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培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系十二條基本文獻(xiàn)編號(hào)HJE-ED-002-版本A/0發(fā)布日期P1/7編制陳小勇-08-10審核1.質(zhì)量管理體系理論闡明a.闡明質(zhì)量管理體系目就是要協(xié)助組織增進(jìn)顧客滿意;b.闡明顧客對(duì)組織重要性;c.闡明顧客對(duì)組織持續(xù)改進(jìn)影響;d.闡明質(zhì)量管理體系重要作用;2.質(zhì)量管理體系規(guī)定與產(chǎn)品規(guī)定a.GB/T19001-原則對(duì)質(zhì)量管理體系規(guī)定b.GB/T19001-原則對(duì)產(chǎn)品沒有提出任何詳細(xì)規(guī)定3.質(zhì)量管理體系辦法GB/T19000-原則列舉了建立和實(shí)行質(zhì)量管理體系八個(gè)環(huán)節(jié),即:a.擬定顧客和有關(guān)方需求和盼望;b.建立組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目的;c.確立實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的必要過(guò)程和職責(zé);d.擬定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的必要資源;e.規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程有效性和效率辦法;f.應(yīng)用這些辦法擬定每個(gè)過(guò)程有效性和效率;g.擬定和防止不合格并消除產(chǎn)生因素辦法;h.建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系過(guò)程;4.過(guò)程辦法所謂過(guò)程——就是“一組將輸入轉(zhuǎn)化成輸出互有關(guān)聯(lián)或互相作用活動(dòng)”。過(guò)程辦法——系統(tǒng)辨認(rèn)和管理組織所應(yīng)用過(guò)程,特別是這些過(guò)程間互相作用。*所需過(guò)程:a.組織管理活動(dòng);b.資源提供;c.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn);d.和測(cè)量關(guān)于過(guò)程;培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系十二條基本文獻(xiàn)編號(hào)HJE-ED-002-版本A/0發(fā)布日期P2/7附圖:以過(guò)程為基本質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)顧客(和其她有關(guān)方)和其她管理職責(zé)顧客(和其她有關(guān)方)和其她顧客(和其她有關(guān)方)和其她管理職責(zé)顧客(和其她有關(guān)方)和其她滿意測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理滿意測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理輸出輸出規(guī)定規(guī)定規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)圖釋:增值活動(dòng)信息流5.質(zhì)量方針和目的質(zhì)量方針——就是“由組織最高管理者正式發(fā)布該組織總質(zhì)量宗旨和方向”。質(zhì)量目的——“在質(zhì)量方面所追求目”①.質(zhì)量方針和質(zhì)量目的作用a.指出組織在質(zhì)量方面所追求目的,使組織各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都能環(huán)繞這個(gè)方針和目的來(lái)進(jìn)行,讓全體員工都來(lái)關(guān)注它實(shí)行和實(shí)現(xiàn)。培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系十二條基本文獻(xiàn)編號(hào)HJE-ED-002-版本A/0發(fā)布日期P3/7b.質(zhì)量方針指出了組織滿足顧客規(guī)定意圖和方略,而質(zhì)量目的就是實(shí)現(xiàn)這些意圖和方略詳細(xì)規(guī)定。兩者都擬定了要想達(dá)到預(yù)期成果,使組織運(yùn)用其資源來(lái)實(shí)現(xiàn)這些成果。②.質(zhì)量方針和質(zhì)量目的間關(guān)系質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目的提供了框架。質(zhì)量目的在此框架內(nèi)擬定、展開和細(xì)化。質(zhì)量方針還要詳細(xì)體現(xiàn)組織對(duì)持續(xù)改進(jìn)承諾。質(zhì)量目的應(yīng)和質(zhì)量目的保持一致,不能脫節(jié)。③.對(duì)質(zhì)量目的其她規(guī)定a.質(zhì)量目的應(yīng)恰當(dāng)展開;b.質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)限度是可以測(cè)量。④.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的好處a.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)營(yíng)有效性、財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)(即經(jīng)濟(jì)效益)都會(huì)產(chǎn)生積極影響。b.對(duì)有關(guān)方滿意也會(huì)產(chǎn)生積極作用。6.最高管理者作用最高管理者——組織最高領(lǐng)導(dǎo)人,具備決策、指揮和控制職責(zé)和權(quán)利;、*最高管理者應(yīng)發(fā)揮作用九個(gè)方面:a.制定并保持組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目的;b.通過(guò)增強(qiáng)員工意識(shí)、積極性和參加限度,在整個(gè)組織內(nèi)增進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn);c.保證整個(gè)組織關(guān)注顧客規(guī)定;d.保證明行適當(dāng)過(guò)程以滿足顧客和其她有關(guān)方規(guī)定并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的;e.保證建立、實(shí)行和保持一種有效質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目的;f.保證獲得必要資源;g.定期評(píng)審質(zhì)量管理體系;h.決定關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目的辦法;I.決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系辦法培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系十二條基本文獻(xiàn)編號(hào)HJE-ED-002-版本A/0發(fā)布日期P4/77.文獻(xiàn)文獻(xiàn)——“信息極其承載媒體”①.文獻(xiàn)價(jià)值文獻(xiàn)價(jià)值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。文獻(xiàn)詳細(xì)用途是:a.滿足顧客規(guī)定和質(zhì)量改進(jìn);b.提供適當(dāng)培訓(xùn);c.重復(fù)性(或再現(xiàn)性)和咳追溯性;d.提供客觀證據(jù);e.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適當(dāng)性;②.質(zhì)量管理體系中使用文獻(xiàn)類型:a.質(zhì)量手冊(cè)——規(guī)定組織質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)b.質(zhì)量籌劃——對(duì)特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同,規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)當(dāng)使用那些程序和有關(guān)資源文獻(xiàn);c.規(guī)范——闡明規(guī)定文獻(xiàn)d.指南——即闡明推薦辦法或建議文獻(xiàn)e.程序、指引書、圖樣——提供如何一致地完畢活動(dòng)和過(guò)程信息文獻(xiàn)f.記錄——闡明所獲得成果或提供所完畢活動(dòng)證據(jù)文獻(xiàn)③.文獻(xiàn)數(shù)量多少、詳略限度、使用載體視詳細(xì)狀況而定,普通取決如下因素:a.組織類型和規(guī)模;b.過(guò)程復(fù)雜性和互相作用;c.產(chǎn)品復(fù)雜性;d.顧客規(guī)定;e.合用法律法規(guī);f.經(jīng)證明人員能力;g.滿足體系規(guī)定所需證明限度;培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系十二條基本文獻(xiàn)編號(hào)HJE-ED-002-版本A/0發(fā)布日期P5/78.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系建立并實(shí)行后,也許會(huì)發(fā)現(xiàn)不完善或不適應(yīng)環(huán)境變化狀況。因此需要對(duì)它適當(dāng)性、充分性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)、定期評(píng)價(jià)。①.質(zhì)量管理體系過(guò)程評(píng)價(jià)由于體系是由許多互有關(guān)聯(lián)和互相作用過(guò)程構(gòu)成,因此對(duì)各個(gè)過(guò)程評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)是體系評(píng)價(jià)基本.。評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)對(duì)每一種被評(píng)價(jià)過(guò)程提出如下四個(gè)問(wèn)題:a.過(guò)程與否已被辨認(rèn)并恰當(dāng)規(guī)定?b.職責(zé)與否已被分派?c.程序與否得到實(shí)行并保持?d.在實(shí)現(xiàn)所規(guī)定成果方面,過(guò)程與否有效?前兩個(gè)問(wèn)題,普通可以通過(guò)文獻(xiàn)審核得到答案。而后兩個(gè)問(wèn)題則必要通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核和綜合評(píng)價(jià)才干得到結(jié)論,綜合上述問(wèn)題成果可以擬定評(píng)價(jià)成果。②.質(zhì)量管理體系審核審核——為獲得審核證據(jù)并隊(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以擬定滿足審核準(zhǔn)則限度進(jìn)行系統(tǒng)、獨(dú)立并形成文獻(xiàn)過(guò)程審核準(zhǔn)則——普通是指GB/T19001原則、質(zhì)量手冊(cè)、程序及合用法規(guī)等;*體系審核用于擬定符合質(zhì)量管理體系規(guī)定限度。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)估質(zhì)量管理體系有效性和辨認(rèn)改進(jìn)機(jī)會(huì)。*審核三種形式:第一方審核、第二方審核、第三方審核;③.質(zhì)量管理體系評(píng)審最高管理者一項(xiàng)重要工作就是要主持、組織質(zhì)量管理體系評(píng)審,就質(zhì)量方針和質(zhì)量目的對(duì)質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期(按籌劃時(shí)間間隔)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)。這種評(píng)審可涉及考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目的需求以響應(yīng)有關(guān)方需求和盼望變化。評(píng)審涉及擬定采用辦法需求。④.自我評(píng)估(參照,不作規(guī)定)組織自我評(píng)估是一種參照質(zhì)量管理體系或先進(jìn)模式對(duì)組織活動(dòng)和成果所進(jìn)行全面和系統(tǒng)評(píng)審培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系十二條基本文獻(xiàn)編號(hào)HJE-ED-002-版本A/0發(fā)布日期P6/7*自我評(píng)估可以提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系成熟限度總看法。*她尚有助于辨認(rèn)組織中需要改進(jìn)領(lǐng)域并擬定優(yōu)先開展事項(xiàng)。9.持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)用于質(zhì)量管理體系目就是增長(zhǎng)顧客和其她有關(guān)方滿意機(jī)會(huì)。*質(zhì)量管理體系實(shí)行持續(xù)改進(jìn)八個(gè)環(huán)節(jié):a.分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,以辨認(rèn)改進(jìn)區(qū)域;b.擬定改進(jìn)目的;c.尋找也許解決辦法以實(shí)現(xiàn)這某些目的;d.評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選取;e.實(shí)行選定解決辦法;f.測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)行成果以擬定這些目的已經(jīng)實(shí)現(xiàn);g.正式采納更改(即形成正式規(guī)定);h.必要時(shí),對(duì)成果進(jìn)行評(píng)價(jià),以擬定進(jìn)一步改進(jìn)機(jī)會(huì);10.記錄技術(shù)運(yùn)用在質(zhì)量管理中,強(qiáng)調(diào)各個(gè)核心工序過(guò)程應(yīng)處在受控狀態(tài)下。記錄技術(shù)可以協(xié)助組織理解變異,(在許多活動(dòng)狀態(tài)和成果中,甚至是明顯受控狀態(tài)下,均可觀測(cè)到變異。這種變異可以是通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程可測(cè)量特性觀測(cè)到,并且在產(chǎn)品整個(gè)壽命周期(從市場(chǎng)調(diào)查到顧客服務(wù)到最后解決)各個(gè)階段,都可觀測(cè)到),從而有助于組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好運(yùn)用可獲得數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。記錄技術(shù)有助于對(duì)此類變異進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限狀況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)記錄分析能對(duì)更好理解變異性質(zhì)、限度和因素提供協(xié)助。從而有助于解決甚至防止由變異引起問(wèn)題,并增進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。*GB/Z19027給出了記錄技術(shù)在質(zhì)量管理體系中指南。培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系十二條基本文獻(xiàn)編號(hào)HJE-ED-002-版本A/0發(fā)布日期P7/711.質(zhì)量管理體系和其她管理體系關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系是組織管理體系一某些,它致力于使與質(zhì)量目的關(guān)于成果恰本地滿足有關(guān)方需求、盼望和規(guī)定。組織質(zhì)量目的和其她目的如增長(zhǎng)、資金、利潤(rùn)、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目的相輔相成。一種組織管理體系各個(gè)某些,連同質(zhì)量管理體系可以形成一種整體,從而形成使用共同要素單一管理體系。例如與ISO14001環(huán)境管理體系組合形成環(huán)境、質(zhì)量一體化管理體系。12.質(zhì)量管理體系與優(yōu)越模式之間關(guān)系在ISO9000發(fā)布之前,歐美和日本早已履行全面質(zhì)量管理(TQC)。ISO9000和其她先進(jìn)管理模式共同點(diǎn):①.兩種辦法所根據(jù)原則相似a.使組織可以
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