新舊評審準(zhǔn)則要求的程序及對應(yīng)條款

新準(zhǔn)那么要求的程序程序的說明對應(yīng)新準(zhǔn)那么的條款對應(yīng)舊準(zhǔn)那么的條款1人員管理程序〔1〕原來有內(nèi)容，但沒有明確建立程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用2人員培訓(xùn)程序〔1〕新增程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。3設(shè)施環(huán)境控制程序〔2〕原來有內(nèi)容，但沒有明確建立程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。4內(nèi)務(wù)管理程序〔3〕原來有內(nèi)容，但沒有明確必須建立程序應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。5設(shè)備管理程序〔4〕原來有，但沒有明確建立程序的內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持平安處置、運(yùn)輸、存放、使用、有方案維護(hù)測量設(shè)備的程序，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)〔包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析〕所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備〔包括軟件〕及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。6期間核查控制程序〔1〕共有程序當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。77777修正數(shù)據(jù)備份程序〔5〕原來有內(nèi)容，但沒有明確必須建立程序......當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份〔例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份〕得到正確更新。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。8設(shè)備校準(zhǔn)控制程序〔6〕原來有內(nèi)容，但沒有明確建立程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備〔例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備〕，在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的方案和程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的方案。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。9標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序〔7〕原來有內(nèi)容，但沒有明確建立程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序?？赡軙r，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。10保持可信度控制程序〔2〕新增內(nèi)容及程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持防止卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。11保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序〔8〕原來有內(nèi)容，但沒有明確建立程序-----。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序?qū)嶒?yàn)室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。12文件控制程序〔2〕共有程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，4.3文件控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。13合同評審程序〔3〕共有程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。4.6合同評審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。14效勞和供給品控制程序〔4〕共有程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購置對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的效勞和供給品的程序。4.5效勞和供給品的采購實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的效勞和供給品的選擇、購置、驗(yàn)收和儲存等的程序，以確保效勞和供給品的質(zhì)量。15效勞客戶控制程序〔3〕新增內(nèi)容和程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持效勞客戶的程序，應(yīng)16投訴和申訴處理程序〔9〕原來有內(nèi)容，但沒有明確建立程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。4.7申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。17不符合工作控制程序〔5〕共有程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。......檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗(yàn)檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序18糾正措施控制程序〔10〕原來有內(nèi)容，但沒有明確建立程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。4.8糾正措施、預(yù)防措施及改良實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；19預(yù)防措施控制程序〔11〕原來有內(nèi)容，但沒有明確建立程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改良，所采取預(yù)防措施的程序。4.8糾正措施、預(yù)防措施及改良在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。20記錄控制程序〔6〕共有程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。4.9記錄...實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。21內(nèi)部審核程序〔12〕原來有內(nèi)容，但沒有明確建立程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)那么的要求。4.10內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)那么的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。22管理評審程序〔7〕共有程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。4.11管理評審實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的方案和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改良。23檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)程序〔13〕原來有內(nèi)容，但沒有明確建立程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。24開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法控制程序〔4〕新增程序.4無規(guī)定的方法和程序時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法的程序。25非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法使用程序〔4〕原來有內(nèi)容，但沒有明確建立程序.4無規(guī)-----如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測方法不適當(dāng)時，應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序，至...實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定工程，但僅限特定委托方的檢測。26測量不確定度的應(yīng)用和評定程序〔15〕原來有內(nèi)容，但沒有明確建立程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括以下信息：......c)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；27數(shù)據(jù)保護(hù)程序〔8〕共有程序......當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：b)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和平安性的程序。這些程序應(yīng)包括〔但不限于〕:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；......當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括〔但不限于〕：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。28抽樣控制程序〔9〕共有程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時，抽樣的方案和程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保存和/或清理的程序，確保檢測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。29樣品管理程序〔10〕共有程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保存、清理的程序，包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。30檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量控制程序〔5〕新增程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量控制程序。31能力驗(yàn)證程序〔6〕新增程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。32檢驗(yàn)檢測報告控制程序〔7〕新增程序33檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布控制程序〔8〕新增程序當(dāng)用、電傳、或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)那么對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。假設(shè)有要求時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布的程序。34風(fēng)險識別、評估、實(shí)施控制程序〔9〕新增程序檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的活動涉及風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域時,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實(shí)施的程序。35平安作業(yè)管理程序〔1〕舊準(zhǔn)那么有要求的程序?qū)嶒?yàn)室應(yīng)建立并保持平安作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及平安的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。36環(huán)境保護(hù)程序〔2〕舊準(zhǔn)那么有要求的程序?qū)嶒?yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。37年度報告與統(tǒng)計(jì)管理新增內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、開展檢驗(yàn)檢測活動等內(nèi)容的年度報告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。38溝通機(jī)制新增內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改良其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)39保持管理體系運(yùn)行新增內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改良其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運(yùn)行。40資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)變更控