利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版

利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)---修改版2024/3/25利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版目錄一、華潤雙鶴公司簡介二、市場宏觀數(shù)據(jù)分析三、利復(fù)星產(chǎn)品知識介紹利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版經(jīng)過多年的轉(zhuǎn)型和發(fā)展，華潤的多元化業(yè)務(wù)逐步聚焦為七大核心業(yè)務(wù)，包括：消費品（零售、啤酒、飲品、食品）、電力、地產(chǎn)、醫(yī)藥、水泥、燃氣、金融，其他業(yè)務(wù)還涉及微電子、紡織、化工（聚酯切片）、壓縮機等。業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)消費品水泥地產(chǎn)燃氣電力醫(yī)藥金融其他3利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版◆按2010年底的資產(chǎn)規(guī)模計，國藥339億人民幣，位居第一；華潤北藥331億人民幣，位居第二；上海醫(yī)藥282億人民幣，位居第三。◆按2010年的經(jīng)營規(guī)模計，國藥592億人民幣，位居

第一；華潤北藥383億人民幣，位居第二；上海醫(yī)藥374億人民幣，位居第三。4華潤北藥在行業(yè)中的地位利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版70年制藥發(fā)展歷史◆1939年，十八集團軍衛(wèi)生部衛(wèi)生材料廠；◆1949年，遷京并更名為“北京制藥廠”成為中國醫(yī)藥工業(yè)支柱企業(yè)之一；◆1997年成立雙鶴藥業(yè)掛牌上市，進入資本市場；◆自2002年以來連續(xù)多年進入中國企業(yè)500強，雙鶴保持快速發(fā)展；利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版雙鶴藥業(yè)概況主營業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)、醫(yī)藥銷售及制藥裝備等領(lǐng)域的大型現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)；2.公司總部位于北京。擁有遍及全國的近20家控、參股公司，涉及科研、生產(chǎn)、流通各個領(lǐng)域。目前公司共有員工10000余名。其中大學(xué)以上學(xué)歷占23.5%；雙鶴藥業(yè)擁有多系列產(chǎn)品，涉及大輸液、心血管、內(nèi)分泌、抗感染藥等領(lǐng)域，2002年，雙鶴藥業(yè)被北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局評為“北京名牌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)”。1997年，雙鶴藥業(yè)在國內(nèi)首家通過國家藥品GMP認證?？茖W(xué)、嚴謹?shù)馁|(zhì)量保證體系切實保障了大眾用藥的安全，樹立起雙鶴產(chǎn)品高質(zhì)量品牌形象。雙鶴藥業(yè)積極支持社會公益事業(yè)，利用各種機會向社會各界百姓宣傳普及安全用藥知識和健康理念，為提高全民健康素質(zhì)做出努力。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版“中國輸液第一品牌”◆8個生產(chǎn)基地、90個品種、120個品規(guī)，包括腸外營養(yǎng)液、電解質(zhì)平衡液；治療液；晶體、膠體血漿代用品等。◆利復(fù)星、奧復(fù)星輸液市場占有率居領(lǐng)先地位?！爸袊祲核幍谝黄放啤薄艚祲?號：自主知識產(chǎn)權(quán)；從97年-09年12年銷售增長100倍；被譽為“中國人的0號”?！?010年，公司心腦血管系列產(chǎn)品（0號、硝普鈉、舒血寧）銷售收入超過10億元?！爸袊堤撬幍谝黄放啤薄籼沁m平：引進德國技術(shù)；銷售增長迅速，市場占有率進入前6名；◆鹽酸吡格列酮、二甲雙胍緩釋片（卜可）等接力品種，為打造降糖藥第一品牌打下了堅實基礎(chǔ)。優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加快新品研發(fā)◆進一步優(yōu)化大輸液、心腦血管藥物、內(nèi)分泌藥物以及抗感染藥物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；◆加快研發(fā)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化速度；◆挖掘老產(chǎn)品價值，特別是《國家基本藥物目錄》中市場前景較好的產(chǎn)品……利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版雙鶴藥業(yè)概況成立日期：1997年在上海證券交易所上市證券代碼：600062藥品制造醫(yī)藥經(jīng)營醫(yī)藥機械雙鶴藥業(yè)構(gòu)成（本部、控股公司）：北京地區(qū)企業(yè)：萬輝雙鶴、雙鶴經(jīng)營、雙鶴裝備、雙鶴現(xiàn)代大輸液企業(yè)：濱湖雙鶴、安徽雙鶴、京西雙鶴、淮安雙鶴、監(jiān)利雙鶴、佛山雙鶴、沈陽雙鶴小容量注射劑企業(yè)：晉新雙鶴商業(yè)公司：長沙雙鶴主營業(yè)務(wù)：利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版雙鶴子公司全國分布利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版雙鶴銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版雙鶴具有專業(yè)的市場開發(fā)能力利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版雙鶴是中國物流最強制藥企業(yè)雙鶴已建立以北京、長沙、西安為中心，幅射全國的醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡(luò)。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版企業(yè)宗旨：關(guān)心大眾健康民生企業(yè)理念：對人民健康負責(zé)使命：患者的健康企業(yè)愿景：打造質(zhì)量誠信品牌建立創(chuàng)新和諧健康長壽型的企業(yè)利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版合作共贏為大眾健康服務(wù)是我們共同的愿景，希望我們繼續(xù)增進交流，尋求合作，創(chuàng)新共贏，共同發(fā)展！利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版二、市場宏觀數(shù)據(jù)分析1.抗生素市場概述2.南方所市場格局分析3.IMS數(shù)據(jù)市場格局分析利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版1.全球抗感染藥產(chǎn)業(yè)成熟、增速放緩抗感染藥全球市場規(guī)模超過200億美元，產(chǎn)業(yè)較為成熟，由于上市新藥枯竭和價格下降等影響增速放緩，年增速約5%，現(xiàn)有產(chǎn)品相對成熟，通用名藥企后來居上，耐藥性問題是產(chǎn)品研發(fā)的主要推動力。2.我國抗感染藥居臨床第一大用藥地位中國尚未擺脫發(fā)展中國家疾病譜系特征，決定了抗感染藥長期位居我國一大臨床用藥地位，抗生素占抗感染藥90%份額，2007年我國抗生素整理市場規(guī)模約600億元，三年平均增長約24%，通常意義上的“產(chǎn)品生命周期”或“更新?lián)Q代”概念并不能完全適用于抗生素，多類、多代、多品種、長產(chǎn)業(yè)鏈共同構(gòu)成競爭格局繁雜的龐大家族，也刻畫出我國普藥的基本生存面貌。3.抗感染藥制劑：結(jié)構(gòu)穩(wěn)定頭孢菌素類占抗感染藥制劑市場約60%，過去30都念已經(jīng)經(jīng)歷4代變遷；青霉素類：復(fù)合制劑取代單一制劑；喹諾酮類：降價和用藥安全成隱憂；大環(huán)內(nèi)酯類與林可胺類：缺乏亮點，增長乏力。4.抗感染藥原料藥：制藥板塊的“中國制造”，周期性波動仍較大原料藥集中度高但產(chǎn)能過剩，頻繁引發(fā)價格戰(zhàn)；中間體母核發(fā)展迅速，熱點迭出，下游制劑需求帶動更新?lián)Q代，產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移大勢所渠。國家產(chǎn)業(yè)政策、新的環(huán)保政策促進行業(yè)朝更規(guī)范的方向發(fā)展，但大宗商品特性決定了產(chǎn)業(yè)周期性波動仍較大。1.抗生素市場概述數(shù)據(jù)來源：抗感染行業(yè)深度研究報告2009年7月利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版2011年抗生素市場規(guī)模分析隨著抗生素進入醫(yī)?；舅幬锖椭袊用襻t(yī)療支出的增長，中國抗生素市場進入穩(wěn)定增長期，近五年市場規(guī)模年均復(fù)合增長率15.5%，2011年超過1000億元。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版列入基藥目錄常用抗生素(常用20種)：數(shù)據(jù)來源：SFDA中商情報網(wǎng)利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版中國抗生素市場結(jié)構(gòu)分析

在抗生素藥物各類品種用藥中，頭孢類藥物由于抗菌譜廣、療效可靠、毒性低及不良反應(yīng)少，在我國抗生素市場中占據(jù)主導(dǎo)地位。2010年頭孢類藥物終端市場規(guī)模達421.41億元，同比增長20%，在抗生素市場所占份額均超過五成。青霉素抗生素及大環(huán)內(nèi)酯類抗生素近幾年增長速度略有放緩，在抗生素市場中的份額呈下滑趨勢。四環(huán)素類和氨基糖苷類抗生素則由于耐藥性和毒副作用的原因漸走下坡路，使用范圍日漸縮小。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版2.南方所市場格局分析2011年臨床全身用抗細菌藥市場份額達160億元，由于國家對抗生素管理，2011年較2010年增長2%，抗生素市場增長緩慢。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版2011年左氧氟沙星格局分析：2011年左氧氟沙星市場份額在5.7億元以上。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版

3.IMS數(shù)據(jù)市場格局分析：利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版三、利復(fù)星產(chǎn)品知識介紹1.利復(fù)星產(chǎn)品概述2.利復(fù)星產(chǎn)品特點介紹利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版1.利復(fù)星產(chǎn)品概述:國家重點品種抗菌譜廣作用強臨床安全高效不良反應(yīng)少雙鶴品質(zhì)優(yōu)越名牌信譽保證質(zhì)量穩(wěn)定500mg/250ml單獨定價產(chǎn)品國家基本藥物醫(yī)保目錄品種近百篇文章與試驗數(shù)據(jù)證實臨床療效顯著上市十年億次處方臨床驗證研究表明不良反應(yīng)發(fā)生率低約0.35%，北京《不良反應(yīng)檢索報告書》統(tǒng)計，利復(fù)星不良反應(yīng)率遠遠低于同類產(chǎn)品原料及制劑一體化生產(chǎn)，企業(yè)內(nèi)控標準高于國家藥品標準2003年國家火炬計劃項目2000年～2009年：“北京市名牌產(chǎn)品”稱號2000年：北京科學(xué)技術(shù)進步二等獎國內(nèi)首家研制原料廠家；注射劑仍獨家生產(chǎn)；穩(wěn)定性更好；溶解性好，刺激性小；500mg/250ml注射液避免了患者因500mg/100ml濃度過大引起的靜脈不良反應(yīng)利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版2.利復(fù)星產(chǎn)品特點介紹:利復(fù)星－成功治療源于經(jīng)驗積累產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與溶液特點推薦劑量與用法用量抗菌譜廣、抗菌作用強臨床安全性評價臨床療效顯著品質(zhì)優(yōu)越、質(zhì)量保證利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版A．產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與溶液特點利復(fù)星(甲磺酸左氧氟沙星)獨特的三環(huán)結(jié)構(gòu)特征，使脂溶性和水溶性平衡良好。)該結(jié)構(gòu)提高了左氧氟沙星產(chǎn)品化學(xué)穩(wěn)定性，促進了水溶性，有利于原料及制劑的貯存，是制備高生物利用度產(chǎn)品及提高產(chǎn)品質(zhì)量的根本。

另外，由于利復(fù)星的化學(xué)結(jié)構(gòu)是左氧氟沙星甲磺酸鹽，甲磺酸左氧氟沙星較進口左氧氟沙星堿水溶性更好，其固態(tài)及水溶液對光、濕、熱的化學(xué)穩(wěn)定性均優(yōu)于左氧氟沙星堿。由于上述原因，甲磺酸左氧氟沙星制成的系列產(chǎn)品工藝穩(wěn)定、質(zhì)量可控、溶出性更優(yōu)。甲磺酸左氧氟沙星的化學(xué)穩(wěn)定性強于左旋氧氟沙星，從而有優(yōu)良的制劑穩(wěn)定性，質(zhì)量可靠。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版利復(fù)星酸根優(yōu)于其他左氧：◆利復(fù)星為甲磺酸鹽作為溶劑，是弱酸堿鹽，更接近人體pH；穩(wěn)定性更好，溶解性好，刺激性小，適宜靜脈應(yīng)用；口服制劑溶出性能佳，質(zhì)量穩(wěn)定；◆來立信為乳酸鹽作為溶劑，乳酸是人體代謝的中間產(chǎn)物，代謝性酸中毒、酒精中毒，肝功能障礙患者需慎用；◆可樂必妥的制劑堿基不溶于水，制劑穩(wěn)定性不好；◆左克的鹽酸鹽為強酸鹽，刺激性強，影響人體的pH值穩(wěn)定。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版利復(fù)星制劑結(jié)構(gòu)特點甲磺酸鹽為弱酸堿鹽，更接近人體PH；同時其穩(wěn)定性好，溶解性好，刺激性小，適宜靜脈應(yīng)用；口服制劑溶出性能佳，制劑穩(wěn)定；甲磺酸不是人體的代謝產(chǎn)物，對于肝昏迷、酸中毒的病人可以放心使用；注射劑用NaCL調(diào)的等滲，不含糖。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版抗生素的作用機制1、阻斷細胞壁的合成，如β—內(nèi)酰胺類、萬古桿菌肽3、損傷細胞漿膜影響通透性，如多粘菌素、兩性霉素和制霉菌素5、阻斷RNA、DNA的全盛如喹諾硐類、利福平、阿糖腺苷、新生霉素4、影響葉級代謝，如磺胺、異菸肼、乙胺丁醇2、阻斷粒糖體蛋白全盛如氨基糖苷類、四環(huán)素、紅和氯霉素B.抗菌譜廣、抗菌作用強利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版利復(fù)星---抗菌譜廣、抗菌作用強：對包括綠膿桿菌在內(nèi)的多數(shù)革蘭陰性菌，革蘭陽性菌及厭氧菌具有較強的抗菌活性，對淋球菌及非典型致病原（如支原體、衣原體等）也具有

良好的抗菌作用，抗菌活性強于氧氟沙星2倍；1.張秀珍等，左氧氟沙星體外抗菌活性研究,中國抗生素雜志1999年4月第24卷第二期；2.張沂等，喹諾酮類藥物抗結(jié)核治療的研究進展,中國抗生素雜志2001年6月第26卷第三期；3.SteinGE.InfectMed2000;17:564-70利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版時間(h)血藥濃度(μg/ml)利復(fù)星---良好的藥代動力學(xué)特點:血藥濃度-時間曲線顯示利復(fù)星達峰時間迅速，口服不受食物影響利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版利復(fù)星組織、體液分布廣泛：利復(fù)星在各組織分布良好，全部臟器幾乎均獲得與血清相當或更好的體液、組織藥物濃度。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版利復(fù)星藥代動力學(xué)特征小結(jié)：吸收快；口服吸收良好，食物對其影響不大；有良好的體液、組織分布性；排泄較快，不會在體內(nèi)蓄積；主要以原形從尿中排泄；利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版體外抗菌活性(MIC90)

金葡菌（n=61)凝固酶(-)葡萄球菌(n=58)利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版肺炎鏈球菌(n=55)肺炎克雷伯氏菌(n=60)利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版?-溶血鏈球菌(n=24)銅綠假單胞菌(n=134)利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版腸球菌(n=38)大腸埃希氏菌(n=104)腸桿菌(n=69)利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版利復(fù)星適用成人各種感染療效好C.臨床療效顯著利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版利復(fù)星－治療呼吸道、泌尿系感染的一線用藥利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版利復(fù)星經(jīng)驗治療的理想選擇：利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版抗結(jié)核治療方案加用利復(fù)星效果更佳：中華醫(yī)學(xué)實踐雜志ChineseJournalofPracticeMedcine2006年第五卷第六期利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版治療胃腸道系統(tǒng)疾病：主要原因：腸道致病菌是目前世界范圍內(nèi)細菌性腹瀉的主要原因；抗菌藥使用現(xiàn)狀：常見致病菌如志賀氏菌、沙門氏菌及彎曲桿菌高度多藥耐藥，抗菌藥的選擇很有限；喹諾酮類藥物的優(yōu)勢：多數(shù)志賀氏菌、沙門氏菌及霍亂弧菌敏感；藥物的吸收和排泄物中的藥物濃度不受腹瀉的影響；腸道內(nèi)可維持的藥物濃度高，療程短；膽汁濃度高，有助于防止治療后沙門氏菌帶菌者的細菌繁殖。臨床試驗證實，利復(fù)星治療急性細菌性痢疾、急性腸炎、霍亂、傷寒副傷寒等療效顯著。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版利復(fù)星臨床用藥小結(jié)臨床療效確切，對輕、中度感染有顯著療效，對難治性的呼吸道感染、復(fù)雜性尿路等深部感染也顯示出優(yōu)異的效果；適用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系統(tǒng)、皮膚軟組織以及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各種急、慢性細菌感染；利復(fù)星交叉耐藥性出現(xiàn)率極少：對氨芐青霉素、頭孢氨噻肟，慶大霉素等耐藥菌仍具有強大的抗菌作用，同臨床常用的抗生素?zé)o交叉耐藥；利復(fù)星吸收好，分布廣，大部分以原形經(jīng)腎臟排泄；利復(fù)星經(jīng)臨床驗證與國外進口品種等效，患者日費用低于國外進口品種。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版FileTMJr.Clinicalimplicationsof750mg，5-daylevofloxacinforthetreatmentofcommunity-acquiredpneumonia[J].CurrMedResOpin，2004，20(9):1473-1481參考國外的臨床應(yīng)用情況，左氧應(yīng)該以大劑量給藥比較合理，每次500~750mg，每天一次，這種治療方案，療程短，最主要的就是可以提高療效，大幅度的降低耐藥性，國內(nèi)應(yīng)用這種治療方案的還是比較少.D.推薦劑量與用法用量利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版利復(fù)星使用方便，日用一次安全有效利復(fù)星為濃度依賴性藥物，日用一次提高達峰濃度，增大藥時曲線下面積（AUC）提高作用效果；利復(fù)星半衰期長6～8小時，保證日用一次療效；利復(fù)星較長的抗菌后效應(yīng)(PAE)為日用一次提供了可靠保障；衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(2004)推薦左氧氟沙星日用一次。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版利復(fù)星安全性好，副作用少。使用方便，不必進行皮試。根據(jù)利復(fù)星不良反應(yīng)1840例觀察結(jié)果可見利復(fù)星不良反應(yīng)發(fā)生率低（約0.35%），與國外進口品種相當，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為消化道反應(yīng)和皮疹、皮癢，輕度失眠等。（《利復(fù)星安全有效性臨床研究》北京大學(xué)第一醫(yī)院國家藥品臨床研究基地等31家醫(yī)院）根據(jù)北京市藥品不良反應(yīng)檢測中心出示的利復(fù)星（甲磺酸左氧氟沙星）系列的《不良反應(yīng)檢索報告書》，統(tǒng)計出利復(fù)星的不良反應(yīng)率遠遠低于同類左氧產(chǎn)品。利復(fù)星自1997年上市以來,其卓越的安全性經(jīng)歷了近15年，近億人的處方驗證，得到了臨床的廣泛認可。利復(fù)星安全性評價E.臨床安全性評價利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版臨床常見不良反應(yīng)：海峽藥學(xué)2005第17卷4期利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版

左氧氟沙星、莫西沙星、加替沙星對三大系統(tǒng)影響：呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)。其中：左氧氟沙星在三大系統(tǒng)的不良反應(yīng)最低，而應(yīng)用最為廣泛。全球處方量超過多億人次，遠遠超過加替和莫西沙星，排名穩(wěn)居第一。左氧序貫療法在CAP治療中應(yīng)用中國醫(yī)學(xué)論壇報美國亞利桑那州立大學(xué)呼吸研究中心MichealPHabib利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版注意事項：

應(yīng)避免與硫酸鐵、氧化鎂、氫氧化鋁、碳酸鈣等二價、三價陽離子藥物同用。應(yīng)盡量避免與非甾體抗炎藥合用慎用：

高度腎功能障礙患者（持續(xù)性高血濃度）；60歲以上老年人盡量不用或慎用沙星類抗菌藥。多臟器功能衰竭老人更不宜使用；如有跟腱炎癥狀，應(yīng)立即停藥并休息，嚴禁運動，直至癥狀消失；罹患或曾經(jīng)患過癲癇等痙攣性疾病的患者。禁忌：

對本品及喹諾酮類藥物過敏史者禁用；對喹諾酮類藥物藥物過敏者禁用，對青霉素、磺胺等藥物過敏者或過敏體質(zhì)患者應(yīng)密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常及時停藥，積極對癥處理。

對孕婦或可能懷孕的婦女不可用藥（安全性尚未確定）；對哺乳期的婦女不可用藥；必須時，應(yīng)避免哺乳；對小兒的安全性尚未確定，故不可用藥。不良反應(yīng)預(yù)防措施利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版F.品質(zhì)優(yōu)越、質(zhì)量保證—企業(yè)內(nèi)控標準高于國家藥品標準本公司生產(chǎn)利復(fù)星產(chǎn)品的法定標準均為國家標準，本公司原料藥、制劑生產(chǎn)中執(zhí)行的標準均為高于國家標準的企業(yè)內(nèi)控標準。通過這些內(nèi)控標準的提高，我公司生產(chǎn)的利復(fù)星產(chǎn)品在提高臨床療效、降低不良反應(yīng)的發(fā)生率方面有優(yōu)異表現(xiàn)?！准覈褿MP認證企業(yè)之一，先進的工藝特點為使產(chǎn)品質(zhì)量有可靠保證，雙鶴藥業(yè)投資數(shù)億元,成為首批由國家藥監(jiān)局按國際GMP的標準進行GMP認證的企業(yè)之一，目前國內(nèi)的企業(yè)GMP認證已改由省級藥監(jiān)局管理，在利復(fù)星的生產(chǎn)過程中，使用了先進的生產(chǎn)設(shè)備，硬件上保證了利復(fù)星的質(zhì)量?！惑w化生產(chǎn)的優(yōu)勢——原料及制劑的一體化生產(chǎn)利復(fù)星原料及制劑采用一體化生產(chǎn)，避免了原輔材料多家生產(chǎn)供應(yīng)、質(zhì)量不易控制等問題。同時，我公司生產(chǎn)的原料藥因其質(zhì)量優(yōu)勢，還外銷給多個廠商。利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版a.利復(fù)星（甲磺酸左氧氟沙星）原料藥出廠內(nèi)控質(zhì)量標準高于國家標準(藥典)利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版b.利復(fù)星（甲磺酸左氧氟沙星）輸液出廠內(nèi)控質(zhì)量標準高于國家標準利復(fù)星產(chǎn)品知識培訓(xùn)修改版c.制備專利利復(fù)星(甲磺酸左氧氟沙星)系列產(chǎn)品是雙鶴藥業(yè)1998年獨家投產(chǎn)上市的的新型氟喹諾酮類抗菌藥物，是國內(nèi)左氧氟沙星的首仿藥品，屬于西藥四類新藥。雙鶴為利復(fù)星左氧氟沙星甲磺酸鹽這一化學(xué)物質(zhì)的原研單位，于199