齊魯制藥（海南）有限公司900車間復(fù)雜注射劑升級改造項目 環(huán)評報告

1機物的；僅化學(xué)藥品制劑制造”無無規(guī)劃名稱：《?？谒幑裙I(yè)園區(qū)控制性詳細規(guī)劃（修編）及城市設(shè)規(guī)劃審批機關(guān)：?？谑凶匀毁Y源和規(guī)劃局，審批文件名稱：海口市自然資源和規(guī)劃局關(guān)于《?？谒幑裙I(yè)園區(qū)控制性詳細規(guī)劃（修編）及規(guī)劃環(huán)境影響評價文件名稱：《?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》，審查機關(guān)：中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部，審查文件名稱：關(guān)于《?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告2015年11月?？谑腥嗣裾院８痆202業(yè)開發(fā)區(qū)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》評價范圍包市美安生態(tài)科技新城一期控制性詳細規(guī)劃（修編業(yè)園區(qū)控制性詳細規(guī)劃（修編）》、《海口市藥3根據(jù)《?？谒幑裙I(yè)園區(qū)控制性詳細規(guī)劃（修編）及城市設(shè)計》，?？谒幑裙I(yè)園規(guī)劃區(qū)功能定位為：在海南改革發(fā)展新定位以及全島自貿(mào)區(qū)（港）建設(shè)的時代背景下，保障?？谑挟a(chǎn)業(yè)用地供給，瞄準(zhǔn)價值鏈高端尋求突破，有序推動低效用地轉(zhuǎn)型升級，進一步提升?？谑嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力，穩(wěn)步發(fā)展新型產(chǎn)業(yè)，建設(shè)成為國際根據(jù)《海口藥谷工業(yè)園區(qū)控制性詳細規(guī)劃（修編）及城市設(shè)計（土地利用規(guī)劃于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)，屬于主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，根據(jù)園區(qū)空間布局圖，項目位于醫(yī)清單章節(jié)：同時為打造自主、完整產(chǎn)業(yè)鏈，鞏固提升優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先地位，以及部分區(qū)域產(chǎn)城融合因素，在確保區(qū)域基礎(chǔ)設(shè)施能支撐，周邊大氣環(huán)境影響能接受的基礎(chǔ)上，可鼓勵引進：①與主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的上下游產(chǎn)業(yè)；②推動營商環(huán)境整體水平提升的配套項目，如產(chǎn)業(yè)配套、基礎(chǔ)設(shè)施、市場環(huán)境、生活配套等項目；③適應(yīng)海發(fā)展主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鼓勵類行業(yè)國民經(jīng)濟分類環(huán)境準(zhǔn)入要求空間布局污染物排放環(huán)境風(fēng)險資源利用效率醫(yī)藥生產(chǎn)制造C271化學(xué)藥品原料藥制造（僅限原料藥研發(fā)領(lǐng)域）法工藝生產(chǎn)中藥橡膠膏劑；化工藝生產(chǎn)阿莫西林；3、禁止新建、擴建化學(xué)原料藥生產(chǎn)裝置，改現(xiàn)有涉及VOCs企業(yè)進行整改，采用先進治理技術(shù)，新建企業(yè)嚴(yán)格準(zhǔn)入，采用新進治理技術(shù)，控制VOCs排放?，F(xiàn)有鍋爐污染物排放執(zhí)1、限制在居民區(qū)、學(xué)校等環(huán)境敏感區(qū)域新建、擴建化學(xué)藥品制劑制造項目；2、落實重污染企業(yè)存續(xù)期間環(huán)境管控和風(fēng)險防控要求，強化騰退企業(yè)遺留場地的土壤《國家重點行業(yè)清潔生產(chǎn)技術(shù)導(dǎo)向目現(xiàn)有企業(yè)應(yīng)通過整治提升達到清潔生C272化學(xué)藥品制劑制造C273中藥飲片加工處方藥、中藥OTC、中藥保健品）C276生物藥品制品制造4C277衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造建項目不得增加污染物排放量；橡膠膏劑（熱壓法除），復(fù)方斑蝥膠囊等項目；業(yè)無關(guān)且不符合區(qū)域環(huán)境保護要求的化工、原料藥制造企業(yè)，環(huán)保投訴集中、不符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位的飼料加工企業(yè)應(yīng)進行有序搬遷改造；符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位、用地規(guī)劃的企業(yè)應(yīng)逐步升級改造、搬遷、淘汰。行超低排放或特別排放限值。環(huán)境調(diào)查和風(fēng)險評估。從園區(qū)平均資源效工業(yè)增加值平均綜合能耗不大于0.4噸標(biāo)煤/萬元，單位工業(yè)增加值平均新鮮水耗不大于9立方米/萬業(yè)增加值廢水平均產(chǎn)生量不工業(yè)增加值固廢平均產(chǎn)生量不大于區(qū)工業(yè)用水整體重復(fù)利用率不低于70%。C278藥用輔料及包裝材料C358醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造醫(yī)藥研發(fā)孵化、醫(yī)藥金融流通J67資本市場服務(wù)J69其他金融業(yè)L711機械設(shè)備經(jīng)營租賃M7340醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展M7540創(chuàng)業(yè)空間服務(wù)創(chuàng)意創(chuàng)新R87廣播、電視、電影和錄音制作業(yè)///R88文化藝術(shù)業(yè)///I64互聯(lián)網(wǎng)和相關(guān)服務(wù)///M7520知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)///M7530科技中介服務(wù)///表2?？诟咝聟^(qū)限制/禁止類產(chǎn)業(yè)負面清單經(jīng)濟分類類別名稱限制*/禁止*清單行業(yè)清單工藝清單產(chǎn)品清單造業(yè)C13農(nóng)副食品加工業(yè)//（1）限制新建酒精生產(chǎn)線2）限制冷凍海水魚糜生產(chǎn)線C19皮革、皮毛、羽毛及其制品和制鞋業(yè)禁止新建和擴建皮革鞣制及制品加工//C23印刷和記錄媒介復(fù)制業(yè)//（1）限制PVC膜及卷材印刷中使用溶5劑型油墨2）限制食品包裝印刷中使用礦物油基膠印油墨3）限制食品包裝、醫(yī)療器械、兒重玩具中使用鄰苯二甲酸類增塑劑。C25石油、煤炭及其他燃料加工業(yè)禁止新建和擴建煤化工；核燃料加工//C26化學(xué)原料和化學(xué)制品制造業(yè)//（1）禁止新建含塑料微珠的日化用品；（2）禁止含汞量超過百萬分之一的化妝品生產(chǎn)(包括亮膚肥皂和乳霜)，不包括以汞為防腐劑且無有效安全替代防腐劑的眼部化妝品C29橡膠和塑料制品業(yè)/氯氟烴（HCFCs）為制冷劑、發(fā)泡劑、滅加工助劑等受控用途的聚氨醋泡沫塑料生產(chǎn)線、連續(xù)擠出聚苯乙烯泡沫塑料(XPS)生產(chǎn)線以及冰箱、冰柜、汽車空調(diào)器、工業(yè)商業(yè)用冷藏、制冷設(shè)備生產(chǎn)線（1）禁止生產(chǎn)日用塑料制品制造中的一次性不可降解塑料袋、塑料餐具2）限制生產(chǎn)聚氯乙烯(PVC)食品保鮮包裝膜3）限制生產(chǎn)(勞防手套、PE手套除外)4）限制塑料制品涂裝中使用溶劑型塑料涂料。C30非金屬礦物制品業(yè)/禁止平板玻璃制造(浮法工藝除外)；禁止非機械生產(chǎn)的中空玻璃、雙層雙框各類門窗及單腔結(jié)構(gòu)型的塑料門窗/C32有色金屬冶煉及壓延加工業(yè)（壓延加工除外）禁止新建常用有色金屬冶煉；稀有稀土金屬冶煉；有色金屬合金制造//C33金屬制品業(yè)/禁止新建金屬表面處理及熱處理加工中的電鍍工藝(新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)、航空航天、高檔數(shù)控機床和機器人、節(jié)能與新能源汽車、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等高（1）禁止氰化鍍鋅產(chǎn)品、氰化物鍍銅產(chǎn)品、鍍鉻相關(guān)產(chǎn)品(三價鉻鍍鉻工藝除外)2）限制金屬構(gòu)件、家用電器的表面涂裝中使用含異氰脈酸三縮水甘油6端制造業(yè)涉及到的電鍍除外)醋(TGIC)的粉末涂料C41其他制造業(yè)禁止新建和擴建煤制品制造；核輻射加工/限制防銹、防腐涂料中的含鉛防銹顏料C42廢棄資源綜合利用業(yè)禁止新建和擴建金屬廢料和碎屑加工處理中的舊電池拆解回收//L租賃和商務(wù)服務(wù)業(yè)L71租賃業(yè)L72商務(wù)服務(wù)業(yè)禁止各類變相的房地產(chǎn)開發(fā)//*限制類：主要是工藝技術(shù)落后，或使用了高VOCs含量、高反應(yīng)活性、有毒有害物質(zhì)原輔料等，禁止新建、擴建，現(xiàn)有生產(chǎn)能力允許在一定期限內(nèi)改造升級。*禁止類：主要是淘汰類的落后生產(chǎn)工藝、裝備、產(chǎn)品，禁止新建、擴建，現(xiàn)有生產(chǎn)能力應(yīng)按規(guī)定期限淘汰。項目為化學(xué)藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥生產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)，屬于主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，根據(jù)園區(qū)空間布局圖，項目位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，所以項目符合入園定位要序號規(guī)劃環(huán)境影響評價結(jié)論項目建設(shè)內(nèi)容符合性1規(guī)范規(guī)劃用地合理性合法性，增加生態(tài)空間284.3hm2，避免占用基本農(nóng)田2.8hm2。本項目在多規(guī)合一空間規(guī)劃用地屬性為高新技術(shù)及信息產(chǎn)業(yè)園區(qū)，不屬于基本農(nóng)田。相符2嚴(yán)格規(guī)劃新增開發(fā)的資源環(huán)境指標(biāo)，減少能源、水資源消耗量和大氣、水等污染物排放量。本項目用水來源為永莊水廠；項目生產(chǎn)廢水（抗生素類生產(chǎn)廢水經(jīng)過滅活設(shè)施預(yù)處理、質(zhì)檢室清洗廢水經(jīng)污水處理站調(diào)節(jié)池中和預(yù)處理）排入“新建污水處理站”處理后排入市政污水管網(wǎng)；項目天然氣鍋爐廢氣經(jīng)過低氮燃燒裝置處理后通過29.5m排氣筒有組織排放；生產(chǎn)廢氣均通過收集后經(jīng)過治理設(shè)施處理后可達標(biāo)排放。相符3升級改造現(xiàn)有生產(chǎn)型企業(yè)、完善提升污染治理設(shè)施，減少大氣、水污染物排放。本項目為化學(xué)藥品制劑制造，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)和主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，本次項目為改擴建項目，通過完善提升污染治理設(shè)施，可減少大氣、水污染物排放。相符74緊鄰居住區(qū)重大環(huán)境風(fēng)險源轉(zhuǎn)型升級或逐步退出，降低園區(qū)環(huán)境風(fēng)險本項目不屬于緊鄰居住區(qū)、學(xué)校等敏感區(qū)項目，項目不屬于重大環(huán)境風(fēng)險源項目。項目不屬于新建或擴建原料藥生產(chǎn)項目。相符5園區(qū)集約化發(fā)展對策：1、土地資源集約利用對策；2、水資源集約利用對策，嚴(yán)格高耗水型項目引進，建設(shè)節(jié)水型園區(qū)。加強工業(yè)企業(yè)節(jié)水和園區(qū)中水回用，推進實現(xiàn)園區(qū)、企業(yè)間的分質(zhì)梯級用水；3、能源集約利用與集中供熱。1、本項目在現(xiàn)有廠房以及車間進行改擴建，不新增用地。2、本項目屬于園區(qū)鼓勵發(fā)展類型項目，不屬于限制/禁止類產(chǎn)業(yè)。3、本項目不屬于高耗水型項目；4、本項目鍋爐使用天然氣，鍋爐廢氣經(jīng)低氮燃燒裝置處理后通過29.5m排氣筒有組織排放。相符6園區(qū)“三線一單”管控要求。項目與海口市“三線一單”相符性分析詳見下章節(jié)“其他符合性分析”中的“4、與海口市“三線一單”相符性分析”。相符7規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動要求：按照規(guī)劃環(huán)評與建設(shè)項目環(huán)評聯(lián)動要求，對于海口高新區(qū)入?yún)^(qū)建設(shè)項目環(huán)境影響評價要求和評價重點，見表8-1。藥谷工業(yè)園重點關(guān)注內(nèi)容：入園項目應(yīng)加強重點做好建設(shè)項目污染防治措施的技術(shù)和經(jīng)濟可行性分析、產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃的符合性分析。本項目為化學(xué)藥品制劑制造，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)，屬于主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，本項目符合產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃。本項目各項污染物均采取了相應(yīng)的治理措施，經(jīng)分析污染物能夠達標(biāo)排放，符合要求。相符序號文件名稱要求建設(shè)情況1《?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告查意見著力推動高新區(qū)轉(zhuǎn)型升級，做好全過程環(huán)境管控。按照國務(wù)院對高新區(qū)的批復(fù)要求、海南省發(fā)展定位和環(huán)境管理要求，加快推進高新區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，與主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)無關(guān)且不符合區(qū)域環(huán)境保護要求的化工、原料藥制造企業(yè)，環(huán)保投訴集中、不符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位的飼料加工企業(yè)應(yīng)有序搬遷改造；落實《報告書》要求，對現(xiàn)有不符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位、用地規(guī)劃的企業(yè)應(yīng)逐步升級改造、搬遷、淘汰。落實重污染企業(yè)存續(xù)期間環(huán)境管理和風(fēng)險防控要求，強化騰退企業(yè)遺留場地的土壤環(huán)境調(diào)查和風(fēng)險評估，合理確定土地利用方式。根據(jù)《海口藥谷工業(yè)園區(qū)控制性詳細規(guī)劃（修編）及城市設(shè)計》，其規(guī)劃定位為在海南改革發(fā)展新定位以及全島自貿(mào)區(qū)(港)建設(shè)的時代背景下，保障海口市產(chǎn)業(yè)用地供給，瞄準(zhǔn)價值鏈高端尋求突破，有序推動低效用地轉(zhuǎn)型升級，進一步提升?？谑嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力，穩(wěn)步發(fā)展新型產(chǎn)業(yè)，建設(shè)成為國際醫(yī)藥外包服務(wù)的試驗區(qū)、海南醫(yī)藥研發(fā)孵化的策源地、?？谛滦彤a(chǎn)業(yè)培育的創(chuàng)意港。本項目屬于園區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，不屬于化工、原料藥制造、飼料加工等不符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位企業(yè)。2嚴(yán)格空間管控，優(yōu)化區(qū)內(nèi)空間布局。做好規(guī)劃控制和生態(tài)隔離帶建設(shè)，美安生態(tài)科技新城規(guī)劃范圍與?？谑交鹕饺簢业刭|(zhì)公園重疊區(qū)域的開發(fā)建設(shè)活動應(yīng)符合相關(guān)管理要本項目在多規(guī)合一空間規(guī)劃用地屬性為高新技術(shù)及信息產(chǎn)業(yè)園區(qū)。項目為化學(xué)藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，屬于8求，云龍產(chǎn)業(yè)園、美安生態(tài)科技新城中與海口市相關(guān)規(guī)劃及區(qū)域“三線一單”相沖突的地塊不得進行開發(fā)建設(shè)活動。進一步優(yōu)化美安生態(tài)科技新城規(guī)劃保留村莊文甲村、典讀村、新民村居民安置點和美安三街與安嶺二路交匯處西南側(cè)規(guī)劃居住用地周邊的用地布局，優(yōu)先布局輕污染、低風(fēng)險的企業(yè)并設(shè)置隔離帶，確保高新區(qū)產(chǎn)業(yè)布局與生態(tài)環(huán)境保護、人居環(huán)境安全相協(xié)調(diào)。鼓勵類產(chǎn)業(yè)，屬于主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，根據(jù)園區(qū)空間布局圖，項目位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，符合空間布局。3嚴(yán)守環(huán)境質(zhì)量底線，強化污染物排放總量管控。根據(jù)國家和海南省關(guān)于大氣、水、土壤污染防治相關(guān)要求和區(qū)域“三線一單”成果，制定高新區(qū)污染物減排方案，落實污染物總量管控要求。采取有效措施減少主要污染物和特征污染物的排放量，加強細顆粒物和臭氧協(xié)同控制，深入開展揮發(fā)性有機物治理，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與城市發(fā)展、生態(tài)環(huán)境保護相協(xié)調(diào)。本項目各項污染物均采取了相應(yīng)的治理措施，經(jīng)分析污染物能夠達標(biāo)排放，符合要求。4嚴(yán)格入?yún)^(qū)項目生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入，推動高質(zhì)量發(fā)展。嚴(yán)格落實《報告書》生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入要求，禁止污染物排放量大的非主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)項目入?yún)^(qū)。引進項目的生產(chǎn)工藝、設(shè)備，以及單位產(chǎn)品能耗、污染物排放和資源利用效率等均需達到同行業(yè)國際先進水平。本項目為化學(xué)藥品制劑制造，根據(jù)《報告書》生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入要求，項目的化學(xué)藥品制劑制造屬于醫(yī)藥生產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)，屬于主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，且項目不屬于限制/禁止類產(chǎn)業(yè)負面清單，根據(jù)園區(qū)空間布局圖，項目位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。項目不屬于污染物排放量大的非主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。5加快高新區(qū)環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，推進區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善和提升。盡快啟動獅子嶺污水處理廠尾水排放管線和入河排污口遷移工程，確保污水管線不穿越飲用水水源保護區(qū)；盡快啟動美安污水處理廠、長流污水處理廠相關(guān)配套管網(wǎng)、獅子嶺污水處理廠擴建等工程建設(shè)，現(xiàn)有污水處理廠按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求盡快完成提標(biāo)改造。本項目園區(qū)區(qū)域市政基礎(chǔ)配套措施基本已完善。。6擬入?yún)^(qū)建設(shè)項目，應(yīng)結(jié)合規(guī)劃環(huán)評提出的指導(dǎo)意見做好環(huán)境影響評價工作，落實相關(guān)要求，加強與規(guī)劃環(huán)評的聯(lián)動，重點開展工程分析、污染物允許排放量測算和環(huán)保措施可行性論證等內(nèi)容，強化環(huán)境監(jiān)測和環(huán)境保護相關(guān)措施的落實。本項目已結(jié)合規(guī)劃環(huán)評提出的指導(dǎo)意見做好環(huán)評工作，落實相關(guān)要求，重點開展工程分析、污染物允許排放量測算和環(huán)保措施可行性論證等內(nèi)容，強化環(huán)境監(jiān)測和環(huán)境保護相關(guān)措施的落實。9析本項目屬于化學(xué)藥品制劑制造，且位于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)中的藥谷工業(yè)根據(jù)本項目與海南省自然資源和規(guī)劃廳海南省“多規(guī)合一”信息綜合管理平臺（公眾版）疊圖可知（附圖4），項目選址地塊屬于高新技術(shù)及信息產(chǎn)業(yè)園區(qū)。本根據(jù)海南省“多規(guī)合一”信息綜合管理平臺發(fā)布的生態(tài)保護紅線規(guī)劃，項目選址不涉及生態(tài)保護紅線（詳見附圖5）。因此，項目選址符合海南省生態(tài)保護紅線規(guī)?？谑兴幑裙I(yè)園屬于?？谑懈咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集中區(qū)域之一，主要分析本根據(jù)?？谑小叭€一單”，海口市生態(tài)空間類型分為生態(tài)保護紅線和一般生態(tài)空間。根據(jù)?？谑猩鷳B(tài)空間分布圖，本項目不屬于生態(tài)保護紅線和一般生態(tài)空間區(qū)根據(jù)海口市“三線一單”，?？谑写髿猸h(huán)境管控分區(qū)為優(yōu)先保護區(qū)、受體敏感區(qū)、高排放區(qū)、布局敏感區(qū)和弱擴散區(qū)。根據(jù)海口市大氣環(huán)境管控分區(qū)圖，本項目表5本項目與?？凇叭€一單”大氣環(huán)境管控分區(qū)-高排放區(qū)管控要求銜接分析表管控分區(qū)管控污染源管控類型管控要求本項目落實情況高排放區(qū)工業(yè)（藥谷工業(yè)園非道路機械污染源工業(yè)污有工業(yè)企業(yè)80要位于秀英街秀鎮(zhèn)和印刷行業(yè)VOCs空間約束要求1.發(fā)展以醫(yī)藥制造（專利藥、高端仿制藥、生物藥物、中藥保健品及診斷試劑）、醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)意創(chuàng)新為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，嚴(yán)禁不符合園區(qū)功能定位企業(yè)入駐；2.全面禁止高耗能、高污染、高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)發(fā)展。3.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局，源頭減少污染物排放。項目為化學(xué)藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥生產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)，屬于主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，且項目不屬于限制/禁止類產(chǎn)業(yè)負面清單，根據(jù)園區(qū)空間布局圖，項目位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，所以本項目符合入園要求。本項目不屬于高耗能、高污染、高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)項目。污染物排放管控1.污染物執(zhí)行超低排放或特別排放限值。2.使用電、天然氣等清潔能源。3.加強環(huán)境管理水平，減少污染物排放。4.現(xiàn)有涉及VOCs企業(yè)進行整改，采用先進治理技術(shù)，新建企業(yè)嚴(yán)格準(zhǔn)入，采用先進治理技術(shù)，控制VOCs排放。項目廢氣排放均執(zhí)行特別排放限值標(biāo)準(zhǔn)。項目使用電能和天然氣，屬于清潔能源，鍋爐廢氣經(jīng)低氮燃燒裝置處理后通過29.5m排氣筒有組織排放。項目加強環(huán)境管理水平，從源頭減少污染物排放。項目生產(chǎn)廢氣污染物排放執(zhí)行特別排放限值標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)?？谑小叭€一單”，海口市水環(huán)境管控分區(qū)為優(yōu)先保護區(qū)、工業(yè)污染重點管控區(qū)、城鎮(zhèn)生活污染重點管控區(qū)、農(nóng)業(yè)污染重點管控區(qū)和一般管控區(qū)。根據(jù)?？谑兴h(huán)境管控分區(qū)圖，本項目屬于工業(yè)污染重點管控區(qū)。工業(yè)污染重點管控表6本項目與?？凇叭€一單”水環(huán)境管控分區(qū)-工業(yè)污染重點管控區(qū)管控要求銜接管控分區(qū)管控要求本項目落實情況工業(yè)污染重點管控區(qū)對管控區(qū)內(nèi)污染較重的企業(yè)限期整改，確保水污染物達標(biāo)排放；加快推進生態(tài)園區(qū)建設(shè)和循環(huán)化改造，完善省級以上工業(yè)集聚區(qū)污水集中處理設(shè)施，加強配套管網(wǎng)建設(shè)，并確保穩(wěn)定運行，園區(qū)內(nèi)工業(yè)廢水必須經(jīng)預(yù)處理達到集中處理要求后，方可進入污水集中處理設(shè)施。本項目生產(chǎn)廢水（抗生素類生產(chǎn)廢水經(jīng)過滅活設(shè)施預(yù)處理、質(zhì)檢室清洗廢水經(jīng)污水處理站調(diào)節(jié)池中和預(yù)處理）排入“新建污水處理站”處理后排入市政污水管網(wǎng)，最終排入白沙門污水處理廠處理。根據(jù)海口市“三線一單”，海口市土壤環(huán)境風(fēng)險管控分區(qū)為?？谑修r(nóng)用地土壤環(huán)境風(fēng)險優(yōu)先保護區(qū)、重點管控區(qū)以及建設(shè)用地土壤環(huán)境風(fēng)險重點管控區(qū)。根據(jù)?？谑修r(nóng)用地土壤環(huán)境管控分區(qū)圖和?？谑薪ㄔO(shè)用地土壤環(huán)境管控分區(qū)圖，本項目不屬于農(nóng)用地土壤環(huán)境風(fēng)險優(yōu)先保護區(qū)、重點管控區(qū)以及建設(shè)用地土壤環(huán)境風(fēng)險重點根據(jù)?？谑小叭€一單”，?？谑兴Y源利用管控分區(qū)為地下水開采重點管控區(qū)，共劃定4個地下水重點管控單元，包括秀英城區(qū)（秀英街道、海秀街道）、龍華城區(qū)（中山街道、濱海街道、金貿(mào)街道、大同街道、海墾街道、金宇街道）、美蘭城區(qū)（海府街道、藍天街道、博愛街道、海甸街道、人民路街道、白龍街道、和平南街道、白沙街道、新埠街道）、羊山濕地多功能用途管理區(qū)（龍橋鎮(zhèn)、新坡鎮(zhèn)北部、遵譚鎮(zhèn)、龍泉鎮(zhèn)、城西鎮(zhèn)南部、府城鎮(zhèn)南部、龍?zhí)伶?zhèn)、永興鎮(zhèn)東部）。根據(jù)?？谑兴Y源管控分區(qū)圖，本項目屬于地下水開采重點管控區(qū)。根據(jù)地下水重點管控區(qū)管控要求：嚴(yán)格控制地下水開采，原則上不增加新開采井，對自來水管網(wǎng)到達區(qū)域，封停地下水開采井，或轉(zhuǎn)向應(yīng)急備用井。本項目不開采和使用地下水，用水根據(jù)海口市“三線一單”，海口市土地資源管控分區(qū)為土地資源重點管控區(qū)，可分為重點保護生態(tài)紅線、恢復(fù)生態(tài)流失區(qū)、監(jiān)控重點耕地流失區(qū)。根據(jù)海口市土根據(jù)?？谑小叭€一單”，?？谑心茉促Y源上線管控分區(qū)為能源重點管控區(qū)，高污染燃料禁燃區(qū)作為能源重點管控區(qū)。根據(jù)海口市能源重點管控區(qū)分布圖，本項表7本項目與?？凇叭€一單”能源資源上線管控分區(qū)-能源重管控分區(qū)管控要求本項目落實情況能源重點管控區(qū)1）禁燃區(qū)內(nèi)禁止使用、銷售高污染燃料。2）禁燃區(qū)內(nèi)不得新建、擴建任何燃用高污染燃料的設(shè)備。3）現(xiàn)有燃用高污染燃料設(shè)備改用清潔能源之前，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)采取措施，確保排放的污染物達到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。4）燃用生物質(zhì)成型燃料必須配備生物質(zhì)成型燃料專用鍋爐，并按規(guī)定安裝除塵設(shè)施。生物質(zhì)成型燃料專用鍋爐是指針對生物質(zhì)成型燃料性質(zhì)(揮發(fā)分、灰分、熱值、外形尺項目使用電能和天然氣，屬于清潔能源，鍋爐廢氣經(jīng)低氮燃燒裝置處理后通過29.5m排氣筒有組織排放。項目不使用高污染燃料以及高污染燃料設(shè)備，不使用燃用生物質(zhì)成型寸等)專門進行設(shè)計、制造、安裝和運行的鍋爐，執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB13271-2014)確定的大氣污染物特別排放限值。燃料。元、重點管控單元和一般管控單元。根據(jù)?？谑小叭€一單”管控單元劃分圖，本表8本項目與?？凇叭€一單”生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入要求-海口市普適性管控要求-重點管控單元管控要求銜接分析表維度清單編制要求管控要求本項目落實情況空間布局約束禁止開發(fā)建設(shè)活動的要求實施產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入負面清單制度，全面禁止高能耗、高污染、高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)發(fā)展。項目為化學(xué)藥品制劑制造，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)，屬于主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，均不屬于限制/禁止類產(chǎn)業(yè)負面清單。根據(jù)園區(qū)空間布局圖，項目位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，所以項目符合入園要求。本項目不屬于高耗能、高污染、高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)項目。限制開發(fā)建設(shè)活動的要求有色金屬冶煉、石油加工、化工、電鍍和其他重點行業(yè)企業(yè)新建項目原則上布局在現(xiàn)有工業(yè)園區(qū)內(nèi)。項目不屬于有色金屬冶煉、石油加工、化工、電鍍和其他重點行業(yè)企業(yè)項目。高污染燃料禁燃區(qū)禁燃區(qū)內(nèi)禁止使用、銷售高污染燃料。禁燃區(qū)內(nèi)不得新建、擴建任何燃用高污染燃料的設(shè)備?，F(xiàn)有燃用高污染燃料設(shè)備改用清潔能源之前，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)采取措施，確保排放的污染物達到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。燃用生物質(zhì)成型燃料必須配備生物質(zhì)成型燃料專用鍋爐，并按規(guī)定安裝除塵設(shè)施。生物質(zhì)成型燃料專用鍋爐是指針對生物質(zhì)成型燃料性質(zhì)(揮發(fā)分、灰分、熱值、外形尺寸等)專門進行設(shè)計、制造、安裝和運行的鍋爐，執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB13271—2014)確定的大氣污染物特別排放限值。項目使用電能和天氣然燃料，均屬于清潔能源，鍋爐廢氣經(jīng)低氮燃燒裝置處理后通過29.5m排氣筒有組織排放。項目不使用高污染燃料以及高污染燃料設(shè)備，不使用燃用生物質(zhì)成型燃料。污染物排放管控水環(huán)境工業(yè)污染重點管控區(qū)管控區(qū)內(nèi)污染較重的企業(yè)限期整改，確保水污染物達標(biāo)排放；加快推進生態(tài)園區(qū)建設(shè)和循環(huán)化改造，完善省級以上工業(yè)集聚區(qū)污水集中處理設(shè)施，加強配套管網(wǎng)建設(shè)，并確保穩(wěn)定運行，園區(qū)內(nèi)工業(yè)廢水必須經(jīng)預(yù)處理達到集中處理要求后，方可進入污水集中處理設(shè)施。項目生產(chǎn)廢水（抗生素類生產(chǎn)廢水經(jīng)過滅活設(shè)施預(yù)處理、質(zhì)檢室清洗廢水經(jīng)污水處理站調(diào)節(jié)池中和預(yù)處理）排入“新建污水處理站”處理后排入市政污水管網(wǎng)，最終排入白沙門污水處理廠處企業(yè)環(huán)境風(fēng)險防控要求有色金屬冶煉、石油加工、化工、電鍍等行業(yè)企業(yè)拆除生產(chǎn)設(shè)施設(shè)項目不屬于有色金屬冶煉、石油加工、化工、電鍍等行業(yè)企業(yè)項備、構(gòu)筑物和污染治理設(shè)施，要根據(jù)企業(yè)拆除活動污染防治技術(shù)規(guī)定，制定殘留污染物清理和安全處置方案，并報所在地縣級環(huán)境保護、工業(yè)和信息化部門備案；要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定實施安全處理處置，防范拆除活動污染土壤。資源利用效率能源利用效率要求對于市級產(chǎn)業(yè)園區(qū)，生產(chǎn)空間單位工業(yè)增加值綜合能耗小于等于0.6噸標(biāo)煤/萬元，單位工業(yè)增加值新鮮水耗小于等于9立方米/萬元，單位工業(yè)增加值廢水產(chǎn)生量小于等于8噸/萬元，單位工業(yè)增加值固廢產(chǎn)生量小于等于0.15噸，每萬元工業(yè)用水重復(fù)利用率大于等于70%，工業(yè)固體廢物綜合利用率大于等于80%。項目使用電能和天然氣燃料，均屬于清潔能源，鍋爐廢氣經(jīng)低氮燃燒裝置處理后通過29.5m排氣筒有組織排放。項目單位工業(yè)增加值新鮮水耗滿足小于等于9立方米/萬元，單位工業(yè)增加值廢水產(chǎn)生量滿足小于等于8噸/萬元，單位工業(yè)增加值固廢產(chǎn)生量滿足小于等于0.15噸，每萬元工業(yè)用水重復(fù)利用率滿足大于等于70%，工業(yè)固體廢物綜合利用率滿足大于等于80%。土地開發(fā)利用要求規(guī)劃期內(nèi)?？谑薪ㄔO(shè)用地總規(guī)?？刂圃?10.67平方千米以內(nèi)。各區(qū)在進行城鎮(zhèn)開發(fā)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)時，土地開發(fā)強度不宜超過經(jīng)濟性建設(shè)用地的總量范圍。項目在?？谑薪ㄔO(shè)用地范圍內(nèi)建設(shè)開發(fā)，未超過經(jīng)濟性建設(shè)用地的總量范圍。表9本項目與秀英區(qū)區(qū)域管控單元準(zhǔn)入清單銜接分析表區(qū)域區(qū)位特點發(fā)展定位總體準(zhǔn)入要求本項目落實情況秀英少量建“一心五區(qū)”：把秀英區(qū)建設(shè)成為省會城市政治心、“把秀世紀(jì)海上絲綢之路”戰(zhàn)略支點城市的核海開發(fā)區(qū)域中心城市的新都業(yè)和特色產(chǎn)業(yè)的聚生態(tài)文明建設(shè)先行大氣環(huán)境：①（藥谷工業(yè)園區(qū)）發(fā)展以生物制藥為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，嚴(yán)禁不符合園區(qū)功能定位企業(yè)入駐②全面禁止高耗能、高污染、高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)發(fā)③優(yōu)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局，源頭減少污染物排放。④污染物執(zhí)行超低排放或特別排放限值。⑤使用電、天然氣等清潔能源。⑥加強環(huán)境管理水平，減少污染物排放。⑦現(xiàn)有涉及VOCs企業(yè)進行整改，采用先進治理技術(shù)，新建企業(yè)嚴(yán)格準(zhǔn)入，采用先進治理技術(shù)，控制VOCs排放。項目為化學(xué)藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，屬于鼓勵類產(chǎn)業(yè)，屬于主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，且項目不屬于限制/禁止類產(chǎn)業(yè)負面清單，根據(jù)園區(qū)空間布局圖，項目位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，所以本項目符合入園要求。本項目不屬于高耗能、高污染、高排放產(chǎn)業(yè)和低端制造業(yè)項目。項目使用電能和天氣然燃料，均屬于清潔能源，鍋爐廢氣經(jīng)低氮燃燒裝置處理后通過29.5m排氣筒有組織排放。項目加強環(huán)境管理水平，從源頭減少污染物排放。本項目各項污染物均采取了相應(yīng)的治理措施，經(jīng)分析污染物能夠達標(biāo)排放。項目未占用生態(tài)保護紅線區(qū)域。項目廢氣排放均執(zhí)行特別排放限值標(biāo)準(zhǔn)。區(qū)和海南“首善之城”示范區(qū)。土地資源：①嚴(yán)禁生產(chǎn)建設(shè)活動占用生態(tài)保護紅線區(qū)域，保證生態(tài)紅線面積不減少，質(zhì)量不降低。本項目符合產(chǎn)業(yè)政策要求，符合藥谷工業(yè)園入園條件。因此，本項目符合《關(guān)于生態(tài)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線以委辦公廳海南省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于海南省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控的環(huán)境管控單元類型全省總體生態(tài)環(huán)境管控要求本項目落實情況重點管控單元根據(jù)現(xiàn)狀環(huán)境質(zhì)量是否達標(biāo)、區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢與需求、可能面臨的環(huán)境壓力等因素，制定差別化的生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入要求，從區(qū)域污染物削減/替代、限制/禁止開發(fā)建設(shè)活動、污染源控制、環(huán)境風(fēng)險防控等方面提出要本項目選址位于?？谑行阌^(qū)國家高新區(qū)藥谷工業(yè)項目區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量達到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。片區(qū)生態(tài)環(huán)境管控要求本項目落實情況北部片加快推進企業(yè)入園，逐步搬遷園區(qū)周邊居民。對建材等行業(yè)實施精細化管理。優(yōu)化交通運輸結(jié)構(gòu)，加快推行新能源車替代燃油車，加快開展燃氣鍋爐低氮燃燒改造，強化施工和道路揚塵管控。提高水資源利用效率，對高耗水項目提出最嚴(yán)格的環(huán)境準(zhǔn)入要求。推進海綿城市建設(shè)。城鎮(zhèn)新建排水管網(wǎng)實行雨污分流，提高污水收集處理率，加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)污水處理設(shè)施建設(shè)。禁止明顯破壞生態(tài)環(huán)境的建設(shè)活動。海口市全面實施生活垃圾分類。其他市縣積極開展生活垃圾分類試點，到2022年所轄范圍內(nèi)全面推行生活垃圾分類。本項目選址位于?？谑行阌^(qū)國家高新區(qū)藥谷工業(yè)園。本項目為化學(xué)藥品制劑制造，耗水量較低。項目燃氣鍋爐廢氣經(jīng)低氮燃燒裝置處理后通過29.5m排氣筒有組織排放。項目排水采用雨污分流、污廢分流的排放方式。本項目在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)進行施工建設(shè)，對周邊生態(tài)環(huán)境影響較小。本次改擴建項目利用現(xiàn)有900車間進行優(yōu)化升級改造，由現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模為凍干萬支/年。改擴建主要建設(shè)內(nèi)容為：改造區(qū)域面積300m2，主要增置乳劑配液系統(tǒng)、類別名稱現(xiàn)有項目建設(shè)內(nèi)容建設(shè)情況主體工程900車間（4#樓）凍干粉針制劑：500萬支/年本次改擴建項目主要為擴大凍干粉針制劑生產(chǎn)規(guī)模，增加小容量注射劑生產(chǎn)線，增加生產(chǎn)設(shè)備，改擴建后生產(chǎn)凍干粉針劑3000萬支/年、小容量注射劑8000萬支/年輔助工程鍋爐房一期：設(shè)2臺4t/h燃氣鍋爐；二期：設(shè)2臺4t/h燃氣鍋爐本次新增1臺4t/h燃氣鍋爐污水處理站“新建污水處理站”，設(shè)計規(guī)模為800m3/d已投入使用，（一期）已完成驗收手續(xù)公用工程制水站新鮮水由市政供給，現(xiàn)有900車間設(shè)1臺6t/h純化水機組和1臺2t/h注射水機組/給水工程市政自來水供水/排水工程生活污水經(jīng)過化糞池、隔油池處理后與生產(chǎn)廢水（質(zhì)檢研發(fā)廢水經(jīng)過污水處理站調(diào)節(jié)池中和預(yù)處理）一起排入“新建污水處理站”處理后排入市政污水管網(wǎng)/供電工程市政電網(wǎng)供電/通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)有潔凈車間空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)/環(huán)保工程車間含塵廢氣通過設(shè)備自帶除塵裝置收集處理，少部分通過無組織排放/鍋爐廢氣一期鍋爐廢氣經(jīng)過低氮燃燒裝置處理后通過17m排氣筒排放；二期鍋爐廢氣經(jīng)過低氮燃燒裝置處理后通過29.5m排氣筒排放/車間有機廢氣通過車間空調(diào)排風(fēng)凈化系統(tǒng)，設(shè)置專門空氣過濾裝置，少部分經(jīng)過通風(fēng)管排放/“新建污水處理站”廢氣通過收集后經(jīng)過一級臭氧噴淋塔+堿洗噴淋塔（其中臭氧氧化為備用工藝，僅在處理負荷較大或前段處理工藝異常時啟用）處理后通過15m排氣筒排放已投入使用，（一期）已完成驗收手續(xù)實驗室研發(fā)廢氣質(zhì)檢廢氣研發(fā)廢氣經(jīng)集氣罩收集后通過排氣筒排放，質(zhì)檢廢氣經(jīng)集氣罩收集后通過排氣筒排放/生產(chǎn)廢水水處理站”設(shè)計規(guī)模800m3/d分兩期建設(shè)，一期400m3/d已投入使用已投入使用，（一期）已完成驗收手續(xù)事故池容積400m3/滅活設(shè)施新建選用低噪聲設(shè)備，采取基礎(chǔ)減振、隔聲、消音等措施/危險廢物93.6m2危廢暫存間/一般固體廢物400m2廢品倉庫/類別建筑物名稱依托現(xiàn)有工程改擴建建設(shè)內(nèi)容主體工程900車間（4#樓）依托現(xiàn)有車間擴大凍干粉針制劑生產(chǎn)規(guī)模，增加小容量注射劑生產(chǎn)線，增加生產(chǎn)設(shè)備，改擴建后生產(chǎn)凍干粉針劑3000萬支/年、小容量注射劑8000萬支/年輔助工程綜合辦公樓（4層）依托現(xiàn)有辦公室保持不變研發(fā)中心（12層）依托現(xiàn)有質(zhì)檢室保持不變輔助動力機房依托現(xiàn)有動力機房保持不變鍋爐房依托原有鍋爐房新增一臺4t/h燃氣鍋爐環(huán)保工程污水處理依托“新建污水處理站”新建滅活設(shè)施車間含塵廢氣依托設(shè)備自帶除塵裝置保持不變車間有機廢氣依托原有的車間空調(diào)排風(fēng)凈化系統(tǒng)、通風(fēng)管保持不變實驗研發(fā)廢氣依托原有通風(fēng)廚集氣罩和凈化裝置保持不變鍋爐廢氣依托現(xiàn)有排氣管道保持不變固廢臨時貯存點危險廢物依托現(xiàn)有危廢暫存間儲存后由海南寶來工貿(mào)有限公司進行處理處置保持不變公用工程給水工程市政供水系統(tǒng)，依托現(xiàn)有給水管網(wǎng)，生產(chǎn)用水保持不變排水工程依托“新建污水處理站”、污水管網(wǎng)新建滅活設(shè)施供電工程市政供電系統(tǒng)保持不變制水站依托原有制水機保持不變項目為化學(xué)品制劑制造，主要為注射劑生產(chǎn)，本次改擴建項目新增產(chǎn)品方案詳產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱產(chǎn)品包裝規(guī)格生產(chǎn)規(guī)模凍干粉針制劑注射用醋酸泊芬凈50mg2500萬支/年注射用比伐蘆定*非市售簡易包裝注射用帕瑞昔布鈉20mg注射用左亞葉酸鈣25mg注射用帕瑞昔布鈉40mg注射用福沙匹坦雙葡甲胺1支/小盒，144小盒/箱注射用福沙匹坦雙葡甲胺1瓶/盒×48盒/箱注射用磷酸特地唑胺*非市售簡易包裝注射用達托霉素*非市售簡易包裝注射用伏立康唑*非市售簡易包裝注射用T611*非市售簡易包裝注射用艾司奧美拉唑鈉*非市售簡易包裝單唾液四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉40mg100mg唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉100mg小容量注射劑鹽酸昂丹司瓊注射液*非市售簡易包裝8000萬支/年氟比洛芬酯注射液*非市售簡易包裝GM1腦靶向乳劑*非市售簡易包裝氨磺必利注射液*非市售簡易包裝阿瑞匹坦注射液*非市售簡易包裝依托咪酯乳狀注射液*非市售簡易包裝丁酸氯維地平乳狀注射液*非市售簡易包裝QLC52014(VB4-845)用稀釋劑*非市售簡易包裝舒更葡糖鈉注射液*非市售簡易包裝帕拉米韋注射液*非市售簡易包裝泊沙康唑注射液*非市售簡易包裝左西孟旦注射液24支/箱（1支/盒，6盒/包，4包/箱）苯磺順阿曲庫銨注射液*非市售簡易包裝注：*為產(chǎn)品研發(fā)中，未正式投產(chǎn)，暫無產(chǎn)品包裝規(guī)格。生產(chǎn)樓樓層劑型現(xiàn)有規(guī)模改擴建部分增加的規(guī)模改擴建后900車間規(guī)模4#樓900車間1凍干粉針制劑500萬支/年2500萬支/年3000萬支/年小容量注射劑/8000萬支/年8000萬支/年根據(jù)業(yè)主提供資料，現(xiàn)有凍干粉針劑生產(chǎn)線主要通過增加設(shè)備運作時間和效率來擴大生產(chǎn)規(guī)模（不新增設(shè)備），其現(xiàn)有主要生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)能力均能滿足擴能后的產(chǎn)能，小容量注射劑生產(chǎn)線主要通過新增乳劑配液系統(tǒng)、均質(zhì)機、旋轉(zhuǎn)滅菌器等序號設(shè)備或設(shè)施名稱規(guī)格型號數(shù)量1配液系統(tǒng)1000L12高壓微射流均質(zhì)機M-7250-2023旋轉(zhuǎn)式滅菌柜XFSMS-DC-414接收罐/15手消毒器LHS30-A46人凈烘手器QGGX-1654原項目年消耗量（kg）本項目年消耗量（kg）建成后廠區(qū)年消耗量（kg）凍干粉針制劑帕瑞昔布鈉28.4帕瑞昔布鈉帕瑞昔布鈉福沙匹91.667福沙匹坦458.333福沙匹坦550磷酸特地唑胺16.667磷酸特地唑胺83.333磷酸特地唑胺伏立康唑33.333達托霉素543.35達托霉素543.35艾司奧美拉唑鈉38.伏立康唑166.667伏立康唑200帕拉米韋23.64艾司奧美拉唑鈉艾司奧美拉唑鈉228單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉帕拉米韋帕拉米韋141.84卡泊芬凈15.533單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉80.8單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉96.96次氯酸鈉60卡泊芬凈77.667卡泊芬凈93.2甘露醇14262.8次氯酸鈉300次氯酸鈉360活性炭492.64甘露醇71314甘露醇85576.8磷酸0.016活性炭2463.2活性炭2955.84磷酸氫二鈉0.851磷酸0.082磷酸0.098氫氧化鈉1磷酸氫二鈉4.257磷酸氫二鈉5.109無水乳糖93.75氫氧化鈉5氫氧化鈉6聚山梨酯8016.667無水乳糖468.75無水乳糖562.5無水磷酸二氫鈉5.267聚山梨酯8083.333聚山梨酯80醋酸0.5無水磷酸二氫鈉26.333無水磷酸二氫鈉31.6純化水18480醋酸2.5醋酸3注射用水9240純化水92400純化水110880注射用水46200注射用水13860原項目年消耗量（kg）本項目年消耗量（kg）建成后廠區(qū)年消耗量（kg）小容量注射劑//鹽酸昂丹司瓊66.667鹽酸昂丹司瓊66.667舒更葡糖鈉234.667舒更葡糖鈉234.667左西孟旦8.333左西孟旦8.333苯磺順阿曲庫銨4.2苯磺順阿曲庫銨4.2阿瑞匹坦66.667阿瑞匹坦66.667依托咪酯66.667依托咪酯66.667丁酸氯維地平66.667丁酸氯維地平66.667氟比洛芬酯66.667氟比洛芬酯66.667神經(jīng)節(jié)苷脂66.667神經(jīng)節(jié)苷脂66.667枸櫞酸630.24枸櫞酸630.24枸櫞酸鈉368.48枸櫞酸鈉368.48聚維酮K122.17聚維酮K122.17無水乙醇9117.333無水乙醇9117.333依地酸二鈉59.04依地酸二鈉59.04稀鹽酸稀鹽酸磺丁基倍他環(huán)糊精鈉899.867磺丁基倍他環(huán)糊精鈉899.867苯磺酸4.2苯磺酸4.2泊沙康唑泊沙康唑注射用水165000注射用水165000序號包裝物名稱規(guī)格單位年用量1PETG托盤38#萬個3.62PETG托盤40#萬個3963封口簽--萬個544封口簽直徑2.5cm萬個3965瓶簽43*25mm萬個7986瓶簽45×23mm萬個4807說明書140*200mm萬個3968瓦楞紙箱270×265×170mm萬個2.49瓦楞紙箱292*272*155mm萬個瓦楞紙箱390*360*375mm萬個瓦楞紙箱415*330*255mm萬個2.7小盒130*55*46mm萬個396小盒140×62×25mm萬個96小盒66*30*85mm萬個402小盒72*36*108mm萬個216萬個54拐角貼180×60mm萬張2.7拐角貼195×85mm萬張5.4說明書180×297mm萬張9620說明書90*148mm萬張40221玻璃管制瓶25mL萬支21922玻璃管制瓶5ml萬支49223玻璃管制瓶7ml萬支81024中硼硅玻璃管制注射劑瓶萬支22225中硼硅玻璃管制注射劑瓶20mL萬支26中硼硅玻璃管制注射劑瓶2ml萬支66927中硼硅玻璃管制注射劑瓶6ml萬支36928中硼硅玻璃模制注射劑瓶100mL萬支29抗生素瓶用鋁塑組合蓋20mm萬只6030抗生素瓶用鋁塑組合蓋Φ13mm\5.6mm萬只48031冷凍干燥用溴化丁基橡膠瓶塞20mm萬只7232冷凍干燥用溴化丁基橡膠瓶塞20mm萬只33六氟丙烯共聚物膜氯化丁基橡膠塞萬只72934六氟丙烯共聚物膜氯化丁基橡膠塞20mm萬只6335鹵化丁基橡膠塞20mm萬只40836鋁塑蓋Φ13mm\6.3mm萬只72937鋁塑蓋Φ20mm\7.3mm萬只38乙烯共聚物膜氯化丁基橡膠塞萬只49239乙烯共聚物膜氯化丁基橡膠塞20mm萬只40240注射液用覆聚乙烯四氟乙烯膜氯化丁基橡膠塞20mm萬只41注射液用溴化丁基涂層膠塞20mm萬只序號原輔料名稱分子式CAS號理化性質(zhì)原料1帕瑞昔布鈉Na198470-85-8分子量：392.409，白色或類白色凍干塊狀物，是一種選擇性強、口服活性強的COX-2抑制劑，具有抗炎，止痛的作用2福沙匹坦C10H8F6O127852-28-2分子量：258.1603，密度：1.376g/cm，沸點：175.8°Cat760mmHg，閃點：60.1°C，是一種腫瘤輔助用藥，用于腫瘤治療過程中，化療的輔助用藥，防止化療引起的惡心、嘔吐，在體內(nèi)能迅速轉(zhuǎn)化為阿瑞吡坦而起作用3磷酸特地唑胺C17H16FN6O6P856867-55-5分子量：450.32，白色固體，是一種惡唑烷酮類的抗生素，蛋白質(zhì)合成抑制劑，具有良好的肺上皮黏液層滲透性4達托霉素C72H101N17O26103060-53-3沸點：2078.215℃at760mmHg，微淺黃色或黃色的晶體粉末，熔點在202-204℃之間，天然存在于土壤腐生營養(yǎng)玫瑰孢鏈霉菌中，是一種比較安全、低毒的抗生素5伏立康唑C16H14F3N5137234-62-9分子量：349.3105密度：1.42g/cm3，熔點：127-130℃,沸點：508.6°Cat760mmHg，白色或類白色粉末或白色固體，具有廣譜抗真菌活性6艾司奧美拉唑鈉C17H18N3O3SNa161796-78-7分子量：367.4，白色或類白色的凍干塊狀物或粉末，弱堿性7帕拉米韋C15H28N4O4229614-55-5分子量：328.4072，密度：1.39g/cm3，環(huán)戊烷類有機物，對病毒有抑制活性8單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉C73H130N3NaO31-分子量：1568.84，無色澄明的液體，有時顯輕微的乳光，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細胞功能損傷具有作用的物質(zhì)9卡泊芬凈C52H88N10O15162808-62-0分子量：1093.3131，密度：1.36g/cm3，805.4°C，白色至類白色的粉末，具有抗菌活性，沒有致突變或遺傳毒性鹽酸昂丹司瓊CI·2H2O146475-23-2血清素受體拮抗劑，無致癌性與遺傳毒性舒更葡糖鈉--無色至微黃色澄明溶液，pH值為7.0-8.0，舒更葡糖是一種經(jīng)修飾的γ-環(huán)糊精，可以選擇性結(jié)合神經(jīng)肌肉形成復(fù)合物，舒更葡糖鈉可能含有達7%的單-羥基舒更葡糖左西孟旦C14H12N6O141505-33-1分子量：280.2847，密度：1.33g/cm3，黃色或橙黃色澄明液體，是一種鈣離子增敏劑，通過改變鈣結(jié)合信息傳遞而起作用苯磺順阿曲庫銨C65H82N2O18S296946-42-8分子量：1243.47918，白色至淡黃色粉末，是一神經(jīng)肌肉阻滯劑，只在酸性溶液中穩(wěn)定，所以不能與堿性溶液共用注射器或同時給藥，稀釋后的苯磺順阿曲庫銨注射液應(yīng)在聚氣乙烯或聚丙烯容器中存放阿瑞匹坦C23H21F7N4O3170729-80-3分子量：534.43，白色或微白色晶體，是第一個神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體阻滯劑，用于預(yù)防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐依托咪酯C14H16N2O233125-97-2分子量：244.29，密度：1.11±0.1極易溶于水、甲醇、乙醇及丙二醇，易溶于氯仿，難溶于丙酮，不溶于乙醚；催眠作用強，麻醉起效快，是一種超短效非巴比妥類靜脈全身麻醉藥丁酸氯維地C21H23CL2NO6167221-71-8分子量：456.32，密度：1.289g/cm3，平白色乳狀液，是一種創(chuàng)新的注射型抗高血壓藥物氟比洛芬酯C19H19FO491503-79-6分子量：330.35，無色至微黃色透明油狀物，略臭，味苦；與甲醇、乙醇、或丙酮混溶，不溶于水神經(jīng)節(jié)苷脂--是一種復(fù)合糖脂，存在于哺乳動物細胞，是神經(jīng)細胞膜的天然組成部分，能夠介導(dǎo)神經(jīng)生長因子NGF促進腦神經(jīng)細胞再生，具有良好的生物效應(yīng)輔料次氯酸鈉NaClO7681-52分子量：68.4597，熔點：-16°C固態(tài)次氯酸鈉為白色粉末，一般工業(yè)品是無色或淡黃色液體，具有刺激氣味，易溶于水20磷酸H3PO47664-38分子量：97.99，密度：1.685g/cm3，或略帶淺色稠狀液體，純磷酸為無色結(jié)晶，無臭，具有酸味，與水混溶，可混溶于乙醇21磷酸氫二鈉Na2HPO47558-79氣中易風(fēng)化，可溶于水、不溶于醇，水溶液呈微堿性反應(yīng)22氫氧化鈉NaOH1310-73分子量：41.0045，熔點：318.4℃,純品是無色透明的晶體，易溶于水，并溶于乙醇和甘油；不溶于丙酮、乙醚23無水乙醇C2H6O分子量：46.07，熔點：-117.3℃,沸點：78.32℃,相對密度：0.7893g/cm3，、易燃易揮發(fā)液體，有酒的氣味和刺激性辛辣味，溶于水、甲醇、乙醚和氯仿，能溶解許多有機化合物和若干無機化合物24依地酸二鈉C10H16N2Na2O8139-33-3分子量：338.2211，熔點：237-245℃,沸點：614.2°C，閃點：325.2°C，是一種重要絡(luò)合劑，常溫常壓下穩(wěn)定，避免與不相容材料，水溶液中的腐蝕性鋁接觸能與強氧化劑，鋁反應(yīng)25稀鹽酸HCL7647-01分子量：36.46095，無色或微黃色發(fā)煙液體，有刺鼻的酸味，與水混溶，溶于堿液。26磺丁基倍他環(huán)糊精鈉C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n182410-00-0白色或類白色無定形粉末，是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物，易溶于水，略溶于甲醇，幾乎不溶于乙醇、正己烷、正丁烷、乙腈、異丙醇和乙酸乙酯27無水磷酸二氫鈉NaH2PO47558-8分子量：119.98，熔點：<0°C，沸白色結(jié)晶粉末，用于鍋爐水處理、酸度緩沖劑、洗滌劑等，在食品和飲料中作緩沖劑、乳化劑、營養(yǎng)劑等28醋酸C2H4O2分子量：60.05，熔點：16.635℃,沸閃點：57℃,無色透明液體，有刺激性氣味，與水、乙醇、苯和乙醚混溶，不溶于二硫化碳原輔料水蒸氣138.600純化水、注射水138.600粉塵0.153水蒸氣138.600 214.475凍干 76.52渣0過濾214.475半壓塞 214.475凍干75.875作為危廢處理產(chǎn)品75.125燈檢75.875壓塞、扎蓋不合格產(chǎn)品0.750生產(chǎn)線投方產(chǎn)出方凍干粉針制劑原輔材料76.528產(chǎn)品75.125粉塵損耗0.153不合格產(chǎn)品0.750廢渣0.500純化水、注射水138.600水蒸氣138.600小計215.128/215.128原輔料11.850注射水231.000粉塵0.024產(chǎn)品240.726242.726各規(guī)格產(chǎn)品分裝242.726各規(guī)格產(chǎn)品分裝溶解過濾溶解過濾濾渣0.1002.000作為危廢處理不合格產(chǎn)品作為危廢處理表21小容量注射劑物料平衡表單位：t/a生產(chǎn)線投方產(chǎn)出方小容量注射劑原輔材料11.850產(chǎn)品240.726粉塵損耗0.024不合格產(chǎn)品2.000廢渣0.100注射水231.000小計242.850/242.850表22工程新增用水排水平衡表單位：m3/d污染源用水單位用水量排放量排放去向生產(chǎn)廢水設(shè)備清洗用水*2.000（純化水）生產(chǎn)廢水（抗生素類生產(chǎn)廢水經(jīng)過滅活設(shè)施預(yù)處理、質(zhì)檢研發(fā)廢水經(jīng)過污水處理站水處理站”處理后排入市政污水管網(wǎng)清洗瓶子用水*1.000（注射水）0.900質(zhì)檢室設(shè)備清洗用水*1.000（純化水）0.900生產(chǎn)工藝用水*1.120（純化水、注射水）/進入藥品或蒸發(fā)其他用水制備純化水系統(tǒng)用水8.4402.532排入市政污水管網(wǎng)制備注射水系統(tǒng)用水*2.630（純化水）0.789鍋爐排水9.6002.880合計18.0409.801/注：帶*數(shù)字用水為來自純化水，不計入新鮮用水。純化水注射水制備2.6300化水制備8.4402.700施2.7005.9100.280進入產(chǎn)品0.1001.0000.900污水處理站0.900質(zhì)檢室設(shè)備調(diào)節(jié)池 清洗用水3.600“新建污水處理站.600濃水純化水注射水制備2.6300化水制備8.4402.700施2.7005.9100.280進入產(chǎn)品0.1001.0000.900污水處理站0.900質(zhì)檢室設(shè)備調(diào)節(jié)池 清洗用水3.600“新建污水處理站.600濃水2.5329.600鍋爐排水水管網(wǎng)最終濃水0.7890.8400.9000.8400.900進入產(chǎn)品注射水注射水洗瓶用水0.202.000車間設(shè)備清洗用水滅活設(shè)6.7202.880排入市政污9.801排入白沙門污水處理廠產(chǎn)8小時，生產(chǎn)線采用長白班制，員工在廠區(qū)內(nèi)食宿。本項目無新增工作人員，本本次改擴建900車間面積300m2，是在原有二期4齊魯制藥（海南）有限公司制藥項目分一期、二期兩個地塊。一期地塊位于西側(cè)，內(nèi)設(shè)兩個水針制劑車間、三個凍干粉針制劑車間、一個口服固體制劑車間等六個生產(chǎn)車間，以及倉庫、質(zhì)檢區(qū)及兩個輔助機房等輔助車間。二期地塊位于東側(cè)，內(nèi)設(shè)普通水針制劑車間、普通凍干粉針制劑車間、普通口服固體制劑車間等四個生本改擴建項目位于4#樓900車間，位于廠區(qū)東南側(cè)，車間內(nèi)生產(chǎn)區(qū)域車間中部，四周為稱量、配液、滅菌、燈檢以及包裝等工序生產(chǎn)區(qū)。本次主要新增的配液系統(tǒng)以及均質(zhì)機設(shè)備位于車間西北側(cè)的配液間，稱量間位于車間西南側(cè)，包風(fēng)系統(tǒng)迅速收集并經(jīng)設(shè)備自帶的布袋除塵裝置處理后通過排風(fēng)系統(tǒng)無組織排放；車間有機廢氣通過車間空調(diào)排風(fēng)凈化系統(tǒng)，設(shè)置專門空氣過濾裝置，少部分經(jīng)過通風(fēng)經(jīng)過低氮燃燒裝置處理后通過排氣筒DA006（廠區(qū)總平面布置遵守安全、衛(wèi)生及《建筑設(shè)計防火規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，滿足衛(wèi)生及防火間距要求。本廠房車間總體設(shè)計做到分區(qū)明確，布局合理，工藝流程流暢，避免物流、人流交叉，并滿足消防、規(guī)劃、勞動安全衛(wèi)生27本項目在原有的4#樓900車間內(nèi)建設(shè)，900車間現(xiàn)狀為一個標(biāo)準(zhǔn)車間，本項目施工期只需在車間內(nèi)安裝新增設(shè)備。無土建工程，施工時間及施工規(guī)模較短，施工影響較小，施工期主要會產(chǎn)生噪聲、揚塵、固體廢物、少施工期流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)：粉塵粉塵、噪聲設(shè)備進廠一設(shè)備安裝…生活污水噪聲廢包裝物28原輔料、包材的預(yù)處理車間領(lǐng)料員根據(jù)生產(chǎn)部簽發(fā)的批生產(chǎn)指令填寫領(lǐng)料單，用注射水溶解處方量的原、輔料并轉(zhuǎn)移至濃配罐中，攪拌使其均勻，用酸或堿29裝于西林瓶中，壓半塞。灌裝、半加塞過程中應(yīng)進行裝量和可見異物檢查合格。按規(guī)定凍干粉針劑的劑量，通過灌裝機等量地將藥液分裝在西林瓶內(nèi)，半加塞。然后將其裝入凍干箱內(nèi)，按規(guī)定的凍干曲線進行開機凍干。凍干結(jié)束后，在凍干箱內(nèi)將波清洗、用純化水沖洗，最后一次用注射用水沖洗，洗凈的瓶子在存放和傳送時，應(yīng)有防止污染的措施；同時要求洗凈的玻璃瓶應(yīng)滅菌和干燥；灌裝前的玻璃瓶要達膠塞的處理程序：先用純化水沖洗，最后用注射用水漂洗。洗凈的膠塞進行滅這一過程就是在西林瓶分裝蓋膠塞后，將鋁塑蓋嚴(yán)密地包封在瓶口上，保證瓶凍干粉針劑生產(chǎn)中，在玻璃瓶軋封鋁塑蓋后，即完成了基本生產(chǎn)過程，形成了主要檢查玻璃瓶有無破損、裂紋，瓶口是否蓋好膠塞，鋁蓋是否包封完好，瓶內(nèi)藥將帶有藥品名稱、批號、生產(chǎn)日期、有效期至等的標(biāo)識字樣（包括注冊商標(biāo)））：30）：按配料量從原料貯藏間領(lǐng)取檢驗合格原輔料，經(jīng)稱量后，按要求加入到已加入工藝用水的配料罐內(nèi)。根據(jù)工藝確定加入配料量加入工藝用水至所需要量，并根據(jù)通冷卻水冷卻后方可配料。配制好的藥液通過微孔二級過濾除菌，送至無菌液體灌經(jīng)挑選符合使用規(guī)格的空管制瓶裝入專用托盤內(nèi)送至聯(lián)動機洗瓶備用，經(jīng)過濾的純化水和超聲波內(nèi)外洗滌，再經(jīng)新鮮注射用水沖洗一次，并由潔凈壓縮氣吹干，31經(jīng)電加熱烘箱高溫滅菌烘干，再經(jīng)潔凈冷空氣冷卻后100級層流凈化條件下自動灌裝藥液并充高無菌氣體后，進行拉絲封口，以上制品接入托盤由專用車送至滅菌檢漏柜，可按品種規(guī)定的溫度和時間進行滅菌，然后冷卻至規(guī)定溫度以下，柜內(nèi)以真空抽入檢漏液浸沒檢漏，經(jīng)檢漏的合格品用水沖洗，波清洗、用純化水沖洗，最后一次用注射用水沖洗，洗凈的瓶子在存放和傳送時，應(yīng)有防止污染的措施；同時要求洗凈的玻璃瓶應(yīng)滅菌和干燥；灌裝前的玻璃瓶要達膠塞的處理程序：先用純化水沖洗，最后用注射用水漂洗。洗凈的膠塞進行滅這一過程就是在西林瓶分裝蓋膠塞后，將鋁塑蓋嚴(yán)密地包封在瓶口上，保證瓶為保證針劑質(zhì)量，在這一階段要進行一次過程檢驗，方法就是目測。主要檢查玻璃將帶有藥品名稱、批號、生產(chǎn)日期、有效期至等的標(biāo)識字樣（包括注冊商標(biāo)））：32）：廢水滅活設(shè)施車間生產(chǎn)廢水污水處理站調(diào)節(jié)池質(zhì)檢室廢水滅活設(shè)施車間生產(chǎn)廢水污水處理站調(diào)節(jié)池質(zhì)檢室廢水市政污水管網(wǎng)“新建污“新建污水處理站”其他廢水白沙門污水處理廠硫化氫、氨33表23現(xiàn)有項目環(huán)保手續(xù)辦理情況及建設(shè)內(nèi)容匯總情況表項目生產(chǎn)樓設(shè)內(nèi)容及規(guī)模環(huán)評批示時間及文號實際建設(shè)情況環(huán)保驗收階段建設(shè)內(nèi)容及模驗收批示時間及文號劑型規(guī)模劑型規(guī)模齊魯制藥（海南）有限公司制藥項目A棟廠房凍干粉針制劑500萬支/年2006年6月13日（瓊土環(huán)資監(jiān)表字[2006]33投使、驗已入用已凍干粉針制劑500萬支/年2007年5土環(huán)資[2007]170小容量注射劑6000萬支/年小容量注射劑6000萬支/年小輸液瓶/年小輸液瓶/年片劑6億粒/年片劑6億粒/年膠囊劑1.5億粒/年膠囊劑粒/年顆粒劑1000萬袋/年顆粒劑萬袋/年齊魯制藥（海南）有限公司制藥項工程4#樓5#樓凍干粉針制劑500萬支/年2009年12月11日（海環(huán)審字[2009]103已入用已投使已入用已凍干粉針制劑500萬支/年2014年8月14日（海環(huán)審[2014]719年2月18審[2019]33號分期驗收）小容量注射劑3000萬支/年小容量注射劑3000萬支/年片劑3億粒/年片劑3億粒/年膠囊劑2億粒/年膠囊劑2億粒/年顆粒劑1000萬袋/年顆粒劑萬袋/年齊魯制藥（海南）有限公司制藥項目二期工程擴建項目研發(fā)中1棟12層研發(fā)中公樓2013年9月17日（海環(huán)審[2013]57已入用已投使已入用已1棟12層研發(fā)中心、1棟4層綜合辦公樓2017年1月19日（海環(huán)審[2017]36年5月15審[2019]8834年2月8日~3月11日在全國竣工環(huán)保驗收信息系統(tǒng)填寫自主驗收信息（分期驗收）齊魯制藥（海南）有限公司制藥項工程擴建—高端藥品研制及產(chǎn)業(yè)化項目1#樓、A棟廠車間）凍干粉針制劑1000萬支/年2017年11月14日（海環(huán)審[2017]414已入用已投使已入用已凍干粉針制劑萬支/年2019年6月19日~7月16日在全國竣工環(huán)保驗收信息系統(tǒng)填寫自主驗收信息片劑6億粒/年片劑6億粒/年齊魯制藥（海南）有限公司新建污水處理站項目1#樓北側(cè)空地建設(shè)1座地埋式污規(guī)模為800m3/d，理量為400m3/d2019年12月31日（秀環(huán)審字[2019]72入使用、一期已完成驗（分期建建設(shè)1座地埋式污水處理站，分期建設(shè)，一期處理量為400m3/d2021年9月18日~10月22竣工環(huán)保驗收信息系統(tǒng)填寫信息齊魯制藥（海南）有限公司300車間抗腫瘤凍干、小容量注射劑項目A棟廠房（300車間）小容量注射劑3000萬支/年2020年12月30日（海環(huán)審[2020]197入使用、正在辦理驗收小容量注射劑3000萬支/年正在辦理驗收凍干粉針制劑2000萬支/年凍干粉針制劑2000萬支/年齊魯制藥（海南）有限公司高端智能制造項目（1000車間）、4#樓（1000合辦公樓北側(cè)空地片劑粒、袋/支）2021年5月10日（海環(huán)審[2021]40正在建設(shè)，未投入使用//未辦理驗收膠囊劑顆粒劑35表24現(xiàn)有項目環(huán)保批復(fù)落實情況排查一覽表項目環(huán)評批復(fù)文件要求（海環(huán)審字〔2009〕103號）實際落實情況備注環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項目區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-96）二級標(biāo)準(zhǔn)，聲環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）中的3類標(biāo)準(zhǔn)。落實。項目區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量達到《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）二級標(biāo)準(zhǔn)。聲環(huán)境達到《聲環(huán)境質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)。符合要求污染物排放標(biāo)準(zhǔn)廢氣排放按《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）表2“新污染源大氣污染物排放限值”執(zhí)行，鍋爐煙氣執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271-2001）表1、表2、表4中二級標(biāo)準(zhǔn)（2時段）。落實。項目廢氣排放均滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）表2“新污染源大氣污染物排放限值”，鍋爐廢氣排放滿足《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271-2014）表3特別排放限值標(biāo)準(zhǔn)。符合要求項目污水須經(jīng)處理達到《混裝制劑類（GB21908-2008）中表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。落實。項目污水排放達到《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。符合要求廠界噪聲按《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)控制。落實。廠界噪聲排放達到《工業(yè)企業(yè)廠界（GB12348-2008）。符合要求營運后落實情況在項目所在區(qū)域未將污水送到城市污水處理廠處理之前，項目須建污水處理設(shè)施，將項目污水(實驗廢水應(yīng)經(jīng)中和等預(yù)處理)處理達標(biāo)后排放；城市污水管網(wǎng)接通后，污水經(jīng)處理達到入網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)后排入市政管網(wǎng)。落實。項目自建污水處理設(shè)施，項目污水(實驗廢水應(yīng)經(jīng)中和等預(yù)處理)處理達標(biāo)后排入市政管網(wǎng)。符合要求鍋爐應(yīng)采用天然氣等清潔能源為燃料，產(chǎn)生的煙氣須經(jīng)排氣簡高空排放，燃鍋爐排氣簡的高度不應(yīng)低于8米，其位置應(yīng)以不影響周圍環(huán)境和城市景觀為原則。生產(chǎn)過程產(chǎn)生的粉塵經(jīng)吸塵、除塵裝置處理達標(biāo)后排放。落實。鍋爐采用天然氣等清潔能源為燃料，產(chǎn)生的煙氣經(jīng)低氮燃燒裝置處理后通過排氣簡高空排放，燃氣鍋爐排氣簡的高度不低于8米，其位置不影響周圍環(huán)境和城市景觀生產(chǎn)過程產(chǎn)生的粉塵經(jīng)吸塵、除塵裝置處理達標(biāo)后排放。符合要求要選用低噪聲設(shè)備及配套消聲、吸聲、隔音、減振等噪聲防治措施；高噪音設(shè)備應(yīng)遠離廠界安置，并設(shè)置在較為密閉的車間內(nèi)，保證噪聲排放達標(biāo)。落實。項目選用低噪聲設(shè)備及配套消聲、吸聲、隔音、減振等噪聲防治措施；高噪音設(shè)備應(yīng)遠離廠界安置，并設(shè)置在較為密閉的車間內(nèi)，保證噪聲排放達標(biāo)。符合要求固體廢物應(yīng)分類收集，并及時做好回收清運工作。污水處理站產(chǎn)生的污泥(消毒處理后)、凈化回收粉塵、實驗室廢棄物等屬于危險廢物，及時交由有資質(zhì)的單位進行處置。危險廢物的臨時貯存場所必須采取防雨淋、防滲、防漏和防偷竊等措施，并設(shè)立警示標(biāo)志。落實。項目固體廢物分類收集，并及時做好回收清運工作。污水處理站產(chǎn)生的污泥(消毒處理后)、凈化回收的粉塵、實驗室廢棄物等屬于危險廢物，及時交由有資質(zhì)單位進行處置。危險廢物的臨時貯存場所并設(shè)立警示標(biāo)志。符合要求建設(shè)規(guī)范化廢水、煙氣排放口，排放口須按規(guī)范設(shè)置排放口標(biāo)志牌。落實。項目已建設(shè)規(guī)化廢水、煙氣排放口符合36排放口規(guī)范設(shè)置排放口標(biāo)志牌。要求項目要加強美化、綠化工作，合理布局，在區(qū)四周設(shè)置綠化防護帶，種植隔音、附塵、吸氣效果較好的常綠闊葉樹種，有效防止、減輕噪聲和廢氣污染。落實。項目已加強美化、綠化工作，合理布局，在廠區(qū)四周設(shè)置綠化防護帶，種植隔音、附塵、吸氣效果較好的常綠闊葉樹種，有效防止減輕噪聲和廢氣污染。符合要求項目環(huán)評批復(fù)文件要求（秀環(huán)審字〔2019〕72號）實際落實情況備注營運后落實情況按照《齊魯制藥（海南）有限公司新建污水處理站項目環(huán)境影響報告表》的要求，落實水環(huán)境保護措施。根據(jù)進站廢水水質(zhì)進一步優(yōu)化工藝設(shè)計參數(shù)，確保污水處理站尾水滿足《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21908-2008)中表2規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求達標(biāo)排放。落實防滲措施，防止地下水污染。落實。項目按照《齊魯制藥（海南）有限公司新建污水處理站項目環(huán)境影響報告表》的要求，落實環(huán)境保護措。污水處理站尾水滿足《混裝制劑類制藥(GB21908-2008)中表2規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。已落實防滲措施，防止地下水污染。符合要求應(yīng)按《齊魯制藥（海南）有限公司新建污水處理站項目環(huán)境影響報告表》要求在各惡臭單元采取有效處理系統(tǒng)進行收集處置，加強日常管理，及時清運污泥、柵渣等，在廠區(qū)周圍建設(shè)綠化帶等措施，控制和減緩惡臭對外環(huán)境的不利影響。落實。項目按照《齊魯制藥（海南）有限公司新建污水處理站項目環(huán)境影響報告表》要求在各惡臭單元采取有效處理系統(tǒng)進行收集處置，臭氣排放滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）中表2要求的標(biāo)準(zhǔn)，同時加強日常管理，及時清運污泥、柵渣等，在廠區(qū)周圍建設(shè)綠化帶等措施，控制和減緩惡臭對外環(huán)境的不利影響。符合要求項目應(yīng)加強噪聲污染控制。選擇低噪聲設(shè)備，對高噪聲設(shè)備采取密閉隔離、減振消音等措施，確保廠界噪聲達標(biāo)。落實。項目加強噪聲污染控制。選擇低噪聲設(shè)備，對高噪聲設(shè)備采取密閉隔離、減振消音等措施，廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)（GB12348-2008）中的3類標(biāo)準(zhǔn)。符合要求固體廢物應(yīng)按照“無害化、減量化、資源化”的原則處理置。本項目產(chǎn)生的污泥應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和分析方法檢測認定，屬于危險廢物的按《危險廢物貯存污染物控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2001)相關(guān)要求貯存和運輸，定期交有危險廢物處置資質(zhì)的機構(gòu)安全處置，不得擅自處理；當(dāng)鑒別為一般固廢時，污泥脫水后及時清運，定時清洗污泥脫水機。落實。項目固體廢物按照“無害化、減量化、資源化”的原則處理處置。本項目產(chǎn)生的污泥按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和分析方法檢測認定，屬于危險廢物的按《危險廢物貯存污染物控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2001)及2013年修單相關(guān)要求貯存和運輸，定期交有危險廢物處置資質(zhì)的構(gòu)安全處置；一般固廢時執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2020），污泥脫水后及時清運，定時清洗污泥脫水機。符合要求建立嚴(yán)格的環(huán)境保護管理制度，做到防治污染設(shè)施有專人管理，保證污水處理設(shè)施正常運轉(zhuǎn)，確保各項污染物長期穩(wěn)定達標(biāo)排放。按照報告表的要求，強化環(huán)境風(fēng)險管理，制定環(huán)境風(fēng)險事故應(yīng)急預(yù)案，落實各項環(huán)境風(fēng)險防范和應(yīng)急處置設(shè)施(措施)，做好日常環(huán)境應(yīng)急演練和培訓(xùn)，開展環(huán)境監(jiān)測，保障環(huán)境安全。落實。項目已建立嚴(yán)格的環(huán)境護管理制度，做到防治污染設(shè)施有專人管理，保證污水理設(shè)施正常運轉(zhuǎn)，確保各項污染物長期穩(wěn)定達標(biāo)排放。按照報告表的要求，強化環(huán)境風(fēng)險管理，制定環(huán)境風(fēng)險事故應(yīng)急預(yù)案，落實各項環(huán)境風(fēng)險防范和應(yīng)急處置設(shè)施(措施)，做好日常環(huán)境應(yīng)急演練和培訓(xùn)，開展環(huán)境監(jiān)測，保障環(huán)境安全。符合要求37表25現(xiàn)有項目環(huán)保驗收批復(fù)落實情況排查一覽表項目環(huán)保驗收批復(fù)文件要求（海環(huán)審字〔2014〕719號）、（海環(huán)審〔2019〕33號）實際落實情況備注環(huán)境管要求規(guī)范建設(shè)危險廢物暫存庫，分類、分區(qū)進行擺放，危險廢物庫房專人管理，嚴(yán)將危險廢物和其他廢物混合堆放。落實。項目已規(guī)范建設(shè)危險廢物暫存庫房，分類、分區(qū)進行擺放，危險廢物庫房設(shè)專人管理，危險廢物和其他廢物分開放置。符合要求應(yīng)進一步加強環(huán)境管理，建立健全各項環(huán)境保護規(guī)章制度，加強環(huán)保設(shè)施的檢查和維護，保障環(huán)保設(shè)施的正常運轉(zhuǎn)，確保各項污染物穩(wěn)定達標(biāo)排放。落實。項目已進一步加強環(huán)境管理，建立健全各項環(huán)境保護規(guī)章制度，加強環(huán)保設(shè)施的檢查和維護，保障環(huán)保設(shè)施的正常運轉(zhuǎn)，確保各項污染物穩(wěn)定達標(biāo)排放。符合要求表26排污許可情況排查一覽表（許可文號：91460000780701210W001U）污染源類別排放口污染源強污染物名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)許可排放濃度限值許可排放速率限值(kg/h)許可年排放量(/a）是否超出限值大氣污染DA001質(zhì)檢研發(fā)廢氣排放口非甲烷總烴《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）100mg/Nm3//否DA002DA003DA007DA008DA009DA010DA011DA012污水處理站廢氣排放口氨《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）30mg/Nm3//否硫化氫5mg/Nm3//否臭氣濃度《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》2惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)”2000（無量//否DA005鍋爐氮氧化物《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271-2014）150mg/Nm3//否顆粒物20mg/Nm3//否二氧化硫50mg/Nm3//否38廢氣排放口林格曼黑度1//否DA0062#鍋爐廢氣排放口氮氧化物150mg/Nm3//否顆粒物20mg/Nm3//否二氧化硫50mg/Nm3否林格曼黑度1//否/無組織廢氣硫化氫《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表1惡臭污染物廠界標(biāo)準(zhǔn)值二級中新擴改建標(biāo)0.06mg/Nm3//否臭氣濃度否氨1.5mg/Nm3//否顆粒物《大氣污染物綜合（GB16297-1996）表2中無組織排放監(jiān)控濃度限值1.0mg/Nm3//否非甲烷總烴4mg/Nm3//否水污染廢水總排口（DW004）綜合污水總有機碳《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）表2新建企業(yè)水污染物排放限值20mg/L//否急性毒性0.07mg/L/否懸浮物30mg/L//否化學(xué)需氧量60mg/L//否總磷（以P計）0.5mg/L//否pH值6-9//否氨氮（NH3-N）10mg/L//否總氮（以N計）20mg/L//否五日生化需量15mg/L//否噪聲污染/晝間《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中的3類標(biāo)準(zhǔn)65dB(A)//否夜間55dB(A)//否注：排污許可證中無固體廢物污染排放量限值?，F(xiàn)有項目廢水主要為設(shè)備及洗瓶廢水、地面清洗廢水、實驗室清洗廢水、質(zhì)檢39表27現(xiàn)有工程項目污水排放口水質(zhì)監(jiān)測數(shù)據(jù)單位：mg/L(pH值除外)檢測點位檢測頻次PH懸浮物氨氮急性毒性總有機碳化學(xué)需氧量五日生化需氧量總磷總氮“新建污水處理站”廢水總排口（DW004）第一次7.064L0.090.092.26第二次7.084L0.080.015.04.00.382.36第三次7.134L0.100.072.48第四次7.034L0.080.002.527.03-7.13-0.090.082.40第一次7.094L0.090.082.35第二次7.084L0.100.092.18第三次7.134L0.070.022.13第四次7.154L0.002.227.08-7.15-0.090.002.22《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）表2濃度限值6~9300.0720600.520達標(biāo)情況達標(biāo)達標(biāo)達標(biāo)達標(biāo)達標(biāo)達標(biāo)達標(biāo)達標(biāo)達標(biāo)注：標(biāo)“L”的結(jié)果表示該項目未檢出（L前面的數(shù)值為檢出限）?？偟?、急性毒性、總有機碳均可滿足《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》綜上，水質(zhì)指標(biāo)全部達標(biāo)。根據(jù)業(yè)主提供資料，現(xiàn)有項目污水產(chǎn)生總量為根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查，舊污水處理站已停用，現(xiàn)有項目生活污水經(jīng)三級化糞池、隔油池處理后與生產(chǎn)廢水（質(zhì)檢研發(fā)廢水經(jīng)過污水處理站調(diào)節(jié)池中和預(yù)處理）一起排入自建的“新建污水處理站”處理，達標(biāo)后排入市政管網(wǎng)，最終排入白沙門污水處理廠處理。現(xiàn)有項目污水經(jīng)過以上處理后對周邊環(huán)境影響較小，符合環(huán)保要求，無需40根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查，現(xiàn)有項目有組織廢氣主要有鍋爐廢氣、研發(fā)廢氣、質(zhì)檢廢氣和為燃料。根據(jù)業(yè)主提供資料，現(xiàn)有在用鍋爐運行時間為24h/天，365天/年?，F(xiàn)有檢測點位檢測項目檢測頻數(shù)排放濃度mg/m3最大值標(biāo)準(zhǔn)排放速率kg/h達標(biāo)評