醫(yī)療器械唯一標識（UDI）調查問卷

醫(yī)療器械唯一標識（UDI）調查問卷感謝您抽出幾分鐘時間來參與本次答題，現(xiàn)在我們開始吧！1、一、單位名稱【填空題】________________________2、二、單位地址【填空題】________________________3、三、負責人【填空題】________________________4、四、聯(lián)系方式【填空題】________________________5、五、企業(yè)或機構性質【單選題】○1、境外企業(yè)○2、境內企業(yè)○3、使用機構○4、監(jiān)管部門6、六、選境外企業(yè)選以下內容【單選題】○1、美國○2、日本○3、歐洲○4、其他7、七、實施時間：【單選題】○1、2004年—2008年○2、2009年---2013年○3、2014-2018年○4、本地還未實施8、八、覆蓋產品類別按中國產品分類劃分【單選題】○1、三類產品○2、二類產品○3、一類產品9、九、涉及產品數(shù)量【單選題】○1、1—20○2、21—100○3、101—500○4、500以上10、十、在中國境內實施醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)UDI遇到的困難【填空題】________________________11、十一、對實施醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)UDI的建議【填空題】________________________12、六、選境內企業(yè)【單選題】○1、生產企業(yè)○2、流通企業(yè)13、七、是否是第一批實施醫(yī)療器械唯一標識的9大類69個品種企業(yè)【單選題】○1、是○2、否14、八、企業(yè)是否有推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)UDI計劃【單選題】○有○無15、八、企業(yè)選擇的發(fā)碼機構【單選題】○1、中國物品編碼中心GS1○2、中關村工信二維碼技術研究院MA碼○3、阿里健康科技中國有限公司AHM16、九、PI信息包含以下字段【多選題】□1、生產日期□2、失效日期□3、產品批號□4、產品序列號17、十、企業(yè)是否按照編碼規(guī)則附碼【單選題】○是

請寫明按照何種規(guī)則○否18、十一、企業(yè)是否建立了醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)UDI追溯數(shù)據(jù)庫【單選題】○1、企業(yè)自建○2、委托三方○3、還未建立19、十二、企業(yè)是否已經在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫進行了DI數(shù)據(jù)上傳【單選題】○1、是○2、否20、十三、以上傳數(shù)據(jù)【單選題】○1、1—10條○2、11—100條○3、101—500條○4、501條以上21、十三、為何未上傳數(shù)據(jù)【填空題】________________________22、十四、企業(yè)推進實施醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)UDI遇到的困難【填空題】________________________23、十五、對下一步工作的建議【填空題】________________________24、七、是否實施UDI【單選題】○1、已實施醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)UDI○2、未實施醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)UDI25、八、覆蓋產品數(shù)量【單選題】○100以下○101—1000○1001—5000○5001以上26、九、請寫明原因【填空題】________________________27、十、是否已與醫(yī)保編碼做完映射或者對碼【單選題】○1、是○2、否28、計劃推進時間【單選題】○1、2022年1月前○2、2022年12月前○3、還未計劃29、十一、使用單位在推進實施醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)UDI遇到的困難【填空題】________________________30、十二、下一步工作建議【填空題】________________________31、七、監(jiān)管部門存在的問題【填空題】________________________32、七、是否已經按照要求配備設備【單選題】○1.已經按照要求配備設備○2.目前不涉及實施品種33、八、設備來源【單選題】○廠家提供○自主購買34、九、流通企業(yè)存在的問題【填空題】________________