《無源控溫包裝箱》團體標準（征求意見稿）編制說明

團體標準

《無源控溫包裝箱》

(征求意見稿)編制說明

1

團體標準《無源控溫包裝箱》(征求意見稿)編制說明

一、任務來源

根據(jù)中國包裝聯(lián)合會《關于下達2020年第二批包裝行業(yè)團體標準制定計劃的通知》（中國

包聯(lián)質字[2020]37號）要求，團體標準《無源控溫包裝箱》（計劃號：2020012）由中國包裝聯(lián)

合會提出并歸口，由浩添（廈門）儲能股份有限公司負責牽頭制定。

二、起草單位及起草組成員分工

本文件起草單位：浩添（廈門）儲能股份有限公司、中國國藥集團物流有限公司、天津康

希諾生物股份有限責任公司、廈門萬泰生物技術有限公司、輝瑞制藥投資有限公司、上海生物

制品有限責任公司、玉溪沃森生物技術有限公司、賽諾菲有限公司、廈門市標準化研究院、集

美大學。

本文件主要起草人：孟紹東、戴和劍、張勁梅、黃國深、黃靜、阮克萍、張金梅、沈文通、

方國良、陶求華。

具體分工如下所示：

序號單位對應人員分工

孟紹東負責標準草案的編寫，組織相關會

議，對討論的修改意見進行總結；戴和劍

1浩添（廈門）儲能股份有限公司

負責收集無源控溫包裝箱相應數(shù)據(jù)，參與

討論標準草案的編寫，編制說明建議。

張勁梅負責提供相應數(shù)據(jù)參數(shù)，參與討論

2中國國藥集團物流有限公司

標準草案編寫，并提出修改意見。

沈文通負責提供相應數(shù)據(jù)參數(shù)，參與討論

3廈門萬泰生物技術有限公司

標準草案編寫，并提出修改意見。

黃靜負責提供相應數(shù)據(jù)參數(shù)，參與討論標

4輝瑞制藥投資有限公司

準草案編寫，并提出修改意見。

黃國深負責提供相應數(shù)據(jù)參數(shù)，參與討論

5上海生物制品有限責任公司

標準草案編寫，并提出修改意見。

方國良負責提供相應數(shù)據(jù)參數(shù)，參與討論

6玉溪沃森生物技術有限公司

標準草案編寫，并提出修改意見。

2

阮克萍負責提供相應數(shù)據(jù)參數(shù)，參與討論

7賽諾菲有限公司

標準草案編寫，并提出修改意見。

張金梅負責對標準草案內(nèi)容和格式提出

8廈門市標準化研究院

專業(yè)的修改建議。

陶求華負責標準草案的編寫，參與討論標

9集美大學準草案編寫工作，提出專業(yè)化的修改建

議。

三、標準編寫的目的、意義

無源控溫包裝箱是一種方便便攜、無需外部電源提供能量、僅依靠蓄冷劑和保溫層對食

品、藥物等冷藏保溫的裝置。該裝置可確保冷鏈運輸產(chǎn)品（食品、生物試劑和原材料等）在保

溫運送過程的質量安全，在冷鏈運輸中發(fā)揮重要作用。我國冷鏈物流行業(yè)起步較晚，但發(fā)展迅

猛。近年來，我國冷鏈物流市場規(guī)模不斷擴大，行業(yè)發(fā)展勢頭強勁。冷鏈物流設施不斷完善，

但是仍存在不少問題,缺乏統(tǒng)一的冷鏈物流標準和規(guī)范。目前，我國尚未出臺統(tǒng)一的冷鏈物流標

準和規(guī)范，這導致了貨物運輸過程中的困難和不確定性，也影響了行業(yè)的整體質量和效率。

近年來，由于蓄冷劑和箱體保溫材料的快速發(fā)展，以及物聯(lián)網(wǎng)技術的引入，無源控溫包裝

箱更新?lián)Q代頻繁，市面上流通的產(chǎn)品種類繁多。然而國內(nèi)尚無統(tǒng)一的產(chǎn)品標準，各廠商出廠依

據(jù)的標準不一，各檢測機構的檢測方法各異，導致整個無源控溫包裝箱行業(yè)相對混亂。因此，

有必要對便攜式無源冷藏應急保溫包進行標準約束。

本標準通過對無源控溫包裝箱制定相關技術要求和檢測方法，為產(chǎn)品檢驗檢測、技術審評

提供技術依據(jù)，彌補國內(nèi)無源控溫包裝箱標準空白的同時，促進行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。

四、主要工作過程

（一）確立起草組并形成工作組討論稿

項目下達后，于2021年2月組織開展起草工作，成立《無源控溫包裝箱》團體標準起草工作

組，工作組成員包括：浩添（廈門）儲能股份有限公司、中國國藥集團物流有限公司、天津康

希諾生物股份有限責任公司、廈門萬泰生物技術有限公司、輝瑞制藥投資有限公司、上海生物

制品有限責任公司、玉溪沃森生物技術有限公司、賽諾菲有限公司、廈門市標準化研究院、集

3

美大學等的技術人員。起草組在資料整理和企業(yè)調研的基礎上，確定安全規(guī)范指標體系，并依據(jù)

企業(yè)現(xiàn)狀確定指標參數(shù)，進行標準主要技術內(nèi)容的編寫。經(jīng)過調研討論，形成了工作組討論稿。

（二）形成標準討論稿

在本標準的制定過程中，工作組充分考慮我國行業(yè)的實際狀況，應用國際、國內(nèi)的技術發(fā)展成

果，兼顧先進性、指導性、可操作性、實用性。通過調研國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)狀況、總結各企業(yè)和企

業(yè)產(chǎn)品用戶反映出的問題、收集其指標及試驗數(shù)據(jù)，并進行分析、整理和驗證，結合多名專家和科

研人員的意見，并參考其它團體標準中的部分內(nèi)容。于2022年3月完成《無源控溫包裝箱》標準

討論稿的起草工作。

（三）形成征求意見稿

經(jīng)過多次工作會議的充分討論，從標準框架、標準起草等角度廣泛征求多方意見，從理論

完善和實踐應用方面提升標準的適用性和實用性。標準起草組對討論的意見進行匯總處理，形

成了征求意見稿，于2023年6月5日，中國包裝聯(lián)合會發(fā)文，對本標準向社會公開征求意見。

五、標準的編制原則和確定標準主要內(nèi)容的論據(jù)

（一）標準編制原則

標準編制過程中符合法律法規(guī)和強制性標準要求，不損害人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家

安全、生態(tài)環(huán)境安全，遵循開放、公平、透明和協(xié)商一致的原則，吸納利益相關方廣泛參與，

遵守WTO/TBT協(xié)定中關于制定、采用和實施標準的良好行為規(guī)范，并制定團體標準化工作相關

的管理辦法，嚴格團體標準制修訂程序。

（二）確定標準主要內(nèi)容的論據(jù)

本標準編寫格式遵從GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和

起草規(guī)則》的要求，技術和內(nèi)容主要依據(jù)中國包裝聯(lián)合會對相關領域的技術規(guī)范和業(yè)務規(guī)范，

包括：

GB/T1647運輸包裝件尺寸與質量界限

GB/T2828.1計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分:按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T4208外殼防護等級（IP代碼）

GB/T4857.4包裝運輸包裝件基本試驗第4部分：采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試

驗方法

GB/T4857.5包裝運輸包裝件基本實驗第5部分：跌落試驗方法

六.標準的主要技術內(nèi)容

（1）標準名稱

4

無源控溫包裝箱主要用于冷鏈運輸中，確保冷鏈運輸產(chǎn)品（食品、生物試劑和原材料等）

在保溫運送過程的質量安全，為了和行業(yè)現(xiàn)行相關標準在名稱上的統(tǒng)一，因此標準名稱確定為

“無源控溫包裝箱”。

（2）標準的適用范圍

本文件規(guī)定了無源控溫包裝箱（以下簡稱控溫箱）的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標

志、包裝、運輸和貯存。

本文件適用于溫度敏感產(chǎn)品運輸，暫存和流通加工中所使用的無源控溫包裝箱，對防斷鏈

的醫(yī)療運輸箱尤為適用。

（3）術語和定義

無源：在運輸過程中無需再對控溫箱提供額外的電源。

控溫：在中國境內(nèi)日常溫度、濕度環(huán)境（-20℃～+37℃之間，惡劣天氣除外）下，具備維

持符合產(chǎn)品保存溫度范圍內(nèi)，并控制維持溫度并保持一定時間的能力。

控溫版：具備一定的儲能能力的相變材料的復合板。

無源控溫包裝箱：一種帶有內(nèi)容器（內(nèi)膽）和外部保護層（外殼）且內(nèi)外層一體成型，中

間有一層填充物以減少外界與容器內(nèi)之間熱傳遞及帶有控溫作用的容器。

（4）產(chǎn)品分類

控溫箱的分類方式有多種可以選擇，經(jīng)參與編寫單位人員討論，最終確定按照控溫時長分

類最為準確，故將部分控溫箱種類列于表1。

表1控溫箱的分類

保溫時長t（單位：h）

保溫區(qū)間環(huán)境溫度

t≤48h48h＜t≤60h60h＜t≤72ht＞72h

vpu3-426vpu3-1586

vpu3-126

高溫vpu3-586vpu3-1086vpu3-1686

vpu3-326

vpu3-786vpu3-2106

vpu3-786

vpu3-1086

常溫vpu3-126vpu3-326vpu3-426vpu3-586vpu3-1586

vpu3-1686

2℃—8℃

vpu3-2106

vpu3-586

vpu3-786

vpu3-126vpu3-1086

低溫--

vpu3-326vpu3-426vpu3-1586

vpu3-1686

vpu3-2106

-15℃—-25℃高溫vpu3-126vpu3-586vpu3-786vpu3-1586

5

vpu3-326vpu3-1086vpu3-1686

vpu3-426vpu3-2106

vpu3-786

vpu3-126vpu3-1086

常溫vpu3-326vpu3-586-vpu3-1586

vpu3-426vpu3-1686

vpu3-2106

（5）外觀要求

控溫箱外觀應清潔，無污染；控溫箱主體應無缺棱掉角，裂紋，黑點，雜質；控溫箱外表

面印刷圖案清晰完整，無明顯變形和色差，無缺失和錯??；控溫箱外表面平整，無褶皺，無孔

洞，無裂紋，無氣泡，無分層和無缺失。

（6）尺寸及基材定量偏差

控溫箱外部尺寸應符合GB/T16471的規(guī)定，即選取不同的運輸方式，外尺寸不超過其限定

值。采用公路運輸，控溫箱長、寬、高分別小于3360mm、1600mm、1650mm；采用鐵路運輸，控

溫箱長、寬、高分別小于2400mm、1800mm、2542mm；采用水路運輸，控溫箱長、寬、高分別小

于4250mm、3740mm、1100mm；采用航天運輸，控溫箱長、寬、高分別小于6058mm、2438mm、2995mm；

采用集裝箱運輸（航空運輸除外），控溫箱長、寬、高分別小于2802mm、2286mm、2134mm。一

部分箱體尺寸及偏差應見表2。

表2部分箱體尺寸及偏差

型號規(guī)格：長*寬*高（mm）偏差（mm）

內(nèi)：230×230×230

VPU3-126±1

外：350×350×350

內(nèi)：300×270×220

VPU3-164±1

外：380×360×300

內(nèi)：316×316×316

VPU3-326±1

外：440×440×438

內(nèi)：388×285×388

VPU3-436±1

外：508×405×508

內(nèi)：388×388×388

VPU3-586±3

外：508×508×508

內(nèi)：528×388×388

VPU3-786±3

外：648×508×508

內(nèi)：530×405×405

VPU3-846±3

外：660×525×530

內(nèi)618×488×358

VPU3-1086±3

外：738×608×478

內(nèi)：540×540×560

VPU3-1586±5

外：660×660×660

內(nèi):700×410×540

VPU3-1686±5

外：800×530×700

內(nèi):700×600×500

VPU3-2106±5

外：820×720×620

6

（7）物理性能要求

①防塵防水性

本文件中，控溫箱箱體的防護等級應達到GB/T4208中IP53的規(guī)定。

②載重性

本文件中，按照GB/T4857.5的規(guī)定，控溫箱箱內(nèi)裝載最大載重量的貨物，從箱子提手或拉

手處將箱體懸吊1h。箱體外尺寸變化不應超過1%。

③抗沖擊

箱體內(nèi)裝有最大載重量的貨物，按照GB/T4857.5的規(guī)定進行面跌落和棱跌落試驗，跌落高

度及次數(shù)見表4。高度和次數(shù)的確定經(jīng)過了反復大量的試驗及實地運輸了解，同時參照《GJB150

軍用設備環(huán)境試驗方法沖擊試驗》中試驗一運輸?shù)湓囼灥臄?shù)據(jù)。

表3抗沖擊試驗要求

試驗樣品和箱側面跌落試驗底面跌落試驗

最大邊尺寸L

試驗類別子，制冷劑總跌落高度跌落高度

(cm)跌落次數(shù)跌落次數(shù)

質量（m）kg(cm)(cm)

底面，4個底邊

L＜305090（棱），4個底

m＜15

角分別跌落1

L≥30454個側面，4個80次

A側邊（棱）分

L＜6040別跌落1次70底面，4個底邊

15≤m＜45（棱）分別跌

L≥603560落1次

L＜903050

45≤m＜90

4個側面分別

BL≥902540底面跌落1次

跌落1次

m≥90不限2030

④耐壓性

控溫箱箱體按照GB/T4857.4的實驗方法，空箱體上方承受3000Pa的壓強，實驗時長1h。

箱體外部尺寸變化不應超過1％。

（8）控溫板

①尺寸及偏差

7

控溫板的尺寸和厚度將根據(jù)客戶想要箱體的大小及保溫時長確定，不是一成不變的數(shù)據(jù)，

要根據(jù)實際情況進行綜合分析。現(xiàn)將一部分控溫板尺寸列于下表4。

表4控溫板的尺寸及壁厚

型號控溫板尺寸mm壁厚（mm）

VPU3-126KWB-215（0.63）×621

VPU3-326KWB-294（0.41）×622

KWB-365（2.45）×2

VPU3-43622

KWB-365A（1.6）×4

VPU3-586KWB-365（2.45）×623

KWB-515A（3.）×4

VPU3-78623

KWB-380（2）×2

KWB-515A（3.）×4

VPU3-84625

KWB-380（2）×2

KWB-600A（4.0）×2

VPU3-1086KWB-600B（2.8）×225

KWB-470（1.5）×2

VPU3-1586KWB-530（4.3）×625

KWB-685A（5.96）×2

VPU3-1686KWB-685B（4.27）×225

KWB-550（3.27）×2

②堆碼穩(wěn)定性

控溫板的堆碼穩(wěn)定性要符合表5中所列。

表5控溫板的堆碼實驗數(shù)據(jù)

堆疊型號1702-06V2.01702-08V2.01702-04V2.0

堆疊數(shù)量45片28片15片

堆疊高度100cm62cm28cm

堆碼方式層層疊加、平放層層疊加、錯位疊加層層疊加、斜面10度

合格標準未側滑倒塌未側滑倒塌累積至倒塌時的極限數(shù)量

（9）相變材料

①潛熱值

潛熱值越大，發(fā)生相變時吸收或釋放的冷量越多，為了達到良好的控溫效果，綜合市場相變

材料供應商信息，最終確定相變材料的潛熱值≥220kJ/kg最合適。

②比重

在使用過程中，控溫箱的重量越輕，使用越方便，經(jīng)由參與編寫單位討論，綜合相變材料價

格等因素，最終確定標準相變材料比重要小于1.262。

③循環(huán)失效

8

經(jīng)過參考參與編寫單位提供的數(shù)據(jù)信息，控溫箱的使用壽命約為10年，預計使用次數(shù)

1000次，循環(huán)失效比約為0.1％。

（10）衛(wèi)生要求

控溫箱在運輸和儲存過程中應滿足以下基本情況：

控溫箱內(nèi)部應保持相對干燥，不應存在積水，潮濕等現(xiàn)象；控溫箱內(nèi)部應保持潔凈，完整，

減少因箱體發(fā)霉等衛(wèi)生問題對藥品運輸產(chǎn)生影響；在儲存過程中，應防止污染及交叉污染，控

溫箱使用完畢后，應定期進行消毒殺菌，并放置在清潔干燥的地方儲存。

七、主要試驗（或驗證）的分析、綜述報告、技術經(jīng)濟論證，預期的經(jīng)濟效

果

本標準規(guī)范了無源控溫包裝箱（以下簡稱控溫箱）的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標

志、包裝、運輸和貯存。產(chǎn)品標準的提出目的是整頓國內(nèi)現(xiàn)無源控溫包裝箱檢測標準混亂的局

面，通過對無源控溫包裝箱制定相關技術要求和檢測方法，為產(chǎn)品檢驗檢測、技術審評提供技

術依據(jù)，彌補國內(nèi)無源控溫包裝箱標準空