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文檔簡介
醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)標準中華人民共和國建設(shè)部前言本標準是根據(jù)建設(shè)部建標[2002]85號文的要求,由衛(wèi)生部負責(zé)主編,具體由中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會會同有關(guān)設(shè)計、研究單位共同編制的。在編制過程中,編制組進行了廣泛的調(diào)查研究,認真總結(jié)實踐經(jīng)驗,積極采納科研成果,參照有關(guān)國際標準和國外技術(shù)標準,并在廣泛征求意見的根底上,通過反復(fù)討論、修改和完善,最后經(jīng)審查定稿。本標準包括10章和1個附錄。主要內(nèi)容是:規(guī)定了潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室和輔助用房組成,潔凈手術(shù)部的潔凈度分為四個等級;各用房的具體技術(shù)指標;對建筑環(huán)境、平面和裝飾的原那么要求;潔凈手術(shù)室必須配置的根本裝備及其安裝要求;對作為標準核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化局部,那么詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構(gòu)造和設(shè)計方法;還規(guī)定了適用于潔凈手術(shù)部的醫(yī)用氣體、給水排水、配電和消防設(shè)施配置的原那么;最后對施工、驗收和檢測的原那么、制度、方法做了必要的規(guī)定。本標準中以黑體字標志的條文為強制性條文,必須嚴格執(zhí)行。本標準由建設(shè)部負責(zé)管理和對強制性條文的解釋,中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會負責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。在執(zhí)行過程中,請各單位結(jié)合工程實踐,認真總結(jié)經(jīng)驗,如發(fā)現(xiàn)需要修改或補充之處,請將意見和建議寄中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會[地址:北京市東城區(qū)黃化門43號;郵政編碼:100009;:64076399、64076617〔〕]。本標準主編單位、參編單位和主要起草人:主編單位:中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會參編單位:中國建筑科學(xué)研究院解放軍總后勤部建筑設(shè)計研究院同濟大學(xué)中國航天工業(yè)總公司第一研究院第一設(shè)計部上海市衛(wèi)生建設(shè)設(shè)計研究院主要起草人:許鐘麟梅自力于冬沈晉明郭大榮唐文傳劉鳳琴嚴建敏王鐵林黃云樹目次1總那么〔1〕2術(shù)語〔2〕3潔凈手術(shù)部用房分級〔5〕4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標〔8〕5建筑〔10〕5.1建筑環(huán)境〔10〕5.2潔凈手術(shù)部平面布置〔10〕5.3建筑裝飾〔12〕6潔凈手術(shù)室根本裝備〔14〕7空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化〔16〕7.1凈化空調(diào)系統(tǒng)〔16〕7.2氣流組織〔18〕7.3凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料〔20〕8醫(yī)用氣體、給水排水、配電〔23〕8.1醫(yī)用氣體〔23〕8.2給水排水〔25〕8.3配電〔26〕9消防〔28〕10施工驗收〔29〕10.1施工〔29〕10.2工程驗收〔29〕10.3工程檢驗〔30〕附錄A醫(yī)用氣體裝置驗收要求〔38〕本標準用詞說明〔40〕附:條文說明〔41〕1總那么為使醫(yī)院潔凈手術(shù)部在設(shè)計、施工和驗收方面既符合衛(wèi)生學(xué)的標準,又滿足空氣潔凈技術(shù)的要求,制定本標準。本標準適用于醫(yī)院新建、改建、擴建的潔凈手術(shù)部(室)工程。潔凈手術(shù)部的建設(shè)必須遵守國家有關(guān)經(jīng)濟建設(shè)和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)。潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵,加強關(guān)鍵部位的保護措施。在建筑上應(yīng)以實用、經(jīng)濟為原那么。潔凈手術(shù)部所用材料必須有合格證或試驗證明,有有效期限的必須在有效期之內(nèi)。所用設(shè)備和整機必須有專業(yè)生產(chǎn)合格證和銘牌;屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝,應(yīng)有鑒定材料或試驗證明材料。醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本標準外,尚應(yīng)符合國家有關(guān)強制性標準、標準的規(guī)定以及其他有關(guān)標準、標準的要求。2術(shù)語潔凈度100級cleanlinessclass100大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)為0。潔凈度1000級cleanliness
class1000大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。潔凈度10000級cleanlinessclass10000大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。潔凈度100000級cleanlinessclass100000大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。潔凈度300000級cleanlinessclass300000大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)。潔凈手術(shù)部cleanoperatingdepartment由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài))asbuiltcleanroom已建成并準備運行的、具有凈化空調(diào)的全部設(shè)施及功能,但室內(nèi)沒有設(shè)備和人員的潔凈室。待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))atrestcleanroom室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備,如有工藝設(shè)備,工藝設(shè)備已安裝并可運行,但無工作人員時的潔凈室。運行狀態(tài)潔凈室(動態(tài))operationalcleanroom正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。局部100級潔凈區(qū)localcleanzonewithcleanlinessclass100以單向流方式,在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。級別上限upperclasslimit級別含塵濃度的上限最大值。浮游法細菌濃度airbornebacterialconcentration簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機采樣,對采樣培養(yǎng)基經(jīng)過培養(yǎng)得出菌落數(shù)(CFU),代表空氣中的浮游菌數(shù),個/m3。沉降法細菌濃度depositingbacterialconcentration簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min,蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落數(shù)(CFU),代表空氣中可以沉降下來的細菌數(shù),個/皿。外表染菌密度densityofsurfacecontaminatedbacterial用特定方法擦拭外表并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù)(CFU),代表該外表沾染的細菌數(shù),個/cm2。CFU(ColongFormingUnits)經(jīng)培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。自凈時間cleandowncapability在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下,潔凈手術(shù)室從污染后(例如停機后或一臺手術(shù)后)的低潔凈度級別,恢復(fù)到固有靜態(tài)高潔凈度級別(例如開機后或另一臺手術(shù)開始前要求的級別)的時間,min。根本裝備basicequipment為潔凈手術(shù)室配備的與手術(shù)室平面布置和建筑安裝有關(guān)的根本設(shè)施,不包括專用的、移動的和臨時使用的醫(yī)療儀器設(shè)備??⒐を炇誧ompletedacceptance建設(shè)方對經(jīng)過施工方調(diào)試使凈化空調(diào)根本參數(shù)到達合格后的潔凈手術(shù)部的施工、安裝質(zhì)量的檢查認可。綜合性能評定comprehensiveperformancejudgment由第三方對已竣工驗收的潔凈手術(shù)部的等級指標和技術(shù)指標進行全面檢測和評定。手術(shù)區(qū)operatingzone需要特別保護的手術(shù)臺及其周圍區(qū)域。Ⅰ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后〔包括手術(shù)臺〕的區(qū)域;Ⅱ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺〕的區(qū)域;Ⅲ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺四邊至少各外推0.4m后〔包括手術(shù)臺〕的區(qū)域。Ⅳ級手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級眼科專用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2m。周邊區(qū)surroundingzone潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。3潔凈手術(shù)部用房分級潔凈手術(shù)部用房分為四級,并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下,細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標準。潔凈手術(shù)室的分級應(yīng)符合表1的要求,潔凈輔助用房的分級應(yīng)符合表2的要求。表1潔凈手術(shù)室分級等級手術(shù)室名稱手術(shù)切口類別適用手術(shù)提示Ⅰ特別潔凈手術(shù)室Ⅰ關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科和眼科等手術(shù)中的無菌手術(shù)Ⅱ標準潔凈手術(shù)室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術(shù)Ⅲ一般潔凈手術(shù)室Ⅱ普通外科(除去一類切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù)Ⅳ準潔凈手術(shù)室Ⅲ肛腸外科及污染類等2主要潔凈輔助用房分級
等級用房名稱Ⅰ需要無菌操作的特殊實驗室Ⅱ體外循環(huán)灌注準備室Ⅲ刷手間消毒準備室預(yù)麻室一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室護士站潔凈走廊重癥護理單元(ICU)Ⅲ恢復(fù)(麻醉蘇醒)室與更衣室〔二更〕清潔走廊
潔凈手術(shù)室的等級標準的指標應(yīng)符合表1潔凈手術(shù)室的等級標準(空態(tài)或靜態(tài))等級手術(shù)室名稱沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度手術(shù)區(qū)周邊區(qū)外表最大染菌密度(個/cm2)空氣潔凈度級別手術(shù)區(qū)周邊區(qū)Ⅰ特別潔凈手術(shù)室
0.2個/30min·90皿(5個/m3)0.4個/30min·90皿(10個/m3)5100級1000級Ⅱ標準潔凈手術(shù)室
0.75個/30min·90皿(25個/m3)1.5個/30min·90皿(50個/m3)51000級10000級Ⅲ一般潔凈手術(shù)室2個/30min·90皿(75個/m3)4個/30min·90皿(150個/m3)510000級100000級Ⅳ準潔凈手術(shù)室5個/30min·90皿(175個/m3)
5300000級
注:1浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細菌濃度是直接所測的結(jié)果,不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。2Ⅰ級眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)按10000級要求。表2潔凈輔助用房的等級標準(空態(tài)或靜態(tài))等級沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度外表最大染菌密度(個/cm2)空氣潔凈度級別Ⅰ局部:0.2個/30min·90皿(5個/m3)其他區(qū)域0.4個/30min·90皿(10個/m3)5局部100級其他區(qū)域1000級Ⅱ1.5個/30min·90皿(50個/m3)510000級Ⅲ4個/30min·90皿(150個/m3)5100000級Ⅳ5個/30min·90皿(175個/m3)5300000級注:浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細菌濃度是直接所測的結(jié)果,不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。根據(jù)需要與有關(guān)標準的規(guī)定,非潔凈輔助用房應(yīng)設(shè)置在潔凈手術(shù)部的非潔凈區(qū)。當(dāng)進行傳染性疾病手術(shù)或為傳染病患者進行手術(shù)時,應(yīng)遵循傳染病管理方法,同時應(yīng)建立負壓潔凈手術(shù)室,或采用正負壓轉(zhuǎn)換形式的潔凈手術(shù)室。4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標潔凈手術(shù)部的各類潔凈用房除細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和潔凈度級別應(yīng)符合相應(yīng)等級的要求外,主要技術(shù)指標還應(yīng)符合表的規(guī)定。潔凈手術(shù)部各類潔凈用房技術(shù)指標的選用應(yīng)符合以下原那么:1相互連通的不同潔凈度級別的潔凈室之間,潔凈度高的用房應(yīng)對潔凈度低的用房保持相對正壓。最大靜壓差不應(yīng)大于30Pa,不應(yīng)因壓差而產(chǎn)生哨音。2相互連通的相同潔凈度級別的潔凈室之間,應(yīng)按要求或按保持由內(nèi)向外的氣流方向,在兩室之間保持略大于0的壓差。3為防止有害氣體外溢,預(yù)麻醉室或有嚴重污染的房間對相通的相鄰房間應(yīng)保持負壓。4潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持不小于10Pa的正壓。5潔凈區(qū)對室外或?qū)εc室外直接相通的區(qū)域應(yīng)保持不小于15Pa的正壓。6潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)(含Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區(qū)〕工作面高度截面平均風(fēng)速和潔凈手術(shù)室換氣次數(shù),是保證要求的潔凈度并在運行中不超過規(guī)定的自凈時間,所必須滿足的指標。7眼科手術(shù)室的工作面高度截面平均風(fēng)速比其他手術(shù)室宜降低1/3。8與手術(shù)室直接連通房間的溫濕度與手術(shù)室的要求相同。9對技術(shù)指標的工程、數(shù)值、精度等有特殊要求的房間,應(yīng)按實際要求設(shè)計,但不應(yīng)低于表的標準。10表中未列知名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標數(shù)值。5建筑5.1建筑環(huán)境新建潔凈手術(shù)部在醫(yī)院內(nèi)的位置,應(yīng)遠離污染源,并位于所在城市或地區(qū)的最多風(fēng)向的上風(fēng)側(cè);當(dāng)有最多和接近最多的兩個盛行風(fēng)向時,那么應(yīng)在所有風(fēng)向中具有最小風(fēng)頻風(fēng)向(例如東風(fēng))的對面(那么為西面)確定潔凈手術(shù)部的位置。潔凈手術(shù)部應(yīng)自成一區(qū),并宜與其有密切關(guān)系的外科護理單元臨近,宜與有關(guān)的放射科、病理科、消毒供給室、血庫等路徑短捷。潔凈手術(shù)部不宜設(shè)在首層和高層建筑的頂層。5.2潔凈手術(shù)部平面布置潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)緩沖室或傳遞窗。潔凈區(qū)內(nèi)宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區(qū),不同區(qū)之間宜設(shè)置分區(qū)隔斷門。潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合便于疏散、功能流程短捷和潔污清楚的原那么,根據(jù)醫(yī)院具體平面,在盡端布置、中心布置、側(cè)向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術(shù)部的適宜布局;在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原那么選取適宜的通道形式:1單通道布置應(yīng)具備污物可就地消毒和包裝的條件;2多通道布置應(yīng)具備對人和物均可分流的條件;3潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制;4中間通道宜為潔凈走廊,外廊宜為清潔走廊。Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室應(yīng)處于手術(shù)部內(nèi)干擾最小的區(qū)域。潔凈手術(shù)部的平面布置應(yīng)對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程(圖5.2.5)。凈化程序應(yīng)連續(xù)布置,不應(yīng)被非潔凈區(qū)中斷。圖潔凈手術(shù)部人、物凈化流程人、物用電梯不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。當(dāng)只能設(shè)在潔凈區(qū)時,出口處必須設(shè)緩沖室。在人流通道上不應(yīng)設(shè)空氣吹淋室。在換車處應(yīng)設(shè)緩沖室。負壓潔凈手術(shù)室和產(chǎn)生嚴重污染的房間與其相鄰區(qū)域之間必須設(shè)緩沖室。緩沖室應(yīng)有潔凈度級別,并與潔凈度高的一側(cè)同級,但不應(yīng)高過1000級。緩沖室面積不應(yīng)小于3m2。每2~4間潔凈手術(shù)室應(yīng)單獨設(shè)立1間刷手間,刷手間不應(yīng)設(shè)門;刷手間也可設(shè)于潔凈走廊內(nèi)。應(yīng)有專用的污物集中地點。潔凈手術(shù)部不應(yīng)有抗震縫、伸縮縫等穿越,當(dāng)必須穿越時,應(yīng)用止水帶封閉。地面應(yīng)做防水層。5.3建筑裝飾潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原那么。潔凈手術(shù)部內(nèi)地面應(yīng)平整,采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作??刹捎矛F(xiàn)澆嵌銅條的水磨石地面,以淺底色為宜;有特殊要求的,可采用有特殊性能的涂料地面。潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面應(yīng)使用不易開裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墻面必須平整、防潮防霉。Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板;Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料。縫隙均應(yīng)抹平。潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面;踢腳必須與地面成一整體;踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。潔凈手術(shù)部內(nèi)墻體轉(zhuǎn)角和門的豎向側(cè)邊的陽角應(yīng)為圓角。通道兩側(cè)及轉(zhuǎn)角處墻上應(yīng)設(shè)防撞板。潔凈手術(shù)部內(nèi)與室內(nèi)空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。潔凈手術(shù)部如有技術(shù)夾層,應(yīng)進行簡易裝修,其地面、墻面應(yīng)平整耐磨,地面應(yīng)做好防水,頂、墻應(yīng)做涂刷處理。潔凈手術(shù)部內(nèi)嚴禁使用可持續(xù)揮發(fā)有機化學(xué)物質(zhì)的材料和涂料。潔凈手術(shù)室的凈高宜為2.8~3.0m。潔凈手術(shù)室的門,凈寬不宜小于1.4m,并宜采用電動懸掛式自動推拉門,應(yīng)設(shè)有自動延時關(guān)閉裝置。潔凈手術(shù)室應(yīng)采用人工照明,不應(yīng)設(shè)外窗。Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房可設(shè)外窗,但必須是雙層密閉窗。潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)所有拼接縫必須平整嚴密。潔凈手術(shù)室應(yīng)采取防靜電措施。潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)必須設(shè)置的插座、開關(guān)、器械柜、觀片燈等均應(yīng)嵌入墻內(nèi),不突出墻面。潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)不應(yīng)有明露管線。潔凈手術(shù)室的吊頂及吊掛件,必須采取牢固的固定措施。潔凈手術(shù)室吊頂上不應(yīng)開設(shè)人孔。6潔凈手術(shù)室根本裝備每間潔凈手術(shù)室的根本裝備應(yīng)符合表的要求。表潔凈手術(shù)室根本裝備裝備名稱最低配置數(shù)量無影燈手術(shù)臺1套/每間計時器1臺/每間醫(yī)用氣源裝置1只/每間麻醉氣體排放裝置2套/每間免提對講1套/每間觀片燈〔嵌入式〕1部/每間清洗消毒滅菌裝置3聯(lián)/小型每間、4聯(lián)/中型每間、6聯(lián)/大型每間藥品柜(嵌入式)1套/每2間器械柜(嵌入式)1個/每間麻醉柜(嵌入式)1個/每間輸液導(dǎo)軌或吊鉤4個1個/每間記錄板1套/每間1塊/每間
無影燈應(yīng)根據(jù)手術(shù)室尺寸和手術(shù)要求進行配置,宜采用多頭型;調(diào)平板的位置應(yīng)在送風(fēng)面之上,距離送風(fēng)面不應(yīng)小于5cm。手術(shù)臺長向應(yīng)沿手術(shù)室長軸布置,臺面中心點宜與手術(shù)室地面中心相對應(yīng)。手術(shù)室計時器宜采用麻醉計時、手術(shù)計時和一般時鐘計時兼有的計時器,手術(shù)室計時器應(yīng)有時、分、秒的清楚標識,并配置計時控制器;停電時能自動接通自備電池,自備電池供電時間不應(yīng)低于10h。計時器宜設(shè)在患者不易看到的墻面上方,距地高度2m。醫(yī)用氣源裝置應(yīng)分別設(shè)置在手術(shù)臺病人頭右側(cè)頂棚和靠近麻醉機的墻面下部,距地高度為1.0~1.2m;麻醉氣體排放裝置也應(yīng)設(shè)置在手術(shù)臺病人頭側(cè)。觀片燈聯(lián)數(shù)可按手術(shù)室大小類型配置,觀片燈應(yīng)設(shè)置在術(shù)者對面墻上。器械柜、藥品柜宜嵌入病人腳側(cè)墻內(nèi)方便的位置;麻醉柜應(yīng)嵌入病人頭側(cè)墻內(nèi)方便操作的位置。輸液導(dǎo)軌〔或吊鉤〕應(yīng)位于手術(shù)臺上方頂棚上,與手術(shù)臺長邊平行,長度應(yīng)大于2.5m,軌道間距宜為1.2m。記錄板為暗裝翻板,小型記錄板長500mm,寬400mm;大型記錄板長800mm,寬400mm。記錄板翻開后離地1100mm,收折起來應(yīng)和墻面齊平。清洗消毒滅菌裝置如不能設(shè)置在手術(shù)室內(nèi),亦可集中設(shè)于手術(shù)室的準備間或消毒間中。如需設(shè)冷暖柜,應(yīng)設(shè)在藥品室內(nèi),冷柜溫度為4±2℃,暖柜溫度為50±2℃。嵌入墻內(nèi)的設(shè)備,應(yīng)與墻面齊平,縫隙涂膠;或其正面四邊應(yīng)做不銹鋼翻邊。7空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化7.1凈化空調(diào)系統(tǒng)凈化空調(diào)系統(tǒng)宜使?jié)崈羰中g(shù)部處于受控狀態(tài),應(yīng)既能保證潔凈手術(shù)部整體控制,又能使各潔凈手術(shù)室靈活使用。潔凈手術(shù)室應(yīng)與輔助用房分開設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng);Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室應(yīng)每間采用獨立凈化空調(diào)系統(tǒng),Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術(shù)室可2~3間合用一個系統(tǒng);新風(fēng)可采用集中系統(tǒng)。各手術(shù)室應(yīng)設(shè)獨立排風(fēng)系統(tǒng)。有條件時,可在送、回、新、排風(fēng)各系統(tǒng)上采用定風(fēng)量裝置。Ⅲ級以上(含Ⅲ級)潔凈手術(shù)室應(yīng)采用局部集中送風(fēng)的方式,即把送風(fēng)口直接集中布置在手術(shù)臺的上方。凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣過濾的設(shè)置,應(yīng)符合以下要求:1至少設(shè)置三級空氣過濾。2第一級應(yīng)設(shè)置在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處,并符合條規(guī)定。3第二級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的正壓段。4第三級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端的靜壓箱附近,不得設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。潔凈用房內(nèi)嚴禁采用普通的風(fēng)機盤管機組或空調(diào)器。準潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房,可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風(fēng)機盤管機組,或立柜式凈化空調(diào)器。當(dāng)整個潔凈手術(shù)部另設(shè)集中新風(fēng)處理系統(tǒng)時,新風(fēng)處理機組應(yīng)能在供冷季節(jié)將新風(fēng)處理到不大于要求的室內(nèi)空氣狀態(tài)點的焓值。每間手術(shù)室的新風(fēng)量應(yīng)按以下要求確定,并取其最大值:1按表中的新風(fēng)換氣次數(shù)計算的新風(fēng)量。2補償室內(nèi)的排風(fēng)并能保持室內(nèi)正壓值的新風(fēng)量。3人員呼吸所需新風(fēng)量。當(dāng)最大值低于表中要求時,應(yīng)取表中相應(yīng)數(shù)值。表手術(shù)室新風(fēng)量最小值手術(shù)室級別每間最小新風(fēng)量(m3/h)Ⅰ1000(眼科專用800)Ⅱ800Ⅲ600
潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合以下要求:1應(yīng)采用防雨性能良好的新風(fēng)口,并在新風(fēng)口處采取有效的防雨措施。2新風(fēng)口進風(fēng)速度應(yīng)不大于3m/s。3新風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風(fēng)側(cè)的無污染源干擾的清凈區(qū)域。4新風(fēng)口不應(yīng)設(shè)在機房內(nèi),也不應(yīng)設(shè)在排氣口上方。5宜安裝氣密性風(fēng)閥。手術(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合以下要求:1手術(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)和輔助用房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。2各手術(shù)室的排風(fēng)管可單獨設(shè)置,也可并聯(lián),并應(yīng)和送風(fēng)系統(tǒng)聯(lián)鎖。3排風(fēng)管上應(yīng)設(shè)對≥1μm大氣塵計數(shù)效率不低于80%的高中效過濾器和止回閥。4排風(fēng)管出口不得設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi),應(yīng)直接通向室外。5每間手術(shù)室的排風(fēng)量不宜低于200m3/h。手術(shù)室空調(diào)管路應(yīng)短、直、順,盡量減少管件,應(yīng)采用氣流性能良好、渦流區(qū)小的管件和靜壓箱。管路系統(tǒng)不應(yīng)使用軟管。不得在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室和Ⅰ、Ⅱ級潔凈輔助用房內(nèi)設(shè)置采暖散熱器,但可用輻射散熱板作為值班采暖。Ⅳ級潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房如需設(shè)采暖散熱器,應(yīng)選用光管散熱器或輻射板散熱器等不易積塵又易清潔的類型,并應(yīng)設(shè)置防護罩。散熱器的熱媒應(yīng)為不高于95℃的熱水。手術(shù)部使用的冷熱源,應(yīng)考慮整個潔凈手術(shù)部或幾間手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)能在過渡季節(jié)使用的可能性。7.2氣流組織Ⅰ~Ⅲ級潔凈手術(shù)室內(nèi)集中布置于手術(shù)臺上方的送風(fēng)口,應(yīng)使包括手術(shù)臺的一定區(qū)域處于潔凈氣流形成的主流區(qū)內(nèi)。送風(fēng)口面積應(yīng)不低于表列出的數(shù)值,并不應(yīng)超過其1.2倍。表潔凈手術(shù)室送風(fēng)口集中布置的面積手術(shù)室等級〖〗送風(fēng)口面積(m2)Ⅰ級續(xù)表手術(shù)室等級〖〗送風(fēng)口面積(m2)Ⅱ級〖〗Ⅲ級〖〗級潔凈區(qū)(室)的氣流必須是單向流,高效過濾器滿布比和潔凈氣流滿布比應(yīng)符合條的規(guī)定,運行中工作區(qū)截面平均風(fēng)速應(yīng)符合表的規(guī)定,速度均勻度宜符合條的規(guī)定。級潔凈區(qū)末級高效過濾器集中布置時應(yīng)符合以下要求:1當(dāng)平行于裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風(fēng)面上時,過濾器滿布比應(yīng)不小于0.75。過濾器滿布比=高效過濾器凈截面積〖〗布置高效過濾器截面的總面積2當(dāng)布置在靜壓箱側(cè)面時,應(yīng)單側(cè)或?qū)?cè)布置,側(cè)面的過濾器滿布比不應(yīng)小于0.75,靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施。3當(dāng)受到層高和不允許在室內(nèi)維修的限制時,可采用有阻漏功能的送風(fēng)面而把過濾器布置在靜壓箱之外,但應(yīng)盡可能靠近靜壓箱,靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施;潔凈氣流滿布比應(yīng)不小于0.85。潔凈氣流滿布比=送風(fēng)面上潔凈氣流通過面積〖〗送風(fēng)面總面積低于100級的潔凈區(qū),當(dāng)集中布置送風(fēng)口時,送風(fēng)口內(nèi)末級高效過濾器可以集中布置,也可以分散布置,但在送風(fēng)面上必須設(shè)置均流層。潔凈手術(shù)部所有潔凈室,應(yīng)采用雙側(cè)下部回風(fēng);在雙側(cè)距離不超過3m時,可在其中一側(cè)下部回風(fēng),但不應(yīng)采用四角或四側(cè)回風(fēng)。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風(fēng)。下部回風(fēng)口洞口上邊高度不應(yīng)超過地面之上0.5m,洞口下邊離地面不應(yīng)低于0.1m。Ⅰ級潔凈手術(shù)室的回風(fēng)口宜連續(xù)布置。室內(nèi)回風(fēng)口氣流速度不應(yīng)大于1.6m/s,走廊回風(fēng)口氣流速度不應(yīng)大于3m/s。潔凈手術(shù)室均應(yīng)采用室內(nèi)回風(fēng),不設(shè)余壓閥向走廊回風(fēng)。潔凈手術(shù)室必須設(shè)上部排風(fēng)口,其位置宜在病人頭側(cè)的頂部。排風(fēng)口進風(fēng)速度應(yīng)不大于2m/s。Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室內(nèi)不應(yīng)另外加設(shè)空氣凈化機組。7.3凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料空調(diào)設(shè)備的選用除應(yīng)滿足防止微生物二次污染原那么外,還應(yīng)滿足以下要求:1凈化空調(diào)機組內(nèi)外表及內(nèi)置零部件應(yīng)選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層,材質(zhì)外表應(yīng)光潔。2內(nèi)部結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清洗并能順利排除清洗廢水,不易積塵和滋生細菌。3外表冷卻器的冷凝水排出口,應(yīng)設(shè)能自動防倒吸并在負壓時能順利排出冷凝水的裝置。在除濕工況時,應(yīng)在系統(tǒng)運行3min內(nèi)排出水來。凝結(jié)水管不能直接與下水道相接。4各級空氣過濾器前后應(yīng)設(shè)置壓差計,測量接管應(yīng)通暢,安裝嚴密。5不應(yīng)采用淋水式空氣處理器。當(dāng)采用外表冷卻器時,通過盤管所在截面的氣流速度不應(yīng)大于2m/s。6空調(diào)機組中的加濕器宜采用干蒸汽加濕器,在加濕過程中不應(yīng)出現(xiàn)水滴。加濕水質(zhì)應(yīng)到達生活飲用水衛(wèi)生標準。加濕器材料應(yīng)抗腐蝕,便于清潔和檢查。7加濕設(shè)備與其后的空調(diào)設(shè)備段之間要有足夠的距離。Ⅰ~Ⅲ級潔凈用房凈化空調(diào)系統(tǒng)的高效過濾器之前系統(tǒng)內(nèi)的空氣相對濕度不宜大于75%。8空調(diào)機組箱體的密封應(yīng)可靠。當(dāng)機組內(nèi)保持1000Pa的靜壓值時,潔凈度等于或高于1000級的系統(tǒng),箱體的漏風(fēng)率不應(yīng)大于1%;潔凈度低于1000級的系統(tǒng),箱體的漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。風(fēng)管應(yīng)采用平整、光滑、鞏固、耐侵蝕的材料制作。消聲器或消聲部件的用材應(yīng)能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵,其填充料不應(yīng)使用玻璃纖維及其制品。軟接頭材料應(yīng)為雙層,里層光面朝里,外層光面朝外。凈化空調(diào)系統(tǒng)中的各級過濾器應(yīng)采用一次拋棄型。凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的末級過濾器應(yīng)符合以下要求:1不得用木框制品;2成品不應(yīng)有刺激味;3使用風(fēng)量不宜大于其額定風(fēng)量的80%。靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調(diào)系統(tǒng)的末級凈化設(shè)施。當(dāng)送風(fēng)口集中布置時,末級過濾器宜采用鈉焰法效率不低于99.99%的B類高效空氣過濾器;當(dāng)風(fēng)口按常規(guī)分散布置時,Ⅳ級潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房的末級過濾器可用對≥0.5μm大氣塵計數(shù)效率不低于95%的亞高效空氣過濾器。潔凈手術(shù)室內(nèi)的回風(fēng)口必須設(shè)過濾層(器〕。當(dāng)系統(tǒng)壓力允許時,應(yīng)設(shè)對≥1μm大氣塵計數(shù)效率不低于50%的中效過濾層(器),回風(fēng)口百葉片應(yīng)選用豎向可調(diào)葉片。必要時回風(fēng)口可設(shè)置碳纖維過濾器。系統(tǒng)中第一級的新風(fēng)過濾,應(yīng)采用對≥5μm大氣塵計數(shù)效率不低于50%的粗效過濾器、對≥1μm大氣塵計數(shù)效率不低于50%的中效過濾器和對≥0.5μm大氣塵計數(shù)效率不低于95%的亞高效過濾器的三級過濾器組合。必要時,可單獨設(shè)置新風(fēng)管道,并加設(shè)吸附有害氣體的裝置。制作風(fēng)閥的軸和零件外表應(yīng)鍍鋅或噴塑處理,軸套應(yīng)為銅制,軸端伸出閥體處應(yīng)密封處理,葉片應(yīng)平整光滑,葉片開啟角度應(yīng)有標志,調(diào)節(jié)手柄固定時應(yīng)可靠。凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室內(nèi)與循環(huán)空氣接觸的金屬件必須防銹、耐腐,對已做過外表處理的金屬件因加工而暴露的局部必須再做外表保護處理。8醫(yī)用氣體、給水排水、配電8.1醫(yī)用氣體氣源及裝置應(yīng)符合以下要求:1供給潔凈手術(shù)部用的醫(yī)用氣源,不管氣態(tài)或液態(tài),都應(yīng)按日用量要求貯備足夠的備用量,一般不少于3d。2潔凈手術(shù)部可設(shè)以下幾種氣源和裝置:氧氣、壓縮空氣、負壓吸引、氧化亞氮、氮氣、二氧化碳和氬氣以及廢氣回收等,其中氧氣、壓縮空氣和負壓吸引裝置必須安裝。氣體終端氣量必須充足、壓力穩(wěn)定、可調(diào)節(jié)。3潔凈手術(shù)部用氣應(yīng)從中心供給站單獨接入;假設(shè)中心站專供手術(shù)部使用,那么該站應(yīng)設(shè)于非潔凈區(qū)臨近潔凈手術(shù)部的位置。中心站氣源必須設(shè)雙路供給,并具備人工和自動切換功能。4供潔凈手術(shù)部的氣源系統(tǒng)應(yīng)設(shè)超壓排放平安閥,開啟壓力應(yīng)高于最高工作壓力0.02MPa,關(guān)閉壓力應(yīng)低于最高工作壓力0.05MPa,在室外平安地點排放,并應(yīng)設(shè)超壓欠壓報警裝置。各種氣體終端應(yīng)設(shè)維修閥并有調(diào)節(jié)裝置和指示。終端面板根據(jù)氣體種類應(yīng)有明顯標志。5潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體終端可選用懸吊式和暗裝壁式,其中一種為備用。各種終端接頭應(yīng)不具有互換性,應(yīng)選用插拔式自封快速接頭,接頭應(yīng)耐腐蝕、無毒、不燃、平安可靠、使用方便。每類終端接頭配置數(shù)量應(yīng)按表1確定。表1每床終端接頭最少配置數(shù)量(個)用房名稱氧氣壓縮空氣負壓吸引手術(shù)室212恢復(fù)室112預(yù)麻室111
1注:預(yù)麻室如需要可增設(shè)氧化亞氮終端。6終端壓力、流量、日用時間應(yīng)按表2確定。表2終端壓力、流量、日用時間氣體種類單嘴壓力(MPa)流量單嘴流(L/min)日用時間(min)同時使用率(%)氧氣0.40~0.4510~80120(恢復(fù)室1440)50~100負壓吸引-0.03~-0.0730120(恢復(fù)室1440)100壓縮空氣0.45~0.9606080氮氣0.90~0.952303010~60氧化亞氮0.40~0.45412050~100氬氣0.35~0.400.5~1512080二氧化碳0.35~0.40106030
氣體配管應(yīng)符合以下要求:1潔凈手術(shù)部的負壓吸引和廢氣排放輸送導(dǎo)管可采用鍍鋅鋼管或非金屬管,其他氣體可選用脫氧銅管和不銹鋼管;2氣體在輸送導(dǎo)管中的流速應(yīng)不大于10m/s;3鍍鋅管施工中,應(yīng)采用絲扣對接;4潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體管道安裝應(yīng)單獨做支吊架,不允許與其他管道共架敷設(shè);其與燃氣管、腐蝕性氣體管的距離應(yīng)大于1.5m且有隔離措施;其與電線管道平行距離應(yīng)大于0.5m,交叉距離應(yīng)大于0.3m,如空間無法保證,應(yīng)做絕緣防護處理;5潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體輸送管道的安裝支吊架間距應(yīng)滿足表的規(guī)定。銅管、不銹鋼管道與支吊架接觸處,應(yīng)做絕緣處理以防靜電腐蝕;表支吊架間距管道公稱直徑(mm)4~88~1212~2020~25≥25支吊架間距(m)1.01.52.02.53.06凡進入潔凈手術(shù)室的各種醫(yī)用氣體管道必須做接地,接地電阻不應(yīng)大于4Ω。中心供給站的高壓匯流管、切換裝置、減壓出口、低壓輸送管路和二次減壓出口處都應(yīng)做導(dǎo)靜電接地,其接地電阻不應(yīng)大于100Ω;7醫(yī)用氣體導(dǎo)管、閥門和儀表安裝前應(yīng)清洗內(nèi)部并進行脫脂處理,用無油壓縮空氣或氮氣吹除干凈,封堵兩端備用,禁止存放在油污場所;8暗裝管道閥門的檢查門應(yīng)采取密封措施。管井上下隔層應(yīng)封閉。醫(yī)用氣體管道不允許與燃氣、腐蝕性氣體、蒸汽以及電氣、空調(diào)等管線共用管井;9吸引裝置應(yīng)有自封條件,瓶里液體吸滿時能自動切斷氣源;10潔凈手術(shù)室壁上終端裝置應(yīng)暗裝,面板與墻面應(yīng)齊平嚴密,裝置底邊距地1.0~1.2m,終端裝置內(nèi)部應(yīng)干凈且密封。8.2給水排水給水設(shè)施應(yīng)符合以下要求:1潔凈手術(shù)部內(nèi)的給水系統(tǒng)應(yīng)有兩路進口,管道均應(yīng)暗裝,并采取防結(jié)露措施;管道穿越墻壁、樓板時應(yīng)加套管。2供給潔凈手術(shù)部用水的水質(zhì)必須符合生活飲用水衛(wèi)生標準,刷手用水宜進行除菌處理。3潔凈手術(shù)部內(nèi)的盥洗設(shè)備應(yīng)同時設(shè)置冷熱水系統(tǒng);蓄熱水箱、容積式熱交換器、存水槽等貯存的熱水不應(yīng)低于60℃;當(dāng)設(shè)置循環(huán)系統(tǒng)時,循環(huán)水溫應(yīng)在50℃以上。4潔凈手術(shù)部刷手間的刷手池應(yīng)設(shè)置非手動開關(guān)龍頭,按每間手術(shù)室不多于2個龍頭配備。5給水管與衛(wèi)生器具及設(shè)備的連接必須有空氣隔斷,嚴禁直接相連。6給水管道應(yīng)使用不銹鋼管、銅管或無毒給水塑料管。排水設(shè)施應(yīng)符合以下要求:1潔凈手術(shù)部內(nèi)的排水設(shè)備,必須在排水口的下部設(shè)置高水封裝置。2潔凈手術(shù)室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏,地漏應(yīng)設(shè)置在刷手間及衛(wèi)生器具旁且必須加密封蓋。3潔凈手術(shù)部應(yīng)采用不易積存污物又易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及附件。4潔凈手術(shù)部的衛(wèi)生器具和裝置的污水透氣系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置。5潔凈手術(shù)室的排水橫管直徑應(yīng)比常規(guī)大一級。8.3配電配電線路應(yīng)符合以下要求:1潔凈手術(shù)部必須保證用電可靠性,當(dāng)采用雙路供電源有困難時,應(yīng)設(shè)置備用電源,并能在1min內(nèi)自動切換。2潔凈手術(shù)室內(nèi)用電應(yīng)與輔助用房用電分開,每個手術(shù)室的干線必須單獨敷設(shè)。3潔凈手術(shù)部用電應(yīng)從本建筑物配電中心專線供給。根據(jù)使用場所的要求,主要選用TN—S系統(tǒng)和IT系統(tǒng)兩種形式。4潔凈手術(shù)部配電管線應(yīng)采用金屬管敷設(shè),穿過墻和樓板的電線管應(yīng)加套管,套管內(nèi)用不燃材料密封。進入手術(shù)室內(nèi)的電線管穿線后,管口應(yīng)采用無腐蝕和不燃材料封閉。特殊部位的配電管線宜采用礦物絕緣電纜。配電、用電設(shè)施應(yīng)符合以下要求:1潔凈手術(shù)部的總配電柜,應(yīng)設(shè)于非潔凈區(qū)內(nèi)。供潔凈手術(shù)室用電的專用配電箱不得設(shè)在手術(shù)室內(nèi),每個潔凈手術(shù)室應(yīng)設(shè)有一個獨立專用配電箱,配電箱應(yīng)設(shè)在該手術(shù)室的外廊側(cè)墻內(nèi)。2各潔凈手術(shù)室的空調(diào)設(shè)備應(yīng)能在室內(nèi)自動或手動控制??刂蒲b備顯示面板應(yīng)與手術(shù)室內(nèi)墻面齊平嚴密,其檢修口必須設(shè)在手術(shù)室之外。3潔凈手術(shù)室內(nèi)的電源宜設(shè)置漏電檢測報警裝置。4潔凈手術(shù)室內(nèi)禁止設(shè)置無線通訊設(shè)備。5潔凈手術(shù)室內(nèi)醫(yī)療設(shè)備用電插座,在每側(cè)墻面上至少應(yīng)安裝3個插座箱,插座箱上應(yīng)設(shè)接地端子,其接地電阻不應(yīng)大于1Ω。如在地面安裝插座,插座應(yīng)有防水措施。6潔凈手術(shù)室內(nèi)照明燈具應(yīng)為嵌入式密封燈帶,燈帶必須布置在送風(fēng)口之外。只有全室單向流的潔凈室允許在過濾器邊框下設(shè)單管燈帶,燈具必須有流線型燈罩。手術(shù)室內(nèi)應(yīng)無強烈反光,大型以上(含大型)手術(shù)室的照度均勻度(最低照度值〖〗平均照度值)不宜低于0.7。7潔凈手術(shù)室內(nèi)可根據(jù)需要安裝固定式或移動式攝像設(shè)備。潔凈手術(shù)室的配電總負荷應(yīng)按設(shè)計要求計算,并不應(yīng)小于8kV·A。潔凈手術(shù)室必須有以下可靠的接地系統(tǒng):1所有潔凈手術(shù)室均應(yīng)設(shè)置平安保護接地系統(tǒng)和等電位接地系統(tǒng)。2心臟外科手術(shù)室必須設(shè)置有隔離變壓器的功能性接地系統(tǒng)。3醫(yī)療儀器應(yīng)采用專用接地系統(tǒng)。弱電系統(tǒng)應(yīng)視需要設(shè)置或預(yù)留接口。9消防潔凈手術(shù)部應(yīng)設(shè)在耐火等級不低于二級的建筑物內(nèi)。潔凈手術(shù)部宜劃分為單獨的防火分區(qū)。當(dāng)與其他部位處于同一防火分區(qū)時,應(yīng)采取有效的防火防煙分隔措施,并應(yīng)采用耐火極限不低于2.00h的隔墻與其他部位隔開;與非潔凈手術(shù)部區(qū)域相連通的門應(yīng)采用耐火極限不低于乙級的防火門(直接通向敞開式外走廊或直接對外的門除外),或其他相應(yīng)的防火技術(shù)措施。潔凈手術(shù)部的技術(shù)夾層與手術(shù)室、輔助用房等相連通的部位應(yīng)采取防火防煙措施,其分隔體的耐火極限不應(yīng)低于1.00h。當(dāng)需要設(shè)置室內(nèi)消火栓時,可不在手術(shù)室內(nèi)設(shè)置消火栓,但設(shè)置在手術(shù)室外的消火栓應(yīng)能保證2只水槍的充實水柱同時到達手術(shù)室內(nèi)任何部位;當(dāng)潔凈手術(shù)部不需設(shè)室內(nèi)消火栓時,應(yīng)設(shè)置消防軟管卷盤等滅火設(shè)施。當(dāng)需要設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時,可不在手術(shù)室內(nèi)布置灑水噴頭。潔凈手術(shù)部應(yīng)設(shè)置建筑滅火器。潔凈手術(shù)部的技術(shù)夾層宜設(shè)置火災(zāi)自動報警裝置。潔凈手術(shù)部應(yīng)按有關(guān)建筑防火標準對無窗建筑或建筑物內(nèi)的無窗房間的防排煙系統(tǒng)設(shè)置要求設(shè)計。潔凈區(qū)內(nèi)的排煙口應(yīng)有防倒灌措施。排煙口必須采用板式排煙口。潔凈區(qū)內(nèi)的排煙閥應(yīng)采用嵌入式安裝方式,排煙閥外表應(yīng)易于清洗、消毒。潔凈手術(shù)部內(nèi)應(yīng)設(shè)置能緊急迫斷集中供氧干管的裝置。10施工驗收10.1施工潔凈手術(shù)部(室)的施工,應(yīng)以凈化空調(diào)工程為核心,取得其他工種的積極配合。潔凈手術(shù)室施工應(yīng)按如下程序進行(其他輔助用房可參照此程序):圖潔凈手術(shù)室施工程序各道施工程序均要進行記錄,驗收合格前方可進行下道工序。施工過程中要對每道工序制訂具體施工組織設(shè)計。10.2工程驗收醫(yī)院的潔凈手術(shù)部(室)均應(yīng)按本節(jié)規(guī)定獨立驗收。凈化空調(diào)工程驗收,分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段。驗收的內(nèi)容包括建設(shè)與設(shè)計文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質(zhì)檢文件和綜合性能的評定文件等。潔凈手術(shù)部的其他設(shè)施,應(yīng)按設(shè)備說明書、合同書,由建設(shè)方對設(shè)備提供方和安裝方分別進行驗收。其中醫(yī)用氣體裝置驗收要求見附錄A。10.3工程檢驗竣工驗收和綜合性能全面評定的必測工程應(yīng)符合表的規(guī)定,其中風(fēng)速風(fēng)量和靜壓差應(yīng)先測,細菌濃度應(yīng)最后檢測。表必測工程竣工驗收綜合性能全面評定通風(fēng)機的風(fēng)量及轉(zhuǎn)數(shù)系統(tǒng)和房間風(fēng)量及其平衡系統(tǒng)和房間靜壓及其調(diào)整自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)聯(lián)合運行高效過濾器檢漏潔凈度級別Ⅰ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區(qū)的工作面的截面風(fēng)速其他各級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的換氣次數(shù)靜壓差所有集中送風(fēng)口高效過濾器抽查檢漏,Ⅰ級潔凈用房抽查比例應(yīng)大于50%,其他潔凈用房應(yīng)大于20%潔凈度級別溫濕度噪聲照度新風(fēng)量細菌濃度
不得以空氣潔凈度級別或細菌濃度的單項指標代替綜合性能全面評定;不得以竣工驗收階段的調(diào)整測試結(jié)果代替綜合性能全面評定的檢驗結(jié)果。竣工驗收和綜合性能全面評定時的工程檢測應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準。任何檢驗結(jié)果都必須注明狀態(tài)??⒐を炇盏臋z測可由施工方完成。綜合性能全面評定的檢測,必須由衛(wèi)生部門授權(quán)的專業(yè)工程質(zhì)量檢驗機構(gòu)或取得國家實驗室認可資質(zhì)條件的第三方完成。工作區(qū)截面風(fēng)速的檢驗應(yīng)符合以下要求:1對Ⅰ級潔凈手術(shù)室到達100級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部100級的Ⅰ級潔凈輔助用房中到達100級潔凈度的區(qū)域應(yīng)先測其工作區(qū)截面平均風(fēng)速,綜合性能檢測結(jié)果不應(yīng)小于0.27m/s,并不應(yīng)超過表規(guī)定的風(fēng)速上限1.2倍。截面平均風(fēng)速應(yīng)按下式計算:=(∑n〖〗i=1vi)/K(1)式中vi——每個測點的速度(m/s);K——測點數(shù)。2速度均勻度β應(yīng)按下式計算:β=∑(vi-)2[]K-1[]≤0.25(2)3測點范圍為送風(fēng)口正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點,測點平面布置見圖。測點高度距地0.8m,無手術(shù)臺或工作面阻隔,測點間距不應(yīng)大于0.3m。當(dāng)有不能移動的阻隔時,測點可抬高至阻隔面之上0.25m。4檢測儀器為微風(fēng)速儀。圖截面風(fēng)速測點平面布置換氣次數(shù)的檢驗應(yīng)符合以下要求:1對Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算得出換氣次數(shù),綜合性能檢測結(jié)果不應(yīng)小于表規(guī)定范圍的均值,并不應(yīng)超過此范圍上限的1.2倍或根據(jù)需要的設(shè)計值的1.2倍。對于分散布置的送風(fēng)口,對每個風(fēng)口用套管法檢測。每一個風(fēng)口的風(fēng)量q按下式計算:q=v×f×3600(1)房間風(fēng)量Q按下式計算:Q=∑q(2)房間換氣次數(shù)n按下式計算:n=Q/Fh(3)式中v——每一個套管口上測得的平均風(fēng)速(m/s);f——每一個套管口凈面積(m2);F——房間的凈截面積(m2);h——房間的凈高(m)。對于集中布置的送風(fēng)口,應(yīng)測出送風(fēng)支管內(nèi)的送風(fēng)速度或送風(fēng)面平均送風(fēng)速度,換算出房間的換氣次數(shù)。2當(dāng)測送風(fēng)面平均風(fēng)速時,測點高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi),測點之間距離不應(yīng)超過0.3m。測點范圍為送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m以內(nèi)的面積,均勻布點,測點斷面布置見圖。圖送風(fēng)面速度測點斷面布置送風(fēng)面平均風(fēng)速按下式計算:=(∑n〖〗i=1vi)/K(4)送風(fēng)量q按下式計算:q=×f0×3600(5)房間換氣次數(shù)n按下式計算:n=Q/Fh(6)式中f0——送風(fēng)面面積(m2)。靜壓差的檢驗應(yīng)符合以下要求:1在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下,從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別最高的房間依次向低級別的房間,測出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差,綜合性能測定結(jié)果應(yīng)大于表的規(guī)定值和符合條的規(guī)定。2測定高度距地面0.8m,測孔截面平行于氣流方向,測點選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測儀器為讀值分辨率可到達1Pa的斜管微壓計或其他有同樣分辨率的儀表。潔凈度級別的檢驗應(yīng)符合以下要求:1Ⅰ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房檢測前,系統(tǒng)應(yīng)已運行15min,其他潔凈房間應(yīng)已運行40min。在確認風(fēng)速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測無明顯問題之后,再檢測含塵濃度。對≥0.5μm和≥5μm的微粒,檢測結(jié)果均應(yīng)同時滿足以下條件:各測點平均含塵濃度i中的最大值max不大于表1和表2中規(guī)定的級別上限濃度的80%;由各點平均含塵濃度i求出室平均濃度,算出統(tǒng)計值N,N=+t×σ,不大于表1和表2中規(guī)定的級別上限濃度的80%,那么判定測定結(jié)果到達該潔凈度級別。如果雖未超過級別上限但已大于該上限的80%,那么應(yīng)加大風(fēng)量重測。σ=∑(i-)2[]K(K-1)(1)置信度上限達95%時,單側(cè)t分布系數(shù)見表1。表1系數(shù)t測點數(shù)23456789系數(shù)t6.312.922.352.132.021.941.901.86
當(dāng)測點數(shù)為9點以上時,N=。2當(dāng)送風(fēng)口集中布置時,應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測,測點數(shù)和位置應(yīng)符合表2的規(guī)定;當(dāng)附近有顯著障礙物時,可適當(dāng)避開。當(dāng)送風(fēng)口分散布置時,按全室統(tǒng)一布點檢測,測點可均布,但不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。表2測點位置表區(qū)域最少測點數(shù)手術(shù)區(qū)圖示Ⅰ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和潔凈輔助用房局部100級區(qū)5點(雙對角線布點)
Ⅰ級周邊區(qū)8點(每邊內(nèi)2點)Ⅱ~Ⅲ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)3點(單對角線布點)Ⅱ級周邊區(qū)6點(長邊內(nèi)2點,短邊內(nèi)1點)Ⅲ級周邊區(qū)4點(每邊內(nèi)1點)Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室面積>30m2面積≤30m24點2點(避開送風(fēng)口正下方)(避開送風(fēng)口正下方)
3每次采樣的最小采樣量:100級區(qū)域為5.66L,以下各級區(qū)域為2.83L。4測點布置在距地面0.8m高的平面上,在手術(shù)區(qū)檢測時應(yīng)無手術(shù)臺。當(dāng)手術(shù)臺已固定時,測點高度在臺面之上0.25m。5在100級區(qū)域檢測時,采樣口應(yīng)對著氣流方向;在其他級別區(qū)域檢測時,采樣口均向上。6當(dāng)檢測含塵濃度時,檢測人員不得多于2人,都應(yīng)穿潔凈工作服,處于測點下風(fēng)向的位置,盡量少動作。7當(dāng)檢測含塵濃度時,手術(shù)室照明燈應(yīng)全部翻開。8檢測儀器應(yīng)為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計數(shù)器。溫濕度的檢測應(yīng)符合以下要求:1夏季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜顭嵩碌臈l件下檢測,冬季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜罾湓碌臈l件下檢測。2室內(nèi)溫濕度測定為距地面0.8m高的中心點,檢測結(jié)果應(yīng)符合表的規(guī)定。檢測儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。有溫濕度波動范圍要求的不適用本款的規(guī)定。3測出室內(nèi)的溫濕度之后,應(yīng)同時測出室外溫濕度。噪聲的檢測應(yīng)符合以下要求:1噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行,以A聲級為準。缺乏15m2的房間在室中心1.1m高處測一點,超過15m2的在室中心和四角共測5點,檢測結(jié)果應(yīng)符合表的規(guī)定。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。2全部噪聲測定之后,應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲,當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時,室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。照度的檢測應(yīng)符合以下要求:1照度檢測應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定(新日光燈和新白熾燈必須已使用超過10h,舊日光燈已點燃15min,舊白熾燈已點燃5min),不開無影燈,無自然采光條件下進行。2測點距地面0.8m,離墻面0.5m,按間距不超過2m均勻布點,不刻意在燈下或避開燈下選點。各點中最小的照度值應(yīng)符合表的規(guī)定。對大型以上(含大型)手術(shù)室,應(yīng)校核照度均勻度,并符合條第6款的規(guī)定。新風(fēng)量的檢測應(yīng)符合以下要求:1新風(fēng)量的檢測應(yīng)在室外無風(fēng)或微風(fēng)條件下進行。2通過測定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速,換算成新風(fēng)量,結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓到達標準的前提下,不低于表和條的規(guī)定。細菌濃度的檢測應(yīng)符合以下要求:1細菌濃度宜在其他工程檢測完畢,對全室外表進行常規(guī)消毒之后進行。外表染菌密度為監(jiān)測工程,按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB15982的方法檢測,檢測結(jié)果應(yīng)符合表的規(guī)定。2當(dāng)送風(fēng)口集中布置時,應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測;當(dāng)送風(fēng)口分散布置時,全室統(tǒng)一檢測。測點布置原那么可參照條執(zhí)行。3當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時,細菌濃度測點數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同,且宜在同一位置上。每次采樣應(yīng)滿足表1規(guī)定的最小采樣量的要求,每次采樣時間不應(yīng)超過30min。表1浮游菌最小采樣量
被測區(qū)域潔凈度級別最小采樣量m3(L)100級0.6(600)1000級0.06(60)10000級0.03(30)100000級0.006(6)300000級0.006(6)
4當(dāng)用沉降法測定沉降菌濃度時,細菌濃度測點數(shù)既要不少于被測區(qū)域含塵濃度測點數(shù),又應(yīng)滿足表2規(guī)定的最少培養(yǎng)皿(不含對照皿)數(shù)的要求。表2沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù)被測區(qū)域潔凈度級別最少培養(yǎng)皿數(shù)(90,以沉降30min計)100級131000級510000級3100000級2300000級2
如沉降時間適當(dāng)延長,那么最少培養(yǎng)皿數(shù)可以按比例減少,但不得少于含塵濃度的最少測點數(shù)。5采樣點可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。6不管用何種方法檢測細菌濃度,都必須有2次空白對照。第1次對用于檢測的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做比照試驗,每批一個對照皿。第2次是在檢測時,每室或每區(qū)1個對照皿,對操作過程做對照試驗:模擬操作過程,但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條翻開后應(yīng)又立即封蓋。兩次對照結(jié)果都必須為陰性。整個操作應(yīng)符合無菌操作的要求。7采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿,應(yīng)立即置于37℃條件下培養(yǎng)24h,然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均四舍五入進位到小數(shù)點后1位。附錄A醫(yī)用氣體裝置驗收要求等于或大于10MPa的高壓導(dǎo)管必須做強度試驗,強度試驗的試驗壓力應(yīng)等于或大于1.25倍的最高工作壓力;或抽取5%焊接口進行探傷檢查,檢查結(jié)果應(yīng)100%合格。不合格可補焊但不超過2次,補焊后應(yīng)擴大1倍的數(shù)量重新進行檢查,直到100%合格為止。系統(tǒng)安裝后應(yīng)做氣密檢查。保壓24h后平均每小時漏氣率應(yīng)不大于表的規(guī)定。表漏氣率〔%〕氣體名稱氧氣負壓吸引壓縮空氣氧化亞氮氮氣氬氣允許漏氣率〔A〕≤0.15≤1.8≤0.2≤0.15≤0.15≤0.15
每小時平均漏氣率〔負壓吸引時漏氣率改為增壓率〕A應(yīng)按下式計算:A=100[]t(1-P2T1〖〗P1T2)()式中P1——試驗開始壓力〔MPa〕;P2——試驗結(jié)束壓力〔MPa〕;T1——試驗開始溫度〔K〕;T2——試驗結(jié)束溫度〔K〕;t——試驗時間〔h〕。潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體應(yīng)按表2中的要求抽查抽氣流量,吸引可用水來代替,其流量按下式計算:B=V/t()式中B——抽氣流量〔L/min〕;V——吸入瓶中水的容積〔L〕;t——時間〔min〕。抽查數(shù)量比例按1~5個手術(shù)室100%,5~10個手術(shù)室80%,10個以上70%,同時翻開進行。本標準用詞說明1為便于在執(zhí)行本標準條文時區(qū)別對待,對于要求嚴格程度不同的用詞說明如下:1〕表示很嚴格,非這樣做不可的用詞:正面詞采用“必須”;反面詞采用“嚴禁”。2〕表示嚴格,在正常情況下均應(yīng)這樣做的用詞:正面詞采用“應(yīng)”;反面詞采用“不應(yīng)”或“不得”。3〕表示允許稍有選擇,在條件許可時,首先應(yīng)這樣做的用詞:正面詞采用“宜”或“可”;反面詞采用“不宜”或“不可”。2標準中指明應(yīng)按其他有關(guān)標準、標準執(zhí)行的寫法為“應(yīng)按……執(zhí)行”或“應(yīng)符合……的要求或規(guī)定”。
中華人民共和國國家標準醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)標準GB50333—2002條文說明目次1總那么〔45〕3潔凈手術(shù)部用房分級〔48〕4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標〔51〕5建筑〔55〕5.1建筑環(huán)境〔55〕5.2潔凈手術(shù)部平面布置〔55〕5.3建筑裝飾〔58〕6潔凈手術(shù)室根本裝備〔60〕7空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化〔61〕7.1凈化空調(diào)系統(tǒng)〔61〕7.2氣流組織〔64〕7.3凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料〔66〕8醫(yī)用氣體、給水排水、配電〔69〕8.1醫(yī)用氣體〔69〕.2給水排水〔70〕8.3配電〔72〕9消防〔74〕10施工驗收〔75〕10.1施工〔75〕10.2工程驗收〔75〕10.3工程檢驗〔75〕1總那么年實施的《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB15982給出了細菌菌落總數(shù)允許值,如表1所列。表1細菌菌落總數(shù)衛(wèi)生標準環(huán)境類別范圍標準空氣〔個/m3〕物體外表〔個/cm2〕醫(yī)護人員手〔個/cm2〕Ⅰ類層流潔凈手術(shù)室、層流潔凈病房≤10≤5≤5Ⅱ類普通手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、普通保護性隔離室、供給室無菌區(qū)、燒傷病房、重病監(jiān)護病房≤200≤5≤5Ⅲ類兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、治療室、供給室清潔區(qū)、急診室、化驗室、各類普通病房和房間≤500≤10≤10Ⅳ類傳染病科及病房—≤15≤15
由于該標準只給出菌落數(shù)而無塵粒數(shù)的標準,而且菌落數(shù)為消毒后的靜態(tài)指標,也偏大,所以該標準應(yīng)是潔凈手術(shù)部關(guān)于細菌數(shù)的最低標準,該標準有關(guān)衛(wèi)生消毒的一般原那么也應(yīng)在潔凈手術(shù)部中得到遵守。但這是不夠的,潔凈手術(shù)部必須從空氣潔凈技術(shù)角度來衡量,滿足潔凈手術(shù)部應(yīng)有的綜合性能指標,僅菌落這一單項指標合格而其他指標不合格,仍不是合格的潔凈手術(shù)部,僅是合格的一般常規(guī)手術(shù)部。因為有關(guān)指標不合格,暫時合格的菌落指標也是保持不住的。此外,潔凈手術(shù)部和常規(guī)手術(shù)部的區(qū)別在于:1不僅要防止微生物對內(nèi)或?qū)ν獾奈廴尽怖鐐魅拘约膊∈中g(shù)或患有傳染病的病人手術(shù)〕,還要防止無生命微粒的對內(nèi)污染。因為空氣中的微生物都以微粒為載體,也是一種微粒,服從微粒的一般原理,要更好地防止微生物污染,就必須防止微粒的污染;2區(qū)別還在于不僅仍然實行常規(guī)的有效的消毒滅菌措施,還要采取空氣潔凈技術(shù)措施。前者主要針對外表滅菌,后者主要針對空氣中的微?!埠猩⒘!橙コ?。在同時采取這兩種措施時,有些常規(guī)消毒滅菌方法就不成為有效的了,例如紫外燈照射法。世界衛(wèi)生組織對紫外燈照射法的不適用性就有明確說明。以下標準標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構(gòu)本錢標準的條文。本標準出版后,所示版本仍有效。使用本標準的各方應(yīng)注意,使用以下標準的最新版本?!犊諝膺^濾器》GB/T14295—93《高效空氣過濾器》GB/T13554—92《潔凈廠房設(shè)計標準》GB50073—2001《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB15982—95《高層民用建筑設(shè)計防火標準》GB50045—95《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收標準》GB50243—2002《綜合醫(yī)院建設(shè)標準》1996年《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標準》2000年《建筑設(shè)計防火標準》GBJ16—87《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計標準》GBJ19—87《壓縮空氣站設(shè)計標準》GBJ29—90《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計標準》GB50116—98《裝飾工程施工及驗收標準》GBJ210—83《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗評定標準》GBJ304—88《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計標準》JGJ49—88《潔凈室施工及驗收標準》JGJ71—90《民用建筑電氣設(shè)計標準》JGJ/T16—92《自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計標準》GB50084—2001《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件》YY/T0186—94《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》YY/T0187—94對于有空調(diào)系統(tǒng)的潔凈手術(shù)室,塵菌的85%~90%來源于空氣,如果室內(nèi)空氣這一大環(huán)境沒有處理好,就是沒有抓住關(guān)鍵。但是另一方面理論研究和實踐也證明,不一定全室都非到達同一個空氣潔凈度級別,這樣會有相當(dāng)浪費,如果能采取措施加強手術(shù)臺這一關(guān)鍵區(qū)域的污染控制,那么可收到事半功倍的作用,這就是所謂加強主流區(qū)意識。圍護結(jié)構(gòu)主要要滿足不積塵、菌,容易清潔消毒,滿足功能需要,不在于如何高級、復(fù)雜、豪華。實際工程中不僅選用的材料有很多不標準、不合格的,甚至連空調(diào)器都被施工單位用從各處買來的部件在現(xiàn)場組裝,當(dāng)然說不上性能試驗了。為了杜絕連大型機電設(shè)備都在現(xiàn)場拼裝而不去選用正規(guī)廠家產(chǎn)品的做法,標準中特別強調(diào)整機〔如空調(diào)器〕必須是專業(yè)廠生產(chǎn)的,不得隨便自己組裝。3潔凈手術(shù)部用房分級、手術(shù)部是由假設(shè)干間手術(shù)室及為手術(shù)室效勞的輔助房間組成的輔助區(qū)組建而成。輔助區(qū)內(nèi)的用房又可分為直接或間接為手術(shù)室效勞。直接為手術(shù)室效勞的功能用房,包括無菌敷料存放室、麻醉室、泡刷手間、器械貯存室〔消毒后的〕、準備室和護士站等;間接為手術(shù)室效勞的用房包括辦公室、會議室、教學(xué)觀摩室、值班室等。按照醫(yī)院總體要求,直接為手術(shù)室效勞的功能用房可設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng),為潔凈輔助用房,而且應(yīng)設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi)。潔凈手術(shù)部各類潔凈用房屬生物潔凈室,以控制有生命微粒為主要目標,故應(yīng)以細菌濃度來分級,每皿菌落數(shù)不大于0.5個視為無菌程度高,定為特別潔凈手術(shù)室。強調(diào)空氣潔凈度是必要保障條件,說明潔凈手術(shù)室不同于一般的經(jīng)消毒的普通手術(shù)室,假設(shè)沒有空氣凈化措施,那么不能算是潔凈用房,從而也點出潔凈手術(shù)部的實質(zhì)。經(jīng)濟興旺國家如瑞士,空調(diào)標準把手術(shù)室分為3個級別,德國醫(yī)院標準分為2個級別,美國外科學(xué)會手術(shù)室分為3個級別,日本將手術(shù)部用房分為前區(qū)3個級別〔高度清潔、清潔和準清潔〕和后面2個區(qū)域〔一般區(qū)域及防污染擴散區(qū)〕,英國分為2個級別。這些分區(qū)不是太少就是太多太亂。按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院分級管理方法〔試行草案〕》中的有關(guān)規(guī)定,3個級別醫(yī)院所承當(dāng)?shù)氖中g(shù)內(nèi)容不同,再考慮到我國當(dāng)前地區(qū)差異還較大,為適應(yīng)不同地區(qū)的情況,設(shè)置了4個潔凈用房等級。以手術(shù)室來說,以標準潔凈手術(shù)室作為基準,高一級的即特別潔凈手術(shù)室作為最高級,低一級的為一般潔凈手術(shù)室,而考慮到潔凈技術(shù)在手術(shù)室的推廣,特設(shè)最低一級即準潔凈手術(shù)室。由于本標準提倡采用集中送風(fēng)口,充分利用主流區(qū)作工作區(qū)的做法,所以可以使工作區(qū)〔即手術(shù)區(qū)〕潔凈度提高一級,細菌濃度比周邊區(qū)降低一半以上。這就是手術(shù)區(qū)細菌最大污染度的概念。主流區(qū)污染度是指主流區(qū)〔含工作區(qū)或手術(shù)區(qū)〕濃度與渦流區(qū)濃度之比,由于按三區(qū)不均勻分布理論,三區(qū)中的回風(fēng)口區(qū)很小,渦流區(qū)就相當(dāng)周邊區(qū)。當(dāng)然,實際檢測用的是工作面濃度,和各區(qū)的體積濃度略有差異。按照測定統(tǒng)計,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級手術(shù)室手術(shù)區(qū)污染度為0.3、0.45、0.6,分別比計算值大0.2。為了簡化,本標準污染度均按0.5計算。因此可區(qū)分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū),分別給出標準。高級別潔凈手術(shù)室的手術(shù)區(qū),主要手術(shù)人員位于兩側(cè)邊,為了潔凈氣流全部將其籠罩,兩側(cè)邊至少外延0.9m,中等潔凈的外延0.6m,低等的只要求籠罩手術(shù)臺,故只外延0.4m。兩端一般不站人,只要求籠罩到臺邊,都外延0.4m。關(guān)于細菌濃度的標準是按上述原那么并參考計算數(shù)據(jù),取約1.5倍的平安系數(shù)后制訂的。有了浮游菌再確定沉降菌。要說明的是如手術(shù)區(qū)為100級,周邊區(qū)為1000級,由于該1000級受惠于集中送風(fēng)的100級,該1000級的潔凈效果要優(yōu)于按10000級換氣次數(shù)集中布置后中間1000級手術(shù)區(qū)的效果。浮游菌指標瑞士Ⅰ級標準為≤10個/m3;美國外科學(xué)會Ⅰ級標準為35個/m3,Ⅱ級標準為175個/m3;又據(jù)1997年的歐盟〔EU〕GMP規(guī)定,100級〔A類和B類〕和10000、100000級的浮游菌指標分別為≤1、≤10和≤100、≤200個/m3。沉降菌指標分別為≤0.125、≤0.625和≤6.25、≤12.5個/30min·90皿。以上這些標準都是動態(tài)指標,本標準為靜態(tài)指標,所以應(yīng)該只有前者幾分之一,因此現(xiàn)在所訂浮游菌和沉降菌數(shù)并不低。根據(jù)大量測定,實測達標菌濃數(shù)遠低于現(xiàn)行的一些標準的值〔浮游菌為5、100、500個/m3,沉降菌為1、3、10個/30min·90皿〕,就是100000級潔凈室沉降菌為“0”的也不少。表中明確指出是“空態(tài)”——沒有醫(yī)療設(shè)備的空房子或“靜態(tài)”——已經(jīng)安裝了一些醫(yī)療設(shè)備如手術(shù)臺、無影燈、氣塔等條件下的檢測,只定一種狀態(tài)那么有時不好操作,而這兩種狀態(tài)下的濃度差異在數(shù)據(jù)上幾乎反映不出來。眼科專用手術(shù)室雖為Ⅰ級,但由于要求集中送風(fēng)面積小,因此對周邊區(qū)只要求到達10000級。潔凈輔助用房的送風(fēng)過濾器一般不用集中布置〔有局部100級的除外〕,也沒有固定集中的工作區(qū),所以標準不再分工作區(qū)和周邊區(qū)。在最新版本的英國、日本等標準中都提及了傳染病用的負壓手術(shù)室設(shè)計問題。由于可采用調(diào)節(jié)排風(fēng)量或增設(shè)排風(fēng)機等簡易、有效手段,可以使?jié)崈羰中g(shù)室由正壓變成負壓,擴大了潔凈手術(shù)室的用途。4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標潔凈手術(shù)部各類潔凈用房除去潔凈度級別和細菌濃度兩個標準外,主要技術(shù)指標包括靜壓差、截面風(fēng)速、換氣次數(shù)、自凈時間、溫濕度、噪聲、照度和新風(fēng)量。1關(guān)于靜壓差。工業(yè)廠房不同潔凈室之間不小于5Pa和對室外不小于10Pa的規(guī)定偏小,特別是當(dāng)兩室相差1級以上時,理論計算的適宜的數(shù)值見表2。表2建議采用的壓差
目的亂流潔凈室與任何相通的相差一級的鄰室(Pa〕亂流潔凈室與任何相通的相差一級以上的鄰室〔Pa〕單向流潔凈室與任何相通的鄰室〔Pa〕潔凈室與室外〔或與室外相通的房間〕〔Pa〕一般防止縫隙滲透55~105~1015嚴格防止開門進人的污染540或?qū)彌_室510或?qū)彌_室5對緩沖室10無菌潔凈室5對緩沖室5對緩沖室5對緩沖室10
因此本標準對相鄰低級別房間可能相差1級也可能相差2級的高級別手術(shù)室,運行中的壓差平均取8Pa,其他低級別房間與相鄰低級別房間相差大多數(shù)只有1級,仍取5Pa。由于潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)肯定相差2級以上,所以定為10Pa,而對室外那么按上表取15Pa。2關(guān)于風(fēng)速。垂直單向流潔凈室的工作區(qū)截面風(fēng)速按下限風(fēng)速原那么應(yīng)為0.3m/s,但對于本標準集中布置送風(fēng)口的Ⅰ級潔凈用房的局部垂直單向流即俗稱局部100級來說,由于氣流向100級區(qū)以外擴散,而這種擴散又受到送風(fēng)面有無阻擋壁、四邊離墻遠近等因素影響,從大量實測看,0.3m/s是一個較嚴的數(shù)。以前《空氣潔凈技術(shù)措施》將這一數(shù)值定為0.25m/s,但測點高度指定0.8m和1.5m兩處,結(jié)果將取其平均。本標準和《潔凈室施工及驗收標準》一樣,測點高度定在0.8m,考慮到上述局部集中布置送風(fēng)口的原因,以及減少術(shù)中的切口失水,特將運行中此數(shù)值放寬為一個范圍即0.25~0.3m/s。眼科手術(shù)時如風(fēng)速大,會加快結(jié)膜蒸發(fā)失水,所以對于眼科手術(shù)據(jù)經(jīng)驗降低約1/3。3關(guān)于換氣次數(shù)。對于同一個潔凈度可以有不同的換氣次數(shù),根據(jù)理論聯(lián)系實際計算,靜態(tài)100000級最少可小于10次,10000級可小于15次。雖然本標準是靜態(tài)或空態(tài)條件,但是不能只按靜態(tài)潔凈度去考慮換氣次數(shù)。因為換氣次數(shù)應(yīng)有兩個功能,一是保證潔凈度,一是保證自凈時間,而后者往往被忽略。自凈時間對于沒有值班風(fēng)機的早晨提前多少時間運行有重要意義,但長了要提前很多,是個浪費。對于手術(shù)室還有一個作用,就是第一臺手術(shù)完了什么時間可以開始第二臺手術(shù)的問題,如果要經(jīng)過較長自凈時間才能開始顯然既耽誤手術(shù)又降低了手術(shù)室的周轉(zhuǎn)效率,所以希望自凈時間越短越好,但是太短了勢必要加大換氣次數(shù),也是不現(xiàn)實的。因此本標準確定局部100級的Ⅰ級手術(shù)室不大于15min,10000級不大于25min,100000級不大于30min,300000級普通手術(shù)不大于40min。從早晨開機來看,提前40min也不算太多,如果超過1h就長了。本著以上原那么,可以算出要求運行中的換氣次數(shù)〔如表中所列〕,就是考慮自凈時間的“自凈換氣次數(shù)”,在我國軍標潔凈手術(shù)部標準中也是這樣規(guī)定的。由于實踐中存在把換氣次數(shù)加大的現(xiàn)象,為減少這種浪費,因此規(guī)定了一個范圍供選擇,即根據(jù)手術(shù)室面積最多可擴大1.2倍的原那么,換氣次數(shù)上下限之間設(shè)定1.2倍的差異。這也是本標準的一個特點。4關(guān)于溫濕度。22~25℃的溫度范圍是參照國外一些標準、文獻的數(shù)據(jù)并根據(jù)我國國情確定的。美國1999年版供熱、制冷和空調(diào)工程師學(xué)會《ASHRAE手冊》的應(yīng)用篇,要求凈化空調(diào)系統(tǒng)能夠保證手術(shù)室內(nèi)的溫度可在17~24℃范圍內(nèi)調(diào)節(jié),而1991年版的那么為20~24℃,這說明室溫調(diào)節(jié)范圍擴大了。但據(jù)國內(nèi)一些手術(shù)室醫(yī)生反映,夏天在25℃左右為好,冬天為使患者身體外露局部熱損失小,最低21℃是必要的,所以本條取22~25℃。而對于人停留短暫或可能穿較多衣服的場合如輔助用房,把上下限放寬到21~27℃。又據(jù)研究,相對濕度50%時,細菌浮游10min后即死亡;相對濕度更高或更低時,即使經(jīng)過2h大局部細菌也還活著。在常溫下,φ≥60%可發(fā)霉;φ≥80%那么不管溫度上下都要發(fā)霉〔見圖1和圖2〕。日本有關(guān)醫(yī)院的標準,要求濕度保持在50%;德國標準那么規(guī)定整個手術(shù)部內(nèi)的相對濕度不超過65%。美國《ASHRAE手冊》1999年版要求相對濕度為45%~55%,而1991年版的為50%~60%,這和美國建筑師學(xué)會出版的《醫(yī)院和衛(wèi)生設(shè)施的建造和裝備導(dǎo)那么》的要求一樣?!秾?dǎo)那么》對產(chǎn)科手術(shù)室那么放寬到45%~60%。上述數(shù)據(jù)說明,相對濕度為50%最理想。但考慮到國內(nèi)的技術(shù)條件,本條把Ⅰ、Ⅱ級手術(shù)室相對濕度定在40%~60%,而Ⅲ、Ⅳ級的放寬到35%~60%。圖1圖2對于潔凈輔助用房有時只定上限,有時把下限放寬,上述《導(dǎo)那么》對恢復(fù)室也要求為30%~60%,對麻醉氣體儲藏室、處置室那么無要求。所以本條對有人的房間進一步放寬到30%~60%,而對于無人的房間那么只規(guī)定上限。5關(guān)于噪聲。瑞士對高級的無菌手術(shù)室定為50dB(A),一般無菌手術(shù)室定為45dB(A);德國標準均為45dB(A)。根據(jù)國內(nèi)實踐證明45dB(A)是可以實現(xiàn)的,所以本條對多數(shù)房間取≤50dB(A)這一標準,而對Ⅰ級手術(shù)室那么取52dB(A),便于對不同工程情況區(qū)別對待。6關(guān)于照度。據(jù)國外文獻介紹,手術(shù)室一般照度多在500lx以上,高者達1500lx,也有提出從750~1500lx的。而據(jù)后來實測,日本東海大學(xué)無菌手術(shù)室照度為465lx,準備室為350lx,前室為420lx,都未說明是最低照度,是平均照度的可能性大。本標準結(jié)合國情,手術(shù)室一般照明的最低照度取350lx,那么平均照度在500lx左右,而輔助用房那么按潔凈室最低標準取150lx。5建筑5.1建筑環(huán)境以某城市為例,最多風(fēng)向是冬天的西北風(fēng),次多是夏天的東南風(fēng),在這兩個方向都不能設(shè)潔凈區(qū)。而東風(fēng)頻率最小,那么它的對面即西面就是受下風(fēng)污染最小的方向,所以潔凈手術(shù)部應(yīng)設(shè)在最小風(fēng)頻東風(fēng)的對面。潔凈手術(shù)部在建筑平面中的位置,應(yīng)自成一區(qū)或獨占一層,有利于防止其他部門人流、物流的干擾,有利于創(chuàng)造和保持潔凈手術(shù)部的環(huán)境質(zhì)量。因潔凈手術(shù)部與不少相關(guān)部門有內(nèi)在聯(lián)系,為提高醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療效率,宜使相關(guān)部門聯(lián)系方便,途徑短捷,又使手術(shù)部自成一區(qū),干擾最少,特作此條規(guī)定。由于首層易受到污染和干擾,而高層建筑頂層又不利節(jié)能、防漏。因此在大、中型醫(yī)院中,宜采用與相關(guān)部門同層或近層布置潔凈手術(shù)部。在醫(yī)院規(guī)模不大時宜采用獨層布置。5.2潔凈手術(shù)部平面布置、潔凈手術(shù)部的具體組成是潔凈手術(shù)部平面布置的依據(jù),以潔凈手術(shù)室為核心配置其他輔助用房,組合起來,既能滿足功能關(guān)系及環(huán)境潔凈質(zhì)量要求,又是與相關(guān)部門聯(lián)系方便的相對獨立的醫(yī)療區(qū)。潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),不同潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖室或傳遞窗,以控制各不同空氣潔凈度要求的區(qū)域間氣流交叉污染,有效防止污染氣流侵入潔凈區(qū)。潔凈手術(shù)部平面組合的重要原那么是功能流程合理、潔污流線清楚并便于疏散。這樣做有利于減少交叉感染,有效地組織空氣凈化系統(tǒng),既經(jīng)濟又能滿足潔凈質(zhì)量。潔凈手術(shù)室在手術(shù)部中的平面布置方法很多,形式不少,各有利弊,但必須符合功能流程合理與潔污流線清楚的原那么。各醫(yī)院根據(jù)具體情況選擇布置形式及適當(dāng)位置。1盡端布置——潔凈手術(shù)室布置在手術(shù)部盡端干擾少,有利于防止交叉感染。2側(cè)面布置——潔凈手術(shù)室布置在輔助用房的另一側(cè),彼此聯(lián)系方便。3核心布置——潔凈手術(shù)室設(shè)在手術(shù)部核心位置,相互聯(lián)系方便,減少外部環(huán)境的影響。4環(huán)狀布置——潔凈手術(shù)室環(huán)形布置,中間設(shè)置為手術(shù)室直接效勞的輔助用房,特別是無菌物料的供給用房,這樣聯(lián)系路線短捷,效率高。但路線組織較困難。根據(jù)資料歸納分析,一般潔凈手術(shù)部的流線組織有如下三種形式:1單通道布置:將手術(shù)后的污廢物經(jīng)就地初步消毒處理后,可進入潔凈通道。2雙通道布置:將醫(yī)務(wù)人員、術(shù)前患者、潔凈物品供給的潔凈路線與術(shù)后的患者、器械、敷料、污物等污染路線嚴格分開。3多通道布置:當(dāng)平面和面積允許時,多通道更利于分區(qū),減少人、物流量和交叉污染。在潔凈手術(shù)部中不同潔凈度的手術(shù)室,應(yīng)使高級別的手術(shù)室處于干擾最小的區(qū)域,盡端往往是這種區(qū)域,這樣有利潔凈手術(shù)部的氣流組織,防止交叉感染,使凈化系統(tǒng)經(jīng)濟合理。潔凈手術(shù)室主要應(yīng)控制細菌和病毒的污染。污染途徑通常有如下幾種:1空氣污染——空氣中細菌沉降,這一點已有空氣凈化系統(tǒng)控制;2自身污染——患者及工作人員自身帶菌;3接觸污染——人及帶菌的器械敷料的接觸。由污染途徑可見,人員本身是一個重要污染源,物品是影響空氣潔凈的媒介之一〔潔凈手術(shù)室中塵粒來源于人的占80%以上〕。所以進入潔凈手術(shù)室的人員和物品應(yīng)采取有效的凈化程序,以及嚴格的科學(xué)管理制度來保證。同時凈化程序不要過于繁瑣,路線要短捷。因人、物用電梯在運行過程中,將使非潔凈的氣流通過電梯井道污染潔凈區(qū),所以不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。如在平面上只能設(shè)在潔凈區(qū),在電梯的出口處必須設(shè)緩沖室隔離臟空氣污染潔凈區(qū)。、空氣吹淋是利用有一定風(fēng)速的空氣,吹去人、物外表的沾塵,對保證潔凈空間潔凈度有一定效果。但是在潔凈手術(shù)部〔手術(shù)室〕門口設(shè)置就不適宜了,因為病人是不能經(jīng)受高速氣流吹淋的,同時吹淋室底面高出地面,影響手術(shù)車的推行;一個手術(shù)部往往有多間至20間手術(shù)室,有數(shù)十至一、二百醫(yī)護人員幾乎同時工作,即使設(shè)幾間吹淋室也不夠用,而且效果也不理想,而刷手后更不便吹淋,所以本條規(guī)定不得設(shè)空氣吹淋室。緩沖室是位于潔凈空間入口處的小室,一般有幾個門,在同時間內(nèi)只能翻開一個門,目的是防止人、物出入時外部污染空氣流入潔凈間,可起到“氣閘作用”,還具有補償壓差作用,所以在人、物出入處及不同潔凈級別之間應(yīng)設(shè)緩沖室。作為緩沖室必須符合能起到緩沖作用的條件。刷手間宜分散布置,以便清潔手后能最短距離進入手術(shù)室,防止遠距離二次污染手的外表。所以一般宜在兩個手術(shù)室之間設(shè)刷手間,內(nèi)有刷手池;為防止刷手后開門污染,不應(yīng)設(shè)門,因此,也可設(shè)在走廊側(cè)墻處。每個潔凈手術(shù)部中一般有幾個或20多個手術(shù)室不等,手術(shù)結(jié)束,處理后的污物應(yīng)有專用的污物集中存放處理,以防止隨意堆放,造成二次污染。潔凈手術(shù)部一般不應(yīng)有抗震縫、伸縮縫、沉降縫等穿越,主要是為了保證潔凈手術(shù)部的氣密性,減少污染,有利于氣流組織,簡化建筑構(gòu)造設(shè)計,節(jié)約投資。5.3建筑裝飾、潔凈手術(shù)室必須保證建筑的潔凈環(huán)境,為防止交叉感染及積灰,吊頂、墻面、地面的裝飾用材要求耐磨,不起塵、易清洗、耐腐蝕。隨著科學(xué)的開展,能滿足潔凈手術(shù)室要求的新材料品種繁多,根據(jù)功能的實際需要及經(jīng)濟能力,合理選擇。材料性質(zhì)和實踐說明,整表達澆水磨石仍是很好的地面材料;要求用淺色,是為了和清洗后的血液污染過的地面顏色接近。據(jù)到國外考察所見,美國醫(yī)院仍有不少用瓷磚墻面,國內(nèi)一些大醫(yī)院也有仍用瓷磚的,效果沒有問題。、在潔凈手術(shù)部內(nèi)為了便于清洗,防止產(chǎn)生污染物集聚的死角,要求踢腳與地面交界處必須為圓角,這也是《潔凈室施工及驗收標準》JGJ71—90所強調(diào)的。為防止意外事故發(fā)生,要求陽角也做成圓角〔但門洞上口這些地方可例外〕,墻上做防撞板。外露的木質(zhì)和石膏材料易吸濕變形、開裂、積灰、長菌、貯菌,所以要求在潔凈手術(shù)室內(nèi)不得使用這些材料。由于技術(shù)夾層內(nèi)安有凈化設(shè)備并需經(jīng)常更換,且有和手術(shù)室相通的時機,因此,要求夾層內(nèi)干凈、防塵,故其圍護結(jié)構(gòu)要按一定要求處理。由于手術(shù)時間很長,持續(xù)揮發(fā)有機化學(xué)物質(zhì),對患者和醫(yī)護人員都極不利;特別是有些潔凈手術(shù)室及其輔助用房,如做試管嬰兒的取卵子的手術(shù)室、在倒置顯微鏡和解剖顯微鏡下對卵子進行操作的實驗室、卵子培育室等,必須絕對無毒無味,而常用的涂料、地面材料都會揮發(fā)出微量有害氣體致卵子于死亡,因此在選用材料上要特別注意,如地面就宜防止使用涂料、上膠的做法,水磨石反倒平安。潔凈手術(shù)室的凈高是根據(jù)無影燈的型號及氣流組織形式來確定的,大量的實際數(shù)據(jù)
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