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文檔簡介
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1,質(zhì)量管理體系概況,"是否
適用","項目
滿分",供方自評,SKG評審,審核證據(jù),
1.01,質(zhì)量管理部是否屬于獨立于其他部門的一級架構?,1,5,5,,是,見《HH-QEM-01質(zhì)量環(huán)境手冊》組織架構圖,
1.02,外審:ISO9001證書是否在有效期內(nèi)?最近一次ISO9001第三方審核的不符合項是否閉環(huán)?,1,5,5,,有效期2023/12/18日,12/24~26日第三方審核,已閉環(huán)。,
1.03,內(nèi)審:是否有按內(nèi)審管理程序策劃和實施內(nèi)審,且內(nèi)審策劃覆蓋了全部要素和所有部門及場所?,1,5,5,,2020/10/23日內(nèi)審,見《內(nèi)審通知及實施計劃》,
1.04,內(nèi)審:內(nèi)審不符合項是否按期完成閉環(huán)整改?,1,5,5,,見《內(nèi)部不符合項報告》及《內(nèi)審報告》,
1.05,管理評審:是否按照管理評審管理程序的要求策劃并實施管理評審,且對上期管理評審遺留事項及質(zhì)量目標等關鍵質(zhì)量事項的達成狀況進行了評審?,1,5,5,,2020/11/20日管理評審,見《管理評審報告》,
1.06,不合格品控制:是否對來料/在制品/成品環(huán)節(jié)的不合格品的標識、隔離、處理流程和處置做了明確規(guī)定,且對停線/暫停出貨的觸發(fā)條件做了明確規(guī)定?,1,5,5,,HH-QEP-39不合格品管理程序,
1.07,文件控制:是否對客戶提供圖紙等技術資料的轉(zhuǎn)化、分發(fā)、檢索、使用、存儲、更改控制和處置做了明確規(guī)定并按要求執(zhí)行?,1,5,5,,HH-QEP-35文件、資料和記錄管理程序,
1.08,客戶投訴:是否有對客戶投訴處理的流程和時效性進行了明確定義且執(zhí)行到位?(是否可以滿足SKG對質(zhì)量異常處理的時效性的要求?),1,5,5,,HH-QEP-28顧客投訴管理程序,
1.09,客戶滿意:是否有按文件要求進行客戶滿意度調(diào)查,并針對調(diào)查結(jié)果擬定改進方案和實施?,1,5,5,,2020/10/30日進行客戶滿意度調(diào)查,見《顧客滿意度調(diào)查報告》,
1.10,降本管控:是否對降本項目帶來的潛在質(zhì)量風險的管控進行了明確定義,并按照策劃進行充分驗證?是否定義了通知客戶并取得客戶書面認可的相關內(nèi)容?,1,5,5,,HH-QEP-29工程變更管理程序5.2.8產(chǎn)品變更經(jīng)檢驗或測試合格后,工程部把相關變更信息交給業(yè)務,由業(yè)務報告客戶并取得客戶的同意后,方可進行變更。,
1.11,有害物質(zhì)管控(RoHS,REACH……):是否有有害物質(zhì)管控的流程和文件(如何內(nèi)化SKG對有害物質(zhì)管控的要求),并按照文件要求執(zhí)行?,1,5,5,,HH-QEP-38有害物質(zhì)管理程序來料、出貨每批測試ROHS,
1.12,"審核結(jié)果必須現(xiàn)場公布,審核小組必須在審核結(jié)果公布前完成所有條目的審核。
所有條目默認“1=適合評審”,如果“不適合評審”請將默認的“1”改為“0=不適合評審”,任何選擇“0=不適合評審”的項目都會分項滿分小計(分母)里面會自動除去。
在得分基礎上折算成百分制,按不同物料類別進行結(jié)果判定:
○A/B等級的供應商:整體得分≥80且無違反否決項,合格;
○C類等級的供應商:整體得分≥75且無違反否決項,合格。",1,5,5,,HH-QEP-04內(nèi)部審核管理程序,
1.13,信息安全:是否有對客戶提供的技術資料的保密性的管控措施?,1,5,5,,QCD-WI-1043保密管理辦法,
1.14,可靠性:是否有可靠性提升的相關要求和流程,并進行可靠性研究和提升?,1,5,3,,QCD-WI-0119可信賴性測試計劃說明,
總計,,14,70,68,0,百分制得分:,0%
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2,設計與開發(fā)管理,"是否
適用","項目
滿分",供方自評,SKG評審,審核證據(jù),
2.01,設計輸入是否完整,是否包括相關法律法規(guī)及顧客合同等方面的要求,是否經(jīng)過審核?,1,5,5,,HH-QEP-11新產(chǎn)品開發(fā)管理程序,
2.02,設計輸出的文件是否完整,是否形成文件并在發(fā)放前得到批準,是否符合輸入要求?,1,5,5,,HH-QEP-11新產(chǎn)品開發(fā)管理程序,
2.03,是否在設計的適當階段進行設計審核,是否對審核的結(jié)果及措施進行了記錄,審核內(nèi)容是否完整,審核中識別問題是否得到解決?,1,5,5,,項目評審、DFM,
2.04,是否對設計輸出的結(jié)果(樣件)進行充分驗證(型式試驗),驗證的結(jié)果及措施是否予以記錄,驗證發(fā)現(xiàn)問題的問題是否得到有效解決?,1,5,5,,可靠性測試報告、FAI報告、試模檢討報告等,
2.05,產(chǎn)品更改(材料/工藝/模具/供應商更改)是否形成文件,實施前是否得到批準,是否對設計更改進行了適當?shù)尿炞C和確認,結(jié)果是否記錄?,1,5,5,,HH-QEP-29工程變更管理程序,
2.06,"產(chǎn)生更改后,相關技術文件、圖紙是否作相應更改,相應的技術文件、圖紙是否進行更改標識。設計變更是否通知客戶確認?",1,5,5,,HH-QEP-29工程變更管理程序5.2.8產(chǎn)品變更經(jīng)檢驗或測試合格后,工程部把相關變更信息交給業(yè)務,由業(yè)務報告客戶并取得客戶的同意后,方可進行變更。,
2.07,對于工程變更前后的材料,半成品,成品;以及在客戶端,在途的,在供應商端的所有的相關產(chǎn)品和物料都進行了標識、區(qū)分,及時按照要求處理?,1,5,5,,HH-QEP-29工程變更管理程序ECR/ECN,
2.08,技術能力是否可以保證產(chǎn)品質(zhì)量:是否有試產(chǎn)工藝文件、試產(chǎn)作業(yè)管理程序文件和相關作業(yè)規(guī)范?,1,5,3,,有試產(chǎn)臨時文件,
2.09,是否有客戶樣品管理程序并對客戶樣品的符合性和可靠性進行相關測試和評價?,1,5,3,,HH-QEP-25顧客財產(chǎn)管理程序樣品制作管理程序,
2.10,圖紙是否有管理臺帳或IT管理系統(tǒng)且有效傳達到現(xiàn)場?,1,5,5,,有圖紙清單&發(fā)放回收記錄表,最新版有傳達到現(xiàn)場,
2.11,是否采用D-FMEA對產(chǎn)品設計可能產(chǎn)生的失效模式進行分析、評估,并采取改進措施?,1,5,5,,見DFMEA,
2.11,"審核結(jié)果必須現(xiàn)場公布,審核小組必須在審核結(jié)果公布前完成所有條目的審核。
所有條目默認“1=適合評審”,如果“不適合評審”請將默認的“1”改為“0=不適合評審”,任何選擇“0=不適合評審”的項目都會分項滿分小計(分母)里面會自動除去。
在得分基礎上折算成百分制,按不同物料類別進行結(jié)果判定:
○A/B等級的供應商:整體得分≥80且無違反否決項,合格;
○C類等級的供應商:整體得分≥75且無違反否決項,合格。",1,5,5,,HH-QEP-04內(nèi)部審核管理程序,
總計,,12,60,56,0,百分制得分:,0%
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3,供應商與來料管理,"是否
適用","項目
滿分",供方自評,SKG評審,審核證據(jù),
3.01,是否有選擇、評價供應商的準則和文件,評價和選擇是否形成記錄?,1,5,5,,HH-QEP-13供應商管理程序,
3.02,HSF:是否對來料的有害物質(zhì)管控有相應管控流程和機制?有害物質(zhì)管控的相關聲明和測試報告的保存期限是否有明確的定義?(SKG保存期限要求10年),1,5,5,,HH-QEP-38有害物質(zhì)管理程序記錄清單有規(guī)定保存10年,
3.03,是否建立合格供應商名冊,物料采購是否受控?是否定期對供應商質(zhì)量保證能力進行現(xiàn)場評價?,1,5,5,,*合格供應商一覽表-20201215B2版*原材料2020年/2021年供應商年度評估稽核計劃表,
3.04,供應商的產(chǎn)品及過程變更時,是否進行文件化管理并有記錄可供追溯?,1,5,5,,HH-QEP-29工程變更管理程序ECR/ECN,
3.05,是否定期對來料品質(zhì)績效進行評價,推動供應商持續(xù)改進,并整改閉環(huán)?,1,5,5,,HH-QEP-13供應商管理程序季度績效考核表&月合格率排名,針對合格率60%以下提出改善方案并跟進結(jié)案,
3.06,當供應商質(zhì)量下降或不符合要求時,是否采取糾正措施(如停貨、整改和淘汰機制等)?,1,5,5,,HH-QEP-13供應商管理程序5.4.3~5.4.5針對供應商現(xiàn)場稽核、季度考評及日常交貨不符要求提出糾正措施,達不到要求就會淘汰,
3.07,是否制定了采購管理標準(包括檢驗技術標準、圖紙等),并受控?對采購物料是否有要求分供方提供出廠檢驗報告?,1,5,5,,HH-QEP-09檢驗和試驗管理程序&QCD-WI-0120原物料進料檢驗指導書,
3.08,是否建立供應商樣品確認制度并有樣品確認記錄?,1,5,5,,HH-QEP-13供應商管理程序5.2.1樣品承認:采購部根據(jù)需求安排供應商打樣,以確認供應商納期,品質(zhì),環(huán)保等方面運作。同時供應商承樣時,需附對應的相關測試報告(如成分表,有害物質(zhì)檢測報告,MSDS等),并制作一式三份或五份,交由工程部,品管部確認,確認結(jié)果由采購部傳達到供應商。,
3.09,是否有進貨檢驗管理規(guī)程(檢驗流程、抽樣方案、異常處理等)?是否制定了進貨檢驗標準或檢驗指導書?,1,5,5,,HH-QEP-09檢驗和試驗管理程序&QCD-WI-0120原物料進料檢驗指導書,
3.10,是否保存了進貨檢驗用的限度樣板,并建立了樣板臺帳,樣板標識是否清晰完整。,1,5,3,,有樣板柜、樣板清單及標識完整,
3.11,檢驗人員是否熟悉檢驗方法和標準,是否經(jīng)培訓上崗,1,5,5,,熟悉檢驗標準和方法,有培訓合格后頒發(fā)上崗證,
3.12,"審核結(jié)果必須現(xiàn)場公布,審核小組必須在審核結(jié)果公布前完成所有條目的審核。
所有條目默認“1=適合評審”,如果“不適合評審”請將默認的“1”改為“0=不適合評審”,任何選擇“0=不適合評審”的項目都會分項滿分小計(分母)里面會自動除去。
在得分基礎上折算成百分制,按不同物料類別進行結(jié)果判定:
○A/B等級的供應商:整體得分≥80且無違反否決項,合格;
○C類等級的供應商:整體得分≥75且無違反否決項,合格。",1,5,5,,HH-QEP-04內(nèi)部審核管理程序,
3.13,進貨檢驗是否規(guī)定并實施了零部件型式試驗,并形成檢驗記錄保存。,1,5,5,,來料檢驗報告,
3.14,來料不合格品處理是否按規(guī)定的流程執(zhí)行,并保留記錄。,1,5,5,,HH-QEP-39不合格品管理程序,
3.15,是否有倉庫管理程序;是否有倉庫物料臺賬(含合理管理材料入、出庫信息)?物料進出是否執(zhí)行先進先出原則?,1,5,5,,HH-QEP-15產(chǎn)品搬運,儲存,包裝與防護管理程序,有ERP系統(tǒng)及臺賬卡,HH-WI-0003先進先出管理制度,
3.16,貨倉是否合理規(guī)劃定置區(qū)域,有防止物品的混放,來料倉合格品、不合格品、待檢品是否分區(qū)存儲、明顯標識?,1,5,5,,貨倉有合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待檢區(qū),分區(qū)位儲存和標識,
3.17,貨物(特別是對MSD/ESD敏感類產(chǎn)品)是否有防護、堆存(堆碼高度等)管理要求,并有效執(zhí)行,1,5,5,,HH-QEP-15產(chǎn)品搬運,儲存,包裝與防護管理程序,
3.18,是否明確了貨物保存期的規(guī)定,超期物料是否經(jīng)重新檢驗確認?是否對尾數(shù)(部品\成品)實施管理?,1,5,5,,ENG-WI-0059物料儲存檢驗周期控制指引HH-QEP-15產(chǎn)品搬運,儲存,包裝與防護管理程序5.2.5對儲存期限將到的物料/產(chǎn)品,需以《庫存產(chǎn)品報檢單》形式通知QC部門安排對應的物料/產(chǎn)品的復檢,復檢不合格依《不合格品管理程序》執(zhí)行。尾數(shù)有貼黃色尾數(shù)標識經(jīng)QC一起確認管理,
3.19,倉庫管理和環(huán)境是否符合產(chǎn)品質(zhì)量保證要求?是否有程序規(guī)范物料搬運流程,防止物料變質(zhì)、損壞和安全風險,并有效實施?,1,5,5,,符合,HH-QEP-15產(chǎn)品搬運,儲存,包裝與防護管理程序,
3.20,是否有委外加工工序?發(fā)外工序是否制定管理要求?關于生產(chǎn)加工委托內(nèi)容,是否明確了作業(yè)指導書和檢查、判斷標準?,0,5,,,,
總計,,19,95,93,0,百分制得分:,0%
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4,生產(chǎn)過程管理,"是否
適用","項目
滿分",供方自評,SKG評審,審核證據(jù),
4.01,操作場所是否進行5S管理,包括工場內(nèi)沒有不相關物品放置,加工過程不用的材料不放置在現(xiàn)場,定置管理、標識管理切實實施?,1,5,5,,有6S管理,
4.02,"是否有工藝流程圖\QC工程圖,是否編制了質(zhì)量控制計劃,質(zhì)量計劃的內(nèi)容是否符合要求?",1,5,5,,有工藝流程圖、控制計劃,
4.03,現(xiàn)場每一道工序是否都有過程控制所需的產(chǎn)品規(guī)格技術文件,包括圖紙、產(chǎn)品或零部件標準、操作規(guī)范文件等?,1,5,5,,有WISOPSIP圖紙操作規(guī)范等,
4.04,可追溯性:是否能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所,以證明最終產(chǎn)品狀態(tài)與封存樣品的一致性?,1,5,5,,HH-QEP-17產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序,
4.05,對關鍵、復雜的過程或工序是否制定了有效的管理方法(運用SPC,定義Cpk≥1.33或防呆防錯等質(zhì)量控制方法)?,1,5,3,,CPK管制,
4.06,員工是否了解并掌握了正確的操作方法和工序要求,是否接受了必要的培訓,特殊、關鍵崗位人員是否具備上崗資格,1,5,5,,有培訓頒發(fā)上崗證,
4.07,隨工單或流程卡等是否詳細記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗、交付的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗者,并按規(guī)定保存,1,5,5,,產(chǎn)品流程追蹤卡和內(nèi)部轉(zhuǎn)移單有詳細記錄,
4.08,是否收集每日質(zhì)量控制數(shù)據(jù),特別是關鍵工序的質(zhì)量數(shù)據(jù),每月至少一次對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析總結(jié)?是否使用數(shù)據(jù)分析方法并對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析?,1,5,5,,每日有記錄檢驗報表,月報,
4.09,是否建立首檢制度,是否按規(guī)定要求執(zhí)行,并進行監(jiān)測記錄。是否有首檢樣品在生產(chǎn)現(xiàn)場?,1,5,5,,HH-QEP-09檢驗和試驗管理程序,首檢樣品有在生產(chǎn)現(xiàn)場,
4.10,是否建立巡檢制度,是否按規(guī)定要求對過程參數(shù)和有關質(zhì)量特性設置監(jiān)測點進行監(jiān)測并記錄。巡檢記錄是否完整?,1,5,5,,HH-QEP-09檢驗和試驗管理程序,巡檢記錄表,
4.11,是否建立尾檢制度,是否按規(guī)定要求執(zhí)行,并進行監(jiān)測記錄。是否有尾檢樣品在生產(chǎn)現(xiàn)場?,0,5,,,,
4.12,"審核結(jié)果必須現(xiàn)場公布,審核小組必須在審核結(jié)果公布前完成所有條目的審核。
所有條目默認“1=適合評審”,如果“不適合評審”請將默認的“1”改為“0=不適合評審”,任何選擇“0=不適合評審”的項目都會分項滿分小計(分母)里面會自動除去。
在得分基礎上折算成百分制,按不同物料類別進行結(jié)果判定:
○A/B等級的供應商:整體得分≥80且無違反否決項,合格;
○C類等級的供應商:整體得分≥75且無違反否決項,合格。",1,5,5,,HH-QEP-04內(nèi)部審核管理程序,
4.13,制造過程是否建立了物料標識方法能夠明確看出物料的加工狀態(tài),并確保批量產(chǎn)品的可追溯性?,1,5,3,,物料標示卡、產(chǎn)品流程追蹤卡,
4.14,現(xiàn)場是否定置管理標識,不合格品、合格品、待檢品、在制品是否有明顯標識并作必要隔離?,1,5,5,,現(xiàn)場有合格品、不合格品區(qū)、不合格盒,待檢區(qū)有明顯標識隔離,
4.15,過程發(fā)生異常或不合格時,是否有應急處理措施和標準,并按標準實施,是否采取了糾正和糾正措施?,1,5,5,,HH-QEP-39不合格品管理程序見品質(zhì)異常聯(lián)絡單,
4.16,制造過程產(chǎn)品貯存、運輸和包裝方式是否符合該類產(chǎn)品特性的要求?,1,5,5,,HH-QEP-15產(chǎn)品搬運,儲存,包裝與防護管理程序符合標準要求,
4.17,生產(chǎn)設備、儀器的操作是否有操作指導書并有效執(zhí)行?作業(yè)指導書是否明確定義了制程規(guī)格要求和機器設備的設定參數(shù)?,1,5,5,,有儀器設備操作指導書,有規(guī)定和設備參數(shù),
4.18,是否定期對過程問題分類、分析、改善并制定持續(xù)改善措施?,1,5,3,,,
總計,,17,85,79,0,百分制得分:,0%
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5,成品質(zhì)量管理,"是否
適用","項目
滿分",供方自評,SKG評審,審核證據(jù),
5.01,是否有成品檢驗管理標準(檢驗流程、抽樣方案、異常處理等),并按照規(guī)定的要求執(zhí)行?,1,5,5,,產(chǎn)品檢驗指導書,
5.02,是否制定了成品和出廠檢驗標準和檢驗指導書?是否規(guī)定檢驗項目、檢驗試驗要求和方法、抽樣方案及判定準則等內(nèi)容,且有效執(zhí)行?,1,5,5,,產(chǎn)品檢驗指導書,
5.03,成品的包裝、防護、貯存是否滿足該類產(chǎn)品運輸和貯存的質(zhì)量要求?成品檢驗時是否檢查包裝質(zhì)量?,1,5,5,,產(chǎn)品檢驗指導書,出貨檢驗報告有檢驗包裝質(zhì)量,
5.04,可靠性:是否通過篩選、老化和抽樣加速試驗來確保產(chǎn)品可靠性?是否有試驗能模擬產(chǎn)品壽命周期內(nèi)經(jīng)受的環(huán)境條件?,1,5,3,,可靠性測試報告,
5.05,是否有文件規(guī)定型式試驗管理程序,對產(chǎn)品性能測試計劃﹐頻次﹐項目﹐設備等作出規(guī)定;是否有效執(zhí)行?,1,5,5,,HH-QEP-09檢驗和試驗管理程序,
5.06,是否保存了出貨檢驗用的限度樣板,并建立了樣板臺帳,樣板標識是否清晰完整。,1,5,5,,QCD-WI-1043保密管理辦法,有限度樣品臺賬,樣板標識清晰完整,
5.07,檢驗人員是否熟悉檢驗方法和標準,是否經(jīng)培訓上崗?,1,5,5,,熟悉檢驗方法和標準,有培訓頒發(fā)上崗證,
5.08,不合格品
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