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普源科技有限公司編號COP17.1程序文件版本01文獻(xiàn)名稱:內(nèi)部品質(zhì)審核程序責(zé)任部門QMR制定日期.01.04頁次1/3責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:品質(zhì)系統(tǒng)代表: 版號修訂內(nèi)容日期01重新修訂02.01.04簽收部門GMQMRQMSSHRADPDPCPEPISTENMM會簽1、目驗證公司品質(zhì)目的有效及適合性。1.2保證ISO9000原則規(guī)定有效應(yīng)用于系統(tǒng)運作。1.3提供文獻(xiàn)化資料,糾正及改進(jìn)品質(zhì)系統(tǒng)。1.4指出品質(zhì)系統(tǒng)短處及改進(jìn)機(jī)會。2、概述參加品質(zhì)系統(tǒng)部門必要每年接受審核至少兩次。所有審核須由經(jīng)培訓(xùn)合格之內(nèi)部審核員執(zhí)行。3、職責(zé)品質(zhì)系統(tǒng)代表制定及確認(rèn)內(nèi)部審核籌劃安排及組織內(nèi)審行程培訓(xùn)及確認(rèn)內(nèi)審人員保證于內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題得到記錄及讓負(fù)責(zé)人懂得,從而跟進(jìn)改進(jìn)??偨Y(jié)內(nèi)審體現(xiàn),呈交品質(zhì)管理評審。內(nèi)部審核員依照ISO9000規(guī)定,執(zhí)行內(nèi)部審核。用[不符合項報告](NCR)告知被審部門關(guān)于問題點解釋NCR及使負(fù)責(zé)人承諾改進(jìn)行動。3.3被審部門負(fù)責(zé)人提供足夠資源,使內(nèi)審有效完畢保證NCR改進(jìn)工作完畢4、程序年度內(nèi)審籌劃4.1.1年度內(nèi)審籌劃由QMR制定及確認(rèn)發(fā)出,并知會所關(guān)于系部門負(fù)責(zé)人,這個籌劃可因應(yīng)需要修訂。內(nèi)審告知書依照年度內(nèi)審籌劃,QMR審核前發(fā)出內(nèi)審告知書給審核部門負(fù)責(zé)人。除了年度內(nèi)審籌劃,QMR可于以為有需要時,安排額外之特別審核給任何一種部門。審核算施4.3.1委派內(nèi)審員須于執(zhí)行內(nèi)審前,召開審前會議。解釋被審部門負(fù)責(zé)人,內(nèi)審目及使用時間。B.解釋內(nèi)審內(nèi)容及審核范疇。4.3.2內(nèi)審員按照籌劃到被審部門進(jìn)行現(xiàn)場審核,內(nèi)審員依照關(guān)于原則化文獻(xiàn)(品質(zhì)手冊、程序文獻(xiàn)、工作指引書)中內(nèi)容,審核該部門運作與否符合規(guī)定。4.3.3如發(fā)既有任何問題,審核員應(yīng)及時反饋該部門負(fù)責(zé)人,如有任何誤解亦應(yīng)盡早解決。內(nèi)審記錄內(nèi)審成果總結(jié)于[內(nèi)審總結(jié)報告](IASR)內(nèi)審期間找出每個不符合項,獨立記錄于[不符合項報告](NCR)內(nèi),NCR編號依次在[NCR狀況登記表]中順序取出。B.NCR構(gòu)造NCR第一某些(不符合項目)——由內(nèi)審員制定,由被審部門負(fù)責(zé)人承認(rèn)。NCR第二某些(改進(jìn)辦法)——由被審部門負(fù)責(zé)人制定及確認(rèn)。NCR第二某些(改進(jìn)辦法之跟進(jìn)成果)——由QMR執(zhí)行。C.QMR負(fù)責(zé)保存所有IASR、NCR及NCR狀況登記表,至少一年。內(nèi)審終結(jié)會議4.5.1當(dāng)內(nèi)審?fù)戤?,?nèi)審員須與被審部門負(fù)責(zé)人召開會議,解釋內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)之問題及規(guī)定她們承諾執(zhí)行改進(jìn)之時間表,確認(rèn)于NCR內(nèi)。改進(jìn)辦法之跟進(jìn)依照承諾NCR改進(jìn)日期,QMR執(zhí)行跟進(jìn),去驗證改進(jìn)行動與否完畢。當(dāng)發(fā)現(xiàn)改進(jìn)行動已圓滿完畢,QMR將訂立于NCR第三某些及填寫完畢日期,表達(dá)該NCR已完畢(Closed)。原則上,沒有借口說承諾日期前不能完畢改進(jìn)辦法,若被審核部門負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)承諾完畢日前沒有能力做到,她(她)應(yīng)提早告知QMR更改及提出一種新完畢日期。若發(fā)既有一張NCR兩次延遲完畢日,NCR須呈交總負(fù)責(zé)人確認(rèn)。品質(zhì)管理評審會議4.7.1每次召開品質(zhì)管理評審會議前夕,QMR須總結(jié)期間內(nèi)部審核之資料,呈交討論,以讓公司管理層清晰ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)運作體現(xiàn)。記錄及表格內(nèi)審告知書。(FM-MR-1711-01)5.2不符合項
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