臨床醫(yī)學(xué)檢驗：臨床實驗室質(zhì)量管理必看考點（題庫版）

臨床醫(yī)學(xué)檢驗：臨床實驗室質(zhì)量管理必看考點（題庫版）1、單選

當(dāng)測量結(jié)果是由若干其他量的值求得時，按其他各量的方差和協(xié)方差算得的標(biāo)準不確定度，稱為()A．A類標(biāo)準不確定B．B類標(biāo)準不確定度C．合成標(biāo)準不確定度D．?dāng)U展不確（江南博哥）定度E．范圍不確定度正確答案：C2、名詞解釋

持續(xù)改進正確答案：持續(xù)改進是實驗室為達到其質(zhì)量方針和目標(biāo)，致力于不斷提高其有效性和效率的過程。“持續(xù)”的涵義是指對過程的改進要逐步前進，持續(xù)改進反映了不斷增長的病人的需求和期望并確保質(zhì)量管理體系的動態(tài)發(fā)展。3、名詞解釋

溯源性正確答案：溯源性是指一個測量結(jié)果或測量標(biāo)準的值，都能通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，與測量基準聯(lián)系起來。這種特性使所有的同種量值，都可以按這條比較鏈通過校準向測量的源頭追溯，也就是溯源到同一測量基準(國家基準或國際基準)，從而使準確性和一致性得到技術(shù)保證。4、單選

計量檢定具有()A．準確性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正確答案：C5、單選

管理過程大致分為以下哪幾個階段()A．策劃階段B．組織階段C．領(lǐng)導(dǎo)階段D．控制階段E．上述全部正確答案：E6、問答題

論述臨床化學(xué)室內(nèi)質(zhì)控過程中，如果得到失控信號，應(yīng)該采取怎樣的步驟去尋找原因。正確答案：①立即重新測定同一控制物：此步驟主要是用以查明人為誤差，每一步都認真仔細地操作，以查明失控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如為偶然誤差，則重新測定的結(jié)果應(yīng)該在控。如果重新測定結(jié)果仍然不在允許范圍，則可以進行下一步操作；②新開一瓶控制物，重測失控項目：如果新開的控制血清結(jié)果正常，那么以前那瓶血清可能過期或者在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍然不在允許范圍，則進行下一步；③檢查儀器狀態(tài)：如查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換，對儀器進行清洗維護，重測失控項目。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步；④重新校準，再測定失控項目：用新的校準品校準儀器，排除校準物變質(zhì)引起的失控；⑤請專家?guī)椭喝绻?步都不能得到在控的結(jié)果，可能是儀器或者試劑的問題，需和廠家聯(lián)系尋求技術(shù)支援。7、名詞解釋

質(zhì)量保證正確答案：ISO9000:2000文件中將質(zhì)量保證定義為：“質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任”。8、單選

下列何種物質(zhì)紅細胞中含量比血漿中低()A．CrB．LDHC．ASTD．HbE．Ca正確答案：E9、名詞解釋

TEPT正確答案：CLIA88PT規(guī)定的總誤差。10、單選

在使用經(jīng)典的Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法時(N=2)，要判斷分析批為失控時，只需要其中任一規(guī)則失控即可；如果要判斷為分析批在控，其所有的規(guī)則都必須在控。并且在失控時不同規(guī)則可提示其發(fā)生的誤差類型，下列哪項是正確的()A．12s作為失控規(guī)則B．22s失控提示系統(tǒng)誤差C．13s提示小的系統(tǒng)誤差D．R4s失控提示系統(tǒng)誤差E．10x作為警告規(guī)則正確答案：B11、單選

某一實驗室在血糖測定進行室內(nèi)質(zhì)控時，采用兩個濃度水平質(zhì)控物，正常濃度水平質(zhì)控物測定結(jié)果的均數(shù)為5.5mmol/L，標(biāo)準差為0.5mmol/L，病理濃度水平測定結(jié)果的均值為8.25mmol/L，標(biāo)準差為0.25mmol/L。某一天正常濃度水平質(zhì)控物測定結(jié)果為5.0mmol/L，病理濃度水平質(zhì)控物測定結(jié)果為8.00mmol/L，這兩個質(zhì)控數(shù)據(jù)的控制狀態(tài)屬于()A．正常濃度水平在控，病理濃度水平失控B．正常濃度水平失控，病理濃度水平在控C．均失控D．均在控E．無法確定正確答案：D12、多選

導(dǎo)致室間質(zhì)量評價失敗的主要原因為()A．檢測儀器未經(jīng)過校準及有效維護B．未做室內(nèi)質(zhì)控或室內(nèi)質(zhì)控失敗C．試劑質(zhì)量不穩(wěn)定和實驗人員的能力不能滿足實驗要求D．上報的檢測結(jié)果計算或抄寫錯誤E．EQA的樣品處理不當(dāng)及樣品本質(zhì)存在質(zhì)量問題正確答案：A,B,C,D,E13、名詞解釋

R4s正確答案：同批最高質(zhì)控測定值與最低質(zhì)控測定值之差值超過4s，即一個質(zhì)控結(jié)果超過+2s，另一質(zhì)控結(jié)果超過-2s，表示存在隨機誤差。14、單選

準確性和一致性的來源是()A．法制性B．有效性C．溯源性D．確定性E．可靠性正確答案：C15、單選

在不同溯源階段中測量參考物質(zhì)或標(biāo)準品時，測量方法測量結(jié)果與用這些測量方法測量實際樣品時測量結(jié)果的數(shù)字關(guān)系的一致程度，是指臨床檢驗參考物質(zhì)或校準品的()A．互通性B．一致性C．準確性D．有效性E．特異性正確答案：A16、單選

溯源至SI單位的檢驗項目的參考系統(tǒng)主要來自于()A．美國NISTB．有關(guān)國際組織C．德國臨床化學(xué)會(DGKC)D．歐共體標(biāo)準局(BCR)E．大學(xué)的專業(yè)實驗室正確答案：B17、問答題

簡述實驗室操作手冊內(nèi)容。正確答案：標(biāo)本采集和處理的要求，以及標(biāo)本拒收的標(biāo)準；方法的每個操作步驟，包括檢驗的計算和結(jié)果的稀釋；用于檢驗的溶液、試劑、校準品、質(zhì)控品、染色液和其它用品的制備；校準和校準驗證的方法；檢驗結(jié)果的報告范圍；室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限；校準或質(zhì)控結(jié)果達不到實驗室預(yù)設(shè)的標(biāo)準時所應(yīng)采取的糾正步驟；方法的有限性，干擾因素的影響；參考范圍；威脅生命的“緊急值”及報告規(guī)定；標(biāo)本儲存的條件以保證在完成檢驗前，標(biāo)本的完整性；當(dāng)檢驗系統(tǒng)不能工作時，所采取的補救措施。18、名詞解釋

策劃正確答案：策劃是指對過去有關(guān)信息進行分析并評估未來可能的發(fā)展，從而決定未來應(yīng)進行的行動。19、單選

10個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)一側(cè)，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差，此規(guī)則應(yīng)為()A．7B．8C．9D．10E．12正確答案：D20、問答題

簡述質(zhì)量管理八項原則。正確答案：①以患者為中心；②領(lǐng)導(dǎo)作用；③全員參與；④過程方法；⑤管理的系統(tǒng)方法；⑥；持續(xù)改進；⑦基于事實的決策方法；⑧與供方互利關(guān)系。21、名詞解釋

擴展不確定度正確答案：擴展不確定度是確定測量結(jié)果區(qū)間的量，合理賦予被測量之值分布的大部分可望含于此區(qū)間，有時也被稱為展伸不確定度或范圍不確定度。22、問答題

什么是ROC曲線，其含義包括哪些內(nèi)容?正確答案：ROC是英文receiveroperatingcharacteristic的縮寫，其原意是接收機工作特征，最初應(yīng)用于通訊學(xué)領(lǐng)域。ROC曲線用于描繪某種檢驗的靈敏度與特異性的關(guān)系，其中涉及到的幾個概念有：①真陽性(TP)，即有病檢查為陽性；②假陰性(FN)，有病但檢查為陰性；③假陽性(FP)，無病但檢查為陽性；④真陰性(TN)，無病檢查為陰性。靈敏度＝TP/(TP+FN)特異性=TN/(FP+TN)ROC曲線是以假陽性率(falsepositiverate，F(xiàn)PR)或1-特異性為橫座標(biāo)，以真陽性率(truepositiverate，TPR)或靈敏度為縱坐標(biāo)，對應(yīng)于一系列分界值(或決定閾)所構(gòu)成的曲線。ROC曲線的含義主要包括以下四方面的內(nèi)容：(1)ROC曲線圖上的每一點都代表某一分界值的特異性和靈敏度，由一系列的分界值(或決定閾)構(gòu)成ROC曲線。(2)理想的ROC曲線圖是真陽性率為1.0或100%；假陽性率是0或特異性為100%。(3)當(dāng)ROC曲線圖呈45度對角線時，不能鑒別出真、假陽性率。(4)ROC曲線越向左上偏，曲線下面積越大，其識別能力也就越高，試驗的準確性就越高。23、填空題

測量不確定度表明賦予被測量之值的分散性，是一個_______。正確答案：區(qū)間24、填空題

量值的準確是在一定的_______、_______或_______的準確。正確答案：不確定度；誤差極限；允許誤差范圍內(nèi)25、多選

質(zhì)量控制方法設(shè)計的工具有()A．ROC曲線B．質(zhì)控圖C．功效函數(shù)圖D．操作過程規(guī)范(OPSpecs)圖E．方法決定圖正確答案：C,D26、填空題

精密度以_______表達，常用_______表示。正確答案：不精密度；標(biāo)準差27、單選

室內(nèi)質(zhì)量圖中控制限為±2s表示()A．0.3%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之外B．1%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之外C．2%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之D．4.5%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之外E．3%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之外正確答案：D28、填空題

精密度表示測量結(jié)果中_______大小的程度。正確答案：隨機誤差29、多選

定性測定項目的室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)監(jiān)測()A．檢測能力B．特異性C．干擾能力D．陽性預(yù)測值E．陰性預(yù)測值正確答案：A,B30、單選

一組數(shù)值中最大值與最小值的差值是()A．均數(shù)B．標(biāo)準差C．變異系數(shù)D．極差E．方差

正確答案：D31、單選

每個月的月末，要對當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準差、變異系數(shù)進行評價，查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)累積的標(biāo)準差或變異系數(shù)發(fā)生顯著性變化，就要進行()A．增加質(zhì)控物個數(shù)B．對質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準差進行修改，并要對質(zhì)控方法重新進行設(shè)計C．增加質(zhì)控規(guī)則D．減少質(zhì)控物個數(shù)，增加質(zhì)控規(guī)則E．增加質(zhì)控物個數(shù)，減少質(zhì)控規(guī)則正確答案：B32、單選

在常規(guī)實驗室中，血糖正常濃度水平質(zhì)控品測定均值為5.5mmol/L，S1為0.220mmol/L；其病理濃度水平質(zhì)控品測定的均值為8.25mmol/L，S2為0.275mmol/L。以此數(shù)據(jù)繪制質(zhì)控圖。正常濃度水平質(zhì)控品的控制線為()A．5.06～5.94mmol/LB．4.84～6.16mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正確答案：B33、問答題

標(biāo)準化活動的三個基本特征是什么?正確答案：①標(biāo)準化活動的領(lǐng)域廣泛性；②標(biāo)準化活動的動態(tài)性和過程性；③標(biāo)準化活動的目的性和效益性。34、填空題

質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常除制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)外，還需進行_______、_______、_______和_______。正確答案：質(zhì)量策劃；質(zhì)量控制；質(zhì)量保證；質(zhì)量改進35、單選

在臨床化學(xué)室間質(zhì)評某次活動中，對于血鉀五個不同批號的檢測結(jié)果，其中有兩個批號結(jié)果超過規(guī)定的范圍，其成績應(yīng)判斷為()A．滿意的EQA成績B．不滿意的EQA成績C．成功的EQA成績D．不成功的EQA成績E．滿足要求正確答案：B36、填空題

不確定度愈_______，測量水平愈_______，測量結(jié)果的使用價值愈_______。正確答案：?。桓?；高(或大，低，低)37、單選

在標(biāo)準制定過程中應(yīng)使用的原則是()A．少數(shù)服從多數(shù)原則B．2/3通過原則C．4/5通過原則D．意見一致原則E．專家認定原則正確答案：D38、名詞解釋

EQA正確答案：室間質(zhì)量評價是利用實驗室間的比對來確定實驗室能力的活動，實際上它是指為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。39、單選

某一實驗室血糖參加室間質(zhì)量評價活動，五個標(biāo)本中有兩個結(jié)果不在可接受范圍之內(nèi)，得分為60%，并且其偏倚均為正的偏倚，可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型()A．隨機誤差B．過失誤差C．操作誤差D．系統(tǒng)誤差E．試劑誤差正確答案：D40、多選

較理想的臨床化學(xué)質(zhì)控物應(yīng)該具備以下特征()A．人血清基質(zhì)，無傳染性B．添加劑和調(diào)制物的數(shù)量盡可能少C．瓶間變異小D．凍干品復(fù)溶后穩(wěn)定E．到實驗室后有效期應(yīng)在半年以內(nèi)正確答案：A,B,C,D41、多選

檢測標(biāo)本采集后，影響被測成分穩(wěn)定性的因素有()A．血細胞的代謝B．微生物的分解C．水分的蒸發(fā)D．溫度E．滲透壓的改變正確答案：A,B,C,D,E42、名詞解釋

隨機誤差正確答案：是指在實際測試條件下，多次測試同一量時，誤差的絕對值和符號的變化，時大時小，時正時負，以不可預(yù)定的方式變化著的誤差。43、多選

根據(jù)OPSpecs設(shè)計質(zhì)控方法時，質(zhì)量控制方法的性能特征有()A．誤差檢出概率B．靈敏度C．假失控概率D．特異性E．檢出限正確答案：A,C44、多選

溯源至SI單位的前提是必須有()A．二級參考物質(zhì)B．常規(guī)方法C．二級參考測量方法D．一級參考物質(zhì)E．一級參考測量方法正確答案：C,D,E45、填空題

在等級圖應(yīng)注意區(qū)別測量標(biāo)準本身的_______的不確定度，以及經(jīng)該測量標(biāo)準校準所得_______的不確定度。正確答案：復(fù)現(xiàn)量值；測量結(jié)果46、填空題

測量誤差表明測量結(jié)果偏離真值，是一個_______。正確答案：差值47、單選

該標(biāo)準物質(zhì)穩(wěn)定、均一，采用高度準確、可靠的若干方法定值，可用于校準決定性方法及為二級標(biāo)準物質(zhì)定值的為()A．質(zhì)控品B．校準品C．二級標(biāo)準物質(zhì)D．一級標(biāo)準物質(zhì)E．患者樣本正確答案：D48、填空題

質(zhì)量管理自下而上包括五個層次，依次是_______，其英文縮寫是_______；_______，其英文縮寫是_______；_______，其英文縮寫是__________；__________，其英文縮寫是__________；__________，其英文縮寫是____________。正確答案：質(zhì)量控制；QC；質(zhì)量保證；QA；質(zhì)量體系；QS；質(zhì)量管理；QM；全面質(zhì)量管理；TQM49、單選

患者數(shù)據(jù)質(zhì)量控制方法是()A．直接監(jiān)控患者標(biāo)本的結(jié)果B．間接控制患者標(biāo)本的結(jié)果C．比利用質(zhì)控物進行質(zhì)控的方法好D．可以取代質(zhì)控物進行質(zhì)控的方法E．與利用質(zhì)控物控進行質(zhì)控的方法一樣正確答案：A50、單選

美國的國家臨床實驗室標(biāo)準委員會(NCCLS)用于用病人標(biāo)本進行方法學(xué)比較和偏倚估計的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-AE．EP10-A正確答案：D51、問答題

簡述EQA的作用。正確答案：評價實驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力；作為外部措施以補充實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序；對權(quán)威機構(gòu)進行的實驗室現(xiàn)場進行補充；增加患者和臨床對實驗室能力的信任度。52、單選

社會發(fā)展需要計量具有()A．準確性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正確答案：C53、填空題

質(zhì)控品根據(jù)血清基質(zhì)的來源可分為_______、_______、和_______。正確答案：含人血清基質(zhì)的質(zhì)控品；動物血清基質(zhì)的質(zhì)控品；人造基質(zhì)的質(zhì)控品54、單選

根據(jù)ISO/CD17511簡化的量值溯源圖其鏈的頂端理想的是()A．一級參考測定方法B．國際單位制(SI)單位C．決定性方法D．一級參考物質(zhì)E．二級參考測定方法正確答案：B55、名詞解釋

質(zhì)量管理正確答案：ISO9000:2000文件中將質(zhì)量管理定義為：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常除制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)外，還需進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進工作”。56、多選

下列人物是質(zhì)量管理專家的是()A．松下興之助、索羅斯B．休哈特、戴明C．斯洛克、菲利浦D．朱蘭E．石川馨正確答案：B,D,E57、單選

在質(zhì)控方法的設(shè)計上對誤差檢出概率和假失控概率的一般要求是()A．誤差檢出概率80%以上，假失控概率小于10%B．誤差檢出概率95%以上，假失控概率小于5%C．誤差檢出概率90%以上，假失控概率小于1%D．誤差檢出概率90%以上，假失控概率小于5%E．誤差檢出概率97%以上，假失控概率小于0.3%正確答案：D58、問答題

Z-分數(shù)圖的定義公式及意義是什么?正確答案：如果每批使用多個濃度水平(如高、低兩個不同濃度水平)的質(zhì)控品，要在同一質(zhì)控圖上畫出這些質(zhì)控品的測定結(jié)果常有所不便。為此，可采用各個質(zhì)控品測定值的“Z-分數(shù)”(z-score)的方法來把各個質(zhì)控品的測定結(jié)果繪制在同一個質(zhì)控圖上。某質(zhì)控品的“Z-分數(shù)”是該質(zhì)控品的質(zhì)控測定值和其均值之差，除以該質(zhì)控品的標(biāo)準差：Z-分數(shù)=(Ximat-Xmat/Smat其中下標(biāo)指的是特定的質(zhì)控品，Ximat是給定質(zhì)控品第i個測定值，Xmat是該質(zhì)控品的均值，Smat是質(zhì)控品的標(biāo)準差。由此可見，在Z-分數(shù)質(zhì)控圖上的值和正負號表示測定值遠離其質(zhì)控品均值的標(biāo)準差的倍數(shù)和偏離的方向。Z-分數(shù)質(zhì)控圖的刻度一般從-4到+4，其間為±1、±2、±3的“質(zhì)控限”。59、單選

其不確定度能滿足特定要求，能用于低一級測量方法評價和參考物質(zhì)鑒定的測量過程是()A．一級參考物質(zhì)B．二級參考物質(zhì)C．常規(guī)測量方法D．一級參考測量方法E．二級參考測量方法正確答案：E60、填空題

正態(tài)曲線下面積有一定的規(guī)律，μ±1σ的面積占總面積的_______，μ±2σ的面積占總面積的_______，μ±3σ的面積占總面積的_______。正確答案：68.2%；95.5%；99.7%61、單選

一般具有與實際樣品相同或相似的基質(zhì)，主要用于量值傳播的是()A．一級參考物質(zhì)B．二級參考物質(zhì)C．常規(guī)測量方法D．一級參考測量方法E．二級參考測量方法正確答案：B62、多選

過失誤差是()A．一種顯然與事實不符的誤差B．主要由于分析人員的粗心或疏忽而造成的C．沒有一定規(guī)律可循D．只要分析人員加強工作責(zé)任心，這種誤差是完全可以避免的E、系統(tǒng)誤差加隨機誤差正確答案：A,B,C,D63、填空題

實驗室只有當(dāng)收到負責(zé)人的書面或者電子申請時方進行檢測，在緊急情況下也_______接收口頭申請。正確答案：可以64、問答題

簡述標(biāo)本轉(zhuǎn)送時的注意事項。正確答案：①送檢實驗室決不能修正參考實驗室的結(jié)果或者解釋結(jié)果的的信息；②參考實驗室可以讓送檢實驗室將檢測報告直接送給申請負責(zé)人士，但參考實驗室應(yīng)保存報告的復(fù)印件；③有需要時，參考實驗室應(yīng)將實驗室名稱和地址通知申請檢測的負責(zé)人士。65、填空題

美國CLIA88將質(zhì)量控制諸要素歸納為11個方面，它們是：(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。正確答案：設(shè)施和環(huán)境；檢驗方法、儀器及外部供應(yīng)品；操作手冊；建立和確認方法的性能規(guī)格；儀器和檢驗系統(tǒng)的維護和功能檢查；校準和校準驗證；室內(nèi)質(zhì)量控制；室間質(zhì)量評價；糾正措施；質(zhì)控記錄66、多選

以下關(guān)于實驗室所提供的服務(wù)的陳述，哪些陳述正確()A．實驗室的服務(wù)宗旨是以對患者傷害最小的方式，及時、準確地提供臨床所需的診斷和治療信息B．實驗室的最終服務(wù)對象是患者C．實驗室的服務(wù)范圍在逐步擴大D．實驗室的服務(wù)僅僅是提供一個定量或定性的檢驗報告E．檢驗項目的選擇和檢驗結(jié)果的解釋也是實驗室所應(yīng)提供的服務(wù)正確答案：A,B,C,E67、多選

下列哪些項目應(yīng)建立危急值報告制度()A．血pHB．KC．抗HIV陽性D．PltE．Glu正確答案：A,B,D,E68、問答題

論EQA計劃的成績要求。正確答案：①每次活動每一分析項目未能達到至少80%可接受成績則稱為本次活動該分析項目不滿意的EQA成績(細菌學(xué)專業(yè)除外)；②每次EQA所有評價項目未達到至少80%得分稱為不滿意的EQA成績；③未參加EQA活動定為不滿意的EQA成績，該次得分為0。只在下列情況下可以認為是未參加EQA活動A、在規(guī)定檢測EQA樣本時，暫停了患者樣本的檢測；B、實驗室在提交EQA結(jié)果時間內(nèi)將暫停了患者樣本測試和未能進行EQA樣本的測試的情況通知了EQA組織者；④在規(guī)定的回報時間內(nèi)實驗室未能將EQA的結(jié)果回報給EQA組織者，將定為不滿意EQA成績；⑤對于不是由于未參加造成的不滿意的EQA成績，實驗室必須進行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)及采取糾正措施。必須采取糾正措施和有文件化的記錄。實驗室對文件記錄必須保存兩年以上；⑥對同一分析項目，連續(xù)兩次活動或連續(xù)三次中的兩次活動未能達到滿意的成績稱為不成功的EQA成績(細菌學(xué)專業(yè)除外)；⑦所有評價的項目連續(xù)兩次活動或連續(xù)三次中的兩次活動未能達到滿意的成績稱為不成功的EQA成績。69、單選

美國的國家臨床實驗室標(biāo)準委員會(NCCLS)用于臨床化學(xué)干擾實驗的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-AE．EP10-A正確答案：C70、單選

關(guān)于標(biāo)本外送，下列哪項描述是錯誤的()A．參考實驗室必須對送檢實驗室有檢測時效性的承諾B．送檢實驗室可以要求參考實驗室提供室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評報告C．參考實驗室可以將檢驗報告直接送給申請檢驗負責(zé)人士D．當(dāng)參考實驗室的檢測報告與患者病情不相符時，送檢實驗室應(yīng)對結(jié)果給予新的解釋E．檢驗報告單是否包含參考實驗室的名稱和地址，可視雙方協(xié)議而定正確答案：D71、多選

國際標(biāo)準化組織于1999年起草的與生產(chǎn)廠家關(guān)系比較密切的標(biāo)準是()A．ISO/IEC17025B．ISO/DIS17511C．ISO/FDIS15189D．ISO/DIS18153E．CNACL201-2001正確答案：B,D72、多選

按EP9-A進行方法學(xué)比較實驗時)，標(biāo)本要求()A．無明顯干擾B．樣本至少40例C．盡量避免使用貯存樣本D．應(yīng)該來源于健康人或者患者E．可以使用對某一方法有干擾的標(biāo)本，以分析干擾的影響。正確答案：A,B,C,D73、填空題

實驗室必須有對實驗室的投訴和問題記錄的_______；必要時應(yīng)對投訴進行調(diào)查。對發(fā)現(xiàn)的問題進行整改，并制訂_______。正確答案：措施；糾正(整改)措施74、單選

在臨床檢驗質(zhì)量控制中，其敏感度的指標(biāo)是()A．假失控概率B．誤差檢出概率C．在控預(yù)測值D．失控預(yù)測值E．失控效率正確答案：B75、單選

按EP9-A進行方法學(xué)比較實驗時，一般每天分析幾個標(biāo)本()A．2B．5C．6D．8E．12正確答案：D76、問答題

準確度、精密度及兩者之間的關(guān)系是什么?正確答案：準確度是由系統(tǒng)誤差和隨機誤差所決定的，而精密度是由隨機誤差決定的。在檢測過程中，雖然有很高的精密度，但并不能說明實驗結(jié)果準確。只有在消除了系統(tǒng)誤差以后，精密度和準確度才是一致的。也就是說，精密度高，不一定準確度高；但是如果想要得到好的準確度，首先要保證有好的精密度。77、單選

在臨床化學(xué)室間質(zhì)評某次活動中，對于血鉀五個不同批號的檢測結(jié)果，其中有兩個批號結(jié)果超過規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)為()A．20%B．40%C．60%D．80%E．100%正確答案：C78、單選

假定血糖在常規(guī)實驗室20天測定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為5.5mmol/L，標(biāo)準差為0.5mmol/L，某一天質(zhì)控測定結(jié)果為5.0mmol/L，該測定結(jié)果的Z-分數(shù)為()A．-0.5B．+0.5C．0D．+1E．-1正確答案：E79、單選

臨床化學(xué)質(zhì)控品要求：凍干品復(fù)溶后的穩(wěn)定性，2～8℃時一般不應(yīng)小于()A．24小時B．36小時C．18小時D．12小時E．48小時正確答案：A80、單選

對于不是由于未參加而造成的不滿意的EQA成績，實驗室()A．不作任何處理B．不作規(guī)定C．由檢驗科主任決定D．必須進行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)及采取糾正措施E．重新校準儀器正確答案：D81、填空題

線性檢測系統(tǒng)反應(yīng)包括_______、_______、_______和_______。正確答案：校準；線性化技術(shù)；系數(shù)；儀器反應(yīng)82、單選?41s規(guī)則的控制界限是()A．線B．±s線C．±2s線D．±3s線E．±4s線正確答案：B83、問答題

利用患者數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制方法包括哪幾個?正確答案：①患者結(jié)果均值法患者結(jié)果的多參數(shù)核查法、患者標(biāo)本雙份檢測；②差值檢查法；③患者結(jié)果多參數(shù)核查法；④患者標(biāo)本雙份檢測。84、問答題

試述標(biāo)準制定的過程。正確答案：一個標(biāo)準的完成，要經(jīng)過提出建議，批準立項，成立相應(yīng)的起草小組，提出草案，批準為暫行文件，試用后，經(jīng)過修改成為建議文件，最后成為正是批準的通過文件。每一階段的文件都廣泛分發(fā)給會員和有關(guān)單位，征求意見并作出反饋，最后由會員投票(贊成、反對、暫緩)多數(shù)通過后再有標(biāo)準委員會討論通過。投暫緩票需提出理由。任何文件只要有一票暫緩，就需充分討論解決提出問題后才能進人下一階段，也就是遵循意見一致的原則。應(yīng)該說這樣一個過程本身也是一個宣傳貫徹標(biāo)準的過程，吸引盡可能多的單位和專家參加標(biāo)準文件的形成過程，為以后貫徹標(biāo)準文件打下一個良好基礎(chǔ)。85、名詞解釋

認可正確答案：權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或某個人有能力執(zhí)行特定任務(wù)的正式承認。86、多選

下列哪些機構(gòu)或?qū)嶒炇覍儆谂R床實驗室的范疇()A．從事法醫(yī)檢驗的實驗室B．衛(wèi)生防疫部門從事人體健康檢查的實驗室C．檢驗結(jié)果不用于臨床診治的科研實驗室D．醫(yī)院內(nèi)的檢驗科E．收集或制備樣本的機構(gòu)正確答案：B,D87、單選

某方法經(jīng)反復(fù)測定得出的結(jié)果很接近于真值，說明該方法()A．準確度高B．精密度高C．靈敏度高D．重復(fù)性好E．特異性高正確答案：A88、問答題

簡述檢測申請的內(nèi)容。正確答案：①患者姓名或其他特定的識別號；②申請檢測的負責(zé)人士姓名，或者其他識別號。如果恰當(dāng)，也可以是負責(zé)使用檢測結(jié)果的人士或者提交標(biāo)本實驗室的名稱。如果合適，也可以加上報告危及患者生命或緊急結(jié)果應(yīng)聯(lián)系人的姓名；③要求檢測的項目；④標(biāo)本收集和日期；⑤任何其他為保證準確和及時報告結(jié)果所需要的相關(guān)信息89、多選

關(guān)于患者檢測管理的評估，以下哪些說法是正確的()A．應(yīng)對標(biāo)本拒收標(biāo)準的應(yīng)用情況進行評估B．應(yīng)對檢測報告信息的完整性、有效性和準確性進行評估C．應(yīng)對檢測結(jié)果解釋的合理性進行評估D．是否按檢測的優(yōu)先順序(急診、常規(guī)等)及時地報告患者檢測結(jié)果E．患者不應(yīng)對檢測信息提出質(zhì)疑正確答案：A,B,C,D90、多選

使用質(zhì)控圖監(jiān)測質(zhì)控結(jié)果時，如果出現(xiàn)某一結(jié)果超過控制界限，下列哪些做法是正確的()A．立即重新測定同一質(zhì)控品B．新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目C．將此結(jié)果從質(zhì)控圖中剔除D．用新的校準液重新校準儀器E．檢查儀器狀態(tài)正確答案：A,B,D,E91、問答題

由于檢驗結(jié)果的變化而造成醫(yī)療糾紛，根據(jù)“舉證倒置”原則，試證明檢測過程的“無過錯”。正確答案：檢驗結(jié)果的變化可能由于患者生理/病理變化引起；也可能由于某些不可控因素引起(如藥物、飲食等)；不同實驗室不同結(jié)果還可能由于檢測方法不同所引起。證明本實驗室“無過失”，主要出示檢測過程“在控”及符合相關(guān)要求(如《臨床實驗室管理辦法》)的文件記錄，其中至少包括：①所采用檢測方法是可靠的；②有規(guī)范的操作規(guī)程；③試劑是經(jīng)國家批準的，并且在有效期內(nèi)；④檢測儀器是經(jīng)國家批準的，有良好、完整的維護記錄；⑤檢測人員的資格證明；⑥當(dāng)日室間質(zhì)控“在控”記錄；⑦近期室間質(zhì)評“合格”證明；⑧如留有標(biāo)本，可進行復(fù)查；⑨必要時查閱病歷，了解當(dāng)日患者情況(如治療情況)、標(biāo)本采集情況及標(biāo)本驗收情況。92、單選

以均數(shù)為中心、左右完全對稱的鐘型曲線，在橫軸上方均數(shù)處曲線位置最高是()A．二項分布B．泊松分布C．正態(tài)分布D．雙峰分布E．偏態(tài)分布正確答案：C93、名詞解釋

41s正確答案：四個個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超過+1s或-1s，兩個質(zhì)控品連續(xù)兩次測定都超過+1s或-1s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。94、名詞解釋

能力驗證正確答案：通過實驗室間的比對判定實驗室的校準/檢測能力的活動，它是為確定某個實驗室進行某項特定校準/檢測能力以及監(jiān)測其持續(xù)能力而進行的一種實驗室間比對。95、單選

進食高脂肪食物后可引起下列何種物質(zhì)測定值大幅度增高()A．BUNB．TGC．ALTD．GLUE．UA正確答案：B96、單選

A類標(biāo)準不確定度敘述錯誤的是()A．根據(jù)經(jīng)驗或資料及假設(shè)的概率分布估計的標(biāo)準差表征B．A類標(biāo)準不確定度用實驗的標(biāo)準差表征C．用對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法來評定標(biāo)準不確定度D．用符號UA表示E．具有客觀性和統(tǒng)計學(xué)的嚴格性正確答案：A97、單選

80年代，歐洲成立了歐洲臨床實驗室實驗室委員會即()A．NCCLSB．JCCLSC．IFCCD．WASPE．ECCLS正確答案：E98、單選

在臨床化學(xué)室間質(zhì)評某次活動中，對于血鉀五個不同批號的檢測結(jié)果，其中有一個批號結(jié)果超過規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)為()A．20%B．40%C．60%D．80%E．100%正確答案：D99、填空題

按我國《計量法》，目前以國家_______來代表國家_______。正確答案：計量檢定系統(tǒng)；溯源等級圖100、填空題

隨機誤差來源于影響因素的變化，這種變化在時間和空間上是不可預(yù)知的或隨機的，它引起被測量重復(fù)檢測值的變化，稱之為_______。正確答案：隨機效應(yīng)101、名詞解釋

標(biāo)準正確答案：標(biāo)準是對重復(fù)性活動和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定，它以科學(xué)、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機構(gòu)批準，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準則和依據(jù)。102、單選

在常規(guī)實驗室中，血糖正常濃度水平質(zhì)控品測定均值為5.5mmol/L，S1為0.220mmol/L：其病理濃度水平質(zhì)控品測定的均值為8.25mmol/L，S2為0.275mmol/L。以此數(shù)據(jù)繪制質(zhì)控圖。病理濃度水平質(zhì)控品的控制線為()A．5.06～5.94mmol/LB．4.84～6.16mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正確答案：E103、單選

組織若干實驗室，共同在規(guī)定的時間內(nèi)，測得同一批號血清，收集測得結(jié)果作出統(tǒng)計學(xué)分析，目的在于調(diào)查各實驗室的工作質(zhì)量，觀察試驗的準確性；比較各實驗室間的數(shù)值，并采取相應(yīng)的措施，使各實驗室結(jié)果漸趨一致。此過程被稱為()A．方法比較B．質(zhì)量保證C．質(zhì)量計劃D．室間質(zhì)量評價E．室內(nèi)質(zhì)量控制正確答案：D104、單選

研究同一方法反復(fù)測定某一樣品獲得測定值間的一致性可采用()A．準確度B．精密度C．顯著性試驗D．變異指數(shù)E．靈敏度正確答案：B105、多選

變異系數(shù)常用()A．比較均數(shù)相差懸殊的幾組資料的變異度B．比較度量衡單位不同的多組資料的變異度C．變異系數(shù)還常用于比較多個樣品重復(fù)測定的誤差D．準確度的比較E．室間質(zhì)量評價正確答案：A,B,C106、名詞解釋

10正確答案：10個連續(xù)的質(zhì)控測定值在平均數(shù)一側(cè)，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。107、單選

按EP9-A進行方法學(xué)比較實驗時，對于標(biāo)本，不正確的是()A．應(yīng)該來源于健康人或者患者B．無明顯干擾C．盡量避免使用貯存樣本D．樣本至少40例E．可以使用對某一方法有干擾的標(biāo)本，以分析干擾的影響。正確答案：E108、多選

影響正常參考范圍的因素有()A．年齡B．性別C．民族D．居住地域E．檢驗方法正確答案：A,B,C,D,E109、多選

編制質(zhì)量管理體系文件時，下列哪些做法是正確的()A．可以借鑒其他實驗室的文件B．可以由相關(guān)的咨詢服務(wù)機構(gòu)代為完成C．既能體現(xiàn)自身特點，又能滿足質(zhì)量需求D．全員參與E．形成必要的控制文件是實施質(zhì)量體系評價的基礎(chǔ)和依據(jù)正確答案：A,C,D,E110、填空題

計量工作的重要特點是_______、_______、_______、_______。正確答案：準確性；一致性；溯源性；法制性111、填空題

常用的平均值包括①_______②_______③_______④_______⑤_________。正確答案：算術(shù)平均值；幾何平均值；中位數(shù)；百分位數(shù)；眾數(shù)112、名詞解釋

質(zhì)量正確答案：質(zhì)量是表征事物滿足特定需要能力的特性的總和。113、單選

在常規(guī)實驗室中，血糖正常濃度水平質(zhì)控品測定均值為5.5mmol/L，S1為0.220mmol/L；其病理濃度水平質(zhì)控品測定的均值為8.25mmol/L，S2為0.275mmol/L。以此數(shù)據(jù)繪制質(zhì)控圖。病理濃度水平質(zhì)控品的警告線為()A．4.84～6.16mmol/LB．5.06～5.94mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正確答案：D114、單選

某一實驗室在血糖測定進行室內(nèi)質(zhì)控時，采用兩個濃度水平質(zhì)控物，正常濃度水平質(zhì)控物測定結(jié)果的均數(shù)為5.5mmol/L，標(biāo)準差為0.5mmol/L，病理濃度水平測定結(jié)果的均值為8.25mmol/L，標(biāo)準差為0.25mmol/L。某一天正常濃度水平質(zhì)控物測定結(jié)果為5.0mmol/L，病理濃度水平質(zhì)控物測定結(jié)果為8.00mmol/L，兩個濃度水平測定結(jié)果的Z-分數(shù)是()A．-0.5和+0.5B．+0.5和-0.5C．0和0D．+1和+1E．-1和-1正確答案：E115、單選

我國目前參加CDC/國家心肺血液研究所的血脂標(biāo)準化計劃的有()A．一家B．二家C．三家D．四家E．無正確答案：C116、多選

如果要將不同濃度水平質(zhì)控結(jié)果繪制在同一張控制圖上，應(yīng)采用()A．Levey-Jennings控制圖B．Z-分數(shù)圖C．Youden圖D．-R控制圖E．-s控制圖正確答案：B,C117、填空題

質(zhì)控品根據(jù)血清物理性狀可分為_______、_______和_______。正確答案：凍干質(zhì)控血清；液體質(zhì)控血清；冷凍混合血清118、填空題

陰離子間隙的計算公式：____________。正確答案：AG＝(Na+K)-(Cl+HCO)119、單選

正態(tài)曲線下面積有一定的規(guī)律，μ±2σ的面積占總面積的()A．80.5%B．85.5%C．88.5%D．90.5%E．95.5%正確答案：E120、名詞解釋

計量正確答案：計量是為實現(xiàn)單位統(tǒng)一和量值準確準確可靠，而進行的科技、法制和管理活動。121、多選

臨床實驗室管理包括以下哪些內(nèi)容()A．人力資源管理B．財務(wù)管理C．信息管理D．市場管理E．質(zhì)量管理正確答案：A,B,C,D,E122、單選

床邊試驗(P0CT)首先應(yīng)注意的是()A．敏感度B．準確度C．特異度D．靈敏度E．穩(wěn)定度正確答案：B123、單選

分析前階段質(zhì)量保證的主要目的是保證檢驗結(jié)果的()A．準確性B．重復(fù)性C．再現(xiàn)性D．穩(wěn)定性E．反映患者當(dāng)前病情的真實性

正確答案：E124、填空題

質(zhì)控方法對無誤差分析批作出了失控判斷，稱為_______。正確答案：假失控125、單選

酶催化濃度測量是()A．活度測量B．物質(zhì)測量C．與測量過程無關(guān)D．可單用數(shù)字和單位描述E．不能溯源至SI單位正確答案：A126、名詞解釋

標(biāo)準不確定度正確答案：以標(biāo)準差表示的測量不確定度，稱為標(biāo)準不確定度。127、名詞解釋

分析前階段正確答案：按時間順序，此階段從臨床醫(yī)師的申請開始，包括檢驗要求、病人準備、原始標(biāo)本采集、送至實驗室及在實驗室內(nèi)部的傳遞，至分析過程開始時結(jié)束。128、問答題

測量不確定度及其兩類評定方法有哪些?正確答案：測量不確定度：表征合理地賦予被測量之值的分散性、與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)，稱為不確定度。以標(biāo)準差表示的不確定度，稱為標(biāo)準不確定度。對于這些不確定度分量有兩類評定方法，即A類評定和B類評定。①不確定度的A類評定：用對觀測進行統(tǒng)計分析的方法來評定標(biāo)準不確定度，稱為不確定度的A類評定，有時也稱為A類不確定度評定；②不確定度的B類評定：用不同于對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法來評定標(biāo)準不確定度，稱為不確定度的B類評定。129、名詞解釋

校準正確答案：校準是一個測試和調(diào)整儀器，試劑盒或者檢測系統(tǒng)以提供檢驗反應(yīng)和所測物質(zhì)之間的已知關(guān)系的過程130、填空題

質(zhì)控方法對無誤差分析批作出了在控判斷，稱為_______。正確答案：真在控131、多選

下列對檢驗報告單的敘述，哪些是正確的()A．是檢驗信息的載體B．是醫(yī)師用于診斷、治療的醫(yī)療文件組成部分C．是減少醫(yī)療糾紛的工具D．是具有法律效力的醫(yī)療文件E．體現(xiàn)了檢驗人員勞動的成果正確答案：A,B,D,E132、名詞解釋

22s正確答案：兩個連續(xù)質(zhì)控測定值同時超過+2s或-2s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。133、單選

經(jīng)常用計量標(biāo)準或標(biāo)準物質(zhì)對測量儀器進行調(diào)整或校準，是為了盡可能消除()A．總誤差B．隨機誤差C．人為干擾D．不確定度E．系統(tǒng)誤差正確答案：E134、單選

有關(guān)測量不確定度的描述不正確的()A．表明賦予被測量之值的分散性B．是一個區(qū)間C．表示的符號為正值D．不確定度愈小，測量水平愈低，測量結(jié)果的使用價值愈低E．不能說明測量結(jié)果是否接近真值正確答案：D135、問答題

常導(dǎo)致室間質(zhì)量評價失敗的主要原因是什么?正確答案：檢測儀器未經(jīng)校準和有效維護；未做室內(nèi)質(zhì)控或者室內(nèi)質(zhì)控失??；試劑質(zhì)量不穩(wěn)定；實驗人員的能力不能滿是實驗要求；上報的檢測結(jié)果計算或抄寫錯誤；室間質(zhì)評的樣品處理不當(dāng)；室間質(zhì)評樣品本質(zhì)存在質(zhì)量問題。136、單選

最早在臨床檢驗領(lǐng)域建立室內(nèi)質(zhì)量控制圖的人是()A．Belk和SundermanB．Levey和JenningsC．J.O.WestgardD．T.P.WhiteheadE．W.A.Shewhart正確答案：B137、填空題

_______反映系統(tǒng)誤差，_______反映隨機誤差。正確答案：準確度；精密度138、填空題

為了確保診斷性試驗評價的真實性，一定要用_______，將診斷性試驗與_______診斷法(通常稱為“金標(biāo)準”)作對比研究。正確答案：盲法；標(biāo)準139、單選

測得血糖20天室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，計算出其均值為5.0mmol/L，標(biāo)準差為0.25mmol/L，其變異系數(shù)應(yīng)為()A．1%B．2%C．3%D．4%E．5%正確答案：E140、名詞解釋

參考方法正確答案：經(jīng)詳盡研究證實其不準確度或不精密度可以忽略的方法。141、單選

某一實驗室血糖參加室間質(zhì)量評價活動，其測定結(jié)果為5.25mmol/L，靶值為5.0mmol/L，其評價范圍為靶值±10%。可將此次測定結(jié)果判斷為()A．不可接受B．不在控C．不滿意D．可接受E．不成功正確答案：D142、單選

方法的性能規(guī)格不包括()A．準確度、精密度B．檢驗結(jié)果的報告范圍(或線性)C．參考值D．特異性和分析靈敏度E．似然比正確答案：E143、多選

一級參考測量方法的特點是()A．具有最高計量學(xué)特性的參考測量過程B．特異的C．無需同量校準而能溯源至SI單位D．具有低不確定度的測量原理E．具有高的不精密度正確答案：A,B,C,D144、多選

進行組織工作時需具備以下哪幾條原則()A．目標(biāo)性B．責(zé)任性C．平等原則D．分等原則E．協(xié)調(diào)性正確答案：A,B,D,E145、單選

測量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對同一測量進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差，稱為()A．隨機誤差B．相對誤差C．系統(tǒng)誤差D．不確定度E．絕對誤差正確答案：A146、單選

測量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機誤差的綜合，表示測量結(jié)果與真值的一致程度的是()A．精密度B．準確度C．不精密度D．允許誤差E．總誤差正確答案：B147、填空題

標(biāo)準化活動的基本出發(fā)點，就是要獲得_______和_______。正確答案：最佳秩序；社會效益148、填空題

我國實驗室認可體系由_______、_______、_______、_______、_______五個要素組成。正確答案：權(quán)威的認可機構(gòu)；規(guī)范的認可文件；明確的認可標(biāo)準；完善的認可程序；合格的評審員149、單選

極差控制圖主要觀察測量值分散程度的變化，用于考察測定的()A．精密度B．特異性C．準確度D．敏感性E．誤差正確答案：A150、多選

質(zhì)控圖至少應(yīng)包括()A．上控制界限B．下控制界限C．中心線D．允許誤差限E．允許不精密度限正確答案：A,B,C151、單選

每月應(yīng)對室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)進行下列統(tǒng)計，最恰當(dāng)?shù)氖?)A．僅當(dāng)月所有項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)B．僅當(dāng)月所有項目質(zhì)控數(shù)據(jù)的質(zhì)控圖C．僅當(dāng)月的失控累積報告D．當(dāng)月所有項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)，當(dāng)月所有項目質(zhì)控數(shù)據(jù)的質(zhì)控圖，當(dāng)月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準差和變異系數(shù)，當(dāng)月每個測定項目除外失控數(shù)據(jù)后的平均數(shù)、標(biāo)準差和變異系數(shù)，當(dāng)月及以前每個測定項目所有在控數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標(biāo)準差和變異系數(shù)，當(dāng)月的失控累積報告E．沒有任何要求正確答案：D152、名詞解釋

包含因子正確答案：為求得擴展不確定度，對合成標(biāo)準不確定度所乘的數(shù)字因子，稱為包含因子，有時也稱覆蓋因子。153、單選

對分析前誤差敏感的質(zhì)控方法是()A．利用質(zhì)控品進行質(zhì)控的方法B．Delta法C．患者標(biāo)本的雙份測定D．患者結(jié)果的比較E．多規(guī)則控制方法正確答案：B154、問答題

測量不確定度如何分類?正確答案：測量不確定度可用標(biāo)準差的倍數(shù)或說明置信水準的區(qū)間的半寬度表示，分別為標(biāo)準不確定度和擴展不確定度；標(biāo)準不確定度又包括A類標(biāo)準不確定度、B類標(biāo)準不確定度和合成標(biāo)準不確定度；擴展不確定度又包括U(k=2，3)(它是將合成標(biāo)準不確定度擴展了k倍)和%(p為置信概率)。155、名詞解釋

假失控(FR)正確答案：指質(zhì)控方法對無誤差分析批作出了失控判斷。156、多選

關(guān)于室間質(zhì)量評價標(biāo)本的檢測，下列說法正確的是()A．必須按實驗室常規(guī)工作、由進行常規(guī)工作的人員測試，必須使用實驗室的常規(guī)檢測方法B．測定次數(shù)必須和常規(guī)檢測患者樣本次數(shù)一樣C．在規(guī)定回報EQA結(jié)果的日期之前，實驗室之間不能進行關(guān)于E0A樣本檢測結(jié)果的交流D．實驗室不能將EQA樣品送到另一實驗室進行分析E．為使測定結(jié)果準確，可以進行重復(fù)測定，取其平均值正確答案：A,B,C,D157、單選

對管理體系的適宜性、有效性和充分性定期進行系統(tǒng)的評審工作主要由誰負責(zé)()A．科主任B．醫(yī)務(wù)科C．全體員工D．人事部門E．醫(yī)院管理部門正確答案：A158、單選

關(guān)于實驗室認可和質(zhì)量體系認證下列哪一種說法是錯誤的（）A．目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO導(dǎo)則25-1978，是1999年版B．實驗室認可對象是檢測實驗室或(和)校準實驗室；認證對象是產(chǎn)品、過程或服務(wù)C．經(jīng)認可的實驗室具有從事某個領(lǐng)域檢測或(和)校準工作的能力D．質(zhì)量體系認證同樣要求實驗室具備一定的技術(shù)能力E．當(dāng)今美國是按照CLIA'88對臨床實驗室進行強制性認可正確答案：D159、問答題

論述EQA樣本的檢測要求。正確答案：實驗室必須與其測試患者樣本一樣的方式來檢測室間質(zhì)量評價(EQA)樣本。①EQA樣本必須按實驗室常規(guī)工作，由進行常規(guī)工作的人員測試，工作人員必須使用實驗室的常規(guī)檢測方法。實驗室主任和樣本檢測人員必須在由EQA組織者提供的質(zhì)評表上簽字，表明EQA的標(biāo)本是按常規(guī)標(biāo)本處理；②實驗室在檢測EQA樣本的次數(shù)必須與常規(guī)檢測患者樣本的次數(shù)一樣；③實驗室在規(guī)定回報EQA結(jié)果給EQA組織者截止日期之前，實驗室一定不能進行進行關(guān)于EQA樣本結(jié)果之間的交流。這包括由多個檢驗場所或者有分開場所之間的實驗室交流；④實驗室一定不能將EQA樣品或樣品一部分送到另一實驗室進行分析，任何實驗室如從其他實驗室收到EQA樣品必須通知EQA組織機構(gòu)。當(dāng)EQA組織機構(gòu)確認某一實驗室意圖將EQA樣品送給其他實驗室檢查，則此次EQA定為不滿意EQA成績；⑤實驗室進行EQA樣品檢測時，必須將處理、準備、方法、審核、檢驗的每一步驟和結(jié)果的報告文件化。實驗室必須保存所有記錄的復(fù)印件至少2年，這包括EQA結(jié)果的記錄表格(包括EQA計劃的說明、實驗室主任和分析人員的簽字、EQA樣本與患者樣本一樣處理的文件)；⑥EQA要求只能用測試患者標(biāo)本的檢測系統(tǒng)進行EQA樣本的檢測。160、單選

在室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則中，下列哪一規(guī)則對隨機誤差不敏感()A．12sB．12.5sC．13sD．22sE．10.05s正確答案：D161、問答題

簡述參加室間評價實驗室的基本要求。正確答案：有明確的職責(zé)以確保參加室間質(zhì)評活動；有參加該活動的文件化程序；執(zhí)行該程序并提供證明參加活動的記錄以及室間質(zhì)評結(jié)果；必要時提供出現(xiàn)不滿意結(jié)果時所采取的糾正活動的證明資料。162、單選

參加室間質(zhì)量評價活動中出現(xiàn)不及格項目時，應(yīng)采取的措施中不包括()A．首先檢查是否由于書寫錯誤所致B．研究是否由于方法學(xué)問題所致C．調(diào)查是否由于操作技術(shù)上的問題所致D．與室間質(zhì)評組織者討論靶值確定是否適當(dāng)E．不采取任何措施正確答案：E163、單選

持續(xù)改進是管理者永恒的目標(biāo)，作為質(zhì)量體系的建立，以下哪一項提法不能認為是持續(xù)改進()A．引進新項目，建立SOP文件B．舊項目新方法改進C．對常見錯誤的不斷糾正D．對糾正措施的評審E．對相關(guān)人員的培訓(xùn)正確答案：C164、單選

臨床檢驗量值溯源均需最后驗證其()A．準確性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正確答案：D165、填空題

送檢實驗室_______讓參考實驗室將檢測報告直接送給申請檢測負責(zé)人士。正確答案：可以166、單選

在評價方法精密度的過程中常用的統(tǒng)計學(xué)指標(biāo)是()A．平均數(shù)B．標(biāo)準差和變異系數(shù)C．相關(guān)系數(shù)D．標(biāo)準誤E．極差正確答案：B167、單選

如果要將不同濃度水平質(zhì)控結(jié)果標(biāo)記在同一張控制圖上，應(yīng)采用()A．Levey-Jennings控制圖B．Z-分數(shù)圖C．-R控制圖D．-s控制圖E．Shewhart圖正確答案：B168、多選

檢定包括()A．檢查B．加標(biāo)記C．出具檢定證書D．不合格的發(fā)不合格通知書E．發(fā)校準證書正確答案：A,B,C,D169、單選

某一實驗室血糖參加室間質(zhì)量評價活動，五個批號的測定結(jié)果分別為5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相應(yīng)的五批號的靶值分別為5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其評價標(biāo)準為靶值±10%。此次血糖室間質(zhì)量評價的成績?yōu)?)A．滿意的EQA成績B．不滿意的EQA成績C．成功的EQA成績D．不成功的EQA成績E．不可接受的成績正確答案：A170、名詞解釋

質(zhì)量體系認證正確答案：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。171、名詞解釋

基質(zhì)效應(yīng)正確答案：參考物質(zhì)一般采用與實際樣品相同的物質(zhì)作原料，但出于對被測物質(zhì)濃度的要求、貯存、運輸?shù)确矫娴脑颍鑼υ铣煞诌M行調(diào)整并作處理(如加人穩(wěn)定劑、防腐劑等)。這些經(jīng)加工的材料在某些測量過程中的行為有時會不同于實際臨床樣品，這種差異稱基質(zhì)效應(yīng)?；|(zhì)效應(yīng)是臨床檢驗質(zhì)量工作中的常見問題。172、多選

標(biāo)準差的應(yīng)用()A．表示變量值的離散程度B．結(jié)合均數(shù)描述正態(tài)分布特征C．根據(jù)正態(tài)分布原理，應(yīng)用于求參考值范圍D．標(biāo)準差可用于比較不同濃度樣品重復(fù)測定的誤差E．計算變異系數(shù)和標(biāo)準誤正確答案：A,B,C,E173、單選

按NCCLSEP5文件進行精密度評價時，每天實驗時，各批之間至少間隔幾小時()A．2B．3C．4D．5E．6正確答案：A174、填空題

實驗室認可是_______正式承認的，意味著經(jīng)批準可從事某項活動。獲得認可的實驗室其檢測結(jié)果常得到國家的承認；認證是_______的書面保證。正確答案：權(quán)威機構(gòu)；第三方175、單選

1967年，美國一些檢驗專家通過討論成立了美國全國性臨床檢驗方面的標(biāo)準化組織即()A．NCCLSB．JCCLSC．IFCCD．WASPE．ECCLS正確答案：A176、單選

我國常規(guī)化學(xué)、臨床血液學(xué)室間質(zhì)評活動的可接受成績?yōu)?)A．≥80%B．≤80%C．≥90%D．≤90%E．100%正確答案：A177、填空題

質(zhì)控方法對有誤差分析批作出了失控判斷，稱為_______。正確答案：真失控178、名詞解釋

校準驗證正確答案：校準驗證是按檢驗標(biāo)本方式對校準品進行分析來檢查并證實儀器，試劑盒或者檢測系統(tǒng)的檢驗結(jié)果，在規(guī)定范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。179、單選

每次室間質(zhì)量評價活動每一分析項目未能達到80%得分則稱為()A．不滿意的EQA成績B．不成功的EQA成績C．滿意的EQA成績D．成功的EQA成績E．及格正確答案：A180、多選

隨機誤差的統(tǒng)計學(xué)規(guī)律性有()A．對稱性B．有界性C．單峰性D．無界性E．雙峰性正確答案：A,B,C181、單選

根據(jù)正態(tài)分布下面積規(guī)律，血糖的一組質(zhì)控數(shù)據(jù)的均值為根據(jù)正態(tài)分布下5.0mmol/L，其標(biāo)準差為0.2m