頁中公開服務(wù)承諾和監(jiān)督電話，主動接受社會監(jiān)督；二是結(jié)合行風(fēng)建設(shè)，設(shè)立意見箱，在收費(fèi)室、公共衛(wèi)生科、職業(yè)衛(wèi)生科等窗口部門發(fā)放民主監(jiān)督卡，主動征求服務(wù)對象意見；三是召開服務(wù)對象座談會，發(fā)放征求意見表，調(diào)查客戶對檢測工作的滿意度，廣泛征求客戶意見，作為檢測工作改進(jìn)和服務(wù)程序優(yōu)化的依據(jù)。各科室均未接到有關(guān)檢測工作投訴，進(jìn)一步提高了客戶滿意度，在市優(yōu)化辦雙優(yōu)競賽活動中取得較好成績，排名較上年有所上升，創(chuàng)成了市文明單位稱號；檢驗(yàn)與放射科創(chuàng)成了市青年文明號,目前正爭創(chuàng)省青年文明號；職業(yè)衛(wèi)生科正爭創(chuàng)市青年文明號。7．注重服務(wù)社會大眾。為確保生活飲用水安全，根據(jù)市委市政府要求，加大對全市生活飲用水監(jiān)測頻次，并及時(shí)匯總分析監(jiān)測結(jié)果提出改進(jìn)建議，向有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)，為政府的決策提供科學(xué)依據(jù)；順利完成農(nóng)村生活飲用水國家監(jiān)測點(diǎn)項(xiàng)目監(jiān)測任務(wù)，采取從采樣到報(bào)告全過程的質(zhì)量控制措施，按時(shí)上報(bào)檢測結(jié)果，多次獲得省、市農(nóng)村飲用水監(jiān)測先進(jìn)集體榮譽(yù)。開展全國典型地區(qū)農(nóng)村生活飲用水全分析本底調(diào)查的標(biāo)本采集和部分項(xiàng)目的檢測，為維護(hù)大眾健康做出了積極的貢獻(xiàn)。8．注重檢測報(bào)告質(zhì)量。從抽查的餐具消毒質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒質(zhì)量、職業(yè)病危害因素檢測、生活飲用水檢測及公共場所檢測等70份檢測報(bào)告上看，一是數(shù)據(jù)采集準(zhǔn)確，未發(fā)現(xiàn)檢測記錄數(shù)據(jù)與檢測報(bào)告數(shù)據(jù)不一致或記錄不全現(xiàn)象；二是對結(jié)果解釋結(jié)論正確；三是數(shù)值修約符合規(guī)定，四是報(bào)告信息符合相關(guān)《檢測報(bào)告管理程序》文件要求；五是對未通過認(rèn)證認(rèn)可項(xiàng)目進(jìn)行有效的標(biāo)注；六是報(bào)告連同檢測記錄由辦公室統(tǒng)一保存，符合程序文件要求。（二）存在的問題與原因分析1．文件控制。文件的借閱（如績效考核整理資料時(shí)職業(yè)衛(wèi)生科借閱檢測報(bào)告），只是按一般檔案管理，由借閱人出具借條，辦公室未能按《文件控制程序》要求履行審批手續(xù)，填寫文件借閱登記表。2．檢測人員授權(quán)。未能及時(shí)按《人員的需求和培訓(xùn)程序》對新上崗人員進(jìn)行技能確認(rèn)和授權(quán)，就從事現(xiàn)場采樣、檢測和有關(guān)檢測儀器的操作。3．修正因子的應(yīng)用。檢測人員對修正因子概念理解不透，職業(yè)衛(wèi)生科、公共衛(wèi)生科現(xiàn)場檢測記錄（如噪聲測定記錄中結(jié)果計(jì)算沒有應(yīng)用修正因子記錄。4．質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督員未掌握監(jiān)督重點(diǎn)，公共衛(wèi)生科、職業(yè)衛(wèi)生科質(zhì)量監(jiān)督員制訂質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，開展質(zhì)量監(jiān)督時(shí)沒有監(jiān)督新上崗人員的記錄。5．質(zhì)量控制。檢驗(yàn)與放射科在檢測工作中雖然采取了質(zhì)量控制措施并記錄在檢測記錄中，但沒有按《檢測結(jié)果質(zhì)量保證程序》要求制訂內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃。6．服務(wù)和供應(yīng)品采購。后勤管理科對物資供應(yīng)商進(jìn)行了調(diào)查，也收集了相應(yīng)的證明材料，但沒有提交學(xué)術(shù)委員會評定，對物品驗(yàn)收要求理解不清，僅按一般物資對數(shù)量、規(guī)格等進(jìn)行驗(yàn)收，沒有組織使用科室進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，未能提供相應(yīng)的記錄。7．采樣記錄填寫。衛(wèi)生科和職業(yè)衛(wèi)生科檢測人員在現(xiàn)場工作時(shí)受多方面因素影響，采樣記錄填寫不規(guī)范，主要表現(xiàn)在：1、辦公室：技術(shù)人員擋案，2017年度教育培訓(xùn)等情況未及時(shí)更新；2、衛(wèi)生科：現(xiàn)場監(jiān)測儀器中的粉塵采樣器3臺，大氣采樣器2臺沒有進(jìn)行唯一性標(biāo)識，沒有標(biāo)注相關(guān)信息；3、檢驗(yàn)科：a、在用1/萬天平檢定有效期至2017年5月19日b、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)現(xiàn)硫酸配制時(shí)間16.4.2.有效期17.4.1碳酸鈉配制時(shí)間12.04.有效期12.094檢驗(yàn)科：報(bào)告201700124-4-01-030多處記錄錯(cuò)誤，①樣品編號日期部分多出一位，②樣品檢驗(yàn)交接單安排人簽字，③原始記錄無校正人簽字，④現(xiàn)場采樣記錄表涂改不規(guī)范，隨意劃線無涂改簽名、日期。針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，內(nèi)審組與各責(zé)任人進(jìn)行了交流溝通，開出了5個(gè)不符合項(xiàng)，均為一般不符合，并得到相應(yīng)責(zé)任人的確認(rèn)，具體詳見不符合報(bào)告。七、審核結(jié)論經(jīng)過兩天的審核，經(jīng)內(nèi)審組討論認(rèn)為：本檢測實(shí)驗(yàn)室中心的檢測工作基本符合管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定，管理體系能夠持續(xù)有效運(yùn)行，基本符合CNAS/CL01:2012《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函[2016]33號）等相關(guān)規(guī)定，未出現(xiàn)嚴(yán)重不符合。八、措施建議為確保本檢測實(shí)驗(yàn)室中心管理體系能持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定，針對本次審核所發(fā)現(xiàn)的問題，審核組提出以下建議：1．各相關(guān)人員和科室應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS/CL01:2012)、《質(zhì)量手冊》和《程序文件》等規(guī)定，嚴(yán)格按要求開展質(zhì)量管理和檢測工作。2．各科室和人員加強(qiáng)溝通，按管理體系文件規(guī)定履行職責(zé)，增強(qiáng)記錄意識，對質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)按規(guī)定進(jìn)行記錄，作為證據(jù)材料妥善保管。3．對內(nèi)外部文件進(jìn)一步清理，按要求標(biāo)識、控制、管理和使用，防止誤用作廢文件而影響檢測質(zhì)量。4．及時(shí)修改和完善不適用的記錄表式，確保持續(xù)符合準(zhǔn)則要求。5．由于本次審核是抽樣檢查，故存在一定風(fēng)險(xiǎn)和局限性，沒有發(fā)現(xiàn)不符合的不一定全都是符合《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS/CL01:2012)要求，各相關(guān)科室和人員應(yīng)以此為契機(jī)，在日常的工作中及時(shí)總結(jié)、發(fā)現(xiàn)，舉一反三，對出現(xiàn)的或潛在的不符合及時(shí)制訂糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)，以確保本檢測實(shí)驗(yàn)室中心的管理體系不斷完善。6．審核的深度和廣度尚有欠缺，在今后的審核過程中不斷學(xué)習(xí)和提高，將內(nèi)審工作開展得更加深入和細(xì)致。7．對本次審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由相關(guān)責(zé)任科室和責(zé)任人在約定的時(shí)間內(nèi)完成糾正措施，將糾正材料報(bào)內(nèi)審組，由內(nèi)審員或質(zhì)量監(jiān)督員跟蹤驗(yàn)證，并在下一次內(nèi)審中予以關(guān)注，以防再次出現(xiàn)。8．本報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由辦公室按文件控制要求，受控發(fā)放到各相關(guān)科室和人員。附1：2017年內(nèi)審不符合項(xiàng)匯總表。附2：內(nèi)審檢查表第9頁共26頁附2：CNAS內(nèi)部審核檢查表說明：1、本檢查表依據(jù)CNAS-CL01：2012檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則要求編制，編號與準(zhǔn)則一致。2、請?jiān)跈z查結(jié)果對應(yīng)的欄目中打“√”。3、內(nèi)審組在內(nèi)審時(shí)可把發(fā)現(xiàn)的問題、不符合情況說明、需要引起關(guān)注的問題和不適用條款說明填寫在“備注”欄中。要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題（判斷表）涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注4.1.1實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可識別的:如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測和/或校準(zhǔn)工作？中心主任1、是第二法人。查法人代表的授權(quán)書，母體組織承擔(dān)法律責(zé)任聲明，并且檢查實(shí)際執(zhí)行情況是否有違法行為。4.1.2實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測和校準(zhǔn)活動符合CNAS-CL01:2012的要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？中心主任檢查手冊中要素描述是否覆蓋“準(zhǔn)則”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合機(jī)構(gòu)實(shí)際。4.1.3不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開其固定設(shè)施的場所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動設(shè)施中進(jìn)行，其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行？中心主任通過與實(shí)驗(yàn)室管理層與實(shí)驗(yàn)室人員交談；是否制定相應(yīng)的程序文件，實(shí)施情況如何。4.1.4若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測和/或校準(zhǔn)活動的組織，是否規(guī)定了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)活動的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識別潛在的利益沖突？中心主任查看其是否有關(guān)鍵人員的職責(zé)。4.1.5實(shí)驗(yàn)室是否：a)有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識別偏離管理體系或偏離檢測/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？b)有措施確保其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和其他方面的壓力和影響？質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人1、提問管理人員和技術(shù)人員是否清楚本職崗位的職責(zé)，是否履行職責(zé)。2、檢查手冊或程序文件中有無保證公正性措施，有無實(shí)施；提問有關(guān)人員在遇到干預(yù)時(shí)如何處置。4.1.5c)有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？d)有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度的活動？e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？f)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？g)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進(jìn)行充分的監(jiān)督？h)有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源？i)指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人3、手冊與程序文件是否明確規(guī)定；檢查是否建立保密意識，提問有關(guān)人員。4、查看手冊與程序文件中是否有明確規(guī)定；是否有公正性聲明。（第二法人的機(jī)構(gòu)查外部組織機(jī)構(gòu)圖。母體組織中其他部門是否對實(shí)驗(yàn)室有潛在利益沖突，有無界定清楚）。5、查看手冊中有無組織機(jī)構(gòu)圖，各關(guān)系是否明確；提問相關(guān)人員是否清楚其職責(zé)并履行。6、提問監(jiān)督員是否熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法。7、查看手冊中對技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人有無明確規(guī)定其職責(zé)。與對決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理者有直接的渠道？j)指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層、授權(quán)簽字人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人？k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？中心主任8、檢查手冊中是否包括質(zhì)量方針聲明（關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾以及質(zhì)量體系目標(biāo)）是否適用。9、提問有關(guān)人員是否清楚、理解并執(zhí)行質(zhì)量方針。4.1.6最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通？中心主任查看手冊中是否制定相應(yīng)的溝通機(jī)制，查閱相關(guān)的規(guī)定和相關(guān)的溝通活動記錄。4.2.1實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系？政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？質(zhì)量負(fù)責(zé)人1、檢查各層文件是否完善，檢查文件分發(fā)清單。2、檢查檢測現(xiàn)場是否有必要的作業(yè)指導(dǎo)文件。3、提問有關(guān)人員是否清楚質(zhì)量體系文件層次及相關(guān)內(nèi)容。4.2.2實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明？質(zhì)量負(fù)責(zé)人1、檢查手冊中是否包括質(zhì)量方針聲明。4.2.2是否制定了總體目標(biāo)并在管理評審時(shí)加以評審？質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：a)實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?b)有關(guān)管理層對實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e)實(shí)驗(yàn)室管理層對遵守CNAS-CL01:2012及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？中心主任2、檢查手冊中質(zhì)量方針聲明是否包括關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾以及質(zhì)量體系目標(biāo)等，是否適用。3、提問有關(guān)人員是否清楚、理解并執(zhí)行質(zhì)量方針。4.2.3最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)？中心主任查看實(shí)驗(yàn)室有否定期進(jìn)行內(nèi)審和管理評審及相應(yīng)記錄，要求中心主任提供承諾內(nèi)容與實(shí)施證據(jù)。4.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織？中心主任查閱會議和相關(guān)記錄，提問相關(guān)人員。4.2.5質(zhì)量手冊是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系所用文件架構(gòu)？質(zhì)量負(fù)責(zé)人查有否制定相應(yīng)程序文件和各層文件的架構(gòu)是否合理。4.2.6質(zhì)量手冊是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNAS-CL01:2012的責(zé)任？質(zhì)量負(fù)責(zé)人查看手冊中有否明確規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)描述。4.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性？中心主任查看管理體系或文件的變更是否按程序進(jìn)行并通知所有有關(guān)人員。4.3.1實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來自外部的）文件？質(zhì)量負(fù)責(zé)人查看實(shí)驗(yàn)室有否制定相應(yīng)的文件控制程序。4.3.24.3.2.1文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？是否建立了以識別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？綜合科1、查看實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的文件（通過抽查部分文件）是否都有審核、批準(zhǔn)人簽名。2、查看有否文件控制清單或文件發(fā)放清單等相關(guān)記錄。4.3.2.2所用程序是否確保：a)在對實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作用的作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？b)是否對文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求？c)無效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用？d)出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？辦公室1、檢查檢測現(xiàn)場和相關(guān)場所是否有必要的作業(yè)指導(dǎo)文件或其他相應(yīng)的文件，且現(xiàn)行有效。2、查看現(xiàn)場是否存在過期或無效的作廢文件，若有，是否有適當(dāng)標(biāo)識以防止誤用。3、查看手冊中有無對文件的定期評審進(jìn)行規(guī)定，實(shí)施情況如何。4.3.2.3實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識？該標(biāo)識是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？辦公室查看部分受控文件是否有唯一性標(biāo)識，該標(biāo)識是否合理適用。4.3.34.3.3.1文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？辦公室查看手冊中是否有對文件的更改進(jìn)行規(guī)定，查看更改的文件是否由原審批人進(jìn)行審批。4.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？辦公室查看經(jīng)更改的文件內(nèi)容是否有適當(dāng)標(biāo)明以便于查閱。4.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？辦公室查看程序文件《文件控制程序》（SACPKU-P-003）中是否有對允許手寫修改的情況進(jìn)行規(guī)定，其規(guī)定是否符合條款所述要求，實(shí)施情況如何。4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制？辦公室查是否制定了相應(yīng)的程序?qū)τ?jì)算機(jī)內(nèi)的文件進(jìn)行控制。4.4.1實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持其程序，以評審檢測和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？該程序是否確保：a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地規(guī)定、文件化并易于理解？b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測和/或校準(zhǔn)方法，以滿足客戶要求？技術(shù)負(fù)責(zé)人1、查看程序文件《要求、標(biāo)書和合同的評審程序》（SACPKU-P-004）是否對合同評審等相關(guān)內(nèi)容制定程序，是否按程序執(zhí)行。4.4.1d)工作開始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶對要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受？技術(shù)負(fù)責(zé)人2、抽查部分合同，查看是否有代表合同內(nèi)容得到雙方接受的簽字。4.4.2是否保存評審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？技術(shù)負(fù)責(zé)人1、檢查合同評審的記錄，是否有相關(guān)人員的簽名確認(rèn)。2、檢查有否與客戶討論的相關(guān)記錄。4.4.3評審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的任何工作？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢查有否分包，有否評審。4.4.4對合同的任何偏離是否均通知了客戶？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢查有否偏離，若有，有否通知客戶的記錄。4.4.5工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢查在工作開始后有否修改合同的記錄，若有，提問有否通知相關(guān)人員。4.5.1如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給有能力分包方，如分包給能按照CNAS-CL01:2012要求開展工作的分包方？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢查分包方的能力調(diào)查表，確認(rèn)分包方是否取得計(jì)量認(rèn)證或認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室（或經(jīng)過評審認(rèn)為該方質(zhì)量體系符合本準(zhǔn)則要求），是否有對應(yīng)項(xiàng)目的檢測能力。4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢查是否有征得委托方的書面同意的證明（如客戶指定分包方，是否有客觀證據(jù)）。4.5.3除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？技術(shù)負(fù)責(zé)人查看有否客戶指定的分包方和對其負(fù)責(zé)的證據(jù)材料。4.5.4實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合CNAS-CL01:2012的證明記錄？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢查分包方檔案，內(nèi)容是否包含合格分包方能力調(diào)查、評審、確認(rèn)材料以及與分包方的合同，委托方同意的證據(jù)等。4.6.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購買對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲？辦公室查看有否制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購與管理程序，其內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則要求。4.6.2實(shí)驗(yàn)室是否確保所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄？辦公室1、檢查支持服務(wù)方與供應(yīng)商的調(diào)查材料。2、檢查采購文件，是否有相應(yīng)的技術(shù)要求及審批、驗(yàn)收等符合性檢查活動的記錄。4.6.3影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？辦公室查看相應(yīng)的采購文件（如采購申請單等）是否包含必要的技術(shù)內(nèi)容，有否審批人的簽名。4.6.4實(shí)驗(yàn)室是否對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)？是否保存這些評價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？辦公室1、檢查供應(yīng)商檔案，內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則條款要求。2、檢查有否制定合格供應(yīng)商的名錄，是否實(shí)用。4.7.1實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？辦公室檢查有否與客戶溝通了解其要求的記錄，對進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參觀的情況有否制定程序。4.7.2實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負(fù)面的？是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動及對客戶的服務(wù)？辦公室1、檢查是否有收集客戶的反饋意見記錄。2、檢查客戶的意見有否作為管理評審的輸入并記錄。4.8實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？辦公室1、檢查是否規(guī)定投訴受理部門和受理渠道。2、調(diào)查（詢問相關(guān)人員）是否有投訴情況并檢查投訴處理的記錄。審核日期：審核員：日期：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題（判斷表）涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注4.9.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，當(dāng)檢測和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，予以實(shí)施？該政策和程序是否保證：a)確定管理對不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時(shí)所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書）？b)進(jìn)行對不符合工作嚴(yán)重性的評價(jià)？c)立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對不符合工作的可接受性做出決定？d)必要時(shí)，通知客戶并取消工作？e)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人1、檢查有否制定不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制程序。2、查看該程序內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則條款要求，實(shí)施情況如何。3、查看相關(guān)文件表格記錄是否符合要求（如有是否對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)或可接受性做出決定等）。4.9.2當(dāng)評價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行糾正措施程序？辦公室、檢驗(yàn)科詢問各檢驗(yàn)科是否出現(xiàn)過不符合，若出現(xiàn)該如何處置。是否有記錄？4.10實(shí)驗(yàn)室是否通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來改進(jìn)管理體系,并使之持續(xù)有效？質(zhì)量負(fù)責(zé)人查看所有改進(jìn)管理體系的證據(jù)，包括內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審記錄。4.11.1總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在識別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正措施？質(zhì)量負(fù)責(zé)人查看有否制定糾正措施控制程序，其內(nèi)容是否符合條款要求，實(shí)施情況如何。4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？技術(shù)負(fù)責(zé)人詢問各檢驗(yàn)科當(dāng)出現(xiàn)不符合工作時(shí)是否先分析原因，有否記錄。4.11.3糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否對潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識別，并選擇和實(shí)施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？檢驗(yàn)科1、詢問各檢驗(yàn)科是否出現(xiàn)過不符合情況，如何處置的，能否對各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識別并實(shí)施，檢查糾正措施的實(shí)施記錄。2、當(dāng)需要更改文件時(shí)是否按相應(yīng)程序執(zhí)行。4.11.4糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？檢驗(yàn)科詢問相關(guān)人員如何進(jìn)行糾正效果的跟蹤以保證措施有效，查看相關(guān)記錄。4.11.5附加審核如果對不符合或偏離的識別導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室對其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01:2012的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該4.14條的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行審核？質(zhì)量負(fù)責(zé)人詢問質(zhì)量負(fù)責(zé)人有否進(jìn)行過附加審核，何時(shí)必須進(jìn)行附加審核，查看審核記錄。4.12.1實(shí)驗(yàn)室是否能識別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？在識別出改進(jìn)機(jī)會或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人詢問各相關(guān)人員是否能正確識別潛在不符合的原因并采取相關(guān)預(yù)防措施，查看相關(guān)記錄。4.12.2實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性？質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人查看該程序是否包括條款所述內(nèi)容，實(shí)施情況如何。4.13.14.13.1.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄？辦公室1、查看有否制定記錄的有關(guān)控制程序，內(nèi)容是否包括條款所列要求。2、查看質(zhì)量記錄檔案內(nèi)是否有內(nèi)審、管理評審和糾正、預(yù)防措施等相關(guān)記錄。4.13.1.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期？辦公室1、檢查存放記錄的環(huán)境是否適宜，記錄內(nèi)容是否清晰。2、查看手冊或程序中對于記錄的保存期有否規(guī)定。4.13.1.3所有記錄是否安全保護(hù)和保密？辦公室是否規(guī)定了對記錄的保密要求，如記錄的查閱是否需得到批準(zhǔn)。4.13.1.4實(shí)驗(yàn)室是否有程序來保護(hù)和備份以電子方式儲存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？辦公室查看有否制定對于電子儲存的管理程序，實(shí)施情況如何。4.13.24.13.2.1技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存？如可能，每項(xiàng)檢測或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原來?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)？記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識？辦公室1、檢查辦公室有否按規(guī)定保存相關(guān)原始記錄、檢測報(bào)告的副本和其它相關(guān)記錄。2、抽查部分檢測報(bào)告檢查其內(nèi)容信息是否充分、是否可識別不確定度的來源，是否確保檢測在盡可能接近原來?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)。4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄？該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識別？檢驗(yàn)科現(xiàn)場觀察檢測過程，看檢測人員對檢測或計(jì)算結(jié)果是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄。4.13.2.3如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？對記錄的所有改動是否有改動人簽名或縮寫？對電子存儲的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動？檢驗(yàn)科、辦公室抽查部分檢測原始記錄查看是否有修改，修改是否規(guī)范（符合條款要求）。4.14.1實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01:2012的要求？內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和/或校準(zhǔn)活動？質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員執(zhí)行？只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動？質(zhì)量負(fù)責(zé)人1、檢查年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、日程表和內(nèi)審檢查表等以了解其實(shí)施情況。2、檢查內(nèi)審員是否受過培訓(xùn)取得資格，并有任命文件。3、檢查內(nèi)審日程表，內(nèi)審員的數(shù)量是否保證內(nèi)審獨(dú)立性。4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施？如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？質(zhì)量負(fù)責(zé)人1、檢查審核記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告填寫是否正確，是否包括必要的信息（如被審核部門等），是否采取糾正措施。2、檢查不符合項(xiàng)報(bào)告表是否有內(nèi)審員對糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證，是否有評價(jià)記錄。4.14.3是否記錄審核的活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？4.14.4跟蹤審核活動是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性？4.15.1實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)？該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審、實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？中心主任檢查管理評審計(jì)劃，管理評審的輸入內(nèi)容是否全面（包括條款所列輸入內(nèi)容）。4.15.2是否記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施？管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施？辦公室檢查管理評審記錄是否齊全，是否對發(fā)現(xiàn)問題采取糾正與預(yù)防措施并在約定的時(shí)間內(nèi)得到實(shí)施。5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理者是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價(jià)結(jié)果和簽署檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力？使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？中心主任1、查人員一覽表，各類人員比例多少，是否足夠。2、查監(jiān)督記錄表是否有對在培員工的監(jiān)督記錄。3、手冊中有沒有寫入各崗位人員的任職資格，對各類人員有沒有資格確認(rèn)。5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理者是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？是否評價(jià)這些培訓(xùn)活動的有效性？中心主任1、查看有否制定有關(guān)人員培訓(xùn)或相關(guān)的程序。2、檢查有無培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容，實(shí)施情況，考核結(jié)果。3、相關(guān)部門或人員有否對培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價(jià)。5.2.3實(shí)驗(yàn)室是否使用長期雇傭或簽約人員？使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作？中心主任/質(zhì)量監(jiān)督員查看是否有臨時(shí)聘用人員，有否對其進(jìn)行資質(zhì)確認(rèn)并監(jiān)督工作。5.2.4實(shí)驗(yàn)室是否有對與有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？中心主任查看有否對相關(guān)人員的管理和崗位等職責(zé)進(jìn)行規(guī)定，查看有否各職位的任職資格等。5.2.5管理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行特定類型的檢測、發(fā)布檢測報(bào)告，提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備？實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲??？中心主任1、查看有否相關(guān)的任命書或授權(quán)書。2、檢查人員的技術(shù)檔案內(nèi)容是否包括學(xué)歷、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷、授權(quán)能力等。審核：日期：審核員：日期：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題（判斷表）涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注5.3.1用于檢測和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有利于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施？是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行檢測時(shí)，是否予以特別注意？對可能影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？技術(shù)負(fù)責(zé)人/分析工程師1、現(xiàn)場檢查檢測場所的布局，設(shè)備的放置，工作條件是否利于工作。2、提問從事現(xiàn)場檢測人員如何對室外環(huán)境條件進(jìn)行控制，以滿足檢測項(xiàng)目、設(shè)備及環(huán)境條件等要求。3、檢查程序文件內(nèi)容是否有對現(xiàn)場檢測時(shí)環(huán)境條件與設(shè)施的附加控制要求。5.3.2在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件？對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測和校準(zhǔn)？技術(shù)負(fù)責(zé)人1、檢查監(jiān)控記錄。2、檢查需要監(jiān)控環(huán)境條件的場所是否配備相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)施（如溫、濕度，滅菌等）。3、詢問有關(guān)人員，當(dāng)環(huán)境條件失控危及到檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取什么措施。5.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)有不相容活動時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？技術(shù)負(fù)責(zé)人各不同的檢驗(yàn)場所是否有明顯的分隔措施及標(biāo)識。5.3.4是否對進(jìn)入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢查是否有受控區(qū)標(biāo)識。2、是否有成文規(guī)定進(jìn)入受控區(qū)的限制（外部人員進(jìn)入需一定手續(xù)批準(zhǔn)）。5.3.5是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時(shí)，是否制定專門的程序？檢驗(yàn)科檢查檢測場所安全與環(huán)境衛(wèi)生情況，有無制定相應(yīng)內(nèi)務(wù)管理程序，實(shí)施情況如何。5.4.1實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測，包括檢測樣品的處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測量不確定度的評定和分析檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書、檢測的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書？所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？如果需要偏離檢測方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生？技術(shù)負(fù)責(zé)人/文件管理員1、檢查有否相應(yīng)的檢測或不確定度分析程序或有否對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的分析統(tǒng)計(jì)，采用的方法是否合適。2、檢查現(xiàn)場是否存放有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊等是否有過期或作廢的文件，其放置的地方是否便于相關(guān)人員取閱。3、如有偏離，是否作出文件化規(guī)定，實(shí)施情況如何，檢查相應(yīng)記錄。審核日期：審核員：日期：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題（判斷表）涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注5.4.2方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進(jìn)行的測試方法。是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí)，是否采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性？客戶未指定所用方法時(shí)：實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法？實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶？在引入檢測前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法？若標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，是否重新進(jìn)行證實(shí)？技術(shù)負(fù)責(zé)人1、檢查實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)匯編是否現(xiàn)行有效版本。2、通過抽查部分檢測報(bào)告檢查其檢測標(biāo)準(zhǔn)是否符合條款所列內(nèi)容。3、通過與有關(guān)技術(shù)人員交談以確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室所用標(biāo)準(zhǔn)是否符合條款所述。4、詢問相關(guān)人員有否就檢測方法與客戶進(jìn)行協(xié)商。5、查方法確認(rèn)報(bào)告，標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，是否重新進(jìn)行確認(rèn)。5.4.5.3對預(yù)期用途進(jìn)行評價(jià)時(shí)，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性[如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來樣品（或檢測物）基體干擾的交互靈敏度]能與客戶需求緊密相關(guān)？技術(shù)負(fù)責(zé)人查看方法確認(rèn)報(bào)告評價(jià)內(nèi)容是否包括對條款所列參數(shù)進(jìn)行說明評價(jià)。5.4.65.4.6.1測量不確定度的評定進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測實(shí)驗(yàn)室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測量不確定度的評定程序？技術(shù)負(fù)責(zé)人查看本中心是否有自校準(zhǔn)部分，是否有相應(yīng)的不確定度評定程序。5.4.6.2檢測實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評定程序？當(dāng)由于檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評定，并確保結(jié)果的報(bào)告方式不會造成對不確定度的錯(cuò)覺？是否在方法特性的理解和測量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評定？技術(shù)負(fù)責(zé)人1、檢查是否制定測量不確定度評定程序。2、查看該程序內(nèi)容是否能保證對不確定度作出合理評定，實(shí)施情況如何。3、抽查部分不確定度評定報(bào)告，是否包括利用必要的經(jīng)驗(yàn)方法進(jìn)行合理評定（B類評定）。5.4.6.3評定測量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？技術(shù)負(fù)責(zé)人抽查部分不確定度評定報(bào)告，其評定過程是否合理并包括所有主要分量。5.4.75.4.7.1數(shù)據(jù)控制是否對計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢查是否有對計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行檢查的記錄，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移時(shí)，驗(yàn)證傳輸大小是否損壞？5.4.7.2如果利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保：a)由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證？b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？c)對計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件？技術(shù)負(fù)責(zé)人/檢測人員1、詢問實(shí)驗(yàn)室是否有自身開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件，若有，是否制定相應(yīng)的文件并有適用性的驗(yàn)證記錄。2、查看是否有計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)程序，是否能保證數(shù)據(jù)的完整性和保密性，提問相關(guān)人員如何對數(shù)據(jù)進(jìn)行保密。3、現(xiàn)場查看計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備等是否放置在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，是否符合要求。5.5.1實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測（包括物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有測量和檢測設(shè)備？如果需要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足CNAS-CL01:2012的要求？技術(shù)負(fù)責(zé)人對照申請認(rèn)可的項(xiàng)目，結(jié)合現(xiàn)場使用的設(shè)備檢查設(shè)備配置表（設(shè)備一覽表）是否配備足夠的設(shè)備。是否存在租賃設(shè)備？如有，如何控制？5.5.2檢測設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測的相應(yīng)規(guī)范要求？是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃？投入服務(wù)前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？使用