進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定（2012年3月22日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第145號(hào)公布

自2012年5月1日起施行）第一章

總則

第一條

為加強(qiáng)進(jìn)口食品境外食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條

向中國(guó)輸出食品的境外生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下統(tǒng)稱進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊(cè)及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。

第三條

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)工作。

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）組織實(shí)施進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)及其監(jiān)督管理工作。

第四條

《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)實(shí)施目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)制定、調(diào)整，國(guó)家質(zhì)檢總局公布。

《目錄》內(nèi)不同產(chǎn)品類別的注冊(cè)評(píng)審程序和技術(shù)要求，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委另行制定、發(fā)布。

第五條

《目錄》內(nèi)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獲得注冊(cè)后，其產(chǎn)品方可進(jìn)口。第二章

注冊(cè)條件與程序

第六條

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)條件：

（一）企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）的與注冊(cè)相關(guān)的獸醫(yī)服務(wù)體系、植物保護(hù)體系、公共衛(wèi)生管理體系等經(jīng)評(píng)估合格；

（二）向我國(guó)出口的食品所用動(dòng)植物原料應(yīng)當(dāng)來(lái)自非疫區(qū)；向我國(guó)出口的食品可能存在動(dòng)植物疫病傳播風(fēng)險(xiǎn)的，企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)提供風(fēng)險(xiǎn)消除或者可控的證明文件和相關(guān)科學(xué)材料。

（三）企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在國(guó)家（地區(qū)）相關(guān)主管當(dāng)局批準(zhǔn)并在其有效監(jiān)管下，其衛(wèi)生條件應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。

第七條

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)，應(yīng)通過(guò)其所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或其他規(guī)定的方式向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委推薦，并提交符合本辦法第六條規(guī)定條件的證明性文件以及下列材料，提交的有關(guān)材料應(yīng)當(dāng)為中文或者英文文本：

（一）所在國(guó)（地區(qū)）相關(guān)的動(dòng)植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護(hù)、農(nóng)藥獸藥殘留、食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理和衛(wèi)生要求等方面的法律法規(guī)，所在國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書(shū)面資料；

（二）申請(qǐng)注冊(cè)的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單；

（三）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局對(duì)其推薦企業(yè)的檢疫、衛(wèi)生控制實(shí)際情況的評(píng)估答卷；

（四）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局對(duì)其推薦的企業(yè)符合中國(guó)法律、法規(guī)要求的聲明；

（五）企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)，必要時(shí)提供廠區(qū)、車間、冷庫(kù)的平面圖，工藝流程圖等。

第八條

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專家或指定機(jī)構(gòu)對(duì)境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或其他規(guī)定方式提交的資料進(jìn)行審查，并根據(jù)工作需要，組成評(píng)審組進(jìn)行實(shí)地評(píng)審，評(píng)審組成員應(yīng)當(dāng)2人以上。

從事評(píng)審的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委考核合格。

第九條

評(píng)審組應(yīng)當(dāng)按照《目錄》中不同產(chǎn)品類別的評(píng)審程序和要求完成評(píng)審工作，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交評(píng)審報(bào)告。

第二十條

香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)向中國(guó)大陸出口《目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)的注冊(cè)管理，參照本規(guī)定執(zhí)行。

第二十一條

本規(guī)定中所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局包括境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）負(fù)責(zé)相關(guān)食品安全衛(wèi)生的官方部門(mén)、官方授權(quán)機(jī)構(gòu)及行業(yè)組織等。

第二十二條

本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。