2021執(zhí)業(yè)中藥師-藥事管理與法規(guī)試題及答案

2021執(zhí)業(yè)中藥師-藥事管理與法規(guī)試題及答案1.關(guān)于公民健康權(quán)和獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)權(quán)利的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變B.公民是自己健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹立和踐行對(duì)自已健康負(fù)責(zé)的健康管理理念，主動(dòng)學(xué)習(xí)健康知識(shí)，提高健康素養(yǎng)，加強(qiáng)健康管理C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則，基本醫(yī)療服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供(正確答案)D.國(guó)家實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，普及健康生活，優(yōu)化健康服務(wù)，完善健康保障，建設(shè)健康環(huán)境，發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，提升公民全生命周期健康水平2.下列可以納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是（）[單選題]*A.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑B.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗C.按省級(jí)炮制規(guī)范炮制的中藥飲片D.納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)范圍集采成功的藥品(正確答案)3.根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的分類，不合理用藥導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)屬于（）[單選題]*A.自然風(fēng)險(xiǎn)B.必然風(fēng)險(xiǎn)C.固有風(fēng)險(xiǎn)D.人為風(fēng)險(xiǎn)(正確答案)4.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)改革政策的說(shuō)法，正確的是（）[單選題]*A.建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價(jià)格信息透明(正確答案)B.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，禁止“網(wǎng)訂店送”配送方式C.鼓勵(lì)有條件地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方調(diào)配服務(wù)D.2020年實(shí)現(xiàn)全面零售連鎖化5.關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.國(guó)家基本藥物目錄中“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃(正確答案)B.國(guó)家基本藥物目錄的藥品分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的中成藥，不納入國(guó)家基本藥物遴選范圍D.除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證6.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》(國(guó)藥監(jiān)人【2019】12號(hào))，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括（）[單選題]*A.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理B.參與單位對(duì)內(nèi)部違反規(guī)定行為的處理工作C.負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配D.對(duì)患者進(jìn)行藥物治療及藥品療效評(píng)價(jià)(正確答案)7.下列屬于國(guó)家醫(yī)療保障部門職責(zé)的是（）[單選題]*A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作(正確答案)B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作C.監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作8.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》和藥品說(shuō)明書書寫的要求，在藥品說(shuō)明書中應(yīng)列出組方中的全部中藥藥味，但只需列出部分輔料名稱的是（）[單選題]*A.刺五加注射劑B.奧美拉唑注射液C.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中成藥膠囊(正確答案)D.維C銀翹片(紅色OTC標(biāo)識(shí))9.下列屬于人民法院不再受理訴訟的是（）[單選題]*A.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門給予的行政處罰不服的B.行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為存在爭(zhēng)議的(正確答案)C.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門查封、扣押藥品的行為不服的D.行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理復(fù)議后不服的10.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)二級(jí)中藥品種保護(hù)的是（）[單選題]*A.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物提取物(正確答案)B.中國(guó)境外生產(chǎn)制造的天然藥物提取物特殊制劑C.中國(guó)境外生產(chǎn)制造的相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材的人工制成品D.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的已申請(qǐng)專利的中藥制劑11.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理商業(yè)賄賂刑事案件適用法律若干問(wèn)題的意見》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的醫(yī)生利用開處方的職務(wù)便利，以臨床費(fèi)的名義為某藥品生產(chǎn)企業(yè)謀取銷售利潤(rùn)，數(shù)額巨大，應(yīng)該定性為（）[單選題]*A.受賄罪B.非國(guó)家工作人員受賄罪(正確答案)C.假藥罪D.非法經(jīng)營(yíng)罪12.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明（）[單選題]*A.保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病(正確答案)B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用C.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀D.請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用13.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，國(guó)家藥典委員會(huì)將組織專家提出需更名的已上市中成藥名單。已上市中成藥新的通用名稱批準(zhǔn)后,其通用名稱的使用方式是（）[單選題]*A.只允許使用新批準(zhǔn)的通用名，不允許用舊的通用名B.新批準(zhǔn)的通用名和舊通用名均允許使用C.新批準(zhǔn)的通用名和舊通用名同時(shí)標(biāo)注D.過(guò)渡期內(nèi)采取新名稱后括注老名稱的方式(正確答案)14.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品原料分為新原料和已使用的原料。進(jìn)行備案管理的化妝品原料是（）[單選題]*A.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料B.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的已使用的化妝品原料C.不具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料(正確答案)D.不具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的已使用的化妝品原料15.藥品類易制毒化學(xué)品甲批發(fā)企業(yè)向乙批發(fā)企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)為其建立購(gòu)買方檔案。下列不屬于購(gòu)買方檔案內(nèi)容的是（）[單選題]*A.法定代表人授權(quán)委托書原件B.采購(gòu)人員身份證明文件復(fù)印件C.《購(gòu)用證明》或麻醉藥品調(diào)撥單復(fù)印件(正確答案)D.購(gòu)買方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件16.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，下列屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更，但不屬于按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的是（）[單選題]*A.經(jīng)營(yíng)方式變更B.經(jīng)營(yíng)范圍變更(正確答案)C.企業(yè)新設(shè)合并D.企業(yè)跨原管轄地遷移17.關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的藥學(xué)服務(wù)區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)B.藥品零售企業(yè)可通過(guò)專用電話、互聯(lián)網(wǎng)等方式為個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢、售后投訴等藥學(xué)服務(wù)C.藥品零售企業(yè)對(duì)于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的，應(yīng)當(dāng)向個(gè)人消費(fèi)者提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議D.鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)通過(guò)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)藥師替代在職執(zhí)業(yè)藥師向個(gè)人消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)(正確答案)18.關(guān)于偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《藥品注冊(cè)證》法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款(違法所得不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算)B.情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款(違法所得不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算)C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證(正確答案)D.情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)19.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.首次進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定取得進(jìn)口藥材批件后，向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案B.首次進(jìn)口藥材，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)符合要求的，發(fā)給一次性進(jìn)口藥材批件C.進(jìn)口藥材批件編號(hào)格式為：國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)(正確答案)D.首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后1年內(nèi)，從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口20.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時(shí)，如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，應(yīng)采取的措施是（）[單選題]*A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報(bào)告B.告知原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配(正確答案)C.經(jīng)主管藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配D.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配21.關(guān)于立法、執(zhí)法、司法、守法的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.從廣義來(lái)看，立法是指從中央到地方一切國(guó)家機(jī)關(guān)制定和變動(dòng)各種不同規(guī)范性文件的活動(dòng)B.廣義的執(zhí)法或法律執(zhí)行是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)及其公職人員依照法定程序?qū)嵤┓傻幕顒?dòng)C.司法，即法的適用，指國(guó)家司法機(jī)關(guān)及其司法人員依照法定職權(quán)和法定程序，具體運(yùn)用法律處理案件的專門活動(dòng)D.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門屬于我國(guó)的執(zhí)法機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)(正確答案)22.根據(jù)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)、藥品采購(gòu)及國(guó)務(wù)院關(guān)于生產(chǎn)流通使用管理的相關(guān)政策，下列網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)行為，符合規(guī)定的是（）[單選題]*A.某疾病預(yù)防控制中心通過(guò)第三方網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)向患者銷售非免疫規(guī)劃疫苗B.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)某藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站采購(gòu)政府集中采購(gòu)藥品C.某藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站向患者銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品D.某藥品零售企業(yè)經(jīng)政府同意通過(guò)網(wǎng)站開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方(正確答案)23.下列文字圖案或字樣在藥品外標(biāo)簽中必須出現(xiàn)的是（）[單選題]*A.禁忌、注意事項(xiàng)(正確答案)B.馳名商標(biāo)、專利藥品C.xx省專銷、xx總代理D.印刷企業(yè)、印刷批次24.標(biāo)簽必須印有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標(biāo)志，且該專有標(biāo)志的顏色是天藍(lán)色與白色相間的是（）[單選題]*A.易制毒化學(xué)品專有標(biāo)志B.興奮劑專有標(biāo)志C.麻醉藥品專有標(biāo)志(正確答案)D.精神藥品專有標(biāo)志25.根據(jù)《中醫(yī)藥法》，國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，下列行政許可程序不需要的是（）[單選題]*A.申請(qǐng)非臨床安全性研究B.申請(qǐng)臨床試驗(yàn)研究(正確答案)C.申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.再注冊(cè)申請(qǐng)26.根據(jù)《藥品管理法》，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)決定是否同意并通知臨床試驗(yàn)申辦者，逾期未通知的，視為同意，注冊(cè)申請(qǐng)人可按照提交的方案開展臨床試驗(yàn)。這屬于（）[單選題]*A.臨床試驗(yàn)倫理審查制度B.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理制度C.藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度(正確答案)D.拓展性臨床試驗(yàn)制度27.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)及藥品批準(zhǔn)文件的說(shuō)法，正確的是（）[單選題]*A.對(duì)于中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品參照進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的程序辦理，并發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》B.對(duì)于批準(zhǔn)進(jìn)口到我國(guó)的藥品發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C.境外生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.經(jīng)核準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽作為藥品注冊(cè)證書的附件一并發(fā)給申請(qǐng)人，必要時(shí)還應(yīng)附藥品上市后研究要求(正確答案)28.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法，正確的是（）[單選題]*A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)是促進(jìn)臨床合理用藥、科學(xué)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作(正確答案)B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部咨詢機(jī)構(gòu)和常設(shè)行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)最重要的性質(zhì)是專業(yè)技術(shù)性29.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，藥品零售企業(yè)可以零售，但發(fā)生下列行為后，沒(méi)有整改的余地，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將直接視為企業(yè)嚴(yán)重違反藥品GSP,導(dǎo)致檢查結(jié)果判定不通過(guò)，對(duì)應(yīng)法律責(zé)任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴(yán)重情形的是（）[單選題]*A.儲(chǔ)存疫苗配備2個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)B.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所未配備冷藏藥品專用陳列設(shè)備(正確答案)C.含麻黃堿類復(fù)方制劑開架自選銷售D.毒性中藥陳列憑處方銷售30.根據(jù)《藥品召回管理辦法》及《藥品管理法》，藥品上市許可持有人對(duì)召回藥品的處理應(yīng)該采取的措施不包括（）[單選題]*A.詳細(xì)記錄B.向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.必須銷毀的，在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀D.填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》(正確答案)31.根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2018】45號(hào)),提出探索慢性病長(zhǎng)期處方管理，鼓勵(lì)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺(tái)慢性病長(zhǎng)期處方管理政策，明確可開具長(zhǎng)期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求，對(duì)評(píng)估后符合要求的慢性病患者，一次可以開具的處方用量為（）[單選題]*A.12周以內(nèi)常用量(正確答案)B.15日以內(nèi)常用量C.30日以內(nèi)常用量D.6周以內(nèi)常用量32.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品設(shè)施與設(shè)備管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所B.不合格藥品應(yīng)該有專用存放場(chǎng)所C.運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具，運(yùn)輸過(guò)程運(yùn)輸工具保持封閉D.經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)配備兩個(gè)以上陰涼庫(kù)(正確答案)33.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”的法律責(zé)任的違法情形是（）[單選題]*A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的(正確答案)C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的34.根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類激索進(jìn)出口管理辦法》，某企業(yè)進(jìn)口生長(zhǎng)因子素(屬肽類激素)的做法，不符合規(guī)定的是（）[單選題]*A.進(jìn)口單位向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，符合條件的，核發(fā)《進(jìn)口準(zhǔn)許證》B.進(jìn)口的生長(zhǎng)因子素銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)C.進(jìn)口單位持《進(jìn)口準(zhǔn)許證》向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)手續(xù)，沒(méi)有辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》在有效期1年內(nèi)可以多次通關(guān)使用(正確答案)35.某二級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》變更手續(xù)的事項(xiàng)是（）[單選題]*A.麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更B.藥學(xué)部部長(zhǎng)變更C.采購(gòu)人員變更(正確答案)D.麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師變更36.根據(jù)2017年11月4日新修訂的《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列互聯(lián)網(wǎng)交易行為屬于虛假宣傳行為的是（）[單選題]*A.擅自使用其他企業(yè)有一定影響的網(wǎng)站名稱B.采用賄賂手段取得某網(wǎng)站的技術(shù)信息C.通過(guò)某網(wǎng)站交易平臺(tái)虛假交易生成不真實(shí)的銷量和用戶好評(píng)數(shù)據(jù)嚴(yán)重誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買決策(正確答案)D.未經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺(tái)同意，在其官方網(wǎng)站強(qiáng)制進(jìn)行藥品廣告跳轉(zhuǎn)37.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋)，生產(chǎn)、銷售劣藥，有銷毀證據(jù)的行為，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。劣藥尚未銷售，貨值金額為10萬(wàn)元。則其法律責(zé)任是（）[單選題]*A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)酌情從重處罰B.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰(正確答案)C.構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)酌情從重處罰38.關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.評(píng)價(jià)抽檢的抽樣工作可由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)B.監(jiān)督抽驗(yàn)的抽樣工作由藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)，然后送達(dá)所屬區(qū)劃的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心基于風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核D.用于血源篩查的體外診斷試劑經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)合格即可上市銷售(正確答案)39.根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者可以銷售醫(yī)療器械(正確答案)B.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C.為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，審查相關(guān)資質(zhì)，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理D.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)面顯著位置標(biāo)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)備案憑證的編號(hào)40.委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人在申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》前，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）[單選題]*A.藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件B.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員C.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求D.與受托制劑生產(chǎn)企業(yè)簽訂將持有人履行的義務(wù)和責(zé)任給受托方承擔(dān)的協(xié)議(正確答案)41.急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ單選題]*A.3日常用量(正確答案)B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量42.為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑(控釋制劑)處方，每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ單選題]*A.3日常用量B.15日常用量(正確答案)C.一次常用量D.7日常用量43.為住院患者開具二氫埃托啡注射液處方，每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ單選題]*A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量(正確答案)D.7日常用量44.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理的部門是（）[單選題]*A.商務(wù)部B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(正確答案)C.工業(yè)和信息化部D.國(guó)家醫(yī)療保障局45.推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的部門是（）[單選題]*A.商務(wù)部B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.工業(yè)和信息化部D.國(guó)家醫(yī)療保障局(正確答案)46.承擔(dān)食品、醫(yī)藥工業(yè)等的行業(yè)管理工作的部門是（）[單選題]*A.商務(wù)部B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.工業(yè)和信息化部(正確答案)D.國(guó)家醫(yī)療保障局47.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。在藥品批發(fā)企業(yè)中，經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥品人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蜥t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”的是（）[單選題]*A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理人員(正確答案)C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人48.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。在藥品零售企業(yè)中，經(jīng)營(yíng)中藥飲片人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”的是（）[單選題]*A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理人員(正確答案)C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人49.《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定“侵犯商業(yè)秘密的，由監(jiān)督檢查部門責(zé)令停止違法行為，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款”，這屬于（）[單選題]*A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰(正確答案)50.《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定“權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的實(shí)際損失、侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益難以確定的，由人民法院根據(jù)侵權(quán)行為的情節(jié)判決給予權(quán)利人三百萬(wàn)元以下的賠償”，這屬于（）[單選題]*A.行政處分B.民事責(zé)任(正確答案)C.刑事責(zé)任D.行政處罰51.《刑法》規(guī)定“生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元的，處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于（）[單選題]*A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任(正確答案)D.行政處罰52.兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方顏色是（）[單選題]*A.白色B.淡紅色C.淡綠色(正確答案)D.淡黃色53.腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方顏色是（）[單選題]*A.白色(正確答案)B.淡紅色C.淡綠色D.淡黃色54.發(fā)布國(guó)產(chǎn)非處方藥廣告的程序是（）[單選題]*A.不對(duì)內(nèi)容進(jìn)行審查B.向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地廣告審查機(jī)關(guān)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)(正確答案)C.向藥品進(jìn)口代理人所在地廣告審查機(jī)關(guān)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案55.藥品廣告中只宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的程序是（）[單選題]*A.不對(duì)內(nèi)容進(jìn)行審查(正確答案)B.向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地廣告審查機(jī)關(guān)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.向藥品進(jìn)口代理人所在地廣告審查機(jī)關(guān)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案56.某片劑的有效期為2年，其生產(chǎn)日期為2011年12月15日，包裝日期為2011年12月17日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為（）[單選題]*A.有效期至2013年12月16日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年12月14日(正確答案)D.有效期至2013年12月57.某片劑的有效期為2年，下述有效期標(biāo)注格式的藥品，可以使用到2013年11月30日的是（）[單選題]*A.有效期至2013年12月16日B.有效期至2013年11月(正確答案)C.有效期至2013年12月14日D.有效期至2013年12月58.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收抽樣要求是（）[單選題]*A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查(正確答案)D.可不打開最小包裝59.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收抽樣要求是（）[單選題]*A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝(正確答案)B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝60.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收抽樣要求是（）[單選題]*A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝(正確答案)61.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)（）[單選題]*A.報(bào)省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門備案B.經(jīng)省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)C.報(bào)國(guó)家食品安全監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)國(guó)家食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)(正確答案)62.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品應(yīng)當(dāng)（）[單選題]*A.報(bào)省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門備案(正確答案)B.經(jīng)省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)C.報(bào)國(guó)家食品安全監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)國(guó)家食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)63.根據(jù)《專利法》。新藥自申請(qǐng)之日起，發(fā)明專利權(quán)的期限為（）[單選題]*A.5年B.10年C.14年D.20年(正確答案)64.根據(jù)《專利法》。為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間，對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，國(guó)務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請(qǐng)求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過(guò)（）[單選題]*A.5年B.10年C.14年(正確答案)D.20年65.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》。屬于第一類精神藥品的是（）[單選題]*A.地芬諾酯B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯(正確答案)D.貝諾酯66.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》。屬于第二類精神藥品的是（）[單選題]*A.地芬諾酯B.甲丙氨酯(正確答案)C.哌醋甲酯D.貝諾酯67.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》。屬于麻醉藥品的是（）[單選題]*A.地芬諾酯(正確答案)B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.貝諾酯68.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，應(yīng)當(dāng)（）[單選題]*A.驗(yàn)收檢查B.定期清斗(正確答案)C.清斗并記錄D.復(fù)核69.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)（）[單選題]*A.驗(yàn)收檢查B.定期清斗C.清斗并記錄(正確答案)D.復(fù)核70.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)（）[單選題]*A.驗(yàn)收檢查B.定期清斗C.清斗并記錄D.復(fù)核(正確答案)71.行政機(jī)關(guān)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)做出行政處罰決定的是（）[單選題]*A.暫扣許可證或執(zhí)照B.警告(正確答案)C.沒(méi)收違法所得D.較大數(shù)額罰款72.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)事先告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利才能做出行政處罰決定的是（）[單選題]*A.暫扣許可證或執(zhí)照B.警告C.沒(méi)收違法所得D.較大數(shù)額罰款(正確答案)73.在藥品說(shuō)明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是（）[單選題]*A.核準(zhǔn)和修改日期B.禁忌C.警示語(yǔ)(正確答案)D.專用標(biāo)識(shí)74.在藥品說(shuō)明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書首頁(yè)左上角的是（）[單選題]*A.核準(zhǔn)和修改日期(正確答案)B.禁忌C.警示語(yǔ)D.專用標(biāo)識(shí)75.在藥品說(shuō)明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書首頁(yè)右上角的是（）[單選題]*A.核準(zhǔn)和修改日期B.禁忌C.警示語(yǔ)D.專用標(biāo)識(shí)(正確答案)76.屬于臨床前研究工作，應(yīng)參照GLP規(guī)范執(zhí)行的是（）[單選題]*A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)BⅠ期臨床試驗(yàn)C.依賴性試驗(yàn)D.以注冊(cè)為目的的生物樣本分析(正確答案)77.屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是（）[單選題]*A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)(正確答案)BⅠ期臨床試驗(yàn)C.依賴性試驗(yàn)D.以注冊(cè)為目的的生物樣本分析78.藥品出口銷售證明在不超過(guò)申請(qǐng)資料中所有證明文件的前提下，其有效期為（）[單選題]*A.2年B.不超過(guò)2年(正確答案)C.5年D不超過(guò)5年79.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）[單選題]*A.2年B.不超過(guò)2年C.5年(正確答案)D不超過(guò)5年80.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（）[單選題]*A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門81.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（）[單選題]*A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門82.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（）[單選題]*A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門83.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用的法律若于問(wèn)題的解釋》，對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋。生產(chǎn)、銷售劣藥，致人重度殘疾，屬于（）[單選題]*A.后果特別嚴(yán)重(正確答案)B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)84.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用的法律若于問(wèn)題的解釋》，對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋。生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于（）[單選題]*A.后果特別嚴(yán)重B.其他嚴(yán)重情節(jié)(正確答案)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)85.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理。作為一級(jí)保護(hù)野生藥材的是（）[單選題]*A.黃柏B.黃芩C.塞加羚羊角(正確答案)D.蟾蜍86.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理。作為三級(jí)保護(hù)野生藥材的是（）[單選題]*A.黃柏B.黃芩(正確答案)C.塞加羚羊角D.蟾蜍87.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理。既屬于毒性中藥又屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材的是（）[單選題]*A.黃柏B.黃芩C.塞加羚羊角D.蟾蜍(正確答案)88.如果藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，只能銷售給本省(區(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品是（）[單選題]*A復(fù)方甘草片(正確答案)B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑89.零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，非處方藥一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝的是（）[單選題]*A復(fù)方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑(正確答案)D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑90.納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)，零售藥店不得銷售的是（）[單選題]*A復(fù)方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑(正確答案)91.某診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛(硝酸異山梨酯緩釋片)超過(guò)有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片(有效期內(nèi)銷售),剩下44片(有效期外銷售)，沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實(shí)施。上述信息中的消心痛應(yīng)認(rèn)定為（）[單選題]*A.假藥B.按劣藥論處C.劣藥(正確答案)D.按假藥論處92.某診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛(硝酸異山梨酯緩釋片)超過(guò)有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片(有效期內(nèi)銷售),剩下44片(有效期外銷售)，沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實(shí)施。上述信息中診所的違法行為應(yīng)該適用的法律規(guī)定是（）[單選題]*A.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施前，適用修訂前的藥品管理法B.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施前，新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法C.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施后，適用新修訂的藥品管理法(正確答案)D.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施后，適用修訂前的藥品管理法93.某診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛(硝酸異山梨酯緩釋片)超過(guò)有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片(有效期內(nèi)銷售),剩下44片(有效期外銷售)，沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實(shí)施。上述信息中的消心痛藥盒上面的有效期標(biāo)注為（）[單選題]*A.有效期至2019年12月B.有效期至2019年12月20日(正確答案)C.有效期至2020年01月20日D.有效期至2020年01月94.某診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛(硝酸異山梨酯緩釋片)超過(guò)有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片(有效期內(nèi)銷售),剩下44片(有效期外銷售)，沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實(shí)施。關(guān)于上述信息中診所違反藥品安全法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的是（）[單選題]*A.該診所構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的行政責(zé)任B.該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責(zé)任(正確答案)C.該診所構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來(lái)計(jì)算95.2018年6月3日，某三甲醫(yī)院醫(yī)師趙某在門診為患者王某(男，50歲)、吳某(女,40歲)、賈某(男，20歲)分別開具了芬太尼透皮貼劑、鹽酸曲馬多片、頭孢哌酮舒巴坦(該藥細(xì)菌耐藥性影響較大)處方。當(dāng)天，患者王某憑處方在該醫(yī)院調(diào)劑了這些藥品。關(guān)于上述信息中藥品處方權(quán)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.趙某需要由該醫(yī)院培訓(xùn)、考核合格后授予麻醉藥品處方資格B.趙某至少需要具有主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職稱C.趙某一定具有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證》D.趙某可能是執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(正確答案)96.2018年6月3日，某三甲醫(yī)院醫(yī)師趙某在門診為患者王某(男，50歲)、吳某(女,40歲)、賈某(男，20歲)分別開具了芬太尼透皮貼劑、鹽酸曲馬多片、頭孢哌酮舒巴坦(該藥細(xì)菌耐藥性影響較大)處方。當(dāng)天，患者王某憑處方在該醫(yī)院調(diào)劑了這些藥品。由上述信息可以推斷，賈某的適應(yīng)癥有可能是（）[單選題]*A.預(yù)防感染B嚴(yán)重感染(正確答案)C.治療輕度感染D.治療局部感染97.2018年6月3日，某三甲醫(yī)院醫(yī)師趙某在門診為患者王某(男，50歲)、吳某(女,40歲)、賈某(男，20歲)分別開具了芬太尼透皮貼劑、鹽酸曲馬多片、頭孢哌酮舒巴坦(該藥細(xì)菌耐藥性影響較大)處方。當(dāng)天，患者王某憑處方在該醫(yī)院調(diào)劑了這些藥品。關(guān)于上述信息中處方銷毀的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.三種藥品處方永久保存，不得銷毀(正確答案)B.芬太尼透皮貼劑處方在2021年6月8日可以銷毀C.鹽酸曲馬多片處方在2020年6月9日可以銷毀D.頭孢哌酮舒巴坦處方在2019年6月10日可以銷毀98.2020年4月，《求是》雜志發(fā)表《全力保障疫情防控藥品醫(yī)療器械上市供應(yīng)和質(zhì)量安全》，該文章總結(jié)了疫情防控中醫(yī)療物資的審批情況：①醫(yī)療器械應(yīng)急審批方面，已批準(zhǔn)上市15個(gè)核酸檢測(cè)試劑、8個(gè)抗體檢測(cè)試劑；應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)191家，總數(shù)達(dá)到232家；應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)企業(yè)59家，總數(shù)達(dá)到112家。②藥品應(yīng)急審批方面，已對(duì)228個(gè)品種的389件申請(qǐng)完成評(píng)議，應(yīng)急批準(zhǔn)10個(gè)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。附條件應(yīng)急批準(zhǔn)2個(gè)藥品上市，可供醫(yī)生臨床選擇用于治療新冠肺炎。③國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制科研攻關(guān)組立項(xiàng)了多個(gè)疫苗項(xiàng)目，其中腺病毒載體疫苗在全球率先啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。上述信息中提到的核酸檢測(cè)試劑、抗體檢測(cè)試劑，有一個(gè)注冊(cè)證文號(hào)是“國(guó)械注準(zhǔn)20203400299”，這種試劑的應(yīng)急批準(zhǔn)部門是（）[單選題]*A.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(正確答案)C.省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理總局D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局99.2020年4月，《求是》雜志發(fā)表《全力保障疫情防控藥品醫(yī)療器械上市供應(yīng)和質(zhì)量安全》，該文章總結(jié)了疫情防控中醫(yī)療物資的審批情況：①醫(yī)療器械應(yīng)急審批方面，已批準(zhǔn)上市15個(gè)核酸檢測(cè)試劑、8個(gè)抗體檢測(cè)試劑；應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)191家，總數(shù)達(dá)到232家；應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)企業(yè)59家，總數(shù)達(dá)到112家。②藥品應(yīng)急審批方面，已對(duì)228個(gè)品種的389件申請(qǐng)完成評(píng)議，應(yīng)急批準(zhǔn)10個(gè)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。附條件應(yīng)急批準(zhǔn)2個(gè)藥品上市，可供醫(yī)生臨床選擇用于治療新冠肺炎。③國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制科研攻關(guān)組立項(xiàng)了多個(gè)疫苗項(xiàng)目，其中腺病毒載體疫苗在全球率先啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。上述信息中提到的醫(yī)用防護(hù)服(比如文號(hào)為“浙械注準(zhǔn)20202141041”“粵江械備20200028號(hào)”)、醫(yī)用防護(hù)口罩(比如文號(hào)為“遼械注準(zhǔn)20202140008"“粵汕械備20200004號(hào)”)?？梢?，醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩一定不是（）[單選題]*A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械(正確答案)D.國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械100.2020年4月，《求是》雜志發(fā)表《全力保障疫情防控藥品醫(yī)療器械上市供應(yīng)和質(zhì)量安全》，該文章總結(jié)了疫情防控中醫(yī)療物資的審批情況：①醫(yī)療器械應(yīng)急審批方面，已批準(zhǔn)上市15個(gè)核酸檢測(cè)試劑、8個(gè)抗體檢測(cè)試劑；應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)191家，總數(shù)達(dá)到232家；應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)企業(yè)59家，總數(shù)達(dá)到112家。②藥品應(yīng)急審批方面，已對(duì)228個(gè)品種的389件申請(qǐng)完成評(píng)議，應(yīng)急批準(zhǔn)10個(gè)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。附條件應(yīng)急批準(zhǔn)2個(gè)藥品上市，可供醫(yī)生臨床選擇用于治療新冠肺炎。③國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制科研攻關(guān)組立項(xiàng)了多個(gè)疫苗項(xiàng)目，其中腺病毒載體疫苗在全球率先啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。上述信息中，附條件應(yīng)急批準(zhǔn)的2個(gè)用來(lái)治療新冠肺炎的藥品的上市依據(jù)是（）[單選題]*A.治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的B.公共衛(wèi)生方面急需的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的(正確答案)C.應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗，經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的101.2020年4月，《求是》雜志發(fā)表《全力保障疫情防控藥品醫(yī)療器械上市供應(yīng)和質(zhì)量安全》，該文章總結(jié)了疫情防控中醫(yī)療物資的審批情況：①醫(yī)療器械應(yīng)急審批方面，已批準(zhǔn)上市15個(gè)核酸檢測(cè)試劑、8個(gè)抗體檢測(cè)試劑；應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)191家，總數(shù)達(dá)到232家；應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)企業(yè)59家，總數(shù)達(dá)到112家。②藥品應(yīng)急審批方面，已對(duì)228個(gè)品種的389件申請(qǐng)完成評(píng)議，應(yīng)急批準(zhǔn)10個(gè)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。附條件應(yīng)急批準(zhǔn)2個(gè)藥品上市，可供醫(yī)生臨床選擇用于治療新冠肺炎。③國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制科研攻關(guān)組立項(xiàng)了多個(gè)疫苗項(xiàng)目，其中腺病毒載體疫苗在全球率先啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。關(guān)于上述信息中臨床試驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.上述情景所涉及的臨床試驗(yàn)都是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的B.上述情景所涉及的臨床試驗(yàn)都是一次性批準(zhǔn)，不再分期、分批審批C.腺病毒載體疫苗由符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者省級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施D.開展腺病毒載體疫苗臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)取得受試者的書面或口頭知情同意(正確答案)102.甲市乙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)楊某位于甲市乙區(qū)沿莊鎮(zhèn)陳大公路東灘頭村口北側(cè)的倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該倉(cāng)庫(kù)存放了阿卡波糖片、阿莫西林膠囊等344批次藥品，貨值金額40.1萬(wàn)元。經(jīng)查，楊某未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，該局對(duì)這些藥品采取了扣押措施，并依據(jù)新修訂《藥品管理法》處以601.5萬(wàn)元罰款，同時(shí)將此案移交公安機(jī)關(guān)處罰。上述信息涉及行政法及藥品安全法律責(zé)任的事項(xiàng)不包括（）[單選題]*A.刑事處罰B行政強(qiáng)制C.行政處罰D.行政復(fù)議(正確答案)103.甲市乙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)楊某位于甲市乙區(qū)沿莊鎮(zhèn)陳大公路東灘頭村口北側(cè)的倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該倉(cāng)庫(kù)存放了阿卡波糖片、阿莫西林膠囊等344批次藥品，貨值金額40.1萬(wàn)元。經(jīng)查，楊某未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，該局對(duì)這些藥品采取了扣押措施，并依據(jù)新修訂《藥品管理法》處以601.5萬(wàn)元罰款，同時(shí)將此案移交公安機(jī)關(guān)處罰。上述信息中的楊某，根據(jù)《藥品管理法》，涉及的違法行為及罰款情況分別是（）[單選題]*A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)，藥品貨值金額15倍罰款，屬于最低罰款(正確答案)B.無(wú)證生產(chǎn)，藥品貨值金額15倍罰款，屬于最低罰款C.無(wú)證經(jīng)營(yíng)，藥品貨值金額30倍罰款，屬于最高罰款D.無(wú)證生產(chǎn)，藥品貨值金額30倍罰款，屬于最高罰款104.2020年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書的公告》(2020年第29號(hào))和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說(shuō)明書的公告》(2020年第34號(hào))。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織評(píng)價(jià)，認(rèn)為安乃近注射液，安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊(cè)證書。對(duì)安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說(shuō)明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群(本品禁用于18歲以下青少年兒童)和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)，于2020年6月12日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。上述信息中安乃近注射液等藥品采取的管理措施的法律依據(jù)是（）[單選題]*A.經(jīng)評(píng)價(jià)，對(duì)療效不確切的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書B.經(jīng)評(píng)價(jià)，對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書(正確答案)C.經(jīng)審評(píng)，對(duì)療效不確切的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書D.經(jīng)審評(píng)，對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書105.2020年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書的公告》(2020年第29號(hào))和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說(shuō)明書的公告》(2020年第34號(hào))。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織評(píng)價(jià)，認(rèn)為安乃近注射液，安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊(cè)證書。對(duì)安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說(shuō)明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群(本品禁用于18歲以下青少年兒童)和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)，于2020年6月12日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。藥品上市后的變更，按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理。上述信息中涉及的變更是（）[單選題]*A.審批類變更B.備案類變更(正確答案)C.報(bào)告類變更D.許可事項(xiàng)變更106.2020年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書的公告》(2020年第29號(hào))和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說(shuō)明書的公告》(2020年第34號(hào))。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織評(píng)價(jià)，認(rèn)為安乃近注射液，安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊(cè)證書。對(duì)安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說(shuō)明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群(本品禁用于18歲以下青少年兒童)和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)，于2020年6月12日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。關(guān)于上述信息中安乃近片等藥品說(shuō)明書修改的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.藥品說(shuō)明書修改日期在說(shuō)明書左上角，最后一個(gè)日期是本次修改日期B.藥品說(shuō)明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及其他部門C.藥品說(shuō)明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)新舊說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)使用，1年后舊說(shuō)明書和標(biāo)簽作廢(正確答案)D.【警示語(yǔ)】及【禁忌】項(xiàng)需增加“本品禁用于18歲以下青少年兒童”字樣107.甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)，負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司，業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場(chǎng)銷量，甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙按照《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)，邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計(jì)完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請(qǐng)，負(fù)責(zé)受理該申請(qǐng)并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是（）[單選題]*A.B省藥品廣告審查機(jī)關(guān)B.A省藥品廣告審查機(jī)關(guān)(正確答案)C.C省藥品廣告審查機(jī)關(guān)D.D省藥品廣告審查機(jī)關(guān)108.甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)，負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司，業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場(chǎng)銷量，甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙按照《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)，邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容，不符合藥品廣告管理要求的是（）[單選題]*A.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明(正確答案)B.宣傳功能主治C.說(shuō)明禁忌癥D.含有藥品不良反應(yīng)信息109.張某因血壓偏高，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買一臺(tái)血壓計(jì)。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)血壓計(jì)的注冊(cè)證號(hào)為：鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××。為此專門請(qǐng)教該藥店值班藥師，并購(gòu)買了其中的一款。使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該血壓計(jì)存在質(zhì)量問(wèn)題，會(huì)造成血壓測(cè)不準(zhǔn)