新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓法規(guī)與合同范本

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第十一條新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓，系指新藥證書(正本)的擁有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)與生產(chǎn)企業(yè)。接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得對該新藥進(jìn)行再次技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

第十二條國家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)醫(yī)療需求，宏觀掌握新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的品種和數(shù)量。對已有多家生產(chǎn)，能滿意醫(yī)療需要的品種，可停止受理轉(zhuǎn)讓申請。

第十三條對于簡潔轉(zhuǎn)變劑型的新藥，原則上不再受理新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的申請;對其他類別的新藥，若申報生產(chǎn)該新藥的單位超過3家時，亦不再受理轉(zhuǎn)讓的申請。

第十四條新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓應(yīng)在新藥試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后方可申請。不具備生產(chǎn)條件的科研單位，在新藥標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)可申請轉(zhuǎn)讓。

第十五條新藥證書(正本)擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時，必需將全部技術(shù)及資料無保留地轉(zhuǎn)給受讓單位，并保證受讓單位獨(dú)自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品。

第十六條若干單位聯(lián)合討論的新藥，申請新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時，其各項轉(zhuǎn)讓活動須經(jīng)新藥證書共同署名單位一同提出申請與簽訂轉(zhuǎn)讓合同。

第十七條接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必需取得“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMP證書”。

第十八條新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓應(yīng)由新藥證書(正本)擁有單位申請辦理。轉(zhuǎn)讓申請最遲應(yīng)在新藥愛護(hù)期滿前6個月提出。

新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

合同登記編號

項目名稱：_______________________________________

受讓人(甲方)：___________________________________

讓與人(乙方)：___________________________________

簽訂地點(diǎn)：________省________市(縣)

簽訂日期：____年____月____日

有效期限：____年____月____日至____年____月____日

依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，合同雙方就________(該項目屬方案)轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商全都，簽訂本合同。

一、非專利技術(shù)的內(nèi)容、要求和工業(yè)化開發(fā)程度：

____________________________________________________

二、技術(shù)情報和資料及其提交期限、地點(diǎn)和方式：

____________________________________________________

乙方自合同生效之日起____天內(nèi)，在______(地點(diǎn))，以______方式，向甲方供應(yīng)下列技術(shù)資料：

____________________________________________________

三、本項目技術(shù)隱秘、范圍和保密期限：

____________________________________________________

四、使用非專利技術(shù)的范圍：

甲方：

____________________________________________________

乙方：

____________________________________________________

五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法：

甲方使用該項技術(shù)，試生產(chǎn)后，達(dá)到了本合同第一條所列技術(shù)指標(biāo)，按______標(biāo)準(zhǔn)，采納______方式驗(yàn)收，由甲方出具技術(shù)項目驗(yàn)收證明。

六、經(jīng)費(fèi)及其支付方式：

(一)成交總額：______元。

其中技術(shù)交易額(技術(shù)使用費(fèi))：______元。

(二)支付方式(采納以下第____種方式)：

①一次總付：______元，時間：______

②分期支付：______元，時間：______

______元，時間：______

③按利潤______%支付，期限：______

④按銷售額______%支付，期限：______

⑤其他方式：________________________

七、違約金或者損失賠償額的計算方法：

違反本合同商定，違約方應(yīng)當(dāng)按《中華人民共和國合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規(guī)定擔(dān)當(dāng)違約責(zé)任。

(一)違反本合同第____條商定，____方應(yīng)當(dāng)擔(dān)當(dāng)違約責(zé)任，擔(dān)當(dāng)方式和違約金額如下：

____________________________________________________________________________

(二)違反本合同第____條商定，____方應(yīng)當(dāng)擔(dān)當(dāng)違約責(zé)任，擔(dān)當(dāng)方式和違約金額如下：

____________________________________________________________________________

八、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容(含地點(diǎn)、方式及費(fèi)用)：

____________________________________________________________________________

九、后續(xù)改進(jìn)的供應(yīng)與共享：

本合同所稱的后續(xù)改進(jìn)，是指在本合同的有效期內(nèi)，任何一方或者雙方對合同標(biāo)的的技術(shù)成果所作的革新和改進(jìn)。雙方商定，本合同標(biāo)的的技術(shù)成果后續(xù)改進(jìn)由____方完成，后續(xù)改進(jìn)成果于____方。

十、爭議的解決方法：

在合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決，也可以懇求________進(jìn)行調(diào)解。

雙方不愿協(xié)商、調(diào)解解決或者協(xié)商、調(diào)解不成的，雙方商定，采納以下第____種方式解決。

(一)因本合同所發(fā)生的任何爭議，申請_____