新藥研究與開(kāi)發(fā)方案設(shè)計(jì)

新藥研究與開(kāi)發(fā)方案設(shè)計(jì)SMARTCREATECREATETOGETHER01新藥研究與開(kāi)發(fā)的重要性及挑戰(zhàn)開(kāi)發(fā)新型治療方法提高藥物療效減少副作用提高疾病治療效果創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力增加就業(yè)機(jī)會(huì)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展治愈罕見(jiàn)病延長(zhǎng)壽命提高生活質(zhì)量改善人類生活質(zhì)量新藥研究與開(kāi)發(fā)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的推動(dòng)作用法規(guī)復(fù)雜性國(guó)際法規(guī)國(guó)內(nèi)法規(guī)地方政策政策不確定性政策變動(dòng)政策執(zhí)行力度政策導(dǎo)向監(jiān)管力度加強(qiáng)藥品審批藥品生產(chǎn)藥品銷售新藥研究與開(kāi)發(fā)面臨的法規(guī)與政策挑戰(zhàn)??????技術(shù)難題新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)藥物篩選臨床試驗(yàn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)同行競(jìng)爭(zhēng)仿制藥沖擊患者需求變化投資風(fēng)險(xiǎn)研發(fā)成本市場(chǎng)回報(bào)政策法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)新藥研究與開(kāi)發(fā)過(guò)程中的技術(shù)與市場(chǎng)挑戰(zhàn)02新藥研究與開(kāi)發(fā)的基本原則與流程安全性無(wú)毒性無(wú)副作用無(wú)遺傳毒性有效性療效顯著針對(duì)性強(qiáng)作用持久質(zhì)量可控性制備工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性新藥研究與開(kāi)發(fā)的基本原則與指導(dǎo)方針基礎(chǔ)研究階段靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)藥物篩選實(shí)驗(yàn)室研究臨床前研究階段動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)藥物代謝動(dòng)力學(xué)臨床試驗(yàn)階段I期臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)III期臨床試驗(yàn)藥品審批與上市階段藥品審批藥品生產(chǎn)藥品銷售新藥研究與開(kāi)發(fā)的基本流程與關(guān)鍵階段新藥研究與開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)管理與控制策略風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)概率風(fēng)險(xiǎn)影響風(fēng)險(xiǎn)可接受性風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控03新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與藥物篩選基因測(cè)序技術(shù)基因組學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)代謝組學(xué)01藥物靶點(diǎn)預(yù)測(cè)技術(shù)機(jī)器學(xué)習(xí)深度學(xué)習(xí)人工智能02藥物靶點(diǎn)驗(yàn)證技術(shù)體外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)臨床試驗(yàn)03新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的方法與技術(shù)自動(dòng)化篩選熒光篩選表面等離子共振技術(shù)高通量篩選技術(shù)細(xì)胞模型動(dòng)物模型人工智能模型藥物篩選模型活性數(shù)據(jù)分析毒性數(shù)據(jù)分析藥效學(xué)數(shù)據(jù)分析藥物篩選結(jié)果分析??????藥物篩選的策略與技術(shù)高通量篩選技術(shù)應(yīng)用藥物庫(kù)篩選抗體庫(kù)篩選核酸庫(kù)篩選計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)分子對(duì)接技術(shù)藥物相似性分析藥物定量構(gòu)效關(guān)系計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)結(jié)果評(píng)估藥物活性預(yù)測(cè)藥物毒性預(yù)測(cè)藥物藥代動(dòng)力學(xué)預(yù)測(cè)高通量篩選與計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)04新藥研究與開(kāi)發(fā)的實(shí)驗(yàn)室研究與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室研究原理細(xì)胞培養(yǎng)分子生物學(xué)技術(shù)生物化學(xué)技術(shù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)原理動(dòng)物模型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析實(shí)驗(yàn)室研究與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的基本原理與方法實(shí)驗(yàn)室研究關(guān)鍵技術(shù)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)蛋白質(zhì)純化技術(shù)分子生物學(xué)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室研究設(shè)備細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備蛋白質(zhì)純化設(shè)備分子生物學(xué)設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)關(guān)鍵技術(shù)動(dòng)物模型建立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析技術(shù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物手術(shù)設(shè)備動(dòng)物觀察設(shè)備實(shí)驗(yàn)室研究與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)與設(shè)備實(shí)驗(yàn)室研究與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析與解釋數(shù)據(jù)分析方法統(tǒng)計(jì)分析生物信息學(xué)分析數(shù)據(jù)可視化數(shù)據(jù)解釋實(shí)驗(yàn)結(jié)果解釋實(shí)驗(yàn)結(jié)果比較實(shí)驗(yàn)結(jié)果優(yōu)化05新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)原理隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)隊(duì)列研究病例對(duì)照研究臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法試驗(yàn)分期樣本量估計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原理與方法新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施與監(jiān)控臨床試驗(yàn)實(shí)施試驗(yàn)倫理審查試驗(yàn)志愿者招募試驗(yàn)過(guò)程管理臨床試驗(yàn)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)收集與整理數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計(jì)安全性與有效性評(píng)估數(shù)據(jù)分析方法統(tǒng)計(jì)描述統(tǒng)計(jì)推斷多元分析統(tǒng)計(jì)軟件應(yīng)用SASRSPSS新藥臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計(jì)方法06新藥研究與開(kāi)發(fā)的合作與學(xué)術(shù)交流新藥研究與開(kāi)發(fā)的國(guó)際合作與交流國(guó)際合作方式技術(shù)合作資本合作人才培養(yǎng)國(guó)際交流平臺(tái)國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議國(guó)際合作項(xiàng)目國(guó)際學(xué)術(shù)交流產(chǎn)學(xué)研合作模式技術(shù)轉(zhuǎn)讓委托研究聯(lián)合培養(yǎng)產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)勢(shì)資源整合技術(shù)創(chuàng)新市場(chǎng)拓展新藥研究與開(kāi)發(fā)的產(chǎn)學(xué)研合作模式新藥研究與開(kāi)發(fā)的學(xué)術(shù)交流與技術(shù)推廣學(xué)術(shù)交流途徑學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)會(huì)議交流技術(shù)培訓(xùn)與講座技術(shù)推廣方式產(chǎn)學(xué)研合作技術(shù)轉(zhuǎn)讓科技成果展示07新藥研究與開(kāi)發(fā)的未來(lái)趨勢(shì)與展望新藥研究與開(kāi)發(fā)的新興技術(shù)與方法新興技術(shù)基因編輯技術(shù)細(xì)胞治療技術(shù)精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)新興方法機(jī)器學(xué)習(xí)深度學(xué)習(xí)人工智能市場(chǎng)趨勢(shì)藥物研發(fā)需求增長(zhǎng)技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展政策法規(guī)影響市場(chǎng)機(jī)遇新興市場(chǎng)開(kāi)拓技術(shù)創(chuàng)新合作政策法規(guī)利用新藥研究與開(kāi)發(fā)的市場(chǎng)趨勢(shì)與機(jī)遇新藥研究與開(kāi)發(fā)的監(jiān)管政策與倫理挑戰(zhàn)監(jiān)管政