食品生產(chǎn)許可證核發(fā)

食品生產(chǎn)許可證核發(fā)事項(xiàng)名稱食品生產(chǎn)許可證核發(fā)二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條第一款：國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。第三十九條第一款：國(guó)家對(duì)食品添加劑生產(chǎn)實(shí)行許可制度。從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)）第二條第一款：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。第七條：省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。第十五條第一款：從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級(jí)事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號(hào)）。五、申報(bào)條件1.申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；3.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；4.有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；5.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；6.申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的，按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施＜促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定＞的決定》（國(guó)發(fā)〔2005〕40號(hào)），不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。注：被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò))第十三條√2食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖√3食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單√4專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1（承諾時(shí)限不含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程窗口受理（申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；材料不全的一次性書面告知）審查(現(xiàn)場(chǎng)核查人員)決定辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請(qǐng)人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)送達(dá)(窗口現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C227、C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/政務(wù)服務(wù)電話12345食品生產(chǎn)許可證延續(xù)一、事項(xiàng)名稱食品生產(chǎn)許可證延續(xù)二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條第一款：國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。第三十九條第一款：國(guó)家對(duì)食品添加劑生產(chǎn)實(shí)行許可制度。從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)）第二條第一款：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。第七條：省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。第十五條第一款：從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級(jí)事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號(hào)）。五、申報(bào)條件食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。注：企業(yè)因違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的不予受理。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò))第三十五條√2食品生產(chǎn)許可證正本、副本、食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表√3食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖√4食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單√5專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1（承諾時(shí)限不含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場(chǎng)核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請(qǐng)人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C227、C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345食品生產(chǎn)許可證變更一、事項(xiàng)名稱食品生產(chǎn)許可證變更二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條第一款：國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。第三十九條第一款：國(guó)家對(duì)食品添加劑生產(chǎn)實(shí)行許可制度。從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)）第二條第一款：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。第七條：省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。第十五條第一款：從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級(jí)事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號(hào)）。五、申報(bào)條件食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。注：企業(yè)因違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的不予受理。被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò))第三十三條√2食品生產(chǎn)許可證正本、副本、食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表√3生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施變更的需提供變更后食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單√4生產(chǎn)生產(chǎn)設(shè)備布局、工藝流程變更的需提供變更后食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖√5申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1（承諾時(shí)限不含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場(chǎng)核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請(qǐng)人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C227、C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345食品生產(chǎn)許可證注銷一、事項(xiàng)名稱食品生產(chǎn)許可證注銷二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條第一款：國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。第三十九條第一款：國(guó)家對(duì)食品添加劑生產(chǎn)實(shí)行許可制度。從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)）第二條第一款：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。第七條：省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。第十五條第一款：從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級(jí)事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號(hào)）。五、申報(bào)條件1、食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。2、有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)，并在網(wǎng)站進(jìn)行公示：（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；（二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；（三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；（四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。注：企業(yè)因違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的不予受理。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò))第四十條第二款√2食品生產(chǎn)許可證正本、副本、食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表√3申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1是0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；材料不全的一次性書面告知）2、審查(窗口進(jìn)行資料復(fù)審)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請(qǐng)人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C227、C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345食品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)一、事項(xiàng)名稱食品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條第一款：國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。2.《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》（2015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二條第一款：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。第六條第二、三款：縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營(yíng)許可管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品經(jīng)營(yíng)許可管理權(quán)限。第十五條：縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級(jí)事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號(hào)）。五、申報(bào)條件1、申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。(企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦單位食堂，以機(jī)關(guān)或者事業(yè)單位法人登記證、社會(huì)團(tuán)體登記證或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請(qǐng)人。)2、具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3、具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。4、有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。5、具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。6、符合《安徽省餐飲業(yè)環(huán)境污染防治管理暫行規(guī)定》。7、新建、改擴(kuò)建學(xué)校食堂的圖紙?jiān)O(shè)計(jì)應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門事前審查。8、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書》《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》（2015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)第十二條√2申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件√3承諾書√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1（承諾時(shí)限不含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場(chǎng)核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請(qǐng)人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345食品經(jīng)營(yíng)許可證變更一、事項(xiàng)名稱食品經(jīng)營(yíng)許可證變更二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條第一款：國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。2.《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》（2015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二條第一款：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。第六條第二、三款：縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營(yíng)許可管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品經(jīng)營(yíng)許可管理權(quán)限。第十五條：縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級(jí)事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號(hào)）。五、申報(bào)條件食品經(jīng)營(yíng)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更經(jīng)營(yíng)許可。注：企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的不予受理。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書》《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》（2015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)第二十八條√2食品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本√√3申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件√4承諾書√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1（承諾時(shí)限不含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場(chǎng)核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請(qǐng)人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345食品經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)一、事項(xiàng)名稱食品經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條第一款：國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。2.《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》（2015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二條第一款：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。第六條第二、三款：縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營(yíng)許可管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品經(jīng)營(yíng)許可管理權(quán)限。第十五條：縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級(jí)事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號(hào)）。五、申報(bào)條件《食品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前30個(gè)工作日向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。注：企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的不予受理。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)書》《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》（2015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)第三十條√2食品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本√√3如經(jīng)營(yíng)條件未發(fā)生變化，申請(qǐng)人應(yīng)提供未發(fā)生變化的聲明√4經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化說(shuō)明并附改變的資料√5申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1（承諾時(shí)限不含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場(chǎng)核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請(qǐng)人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345食品經(jīng)營(yíng)許可證注銷一、事項(xiàng)名稱食品經(jīng)營(yíng)許可證注銷二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條第一款：國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。2.《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》（2015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二條第一款：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。第六條第二、三款：縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營(yíng)許可管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品經(jīng)營(yíng)許可管理權(quán)限。第十五條：縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級(jí)事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號(hào)）。五、申報(bào)條件1、食品經(jīng)營(yíng)者終止食品經(jīng)營(yíng)，食品經(jīng)營(yíng)許可被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營(yíng)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。2、有下列情形之一，食品經(jīng)營(yíng)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品經(jīng)營(yíng)許可注銷手續(xù)：（一）食品經(jīng)營(yíng)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；（二）食品經(jīng)營(yíng)者主體資格依法終止的；（三）食品經(jīng)營(yíng)許可依法被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營(yíng)許可證依法被吊銷的；（四）因不可抗力導(dǎo)致食品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品經(jīng)營(yíng)許可的其他情形。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品經(jīng)營(yíng)許可注銷申請(qǐng)書》《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》（2015年8月31日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)第三十六條√2食品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本√√3申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1是0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；材料不全的一次性書面告知）2、審查(窗口進(jìn)行資料復(fù)審)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請(qǐng)人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345藥品零售企業(yè)驗(yàn)收一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)驗(yàn)收二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)??2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議第一次修訂??根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》第一次修正??根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉的決定》第二次修正??2019年8月26日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議第二次修訂)第五十一條：…從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。五、申報(bào)條件藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員無(wú)《藥品管理法》第118條、第123條規(guī)定的情形。2.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須是注冊(cè)到本單位的執(zhí)業(yè)藥師（零售連鎖門店除外）。質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。3.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)配備1名中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱人員。4.企業(yè)人員總數(shù)不少于3人，營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上學(xué)歷。5.應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)藥品規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)（可不設(shè)），并配置監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備。縣城區(qū)（含）以上經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不小于80平方米（指同一平面，不含建筑面積，下同），在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)新開辦零售藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不小于40平方米。倉(cāng)庫(kù)使用面積不得低于20平方米，且應(yīng)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所在同一建筑物內(nèi)；中藥飲片應(yīng)有專用庫(kù)房。6.在超市等其它商業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)立的零售藥店，應(yīng)為有效隔離的封閉區(qū)域，其溫控設(shè)備能滿足藥品陳列要求，周圍環(huán)境不得對(duì)藥品造成污染。7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。8.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（2004年2月4日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第九條√2承諾書√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1（承諾時(shí)限不含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場(chǎng)核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請(qǐng)人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)??2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議第一次修訂??根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》第一次修正??根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉的決定》第二次修正??2019年8月26日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議第二次修訂)第五十一條：…從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。五、申報(bào)條件持有效期內(nèi)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)，許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)變更的。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（2004年2月4日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第十四條√2擬變更企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書（變更企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的提供）√3承諾書（變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))等需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的提供）√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1（承諾時(shí)限不含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場(chǎng)核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請(qǐng)人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)??2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議第一次修訂??根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》第一次修正??根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉的決定》第二次修正??2019年8月26日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議第二次修訂)第五十一條：…從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。五、申報(bào)條件《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證申請(qǐng)審批表》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（2004年2月4日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第十九條√2《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本√3如經(jīng)營(yíng)條件未發(fā)生變化，申請(qǐng)人應(yīng)提供未發(fā)生變化的聲明√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1（承諾時(shí)限不含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場(chǎng)核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請(qǐng)人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)??2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議第一次修訂??根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》第一次修正??根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉的決定》第二次修正??2019年8月26日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議第二次修訂)第五十一條：…從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。五、申報(bào)條件證書有效期未滿但企業(yè)主動(dòng)提出注銷的。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷申請(qǐng)表《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》√2《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本√3授權(quán)委托書√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1是0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；材料不全的一次性書面告知）2、審查(窗口進(jìn)行資料復(fù)審)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請(qǐng)人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場(chǎng)送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345第二類精神藥品零售經(jīng)營(yíng)許可一、事項(xiàng)名稱第二類精神藥品零售經(jīng)營(yíng)許可二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)，2016年2月6日予以修改）第三十一條：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。五、申報(bào)條件1.依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。2.通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。3.零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量應(yīng)不少于15個(gè)。4.企業(yè)近兩年內(nèi)無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品，未發(fā)生過(guò)特殊藥品被盜和流弊問(wèn)題；企業(yè)以及其工作人員最近2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)的行為。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《申報(bào)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)，2016年2月6日予以修改）√2《特殊藥品申報(bào)企業(yè)基本情況登記表》√3企業(yè)第二類精神藥品管理組織機(jī)構(gòu)圖（注明機(jī)構(gòu)設(shè)置、各部門的職責(zé)及部門負(fù)責(zé)人）√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1（承諾時(shí)限不含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1.受理：公示應(yīng)當(dāng)提交的材料，一次性告知補(bǔ)正材料，依法受理或不予受理（不予受理應(yīng)當(dāng)告知理由）。

2.審查：對(duì)書面申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，組織審查組對(duì)申請(qǐng)人的資料和場(chǎng)所進(jìn)行核查。

3.決定：作出行政許可或者不予行政許可決定。

4.送達(dá)：準(zhǔn)予許可的制發(fā)送達(dá)許可證，在法定時(shí)限內(nèi)將許可決定及相應(yīng)證書送達(dá)申請(qǐng)人。九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345科研和教學(xué)用毒性藥品購(gòu)買審批一、事項(xiàng)名稱科研和教學(xué)用毒性藥品購(gòu)買審批二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（1988年12月27日國(guó)務(wù)院令第23號(hào)）第十條：科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。……五、申報(bào)條件1.依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。2.通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。3.零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量應(yīng)不少于15個(gè)。4.企業(yè)近兩年內(nèi)無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品，未發(fā)生過(guò)特殊藥品被盜和流弊問(wèn)題；企業(yè)以及其工作人員最近2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)的行為。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《科研、教學(xué)用特殊藥品（含對(duì)照品）購(gòu)買申請(qǐng)表》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（1988年12月27日國(guó)務(wù)院令第23號(hào)）√2申購(gòu)單位方資質(zhì)文件√3購(gòu)買數(shù)量的依據(jù)及相應(yīng)計(jì)算或產(chǎn)生過(guò)程√4申購(gòu)單位倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、安全保衛(wèi)設(shè)施及其布局圖√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1（承諾時(shí)限不含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1.受理：公示應(yīng)當(dāng)提交的材料，一次性告知補(bǔ)正材料，依法受理或不予受理（不予受理應(yīng)當(dāng)告知理由）。

2.審查：對(duì)書面申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，組織審查組對(duì)申請(qǐng)人的資料和場(chǎng)所進(jìn)行核查。

3.決定：作出行政許可或者不予行政許可決定。

4.送達(dá)：準(zhǔn)予許可的制發(fā)送達(dá)結(jié)果要素，在法定時(shí)限內(nèi)將許可決定及相應(yīng)結(jié)果要素送達(dá)申請(qǐng)人。九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)一、事項(xiàng)名稱麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)，2016年2月6日予以修改）第五十二條：托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。

《國(guó)務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》（國(guó)發(fā)〔2012〕52號(hào)）附件2（一）第113項(xiàng)：麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)，下放設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門。五、申報(bào)條件具備麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用資格的單位。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明申請(qǐng)表》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1是0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1.受理：公示應(yīng)當(dāng)提交的材料，一次性告知補(bǔ)正材料，依法受理或不予受理（不予受理應(yīng)當(dāng)告知理由）。

2.審查：對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。

3.決定：作出行政許可或者不予行政許可決定。

4.送達(dá)：準(zhǔn)予許可的制發(fā)送達(dá)結(jié)果要素，在法定時(shí)限內(nèi)將許可決定及相應(yīng)結(jié)果要素送達(dá)申請(qǐng)人。九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)一、事項(xiàng)名稱麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)，2016年2月6日予以修改）第五十四條：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。五、申報(bào)條件申辦者應(yīng)是與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或科研教學(xué)單位。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明申請(qǐng)表》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》√七、審批時(shí)限承諾時(shí)限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說(shuō)明1是0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1.受理：公示應(yīng)當(dāng)提交的材料，一次性告知補(bǔ)正材料，依法受理或不予受理（不予受理應(yīng)當(dāng)告知理由）。

2.審查：對(duì)書面申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，組織審查組對(duì)申請(qǐng)人的資料和場(chǎng)所進(jìn)行核查。

3.決定：作出行政許可或者不予行政許可決定。

4.送達(dá)：準(zhǔn)予許可的制發(fā)送達(dá)結(jié)果要素，在法定時(shí)限內(nèi)將許可決定及相應(yīng)結(jié)果要素送達(dá)申請(qǐng)人。九、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號(hào)宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號(hào)宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)一、事項(xiàng)名稱第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)二、事項(xiàng)類型行政審批三、實(shí)施主體宿州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。……五、申報(bào)條件1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；2.1從事體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：2.1.1經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不得少于100平方米，庫(kù)房建筑面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。2.1.2冷庫(kù)應(yīng)當(dāng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組。2.1.3應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)、符合體外診斷試劑儲(chǔ)存溫度等特性要求的冷藏車或者可自動(dòng)顯示溫度的冷藏箱。2.2從事其他類別第三類醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不得少于100平方米，并具備與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的庫(kù)房面積：2.2.1經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為6815注射穿刺器械、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品的,庫(kù)房建筑面積不得少于200平方米。2.2.2經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6846植入材料人工器官、6877介入器材產(chǎn)品的，庫(kù)房建筑面積不得少于80平方米。2.2.3經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外的其他第三類醫(yī)療器械的，庫(kù)房建筑面積不得少于60平方米。2.3從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房應(yīng)當(dāng)符合以下要求：2.3.1專營(yíng)第三類醫(yī)療器械的零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不得少于60平方米，庫(kù)房按需設(shè)置。2.3.2兼營(yíng)角膜接觸鏡及護(hù)理用液的零售企業(yè)，應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái)；其中提供驗(yàn)配服務(wù)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不得少于30平方米，應(yīng)當(dāng)配備電腦驗(yàn)光儀、裂隙燈等驗(yàn)配所需的設(shè)施設(shè)備；驗(yàn)光室（區(qū)）應(yīng)當(dāng)具備暗室條件或滿足無(wú)直射照明的條件。2.3.3兼營(yíng)其他類別第三類醫(yī)療器械的零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立專區(qū)（柜），專區(qū)（柜）的條件應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存特性要求。2.4經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。庫(kù)房設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)兼顧方便管理與就近經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所原則。2.5單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列條件能符合其所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所能滿足其經(jīng)營(yíng)規(guī)模及品種陳列需要的；連鎖零售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的；全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的；專營(yíng)醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的，可以不設(shè)立庫(kù)房。3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。6.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。六、申報(bào)材料序號(hào)材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申