新藥研究與開發(fā)方案設(shè)計(jì)

新藥研究與開發(fā)方案設(shè)計(jì)SMARTCREATECREATETOGETHER01新藥研究與開發(fā)的重要性及挑戰(zhàn)開發(fā)新型治療方法提高藥物療效減少副作用提高疾病治療效果創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力增加就業(yè)機(jī)會(huì)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展治愈罕見病延長(zhǎng)壽命提高生活質(zhì)量改善人類生活質(zhì)量新藥研究與開發(fā)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的推動(dòng)作用法規(guī)復(fù)雜性國(guó)際法規(guī)國(guó)內(nèi)法規(guī)地方政策政策不確定性政策變動(dòng)政策執(zhí)行力度政策導(dǎo)向監(jiān)管力度加強(qiáng)藥品審批藥品生產(chǎn)藥品銷售新藥研究與開發(fā)面臨的法規(guī)與政策挑戰(zhàn)??????技術(shù)難題新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)藥物篩選臨床試驗(yàn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)同行競(jìng)爭(zhēng)仿制藥沖擊患者需求變化投資風(fēng)險(xiǎn)研發(fā)成本市場(chǎng)回報(bào)政策法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)新藥研究與開發(fā)過程中的技術(shù)與市場(chǎng)挑戰(zhàn)02新藥研究與開發(fā)的基本原則與流程安全性無毒性無副作用無遺傳毒性有效性療效顯著針對(duì)性強(qiáng)作用持久質(zhì)量可控性制備工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性新藥研究與開發(fā)的基本原則與指導(dǎo)方針基礎(chǔ)研究階段靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)藥物篩選實(shí)驗(yàn)室研究臨床前研究階段動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)藥物代謝動(dòng)力學(xué)臨床試驗(yàn)階段I期臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)III期臨床試驗(yàn)藥品審批與上市階段藥品審批藥品生產(chǎn)藥品銷售新藥研究與開發(fā)的基本流程與關(guān)鍵階段新藥研究與開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)管理與控制策略風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)概率風(fēng)險(xiǎn)影響風(fēng)險(xiǎn)可接受性風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控03新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與藥物篩選基因測(cè)序技術(shù)基因組學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)代謝組學(xué)01藥物靶點(diǎn)預(yù)測(cè)技術(shù)機(jī)器學(xué)習(xí)深度學(xué)習(xí)人工智能02藥物靶點(diǎn)驗(yàn)證技術(shù)體外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)臨床試驗(yàn)03新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的方法與技術(shù)自動(dòng)化篩選熒光篩選表面等離子共振技術(shù)高通量篩選技術(shù)細(xì)胞模型動(dòng)物模型人工智能模型藥物篩選模型活性數(shù)據(jù)分析毒性數(shù)據(jù)分析藥效學(xué)數(shù)據(jù)分析藥物篩選結(jié)果分析??????藥物篩選的策略與技術(shù)高通量篩選技術(shù)應(yīng)用藥物庫(kù)篩選抗體庫(kù)篩選核酸庫(kù)篩選計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)分子對(duì)接技術(shù)藥物相似性分析藥物定量構(gòu)效關(guān)系計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)結(jié)果評(píng)估藥物活性預(yù)測(cè)藥物毒性預(yù)測(cè)藥物藥代動(dòng)力學(xué)預(yù)測(cè)高通量篩選與計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)04新藥研究與開發(fā)的實(shí)驗(yàn)室研究與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室研究原理細(xì)胞培養(yǎng)分子生物學(xué)技術(shù)生物化學(xué)技術(shù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)原理動(dòng)物模型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析實(shí)驗(yàn)室研究與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的基本原理與方法實(shí)驗(yàn)室研究關(guān)鍵技術(shù)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)蛋白質(zhì)純化技術(shù)分子生物學(xué)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室研究設(shè)備細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備蛋白質(zhì)純化設(shè)備分子生物學(xué)設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)關(guān)鍵技術(shù)動(dòng)物模型建立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析技術(shù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物手術(shù)設(shè)備動(dòng)物觀察設(shè)備實(shí)驗(yàn)室研究與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)與設(shè)備實(shí)驗(yàn)室研究與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析與解釋數(shù)據(jù)分析方法統(tǒng)計(jì)分析生物信息學(xué)分析數(shù)據(jù)可視化數(shù)據(jù)解釋實(shí)驗(yàn)結(jié)果解釋實(shí)驗(yàn)結(jié)果比較實(shí)驗(yàn)結(jié)果優(yōu)化05新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)原理隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)隊(duì)列研究病例對(duì)照研究臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法試驗(yàn)分期樣本量估計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原理與方法新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施與監(jiān)控臨床試驗(yàn)實(shí)施試驗(yàn)倫理審查試驗(yàn)志愿者招募試驗(yàn)過程管理臨床試驗(yàn)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)收集與整理數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計(jì)安全性與有效性評(píng)估數(shù)據(jù)分析方法統(tǒng)計(jì)描述統(tǒng)計(jì)推斷多元分析統(tǒng)計(jì)軟件應(yīng)用SASRSPSS新藥臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計(jì)方法06新藥研究與開發(fā)的合作與學(xué)術(shù)交流新藥研究與開發(fā)的國(guó)際合作與交流國(guó)際合作方式技術(shù)合作資本合作人才培養(yǎng)國(guó)際交流平臺(tái)國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議國(guó)際合作項(xiàng)目國(guó)際學(xué)術(shù)交流產(chǎn)學(xué)研合作模式技術(shù)轉(zhuǎn)讓委托研究聯(lián)合培養(yǎng)產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)勢(shì)資源整合技術(shù)創(chuàng)新市場(chǎng)拓展新藥研究與開發(fā)的產(chǎn)學(xué)研合作模式新藥研究與開發(fā)的學(xué)術(shù)交流與技術(shù)推廣學(xué)術(shù)交流途徑學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)會(huì)議交流技術(shù)培訓(xùn)與講座技術(shù)推廣方式產(chǎn)學(xué)研合作技術(shù)轉(zhuǎn)讓科技成果展示07新藥研究與開發(fā)的未來趨勢(shì)與展望新藥研究與開發(fā)的新興技術(shù)與方法新興技術(shù)基因編輯技術(shù)細(xì)胞治療技術(shù)精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)新興方法機(jī)器學(xué)習(xí)深度學(xué)習(xí)人工智能市場(chǎng)趨勢(shì)藥物研發(fā)需求增長(zhǎng)技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展政策法規(guī)影響市場(chǎng)機(jī)遇新興市場(chǎng)開拓技術(shù)創(chuàng)新合作政策法規(guī)利用新藥研究與開發(fā)的市場(chǎng)趨勢(shì)與機(jī)遇新藥研究與開發(fā)的監(jiān)管政策與倫理挑戰(zhàn)監(jiān)管政