公司硬件制造業(yè)質(zhì)量手冊樣本

硬件制造業(yè)質(zhì)量手冊××××年×月××日發(fā)布××××年×月××日實行

目錄前言發(fā)布令《質(zhì)量手冊》編審人員范疇總則1.2應(yīng)用2引用原則術(shù)語和定義質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定4.2文獻規(guī)定管理職責管理承諾以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量方針策劃職責、權(quán)限與溝通管理評審資源管理資源提供人力資源基本設(shè)施工作環(huán)境產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃與顧客關(guān)于過程設(shè)計和開發(fā)采購生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測量裝置控制測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4資料分析改進前言質(zhì)量是公司生命和發(fā)展基本。公司依存于顧客，是公司宗旨，是公司目的。本質(zhì)量手冊是根據(jù)ISO9001：原則，結(jié)合特點及我司實際，遵循原則編寫?，F(xiàn)予批準發(fā)布，望全體員工認真學(xué)習(xí)、理解并遵循執(zhí)行。

發(fā)布令本手冊是公司質(zhì)量管理法規(guī)性文獻，也是行動準則。全體員工必要理解并貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理：××××年×月××日

《質(zhì)量手冊》編審人員編寫人員：主審：審定：批準：

1范疇1.1總則本質(zhì)量手冊按照GB/T19001—(idtISO9001：)《質(zhì)量管理體系規(guī)定》規(guī)定，規(guī)定了我司質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系每一過程及互相作用。

本質(zhì)量手冊合用于我司系列產(chǎn)品實現(xiàn)全過程控制與管理，又合用于內(nèi)部和外部（涉及認證機構(gòu)）評估并證明其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品。通過體系有效運營和持續(xù)改進，以及保證符合顧客與合用法律法規(guī)規(guī)定，增進顧客滿意。

1.2應(yīng)用

我司產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不使用顧客財產(chǎn)，故將原則第7章中“7.4.5顧客財產(chǎn)”予以刪減。

2引用原則

GB/T19000—質(zhì)量管理體系基本和術(shù)語(idtISO9000：)

GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定(idtISO9001：)

3術(shù)語和定義

本質(zhì)量手冊采用GB/T19000—ISO9000中術(shù)語和定義。

4質(zhì)量管理體系

本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過程管理，提出了建立、實行、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性總規(guī)定，明確了質(zhì)量管理體系文獻范疇、質(zhì)量手冊內(nèi)容及對文獻和記錄控制規(guī)定。

4.1總規(guī)定

本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文獻，實行、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性總規(guī)定。4.1.1質(zhì)量管理體系所需過程辨認

質(zhì)量副總經(jīng)理組織職能部門系統(tǒng)地對質(zhì)量管理體系所需過程予以辨認和管理，使過程達到預(yù)期成果。必要做到：

a)辨認建立質(zhì)量管理體系所需所有過程，這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量影響限度，辨認其中簡樸過程、復(fù)雜過程、核心過程、普通過程及互有關(guān)聯(lián)過程。辨認這些過程輸入輸出，應(yīng)開展活動，投入資源。辨認過程顧客及顧客規(guī)定；

b)為達到過程有效運營，除對過程辨認之外，應(yīng)擬定過程之間互相作用、過程順序及過程接口；

c)必要對過程輸入輸出及開展活動和投入資源做出明確規(guī)定，按過程成果特性，擬定對過程進行監(jiān)視、測量和分析準則和辦法；

d)為保證這些過程有效運營，并對其加以監(jiān)視、辨認，必要獲得必要用于過程運營資源和對過程監(jiān)視信息，明確信息收集和反饋，通過對信息鑒定實現(xiàn)對過程監(jiān)視；e)通過對這些過程業(yè)績監(jiān)視、測量以及監(jiān)視、測量所獲成果分析，對過程采用必要辦法，以實現(xiàn)對過程策劃成果及對這些過程持續(xù)改進。

4.1.2外包過程辨認

職能主管部門對涉及我司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中外包過程，涉及涉及其他過程予以辨認，明確其控制內(nèi)容和辦法，控制實行可在有關(guān)條款中實現(xiàn)。

4.2文獻規(guī)定編制質(zhì)量管理體系文獻，應(yīng)能成為我司質(zhì)量管理體系運營根據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動作用。

4.2.1總則

本條闡述了我司制定質(zhì)量管理體系文獻范疇。

4.2.1.1我司質(zhì)量管理體系文獻分為通用性和專用性兩類。通用性文獻涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的、質(zhì)量手冊、形成文獻程序等，專用性文獻是為特定產(chǎn)品、項目或合同編制質(zhì)量籌劃或質(zhì)量保證大綱。

4.2.1.2我司質(zhì)量管理體系文獻構(gòu)成及其關(guān)系示于圖1。圖1質(zhì)量管理體系文獻構(gòu)成及其關(guān)系4.2.1.3質(zhì)量管理體系文獻，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計算機磁盤、光盤、照片、原則樣件等。4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是我司最高質(zhì)量管理體系文獻，具備唯一性、合用性和可檢查性，質(zhì)量手冊用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系過程控制與管理，對外用于證明能穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品，通過有效實行和持續(xù)改進，保證符合顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定，增進顧客滿意。4.2.2.1質(zhì)量手冊內(nèi)容涉及：我司概況簡介、發(fā)布令、質(zhì)量管理體系范疇、應(yīng)用原則刪減闡明、質(zhì)量管理體系形成文獻引用和質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間互相作用描述。4.2.2.2質(zhì)量手冊由質(zhì)量副總經(jīng)理組織編制并審定，總經(jīng)理批準發(fā)布實行。

4.2.2.3質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部實行動態(tài)管理，對實行狀況進行經(jīng)常性檢查，每年12月由質(zhì)量管理部組織關(guān)于部門對其合用性、有效性進行評價，評價成果報質(zhì)量副總經(jīng)理或提供管理評審，若需更改由質(zhì)量管理部提出，以更改單形式，按原審批程序辦理。4.2.2.4質(zhì)量手冊每三年進行全面修訂，修訂后質(zhì)量手冊，按原審批程序發(fā)布實行。4.2.3文獻控制本條規(guī)定了文獻控制范疇，批準發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔規(guī)定。本過程主管公司領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，歸口管理部門為質(zhì)量管理部。4.2.3.1文獻控制范疇質(zhì)量管理體系運營關(guān)于所有文獻，涉及恰當外來文獻，如原則。4.2.3.2文獻批準與發(fā)布

文獻發(fā)布前必要通過審定與批準，保證其合用性，文獻發(fā)布前必要標明實行日期，并明確發(fā)放范疇。a)質(zhì)量手冊執(zhí)行4.2.2規(guī)定；b)形成文獻程序、規(guī)定、原則和管理辦法等由編制部門領(lǐng)導(dǎo)審定，公司主管副總經(jīng)理批準；c)產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計文獻由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準，必要時經(jīng)總工程師批準；d)采購文獻由采購供應(yīng)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準，必要時經(jīng)供應(yīng)副總經(jīng)理批準；

e)產(chǎn)品銷售文獻由銷售部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準，必要時經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準；

f)作業(yè)指引書、工藝規(guī)程、檢查規(guī)范等由各主管職能部門領(lǐng)導(dǎo)審定與批準，必要時經(jīng)總工程師批準。4.2.3.3文獻分發(fā)

文獻分發(fā)按文獻分類，分別由公司檔案室及各主管職能部門分發(fā)。文獻分發(fā)應(yīng)做到：

a)文獻分發(fā)必要進行登記，記錄文獻編號、文獻受控號，外來文獻應(yīng)控制分發(fā)范疇，并以恰當方式予以辨認；b)標記文獻受控狀態(tài)。在文獻指定位置蓋“受控文獻”或“非受控文獻”紅色印章；

c)在分發(fā)新版文獻同步收回作廢文獻，作為資料保存作廢文獻蓋“保存作廢文獻”紅色印章。4.2.3.4文獻更改與換版

文獻更改必要按原審批程序進行，實行更改單形式。更改由文獻使用單位指定人員在文獻相應(yīng)位置劃改，并做好標記，在文獻更改記錄頁上予以記錄(見表2)。文獻應(yīng)重新評審與審批。

表2文件更改記錄更改單編號更改標記更改頁碼更改人/日期審校人/日期生效日期`

4.2.3.5文獻歸檔文獻應(yīng)分類歸檔，執(zhí)行公司檔案管理辦法。4.2.3.6本條詳見QP04.01《文獻控制程序》。4.2.4記錄控制

本條規(guī)定了記錄控制范疇、記錄填寫、標記、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和解決規(guī)定。本過程主管公司領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，歸口管理部門為質(zhì)量管理部。4.2.4.1記錄控制范疇能證明產(chǎn)品符合規(guī)定、質(zhì)量管理體系有效運營記錄均屬于控制范疇。4.2.4.2記錄標記記錄應(yīng)盡量采用表格形式，采用有關(guān)程序編碼，依順序編號方式標記，表格名稱應(yīng)明確表達其用途。4.2.4.3記錄填寫必要及時、真實、完整、清晰和明了，不準涂改，記錄必要有記錄人簽名或蓋章。4.2.4.4記錄收集、編目、歸檔和保管a)各職能部門負責本部門開展質(zhì)量活動記錄收集、編目、歸檔或保管；b)記錄保存環(huán)境必要符合規(guī)定，防止損壞，存儲應(yīng)便于檢索，按實際需要分別規(guī)定保存期限。4.2.4.5記錄查閱當某項活動、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時，顧客在合同期內(nèi)或商定期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準并登記。

4.2.4.6記錄解決

保存期滿記錄可以銷毀，由管理部門辦理“資料銷毀申請”，交質(zhì)量管理部核定后統(tǒng)一銷毀。4.2.4.7本條詳見QP04.02《記錄控制程序》。5管理職責本章明確了公司總經(jīng)理各項職責規(guī)定，涉及：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點貫徹、質(zhì)量方針和質(zhì)量目的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評審、職責和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，保證顧客規(guī)定得到滿足，增強顧客滿意。5.1管理承諾

公司最高管理層應(yīng)通過如下活動開展來證明“建立、實行、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性”承諾。a)采用各種形式向公司員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定對公司成功至關(guān)重要，通過產(chǎn)品實現(xiàn)各過程加以貫徹；b)制定適合公司自身質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，并保證質(zhì)量目的在公司有關(guān)部門和層次上得以分解并實行；c)通過對質(zhì)量管理體系適當性、充分性和有效性進行評審，可評估公司與否達到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定宗旨規(guī)定；d)保證獲得與建立、實行和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性關(guān)于資源。

5.2以顧客為關(guān)注焦點

公司生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司最高管理層必要以增強顧客滿意為目，保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足。

a)應(yīng)保證辨認顧客規(guī)定或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必要規(guī)定。b)承擔與產(chǎn)品關(guān)于責任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面規(guī)定，保證這些規(guī)定得到擬定，“與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定”、“產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定”等并予以滿足，最后達到增強顧客滿意目。5.3質(zhì)量方針

質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理正式發(fā)布我司總質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實行和改進質(zhì)量管理體系推動力。質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目的制定和評審框架，是評價質(zhì)量管理體系有效性基本。5.3.1質(zhì)量方針制定

總經(jīng)理根據(jù)公司宗旨、管理承諾主持制定和批準發(fā)布公司質(zhì)量方針。5.3.2公司質(zhì)量方針

以質(zhì)量搶市場，以品種爭顧客，以改進求發(fā)展。5.3.3質(zhì)量方針實現(xiàn)為使質(zhì)量方針最后實現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)主持公司級和中層干部會議，親自宣講質(zhì)量方針，各單位行政正職負責向本單位員工宣講質(zhì)量方針，通過度層宣講使全體員工理解，并結(jié)識到所從事質(zhì)量活動有關(guān)性和重要性，為保證公司質(zhì)量方針實現(xiàn)做貢獻。

5.3.4質(zhì)量方針評審與修訂

a)質(zhì)量管理部應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針實現(xiàn)（執(zhí)行）狀況信息并予以記錄，每季進行一次綜合分析，以當面形式報質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時應(yīng)制定糾正辦法并實行。質(zhì)量方針持續(xù)適當性方面評審可列入管理評審內(nèi)容。

b)為適應(yīng)不斷變化內(nèi)外部條件和環(huán)境變化，應(yīng)對質(zhì)量方針進行改進或修訂，改進和修訂應(yīng)予以全面控制。5.3.5本條詳見《質(zhì)量方針評審和修訂程序》。

5.4策劃

質(zhì)量目的是在質(zhì)量方面所追求目，是在質(zhì)量方針給定框架內(nèi)制定并展開，也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實現(xiàn)重要工作任務(wù)，是公司實現(xiàn)“滿足顧客規(guī)定”、“增強顧客滿意”貫徹，也是評價質(zhì)量管理體系有效性重要鑒定指針。

質(zhì)量目的策劃由質(zhì)量副總經(jīng)理主持，質(zhì)量管理部組織。策劃成果作為制定質(zhì)量目的根據(jù)。5.4.1質(zhì)量目的

a)質(zhì)量目的由公司總經(jīng)理組織制定并批準發(fā)布實行。

b)我司質(zhì)量目的是：公司交付產(chǎn)品100%合格，保證使用安全可靠；每年推出一種新產(chǎn)品，滿足顧客潛在規(guī)定；持續(xù)改進，減少成本，在基本上，經(jīng)濟效蓋每年遞增3%。5.4.1.1質(zhì)量目的分解

為保證質(zhì)量目的實現(xiàn)，公司最高管理層應(yīng)將質(zhì)量目的分解貫徹到關(guān)于不同層次，如管理層、執(zhí)行層，應(yīng)做到：a)各有關(guān)管理層和執(zhí)行層應(yīng)依照承擔質(zhì)量職責和從事質(zhì)量活動制定本部門或本單位質(zhì)量目的，所制定質(zhì)量目的必要和公司質(zhì)量目的保持一致，經(jīng)主管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準，報質(zhì)量管理部備案；b)各部門或單位質(zhì)量目的逐年分階段實現(xiàn)，每年年初提出當年實現(xiàn)指針，經(jīng)質(zhì)量管

理部審定。5.4.1.2質(zhì)量目的實現(xiàn)考核

a)質(zhì)量管理部制定年度質(zhì)量工作籌劃，將當年應(yīng)實現(xiàn)質(zhì)量目的作為質(zhì)量工作籌劃重要內(nèi)容，質(zhì)量工作籌劃經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布實行。b)質(zhì)量管理部按月或季度組織關(guān)于職能部門對年度質(zhì)量工作籌劃執(zhí)行狀況進行考核，將考核狀況匯總分析，分析成果以書面形式報質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時應(yīng)采用相應(yīng)辦法。

5.4.1.3本條詳見《質(zhì)量目的管理辦法》。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

質(zhì)量管理體系策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少第一步，通過這種策劃對質(zhì)量目的實現(xiàn)及達到對質(zhì)量管理體系所需過程辨認成果提供了保證。質(zhì)量管理體系策劃由總經(jīng)理主持，質(zhì)量副總經(jīng)理組織公司各有關(guān)部門參加進行。

5.5職責、權(quán)限與溝通

職責和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，才干對公司內(nèi)開展質(zhì)量活動實行有效指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而增進公司質(zhì)量管理體系有效性，保證質(zhì)量目的實現(xiàn)。

5.5.1職責和權(quán)限

我司實行兩級管理，組織機構(gòu)列于圖2。圖2××××公司組織構(gòu)造公司最高管理層、管理層職責和權(quán)限分別如下：

a)總經(jīng)理

1)負責貫徹國家質(zhì)量方針、法律法規(guī)及有關(guān)政策，主持制定和宣貫我司質(zhì)量方針、目的和規(guī)劃，組織建立并保持符合規(guī)定質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布質(zhì)量手冊，建立健全質(zhì)量責任制，明確各職能部門質(zhì)量職責；2)保證獲得必要資源，勉勵員工，協(xié)調(diào)活動，營造一種良好內(nèi)部環(huán)境；

3)主持管理評審，決定關(guān)于質(zhì)量方針和目的實行或改進辦法，決定改進質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品改進辦法；

4)對我司提供滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品以及生產(chǎn)質(zhì)量管理負責。

b)質(zhì)量副總經(jīng)理

1)履行管理者代表職責和權(quán)限（見5.5.2）；

2)組織貫徹國家法律法規(guī)及有關(guān)政策，協(xié)助總經(jīng)理制定我司質(zhì)量方針、目的和規(guī)劃；3)負責解決重大質(zhì)量事故和重大質(zhì)量問題；4）批準實行質(zhì)量管理體系形成文獻程序，協(xié)調(diào)和貫徹各職能部門質(zhì)量職責；

5）組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量獎懲工作；

6）協(xié)助總經(jīng)理組織實行管理評審，對關(guān)于質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目的實行或改進措施貫徹實行組織監(jiān)督檢查。

7）審批質(zhì)量籌劃（質(zhì)量保證大綱）和年度質(zhì)量工作籌劃，并對實行狀況組織進行監(jiān)督檢查。c)總工程師

1）組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，保證產(chǎn)品滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定；

2）組織領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)攻關(guān)，解決產(chǎn)品試制或產(chǎn)品生產(chǎn)中重大技術(shù)問題；

3）負責審批產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)技術(shù)文獻和技術(shù)原則；4）組織領(lǐng)導(dǎo)原則化工作。

d)生產(chǎn)副總經(jīng)理

1)組織領(lǐng)導(dǎo)公司產(chǎn)品生產(chǎn)，保證產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量規(guī)定；

2)組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)過程有效運營并達到預(yù)期效果；

3)組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備維護、更新和補充，保證安全生產(chǎn)和環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定。

e)供應(yīng)副總經(jīng)理

1)組織領(lǐng)導(dǎo)原材料、配套件采購，保證采購產(chǎn)品質(zhì)量并供應(yīng)及時；

2)組織領(lǐng)導(dǎo)合格供方選取和評估，通過有效管理建立互利供方關(guān)系；

3)審批采購資料和關(guān)于管理制度及程序。

f)銷售副總經(jīng)理

1)組織領(lǐng)導(dǎo)公司產(chǎn)品銷售，有效開展市場調(diào)查，開發(fā)市場，不斷擴大市場占有率；2)組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品售后服務(wù)，及時解決顧客投訴，增進顧客滿意；

3)組織領(lǐng)導(dǎo)開展多項活動，廣泛征求顧客意見和對產(chǎn)品規(guī)定，為公司產(chǎn)品開發(fā)提供信息。g)質(zhì)量管理部

1）宣傳、貫徹上級質(zhì)量方針、法律法規(guī)和公司質(zhì)量方針和目的，組織實行關(guān)于質(zhì)量管理程序；2）組織貫徹質(zhì)量責任制，對各職能部門和生產(chǎn)車間質(zhì)量職責貫徹狀況進行監(jiān)督檢查；

3）負責制定并組織實行年度質(zhì)量工作籌劃，組織編制、修訂質(zhì)量管理文獻；

4）負責組織編制產(chǎn)品檢查規(guī)程和實驗規(guī)范，購進產(chǎn)品及生產(chǎn)過程、最后產(chǎn)品檢查和實驗；

5）負責組織不合格品評審，檢查督促關(guān)于糾正辦法實行；

6）管理質(zhì)量印章，簽發(fā)產(chǎn)品合格證和質(zhì)量證明文獻；

7）歸口管理公司監(jiān)視和測量裝置，并負責組織周期檢定、校驗和現(xiàn)場使用監(jiān)督檢查；8）負責組織接受對我司產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系檢查、審核和認證；9）參加合格供方評估，各種質(zhì)量評審和質(zhì)量培訓(xùn)。h)技術(shù)管理部1)負責組織新產(chǎn)品開發(fā)調(diào)研、論證，提出立項報告；

2)負責產(chǎn)品設(shè)計，保證設(shè)計產(chǎn)品滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定；

3)負責組織新產(chǎn)品試制，新技術(shù)、新材料采用和技術(shù)攻關(guān)；

4)負責歸口管理原則化工作，組織技術(shù)原則宣貫，制定公司技術(shù)原則；

5)負責技術(shù)檔案管理和技術(shù)文獻修改；

6)參加合格供方評估、不合格品評審、產(chǎn)品確認及技術(shù)培訓(xùn)。

i)生產(chǎn)制造部

1)負責生產(chǎn)籌劃編制，任務(wù)安排和協(xié)調(diào)，嚴格生產(chǎn)過程控制，保證產(chǎn)品符合質(zhì)量要求；2)負責提出采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品）需求籌劃，對外包過程進行有效控制；

3)負責組織生產(chǎn)過程中交付前產(chǎn)品貯存、防護和搬運；

4)負責組織編制所需工藝規(guī)程、作業(yè)指引書，并對實行進行檢查；

5)負責組織對特殊過程進行確認，保存確認記錄；

6)負責組織對生產(chǎn)中使用工藝裝備管理，保證生產(chǎn)環(huán)境符合產(chǎn)品規(guī)定；

7)合理運用資源，采用辦法減少產(chǎn)品生產(chǎn)成本。

j)物資供應(yīng)部

1)負責產(chǎn)品生產(chǎn)所需外購產(chǎn)品采購供應(yīng)，保證采購產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定；

2)負責組織對合格供方評估，建立合格供方名錄和檔案，對合格供方實行動態(tài)管理，建立互利供方關(guān)系。

3)負責組織采購產(chǎn)品驗證、貯存、保管及向生產(chǎn)車間配套提供。

k)銷售部（銷售公司）

1)負責產(chǎn)品銷售，精確掌握市場信息，不斷開發(fā)市場，擴大市場占有率；

2)負責組織售后服務(wù)，及時解決顧客投訴，負責服務(wù)站建立、考核和管理；

3)負責收集顧客對產(chǎn)品意見和需求，為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)提供信息，增進顧客滿意。l)機械動力部

1)負責在用設(shè)備管理，建立健全安全操作規(guī)程，對重大精尖設(shè)備操作和維護人員組織培訓(xùn)考核發(fā)證，保證設(shè)備正常使用；

2)組織實行“三級”保養(yǎng)制度，使設(shè)備保持完好狀態(tài)，定期檢查各設(shè)備使用狀況，并按制度對設(shè)備狀態(tài)（完好、待修、閑置）進行標記；

3)負責設(shè)備更新、補充籌劃提出選型、定購合同訂立，保證購買設(shè)備質(zhì)量；

4)負責購買設(shè)備驗收、安裝、調(diào)試以及設(shè)備檔案建立，保證符合合同規(guī)定和使用規(guī)定；

5)負責動力供應(yīng)，環(huán)保、安全文明生產(chǎn)管理，保證生產(chǎn)正常運營，環(huán)境符合法規(guī)規(guī)定。

m)勞動人事部

1)負責對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員管理和合理配備；

2)負責對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員制定必要能力準則；

3)負責組織對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員技能和意識培訓(xùn)，對需持證上崗人員進行考核并頒發(fā)上崗證；

4)定期組織對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員技能和意識進行考核。

n)公司管理部

1)負責組織制定公司中、長期發(fā)展規(guī)劃；

2)負責組織短期技術(shù)改造，設(shè)施改建、擴建和設(shè)備更新，人員構(gòu)造調(diào)節(jié)，組織構(gòu)造設(shè)立，提出調(diào)節(jié)籌劃；

3)負責組織對各職能部門職責和權(quán)限擬定，對其履行狀況進行考核，組織制定各類人員崗位職責；

4)參加公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的制定和修訂；

5)參加質(zhì)量管理體系建立和持續(xù)改進；

6)設(shè)立信息中心，收集分析各種信息，及時向總經(jīng)理提供，作為決策根據(jù)。

o)財務(wù)部

1)負責生產(chǎn)經(jīng)費配備和運籌，滿足生產(chǎn)需要；

2)負責質(zhì)量成本核算。

p)職責和權(quán)限詳見表1。質(zhì)量職責和權(quán)限職能部門財務(wù)部△△△△△△△公司管理部▲△△▲△△△△△△機械動力部▲△△△△△△△△△△(銷售公司)銷售部△△△△△△△△△△△勞動人事部△△△△△△△△△△△生產(chǎn)制造部△△△△△△△△△△△物資供應(yīng)部△△△△△△△△△△△技術(shù)部△△△△△△△△△△△質(zhì)量管理部△▲▲▲△△△▲▲▲▲公司領(lǐng)導(dǎo)銷售副總經(jīng)理△△△△△△△△△△△供應(yīng)副總經(jīng)理△△△△△△△△△△△生產(chǎn)副總經(jīng)理△△△△△△△△△△△總工程師△△△△△△△△△△△質(zhì)量副總經(jīng)理▲▲▲▲△△△▲▲▲△總經(jīng)理▲▲△▲▲▲▲▲▲我司質(zhì)量管理體系所需過程程序文獻編號QP04.01-QP04.01-QP05.01-程序文獻名稱文獻控制程序記錄控制程序質(zhì)量管理體系策劃程序名稱質(zhì)量管理體系總規(guī)定文獻規(guī)定總則質(zhì)量手冊文獻控制記錄控制管理職責管理承諾以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量方針策劃質(zhì)量目的質(zhì)量管理體系策劃過程編號44.14.24.2.14.2.24.2.34.2.455.15.25.35.45.4.15.4.2GB/T19001-ISO9001款4.2.14.2.24.2.34.2.45.4.15.4.2條4.14.25.15.25.35.4章45

職能部門財務(wù)部△△△公司管理部▲▲▲△▲△△機械動力部△△△△△△(銷售公司)銷售部△△△△△△勞動人事部△△△△▲▲▲▲生產(chǎn)制造部△△△△△△▲▲物資供應(yīng)部△△△△△△技術(shù)部△△△△△△質(zhì)量管理部△△△▲△△公司領(lǐng)導(dǎo)銷售副總經(jīng)理△△△△供應(yīng)副總經(jīng)理△△△△生產(chǎn)副總經(jīng)理△△△△▲▲總工程師△△△△質(zhì)量副總經(jīng)理△△△▲總經(jīng)理▲▲▲▲▲▲▲▲我司質(zhì)量管理體系所需過程程序文獻編號QP05.02-QP06.01-QP06.02-程序文獻名稱管理評審程序人力資源管理程人人力資源管理程序基本設(shè)施和工作環(huán)境管理程序名稱職責、權(quán)限與溝通職責和權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通管理評審總則評審輸入評審輸出資源管理資源提供人力資源總則能力、意識和培訓(xùn)基本設(shè)施工作環(huán)境過程編號5.55.5.15.5.25.5.35.65.6.15.6.25.6.366.16.26.2.16.2.26.36.4GB/T19001-ISO9001款5.5.15.5.25.5.35.6.15.6.25.6.36.2.16.2.2條5.55.66.16.26.36.4章6

職能部門財務(wù)部△△△△公司管理部△△△△機械動力部△△△(銷售公司)銷售部△△▲▲▲▲△△勞動人事部△△△△△△生產(chǎn)制造部▲▲△△△△物資供應(yīng)部△△△△△△▲技術(shù)部△△△△▲▲▲▲▲△質(zhì)量管理部△△△△△公司領(lǐng)導(dǎo)銷售副總經(jīng)理△△▲▲▲▲△供應(yīng)副總經(jīng)理△△△△△生產(chǎn)副總經(jīng)理▲▲△△△總工程師△△△△▲▲▲▲▲▲質(zhì)量副總經(jīng)理△△△△△總經(jīng)理▲▲△▲我司質(zhì)量管理體系所需過程程序文獻編號QP07.01-QP07.02-QP07.03-程序文獻名稱產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序與顧客關(guān)于過程控制程序設(shè)計和開發(fā)控制程序名稱產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃與顧客有關(guān)過程與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審顧客溝通設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)驗證過程編號77.17.27.2.17.2.27.2.37.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.5GB/T19001-ISO9001款7.2.17.2.27.2.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.5條7.17.27.3章7

職能部門財務(wù)部公司管理部機械動力部△△△(銷售公司)銷售部△▲勞動人事部△△生產(chǎn)制造部△△△▲▲▲▲△物資供應(yīng)部△▲▲▲▲△▲▲技術(shù)部▲▲△△△△△質(zhì)量管理部△△△△▲△△▲▲公司領(lǐng)導(dǎo)銷售副總經(jīng)理▲供應(yīng)副總經(jīng)理▲▲▲△△▲生產(chǎn)副總經(jīng)理▲▲△▲▲總工程師▲▲△△質(zhì)量副總經(jīng)理△△▲總經(jīng)理我司質(zhì)量管理體系所需過程程序文獻編號QP07.04-QP07.05-QP07.06-QP07.07-程序文獻名稱采購控制程序生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序標記和可追溯性管理程序`監(jiān)控和測量裝置控制程序名稱設(shè)計和開發(fā)確認設(shè)計和開發(fā)更改控制采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品驗證生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認標記和可追溯性產(chǎn)品防護監(jiān)控和測量裝置控制過程編號7．3．67.3.77.47.4.17.4.27.4.37.57.5.17.5.27.5.37.5.57.6GB/T19001-ISO9001款7．3．67.3.77.4.17.4.27.4.37.57.5.17.5.27.5.37.5.5條7.47.57.6章

職能部門財務(wù)部△闡明：“▲”為主管或過程中某項活動主管領(lǐng)導(dǎo)和部門；“△”為配合和執(zhí)行部門。公司管理部△▲▲機械動力部△△(銷售公司)銷售部△▲△△△△△△勞動人事部△△△△△△△生產(chǎn)制造部△△△△△△△物資供應(yīng)部△△△△△△△技術(shù)部△△△△△△△質(zhì)量管理部△▲△▲▲△△△▲▲公司領(lǐng)導(dǎo)銷售副總經(jīng)理△供應(yīng)副總經(jīng)理△▲生產(chǎn)副總經(jīng)理△△總工程師△△質(zhì)量副總經(jīng)理▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲總經(jīng)理▲▲▲我司質(zhì)量管理體系所需過程程序文獻編號QP08.01-QP08.02-QP08.03-QP08.04-QP08.05-QP08.06-QP08.07-程序文獻名稱顧客滿意監(jiān)視和測量程序內(nèi)部審核程序過程監(jiān)視和測量控制程序產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序不合格品控制程序糾正辦法控制程序防止辦法控制程序名稱測量、分析和改進總則監(jiān)視和測量顧客滿意內(nèi)部審核過程監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量不合格品控制資料分析改進持續(xù)改進糾正辦法防止辦法過程編號88.18.28.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.58.5.18.5.28.5.3GB/T19001-ISO9001款8.2.18.2.28.2.38.2.48.5.18.5.28.5.3條8.18.28.38.48.5章8

5.5.2管理者代表總經(jīng)理指定質(zhì)量副總經(jīng)理為管理者代表。管理者代表受總經(jīng)理委托對質(zhì)量管理體系所需過程建立、實行和保持負責。管理者代表具備下述職責和權(quán)限：a)保證公司質(zhì)量管理體系所需過程能得到建立、實行、保持及持續(xù)改進；

b)向總經(jīng)理報告公司在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目的實現(xiàn)方面獲得業(yè)績，以及關(guān)于質(zhì)量管理體系所需改進；c)在整個公司范疇內(nèi)使全體員工意識到公司依存于其顧客，樹立滿足顧客規(guī)定意識。

d)負責與質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜外部溝通與聯(lián)系。5.5.3內(nèi)部溝通

通過溝通增進公司內(nèi)各職能和層次間信息交流、增進理解和提高從事質(zhì)量活動有效性。a)溝通內(nèi)容：保證質(zhì)量管理體系有效性，涉及體系運營過程及管理許多方面，通過溝通增進過程輸出實現(xiàn)，提高過程有效性。

b)溝通方式：依照溝通內(nèi)容可以各種各樣，如：經(jīng)理辦公會、質(zhì)量例會、班前會、調(diào)度會，公司內(nèi)部刊物、廣播、閉路電視等。溝通過程建立與否適當，應(yīng)以與否增進質(zhì)量管理體系有效性為鑒定根據(jù)。5.6管理評審

管理評審是總經(jīng)理為擬定建立質(zhì)量管理體系達到規(guī)定目的適當性、充分性和有效性而對質(zhì)量管理體系所進行系統(tǒng)評價。5.6.1總則

本條提出了對管理評審活動規(guī)定。5.6.1.1管理評審由總經(jīng)理主持，每年進行一次，普通在一季度進行。當市場需求或我司管理體制、組織構(gòu)造發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事故，顧客持續(xù)申訴以及總經(jīng)理以為有必要時，可適時增長管理評審。5.6.1.2管理評審目和規(guī)定：a)保證質(zhì)量管理體系持續(xù)適當性；

b)保證質(zhì)量管理體系持續(xù)充分性；

c)保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效性；

d)評價公司質(zhì)量管理體系改進機會及變更需要。5.6.1.3保持管理評審記錄，按記錄控制程序予以控制。

5.6.2評審輸入

評審輸入是為管理評審提供充分和精確信息，保證管理評審有效實行，本條款規(guī)定了管理評審應(yīng)輸入信息。5.6.2.1管理評審應(yīng)輸入信息：

a)審核成果（第一方、第二方和第三方審核）；

b)顧客反饋（顧客滿意或不滿意限度及顧客抱怨）；

c)過程業(yè)績（質(zhì)量管理體系過程與否達到了預(yù)期成果）；

d)產(chǎn)品符合性（符合顧客、法律法規(guī)和自身規(guī)定）；

e)防止和糾正辦法狀況；

f)以往管理評審跟蹤辦法實行狀況；

g)也許影響質(zhì)量管理體系各種變更（外界環(huán)境變化引起體系變更，公司自身變化：產(chǎn)品、工藝、組織構(gòu)造、財務(wù)狀況等變更導(dǎo)致體系重大變更）；

h)由于各種因素而引起關(guān)于公司產(chǎn)品、過程和體系改進建議。5.6.2.2管理評審輸入信息提供

各職能部門依照本部門職責所主管質(zhì)量管理體系過程，按管理評審應(yīng)輸入信息，以書面形式（信息必要詳細、真實和精確）交質(zhì)量副總經(jīng)理核定后提交管理評審。5.6.3評審輸出

管理評審輸出是管理評審活動成果，它將導(dǎo)致公司對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程及資源需求持續(xù)改進，是總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系、經(jīng)營方針方面做出重要戰(zhàn)略決策。5.6.3.1管理評審輸出內(nèi)容：

a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進決定和辦法。通過管理評審對公司質(zhì)量管理體系適當性、充分性和有效性明確了需要改進方面，提出了改進辦法；

b)與顧客規(guī)定關(guān)于產(chǎn)品改進決定和辦法。根據(jù)評審輸入，通過管理評審為增進顧客滿意，明確了改進方面（涉及產(chǎn)品改進），提出了改進辦法；

c)資源需求決定和辦法。針對公司內(nèi)外部環(huán)境變化，公司既有資源適當性，以及因上述兩方面改進引起資源需求，當前和將來資源需求所提出辦法。5.6.3.2管理評審決定和辦法實行

公司管理部將管理評審做出決定和提出辦法編制成實行籌劃，籌劃中必要明確責任部門和完畢時間，經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理審定、總經(jīng)理批準后以公司文獻形式發(fā)至各職能部門和單位。公司管理部負責組織對其實行狀況進行監(jiān)督檢查。5.6.4本條詳見QP05.02《管理評審程序》。

6資源管理資源涉及人力資源、基本設(shè)施和工作環(huán)境。本章提出了資源提供擬定、提供維護規(guī)定，同步也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客規(guī)定、增進顧客滿意所需資源。

本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，歸口管理部門是公司管理部。

6.1資源提供

資源是公司通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的必要條件。

6.1.1提供資源擬定，一方面應(yīng)依照公司宗旨、產(chǎn)品特點和規(guī)模所需要資源，擬定哪些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購、外包）來獲得，哪些應(yīng)自身具備。6.1.2擬定資源提供用途

a)為實現(xiàn)和保持既有質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系有效性；

b)為滿足顧客變化規(guī)定而引起對資源需求變更，公司應(yīng)及時通過提供所需資源，滿足顧客規(guī)定，進而達到增進顧客滿意。6.2人力資源

對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員提出了應(yīng)勝任規(guī)定和鑒定能力規(guī)定需考慮因素。6.2.1總則

勞動人事部應(yīng)依照質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定職責對人員能力規(guī)定選取可以勝任人員從事該項工作。選取人員能力可依照其受教誨限度、接受培訓(xùn)、具備技能和工作經(jīng)驗。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)

通過培訓(xùn)和其他辦法提高公司員工能力，增強質(zhì)量和顧客意識，使員工能滿足所從事質(zhì)量工作對能力規(guī)定。本條規(guī)定培訓(xùn)范疇、培訓(xùn)實行、培訓(xùn)有效性測量和記錄保持。

本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門是勞動人事部。6.2.2.1培訓(xùn)范疇所有從事對質(zhì)量有影響管理、執(zhí)行和驗證工作人員都應(yīng)進行培訓(xùn)，通過培訓(xùn)獲得所

從事該項工作能力和技能。6.2.2.2培訓(xùn)實行

a)勞動人事部依照各類人員從事質(zhì)量工作能力和技能制定年度培訓(xùn)籌劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后實行；b)培訓(xùn)內(nèi)容涉及能力、技能和意識（增強質(zhì)量和顧客意識）；

c)培訓(xùn)辦法可以采用各種辦法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培涉及授課、講座、技術(shù)交流、工作經(jīng)驗交流、技術(shù)競賽、技術(shù)表演等。外培可選取人員外出培訓(xùn)，涉及參加專業(yè)培訓(xùn)、參加短期培訓(xùn)班等。6.2.2.3培訓(xùn)效果測量

通過考試和對工作實際能力考核來驗證、測量培訓(xùn)有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書。6.2.2.4保持教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗恰當記錄。6.2.2.5本條詳見QP06.01《人力資源管理程序》。6.3基本設(shè)施

基本設(shè)施是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性物質(zhì)保證，本條明確了公司基本設(shè)施范疇，所需設(shè)施確定與提供和管理維護責任部門。6.3.1基本設(shè)施范疇

a)建筑物、工作場合和有關(guān)設(shè)施（如水、電、氣供應(yīng)設(shè)施）；

b)過程設(shè)備（如各類過程運營、控制和測試設(shè)備等）；

c)支持性服務(wù)（如交付后維修服務(wù)網(wǎng)點、配套用運送或通訊服務(wù)等）。6.3.2基本設(shè)施擬定與提供

生產(chǎn)副總經(jīng)理為保證所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品規(guī)定，應(yīng)組織關(guān)于職能部門進行策劃，擬定為實現(xiàn)產(chǎn)品這種符合所需基本設(shè)施，經(jīng)總經(jīng)理批準予以提供。6.3.3基本設(shè)施管理和維護

為保證產(chǎn)品生產(chǎn)過程有效運營，應(yīng)保證基本設(shè)施完好。機械動力部負責組織對基本設(shè)施進行管理和維護。6.4工作環(huán)境

必要工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性支持條件。生產(chǎn)制造部依照產(chǎn)品對環(huán)境規(guī)定及必要工作環(huán)境，組織對環(huán)境進行策劃并組織實現(xiàn)和保護。7產(chǎn)品實現(xiàn)

產(chǎn)品實現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供應(yīng)顧客所有過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程涉及策劃、設(shè)計、生產(chǎn)或提供直到交付及售后一系列過程。

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃

產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃是保證產(chǎn)品達到質(zhì)量規(guī)定重要控制手段。

7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃內(nèi)容

a)擬定恰當產(chǎn)品質(zhì)量目的（即公司質(zhì)量目的中關(guān)于產(chǎn)品目的詳細化）。涉及辨認產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目的值、質(zhì)量規(guī)定和約束條件，并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)所有規(guī)定；

b)擬定實現(xiàn)過程，即辨認并擬定產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程和子過程；擬定需建立過程文獻，以保證過程有效運營并得到控制；擬定實現(xiàn)過程所需資源（人力資源和設(shè)施等），以保證產(chǎn)品

可以實現(xiàn)；c)擬定所需要檢查活動和接受準則。如產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和過程開發(fā)評審、驗證和確認活動、生產(chǎn)和服務(wù)提供活動中監(jiān)視和測量活動，產(chǎn)品交付前檢查和實驗活動等；

d)擬定恰當記錄。各項記錄應(yīng)能證明過程運營和過程成果（即中間產(chǎn)品和最后產(chǎn)品）

符合各項規(guī)定。應(yīng)核查這些記錄提供證明充分性。

7.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃規(guī)定

a)與公司質(zhì)量管理體系其他規(guī)定相一致。產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來進行，而必要按已擬定質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、職責以及資源管理規(guī)定等來進行；

b)應(yīng)適應(yīng)公司運作方式形成文獻，即通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃，要形成文獻，如質(zhì)量籌劃、流程圖等。

7.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃實行

生產(chǎn)副總經(jīng)理對產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃負領(lǐng)導(dǎo)責任。

生產(chǎn)制造部組織對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，策劃應(yīng)符合7.1.1和7.1.2規(guī)定。7.2與顧客關(guān)于過程

與顧客關(guān)于過程涉及顧客規(guī)定辨認、產(chǎn)品規(guī)定評審及與顧客溝通。公司各相關(guān)職能部門應(yīng)有效地實行這些過程，并得到控制，以增進顧客滿意。7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定

只有充分理解顧客規(guī)定和盼望，擬定滿足顧客規(guī)定產(chǎn)品及對產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定，以達到顧客滿意，才干提出恰當產(chǎn)品規(guī)定。7.2.1.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定范疇

a)產(chǎn)品固有質(zhì)量特性規(guī)定，如預(yù)期使用性能、可靠性和美學(xué)規(guī)定等；

b)產(chǎn)品交付規(guī)定，如交貨期、交付后售后服務(wù)等。7.2.1.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定需擬定內(nèi)容

a)顧客規(guī)定規(guī)定；

b)顧客未明示，但用途或預(yù)期用途已知；

c)與產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定，如產(chǎn)品安全性、環(huán)保規(guī)定等；

d)擬定采用公司內(nèi)控原則限度。7.2.1.3辨認顧客規(guī)定辦法

投標、報價、合同洽談等活動，其他狀況下，可以是市場調(diào)查、競爭對手分析、水平對比等過程，應(yīng)隨時獲悉法律法規(guī)規(guī)定。

7.2.1.4與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定和實行

a)總工程師對產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定負領(lǐng)導(dǎo)責任；

b)技術(shù)部負責對產(chǎn)品規(guī)定擬定；

c)銷售部（銷售公司）負責及時提供顧客規(guī)定、市場調(diào)查分析及競爭對手關(guān)于方面信息。7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審

通過評審對的理解并規(guī)定產(chǎn)品規(guī)定，擬定有能力實現(xiàn)這些規(guī)定。7.2.2.1評審應(yīng)達到目

a)保證精確理解顧客規(guī)定，涉及明示及隱含規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定，特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致規(guī)定已得到解決；b)對產(chǎn)品規(guī)定做出明確規(guī)定并形成文獻，如合同、訂單、標志、開發(fā)籌劃任務(wù)書等；c)公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品使用、交付和服務(wù)等各方面規(guī)定。

7.2.2.2評審時機、辦法和實行

a)評審時機，應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾前，涉及投標前、接受每項合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前；

b)評審辦法應(yīng)適于公司運作，以達到評審目為原則。普通可以會議評審、傳簽評審、電話訂貨、口頭訂貨確認，網(wǎng)上銷售評審方式可以對產(chǎn)品目錄內(nèi)容和產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審；

c)評審由銷售部（銷售公司）負責實行。合同修訂應(yīng)及時通報給關(guān)于部門，應(yīng)保持合同

評審記錄。

7.2.2.3本條詳見QP07.01《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》。

7.2.3顧客溝通

與顧客進行有效溝通，才干充分并精確地理解顧客規(guī)定，掌握顧客對公司產(chǎn)品/服務(wù)滿意限度關(guān)于信息，以此作為持續(xù)改進輸入。

7.2.3.1與顧客溝通時機

保證在產(chǎn)品提供此前、提供之中以及提供之后，與顧客進行溝通。

7.2.3.2與顧客溝通所需進行活動和內(nèi)容

a)掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品規(guī)定信息；

b)詢問、合同或訂單解決，涉及對其修改；

c)理解在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客反饋信息，涉及顧客抱怨（含投訴和意見）。

7.2.3.3與顧客溝通渠道或辦法a)公司形象宣傳?？梢酝ㄟ^各種手段如贊助公益活動，來提高公司形象；

b)產(chǎn)品現(xiàn)場展銷。通過產(chǎn)品現(xiàn)場演示，以彌補產(chǎn)品闡明局限性；

c)顧客使用培訓(xùn)。使顧客掌握使用產(chǎn)品技能；

d)售后服務(wù)日活動。選取適當時間，舉辦如巡回修理、走訪、新產(chǎn)品展示等活動；

e)定期回訪。對顧客定期回訪，以征求意見和建議，并協(xié)助進行維修。7.2.3.4與顧客溝通實行

銷售部（銷售公司）負責組織與顧客溝通。為了能有效地進行與顧客溝通，應(yīng)提出溝通安排籌劃，籌劃經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準后實行。7.3設(shè)計與開發(fā)本條規(guī)定中，設(shè)計和開發(fā)指是產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。過程設(shè)計和開發(fā)可參照本條規(guī)定進行控制。a)本條明確了設(shè)計和開發(fā)策劃、設(shè)計和開發(fā)輸入、設(shè)計和開發(fā)輸出、設(shè)計和開發(fā)評

審、設(shè)計和開發(fā)驗證、設(shè)計和開發(fā)確認以及設(shè)計和開發(fā)更改控制規(guī)定；

b)本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是總工程師，主管職能部門是技術(shù)部。

7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃

設(shè)計開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程核心環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品固有特性。設(shè)計和開發(fā)策劃是保證設(shè)計達到預(yù)期目的和設(shè)計質(zhì)量有效手段。

7.3.1.1設(shè)計和開發(fā)策劃內(nèi)容

設(shè)計和開發(fā)策劃重點是對設(shè)計和開發(fā)過程控制，因而設(shè)計開發(fā)策劃應(yīng)涉及如下內(nèi)容：

a)應(yīng)依照產(chǎn)品特點、公司能力和以往經(jīng)驗等因素，明確劃分設(shè)計開發(fā)過程階段，

規(guī)定每一階段工作內(nèi)容和規(guī)定；

b)應(yīng)明確規(guī)定在每個設(shè)計開發(fā)階段需開展恰當評審、驗證和確認活動，涉及活動時機、參加人員和活動規(guī)定；

c)應(yīng)明確各關(guān)于部門和人員在參加設(shè)計開發(fā)活動中職責和權(quán)限；

d)對參加設(shè)計開發(fā)活動不同部門或小組之間接口關(guān)系做出規(guī)定，保證既能各負其責，又能保持工作有效銜接與信息對的交流。

7.3.1.2設(shè)計和開發(fā)策劃輸出

設(shè)計和開發(fā)策劃輸出應(yīng)形成文獻，其形式可以是設(shè)計開發(fā)籌劃，也可以是設(shè)計開發(fā)過

程網(wǎng)絡(luò)圖加恰當文字闡明。隨著設(shè)計開發(fā)進展，也許發(fā)生設(shè)計規(guī)定變更或狀況變化，因而應(yīng)適時修改或更新輸出。

7.3.1.3設(shè)計和開發(fā)策劃實行

設(shè)計和開發(fā)策劃實行由技術(shù)部負責組織實行，策劃輸出應(yīng)經(jīng)技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定。生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)由生產(chǎn)制造部組織實行，策劃輸出應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)制造部領(lǐng)導(dǎo)審定。

7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入

對的擬定設(shè)計和開發(fā)輸入是保證設(shè)計和開發(fā)質(zhì)量必要前提和驗證設(shè)計開發(fā)輸出根據(jù)。

7.3.2.1設(shè)計和開發(fā)輸入內(nèi)容設(shè)計和開發(fā)輸入涉及如下內(nèi)容：

a)產(chǎn)品功能和性能方面規(guī)定；

b)過去類似設(shè)計中證明是有效和必要規(guī)定，往往是對合同中顧客未明示規(guī)定必要補充；c)合用法律法規(guī)規(guī)定，如安全性、健康等方面規(guī)定；

d)其他所必要規(guī)定。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出

設(shè)計和開發(fā)輸出是產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)成果，提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性全面信息，應(yīng)得到控制。7.3.3.1設(shè)計和開發(fā)輸出內(nèi)容

a)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供應(yīng)出恰當信息，重要是產(chǎn)品特性信息，以保證通過采購、生產(chǎn)和服務(wù)過程提供符合規(guī)定規(guī)定產(chǎn)品；

b)產(chǎn)品接受準則，用以判斷后續(xù)各產(chǎn)品實現(xiàn)過程輸出與否符合設(shè)計開發(fā)規(guī)定，這些準則涉及在采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中所根據(jù)檢查和實驗規(guī)定；

c)輸出規(guī)定特性中，應(yīng)擬定哪些是對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要特性和對產(chǎn)品安全性有影響安全特性，以保證在后續(xù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗收、交付直至使用中，對這些“關(guān)鍵少數(shù)”實行重點控制。7.3.3.2設(shè)計和開發(fā)輸出形式

設(shè)計和開發(fā)輸出普通采用產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、核心重要件目錄、采購產(chǎn)品目錄等文件形式表達，各種形式文獻在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)或總工程師審查批準。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審

設(shè)計和開發(fā)評審，是評價設(shè)計開發(fā)各階段成果滿足規(guī)定能力（設(shè)計和開發(fā)輸入），以擬定與否能轉(zhuǎn)入設(shè)計開發(fā)下一階段，并辨認問題采用改進辦法。7.3.4.1設(shè)計和開發(fā)評審實行

a)應(yīng)在適當階段開展系統(tǒng)設(shè)計和開發(fā)評審。對不同產(chǎn)品、不同設(shè)計類型，如設(shè)計、改進設(shè)計、設(shè)計修改和不同設(shè)計等一切階段，應(yīng)明確評審范疇、內(nèi)容規(guī)定、方式等；

b)實行設(shè)計和開發(fā)評審時，應(yīng)按設(shè)計開發(fā)策劃時對評審活動作出安排進行，涉及評審方式、評審人員、評審準備、評審規(guī)定和重要內(nèi)容、評審成果形成及評審意看法決等。7.3.4.2設(shè)計和開發(fā)評審應(yīng)達到目

a)對本階段設(shè)計成果滿足質(zhì)量規(guī)定能力做出精確評價；

b)辨認和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中問題和局限性，并提出必要辦法，明確有效解決期限。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證

設(shè)計和開發(fā)驗證是擬定設(shè)計和開發(fā)輸出與否滿足輸入規(guī)定。7.3.5.1設(shè)計和開發(fā)驗證明行

驗證應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)過程中進行，應(yīng)依照設(shè)計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式安排予以實行。7.3.5.2設(shè)計和開發(fā)驗證方式

驗證設(shè)計和開發(fā)輸出與否滿足輸入，其方式可以是：

a)變換辦法進行計算；

b)與公司已證明類似產(chǎn)品設(shè)計相比較；

c)實驗和演示；

d)設(shè)計文獻發(fā)布前評審；

e)當驗證成果表白設(shè)計和開發(fā)輸出未能或某些沒有滿足輸入規(guī)定期，應(yīng)決定采用有效辦法（涉及更改設(shè)計）來滿足規(guī)定，驗證成果和決定采用辦法應(yīng)記錄并保持。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認

設(shè)計和開發(fā)確認是保證所設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品滿足規(guī)定或預(yù)期使用規(guī)定。7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認時機

設(shè)計和開發(fā)確認時機應(yīng)在設(shè)計開發(fā)完畢后、批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)前，對于單件產(chǎn)品則在正式交付邁進行。7.3.6.2設(shè)計和開發(fā)確認方式

依照設(shè)計和開發(fā)策劃中擬定確認內(nèi)容、方式、條件和確認點進行確認，確認在預(yù)定使用條件下進行，使用條件既可以是實際（如專門實驗場），也可以是應(yīng)用各種技術(shù)手段模仿。7.3.6.3確認成果處置

當確認成果表白設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品不能所有或某些不能滿足預(yù)期使用規(guī)定期，應(yīng)決定采取有效辦法（涉及變更或重新設(shè)計）以滿足規(guī)定。確認成果和決定辦法必要予以記錄并保持。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改控制

設(shè)計和開發(fā)更改對產(chǎn)品與否滿足顧客規(guī)定有直接影響，從而必要予以控制。7.3.7.1設(shè)計和開發(fā)更改范疇

已經(jīng)評審、驗證或確認設(shè)計成果（涉及各階段成果）更改。7.3.7.2設(shè)計和開發(fā)更改控制

a)設(shè)計和開發(fā)發(fā)生更改時應(yīng)對更改做評審、驗證和確認。但應(yīng)依照更改范疇大小、重要性限度，擬定與否采用評審、驗證和確認及其恰當做法；

b)設(shè)計和開發(fā)更改評審除恰當按7.3.4規(guī)定外，還應(yīng)評價更改某些對產(chǎn)品其他某些及整體功能、性能和構(gòu)造等方面影響，對已交付產(chǎn)品影響，以便擬定更改適當性。必要時，應(yīng)對更改局部或更改后產(chǎn)品整體進行驗證和確認，以證明更改后產(chǎn)品仍滿足規(guī)定；c)設(shè)計和開發(fā)更改在認定合理可行基本上，依照更改范疇大小、重要性限度，在更改實行前由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)或總工程師批準；d)更改評審成果和由于更改而應(yīng)采用必要辦法應(yīng)予以記錄并保持。

7.3.8本條詳見QP07.03《設(shè)計和開發(fā)控制程序》。

7.4采購

采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品）直接影響公司產(chǎn)品與否能符合規(guī)定，因而應(yīng)進行采購控制，以保證采購產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定規(guī)定。

采購控制重要涉及對采購產(chǎn)品及供方控制，制定采購規(guī)定和驗證采購產(chǎn)品。

本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是供應(yīng)副總經(jīng)理，主管職能部門是物資供應(yīng)部。

7.4.1采購過程

采購過程涉及：對采購需求辨認，擬定采購產(chǎn)品總成本、產(chǎn)品性能、價格和交付狀況，對供方能力確認、訂貨，對采購產(chǎn)品驗證等等，過程采用應(yīng)依照采購產(chǎn)品質(zhì)量控

制規(guī)定來擬定。本條明確了對采購產(chǎn)品需求辨認，對供方能力確認過程控制。

7.4.1.1對采購產(chǎn)品需求辨認

a)辨認根據(jù)：

——對我司中間產(chǎn)品和最后產(chǎn)品影響；

——對我司產(chǎn)品加工過程和產(chǎn)品實現(xiàn)后續(xù)過程影響；

——直接影響（如材料、零部件）或間接影響（如模具、焊條）；

——影響重要限度（如與否影響到產(chǎn)品正常使用核心特性或安全性）。

b)辨認輸出：辨認輸出應(yīng)形成文獻即“采購產(chǎn)品目錄”，目錄中應(yīng)明確采購產(chǎn)品類別即A類（核心產(chǎn)品）、B類（重要產(chǎn)品）、C類（普通產(chǎn)品）。按此類別實行不同控制。

c)采購產(chǎn)品目錄確認：采購產(chǎn)品目錄由物資供應(yīng)部組織編制，物資供應(yīng)部領(lǐng)導(dǎo)審定，技術(shù)部會簽，總工程師批準。7.4.1.2合格供方評估及管理

a)物資供應(yīng)部依照采購產(chǎn)品分類，對合格供方評估制定不同評估準則；

b)物資供應(yīng)部組織質(zhì)量管理部、技術(shù)部等有關(guān)部門按評估準則進行合格供方評估，并保持評估記錄；

c)評估為合格供方后，物資供應(yīng)部建立“合格供方名錄”，分別建立合格供方檔案，實施動態(tài)管理。7.4.1.3本條款詳見QP07.04《采購控制程序》。7.4.2采購信息

采購信息應(yīng)對的表達采購規(guī)定，是采購產(chǎn)品控制重要內(nèi)容。7.4.2.1采購信息涉及內(nèi)容

采購信息應(yīng)能清晰、精確地表達采購產(chǎn)品規(guī)定，重要涉及：

a)關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定；

b)關(guān)于提交產(chǎn)品程序性規(guī)定：

——供方提交產(chǎn)品程序（如樣品/試生產(chǎn)/批生產(chǎn)批準程序，見證點設(shè)立、放行方式、讓步申請等）；

——供方生產(chǎn)或服務(wù)提供過程規(guī)定（如工藝規(guī)定等）；——供方設(shè)備方面規(guī)定。

c)關(guān)于供方人員資格規(guī)定；

d)關(guān)于供方質(zhì)量管理體系規(guī)定。7.4.2.2制定采購信息形式及審批

采購信息形式可以是合同、訂單、技術(shù)合同（含技術(shù)文獻、圖樣）、詢價單及采購計劃等。在與供方洽談合同、詢價或招標以至發(fā)出訂單前，普通評審采用由相應(yīng)負責人員審批方式，審查認定采購信息中采購規(guī)定充分與適當性。7.4.3采購產(chǎn)品驗證

采購產(chǎn)品驗證是對采購產(chǎn)品控制一種重要環(huán)節(jié)。7.4.3.1采購產(chǎn)品驗證規(guī)定

質(zhì)量管理部根據(jù)“采購產(chǎn)品目錄”制定采購產(chǎn)品驗證規(guī)定，其規(guī)定涉及：

a)采購產(chǎn)品驗證目錄，內(nèi)容涉及：

——產(chǎn)品名稱、型號或規(guī)格；

——供方名稱；

——驗證根據(jù)技術(shù)文獻（技術(shù)原則）；

——驗證方式。

b)采購產(chǎn)品驗證提出；

c)驗證不合格產(chǎn)品處置；

d)驗證合格產(chǎn)品入庫辦理。7.4.3.2采購產(chǎn)品驗證明行

質(zhì)量管理部依照采購產(chǎn)品驗證規(guī)定和“采購產(chǎn)品驗證目錄”組織實行。7.4.3.3本條詳見QP07.04《采購控制程序》。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

我司生產(chǎn)和服務(wù)提供，指是產(chǎn)品加工、制造直至產(chǎn)品交付后服務(wù)過程。本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是生產(chǎn)副總經(jīng)理，主管職能部門是生產(chǎn)制造部。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供范疇

生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量規(guī)定產(chǎn)品，因而必要依照產(chǎn)品及過程特點實行有效控制。7.5.1.1生產(chǎn)和服務(wù)提供范疇

a)獲得表述產(chǎn)品特性信息，如圖樣、技術(shù)規(guī)范（含技術(shù)原則）；

b)必要時，獲得作業(yè)指引書。如核心過程、特殊過程、涉及過程接口過程，過程成果關(guān)系重大，必要嚴加控制過程等，應(yīng)編制作業(yè)指引書；

c)使用適當設(shè)備。對的使用和維護設(shè)備；

d)獲得使用監(jiān)視和測量裝置，如實驗、測量儀器、測量器具（量具）；

e)實行監(jiān)視活動；

f)對放行、交付和合用交付后活動，實行規(guī)定過程。7.5.1.2生產(chǎn)和服務(wù)提供控制

a)獲得表述產(chǎn)品特性信息，必要是對的且精確，如：生產(chǎn)現(xiàn)場獲得圖樣、規(guī)范等文獻資料與否進行了必要檢查，與否按規(guī)定進行了控制，與否現(xiàn)行有效等。當有文獻資料作廢或更改時，應(yīng)從生產(chǎn)現(xiàn)場收回或?qū)ζ浼皶r更改，以保證其合用性；

b)獲得作業(yè)指引書，必要是通過評審，確認是對的，合用于公司實際狀況，生產(chǎn)現(xiàn)場使用必要是現(xiàn)行有效；c)使用設(shè)備應(yīng)實行專門維護和管理，保證使用設(shè)備完好，并有完好標記；d)獲得監(jiān)視和測量裝置必要按規(guī)定進行檢定或校驗并合格，有明顯合格標記，生產(chǎn)現(xiàn)場不容許有不合格或超過檢定校準周期監(jiān)視和測量裝置；

e)實行有效監(jiān)視活動，發(fā)現(xiàn)設(shè)備失常，監(jiān)視設(shè)備失準，應(yīng)及時停機處置，按檢查規(guī)程規(guī)定適時地進行過程產(chǎn)品檢查和最后產(chǎn)品檢查或?qū)嶒灒?/p>

f)應(yīng)按策劃中對產(chǎn)品放行和交付規(guī)定實行控制。未經(jīng)檢查合格或檢查不滿足規(guī)定產(chǎn)品不得放行或交付。向顧客提供產(chǎn)品時應(yīng)按規(guī)定交付方式并保證交貨期。實行恰當交付后活動，涉及售后服務(wù)、零配件提供等。7.5.1.3本條詳見QP07.05《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認

加強過程質(zhì)量控制，通過對過程能力確認，保證其輸出符合性。7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供需確認過程

焊接、涂裝過程形成產(chǎn)品特性不能由過程結(jié)束時測量、檢查來驗證與否達到了輸出規(guī)定，其問題也許在后續(xù)生產(chǎn)和服務(wù)過程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來，因而應(yīng)予以

確認。

7.5.2.2焊接、涂裝過程確認

生產(chǎn)制造部負責組織按下述重要方式進行確認：

a)為過程評審和批準所規(guī)定準則；

b)設(shè)備承認和人員資格鑒定；

c)使用特定辦法和程序；

d)記錄規(guī)定；

e)再確認（定期確認）。

7.5.23本條詳見QP07.05《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。7.5.3標記和可追溯性

采用恰當標記辦法防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品混淆和誤用，以及實現(xiàn)必要追溯。7.5.3.1標記范疇

產(chǎn)品標記是通過標志、標記或記錄來辨認產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范疇是：a)在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，當需要對不同產(chǎn)品加以區(qū)別時，應(yīng)規(guī)定采用適當辦法標記產(chǎn)品；b)當測量和監(jiān)視對產(chǎn)品狀態(tài)有規(guī)定期，應(yīng)對每一種狀態(tài)予以同一標志或標記，如已檢查合格產(chǎn)品、已檢查不合格產(chǎn)品、未檢查產(chǎn)品、已有加工或未加工產(chǎn)品等。

7.5.3.2標記方式

依照所生產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)提供特點而定，其方式有：

a)產(chǎn)品流程卡（號），參加產(chǎn)品形成過程工號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)時間和記錄；

b)掛標志牌、打標記、存儲立（掛）標牌區(qū)等。

7.5.3.3標記實行

a)生產(chǎn)制造部負責組織對產(chǎn)品形成過程中產(chǎn)品進行標記；

b)質(zhì)量管理部負責組織對已檢查或?qū)嶒灝a(chǎn)品進行標記；

c)物資供應(yīng)部負責組織對采購產(chǎn)品進行標記；

d)需打標記進行標記產(chǎn)品，必要按產(chǎn)品圖樣指定位置及規(guī)定打標記。

7.5.3.4追溯實行與管理

由于某種因素要對產(chǎn)品形成過程（加工過程）或產(chǎn)品歷史進行追溯時，由質(zhì)量管理部負責組織，并負責管理。7.5.3.5本條詳見QP07.06《標記和可追溯性管理程序》。7.5.4顧客財產(chǎn)

此條予以刪減，理由見1.2，只保存條款號。7.5.5產(chǎn)品防護

產(chǎn)品防護是為了保證產(chǎn)品合格狀態(tài)得到持續(xù)保證。無論產(chǎn)品處在公司內(nèi)生產(chǎn)解決（包括加工）階段，還是成品完畢送至與顧客商定地點由顧客接受，對產(chǎn)品均負有防護責任。7.5.5.1產(chǎn)品防護范疇

產(chǎn)品防護范疇，涉及：采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品標記、搬運、包裝、貯存和保護。7.5.2產(chǎn)品防護辦法

a)建立并保持恰當防護標記（如包裝標記）；

b)提供恰當搬運方式和設(shè)備，防止在生產(chǎn)和服務(wù)提供及交付搬運時損壞產(chǎn)品；

c)依照產(chǎn)品特點和顧客規(guī)定包裝產(chǎn)品，重點在于有助于產(chǎn)品搬運和貯存時防護；

d)采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最后產(chǎn)品在貯存期間應(yīng)提供必要環(huán)境和設(shè)施條件，采用有效管理控制辦法，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用；

e)保護、防火、防盜、防丟失、防混裝和防錯漏等。7.5.5.3產(chǎn)品防護實行

a)生產(chǎn)制造部負責組織對中間產(chǎn)品防護；

b)物資供應(yīng)部負責組織對采購產(chǎn)品防護；

c)銷售部（銷售公司）負責組織對待交付成品及交付過程中防護。7.6監(jiān)視和測量裝置控制

監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)視成果對的性，應(yīng)予以控制以保持其測量能力與測量規(guī)定一致性。

本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管職能部門是質(zhì)量管理部。7.6.1擬定需開展監(jiān)視與測量活動

根據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗證產(chǎn)品符合性應(yīng)策劃并擬定需開展檢查活動和過程監(jiān)視測量活動，同步明確監(jiān)視與測量規(guī)定。

7.6.2擬定監(jiān)視與測量裝置能力

為有效地完畢檢查活動、過程監(jiān)視和測量活動，符合監(jiān)視與測量規(guī)定，應(yīng)策劃并擬定監(jiān)視與測量裝置自身能力（精度），還涉及到人員、辦法和環(huán)境等。

7.6.3擬定需要監(jiān)視與測量裝置

為保證檢查、管理監(jiān)視與測量活動有效進行，并保證監(jiān)視與測量規(guī)定得到滿足，應(yīng)策劃

并擬定所需配備監(jiān)視與測量裝置種類和數(shù)量。但配備監(jiān)視與測量裝置是恰當，同步要通

過校準、維護、對的調(diào)節(jié)和妥善貯存等控制過程持續(xù)保持測量能力與測量規(guī)定相一致。

7.6.4監(jiān)視與測量裝置控制規(guī)定

a)已建立國際或國家測量基準，應(yīng)按國家規(guī)定進行檢定和校準。無國際或國家測量基準公司應(yīng)自行建立檢定或校準規(guī)范（涉及檢定校準項目、辦法、設(shè)備、周期、條件和合格原則等），校準檢定規(guī)范經(jīng)總工程師批準，實行檢定或校準并予以記錄；

b)某些測量設(shè)備在使用時，也許需調(diào)節(jié)，如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點和滿刻度量程等；

c)應(yīng)能辨認監(jiān)視與測量裝置與否處在校準狀態(tài)，可采用標記辦法，使用任何標志時，應(yīng)能表白當前校準狀態(tài)；

d)應(yīng)采用辦法防止在調(diào)節(jié)時偏離校準狀態(tài)，導(dǎo)致測量成果失效。如由有資格操作人員進行調(diào)節(jié)，提供作業(yè)指引書等；

e)在搬運、維護和貯存時應(yīng)防止損壞或失準。搬運、維護、貯存應(yīng)符合規(guī)定條件；

f)相應(yīng)檢定和校準監(jiān)視與測量裝置，其檢定和校準周期應(yīng)依照使用頻度來擬定；

g)需外送檢定和校準監(jiān)視和測量裝置，對接受組織應(yīng)予以考核與否具備能力和資格，并簽定合同或合同，必要明確其責任。

7.6.5監(jiān)視與測量失準處置

當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量裝置不符合規(guī)定，如失準或損壞時，應(yīng)對該裝置此前測量成果有效性進行評價，并做出記錄。同步應(yīng)對該裝置采用辦法，如校準、修理或報廢等。對已擬定測量成果有疑問產(chǎn)品，應(yīng)對其也許后果進行評審，依照評審成果采用必要辦法，如追回重新測量，對已交付顧客產(chǎn)品發(fā)出告知并進一步處置等。

7.6.6用于監(jiān)視與測量計算機軟件，應(yīng)在初次使用前確認，認定其滿足預(yù)期用途能力。7.6.7檢定、校準成果應(yīng)予以記錄。

7.6.8本條詳見QP07.07《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。

8測量、分析和改進

公司質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效自我監(jiān)督和自我完善機制，以便可以及時獲得關(guān)于產(chǎn)品、過程和體系信息，通過度析、評價以明確存在問題并加以解決，以保證體系有效運營和提供滿足需求產(chǎn)品。這種機制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進效能，通過改進活動不斷提高質(zhì)量管理體系有效性，為我司和顧客創(chuàng)造更高價值。

本章描述了測量、分析和改進過程質(zhì)量管理體系規(guī)定。

8.1總則

應(yīng)策劃并實行監(jiān)視、測量、分析和改進過程。

8.1.1開展監(jiān)視、測量、分析和改進過程目規(guī)定

a)證明產(chǎn)品符合性；

b)保證質(zhì)量管理體系符合性；

c)持續(xù)改進質(zhì)量。

8.1.2監(jiān)視、測量、分析和改進過程策劃

為有效實行這一過程，由管理者代表負責組織進行。

a)過程策劃要以8.1.1所述目規(guī)定為出發(fā)點；

b)策劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進活動項目、內(nèi)容、辦法、頻次和必要記錄，策劃成果應(yīng)形成規(guī)定；

c)應(yīng)考慮采用涉及記錄技術(shù)在內(nèi)合用辦法及其應(yīng)用限度，并在策劃成果中擬定。

8.2監(jiān)視和測量

通過監(jiān)視和測量可以掌握過程變異和偏差，以便采用辦法，使其達到預(yù)期成果；監(jiān)視和測量成果可以增強內(nèi)部和外部質(zhì)量保證能力；監(jiān)視和測量為持續(xù)改進尋找機會。

8.2.1顧客滿意

追求顧客滿意是公司建立和實行質(zhì)量管理體系目的。對顧客滿意信息監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績辦法之一，并以此來評價建立質(zhì)量管理體系有效性，明確可改進機會。本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是銷售副總經(jīng)理，主管職能部門是銷售部（銷售公司）。

8.2.1.1顧客滿意信息內(nèi)容

a)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量評價；

b)顧客對售后服務(wù)評價；

c)顧客對產(chǎn)品需求和盼望；

d)顧客對產(chǎn)品售價評價。8.2.1.2顧客滿意信息收集方式

a)接受顧客投訴，如設(shè)立公開投訴電話，隨產(chǎn)品附送投訴卡等；

b)與顧客直接溝通，如定期召開座談會邀請顧客代表參加收集意見，派代表到銷售場站直接聽取顧客意見，派代表人員上門征求顧客意見，設(shè)立顧客來信來訪室，派人接待顧客，在產(chǎn)品定貨會或展示會上直接調(diào)查等；c)市場調(diào)研、收集市場或消費者組織、媒體及行業(yè)組織報告。

8.2.1.3顧客滿意信息運用

收集新信息進行記錄分析，擬定顧客滿意限度趨勢，找出與設(shè)定目的及競爭對手

差距，歸納當前存在重要問題等，作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進根據(jù)。

8.2.1.4本條詳見QP08.01《顧客滿意監(jiān)視和測量程序》。

8.2.2內(nèi)部審核

通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實行效果與否達到了規(guī)定規(guī)定，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并采用辦法，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運營。本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管部門是質(zhì)量管理部。

8.2.2.1內(nèi)部審核目

a)通過內(nèi)部審核擬定質(zhì)量管理體系與否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃安排（見7.1），與否符合IS09001：規(guī)定，與否符合公司擬定質(zhì)量管理體系規(guī)定（重要是公司質(zhì)量手冊等體系文獻中規(guī)定規(guī)定）；

b)通過內(nèi)部審核擬定質(zhì)量管理體系與否得到了有效實行與保持。

8.2.2.2內(nèi)部審核算施

內(nèi)部審核按策劃時間間隔（內(nèi)部審核籌劃安排）及制定審核程序?qū)嵭小?/p>

8.2.2.3本條詳見QP08.02《內(nèi)部審核程序》。8.2.3過程監(jiān)視

通過對過程監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持預(yù)期過程能力，最后保證產(chǎn)品符合性。

本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是各有關(guān)部。8.2.3.1過程監(jiān)視和測量作用

過程監(jiān)視和測量直接作用是證明過程與否保持其實現(xiàn)預(yù)期成果能力。8.2.3.2過程監(jiān)視和測量范疇

過程監(jiān)視和測量范疇是質(zhì)量管理體系各個過程，涉及與顧客關(guān)于過程、設(shè)計和開發(fā)過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，同步還涉及質(zhì)量考核。8.2.3.3過程監(jiān)視和測量辦法

過程監(jiān)視和測量應(yīng)針對產(chǎn)品和各過程特點選取恰當辦法，可選取辦法有：內(nèi)部審核、過程審核（工序?qū)徍耍?、工作質(zhì)量檢查活動、過程及輸出監(jiān)視與測量、過程有效性評價等；在過程監(jiān)視測量中選取恰當記錄技術(shù)。8.2.3.4過程監(jiān)視和測量成果分析和解決

a)對過程監(jiān)視測量成果進行判斷分析，如過程與否達到了預(yù)期成果，同步判斷采用監(jiān)視測量辦法與否適當；

b)監(jiān)視測量成果沒有達到預(yù)期成果應(yīng)分析因素，制定糾正辦法，糾正辦法制定與實行應(yīng)符合《糾正辦法控制程序》規(guī)定；c)監(jiān)視測量成果分析應(yīng)采用適當記錄技術(shù)。

8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量

對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量目，是為驗證所提供產(chǎn)品與否已滿足規(guī)定。

過程主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管職能部門是質(zhì)量管理部。

8.2.4.1產(chǎn)