某院住院部患者中藥注射劑的使用情況及分析

-2-第2章資料與方法2.1資料從某醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)中，從HIS獲取2020-2022年注射劑使用情況，其中包括藥品所使用的名字、藥品所含有的規(guī)定含量、藥品所使用的數(shù)量以及藥品所消耗的量等。以中藥準字“Z”為基礎(chǔ)，依照中藥注射劑臨床應(yīng)用指南對藥品所產(chǎn)生的作用和它所能解決的癥狀進行分類。對從系統(tǒng)中所獲取的數(shù)據(jù)進行分析，然后利用表格對此進行統(tǒng)計。2.2方法根據(jù)從某院2020—2022（HIS）中所調(diào)取的數(shù)據(jù)對此進行分析，包括藥品品種數(shù)、中藥注射劑每日用于治療患者所需要的量、每個藥品所支付的價格、這個藥品消耗的總量等進行表格分析等，分析中物藥注射劑的在該院的兩年里的變化趨勢;根據(jù)藥所能產(chǎn)生的減輕患者病情的作用進行分類，分析各類別所支付的總費用及其占總支付費用的比例；日限量采用世界衛(wèi)生組織推薦的日劑量法[4]，日劑量參照2015年版《中華人民共和國藥典-臨床使用說明》和第18版《新藥理學(xué)》確定，結(jié)合藥物說明書和臨床常用劑量[1-2]，根據(jù)銷售金額進行排序，分析該院何種藥品的銷售金額排名靠前，并分析近幾年中藥注射劑的消耗趨勢。第3章結(jié)果3.1某院中藥注射劑銷售金額、及其占注射劑總消耗金額比例表3.1年份注射藥品銷售總金額中草藥注射劑消耗金額占總金額（%）2020293703334.429720893.8710.12021293703334.432504363.5611.12022245847197.78743195718.52417.6表中的數(shù)據(jù)表明從2020-2022年連續(xù)三年中藥注射劑的消費金額占總銷售額的占比越來越大，呈現(xiàn)穩(wěn)定上升趨勢。2020年注射劑藥品銷售總金額是293703334.4元，其中中草藥注射劑消耗金額為29720893.87元，占總金額的10.1%；2021年的注射劑藥品銷售總金額為293703334.4元，其中中草藥注射劑為32504363.56元，占總金額的11.1%；2022年注射劑藥品銷售總金額是245847197.787元，其中中藥注射劑消耗金額為43195718.524元，占總金額的17.6%.2021年的占比相對于2020年的銷售額占比上升了1%，2022年的占比相對于2021年的銷售額占比上升了5.5%，而且相對于2020年中藥注射劑的銷售額占比上升了7.6%，有很大幅度的提升表明了在臨床醫(yī)療中，中藥注射劑的使用越來越頻繁，所占地位越來越高。3.2住院部四大類中藥注射劑的所使用的不同藥品、所支付的費用及所消耗的用量的構(gòu)成比及排序表3.2.120202021中草藥類型品種總金額（元）構(gòu)成比排序品種總金額（元）構(gòu)成比排序抗腫瘤類3758785.072.6431204119.783.744活血化瘀類1822827660.377.3411622650547.6870草藥類型品種總金額（元）構(gòu)成比排序品種總金額（元）構(gòu)成比排序清熱解毒類103291013.1110915.352補氣類62637486.048.91393477059.9810.773總計3729514944.51100-3732290170.53100-表3.2.22022中草藥類型品種總金額（元）構(gòu)成比排序抗腫瘤及抗癌類4736230.121.70%4活血化瘀類1527302474.25463.21%1清熱解毒類910000247.6723.15%2補氣類85156766.4811.94%3總計3643195718.524--據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)院使用的中藥注射劑按照其功能主治和適應(yīng)癥可以：抗腫瘤、活血化瘀、清熱解毒以及補益氣四大類。清熱解毒類可以清氣、疏通、解毒，用于受了寒風(fēng)所引起的發(fā)熱、怕冷等，多用于抵抗細菌和病毒感染；補益氣類主要用于氣陰兩虛的休克和心血管疾病，具有調(diào)理作用；活血化瘀類用于通脈活絡(luò)、活化動脈、改善微動脈和微靜脈之間的血液循環(huán)，主要用于大腦動脈循環(huán)系統(tǒng)的障礙,包括供血不足、缺血性病變、心律失常、冠心病等；抗腫瘤類對腫瘤治療主要用于抑制腫瘤在體內(nèi)的生長和提高機體對腫瘤的抵抗能力兩方面。其中2020年的品種數(shù)為37種；2021年的品種數(shù)37種；2022年的品種數(shù)為36種。2020年某院的活血化瘀類有18個品種(心脈隆注射液、舒血寧注射液、瓜蔞皮注射液、丹紅注射劑、消癌平注射液、腎康注射液、銀杏內(nèi)酯注射液、康艾注射液、大株紅景天注射液等)；抗腫瘤藥有3個品種(消癌平注射液、蟾蜍注射液、康艾注射液)；清熱解毒劑有10個品種(喜炎平注射液[5]、舒肝寧注射液、醒腦靜注射液、艾迪注射液、熱毒寧注射液[6]、蓮必治注射液、華蟾素注射液、柴胡注射液)；補氣劑有6個品種（參芪扶正注射液、參麥注射液、參附注射液、刺五加注射液、生脈注射液等）。2021相對比于2020年的活血化瘀類減少了2種，清熱解毒類少了1種，補益氣類多了3種；而2022年的相對于2021年的活血化瘀的少了一種，抗腫瘤的多了1種，補氣類的少了1種。從該表中可以看出，2020年、2021年以及2023年四類中藥注射劑的排名是一樣的，其中活血化瘀類中藥注射劑銷售金額占比在三年中一直是第一名，并且都超過了中藥注射劑銷售金額的一半；清熱解毒類類占比第二；抗腫瘤類在2020、2021年以及2022年占比第四；補氣類在2020、2021以及2022年占比為第三。3.3中藥注射劑消耗金額排序前10位表3.3.12020年2021年藥品金額（元）藥品金額（元）心脈隆注射液4848684.75瓜蔞皮注射劑4029984舒血寧注射液3994040舒血寧注射劑3974448瓜蔞皮注射液2734452紅花黃色素氯化鈉注射液2751911.04參芪扶正注射液2095959.16注射用血栓通2619784.8丹紅注射液1561349.7參芪扶正注射劑2292543.8注射用丹參多酚酸鹽1453485注射用丹參多酚酸鹽1658034.93紅花黃色素氯化鈉注射液1222255.8心脈隆注射液1245052.75注射用紅花黃色素857456.52血必凈注射液1236082.56注射用血栓通825343.32注射用紅花黃色液1024343.23血必凈注射液812124.48喜炎平注射液978619.8表3.3.22022年藥品金額（元）舒血寧注射液4195582.8瓜蔞皮注射液4168962疏血通注射液3652079.54注射用丹參多酚酸鹽3045567.45參芪扶正注射液2574398.16血必凈注射液2170397.76銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液2077141.6醒腦靜注射液1905281.1舒肝寧注射液1839201.46喜炎平注射液1746535.8從表中可以看出2020-2022年的各種藥的銷售額以及排序，其中2020年心脈隆注射液排第一名，舒血寧注射液排第二名，瓜蔞皮注射液為第三名，他們均為活血化瘀類注射劑。2021年瓜蔞皮注射劑占比排名第一，舒血寧注射劑占比排名第二，紅花黃色素氯化鈉注射液排名第三，他們也均使活血化瘀類。2022年舒血寧注射液排名第一，瓜蔞皮注射液排名第二，疏血通注射液排名第三，他們也均為活血化瘀藥，通過2020到2021年三年的數(shù)據(jù)進行比較，充分說明了活血化瘀類藥物在2020-2021年這個醫(yī)院所占比例最大，銷售額最高，該院對活血化瘀類注射劑的需求比較大。參芪扶正注射劑作為補益氣中藥類的注射劑在2020年占據(jù)第四位并且是前10名種唯一一個補益氣類注射劑，2021年和2022年也是只有這一種補益氣藥一直穩(wěn)居第5名。并且通過對數(shù)據(jù)進行分析發(fā)現(xiàn)2020年并沒有清熱解毒類注射劑，直到2021年喜炎平注射劑作為清熱解毒類注射劑在2021年占據(jù)第10名，而且2022年銷售額前10名種清熱解毒藥增加到了3種分別是醒腦靜注射液、舒肝寧注射液、喜炎平注射液，表明2022年的中藥注射劑所需要的種類發(fā)生了很大的改變與2020和2021年有很大的不同。3.45種中藥注射劑用藥頻度排序表3.4.1品名2020年DDD（ml/mg）DDDS排序DDDC丹紅注射液[7]5027623193.65醒腦靜注射液1563082101.55喜炎平注射劑[8]158415149.4疏血通注射劑62556.34100.11舒血寧注射劑1510736.661372.00表3.4.2品名2021年DDD（ml/mg）DDDS排序DDDC丹紅注射液501317.85121.59醒腦靜注射液1591282101.55喜炎平注射劑156550.333149.4疏血通注射液626554100.11舒血寧注射00表3.4.3品名2022年DDD（ml/mg）DDDS排序DDDC丹紅注射液503001.6584.60醒腦靜注射55喜炎平注射劑1511690.334149.40疏血通注射液636480.671100.11舒血寧注射機從2020-2021年三年中銷售金額在前10名中的藥品中抽取5種藥品進行分析。表中我們可以看出這五種中藥注射劑的變化，舒血寧注射劑在2020年以及2021年的DDDS幾乎沒有差別并且在這五種藥品中占第一名，也說明了患者對它的依賴使比較大的，DDDC也是沒有發(fā)生變化，但是2022年舒血寧注射劑的DDDS排名第二，雖然名次有所降低，但是其DDDS數(shù)值有所增加是2020年以及2021年的兩倍之多。醒腦靜注射劑連續(xù)三年成倍增加并且2020以及2021年穩(wěn)居第二，表明了患者對它的依賴有所增大，但是其DDDC在三年中沒有變化。疏血通注射劑在2020年以及2021年一直排名第四，但是在2022年它的排名變化非常大，占據(jù)第一名，并且其DDDS值是前兩年的13倍還多，表明2022年患者對其依賴最大但其DDDC值并未發(fā)生變化。丹紅注射劑的DDDS在2021年相對于2020年下降了1444.2，表明了患者對它的依賴大大降低了，但是2022年相對于2021年增加了1683.8，但它的DDDC從193.65元降低到了121.59元，降低了原價的37.21%，大大的為患者減輕了負擔，并且2021年直接降到了百元以下，為患者謀取了最大利益。喜炎平注射劑是3年當中排名變動最大的注射劑，但是他的DDDS值是增加的趨勢一年比一年增加的多，表明了患者對它的依賴是逐年增加的，但是其DDDC值是沒有發(fā)生變化的。3.5中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)占比表3.5類別ADR（例數(shù)）涉及藥品ADR（時間）202020212022抗腫瘤類0-000活血化瘀類35注射用血塞通（11）、疏血通注射液[9]（2）、心脈隆注射液（5）、血必凈注射液（2）腎康注射液（3）、注射用丹參多酚酸鹽（3）、銀杏內(nèi)酯注射液（5）、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液（2）、注射用血塞通（凍干）（2）5129清熱解毒類11喜炎平注射液（4）、舒肝寧注射液（5）、復(fù)方苦參注射液（1）、熱毒寧注射液（1）128類別ADR（例數(shù)）涉及藥品ADR（時間）202020212022補氣類22參芪扶正注射液（4）、刺五加注射液（10）、參麥注射液（4）、注射用黃芪多糖（1）、注射用益氣復(fù)脈（2）、注射用益氣復(fù)脈(凍干)（1）6412從表中可以看出來，在這四大類中藥注射劑中，在2020和2021年補益氣類最容易發(fā)生不良反應(yīng)在這兩年年都是發(fā)生頻率比較高的，其次是活血化瘀類在2022年發(fā)生不良反應(yīng)事件的次數(shù)最多，尤其是其中的注射用血塞通高達11件。補氣類所引起的不良反應(yīng)包括：過敏性皮炎、發(fā)熱、惡心嘔吐、喘憋及氣短等；活血化瘀類所引起的不良反應(yīng)包括：惡心及胃部不適、全身乏力、血管疼痛、瘙癢、胸憋及氣短紅疹、皮疹等。在這四大類藥中，從2020年到2022，抗腫瘤藥物沒有出現(xiàn)任何副作用。對于注射，特別是靜脈滴注，導(dǎo)致發(fā)燒、過敏和過敏性休克的可能性增加，嚴重情況下甚至危及生命[10]。3.6各科室中藥注射劑的使用頻率表3.62022年科室中藥注射劑使用率靜脈輸液使用率皮膚科0.991神經(jīng)內(nèi)科0.970.99心內(nèi)科0.91內(nèi)分泌一科0.890.99外科重癥醫(yī)學(xué)科0.871急診重癥醫(yī)學(xué)科0.861呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)三科0.840.99感染性疾病科0.831老年病二科0.830.99血液病科0.740.95隨機從三年中選取一年，統(tǒng)計各科室中藥注射劑的使用率，從表中可以看出皮膚科排名第一，使用率為99%，其次是神經(jīng)內(nèi)科，心內(nèi)科，使用頻率都在90%以上，靜脈使用率高達0.99甚至是1，而且通過表格也可以發(fā)現(xiàn)中藥注射劑的使用率占比非常之高，說明在大眾之間中藥注射劑的信任程度之高以及接受程度很快。第4章分析4.1某院中藥注射劑整體使用情況從3.1的表中可以看出來，某院的中藥注射劑的使用是呈上升趨勢的，中藥的銷售額占注射劑藥品的總金額也越來越大。而且活血化瘀類是使用最多，銷售額最多的一類中藥注射劑，大概占總中藥注射劑的二分之一還多，因此可以預(yù)測某院的近幾年銷售金額占比最大的還是活血化瘀類。隨著中藥注射劑的創(chuàng)新與發(fā)展，越來越被人們熟知，公眾對中藥注射劑的信用度也越來越信賴，因此，中藥注射劑品種相較于之前來說略有增加，使用量也逐年增加，中藥注射劑銷售額年均增速與醫(yī)院注射劑銷售額年均增速保持同步，由此可見，醫(yī)院中成藥臨床應(yīng)用基本穩(wěn)定，是我院臨床用藥不可缺少的一部分。然而，中藥注射劑銷量份額和中藥注射劑利用率相對穩(wěn)定，一方面體現(xiàn)出中醫(yī)藥特色，另一方面也反映醫(yī)生對中藥注射劑使用日益慎重。4.2住院部各類中藥注射劑的品種下降的原因從3.2表中我們可以看出來從2020-2022年每年都會有中藥注射劑品種的下降。那是什么原因?qū)е铝似贩N的下降呢？國家衛(wèi)健委高度重視中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，遵守“中西醫(yī)并重”的勞動政策，嚴格按照“防治必要、選擇國家重點藥品，堅持安全、有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)結(jié)合的原則。除了增加中藥材外，新目錄明確表明了對中藥注射劑有非常嚴格的控制在他對患者的使用上。在該新版藥品目錄下的藥品評論一欄內(nèi)容中,對中藥注射劑、注射用質(zhì)子泵抑制劑、抗生素藥物評價等內(nèi)容的限定也呈現(xiàn)較為普遍的態(tài)勢,49個評價中藥注射液品種中的三十八個評價品種中均未備注限用重癥,限制用藥病種,并被限定為在基層醫(yī)療機構(gòu)的用藥評價級別,幾乎是每個評價品種中均注明不得用于在臨床基層應(yīng)用，而且有的藥品要受國家監(jiān)控不完全統(tǒng)計，被限定在二級以上醫(yī)院才能使用的中藥注射劑品種數(shù)量已近達到40個。4.3中藥注射劑的價格從3.4表中可以看出，某院的藥品價格在近三年未出現(xiàn)大幅度的增長反而有的藥品有所下降那是什么原因使價格趨于穩(wěn)定甚至有所下降呢？2020年6月1日起實施的《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》明確指出，對于最基礎(chǔ)的藥品是為了滿足對所發(fā)生的疾病的防御以及對其進行治療和滿足基本的減緩疾病和對疾病有一定控制的作用，應(yīng)適應(yīng)現(xiàn)處社會階段的國家目前的基本的狀況，藥品的劑型應(yīng)適用于他所裝的藥品包裝不會與他發(fā)生反應(yīng)，藥品的價格適合大眾的消費水平，保證供應(yīng)，能夠合理實現(xiàn)的藥品。并且在醫(yī)保目錄中，藥品招標政策正在重建。新政策強調(diào)擴大后使用監(jiān)測，并建議建立和完善基本健康保險服務(wù)智能監(jiān)測系統(tǒng)和社會保險藥物使用監(jiān)測和分析系統(tǒng)，重點監(jiān)測高消費、高成本和可能不公平的藥物。因此，受監(jiān)測的藥物很難爆炸性增長，而且在一定程度上也為患者在醫(yī)保方面有了優(yōu)惠，使患者的經(jīng)濟負擔減輕。例如，2019年版國家目錄于2020年1月1日起實施，有許多注射劑康艾注射液、華蟾素注射液、成功談判續(xù)約。血必凈注射液、注射用丹酚酸，通過談判進入新醫(yī)保，開啟了新的征程。中藥注射劑市場在一系列政策的帶動下，已經(jīng)從過去的“誰買的好”逐漸轉(zhuǎn)變成了“看誰最抗壓”。2020年9月，中國將全面使用支付方式改革，充分發(fā)揮健康保險在購買當中所發(fā)揮的積極作用，推進對優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源的再分配、增加中醫(yī)藥服務(wù)在總醫(yī)療中所占的比例以及增加中醫(yī)里面確實療效的供給。通過支付方式改革進一步加強醫(yī)保規(guī)范化和精細化管理，推動醫(yī)療機構(gòu)加強醫(yī)療行為管理，積極降低成本。4.4不良反應(yīng)從3.5表中我們可以看出來中藥注射劑的不良的反應(yīng)還是比較少的。但是從醫(yī)院中從各個科室當中隨機抽取30份病例并對其分析，發(fā)現(xiàn)大部分的不良反應(yīng)都是由于用法用量錯誤、配伍錯誤等原因。從2009年“魚腥草注射劑”[11]以及“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“魚金注射液”等多個品種的中藥注射劑導(dǎo)致的患者出現(xiàn)皮膚過敏、面色蒼白、煩躁不安的癥狀被暫停在市場上出現(xiàn)[12]。2019年為了進一步減少中藥注射劑的不良反應(yīng)，對“4+7”獲獎品種進行集中采購和基本監(jiān)控，以提高監(jiān)管目標和預(yù)警。二零二零年以后為切實保證藥品醫(yī)療質(zhì)量安全水平與臨床病人的用藥質(zhì)量安全,我國食品藥品監(jiān)督管理局目前對藥品不良醫(yī)療反應(yīng)事件發(fā)生的情況采取的審慎態(tài)度主要是,醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當繼續(xù)做好加強對有關(guān)中藥注射劑產(chǎn)品研發(fā)與藥品臨床實際應(yīng)用情況的質(zhì)量管理情況(事件)信息的實時監(jiān)控分析與跟蹤報道工作。要及時準確地了解臨床應(yīng)用的中藥注射劑病人反應(yīng)的基本狀況,提供相關(guān)臨床觀察記錄和臨床診療記錄文件,對有疑似副反應(yīng)的要按規(guī)定及時地制定相應(yīng)處理的措施,對疑有相關(guān)疾病反應(yīng)的患者及時進行相應(yīng)處理,并及時按照有關(guān)規(guī)定報告和儲存對患者反應(yīng)進行有效監(jiān)測處理的液體藥物、剩余的液體藥品容器和輸液器。此外，中藥注射劑的選擇應(yīng)準確對應(yīng)于它所能治療的癥狀不能隨意用藥，根據(jù)患者的身體狀況給予他適合的藥物劑型。如果藥物可以口服，則不應(yīng)使用注射劑。如果該產(chǎn)品可以進行肌肉注射，則不能選擇靜脈注射或滴注。如果需要靜脈注射或滴注，應(yīng)加強監(jiān)測，以減少不良反應(yīng)。第5章討論張伯力在2020年3月23日的新聞發(fā)布會上表示，我們在此類事件中所獲得的啟示是，中藥注射劑要敢于應(yīng)用。與生脈注射液、參脈注射液一樣，穩(wěn)定患者的血液中氧的含量處于正常水平，提高血氧水平。像痰熱清注射液一樣，與抗生素一起使用可以增強起效作用，血必凈對抑制突如其來的炎癥所引起的癥狀，控