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第頁(yè)共頁(yè)特殊藥品使用管理制度范本第一章總則第一條目的與意義為了規(guī)范特殊藥品的管理,保障特殊藥品的安全有效使用,確保醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和患者的權(quán)益,制定本管理制度。第二條適用范圍適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)特殊藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、使用、計(jì)量、報(bào)廢等全過(guò)程的管理,適用于所有直接或間接接觸特殊藥品的工作人員。第三條定義特殊藥品:指依法列入《國(guó)家醫(yī)療保障藥品目錄(西藥)》、《國(guó)家醫(yī)療保障藥品目錄(中藥)》等相關(guān)文件中的藥品。第二章特殊藥品的采購(gòu)管理第四條采購(gòu)程序醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)按照“需要編制采購(gòu)計(jì)劃→編制采購(gòu)方案→公開招標(biāo)或邀請(qǐng)招標(biāo)→評(píng)標(biāo)→定標(biāo)→簽訂合同→采購(gòu)執(zhí)行→驗(yàn)收”的程序進(jìn)行。第五條采購(gòu)文件采購(gòu)文件應(yīng)包括采購(gòu)申請(qǐng)書、詢價(jià)單、采購(gòu)方案、招標(biāo)公告、采購(gòu)合同等相關(guān)文件。第六條采購(gòu)管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的采購(gòu)管理應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和采購(gòu)管理制度的規(guī)定執(zhí)行,確保采購(gòu)的合法性、公正性和透明性。第三章特殊藥品的儲(chǔ)存管理第七條儲(chǔ)存環(huán)境醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)具備符合特殊藥品儲(chǔ)存要求的環(huán)境條件,包括溫度、濕度、光照、通風(fēng)等。儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)定期檢查和維護(hù),確保符合要求。第八條儲(chǔ)存設(shè)施醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立特殊藥品儲(chǔ)存設(shè)施,設(shè)施應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),保證特殊藥品的安全性和保存性。第九條儲(chǔ)存管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的儲(chǔ)存管理應(yīng)按照藥品的特點(diǎn)和要求進(jìn)行,包括分類擺放、容器標(biāo)識(shí)、定期檢查等。第四章特殊藥品的配送管理第十條配送程序醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的配送應(yīng)按照“編制配送計(jì)劃→配送申請(qǐng)→審核→配送執(zhí)行→簽收→驗(yàn)收”的程序進(jìn)行。第十一條配送要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的配送應(yīng)確保藥品的完整性和有效性,并進(jìn)行相應(yīng)的記錄和跟蹤。第十二條配送管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的配送管理應(yīng)按照藥品的特點(diǎn)和要求進(jìn)行,包括供應(yīng)商的選擇、配送記錄的保存、配送車輛的管理等。第五章特殊藥品的使用管理第十三條使用前檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)特殊藥品進(jìn)行使用前檢查,包括檢查藥品的標(biāo)簽、有效期、包裝等,確保藥品的完整性和有效性。第十四條使用規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的使用應(yīng)按照規(guī)定的劑量和使用方法進(jìn)行,嚴(yán)禁超劑量、超范圍或?yàn)E用藥品。第十五條記錄與追溯醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)特殊藥品的使用進(jìn)行詳細(xì)的記錄,包括使用方式、劑量、效果等,并配備必要的追溯系統(tǒng),以便追溯藥品的來(lái)源和使用情況。第六章特殊藥品的計(jì)量管理第十六條計(jì)量要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品的實(shí)際需求進(jìn)行計(jì)量,嚴(yán)禁浪費(fèi)和濫用藥品。第十七條計(jì)量器具醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的計(jì)量應(yīng)使用符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量器具,確保計(jì)量的準(zhǔn)確性和可靠性。第十八條計(jì)量管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的計(jì)量管理應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,包括計(jì)量器具的選擇和使用、計(jì)量記錄的保存等。第七章特殊藥品的報(bào)廢管理第十九條報(bào)廢程序醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的報(bào)廢應(yīng)按照“鑒定報(bào)廢藥品→填寫報(bào)廢記錄→報(bào)廢處理→報(bào)廢記錄保存”的程序進(jìn)行。第二十條報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的報(bào)廢應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行,嚴(yán)禁將過(guò)期藥品或破損藥品重新使用。第二十一條報(bào)廢管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的報(bào)廢管理應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行,包括報(bào)廢藥品的鑒定和處理、報(bào)廢記錄的保存等。第八章附則第二十二條監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特殊藥品的管理應(yīng)接受相關(guān)部門和上級(jí)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,對(duì)于違反管理制度的行為,應(yīng)依法追究責(zé)任。第二
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