食品生產(chǎn)許可證核發(fā)

食品生產(chǎn)許可證核發(fā)事項名稱食品生產(chǎn)許可證核發(fā)二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國食品安全法》第三十五條第一款：國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。第三十九條第一款：國家對食品添加劑生產(chǎn)實行許可制度。從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會議審議通過）第二條第一款：在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。第七條：省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。第十五條第一款：從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號）。五、申報條件1.申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；3.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；4.有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；5.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；6.申請項目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的，按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實施＜促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定＞的決定》（國發(fā)〔2005〕40號），不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。注：被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品生產(chǎn)許可申請書》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會議審議通過)第十三條√2食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖√3食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單√4專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1（承諾時限不含現(xiàn)場核查時間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程窗口受理（申請事項依法不屬于職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；材料不全的一次性書面告知）審查(現(xiàn)場核查人員)決定辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)送達(dá)(窗口現(xiàn)場送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C227、C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/政務(wù)服務(wù)電話12345食品生產(chǎn)許可證延續(xù)一、事項名稱食品生產(chǎn)許可證延續(xù)二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國食品安全法》第三十五條第一款：國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。第三十九條第一款：國家對食品添加劑生產(chǎn)實行許可制度。從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會議審議通過）第二條第一款：在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。第七條：省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。第十五條第一款：從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號）。五、申報條件食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出申請。注：企業(yè)因違法生產(chǎn)經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的不予受理。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會議審議通過)第三十五條√2食品生產(chǎn)許可證正本、副本、食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表√3食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖√4食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單√5專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1（承諾時限不含現(xiàn)場核查時間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請事項依法不屬于職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C227、C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345食品生產(chǎn)許可證變更一、事項名稱食品生產(chǎn)許可證變更二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國食品安全法》第三十五條第一款：國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。第三十九條第一款：國家對食品添加劑生產(chǎn)實行許可制度。從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會議審議通過）第二條第一款：在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。第七條：省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。第十五條第一款：從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號）。五、申報條件食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門報告。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。注：企業(yè)因違法生產(chǎn)經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的不予受理。被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品生產(chǎn)許可變更申請書》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會議審議通過)第三十三條√2食品生產(chǎn)許可證正本、副本、食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表√3生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施變更的需提供變更后食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單√4生產(chǎn)生產(chǎn)設(shè)備布局、工藝流程變更的需提供變更后食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖√5申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)同時提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1（承諾時限不含現(xiàn)場核查時間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請事項依法不屬于職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C227、C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345食品生產(chǎn)許可證注銷一、事項名稱食品生產(chǎn)許可證注銷二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國食品安全法》第三十五條第一款：國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。第三十九條第一款：國家對食品添加劑生產(chǎn)實行許可制度。從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會議審議通過）第二條第一款：在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。第七條：省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。第十五條第一款：從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號）。五、申報條件1、食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷，應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。2、有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)，并在網(wǎng)站進(jìn)行公示：（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；（二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；（三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；（四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。注：企業(yè)因違法生產(chǎn)經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的不予受理。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品生產(chǎn)許可注銷申請書》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（于2019年12月23日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會議審議通過)第四十條第二款√2食品生產(chǎn)許可證正本、副本、食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表√3申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)同時提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1是0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請事項依法不屬于職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；材料不全的一次性書面告知）2、審查(窗口進(jìn)行資料復(fù)審)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C227、C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345食品經(jīng)營許可證核發(fā)一、事項名稱食品經(jīng)營許可證核發(fā)二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國食品安全法》第三十五條第一款：國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。2.《食品經(jīng)營許可管理辦法》（2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號公布根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二條第一款：在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可。第六條第二、三款：縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營許可管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品經(jīng)營許可管理權(quán)限。第十五條：縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號）。五、申報條件1、申請食品經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。(企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。機關(guān)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦單位食堂，以機關(guān)或者事業(yè)單位法人登記證、社會團(tuán)體登記證或者營業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請人。)2、具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3、具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。4、有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。5、具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。6、符合《安徽省餐飲業(yè)環(huán)境污染防治管理暫行規(guī)定》。7、新建、改擴建學(xué)校食堂的圖紙設(shè)計應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門事前審查。8、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品經(jīng)營許可申請書》《食品經(jīng)營許可管理辦法》（2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號公布根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)第十二條√2申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件√3承諾書√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1（承諾時限不含現(xiàn)場核查時間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請事項依法不屬于職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345食品經(jīng)營許可證變更一、事項名稱食品經(jīng)營許可證變更二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國食品安全法》第三十五條第一款：國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。2.《食品經(jīng)營許可管理辦法》（2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號公布根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二條第一款：在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可。第六條第二、三款：縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營許可管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品經(jīng)營許可管理權(quán)限。第十五條：縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號）。五、申報條件食品經(jīng)營許可證載明的許可事項發(fā)生變化的，食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請變更經(jīng)營許可。注：企業(yè)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的不予受理。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品經(jīng)營許可申請書》《食品經(jīng)營許可管理辦法》（2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號公布根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)第二十八條√2食品經(jīng)營許可證正本、副本√√3申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件√4承諾書√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1（承諾時限不含現(xiàn)場核查時間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請事項依法不屬于職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345食品經(jīng)營許可證延續(xù)一、事項名稱食品經(jīng)營許可證延續(xù)二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國食品安全法》第三十五條第一款：國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。2.《食品經(jīng)營許可管理辦法》（2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號公布根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二條第一款：在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可。第六條第二、三款：縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營許可管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品經(jīng)營許可管理權(quán)限。第十五條：縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號）。五、申報條件《食品經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前30個工作日向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請。注：企業(yè)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的不予受理。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品經(jīng)營許可延續(xù)申請書》《食品經(jīng)營許可管理辦法》（2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號公布根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)第三十條√2食品經(jīng)營許可證正本、副本√√3如經(jīng)營條件未發(fā)生變化，申請人應(yīng)提供未發(fā)生變化的聲明√4經(jīng)營條件發(fā)生變化說明并附改變的資料√5申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1（承諾時限不含現(xiàn)場核查時間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請事項依法不屬于職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345食品經(jīng)營許可證注銷一、事項名稱食品經(jīng)營許可證注銷二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國食品安全法》第三十五條第一款：國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。2.《食品經(jīng)營許可管理辦法》（2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號公布根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二條第一款：在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可。第六條第二、三款：縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營許可管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品經(jīng)營許可管理權(quán)限。第十五條：縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。3.《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導(dǎo)意見具體劃分細(xì)則的通知》（皖食藥監(jiān)人秘〔2015〕562號）。五、申報條件1、食品經(jīng)營者終止食品經(jīng)營，食品經(jīng)營許可被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。2、有下列情形之一，食品經(jīng)營者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品經(jīng)營許可注銷手續(xù)：（一）食品經(jīng)營許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；（二）食品經(jīng)營者主體資格依法終止的；（三）食品經(jīng)營許可依法被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營許可證依法被吊銷的；（四）因不可抗力導(dǎo)致食品經(jīng)營許可事項無法實施的；（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品經(jīng)營許可的其他情形。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《食品經(jīng)營許可注銷申請書》《食品經(jīng)營許可管理辦法》（2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號公布根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)第三十六條√2食品經(jīng)營許可證正本、副本√√3申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1是0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請事項依法不屬于職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；材料不全的一次性書面告知）2、審查(窗口進(jìn)行資料復(fù)審)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345藥品零售企業(yè)驗收一、事項名稱藥品零售企業(yè)驗收二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過??2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議第一次修訂??根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》第一次修正??根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》第二次修正??2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂)第五十一條：…從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。五、申報條件藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員無《藥品管理法》第118條、第123條規(guī)定的情形。2.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須是注冊到本單位的執(zhí)業(yè)藥師（零售連鎖門店除外）。質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。3.經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)配備1名中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱人員。4.企業(yè)人員總數(shù)不少于3人，營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上學(xué)歷。5.應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉庫（可不設(shè)），并配置監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備?？h城區(qū)（含）以上經(jīng)營場所面積不小于80平方米（指同一平面，不含建筑面積，下同），在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)新開辦零售藥店經(jīng)營場所面積不小于40平方米。倉庫使用面積不得低于20平方米，且應(yīng)與營業(yè)場所在同一建筑物內(nèi)；中藥飲片應(yīng)有專用庫房。6.在超市等其它商業(yè)場所內(nèi)設(shè)立的零售藥店，應(yīng)為有效隔離的封閉區(qū)域，其溫控設(shè)備能滿足藥品陳列要求，周圍環(huán)境不得對藥品造成污染。7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。8.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《藥品經(jīng)營企業(yè)驗收申請表》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（2004年2月4日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號公布根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第九條√2承諾書√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1（承諾時限不含現(xiàn)場核查時間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請事項依法不屬于職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證變更一、事項名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證變更二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過??2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議第一次修訂??根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》第一次修正??根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》第二次修正??2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂)第五十一條：…從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。五、申報條件持有效期內(nèi)《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，許可事項和登記事項變更的。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《藥品經(jīng)營許可證變更申請表》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（2004年2月4日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號公布根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第十四條√2擬變更企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書（變更企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的提供）√3承諾書（變更經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)等需進(jìn)行現(xiàn)場核查的提供）√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1（承諾時限不含現(xiàn)場核查時間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請事項依法不屬于職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證換證一、事項名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證換證二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過??2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議第一次修訂??根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》第一次修正??根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》第二次修正??2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂)第五十一條：…從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。五、申報條件《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《藥品經(jīng)營許可證換證申請審批表》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（2004年2月4日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號公布根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第十九條√2《藥品經(jīng)營許可證》正、副本√3如經(jīng)營條件未發(fā)生變化，申請人應(yīng)提供未發(fā)生變化的聲明√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1（承諾時限不含現(xiàn)場核查時間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請事項依法不屬于職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；材料不全的一次性書面告知）2、審查(現(xiàn)場核查人員)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證注銷一、事項名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證注銷二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過??2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議第一次修訂??根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》第一次修正??根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》第二次修正??2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂)第五十一條：…從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。五、申報條件證書有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1藥品經(jīng)營許可證注銷申請表《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》√2《藥品經(jīng)營許可證》正、副本√3授權(quán)委托書√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1是0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1、窗口受理（申請事項依法不屬于職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；材料不全的一次性書面告知）2、審查(窗口進(jìn)行資料復(fù)審)3、決定4、辦結(jié)(作出準(zhǔn)予或者不予許可決定后，向申請人送達(dá)《行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》)5、送達(dá)(窗口現(xiàn)場送達(dá)或郵寄送達(dá)結(jié)果要素)九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345第二類精神藥品零售經(jīng)營許可一、事項名稱第二類精神藥品零售經(jīng)營許可二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年8月3日國務(wù)院令第442號，2016年2月6日予以修改）第三十一條：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。五、申報條件1.依法取得《藥品經(jīng)營許可證》。2.通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。3.零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量應(yīng)不少于15個。4.企業(yè)近兩年內(nèi)無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品，未發(fā)生過特殊藥品被盜和流弊問題；企業(yè)以及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)的行為。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年8月3日國務(wù)院令第442號，2016年2月6日予以修改）√2《特殊藥品申報企業(yè)基本情況登記表》√3企業(yè)第二類精神藥品管理組織機構(gòu)圖（注明機構(gòu)設(shè)置、各部門的職責(zé)及部門負(fù)責(zé)人）√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1（承諾時限不含現(xiàn)場核查時間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1.受理：公示應(yīng)當(dāng)提交的材料，一次性告知補正材料，依法受理或不予受理（不予受理應(yīng)當(dāng)告知理由）。

2.審查：對書面申請材料進(jìn)行審查，組織審查組對申請人的資料和場所進(jìn)行核查。

3.決定：作出行政許可或者不予行政許可決定。

4.送達(dá)：準(zhǔn)予許可的制發(fā)送達(dá)許可證，在法定時限內(nèi)將許可決定及相應(yīng)證書送達(dá)申請人。九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批一、事項名稱科研和教學(xué)用毒性藥品購買審批二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（1988年12月27日國務(wù)院令第23號）第十條：科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售?！濉⑸陥髼l件1.依法取得《藥品經(jīng)營許可證》。2.通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。3.零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量應(yīng)不少于15個。4.企業(yè)近兩年內(nèi)無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品，未發(fā)生過特殊藥品被盜和流弊問題；企業(yè)以及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)的行為。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《科研、教學(xué)用特殊藥品（含對照品）購買申請表》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（1988年12月27日國務(wù)院令第23號）√2申購單位方資質(zhì)文件√3購買數(shù)量的依據(jù)及相應(yīng)計算或產(chǎn)生過程√4申購單位倉儲設(shè)施、安全保衛(wèi)設(shè)施及其布局圖√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1（承諾時限不含現(xiàn)場核查時間）否0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1.受理：公示應(yīng)當(dāng)提交的材料，一次性告知補正材料，依法受理或不予受理（不予受理應(yīng)當(dāng)告知理由）。

2.審查：對書面申請材料進(jìn)行審查，組織審查組對申請人的資料和場所進(jìn)行核查。

3.決定：作出行政許可或者不予行政許可決定。

4.送達(dá)：準(zhǔn)予許可的制發(fā)送達(dá)結(jié)果要素，在法定時限內(nèi)將許可決定及相應(yīng)結(jié)果要素送達(dá)申請人。九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)一、事項名稱麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年8月3日國務(wù)院令第442號，2016年2月6日予以修改）第五十二條：托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。

《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2012〕52號）附件2（一）第113項：麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)，下放設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門。五、申報條件具備麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營或使用資格的單位。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明申請表》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1是0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1.受理：公示應(yīng)當(dāng)提交的材料，一次性告知補正材料，依法受理或不予受理（不予受理應(yīng)當(dāng)告知理由）。

2.審查：對申請材料進(jìn)行審查。

3.決定：作出行政許可或者不予行政許可決定。

4.送達(dá)：準(zhǔn)予許可的制發(fā)送達(dá)結(jié)果要素，在法定時限內(nèi)將許可決定及相應(yīng)結(jié)果要素送達(dá)申請人。九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)一、事項名稱麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年8月3日國務(wù)院令第442號，2016年2月6日予以修改）第五十四條：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。五、申報條件申辦者應(yīng)是與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)或科研教學(xué)單位。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明申請表》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》√七、審批時限承諾時限（工作日）是否即辦件現(xiàn)場次數(shù)是否可網(wǎng)上審核是否可網(wǎng)上辦件其他說明1是0是是可以全程網(wǎng)上辦理五八、辦理流程1.受理：公示應(yīng)當(dāng)提交的材料，一次性告知補正材料，依法受理或不予受理（不予受理應(yīng)當(dāng)告知理由）。

2.審查：對書面申請材料進(jìn)行審查，組織審查組對申請人的資料和場所進(jìn)行核查。

3.決定：作出行政許可或者不予行政許可決定。

4.送達(dá)：準(zhǔn)予許可的制發(fā)送達(dá)結(jié)果要素，在法定時限內(nèi)將許可決定及相應(yīng)結(jié)果要素送達(dá)申請人。九、收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費十、聯(lián)系方式咨詢電話址：宿州市高新區(qū)埇上路566號宿州市政務(wù)服務(wù)中心3樓西區(qū)C228號宿州市市場監(jiān)督管理局窗口。網(wǎng)址：/十一、政務(wù)服務(wù)電話12345第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)一、事項名稱第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)二、事項類型行政審批三、實施主體宿州市市場監(jiān)督管理局四、辦理依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料?！?、申報條件1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；2.1從事體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：2.1.1經(jīng)營場所建筑面積不得少于100平方米，庫房建筑面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。2.1.2冷庫應(yīng)當(dāng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設(shè)備，備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組。2.1.3應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)、符合體外診斷試劑儲存溫度等特性要求的冷藏車或者可自動顯示溫度的冷藏箱。2.2從事其他類別第三類醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營的，經(jīng)營場所建筑面積不得少于100平方米，并具備與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的庫房面積：2.2.1經(jīng)營類代號為6815注射穿刺器械、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品的,庫房建筑面積不得少于200平方米。2.2.2經(jīng)營類代號為6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6846植入材料人工器官、6877介入器材產(chǎn)品的，庫房建筑面積不得少于80平方米。2.2.3經(jīng)營除上述類代號以外的其他第三類醫(yī)療器械的，庫房建筑面積不得少于60平方米。2.3從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的，經(jīng)營場所和庫房應(yīng)當(dāng)符合以下要求：2.3.1專營第三類醫(yī)療器械的零售企業(yè)，經(jīng)營場所建筑面積不得少于60平方米，庫房按需設(shè)置。2.3.2兼營角膜接觸鏡及護(hù)理用液的零售企業(yè)，應(yīng)設(shè)有獨立的柜臺；其中提供驗配服務(wù)的，經(jīng)營場所建筑面積不得少于30平方米，應(yīng)當(dāng)配備電腦驗光儀、裂隙燈等驗配所需的設(shè)施設(shè)備；驗光室（區(qū)）應(yīng)當(dāng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。2.3.3兼營其他類別第三類醫(yī)療器械的零售企業(yè)，經(jīng)營場所應(yīng)設(shè)立專區(qū)（柜），專區(qū)（柜）的條件應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存特性要求。2.4經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所。庫房設(shè)置地點應(yīng)兼顧方便管理與就近經(jīng)營場所原則。2.5單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營場所陳列條件能符合其所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營場所能滿足其經(jīng)營規(guī)模及品種陳列需要的；連鎖零售經(jīng)營醫(yī)療器械的；全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的；專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的，可以不設(shè)立庫房。3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。6.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。六、申報材料序號材料名稱依據(jù)/規(guī)定材料形式原件復(fù)印件電子件1《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申