第10章上課醫(yī)院藥事管理教材

醫(yī)院藥事管理

HospitalPharmacyManagement衛(wèi)生事業(yè)管理系在眾多的醫(yī)患矛盾中，藥品成為一個重要的焦點…在眾多的政策中，藥事管理法規(guī)枚不勝舉…隨著社會經(jīng)濟水平的提高，如何得到良好的藥學服務，成為公眾的新需求…新形勢給藥學人員提出高要求，處方審核、點評、用藥指導……難點？如何克服？本講內(nèi)容概述醫(yī)院藥事組織與藥學技術(shù)人員臨床用藥管理醫(yī)院藥劑管理第一節(jié)概述醫(yī)院藥學（hospitalpharmacy）醫(yī)院藥學服務（hospitalpharmaceutical service）醫(yī)院藥事（hospitalpharmacyaffairs）醫(yī)院藥事管理（hospitalpharmacy management）醫(yī)院藥學（hospitalpharmacy）醫(yī)院藥學服務（hospitalpharmaceuticalservice）藥事，即是與藥有關的事情。具體地講，藥事是與藥品的安全、有效和經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關的研究與開發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務、使用等活動，包括與藥品價格、藥品儲備、醫(yī)療保險有關的活動。第一節(jié)概述醫(yī)院藥事（hospitalpharmacyaffairs）泛指醫(yī)院中一切與藥品和藥學服務有關的事項。涉及醫(yī)院中藥品采購、保管、分發(fā)、調(diào)劑、臨床藥學、藥品信息活動、藥品質(zhì)量檢驗、藥學保健、藥物使用評價、保證合理的藥物治療、新藥臨床研究、結(jié)合臨床開展藥物研究等一切與藥品和藥學服務有關的事項。醫(yī)院藥事管理（hospitalpharmacymanagement），是指以服務病人為中心，臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務和相關的藥學管理工作。主要包括藥學部門管理、臨床用藥管理及相關管理工作。醫(yī)院藥事管理的特點專業(yè)化—藥品和藥學服務構(gòu)成的專業(yè)技術(shù)系統(tǒng)法制化和規(guī)范化—依法管藥和規(guī)范藥學服務經(jīng)濟活動頻繁—進價、預算、周轉(zhuǎn)、投資回收等信息量大—收集、分析、處理、利用和反饋眾多藥事管理相關法律法規(guī)藥品管理法及實施條例醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定藥品注冊管理辦法新藥審批辦法藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范藥品通用名稱命名原則處方常用藥品通用名目錄藥品說明書和標簽管理規(guī)定處方管理辦法麻醉藥品和精神藥品管理條例醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定麻醉藥品臨床應用指導原則精神藥品臨床應用指導原則抗菌藥物臨床應用指導原則藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法衛(wèi)生部臨床藥師培訓指南醫(yī)院藥事管理研究方向醫(yī)院藥學部門和醫(yī)院藥師提供最優(yōu)的藥品和藥學服務醫(yī)院藥品信息管理醫(yī)院藥品和藥學服務的經(jīng)濟管理

從管理角度研究醫(yī)院藥學實踐中的人、財、藥品、時間、信息、機構(gòu)，形成政策、方案、指南、規(guī)范等第二節(jié)醫(yī)院藥事組織與藥學技術(shù)人員醫(yī)院藥學部門——藥劑科或藥學部醫(yī)院院長藥劑科主任（副主任）調(diào)劑部門制劑部門藥品保管部門藥品檢驗部門臨床藥學部藥品信息室藥事管理委員會門診調(diào)劑室普通制劑室西藥庫化學分析室實驗室資料室住院調(diào)劑室滅菌制劑室中藥庫儀器分析室治療藥物監(jiān)測咨詢室中藥調(diào)劑中藥制劑室危險品庫熱原檢查室工作室急診調(diào)劑室冷藏庫衛(wèi)生學檢查室計算機室

我國綜合性醫(yī)院藥劑科組織機構(gòu)圖醫(yī)院藥劑科的基本任務有效的管理保證合理的藥物治療藥品調(diào)配和控制收集提供藥品信息和開展病人用藥教育中西藥品新制劑、新藥臨床和療效等研究教育和人員發(fā)展藥事管理委員會

PharmacyAdministrationCommittee為了協(xié)調(diào)和指導整個醫(yī)院計劃用藥、合理用藥，對醫(yī)療機構(gòu)藥事各項重要問題做出專門決定，并使藥品在各個環(huán)節(jié)上加強科學管理的組織。藥事管理委員會的職責認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本機構(gòu)有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊；審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；建立新藥引進評審制度，制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作；定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。15藥事管理委員會工作的最終目標確保藥物最合理（安全、有效、經(jīng)濟）的使用要實現(xiàn)這個目標，有三種策略——教育策略目的在于教育藥物使用人員管理策略目的在于對藥物使用者決策的結(jié)構(gòu)化

和管理調(diào)整策略目的在于限制和規(guī)定藥物使用者的用

藥決策

藥物治療過程是一個復雜的系統(tǒng)，多管齊下策略配合的終合干預手段通常要比單純進行干預有效。藥學技術(shù)人員藥學技術(shù)人員分為主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥劑士藥劑科主任藥師。藥劑人員包括藥師和非藥師建立臨床藥師制度17

充分發(fā)揮藥師的作用選擇藥品準確調(diào)配和發(fā)放藥品為處方醫(yī)師提供藥物信息和患者情報實施必要的治療藥物監(jiān)測進行患者用藥指導與用藥咨詢醫(yī)院臨床醫(yī)生工作管理體系走進臨床，參與臨床藥物治療工作，發(fā)現(xiàn)、解決、預防潛在的或?qū)嶋H存在的用藥問題；與相關醫(yī)務人員建立伙伴關系，對個體病人優(yōu)化藥物治

療方案；為病人提供藥學知識服務，加強用藥教育，提高病人的

依從性；在實踐中探討臨床用藥規(guī)律；保證病人的藥物治療安全、有效、經(jīng)濟；促進合理用藥。臨床藥師的定位是指藥學工作人員在藥學工作中應遵守的道德規(guī)則和道德標準藥品調(diào)劑：

認真審方，準確調(diào)配；四查十對，簽字負責；

態(tài)度和藹，耐心交待醫(yī)院制劑：

遵守法規(guī)，按需配置；規(guī)范生產(chǎn)，確保質(zhì)量；

規(guī)范包裝，如實宣傳采購藥品：

質(zhì)量第一，價格合理；遵守法規(guī)，嚴格驗收；

公平公開，據(jù)收回扣藥學人員的職業(yè)道德四查十對四查查處方，對科別，對姓名，對年齡；查藥品，對藥名，對劑型，對規(guī)格，對數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀，對用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。四查：查處方，查藥品，查配伍禁忌，查用藥合理性十對：對科別，對姓名，對年齡；對藥名，對劑型，對規(guī)格，對數(shù)量；對藥品性狀，對用法用量；對臨床診斷。臨床用藥全過程

安全處方、醫(yī)囑（安全、有效、經(jīng)濟）人員的準入接受過訓練制度與程序正確的處方或醫(yī)囑（診斷、藥物、劑量、方法、療程）

給藥

調(diào)配處方人員的準入接受過訓練制度與程序包裝、分發(fā)、標簽、用藥交待

執(zhí)行醫(yī)囑人員的準入接受過訓練制度與程序正確的按醫(yī)囑（書面、口頭）管理患者服藥或注射給藥

患者遵守醫(yī)囑依從性正確性第三節(jié)臨床用藥管理臨床藥學與普通藥學的比較WHO1985年內(nèi)羅畢合理用藥專家會議上，把合理用藥定義為：

“合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需要、藥物的劑量符合他們個體需要、療程足夠、藥價對患者及其社區(qū)最為低廉?！边@是一個醫(yī)學模式的定義。25

合理用藥的生物醫(yī)學定義

(WHO/MSH1997)藥物正確無誤用藥指征適宜療效安全性使用價格對病人適宜劑量用法療程妥當用藥對象適宜無禁忌證不良反應小調(diào)配無誤（包括信息提供）病人順應性良好核心是合理用藥（rationaldruguse）適當?shù)乃幬镞m當?shù)膭┝窟m當?shù)臅r間適當?shù)耐緩竭m當?shù)寞煶踢m當?shù)闹委熌繕税踩行Ы?jīng)濟

合理用藥的基本要素

安全、有效、經(jīng)濟適當

適當?shù)倪m應證：處方藥物的決定完全符合醫(yī)學原理，并且該藥物治療是安全有效的適當?shù)乃幬铮核幬锏倪x擇是基于療效、安全性、適宜性和價格的考慮適當?shù)幕颊撸夯颊邿o用藥禁忌證、發(fā)生不良反應的可能性最小、患者能接受該藥適當?shù)男畔ⅲ航o患者提供與其疾病和其處方的藥物相關的、準確、重要和清楚的信息適當?shù)挠^察：應該恰當?shù)挠^察預料中的和意外的藥物作用不合理用藥的主要表現(xiàn)用藥不對癥使用無確切療效的藥物用藥不足用藥過分使用毒副作用過大的藥物合并用藥不適當重復給藥291.處方差錯2.遺漏用藥3.時間錯誤4.非授權(quán)給藥5.劑量不當6.劑型錯誤7.配制錯誤8.給藥技術(shù)錯誤9.使用變質(zhì)/過期藥10.監(jiān)測失誤11.依從性失誤12.其他用藥失誤(12類)不合理用藥的影響因素與后果醫(yī)務人員因素管理因素病人因素社會因素經(jīng)濟政策因素延誤疾病治療浪費醫(yī)療資源發(fā)生藥物不良反應甚至藥源性疾病臨床用藥管理的實施發(fā)揮藥事管理委員會的作用制定和完善醫(yī)院協(xié)定處方集做好處方和病歷用藥調(diào)查統(tǒng)計加強醫(yī)德醫(yī)風教育加強臨床藥學工作和臨床用藥控制開展藥學保?。╬harmaceuticalcare）工作第四節(jié)醫(yī)院藥劑管理醫(yī)院藥劑管理controloverpharmaceuticalsinhospital

一般包括醫(yī)院藥品管理和醫(yī)院制劑管理。醫(yī)院藥品管理醫(yī)院藥品管理，主要是指對醫(yī)院醫(yī)療、科研所需要品的采購、儲存、分配、使用的管理。一般醫(yī)療用藥的管理麻醉藥品、精神藥品和毒性藥品的管理科研用藥品、新藥的管理中藥材（飲片）的管理醫(yī)院藥品管理流程圖計劃訂貨及購買驗收入庫保管出庫分發(fā)使用申請計劃采購管理庫存管理分發(fā)管理使用管理醫(yī)院藥品管理目標保證醫(yī)療、科研所需的藥品供應及時、準確無誤執(zhí)行藥事法規(guī)、保證所供應的藥品質(zhì)量，安全有效符合醫(yī)院經(jīng)濟、財務管理規(guī)定和制度，貫徹減輕病人和國家負擔藥品的經(jīng)濟管理“金額管理、重點統(tǒng)計、實耗實銷”三級管理一級管理----麻醉藥品、毒性藥品原料藥處方單獨存放、每日清點，帳物相符二級管理----精神藥品、貴重藥品、自費藥品專柜存放、專帳登記，貴重藥品每日清點、精神藥品定期清點三級管理----普通藥品金額管理、季度盤點、以存定銷

藥品批發(fā)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥房患者醫(yī)師第三方所有權(quán)藥品信息支付所有權(quán)藥品信息藥品市場相互交易圖示支付所有權(quán)藥品信息信息藥品支付信息信息信息信息支付支付麻醉藥品和精神藥品管理藥品管理法

第三十五條國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。特殊管理藥品：