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GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用2024/3/31GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用2024/3/31GS101-處方藥調(diào)配銷售記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清每日填寫#【審方藥師】、【復(fù)核人】為藥師簽名,表格內(nèi)容必須填寫完整(包括處方開據(jù)單位、處方醫(yī)師、購藥人電話),【處方內(nèi)容】可填寫組方內(nèi)容。#大店每天寫1-2張,小店盡量寫1張(不要求整張)。藥師簽名要求固定1個人填寫筆跡GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用01-處方藥調(diào)配銷售記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清#【審方202-中藥銷售記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清【審方藥師】、【復(fù)核人】為藥師簽名,表格內(nèi)容必須填寫完整(包括處方開據(jù)單位、處方醫(yī)師、購藥人電話),【處方內(nèi)容】可填寫組方內(nèi)容。藥師簽名要求固定1個人填寫筆跡GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用02-中藥銷售記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清【審方藥師】、303-藥品拆零登記表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清#【拆零數(shù)量】均為“1”;#拆零藥品陳列擺放要求:保留拆零藥品中包裝并另附說明書。【拆零經(jīng)辦人】要求指定1-2個人或為藥師進行簽名拆零藥品:
零售藥店在銷售中,藥品需要拆開包裝出售,而且拆開的包裝已不能完整反映藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部內(nèi)容。GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用03-藥品拆零登記表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清#【拆零數(shù)量404-門店陳列藥品質(zhì)量檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清1#制作該記錄用表時請注意:【生產(chǎn)批號】、【有效期至】、【數(shù)量】、【質(zhì)量情況】、【處理結(jié)果】等項目要求手工填寫,其余項可打印。2#【質(zhì)量情況】寫合格,【處理結(jié)果】寫繼續(xù)銷售。3#一個月完成5張左右,最后一頁要求寫上“對其它***種品種進行養(yǎng)護檢查,未發(fā)現(xiàn)異常,質(zhì)量情況均合格,繼續(xù)銷售”。4#單季度3個月內(nèi)養(yǎng)護品種數(shù)按購進后一個月內(nèi)未售完庫存品種數(shù)依3:3:4比例確定?!竞灻块T店驗收養(yǎng)護員GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用04-門店陳列藥品質(zhì)量檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清1505-拆零藥品質(zhì)量檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清【數(shù)量】按檢查日期實際剩余數(shù)量填寫,【外觀包裝】寫正常,【其它質(zhì)量問題】寫無,【處理結(jié)果】寫繼續(xù)銷售。【簽名】驗收養(yǎng)護員GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用05-拆零藥品質(zhì)量檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清【數(shù)量606-門店重點養(yǎng)護陳列藥品質(zhì)量檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清1、【生產(chǎn)批號】、【有效期至】、【數(shù)量】、【質(zhì)量情況】、【處理結(jié)果】要手工填寫,其余可以打印?!举|(zhì)量情況】寫合格,【處理結(jié)果】寫繼續(xù)銷售2、品種:包括近效期、冷藏、生物制劑、針劑(選避光、陰涼處等有特殊儲存要求的品種)【簽名】驗收養(yǎng)護員GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用06-門店重點養(yǎng)護陳列藥品質(zhì)量檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要707-藥品陳列情況巡查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清#日期與陳列檢查日期相同#按規(guī)范要求填寫(參考左圖)【簽名】門店質(zhì)管員GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用07-藥品陳列情況巡查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清#日期808-中藥飲片裝斗復(fù)核記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清【裝斗數(shù)量】按實際裝斗量來核定填寫(參考門店藥斗容量),填整數(shù)(如200克、300克、500克…),特別要注意花草類、葉類質(zhì)地較輕又占體積的中藥品種?!緩?fù)核人】藥師簽名GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用08-中藥飲片裝斗復(fù)核記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清【裝斗909-中藥飲片(中藥材)養(yǎng)護檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清【生產(chǎn)批號】、【檢查數(shù)量】、【質(zhì)量狀況】、【檢查結(jié)論】、【處理意見】要手工填寫,【質(zhì)量狀況】寫正常,【檢查結(jié)論】寫合格,【處理意見】寫繼續(xù)銷售。每月做6-7張【簽名】驗收養(yǎng)護員GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用09-中藥飲片(中藥材)養(yǎng)護檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求1010-門店近效期藥品匯總表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清1、每月5號前統(tǒng)計6個月效期內(nèi)的藥品2、盡量避開處方藥【簽名】質(zhì)管員GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用10-門店近效期藥品匯總表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)1111-培訓(xùn)教育簽到記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清#【部門】寫崗位如營業(yè)員、驗收養(yǎng)護員等#培訓(xùn)實施人(講師)為質(zhì)量負責(zé)人或店長#其他相關(guān)內(nèi)容依照《培訓(xùn)實施記錄表》和《培訓(xùn)計劃》相對應(yīng)【簽到】要不同筆跡的人員簽名GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用11-培訓(xùn)教育簽到記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清#【部門】1212-培訓(xùn)實施記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清【考核方式】寫口試、現(xiàn)場提問、考試?!究己私Y(jié)果】寫優(yōu)、良、合格?!九嘤?xùn)中表現(xiàn)】良好《記錄表》后需附培訓(xùn)資料GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用12-培訓(xùn)實施記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清1313-員工個人培訓(xùn)教育檔案填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清【出生年月】、【職稱】等需填寫完整。無職稱也需標(biāo)注無。藥師等特殊崗位人員的外部培訓(xùn)或繼續(xù)再教育培訓(xùn)也要記錄。門店確認花名冊及監(jiān)督臺上人員GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用13-員工個人培訓(xùn)教育檔案填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清【出生1414-門店衛(wèi)生檢查記錄
填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清衛(wèi)生檢查時間可與藥品陳列檢查時間同步,依表中所列項目打“√”?!緳z查人】店長GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用14-門店衛(wèi)生檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清衛(wèi)生檢查1515-員工個人健康檔案填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清表頭項目需填寫完整,檔案表中具體檢查記錄項目,由員工入職當(dāng)年起做記錄,【建檔時間】公司成立時間或門店任職時間,門店若為公司成立后開辦的,即取開辦時間做建檔時間,首先要確認為任職后?!緳z查結(jié)果】健康;【采取措施】繼續(xù)上崗參照花名冊人員,人員有異動,要求即時更新。GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用15-員工個人健康檔案填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清表頭項目需1616-企業(yè)員工健康檢查匯總表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求年底現(xiàn)需先行匯總一份,將花名冊上人員健康檢查做匯總,依據(jù)《個人健康檔案》內(nèi)容,填至該表中,一年一份參照花名冊人員,人員有異動,要求即時更新。GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用16-企業(yè)員工健康檢查匯總表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求年底現(xiàn)需1718-養(yǎng)護設(shè)備管理臺帳填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求只需一份,如有更新需添加記錄#【確定養(yǎng)護設(shè)備包括:冷藏柜、空調(diào)、溫濕度計、防蚊燈、排氣扇、電風(fēng)扇、鼠籠、滅火器等】;#其他項目需參考“設(shè)備”上標(biāo)簽或發(fā)票所示信息進行填寫【使用與維護人】門店養(yǎng)護員GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用18-養(yǎng)護設(shè)備管理臺帳填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求只需一份,如有1819-藥品陳列儲存環(huán)境溫濕度記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清雨季如3月份濕度較高,要做幾次濕度過高的調(diào)控措施,(開空調(diào)抽濕)另溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備要寫明使用時間【簽名】驗收養(yǎng)護員,在正常排班中不在崗時,可另行指定1-2人進行記錄(簽名)GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用19-藥品陳列儲存環(huán)境溫濕度記錄表1921-溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求與表格19對應(yīng),有進行調(diào)控措施時記錄【簽名】驗收養(yǎng)護員,不在崗時另指定1-2人GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用21-溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄填寫2020-冷藏柜溫濕度記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清#操作范圍:溫度5-8℃,濕度55%-65%;#【調(diào)控措施】濕度太低可放置水,濕度太高放置變色硅膠?!竞灻框炇震B(yǎng)護員,不在崗時另指定1-2人GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用20-冷藏柜溫濕度記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清#操作范2122-冰箱使用記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清【簽名】驗收養(yǎng)護員,不在崗時另指定1-2人GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用22-冰箱使用記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求日清【簽2223-計量器具管理臺帳
填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求#【計量器具包括:電子秤、電子天平、戥稱(只登記有檢測過的)】#【使用地點】統(tǒng)一填寫營業(yè)場所#其他項目需參考“設(shè)備”上標(biāo)簽或發(fā)票所示信息進行填寫【簽名】驗收養(yǎng)護員GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用23-計量器具管理臺帳填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求#【計量器具2324-設(shè)備檢修維護記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求月清項目填寫標(biāo)準(zhǔn)參照左圖【簽名】驗收養(yǎng)護員GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用24-設(shè)備檢修維護記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求2425-強制檢定計量器具檢定記錄卡填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求有檢測時記錄項目填寫內(nèi)容應(yīng)依據(jù)檢定證書上上所示信息進行填寫【簽名】驗收養(yǎng)護員GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用25-強制檢定計量器具檢定記錄卡填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求有檢2541-門店客戶滿意度征詢表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求年底征詢對象為顧客GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用41-門店客戶滿意度征詢表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求年底征詢對2642-門店顧客意見及投訴受理卡填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求只填寫意見性內(nèi)容#要求制作1-3份(年)#意見性內(nèi)容:基礎(chǔ)建設(shè)項、服務(wù)項、提議改善項等GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用42-門店顧客意見及投訴受理卡填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求只填寫2743-緊急避孕藥銷售登記表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求普通口服避孕藥#只能填寫外賬中有購進(配送的)的品種;#無需每日填寫,不設(shè)定要求數(shù)量GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用43-緊急避孕藥銷售登記表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求普通口服避2826-門店商品調(diào)劑申請單
27-門店商品調(diào)劑通知單
28-門店商品互調(diào)單
29-藥品銷售退(換)貨單
30-藥品退貨記錄
31-藥品質(zhì)量復(fù)查報告單
32-質(zhì)量異常報告單
33-不合格藥品臺帳
34-不合格藥品報告單
35-不合格藥品匯總分析
36-藥品不良反應(yīng)事件報告表
37-藥品追回記錄
38-藥品質(zhì)量查詢記錄表
39-藥品質(zhì)量信息反饋單
40-信息傳遞反饋單
填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點要求門店保留空白表格GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用26-門店商品調(diào)劑申請單
27-門店商品調(diào)劑通知單
28-門29門店GSP表格填寫時間要求:月初:近效期藥品匯總表,每月5號前月末:門店藥品陳列質(zhì)量檢查記錄、藥品陳列情況巡查記錄、門店衛(wèi)生檢查記錄同一時間中藥飲片養(yǎng)護檢查記錄與門店藥品陳列質(zhì)量檢查記錄間隔1-2天設(shè)施設(shè)備檢修維護記錄與養(yǎng)護檢查時間錯開。月中:人員培訓(xùn)GSP認證質(zhì)量管理用表填寫要求門店專用門店GSP表格填寫時間要求:月初:近效期藥品匯總表,每月5號30門店六個盒子內(nèi)容:購進資料:總部證照進貨驗收:配送單、進口藥品證照、門店商品互調(diào)單銷售服務(wù):陳列藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片養(yǎng)護記錄、重點養(yǎng)護藥品質(zhì)量檢查記錄、拆零藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核記錄、近效期藥品催銷表、處方銷售記錄、中藥處方調(diào)配記錄、拆零藥品銷售記錄、緊急避孕藥銷售記錄、藥品不良反應(yīng)報告表人員培訓(xùn):人員花名冊、培訓(xùn)計劃一覽表、培訓(xùn)實施記錄、個人培訓(xùn)教育檔案、個人健康檔案、企業(yè)員工健康檢查匯總表設(shè)備設(shè)施:養(yǎng)護設(shè)備管理臺帳、設(shè)備檢修維護記錄、
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