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質(zhì)檢中心體系知識考試2024/01/08[復(fù)制]您的姓名:[填空題]*_________________________________1、質(zhì)檢中心的異常樣品可分為Ⅰ類異常樣品和Ⅱ類異常樣品,Ⅰ類異常樣品是在《質(zhì)量指標(biāo)一覽表》中存在的采樣點及分析項目,檢測結(jié)果與之前數(shù)據(jù)差異較大或不合格的樣品。Ⅱ類異常樣品是指在《質(zhì)量指標(biāo)一覽表》中沒有采樣點或有采樣點但沒有規(guī)定項目的樣品。(單選題)[單選題]*A、對(正確答案)B、錯2、質(zhì)檢中心非常規(guī)操作是指正常操作之外的,沒有標(biāo)準(zhǔn)操作文件規(guī)定的具有一定危險性操作的實驗室活動。(單選題)[單選題]*A、對(正確答案)B、錯3、質(zhì)檢中心非常規(guī)操作包括(多選題)*A、高壓、減壓設(shè)備的操作。(正確答案)B、測量儀器、輔助裝置、氣路管線的拆解、改造。(正確答案)C、實驗室安全、消防設(shè)施的變更。(正確答案)D、實驗室自制或改裝的,涉及高壓、高溫、易燃、易爆的輔助設(shè)施。(正確答案)E、標(biāo)準(zhǔn)方法的嚴(yán)重偏離(包括采樣方法)。(正確答案)4、以下關(guān)于異常樣品處理流程正確的有(多選題)*A、檢測員收到異常樣品時通知班長或主操進行異常判定;(正確答案)B、若判定為Ⅰ類異常樣品,需確認方法、儀器沒問題后審核數(shù)據(jù)外報,如果是Ⅱ類異常樣品及時通知技術(shù)工程師;(正確答案)C、異常樣品分析完成后需將樣品放置至留樣區(qū);(正確答案)D、檢測員將異常樣品結(jié)果錄入到Lims,并將樣品描述和詳細處理過程進行記錄,技術(shù)工程師每月匯總統(tǒng)計并分享。(正確答案)5、質(zhì)檢中心涉及實驗室安全、消防設(shè)施的變更,由中心技術(shù)負責(zé)人組織制定工作方案并進行工作安全分析和風(fēng)險評價,提交生產(chǎn)基地HSE部評審。(單選題)[單選題]*A、對(正確答案)B、錯6、實驗室在選擇方法時,優(yōu)先使用內(nèi)部研制方法,當(dāng)找不到相應(yīng)方法時,可選擇國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中公布的標(biāo)準(zhǔn)方法。(單選題)[單選題]*A、對B、錯(正確答案)7、當(dāng)使用除國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外其它方法(知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、其它廠家已備案的方法,或由設(shè)備制造商指定的方法)時,需由技術(shù)負責(zé)人組織評審,必要時轉(zhuǎn)換為本企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。(單選題)[單選題]*A、對(正確答案)B、錯8、技術(shù)工程師對標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有效性負責(zé),國外標(biāo)準(zhǔn)每月進行查新,其它標(biāo)準(zhǔn)每季度進行查新。(單選題)[單選題]*A、對(正確答案)B、錯9、以下關(guān)于質(zhì)檢中心方法驗證的說法正確的是(多選題)*A、技術(shù)負責(zé)人組織技術(shù)工程師對首次使用的標(biāo)準(zhǔn)方法進行驗證。(正確答案)B、標(biāo)準(zhǔn)方法投用前,需對人員、設(shè)備、設(shè)施環(huán)境等方面是否滿足方法要求進行驗證。(正確答案)C、標(biāo)準(zhǔn)方法投用前,實驗室還必須通過實驗進行技術(shù)能力驗證,證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,如適用的濃度范圍和樣品基體、正確度、精密度、檢出限、定量限等方法的特性指標(biāo)。(正確答案)D、當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更涉及到檢測方法原理、環(huán)境設(shè)施、操作方法、方法適用范圍等,技術(shù)工程師必須重新驗證實驗室正確運用新標(biāo)準(zhǔn)的能力。(正確答案)10、任何對標(biāo)準(zhǔn)方法的修改,包括超出適用濃度范圍或基體范圍,即使所采用的替代技術(shù)可能具有更好的分析性能,都要按非標(biāo)方法進行確認。(單選題)[單選題]*A、對(正確答案)B、錯11、質(zhì)檢中心非標(biāo)方法的確認可采用的技術(shù)方法包括(多選題)*A、使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)評估;(正確答案)B、對影響結(jié)果的因素進行系統(tǒng)性評審;(正確答案)C、對檢測方法的穩(wěn)健度進行評價;(正確答案)D、用已確認的方法進行比對;(正確答案)E、實驗室間比對;(正確答案)12、非標(biāo)方法確認時,使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能與樣品基體一致,濃度水平在方法檢測范圍內(nèi),如無合適的基體的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)進行回收率試驗或與標(biāo)準(zhǔn)方法進行比對。(單選題)[單選題]*A、對(正確答案)B、錯13、標(biāo)準(zhǔn)曲線應(yīng)組織定期驗證,驗證濃度在曲線范圍內(nèi)即可,測定結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)曲線該點濃度之間的相對誤差小于規(guī)定限值,標(biāo)準(zhǔn)曲線可繼續(xù)使用;否則曲線需重新進行繪制。(單選題)[單選題]*A、對B、錯(正確答案)14、質(zhì)檢中心方法允許偏離的原則為(多選題)*A、偏離不能違反有關(guān)法律法規(guī);(正確答案)B、不能損害客戶利益;(正確答案)C、不能降低檢測質(zhì)量要求;(正確答案)D、預(yù)計所發(fā)生的偏離不會影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性;(正確答案)E、偏離后的檢測工作是可以追溯的。(正確答案)15、質(zhì)檢中心對經(jīng)授權(quán)和客戶同意的偏離許可,在開始檢測前,實驗室應(yīng)確認能夠正確地執(zhí)行偏離,并將偏離情況記錄在包含檢測結(jié)果的所有文件中,且應(yīng)追蹤檢測情況,以確保其預(yù)定要求得到滿足。(單選題)[單選題]*A、對(正確答案)B、錯16、關(guān)于質(zhì)檢中心檢測合同(質(zhì)量分析一覽表)簽訂前,實驗室應(yīng)與客戶達成共識的情況包括(多選題)*A、當(dāng)客戶要求的方法不合適或過期時,采用的分析方法;(正確答案)B、檢測能力不能滿足需要分包時;(正確答案)C、檢測物品留樣到期后的處理方式;(正確答案)D、檢測報告的要求及傳送方式。(正確答案)17、內(nèi)部合同《質(zhì)量分析一覽表》執(zhí)行期間,如有試驗方法、取樣方式的變更,由質(zhì)檢中心技術(shù)工程師發(fā)起質(zhì)量
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