消毒與滅菌方法應(yīng)用

關(guān)于消毒與滅菌方法應(yīng)用Ebolavirus絲狀病毒科。單股負鏈RNA病毒。有脂質(zhì)包膜。病毒顆粒直徑大約80nm，大小100nm×（300～1500）nm感染能力較強。對熱有中度抵抗力：

在室溫及4℃存放1個月后，感染性無明顯變化；60℃滅活病毒需要1小時；100℃滅活病毒需要5分鐘。第2頁,共103頁，2024年2月25日，星期天Ebolavirus疫情大規(guī)模流行原因疫情特點

持續(xù)時間長，感染人數(shù)多

城市和農(nóng)村均有流行播散范圍廣，為埃博拉出血熱發(fā)現(xiàn)以來規(guī)模最大、范圍最廣的一次醫(yī)務(wù)人員感染嚴重人口密集區(qū)為疫區(qū)首次在西非國家出現(xiàn)埃博拉出血熱病例，缺乏處置經(jīng)驗當?shù)匦l(wèi)生條件、風(fēng)俗習(xí)慣、語言習(xí)慣及宗教信仰影響跨境活動頻繁第3頁,共103頁，2024年2月25日，星期天

食品：加熱。

廢物、尸體：焚燒。

含氯消毒劑。（提高使用劑量）。含70%以上的乙醇消毒劑（皮膚）。EBOLA消毒第4頁,共103頁，2024年2月25日，星期天過度消毒不規(guī)范消毒·消毒劑的人均使用量是發(fā)達國家的10倍？·清潔劑的人均使用量僅為發(fā)達國家的1/10？·消毒的負效應(yīng)·對微生態(tài)的極度破壞思考?第5頁,共103頁，2024年2月25日，星期天主要內(nèi)容消毒與滅菌概念

方法與應(yīng)用

面臨問題

總結(jié)

4123第6頁,共103頁，2024年2月25日，星期天前言

消毒已成為醫(yī)院感染控制重要的措施除各類器械、醫(yī)療用品消毒滅菌、環(huán)境消毒、人體常規(guī)消毒外，是限制抗生素濫用后感染控制的重要替代手段——對ICU病人用抗菌劑進行口腔護理——手術(shù)病人葡萄糖酸氯己定(洗必泰)術(shù)前抗菌沐浴第7頁,共103頁，2024年2月25日，星期天前言各部門醫(yī)護人員接受消毒專業(yè)培訓(xùn)情況各不相同。手術(shù)室清洗器械的人員多數(shù)經(jīng)市級單位消毒專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)消毒供應(yīng)室人員多數(shù)接受縣級以上單位消毒專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)其他部門及村衛(wèi)生室人員接受消毒專業(yè)培訓(xùn)情況較差第8頁,共103頁，2024年2月25日，星期天概念消毒disinfection殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。滅菌sterilization殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。9第9頁,共103頁，2024年2月25日，星期天概念消毒劑disinfectant

用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達消毒或滅菌要求的制劑。滅菌劑sterilant

可殺滅一切微生物(包括細菌芽孢)使其達到滅菌要求的制劑。新消毒產(chǎn)品：是指利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械10第10頁,共103頁，2024年2月25日，星期天高水平消毒法可以殺滅一切微生物（包括細菌芽胞）達到滅菌保證水平的方法。如熱力滅菌、電離輻射滅菌、微波滅菌等物理方法。以及用戊二醛、甲醛、過氧化氫、過氧乙酸、環(huán)氧乙烷、二氧化氯等消毒劑進行滅菌的方法。應(yīng)急保障能力科研能力中水平消毒法低水平消毒法滅菌方法11第11頁,共103頁，2024年2月25日，星期天高水平消毒法中水平消毒法低水平消毒法12可以殺滅各種微生物的消毒方法。包括一切細菌繁殖體、病毒、真菌及其孢子和結(jié)核桿菌等，對細菌芽胞的殺滅可達到消毒的要求。如熱力、電離輻射、微波及紫外線；戊二醛、甲醛、過氧化氫、過氧乙酸、環(huán)氧乙烷、二氧化氯、臭氧、一般含氯消毒劑等消毒方法第12頁,共103頁，2024年2月25日，星期天高水平消毒法可以殺滅和去除細菌芽胞以外的各種致病性微生物的消毒。能達到此水平的消毒方法有超聲波、碘類消毒劑(碘伏、碘酊、氯己定碘等)、醇類、酚類、復(fù)配雙鏈季銨鹽等消毒劑等。中水平消毒法低水平消毒法消毒方法第13頁,共103頁，2024年2月25日，星期天高水平消毒法只能殺滅細菌繁殖體和親脂病毒和部分真菌的處理。如單鏈季銨鹽類消毒劑(苯扎溴銨等)、雙胍類消毒劑如氯己啶、中草藥消毒劑和汞、銀、銅等金屬離子消毒劑及通風(fēng)換氣、沖洗等機械除菌法等中水平消毒法低水平消毒法消毒方法

第14頁,共103頁，2024年2月25日，星期天15理想的消毒滅菌方法快速、有效安全性-對物品無損害、對環(huán)境無污染有機物對其無影響質(zhì)量可控、容易被監(jiān)測價廉、易得第15頁,共103頁，2024年2月25日，星期天消毒產(chǎn)品指消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。消毒劑第16頁,共103頁，2024年2月25日，星期天17消毒產(chǎn)品的分類17消毒劑醫(yī)療衛(wèi)生用品；皮膚粘膜；餐飲具；瓜果蔬菜；水；環(huán)境；物體表面；空氣；污物等。消毒器械醫(yī)療器械用品；餐飲具；空氣；水；物體表面；生物指示物；化學(xué)指示物；滅菌包裝物等。衛(wèi)生用品排泄物用品：尿褲、尿布等；皮膚粘膜：濕巾、衛(wèi)生濕巾、抗抑菌劑；隱形眼睛護理液；一次性用品：紙巾、紙質(zhì)餐飲具；婦女用品：衛(wèi)生巾等。消毒產(chǎn)品第17頁,共103頁，2024年2月25日，星期天18方法選擇消毒滅菌方法選擇原則不耐熱、不耐濕的醫(yī)療器材應(yīng)選擇經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準的低溫滅菌方法。高度危險性器材使用前應(yīng)滅菌。中度危險性器材使用前應(yīng)選擇高水平消毒或中水平消毒。低度危險性器材使用前可選擇中、低水平消毒或保持日常清潔玻璃器材、油劑和干粉類物品等應(yīng)首選干熱滅菌；其他方法應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定。耐濕、耐熱的醫(yī)療器材應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；帶管腔和/或帶閥門的器材應(yīng)采用經(jīng)滅菌過程驗證裝置（PCD）確認的滅菌程序或器械供應(yīng)商提供的滅菌方法。第18頁,共103頁，2024年2月25日，星期天19國家衛(wèi)生和計劃生育委員會公告

2013年第1號

2013年6月9日國辦發(fā)〔2013〕50號《國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》取消了除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械的的審批職責(zé)第19頁,共103頁，2024年2月25日，星期天國家衛(wèi)計委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知

國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2014]36號已獲得衛(wèi)生許可批件的消毒劑和消毒器械，批件在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用，有效期滿按照本《規(guī)定》要求將其相關(guān)資料轉(zhuǎn)換為衛(wèi)生安全評價報告并備案；第一類是具有較高風(fēng)險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類是風(fēng)險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。第20頁,共103頁，2024年2月25日，星期天衛(wèi)生安全評價包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。第21頁,共103頁，2024年2月25日，星期天監(jiān)管方式消毒產(chǎn)品種類企業(yè)衛(wèi)生許可證產(chǎn)品審批證明衛(wèi)生安全評價報告“三新”消毒劑++-其他消毒劑+-+“三新”消毒器械++-其他消毒器械+-+抗（抑）菌制劑+-+其他衛(wèi)生用品+--第22頁,共103頁，2024年2月25日，星期天二、方法應(yīng)用第23頁,共103頁，2024年2月25日，星期天（一）皮膚粘膜手消毒劑GB27951-2011皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB27950-2011手消毒劑的衛(wèi)生要求GB27954-2011粘膜消毒劑通用要求24第24頁,共103頁，2024年2月25日，星期天消毒劑標準GB25947-2010酚類消毒劑衛(wèi)生標準GB26367-2010胍類消毒劑衛(wèi)生標準GB26368-2010含碘類消毒劑衛(wèi)生標準GB26369-2010季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標準GB26371-2010過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準GB26373-2010醇類消毒劑衛(wèi)生標準GB28234-2010酸性氧化電位水25第25頁,共103頁，2024年2月25日，星期天判定標準

中華人民共和國行業(yè)標準醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T313-2009手消毒效果應(yīng)達到如下相應(yīng)要求衛(wèi)生手消毒：≤10cfu/cm2。外科手消毒：≤5cfu/cm2。現(xiàn)場和模擬現(xiàn)場試驗第26頁,共103頁，2024年2月25日，星期天（二）物表消毒27注意消毒部位第27頁,共103頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)院環(huán)境清潔消毒環(huán)境友好性消毒劑：季銨鹽類消毒劑過氧化物消毒劑乙醇或異丙醇酸化水納米消毒劑、光催化消毒劑植物消毒劑第28頁,共103頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療環(huán)境地面清潔地面清潔工具：微細纖維拖把(Microfibermop)主要材料:聚酯和聚酰胺主要優(yōu)點:去污力強；質(zhì)輕；作用面大；耐用；符合人體形體學(xué)全自動清潔消毒第29頁,共103頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療環(huán)境物表清潔抹布：一次性或微細纖維潔布第30頁,共103頁，2024年2月25日，星期天消毒效果環(huán)境物體表面消毒時間太長實用性差大量研究表明環(huán)境表面消毒30-60秒能顯著降低微生物數(shù)量EPA登記環(huán)境表面消毒劑消毒時間是1-3min，鼓勵短時間的產(chǎn)品第31頁,共103頁，2024年2月25日，星期天消毒劑劑量與方式第32頁,共103頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療器械類物品表面(體溫表，血壓計，聽診器等)可以使用消毒劑病房接觸物品表面(床欄，床單，桌子，呼叫器等)可以使用消毒劑或清潔劑血液等排泄物OSHA：必須消毒劑消毒消毒劑使用第33頁,共103頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB15982-2012

環(huán)境類別物體表面（cfu/cm2）Ⅰ類潔凈手術(shù)部≤5.0Ⅱ類環(huán)境≤5.0Ⅲ類環(huán)境≤10.0Ⅳ類環(huán)境≤10.0第34頁,共103頁，2024年2月25日，星期天（三）手術(shù)室空氣有研究表明，當空氣中浮游菌總數(shù)達700~1800cfu/m3時，手術(shù)切口感染率顯著增加，若降至＜180cfu/m3，則干擾感染的危險性大為降低。術(shù)前１ｈ開啟等離子動態(tài)空氣消毒機，至術(shù)后２ｈ進行持續(xù)的動態(tài)空氣循環(huán)風(fēng)消毒，另外每日手術(shù)前后對手術(shù)間進行濕式衛(wèi)生清潔。第35頁,共103頁，2024年2月25日，星期天方法與應(yīng)用-手術(shù)室潔凈手術(shù)室通過采用凈化空調(diào)系統(tǒng)，有效地控制室內(nèi)的溫濕度和塵埃含量等。手術(shù)室空氣、物體表面和醫(yī)護人員手的消毒是控制手術(shù)感染的重要環(huán)節(jié)，直接影響手術(shù)切口的愈合等級。第36頁,共103頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)院空氣微生物控制通風(fēng)換氣（自然、機械）集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)空氣消毒器紫外線燈消毒空氣潔凈技術(shù)（潔凈手術(shù)室）第37頁,共103頁，2024年2月25日，星期天GB50333-2013潔凈用房等級手術(shù)區(qū)沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度Ⅰ0.2cfu/30min·φ90皿(5cfu/m3)Ⅱ0.75cfu/30min·φ90皿(25cfu/m3)Ⅲ2cfu/30min·φ90皿(75cfu/m3)Ⅳ6cfu/30min·φ90皿第38頁,共103頁，2024年2月25日，星期天（四）方法與應(yīng)用-消毒供應(yīng)室各區(qū)間有實際的隔離屏障，確保物流與人流各行其道，由污到潔，空氣由潔到污互不交流，安裝層流空氣凈化，有力地保證了空氣的潔凈度達到動態(tài)衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測的靜態(tài)質(zhì)量標準。第39頁,共103頁，2024年2月25日，星期天方法與應(yīng)用-消毒供應(yīng)室全自動清洗消毒機CSSD的范圍大，負責(zé)全院各科室各類器械消毒滅菌工作；配備設(shè)備均偏重大型第40頁,共103頁，2024年2月25日，星期天（四）診療器械清洗消毒滅菌保證滅菌質(zhì)量延長使用壽命降低醫(yī)療成本避免醫(yī)療并發(fā)癥第41頁,共103頁，2024年2月25日，星期天42絕對定義所有活的微生物不存在

紙典

無菌第42頁,共103頁，2024年2月25日，星期天43無法用肉眼直接看!

無菌第43頁,共103頁，2024年2月25日，星期天44Growthmedia+培養(yǎng)(熱)

無菌試驗直接判斷產(chǎn)品無菌

容易污染,假陽性第44頁,共103頁，2024年2月25日，星期天壓力蒸汽滅菌利用高溫高壓蒸汽進行滅菌的方法。高壓蒸汽滅菌可以殺死一切微生物，包括細菌的芽孢，真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個體。滅菌的蒸汽溫度隨蒸汽壓力增加而升高，增加蒸汽壓力，滅菌的時間可以大大縮短。因此它是一種最有效的、使用最廣泛的滅菌方法。壓力蒸汽滅菌器是所有滅菌器中歷史最久、應(yīng)用最廣、價格最便宜的滅菌設(shè)備之一，適用于耐高溫、耐高濕物品的滅菌，也適合處理含微生物的廢水和固體廢物。不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌。密閉容器不可以用！第45頁,共103頁，2024年2月25日，星期天壓力蒸汽滅菌器分類根據(jù)排放冷空氣的方式和程度不同分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器第46頁,共103頁，2024年2月25日，星期天下排氣式壓力蒸汽滅菌器滅菌原理利用重力置換原理,使熱蒸汽在滅菌器中從上而下,將冷空氣由下排氣孔排出,排出的冷空氣由飽和蒸汽取代,利用蒸汽釋放的潛伏熱，使物品達到滅菌。

第47頁,共103頁，2024年2月25日，星期天預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌原理利用機械抽真空的方法,使滅菌柜室內(nèi)形成負壓,蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進行滅菌。蒸汽壓力達205.8kPa(2.1kg/cm2),溫度達132℃或以上,開始滅菌,到達滅菌時間后,抽真空使滅菌物品迅速干燥。根據(jù)一次性或多次抽真空的不同,分為預(yù)真空和脈動真空二種。后者因多次抽真空,空氣排除更徹底,效果更可靠。第48頁,共103頁，2024年2月25日，星期天快速壓力蒸汽滅菌器下排氣式快速壓力蒸汽滅菌器預(yù)真空快速壓力蒸汽滅菌器正壓排氣法快速壓力蒸汽滅菌器第49頁,共103頁，2024年2月25日，星期天快速壓力蒸汽滅菌最低所需時間

物品種類滅菌時間(min)132℃132℃132℃

下排氣預(yù)真空正壓排氣法

不帶孔物品*333帶孔物品1043不帶孔+帶孔物品1043*滅菌物品裸露第50頁,共103頁，2024年2月25日，星期天壓力蒸汽滅菌所需時間121℃下排氣132℃預(yù)真空132℃脈動真空硬物(裸露)1544硬物(包裹)2044織物包3044第51頁,共103頁，2024年2月25日，星期天壓力蒸汽滅菌的影響因素

不同包裝材料對滅菌效果的影響

______________________________________

包裝材料滅菌失敗率（%）_____________________________

紙0.0

布0.1

塑料復(fù)合套0.0

鋁飯盒60.0

加蓋搪瓷缸75.0

有孔滅菌盒0.0

有孔鋁飯盒0.0_________________________________________________第52頁,共103頁，2024年2月25日，星期天

飽和蒸汽溫度與壓力__________________________________________________

溫度壓力

_______________________

（oC）kg/cm2kPa磅/英寸2_____________________________________1150.7065.179.51211.05102.9715.01261.41138.2720.01352.10205.9429.9

_____________________________

注：kg/cm2=14.223磅/英寸2；1.0磅/英寸2=6.895kPa

第53頁,共103頁，2024年2月25日，星期天壓力蒸汽滅菌所需時間____________________________________________

項目所需時間（min）

______________________________

下排氣預(yù)真空

____________________________________________

排氣增壓20～2510～15

熱穿透10～302

滅菌204

干燥冷卻10～158～14

全滅菌周期60～9024～35

___________________________________________第54頁,共103頁，2024年2月25日，星期天空氣排出量對溫度的影響__________________________________________________________

表壓空氣排出量(%)時柜內(nèi)溫度(oC)___________________________________________Kg/cm2kPa100500___________________________________________0.7065.1115105921.05102.91211121001.41138.2126118109_____________________________________________________________第55頁,共103頁，2024年2月25日，星期天飽和蒸汽飽和蒸汽水分子與水蒸氣保持平衡狀態(tài)，逸出與進入分子數(shù)目相同，冷凝時，熱釋放量大；非飽和蒸汽水分子量小，冷凝時熱釋放量小。壓力蒸汽滅菌用蒸汽源要求：飽和蒸汽量≥97%，含水量≤3%。第56頁,共103頁，2024年2月25日，星期天

裝載量

下排氣式占容積≤85%不得少于10%預(yù)真空式占容積≤90%不得少于5%液體滅菌占盛裝容量≤80%

第57頁,共103頁，2024年2月25日，星期天

裝載方式

豎立有序勿橫置,

有蓋開蓋勿倒放,

小件豎立進籃筐,

大小同器大在上,

布金同器金在下,

件與件間有間隔,

物與壁間留空隙。第58頁,共103頁，2024年2月25日，星期天滅菌過程的監(jiān)測實時監(jiān)測：應(yīng)該對滅菌鍋內(nèi)、套層內(nèi)和蒸汽輸送管道內(nèi)的溫度、壓力、時間等因素進行實時監(jiān)測。對滅菌各步驟的時間進行記錄。化學(xué)指示卡(管)監(jiān)測方法：將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續(xù)時間的化學(xué)指示管(卡)放入物品包中央，經(jīng)一個滅菌周期后，取出指示管(卡)，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。醫(yī)院常用生物監(jiān)測法：將內(nèi)涵式壓力蒸汽滅菌監(jiān)測管置于試驗包中心部位。經(jīng)一個滅菌周期后，取出擠破管中的培養(yǎng)基，經(jīng)56℃±1℃培養(yǎng)至說明書規(guī)定時間，觀察培養(yǎng)基顏色變化。檢測時設(shè)陰性對照和陽性對照。醫(yī)院常用第59頁,共103頁，2024年2月25日，星期天物理監(jiān)測（工藝監(jiān)測）滅菌器本身狀態(tài)：包括壓力、溫度、時間等第60頁,共103頁，2024年2月25日，星期天物理效果的監(jiān)測方法下排氣式壓力蒸汽滅菌器：壓力102.9kpa（1.05kg/cm2）溫度121℃

時間20-30min預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器：壓力達到205.8kpa(2.1kg/cm2）溫度達132℃或以上整個滅菌過程約需25min第61頁,共103頁，2024年2月25日，星期天滅菌設(shè)備應(yīng)每日檢查一次的內(nèi)容檢查門框與橡膠墊有無損壞，是否平整，門的鎖扣是否靈活、有效檢查壓力表在蒸汽排盡時是否到達零位由柜室排氣口倒入500毫升水，查有無阻塞關(guān)好門，通蒸汽檢查是否存在泄漏檢查蒸汽調(diào)解閥是否靈活、準確、壓力表與溫度計所標示的狀況是否吻合，留點溫度計放于包中心校對溫度第62頁,共103頁，2024年2月25日，星期天記錄滅菌器運行參數(shù)及滅菌效果記錄每次滅菌的信息包括滅菌日期、滅菌器鍋號、鍋次、裝載的主要物品、滅菌程序號、數(shù)量、操作員簽名記錄每次滅菌運行程序的運行參數(shù)記錄滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果并存檔滅菌質(zhì)量記錄保留的期限應(yīng)大于或等于三年第63頁,共103頁，2024年2月25日，星期天化學(xué)監(jiān)測法包外滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測：放在滅菌包外，每一滅菌包包外均應(yīng)貼有包外化學(xué)指示膠帶或包外指示卡用于指示每一包物品是否經(jīng)過了滅菌處理。包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測：放在滅菌包內(nèi)，用于指示包內(nèi)物品是否滅菌處理合格。高危險性物品包包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物。批量化學(xué)指示物監(jiān)測：代替包內(nèi)卡，指示每鍋物品的滅菌效果。第64頁,共103頁，2024年2月25日，星期天第65頁,共103頁，2024年2月25日，星期天第66頁,共103頁，2024年2月25日，星期天第67頁,共103頁，2024年2月25日，星期天第68頁,共103頁，2024年2月25日，星期天B-D測試監(jiān)測真空水平，檢查滅菌器是否漏氣適用于預(yù)真空滅菌鍋，每日開始滅菌運行前進行，合格后方可使用放置位置：滅菌爐排氣口的上方溫度：134℃時間：3.5-4分鐘空鍋做，鍋應(yīng)預(yù)熱或有直接B-D測試程序的滅菌器不需要預(yù)熱第69頁,共103頁，2024年2月25日，星期天監(jiān)測真空水平,檢查是否漏氣適用于預(yù)真空滅菌鍋(包括脈沖式)每日進行一次B-D試驗采用專用的指示圖,須經(jīng)衛(wèi)生部批準134℃3.5-4分鐘必須空鍋做,鍋應(yīng)預(yù)熱用100%全棉,每次用前應(yīng)清洗(不能熨燙)顏色變化均勻一致，視為合格B-D測試第70頁,共103頁，2024年2月25日，星期天

B-D測試每鍋用于預(yù)真空（脈沖）壓力蒸汽滅菌器冷空氣排除效果的檢測。第71頁,共103頁，2024年2月25日，星期天標準避免人為打包因素的影響；方便免去準備材料之苦,省時省力結(jié)果可靠和穩(wěn)定標準B-D測試包的優(yōu)點第72頁,共103頁，2024年2月25日，星期天不合格

合格第73頁,共103頁，2024年2月25日，星期天第74頁,共103頁，2024年2月25日，星期天生物監(jiān)測法每周一次，采用嗜熱脂肪桿菌芽胞對滅菌器的滅菌效果質(zhì)量進行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測包放在排氣口的上方，并設(shè)陽性對照。滅菌植入型器械、嚴重污染物時必須每鍋進行生物監(jiān)測。采用新的包裝材料和方法進行滅菌時也應(yīng)進行生物監(jiān)測。新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備應(yīng)該進行生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)符合GB18278-2000的有關(guān)要求。生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)立即連續(xù)重做兩遍試驗，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，則需追溯召回上次監(jiān)測合格以來的所有滅菌物品第75頁,共103頁，2024年2月25日，星期天壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測生物指示劑嗜熱脂肪桿菌芽孢ATCC7953培養(yǎng)溫度為56℃菌量要求5×105cfu/片～5×106cfu/片，其D值（減少90%芽孢所需的作用時間）應(yīng)為1.3～1.9min在121℃條件下存活時間（ST）≥3.9min

殺滅時間（KT）≤19min第76頁,共103頁，2024年2月25日，星期天BI標準試驗包大小25cm×25cm×30cm。內(nèi)容物包括3件平紋長袖手術(shù)衣，4塊小手術(shù)巾，2塊中手術(shù)巾，1塊大手術(shù)巾，30塊10cm×10cm大小的8層紗布敷料。將BI菌片分別放入滅菌牛皮紙袋內(nèi)，置于BI標準試驗包中心部位。布放：滅菌器體積在1.0m3以上者，在上、中層中央部位，下層前、中、后共5個部位各放一個標準試驗包。第77頁,共103頁，2024年2月25日，星期天定性培養(yǎng)手提壓力蒸汽滅菌器等用通氣貯物盒(22cm×13cm×6cm)代替標準試驗包,盒內(nèi)盛滿中試管,BI菌片放于中心部位的兩支滅菌試管內(nèi)。經(jīng)一個滅菌周期后，在無菌條件下，取出標準試驗包或通氣貯物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，56℃±1℃培養(yǎng)7d(自含式生物指示物按說明書執(zhí)行)，觀察培養(yǎng)基顏色變化。檢測時設(shè)陰性對照和陽性對照。第78頁,共103頁，2024年2月25日，星期天結(jié)果判定培養(yǎng)液由紫色變成黃色，有菌生長，判為滅菌不合格。培養(yǎng)液紫色未變，無菌生長，判為滅菌合格。注意事項：監(jiān)測所用菌片須經(jīng)衛(wèi)生部認可，并在有效期內(nèi)使用。生物指示物監(jiān)測應(yīng)每月1次。第79頁,共103頁，2024年2月25日，星期天第80頁,共103頁，2024年2月25日，星期天

特點：省時，省事，操作簡單，使用方便，是壓力蒸氣滅菌效果監(jiān)測的理想器材。ME-型壓力蒸汽滅菌生物指示劑有菌生長套管培養(yǎng)基菌片壓力蒸汽滅菌-生物指示劑第81頁,共103頁，2024年2月25日，星期天快捷閱讀生物指示劑快捷閱讀生物指示劑，是在培養(yǎng)基中加入一種基質(zhì)，當有活菌生長，3小時內(nèi)即產(chǎn)生一種瑩光物質(zhì),在紫外光下可發(fā)出瑩光。這一技術(shù)使過去需要24小時才能判斷滅菌效果的時間縮短為3小時，促進了醫(yī)院中心供應(yīng)室的滅菌器械供應(yīng)工作。第82頁,共103頁，2024年2月25日，星期天第83頁,共103頁，2024年2月25日，星期天第84頁,共103頁，2024年2月25日，星期天PCD裝置

對滅菌過程有一定抵抗力的模擬裝置。其內(nèi)部可放置化學(xué)或生物指示物，用于滅菌物品的批量監(jiān)測、B-D測試、腔體器材的滅菌監(jiān)測等。

1、對滅菌物品進行批量監(jiān)測。

2、代替一些結(jié)構(gòu)復(fù)雜不易放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的器材，在裝置中放置化學(xué)指示物和生物指示物指示其滅菌效果。第85頁,共103頁，2024年2月25日，星期天傳統(tǒng)監(jiān)測方法的缺陷傳統(tǒng)監(jiān)測方法：采用化學(xué)方法，通過顏色變化檢測滅菌效果。不能有效的觀察到壓力、溫度、時間的在滅菌過