江蘇省非藥品類易制毒化學品生產(chǎn)經(jīng)營許可實施細則樣本

江蘇省非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)經(jīng)營允許實行細則第一章

總則第一條為加強易制毒化學品管理，規(guī)范非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營行為，根據(jù)《易制毒化學品管理條例》(國務院令第445號)（如下簡稱《條例》）、《非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營允許辦法》（國家安監(jiān)總局令第5號）（如下簡稱《允許辦法》）等法律、法規(guī)和規(guī)章，結合我省實際，制定本實行細則。第二條我省行政區(qū)域內(nèi)所有從事非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營單位（如下簡稱生產(chǎn)、經(jīng)營單位），必要按照關于法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，申請非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營允許或進行非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營備案。未獲得非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)允許證（如下簡稱生產(chǎn)允許證）、非藥物類易制毒化學品經(jīng)營允許證（如下簡稱經(jīng)營允許證）單位，不得從事第一類非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營。未進行非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營備案單位，不得從事第二、三類非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營。第三條本實行細則所稱非藥物類易制毒化學品，是指列入《允許辦法》附表《非藥物類易制毒化學品分類和品種目錄》中化學品?！斗撬幬镱愐字贫酒坊瘜W品分類和品種目錄》有調(diào)節(jié)，按照新發(fā)布目錄執(zhí)行。第四條江蘇省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局（如下簡稱省安監(jiān)局）負責全省非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)督管理工作，并負責生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證頒發(fā)與管理。設區(qū)市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局（如下簡稱市安監(jiān)局）負責本行政區(qū)域內(nèi)非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)督管理工作，并負責第二類非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營和第三類非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)備案?？h（市、區(qū)）級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局（如下簡稱縣級安監(jiān)局）負責本行政區(qū)域內(nèi)非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)督管理工作，并負責第三類非藥物類易制毒化學品經(jīng)營備案。第二章生產(chǎn)、經(jīng)營允許第五條省安監(jiān)局負責我省行政區(qū)域內(nèi)第一類非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營允許證頒發(fā)和管理。省安監(jiān)局設立危險化學品安全生產(chǎn)行政允許辦公室(如下簡稱行政允許辦公室)，統(tǒng)一負責全省第一類非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營允許證申請受理、審查等工作。為了遵循便捷、高效、服務原則，行政允許辦公室在設區(qū)市下設行政允許辦公室工作點(如下簡稱工作點)，承擔本行政區(qū)內(nèi)第一類非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營允許證申請接受(受理)和現(xiàn)場核查等工作。第六條申請領取生產(chǎn)允許證單位，應符合《條例》第七條規(guī)定條件，提交下列文獻、資料，并對其提供文獻、資料詳細內(nèi)容真實性負法律責任：（一）非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)允許證申請書（一式3份）；（二）工商營業(yè)執(zhí)照副本（復印件）；（三）易制毒化學品管理制度、安全生產(chǎn)管理制度；（四）單位法定代表人或重要負責人和技術、管理人員具備易制毒化學品關于知識證明材料以及無毒品犯罪記錄證明材料；（五）單位法定代表人或重要負責人和安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門培訓合格后頒發(fā)安全資格證書和執(zhí)業(yè)資格證書（復印件）；（六）環(huán)境突發(fā)事件應急預案；（七）生產(chǎn)設備、倉儲設施和污染物解決設施狀況闡明材料；（八）標明產(chǎn)品名稱（含學名和通用名）、化學分子式和成分產(chǎn)品包裝闡明和使用闡明書；（九）屬于危險化學品生產(chǎn)公司，還需提交危險化學品生產(chǎn)公司安全生產(chǎn)允許證和危險化學品登記證（復印件）；（十）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定其她條件證明文獻、資料。第七條

申請領取經(jīng)營允許證單位，應符合《條例》第九條規(guī)定條件，提交下列文獻、資料，并對其提供文獻、資料詳細內(nèi)容真實性負法律責任：（一）非藥物類易制毒化學品經(jīng)營允許證申請書（一式3份）；（二）工商營業(yè)執(zhí)照副本（復印件）；（三）易制毒化學品經(jīng)營管理制度和涉及銷售機構、代理商、最后顧客、銷售地點、電話、地址等內(nèi)容銷售網(wǎng)絡文獻；（四）單位法定代表人或重要負責人和銷售、管理人員具備易制毒化學品知識證明材料以及無毒品犯罪記錄證明材料；（五）單位法定代表人或重要負責人和安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門培訓合格后頒發(fā)安全資格證書和執(zhí)業(yè)資格證書（復印件）；（六）經(jīng)營場合、倉儲設施狀況闡明材料；（七）產(chǎn)品包裝闡明和使用闡明書；（八）屬于危險化學品經(jīng)營單位，還需提交危險化學品經(jīng)營允許證（復印件）；（九）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定其她條件證明文獻、資料。第八條工作點對申請人提交文獻、資料進行形式審查，按下列規(guī)定分別作出解決：

（一）申請事項依法不需要獲得生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證，應當即時告知申請人不受理；（二）申請事項依法不屬于省安監(jiān)局職權范疇，應當即時做出不予受理決定，出具加蓋省安監(jiān)局專用印章和注明日期書面憑證，并告知申請人向相應行政允許部門提出申請；（三）申請材料存在可以當場改正錯誤，應當容許申請人當場改正。經(jīng)形式審查符合規(guī)定，工作點在接受申請材料之日起15個工作日內(nèi)將所有申請材料轉報行政允許辦公室。第九條行政允許辦公室對工作點轉報申請材料，按下列規(guī)定分別作出解決：

（一）申請材料不齊全或者不符合法定形式，應當當場或者在5日內(nèi)出具加蓋省安監(jiān)局專用印章和注明日期書面憑證，一次告知申請人需要補正所有內(nèi)容，逾期不告知，自收到申請材料之日起即為受理；（二）申請事項屬于省安監(jiān)局職權范疇，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照規(guī)定提交所有補正申請材料，應當受理申請，并出具加蓋省安監(jiān)局專用印章和注明日期書面憑證。、工作點對經(jīng)形式審查符合規(guī)定申請材料，也可按照前款規(guī)定直接受理，但應當出具加蓋省安監(jiān)局專用印章和注明日期書面憑證，并自受理之日起15個工作日內(nèi)將所有申報材料和出具行政允許文書上報行政允許辦公室。

行政允許辦公室直接接受申請，按照第九條和本條關于規(guī)定辦理。第十條對受理申請，行政允許辦公室指派關于人員對申報材料進行審查，提出審查意見；審查人員對申報材料有疑問，由行政允許辦公室組織專家評審或指派2名以上該生產(chǎn)、經(jīng)營單位所在地行政允許辦公室工作點工作人員對現(xiàn)場進行核查，由現(xiàn)場核查人員提出核查意見，填寫核查意見書。第十一條在受理生產(chǎn)允許證申請之日起60個工作日內(nèi)，或受理經(jīng)營允許證申請之日起30個工作日內(nèi)，省安監(jiān)局依照審查意見、現(xiàn)場核查意見或專家評審意見，做出頒發(fā)或不予頒發(fā)生產(chǎn)允許證或經(jīng)營允許證決定。第十二條對決定頒發(fā)生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證，行政允許辦公室自決定頒發(fā)之日起10個工作日內(nèi)，告知生產(chǎn)、經(jīng)營單位領取生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證；對不予頒發(fā)，在10個工作日內(nèi)書面告知生產(chǎn)、經(jīng)營單位，并闡明理由。第十三條生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證有效期為3年。有效期滿后，生產(chǎn)、經(jīng)營單位繼續(xù)從事第一類非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營，應當于生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證有效期屆滿前3個月內(nèi)，向原發(fā)證機關提出換證申請并提交相應文獻資料，經(jīng)審查合格后換領新證。第十四條生產(chǎn)、經(jīng)營單位在允許證有效期內(nèi)變更單位名稱、經(jīng)濟類型、注冊地址以及法定代表人或重要負責人，應當于工商營業(yè)執(zhí)照變更之日起20個工作日內(nèi)，根據(jù)本實行細則第五條規(guī)定提出變更申請，填寫《易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營允許證變更申請書》，并提交變更后工商營業(yè)執(zhí)照（復印件）；變更法定代表人或重要負責人，還需提交變更后法定代表人或重要負責人無毒品犯罪記錄證明材料和經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門培訓合格證明材料。省安監(jiān)局對申請人提交文獻、資料進行審核后，即可辦理生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證變更手續(xù)。第十五條生產(chǎn)、經(jīng)營單位在允許證有效期內(nèi)變更允許品種、數(shù)量和重要流向，應當于允許品種、數(shù)量和流向發(fā)生變化之日起20個工作日內(nèi)，根據(jù)本實行細則第五條規(guī)定提出變更申請，填寫《易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營允許證變更申請書》，按照本《實行細則》第六條至第十三條規(guī)定，辦理生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證變更手續(xù)。第三章

生產(chǎn)、經(jīng)營備案第十六條生產(chǎn)第二、三類非藥物類易制毒化學品單位，應當自生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，將生產(chǎn)品種、數(shù)量等狀況，向所在地市安監(jiān)局備案。經(jīng)營第二類非藥物類易制毒化學品單位，應當自經(jīng)營之日起30日內(nèi)，將經(jīng)營品種、數(shù)量、重要流向等狀況，向所在地市安監(jiān)局備案。經(jīng)營第三類非藥物類易制毒化學品單位，應當自經(jīng)營之日起30日內(nèi)，將經(jīng)營品種、數(shù)量、重要流向等狀況，向所在地縣（市、區(qū)）級安監(jiān)局備案。第十七條第二、三類非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)單位進行備案時，應當提交下列資料：（一）非藥物類易制毒化學品備案申請書（一式2份）；（二）易制毒化學品管理制度；（三）產(chǎn)品包裝闡明和使用闡明書；（四）工商營業(yè)執(zhí)照副本（復印件）。屬于危險化學品生產(chǎn)公司，還應當提交危險化學品生產(chǎn)公司安全生產(chǎn)允許證和危險化學品登記證（復印件）。第十八條第二、三類非藥物類易制毒化學品經(jīng)營單位進行備案時，應當提交下列資料：（一）非藥物類易制毒化學品備案申請書（一式2份）；（二）易制毒化學品管理制度；（三）產(chǎn)品包裝闡明和使用闡明書；（四）工商營業(yè)執(zhí)照副本（復印件）。屬于危險化學品經(jīng)營單位，還應當提交危險化學品經(jīng)營允許證（復印件）。第十九條市安監(jiān)局、縣（市、區(qū)）級安監(jiān)局收到生產(chǎn)、經(jīng)營單位提交備案材料后，應當于當天發(fā)給備案證明。第二十條第二、三類非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營備案證明有效期為3年。有效期滿后需繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營，應當在備案證明有效期滿前3個月內(nèi)重新辦理備案手續(xù)。第二十一條第二、三類非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營單位法定代表人或者重要負責人、單位名稱、單位地址發(fā)生變化，應當自工商營業(yè)執(zhí)照變更之日起30個工作日內(nèi)重新辦理備案手續(xù)；生產(chǎn)或者經(jīng)營品種、重要流向變化，應當在發(fā)生變化后30個工作日內(nèi)重新辦理備案手續(xù)。第四章

監(jiān)督管理第二十二條已經(jīng)獲得生產(chǎn)允許證第一類非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)公司，以及已履行備案手續(xù)第二、三類非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)公司，可以經(jīng)銷自產(chǎn)非藥物類易制毒化學品；但是在廠外設立銷售網(wǎng)點經(jīng)銷非藥物類易制毒化學品，應當根據(jù)本《實行細則》規(guī)定，申請經(jīng)營允許或進行經(jīng)營備案。第二十三條生產(chǎn)、經(jīng)營單位不再從事非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營，應當在停止生產(chǎn)、經(jīng)營后3個月內(nèi)辦理允許證或備案證明注銷手續(xù)。第二十四條生產(chǎn)、經(jīng)營允許證或備案證明遺失、損毀，生產(chǎn)、經(jīng)營單位應在允許證或備案證明遺失、損毀后20日內(nèi)向原頒發(fā)允許證機關或出具備案證明機關提交加蓋本單位公章證明，申請補辦生產(chǎn)、經(jīng)營允許證或備案證明，生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證和備案證明原所著事項不變。第二十五條對決定變更、換發(fā)生產(chǎn)、經(jīng)營允許證和備案證明，省、市、縣（市、區(qū)）安監(jiān)局在頒發(fā)新生產(chǎn)、經(jīng)營允許證或出具備案證明同步，收回原生產(chǎn)、經(jīng)營允許證或備案證明。第二十六條生產(chǎn)、經(jīng)營單位隱瞞關于狀況或者提供虛假材料申請生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證，其申請不予受理或者不予頒發(fā)生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證，該單位自省安監(jiān)局作出不予受理或者不予頒發(fā)生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證決定之日起，1年內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證。生產(chǎn)、經(jīng)營單位以欺騙、賄賂等不合法手段獲得生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證或備案證明，省安監(jiān)局依法吊銷其生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證，市、縣（市、區(qū)）安監(jiān)局吊銷其備案證明，該單位自生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證或備案證明吊銷之日起，3年內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證或進行備案。生產(chǎn)、經(jīng)營單位使用她人或者偽造、變造、失效允許證或備案證明生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學品受到公安機關懲罰，自受到公安機關行政懲罰決定之日起3年內(nèi)，安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門停止受理其易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營允許或備案申請。第二十七條省、市、縣（市、區(qū)）安監(jiān)局發(fā)既有下列情形之一，應當撤銷已經(jīng)作出頒發(fā)生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證決定或已出具備案證明：

(一)行政允許工作人員濫用職權、玩忽職守作出頒發(fā)生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證決定或出具備案證明；

(二)超越法定職權作出頒發(fā)生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證決定或出具備案證明；

(三)違背法定程序作出頒發(fā)生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證決定或出具備案證明；

(四)對不具備申領資格或者不符合法定條件易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營單位作出頒發(fā)生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證決定或出具備案證明；

(五)易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營單位以欺騙、賄賂等不合法手段獲得生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證或出具備案證明；

(六)依法可以撤銷頒發(fā)生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證決定或出具備案證明其她情形。第二十八條有下列情形之一，省安監(jiān)局應當依法辦理生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證注銷手續(xù)：(一)生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證有效期屆滿未申請換證；(二)生產(chǎn)、經(jīng)營單位依法終結；(三)頒發(fā)生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證決定依法被撤銷；(四)生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證依法被吊銷；(五)法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證其她情形。第二十九條各級安全生產(chǎn)監(jiān)管部門應當建立健全生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證發(fā)放和備案檔案管理等各項管理制度和臺帳，建立健全非藥物類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)