本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-流行病學(xué)-第十三章　藥物不良反應(yīng)

本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-流行病學(xué)-第十三章藥物不良反應(yīng)

單選題A11.藥物的C型不良反應(yīng)的特點(diǎn)是答案：(C)A:藥物和不良反應(yīng)之間有明確的時(shí)間關(guān)系，背景發(fā)生率高，用藥史復(fù)雜，潛伏期較長(zhǎng)，難以預(yù)測(cè)B:藥物和不良反應(yīng)之間沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系，背景發(fā)生率高，用藥史簡(jiǎn)單，潛伏期較長(zhǎng)，難以預(yù)測(cè)C:藥物和不良反應(yīng)之間沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系，背景發(fā)生率高，用藥史復(fù)雜，潛伏期較長(zhǎng)，難以預(yù)測(cè)藥物和不良反應(yīng)之間沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系，背景發(fā)生率高，用藥史復(fù)雜，潛伏期較短，難以預(yù)測(cè)D:藥物和不良反應(yīng)之間沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系，背景發(fā)生率高，用藥史復(fù)雜，潛伏期較長(zhǎng)，可以預(yù)測(cè)

單選題A12.下列哪項(xiàng)不是藥物的A型不良反應(yīng)特點(diǎn)答案：(E)A:反應(yīng)的發(fā)生與劑量相關(guān)B:發(fā)生率高C:死亡率低D:可以預(yù)測(cè)E:很難預(yù)測(cè)

單選題A13.下列哪項(xiàng)不是藥物的B型不良反應(yīng)的特點(diǎn)答案：(C)A:與藥品本身藥理作用完全無(wú)關(guān)B:發(fā)生率低C:病死率低D:病死率高E:難以預(yù)測(cè)

多選題4.藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)方法包括答案：(ABCD)A:醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)B:自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)C:處方事件監(jiān)測(cè)D:自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)E:描述性流行病學(xué)研究

多選題5.依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，實(shí)施藥物不良反應(yīng)報(bào)告的主體為答案：(ABCDE)A:藥品生產(chǎn)企業(yè)B:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)D:有關(guān)單位E:個(gè)人

多選題6.藥物的雜質(zhì)包括答案：(ABCDE)A:藥物在生產(chǎn)過(guò)程中加入的防腐劑及調(diào)味劑B:藥物在生產(chǎn)過(guò)程中加入的賦形劑及穩(wěn)定劑C:在貯存過(guò)程中混進(jìn)的雜質(zhì)D:在運(yùn)輸過(guò)程中混進(jìn)的雜質(zhì)E:藥物本身發(fā)生氧化反應(yīng)而產(chǎn)生的雜質(zhì)

多選題7.依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥物不良反應(yīng)的報(bào)告范圍為答案：(ACDE)A:新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)B:新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C:新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)D:進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)E:滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

多選題8.處方事件監(jiān)測(cè)的優(yōu)點(diǎn)包括答案：(ABCD)A:可以迅速?gòu)乃虚_(kāi)過(guò)監(jiān)測(cè)藥物的醫(yī)生處獲得報(bào)告B:可探測(cè)潛伏期較長(zhǎng)的不良反應(yīng)C:因?yàn)榛谌巳嘿Y料，不存在選擇偏倚D:相對(duì)于前瞻性隊(duì)列研究費(fèi)用較少E:可信性取決于醫(yī)生調(diào)查表的回收率

多選題9.對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)的目的在于答案：(ABD)A:及時(shí)發(fā)現(xiàn)上市后藥物未預(yù)料到的嚴(yán)重不良反應(yīng)B:確立已知或新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的情況C:藥物已上市10年及以上的藥品列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品D:對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查以及研究其機(jī)制和后果E:對(duì)生產(chǎn)不良反應(yīng)的藥物廠家處1000元以上，30000元以下罰款

多選題10.關(guān)于自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)的說(shuō)法正確的是答案：(ABCE)A:是藥物上市后ADR監(jiān)測(cè)的最簡(jiǎn)單及最常用的形式B:優(yōu)點(diǎn)是監(jiān)測(cè)范圍廣，參與人員多C:不受時(shí)間和空間的限制D:可以計(jì)算ADR的發(fā)生率E:缺點(diǎn)是存在漏報(bào)現(xiàn)象

多選題11.藥物不良反應(yīng)易發(fā)生的人群為答案：(ABCDE)A:老年人B:孕婦C:兒童D:肝臟功能低下的人E:腎臟功能低下的人

多選題12.影響藥物不良反應(yīng)發(fā)生的機(jī)體因素包括答案：(ACDE)A:性別和年齡B:宗教信仰C:病理狀態(tài)D:飲食習(xí)慣E:種族

多選題13.屬于藥物的A型不良反應(yīng)的是答案：(ABDE)A:后遺效應(yīng)B:停藥綜合征C:變態(tài)反應(yīng)D:毒性作用E:治療矛盾

名詞解釋題14.副作用(sideeffect)答案：(副作用(sideeffect)：是指在藥物正常的治療劑量?jī)?nèi)伴隨治療作用同時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的不適反應(yīng)。)

名詞解釋題15.繼發(fā)反應(yīng)(secondaryreaction)答案：(繼發(fā)反應(yīng)(secondaryreaction)：又稱治療矛盾。即指反應(yīng)不是藥物本身的藥理作用，而是由于藥物的治療作用所引起的不良后果。)

名詞解釋題16.后遺效應(yīng)(aftereffect)答案：(后遺效應(yīng)(aftereffect)：是指在停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下時(shí)，仍殘留的藥理效應(yīng)。)

名詞解釋題17.藥物不良反應(yīng)(adversedrugreaction)答案：(藥品不良反應(yīng)(adversedrugreaction)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。)

名詞解釋題18.撤藥反應(yīng)(withdrawalsyndrome)答案：(撤藥反應(yīng)(withdrawalsyndrome)：又稱停藥綜合征，是指由于驟然停藥而引起的，與原來(lái)藥物本身作用相反的效應(yīng)。)

簡(jiǎn)答題19.簡(jiǎn)述老年患者用藥的原則。答案：(臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)病人的機(jī)體狀態(tài)特點(diǎn)選擇不同的藥物，應(yīng)嚴(yán)格遵守用藥原則，可預(yù)防或減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。對(duì)老年患者：①開(kāi)始用藥應(yīng)從小劑量開(kāi)始，如以推薦成人劑量的1／2～1／3為起始劑量，并逐漸增加劑量；②應(yīng)盡量減少用藥種類，需要聯(lián)合用藥時(shí)，也應(yīng)盡量減少種類，以不超過(guò)4種為宜；③選用適合老年人服用方便的藥物劑型；④長(zhǎng)期服用藥物的老年人應(yīng)定期檢查肝腎功能，以便及時(shí)減量或停用藥物。)

簡(jiǎn)答題20.影響藥物不良反應(yīng)發(fā)生的因素有哪些?答案：(影響藥物不良反應(yīng)發(fā)生的因素包括：①藥物因素：藥物的理化性質(zhì)和化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥理作用、藥物的雜質(zhì)、藥物的質(zhì)量；②機(jī)體因素：種族、性別、年齡、病理狀態(tài)、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)及飲食習(xí)慣；③其他因素：藥物的劑量、劑型和給藥途徑、給藥時(shí)間和間隔時(shí)間、持續(xù)用藥的時(shí)間、藥物的相互作用。)

簡(jiǎn)答題21.簡(jiǎn)述醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)的優(yōu)缺點(diǎn)。答案：(醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)的優(yōu)點(diǎn)：是資料詳盡，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，可以計(jì)算相應(yīng)的ADR發(fā)生率并探討其危險(xiǎn)因素。醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)由于是在一定的時(shí)間、一定的范圍內(nèi)進(jìn)行的，所以具有得出的數(shù)據(jù)代表性較差，缺乏連續(xù)性，應(yīng)用受到一定限制，且費(fèi)用較高等缺點(diǎn)。)

簡(jiǎn)答題22.新藥在上市前的研究階段已經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，但為什么這些試驗(yàn)不能充分地保證藥物在臨床使用階段的安全性呢?答案：(主要原因包括：①動(dòng)物與人在許多方面存在種屬差異，所以人體上發(fā)生的不良反應(yīng)有些在動(dòng)物身上不能表現(xiàn)出來(lái)；②由于在臨床試驗(yàn)中選擇的病例少、研究時(shí)間短、對(duì)試驗(yàn)對(duì)象的選擇和用藥條件進(jìn)行嚴(yán)格控制以及試驗(yàn)?zāi)康膯渭兊?，不易發(fā)現(xiàn)發(fā)生率低(即發(fā)生率少于1%的不良反應(yīng))及在特殊人群中才能發(fā)生的藥物不良反應(yīng)。)

簡(jiǎn)答題23.1963年曾有研究人員報(bào)告，他們?cè)诎拇罄麃喣硧D科醫(yī)院進(jìn)行1次反應(yīng)停與短肢畸形關(guān)系的流行病學(xué)研究，資料如表13-1所示，請(qǐng)問(wèn)根據(jù)表中資料能計(jì)算哪些指標(biāo)?這些計(jì)算結(jié)果能說(shuō)明什么問(wèn)題?《br/》《imgstyle="width:439px;height:103px"alt=""class="maximg"src="/Files/Image/001/001002/001002003/001002003003/001002003003002/001002003003002013/b3b8342d1b6d4193887ffdd8778f2763.jpg"/》答案：(暴露組短肢畸形出現(xiàn)率為《imgstyle="width:105px;height:24px"alt=""src="/Files/Image/001/001002/001002003/001002003003/001002003003002/001002003003002013/3290b8e135494cfa8c558b73234867f8.jpg"/》對(duì)照組肢體畸形出現(xiàn)率為《imgstyle="width:134px;height:25px"alt=""src="/Files/Image/001/001002/001002003/001002003003/001002003003002/001002003003002013/b3b7403190754a41a59986aefdbf5440.jpg"/》相對(duì)危險(xiǎn)度《imgstyle="width:99px;height:26px"alt=""src="/Files/Image/001/001002/001002003/001002003003/001002003003002/001002003003002013/9f36af6ce1ed4d7cab849fa4b45c1074.jpg"/》，說(shuō)明母親在懷孕期間服用反應(yīng)停的產(chǎn)兒發(fā)生短肢畸形的危險(xiǎn)性是母親在懷孕期間未服反應(yīng)停的產(chǎn)兒的146倍。歸因危險(xiǎn)度AR=35%-0．24%=34．76%，說(shuō)明暴露人群與非暴露人群比較，所增加的疾病發(fā)生數(shù)量，如果暴露因素消除，就可減少34．76%的短肢畸形的發(fā)生。)

簡(jiǎn)答題24.簡(jiǎn)述處方事件監(jiān)測(cè)的實(shí)施步驟。答案：(處方事件監(jiān)測(cè)的實(shí)施步驟為：①選定可疑藥物的品種；②列出開(kāi)此品種處方的醫(yī)生名單；③向名單中的醫(yī)生發(fā)出調(diào)查表；④回收填寫(xiě)完整的調(diào)查表；⑤分析相關(guān)資料并形成研究結(jié)果。)

簡(jiǎn)答題25.藥物不良反應(yīng)流行病學(xué)研究方法有幾種?每種研究又是如何進(jìn)行的?答案：(藥物不良反應(yīng)流行病學(xué)研究方法有五種：橫斷面研究、生態(tài)學(xué)研究、病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究以及實(shí)驗(yàn)性研究。橫面研究是在特定時(shí)間內(nèi)研究特定范圍人群中藥物不良反應(yīng)發(fā)生的分布特征，并描述服用某種(些)藥物與發(fā)生不良反應(yīng)之的關(guān)系，為進(jìn)一步研究提供線索。生態(tài)學(xué)研究主要是以群體為觀察、分析單位，通過(guò)描述不同人群中某種(些)藥物的服用狀與藥物不良反應(yīng)的頻率，分析服用該種(些)藥物與不良反應(yīng)之間的關(guān)系。病例對(duì)照研究是根據(jù)描述性研究所得出的病因說(shuō)，選擇已發(fā)生某種藥物不良反應(yīng)的人作為病例組，未發(fā)生該不良反應(yīng)的人作為對(duì)照組，調(diào)查其在發(fā)生藥物不良反應(yīng)前服用種(些)藥物的