制度考核記錄樣本

關(guān)于質(zhì)量管理制度考核告知各崗位人員：為順利通過(guò)GSP認(rèn)證打下良好基本，保證質(zhì)量管理制度在各崗位有效執(zhí)行，起到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、糾正偏差、改進(jìn)工作質(zhì)量作用，今年質(zhì)量管理制度考核工作決定于8月15日進(jìn)行，現(xiàn)將考核注意事項(xiàng)告知如下:1、考核范疇及內(nèi)容：除“質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)管理制度”“質(zhì)量制度考核管理制度”之外17項(xiàng)制度，按其涉及到崗位，逐條逐項(xiàng)檢查執(zhí)行狀況。2、考核辦法：現(xiàn)場(chǎng)檢查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織考核構(gòu)成員對(duì)有關(guān)崗位進(jìn)行檢查，考核構(gòu)成員不參加本崗位關(guān)于制度考核，并全程記錄考核狀況。3、考核組組長(zhǎng)：成員：柴淑貞、鄧軍、武國(guó)寶特此告知。安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)大藥房8質(zhì)量制度考核改進(jìn)和辦法跟蹤記錄下達(dá)日期：年月日下達(dá)人：收件崗位：收件人：存在問(wèn)題及因素：防止與糾正辦法：質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見(jiàn)： 簽名：年月日收件崗位實(shí)行狀況反饋：實(shí)行負(fù)責(zé)人：日期：年月日驗(yàn)證：驗(yàn)證人：日期：年月日規(guī)定完畢時(shí)間：年月日實(shí)際完畢時(shí)間：年月日質(zhì)量管理制度考核報(bào)告考核組組長(zhǎng)報(bào)告日期8月16日考核構(gòu)成員考核過(guò)程綜述：依照質(zhì)量管理制度考核時(shí)間安排,8月15日對(duì)藥房質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況進(jìn)行了全面檢查。檢查中采用了查現(xiàn)場(chǎng)、核對(duì)資料及記錄、現(xiàn)場(chǎng)演示和現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)等考核辦法，對(duì)藥房17項(xiàng)制度執(zhí)行狀況進(jìn)行逐個(gè)考核。經(jīng)考核，藥房可以按規(guī)定從經(jīng)審批合法公司購(gòu)進(jìn)藥物，首營(yíng)公司資料齊全；驗(yàn)收員能按供方銷售憑證對(duì)購(gòu)進(jìn)藥物和關(guān)于證明文獻(xiàn)認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄；藥物與非藥物、處方與非處方藥、內(nèi)用藥與外用藥分柜存儲(chǔ)，藥物按用途或劑型分類擺放，但個(gè)別藥物分類不明確，沒(méi)有完全按用途歸類，因冷藏柜中暫沒(méi)有需冷藏藥物，沒(méi)有放置溫濕度檢測(cè)儀；藥物按規(guī)定直接銷售給消費(fèi)者，處方藥嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配管理制度，拆零藥物集中存儲(chǔ)于拆零專柜；店堂整體環(huán)境整潔，營(yíng)業(yè)員服務(wù)熱情周到，個(gè)人衛(wèi)生良好，店堂內(nèi)設(shè)征詢臺(tái)，明示服務(wù)公約，發(fā)布有監(jiān)督電話，為提高服務(wù)質(zhì)量提供保障；質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量信息收集和傳遞，并及時(shí)組織員工進(jìn)行關(guān)于知識(shí)培訓(xùn)，以提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)。結(jié)論：經(jīng)考核，除藥物陳列管理制度外，其她制度狀況執(zhí)行良好。糾正辦法：對(duì)個(gè)別沒(méi)有按用途歸類藥物，已由質(zhì)量管理人員向柜組人員發(fā)出改正告知，及時(shí)進(jìn)行了調(diào)節(jié)，并由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)各柜組藥物分類狀況不定期檢查；冷藏柜內(nèi)已配備了溫濕度檢測(cè)設(shè)備?？偨?jīng)理審視：年月日年度 檔案材料目錄編號(hào)材料名稱備注01質(zhì)量管理制度考核告知02質(zhì)量管理制度考核記錄03質(zhì)量制度考核改進(jìn)和辦法跟蹤記錄04質(zhì)量管理制度考核報(bào)告質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：藥物購(gòu)進(jìn)管理制度編號(hào)：AT-ZD-02--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1嚴(yán)格執(zhí)行“藥物購(gòu)進(jìn)管理程序”規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”原則，保證藥物購(gòu)進(jìn)合法性。現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定1-1采購(gòu)藥物時(shí)應(yīng)選取合格供貨單位，對(duì)供貨單位法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行考察，并同步驗(yàn)證銷售人員法定資格，即銷售員有載明授權(quán)銷售品種、地區(qū)、期限，注明銷售人員身份證號(hào)碼、法人簽章授權(quán)書(shū)原件，同步提供身份證復(fù)印件。采購(gòu)員協(xié)助質(zhì)量管理人員對(duì)以上內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，審核合格后由質(zhì)量管理人員建立合格供貨方檔案。查資料□符合規(guī)定□不符合規(guī)定1-2審核所購(gòu)入藥物合法性和質(zhì)量可靠性，合格后由質(zhì)量管理人員建立經(jīng)營(yíng)藥物質(zhì)量檔案。查資料□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2采購(gòu)藥物應(yīng)與供貨單位訂立明確質(zhì)量條款采購(gòu)合同或提前訂立藥物質(zhì)量保證合同書(shū)，合同或質(zhì)量保證合同書(shū)應(yīng)有如下內(nèi)容：·明確雙方質(zhì)量責(zé)任·藥物質(zhì)量符合國(guó)家質(zhì)量原則和關(guān)于質(zhì)量規(guī)定·藥物附產(chǎn)品合格證·藥物包裝符合國(guó)家關(guān)于規(guī)定和藥物運(yùn)送質(zhì)量規(guī)定·進(jìn)口藥物應(yīng)有符合規(guī)定證明文獻(xiàn)。查資料□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：藥物購(gòu)進(jìn)管理制度編號(hào)：AT-ZD-02--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果3購(gòu)進(jìn)藥物應(yīng)有供貨方標(biāo)明藥物名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容銷售憑證和合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，銷售憑證和票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)藥物有效期一年，但不得少于二年。查購(gòu)貨票□符合規(guī)定□不符合規(guī)定4購(gòu)進(jìn)藥物應(yīng)按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄涉及藥物通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等內(nèi)容；購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥物有效期一年，但不得少于二年。查記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5首營(yíng)公司應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥物質(zhì)量審核，審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。查資料□符合規(guī)定□不符合規(guī)定6購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥物，應(yīng)有蓋有供貨單位或其質(zhì)管部門(mén)原印章《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》，口岸藥檢所出具《進(jìn)口藥物檢查報(bào)告書(shū)》或者由供貨商簽字或者蓋章檢查報(bào)告復(fù)印件。查資料詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定7采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)理解藥物營(yíng)業(yè)銷售狀況，合理制定購(gòu)進(jìn)籌劃，在保證滿足銷售需求前提下，避免積藥物因積壓、滯銷或過(guò)期失效導(dǎo)致?lián)p失?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：藥物質(zhì)量驗(yàn)收管理制度編號(hào)：AT-ZD-03--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1驗(yàn)收員應(yīng)依照到貨告知，對(duì)照供貨方銷售憑證，按照藥物質(zhì)量驗(yàn)收程序?qū)Φ截浰幬锛皶r(shí)進(jìn)行逐批驗(yàn)收。抽查陳列藥物追溯驗(yàn)收記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照藥物分類，對(duì)藥物包裝、標(biāo)簽、闡明書(shū)以及關(guān)于規(guī)定證明文獻(xiàn)進(jìn)行逐個(gè)檢查。檢查實(shí)際操作□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2-1藥物包裝標(biāo)簽和所附闡明書(shū)上應(yīng)有藥物通用名稱、成分、性狀、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或闡明書(shū)上還應(yīng)有藥物成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反映、注意事項(xiàng)、貯藏、包裝、執(zhí)行原則以及生產(chǎn)公司名稱、地址等。查陳列藥物與否符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2-2驗(yàn)收時(shí)應(yīng)有藥物出廠檢查報(bào)告或者由供貨生產(chǎn)公司簽字、蓋章出廠檢查報(bào)告復(fù)印件；實(shí)行批簽發(fā)生物制品應(yīng)當(dāng)有生物制品批簽發(fā)文獻(xiàn)；整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；查陳列藥物查藥物資料□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2-3驗(yàn)收非處方藥、外用藥物，其包裝標(biāo)簽或闡明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定標(biāo)記和警示闡明。處方藥和非處方藥按分類管理規(guī)定，標(biāo)簽、闡明書(shū)有相應(yīng)警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥包裝有國(guó)家規(guī)定專有標(biāo)記；查陳列藥物□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2-4驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)公司、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期，施批文號(hào)管理中藥飲片應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：藥物質(zhì)量驗(yàn)收管理制度編號(hào)：AT-ZD-03--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果2-5驗(yàn)收進(jìn)口藥物，其內(nèi)外包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥物名稱、重要成分以及注冊(cè)證號(hào)，最小銷售單元應(yīng)有中文闡明書(shū)。進(jìn)口藥物，應(yīng)憑蓋有供貨單位原印章《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》，口岸藥檢所出具《進(jìn)口藥物檢查報(bào)告書(shū)》或者由供貨商簽字或者蓋章檢查報(bào)告復(fù)印件驗(yàn)收；查陳列藥物進(jìn)口藥物資料□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2-6驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥物同批號(hào)藥物出廠質(zhì)量檢查報(bào)告書(shū)；查首營(yíng)品種資料□符合規(guī)定□不符合規(guī)定3驗(yàn)收時(shí)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，藥物抽樣應(yīng)具備代表性，能真實(shí)反映該批號(hào)藥物質(zhì)量狀況。對(duì)驗(yàn)收抽取整件藥物，驗(yàn)收完畢后應(yīng)加貼明顯驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，并進(jìn)行復(fù)原封箱。詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定4藥物驗(yàn)收時(shí)注意檢查有效期，普通狀況下有效期局限性6個(gè)月藥物不得驗(yàn)收。詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5對(duì)驗(yàn)收不合格藥物，應(yīng)填寫(xiě)藥物拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核解決。查拒收?qǐng)?bào)告□符合規(guī)定□不符合規(guī)定6應(yīng)做好“藥物質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容涉及供貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥物有效期一年，但不得少于三年。查驗(yàn)收記錄查簽章□符合規(guī)定□不符合規(guī)定7驗(yàn)收合格后藥物，由驗(yàn)收員告知各柜組營(yíng)業(yè)員進(jìn)行上架銷售。詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：藥物陳列質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-04--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1藥物與非藥物、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味藥物應(yīng)分柜陳列，標(biāo)志明顯、清晰。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽使用得當(dāng)、放置對(duì)的、筆跡清晰。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定3拆零藥物應(yīng)集中存儲(chǔ)于拆零藥物專柜。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定4陳列藥物應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光密閉儲(chǔ)存藥物不應(yīng)陳列。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5處方藥不得以開(kāi)架自選方式陳列、銷售。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定6危險(xiǎn)品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定7凡質(zhì)量有疑問(wèn)藥物，一律不予上架陳列、銷售。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定8凡上架陳列藥物，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥物質(zhì)量檢查記錄，發(fā)既有質(zhì)量問(wèn)題藥物及時(shí)下架，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員解決。查現(xiàn)場(chǎng)查記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：首營(yíng)公司和首營(yíng)品種審核制度編號(hào)：AT-ZD-05--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1準(zhǔn)備與首營(yíng)公司開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系前，藥物采購(gòu)員應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)“首營(yíng)公司(品種)審批表”，連同本制度規(guī)定資料報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。查首營(yíng)檔案□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)藥物采購(gòu)員填報(bào)“首營(yíng)公司(品種)審批表”及有關(guān)資料進(jìn)行審核后，報(bào)總經(jīng)理審批。查檔案簽章□符合規(guī)定□不符合規(guī)定3首營(yíng)公司及首營(yíng)品種審核以資料審核為主，對(duì)首營(yíng)公司審批如根據(jù)所報(bào)送資料無(wú)法作出精確判斷時(shí)，藥物采購(gòu)員應(yīng)會(huì)同質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)公司進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依照考察狀況形成書(shū)面考察報(bào)告，再上報(bào)審批。查首營(yíng)檔案現(xiàn)場(chǎng)征詢□符合規(guī)定□不符合規(guī)定4首營(yíng)公司和首營(yíng)品種必要經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)藥物。查首營(yíng)檔案查購(gòu)進(jìn)記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5首營(yíng)品種與首營(yíng)公司審批原則上應(yīng)在1個(gè)工作日內(nèi)完畢。查首營(yíng)檔案□符合規(guī)定□不符合規(guī)定6質(zhì)量管理人員將審核批準(zhǔn)“首營(yíng)公司審批表”和“首營(yíng)品種審批表”及報(bào)批資料，應(yīng)建立檔案。查檔案□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：藥物銷售質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-06--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1應(yīng)按照依法批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范疇經(jīng)營(yíng)藥物。查現(xiàn)場(chǎng)、詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2應(yīng)在店堂明顯位置懸掛《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》以及與執(zhí)業(yè)人員規(guī)定相符執(zhí)業(yè)證明。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定3銷售藥物，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥物名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格和批號(hào)等內(nèi)容銷售憑證，銷售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥物有效期一年，但不少于三年。查現(xiàn)場(chǎng)查銷售憑證□符合規(guī)定□不符合規(guī)定4認(rèn)真執(zhí)行藥物價(jià)格政策，做到藥標(biāo)簽放置精確、筆跡清晰，填寫(xiě)精確、規(guī)范。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5營(yíng)業(yè)員應(yīng)對(duì)的簡(jiǎn)介藥物，不得夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。依照顧所購(gòu)藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥物交與顧客?，F(xiàn)場(chǎng)演示□符合規(guī)定□不符合規(guī)定6拆零藥物應(yīng)嚴(yán)格按照《藥物拆零銷售管理制度》規(guī)定銷售。現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定7銷售處方藥必要嚴(yán)格執(zhí)行《處方藥調(diào)配管理制度》，駐店藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，停止銷售處方藥和甲類非處方藥。現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定8對(duì)缺貨藥物要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購(gòu)員傳遞藥物信息；組織貨源補(bǔ)充上柜，并告知顧客購(gòu)買(mǎi)。查現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定9做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，筆跡端正、精確，記錄及時(shí)。每班做到賬款、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)總經(jīng)理?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：藥物銷售質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-06--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果10藥物銷售不得以搭售、買(mǎi)藥物贈(zèng)藥物等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定11應(yīng)為消費(fèi)者提供征詢服務(wù)，指引顧客安全、合理用藥。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定12未經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門(mén)審核藥物宣傳廣告不得在店堂內(nèi)、店門(mén)口懸掛張貼、散發(fā)。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定13凡經(jīng)質(zhì)量管理人員檢查或按上級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)告知不合格、過(guò)期失效、變質(zhì)藥物，一律不得上柜銷售?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：藥物處方調(diào)配質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-07--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)、專柜陳列?！醴弦?guī)定□不符合規(guī)定2處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選方式進(jìn)行銷售?！醴弦?guī)定□不符合規(guī)定3營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核員應(yīng)在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容胸卡?！醴弦?guī)定□不符合規(guī)定4銷售處方藥必要憑醫(yī)師開(kāi)具處方，經(jīng)藥房執(zhí)業(yè)藥師或藥師審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配及處方審核人員應(yīng)在處方上簽字，處方留存二年備查。查處方□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方，應(yīng)當(dāng)回絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)經(jīng)原處方醫(yī)生更改或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。藥房工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：藥物處方調(diào)配質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-07--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果6調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行：①營(yíng)業(yè)員收處處方后交由處方審核員進(jìn)行審核。處方審核員認(rèn)真審查處方患者姓名、年齡、性別、藥物劑量、醫(yī)師簽章及處方單位，如有藥名書(shū)寫(xiě)不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等狀況，應(yīng)向顧客闡明狀況，經(jīng)處方醫(yī)師改正或重新簽章后再調(diào)配，否則回絕調(diào)劑；處方審核合格經(jīng)審核員簽字后，交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。②調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配人員在處方上簽章，交復(fù)核員進(jìn)行復(fù)核，合格后由營(yíng)業(yè)員付藥給顧客。③營(yíng)業(yè)員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量，同步向顧客闡明服法、用量及注意事項(xiàng)等。④對(duì)處方所列藥物不得擅自更改或代用。現(xiàn)場(chǎng)演示□符合規(guī)定□不符合規(guī)定7駐店藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，停止銷售處方藥和甲類非處方藥。查現(xiàn)場(chǎng)、詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：藥物拆零質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-08--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1營(yíng)業(yè)場(chǎng)合應(yīng)有固定拆零專柜，配備基本拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2拆零前，必要檢查拆零藥物外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀質(zhì)量來(lái)合格證不得拆零銷售，同步報(bào)藥房質(zhì)量管理人員解決?，F(xiàn)場(chǎng)演示□符合規(guī)定□不符合規(guī)定3藥物拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件手拆零專柜進(jìn)行操作，將藥物放入專用拆零藥物包裝袋內(nèi)，寫(xiě)明藥物名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及門(mén)店名稱，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客。現(xiàn)場(chǎng)演示□符合規(guī)定□不符合規(guī)定4拆零后藥物，應(yīng)相對(duì)集中存儲(chǔ)于拆零專柜，不得于其他藥物混放，并保持原包裝；不能保持原包裝，必要放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明藥物名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及藥房名稱?，F(xiàn)場(chǎng)演示□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5拆零藥物應(yīng)做好拆零記錄，內(nèi)容涉及：藥物通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止日期、操作人等。查記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定6拆零藥物不得開(kāi)架陳列銷售。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：質(zhì)量事故管理制度編號(hào)：AT-ZD-09--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果11、質(zhì)量事故報(bào)告程序、時(shí)限：①發(fā)生重大質(zhì)量事故，導(dǎo)致嚴(yán)重后果，由質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)上報(bào)市食品監(jiān)督管理部門(mén)；②質(zhì)量管理人員應(yīng)認(rèn)真查清事故因素，并在2日內(nèi)向市食品監(jiān)督管理部門(mén)作書(shū)面報(bào)告；③普通質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理人員，由質(zhì)量管理人員認(rèn)真查清事故因素，及時(shí)解決。查資料現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2發(fā)生事故后，關(guān)于人員要抓緊告知各有關(guān)崗位人員，采用必要制止、補(bǔ)救辦法，以免導(dǎo)致更大損失和后果。現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定3質(zhì)量管理人員在解決事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則：即事故因素不查清不放過(guò)；事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教誨不放過(guò)；沒(méi)有制定防范辦法不放過(guò)?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：藥物效期管理制度編號(hào)：AT-ZD-10--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1藥物應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期按劣藥解決，驗(yàn)收人員應(yīng)回絕收貨。查藥物現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2距有效期局限性6個(gè)月藥物不得購(gòu)進(jìn)，驗(yàn)收員驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。查記錄現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定3本藥房規(guī)定藥物近效期含義為：距藥物有效期截止日期局限性6個(gè)月藥物?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定4對(duì)近效期藥物應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量檢查及銷售控制，按月進(jìn)行催銷。查現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5及時(shí)解決過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥物售出。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：不合格藥物管理制度編號(hào)：AT-ZD-11--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1質(zhì)量不合格藥物不得采購(gòu)、銷售。凡與法定質(zhì)量原則及關(guān)于規(guī)定不符藥物，均屬不合格藥物，涉及：①藥物內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量原則及關(guān)于規(guī)定；②藥物外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量原則及關(guān)于規(guī)定；③藥物包裝、標(biāo)簽及闡明書(shū)不符合國(guó)家關(guān)于規(guī)定。查記錄現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2在藥物入庫(kù)驗(yàn)收、上柜、陳列檢查、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥物，應(yīng)存儲(chǔ)于不合格藥物處，掛紅色標(biāo)示，由質(zhì)量管理人員依照不同狀況及時(shí)解決。查記錄現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定3上級(jí)食品藥物監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，或上級(jí)食品藥物監(jiān)管部門(mén)公示、發(fā)文、告知查處發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)及時(shí)停止銷售；同步將不合格品移入不合格藥物處，掛紅色標(biāo)志，等待解決。現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定4不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。①不合格藥物報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)，其他崗位人員不得擅自解決、銷毀不合格藥物。②不合格藥物報(bào)損，應(yīng)由質(zhì)量管理人員填報(bào)“不合格藥物報(bào)損申請(qǐng)表”。不合格藥物銷毀應(yīng)在質(zhì)量管理人員和其她有關(guān)崗位人員監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫(xiě)“報(bào)損藥物銷毀清單”及“不合格藥物銷毀記錄”?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：不合格藥物管理制度編號(hào)：AT-ZD-11--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果5對(duì)質(zhì)量不合格藥物，應(yīng)查明因素，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采用糾正、防止辦法。查記錄現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定6明確為不合格藥物仍繼續(xù)采購(gòu)和銷售，應(yīng)按質(zhì)量責(zé)任制度關(guān)于規(guī)定予以解決；導(dǎo)致嚴(yán)重后果，依法予以懲罰?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定7應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥物解決、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。查記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：關(guān)于記錄和憑證管理制度編號(hào)：AT-ZD-12--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1記錄和憑證由質(zhì)量管理人員統(tǒng)一審定、印制。各崗位分別對(duì)職責(zé)范疇內(nèi)記錄、憑證使用、保存及管理負(fù)責(zé)。查資料現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫(xiě)，并按規(guī)定整頓歸檔、保管。查資料現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定33、記錄規(guī)定：①本制度中記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)中涉及各種質(zhì)量記錄。②質(zhì)量記錄應(yīng)符合如下規(guī)定：A．質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫(xiě)；B．質(zhì)量記錄應(yīng)筆跡清晰，對(duì)的完整。不得用鉛筆填寫(xiě)，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫(xiě)，并在更改處加蓋更改人名章，使其具備真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；C．記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞和丟失。查資料詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：關(guān)于記錄和憑證管理制度編號(hào)：AT-ZD-12--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果4憑證規(guī)定：①本制度中憑證重要指購(gòu)進(jìn)時(shí)供方銷售憑證和票據(jù)、銷售票據(jù)：A、購(gòu)進(jìn)票據(jù)指采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)藥物時(shí)供貨單位出據(jù)售憑證和發(fā)票；B、銷售票據(jù)指銷售藥物時(shí)開(kāi)據(jù)藥物零售發(fā)票。②公司購(gòu)進(jìn)藥物要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符；③各類憑證由有關(guān)崗位人員依照職責(zé)，按照規(guī)定規(guī)范填寫(xiě)；④嚴(yán)格憑證控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)行為；⑤購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)至少保管五年。查資料查記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)記錄和憑證尋常檢查，對(duì)不符合規(guī)定狀況應(yīng)提出改進(jìn)意見(jiàn)。詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：藥物質(zhì)量信息管理制度編號(hào)：AT-ZD-13--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1應(yīng)建立以質(zhì)量管理人員為中心信息反饋、傳遞、分析及解決質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)。詢問(wèn)查記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2質(zhì)量信息涉及如下內(nèi)容：①國(guó)家法定藥物質(zhì)量原則和關(guān)于藥物質(zhì)量管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；②食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督公示及藥物監(jiān)督抽查公示；③市場(chǎng)狀況有關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；④藥物供貨單位經(jīng)營(yíng)行為合法性及質(zhì)量保證能力；⑤藥房?jī)?nèi)部各環(huán)節(jié)環(huán)繞藥物質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各方面形成數(shù)據(jù)、資料、記錄等；⑥客戶及消費(fèi)者質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。查資料查記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定3質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營(yíng)和維護(hù)，對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)收集、匯總、分析、傳遞、解決，并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息解決進(jìn)行歸類存檔?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定4質(zhì)量信息收集辦法：①內(nèi)部信息A.通過(guò)記錄報(bào)表定期反映各類質(zhì)量有關(guān)信息；B．通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作報(bào)告會(huì)等會(huì)議收集質(zhì)量有關(guān)信息;C.通過(guò)各崗位填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及有關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞;②外部信息A.通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息；B.通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀測(cè)及征詢理解有關(guān)信息；C.通過(guò)電子信息媒介收集質(zhì)量信息；D.通過(guò)公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；E.通過(guò)既有信息分析解決獲得所需質(zhì)量信息?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：藥物不良反映報(bào)告管理制度編號(hào)：AT-ZD-14--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1藥房發(fā)現(xiàn)售出藥物發(fā)生不良反映或也許與用藥關(guān)于可疑不良反映，質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、解決，并及時(shí)填寫(xiě)《藥物不良反映/事件報(bào)告表》?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)查資料□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2質(zhì)量管理人員應(yīng)按季收集、匯總藥物不良反映報(bào)表，并向市藥物不良反映監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。如發(fā)現(xiàn)新或嚴(yán)重不良反映應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例則須隨時(shí)上報(bào)?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定3國(guó)家關(guān)于藥物不良反映監(jiān)測(cè)范疇：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)藥物應(yīng)報(bào)告該藥物發(fā)生所有不良反映；新藥監(jiān)測(cè)期已滿藥物，報(bào)告該藥物引起新不良反映；進(jìn)口藥物自初次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該藥物發(fā)生所有不良反映；滿5年報(bào)告該進(jìn)口藥物發(fā)生新和嚴(yán)重不良反映?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：衛(wèi)生和人員健康管理制度編號(hào)：AT-ZD-15--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1保持店堂環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，無(wú)污染物及污染源。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2店堂每月進(jìn)行一次大掃除，每班先后各做一次清潔，做到“四無(wú)”，即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定3貨架及陳列藥物應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損，柜臺(tái)清潔明亮，藥物陳列規(guī)范有序。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定4個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存儲(chǔ)于專門(mén)位置，不得放在藥物貨架或柜臺(tái)中。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5營(yíng)業(yè)人員上班時(shí)，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、大方，并保持個(gè)人衛(wèi)生，著裝整潔，頭發(fā)、指甲修剪整潔。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定6每年定期組織一次全體員工進(jìn)行健康體檢，藥物驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增長(zhǎng)“視力”、“色盲”體檢項(xiàng)目，并建立健康檔案。對(duì)患有傳染病或其他不符合崗位健康規(guī)定，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原崗位。查資料□符合規(guī)定□不符合規(guī)定7健康體檢應(yīng)在我市衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件規(guī)定，并將體檢成果存檔。查資料□符合規(guī)定□不符合規(guī)定8嚴(yán)格按照規(guī)定體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。查資料詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：服務(wù)質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-16--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1營(yíng)業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑服務(wù)。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃裝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答問(wèn)題耐心細(xì)致。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定3營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、請(qǐng)慢走”等禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定4店堂設(shè)征詢臺(tái)，為顧客提供征詢服務(wù)，指引顧客安全、合理用藥。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5銷售藥物應(yīng)對(duì)的簡(jiǎn)介藥物性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定6銷售藥物時(shí)，注意觀測(cè)顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥，以免發(fā)生意外。詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定7店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見(jiàn)簿”和“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約，發(fā)布監(jiān)督電話。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定8認(rèn)真接待顧客投訴，并及時(shí)解決。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)量管理制度考核記錄制度名稱：中藥飲片購(gòu)銷管理制度編號(hào)：AT-ZD-17--1檢查日期：8檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查辦法實(shí)施情況檢查成果1-1所購(gòu)中藥飲片必要是合法生產(chǎn)公司生產(chǎn)合法品種。查現(xiàn)場(chǎng)、查記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定1-2所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期外，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理中藥飲片還應(yīng)有藥物批準(zhǔn)文號(hào)。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定1=3該炮制而未炮制中藥飲片不得購(gòu)入。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定1-4驗(yàn)收員按照法定原則和合同規(guī)定質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)中藥飲片逐批驗(yàn)收。詢問(wèn)查記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定1-5驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同步對(duì)飲片包裝、標(biāo)簽及關(guān)于規(guī)定證明或文獻(xiàn)逐個(gè)檢查。詢問(wèn)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定1=6驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。記錄涉及供貨單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等內(nèi)容，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理中藥飲片還應(yīng)記載藥物批準(zhǔn)文號(hào)。查記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定1-7驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥物有效期一年，但不得少于二年。查記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2-1中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，凈選、過(guò)篩后再裝斗，不得錯(cuò)斗、串斗，及時(shí)清理格斗，防止混藥，做好記錄。現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)查記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2-2中藥飲片銷售必要執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出原則，不合格飲片不得上柜、裝斗，飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正字。查現(xiàn)場(chǎng)□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2=3中藥飲片必要按月進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月所有檢查一遍。查記錄□符合規(guī)定□不符合規(guī)定質(zhì)