Angio-Seal血管封合器課件

Angio-SealTMVIP

新一代血管封合器

股動脈途徑

橈動脈途徑

肱動脈途徑最常用不常用穿刺途徑的選擇取決于…股動脈途徑1.橈動脈和股動脈兩種路徑都很重要，不可偏頗陳韻岱，心血管網(wǎng)。2007,2007,122.介入治療冠心病的2種途徑并發(fā)癥的比較現(xiàn)代護(hù)理：2004,10(7):589-5913.LouvardY,LefevreT,AllainA,etal.Coronaryangiographythroughtheradialorthefemoralapproach:TheCARAFEstudy[J].CatheterCardiovascInterv,2001,52;181-187.橈動脈途徑1.怎樣突破經(jīng)橈動脈介入治療的局限性中國心血管網(wǎng)：2006;22.AcomparisonofpercutaneoustransluminalcoronaryinterventionbyradialandfemoralapproachesXinZangZaZhi：2003;No.33.介入治療冠心病的2種途徑并發(fā)癥的比較現(xiàn)代護(hù)理：2004,10(7):589-5911999ADVLongerShelfLifeADVII5pt.SutureWeaveHistoryofAngio-Seal1995-96OriginalAngio-SealDevice2000MillenniumPlatformAnchorRedesign

MonofoldSheath2002STSSelf-TighteningSutureLockingCap2003STSPlusLock-inHubRepositionedBloodInletHole2006VIP9pt.SutureWeaveCoatedSuture2021EVOLUTIONCONFIDENTIAL.Notforcopyordistribution.

1997199620022006199920002003CONFIDENTIAL.Notforcopyordistribution.

VIP:V-TwistIntegratedPlatformAngio-SealTMVIP應(yīng)用范圍

血管造影介入治療抗凝患者提高醫(yī)院的工作效率和患者的滿意度降低血管并發(fā)癥的發(fā)生率在強(qiáng)化抗凝和應(yīng)用GPⅡb/Ⅲa拮抗劑患者中也證明是有效根本概念和設(shè)計平臺3個可吸收局部組成的封合器縫線多聚復(fù)合物的錨膠原蛋白工作原理：1.主要：機(jī)械性〔錨-血管穿刺口-膠原蛋白三明治結(jié)構(gòu)〕2.次要：生化性〔凝固-膠原誘導(dǎo)〕三個可吸收的生物局部組成錨：血管內(nèi)，緊貼血管內(nèi)壁；50:50交酯/乙二醇多聚復(fù)合物；膠原蛋白：血管外，釋放在動脈穿刺口的組織通道上；明膠提取自小牛真皮；縫線：自身可收緊的縫線，將錨與膠原蛋白白緊緊地粘附在一起；100%乙醇酸聚合體三個局部均可在60-90天內(nèi)被人體吸收！縫線膠原海綿錨Angio-SealDeviceComponents血管定位器和血管鞘一起使用，能為Angio-Seal提供理想的血管內(nèi)定位血管鞘Angio-SealDevice縫線,錨和膠原蛋白導(dǎo)絲6F血管鞘配有70cm長的.035〞導(dǎo)絲8F血管鞘配有70cm長的.038〞導(dǎo)絲效期：12個月

型號：6F、8F儲存溫度：15-25°C 運(yùn)輸：帶干冰檢查包裝上的溫度指示點(diǎn)溫度過高：錨降解可用-白色/淺灰不可用–深灰或黑色

潮濕敏感Angio-Seal?包裝翻開后1小時之內(nèi)必須使用，否那么會吸收水分而降解。密封在錫包裝中！血管影像學(xué)要求Figure2:OptimalFemoralPunctureZoneOptimalFemoralPunctureZone血管的影像學(xué)要求

適宜的病人L:股動脈干S:血管內(nèi)徑大于4mmD:沒有嚴(yán)重血管病變LAO30ORAO

30O“低位穿刺〞–動脈穿刺點(diǎn)靠近血管分叉部“低位穿刺〞–動脈穿刺點(diǎn)靠近血管分叉部,有斑塊LAO

30O靶血管有嚴(yán)重的周圍血管病變RAO血管分叉高–動脈穿刺口位于股淺動脈內(nèi)TopofFemoralHeadAnterior-Posterior血管直徑<4mmRAO動脈穿刺口2cm范圍內(nèi)有明顯狹窄Anterior-Posterior準(zhǔn)備工作B檢查翻開包裝之前，檢查包裝上的溫度指點(diǎn)。白色/淺灰色–可用，深灰色/黑色–不可用C組裝翻開包裝，將動脈定位杠插入輸送鞘中，組裝嚴(yán)實(shí)，通過無菌蒸餾水沖洗裝置，確保幾個進(jìn)出孔的通暢。A影像評估通過造影確保LSD原那么三個步驟動脈定位錨的釋放封堵穿刺口動脈定位

遠(yuǎn)端進(jìn)血口A把定位桿和鞘的組裝部件沿著導(dǎo)引鋼絲

插入血管，直到血液開始從近端出血口

流出。B緩慢回撤組裝部件直到近端出血口緩慢

出血或停止出血。近端出血口C把整個組裝部件再向血管里推進(jìn)一格1cm，

這時近端出血口重新流出血液。D穩(wěn)定控制輸送鞘，向下彎曲定位桿，回

抽，移走定位杠和導(dǎo)引鋼絲。特征總結(jié)-動脈定位1.第一次噴血說明組合裝置已經(jīng)進(jìn)入血管1.5cm處；2.停止出血說明組合裝置的遠(yuǎn)端口剛剛退出血管，被血管壁擋住；3.再一次出血說明組合裝置已經(jīng)進(jìn)入血管2.5cm處，定位完成。錨的釋放A抓住AngioSealVIP裝置前端的導(dǎo)

引管，將其送入固定位置的鞘中，

直到徹底進(jìn)入，可以到聽到咔嚓聲。B在緊握鞘頭端的同時，抓住平安帽，平行，平穩(wěn)地回抽直到彩色標(biāo)示完全暴露?？梢月牭搅硪贿青曷?。特征總結(jié)-錨的釋放1.第一聲咔嚓聲說明錨已經(jīng)呈漂浮狀地釋放在血管中。2.第二聲咔嚓聲說明錨卡緊在鞘的前端，與血管壁平行。封堵穿刺口A按住腹股溝，沿著穿刺的路徑輕輕回抽裝置，保持一定的角度〔30-45度〕，直到縫線完全釋放B保持一定的張力和入徑角度，輕輕向下推送

調(diào)節(jié)管，直到感到有阻力。保持張力5-10秒

鐘!C尋找CompactionMarker。D

在ClearStop標(biāo)記以下部位剪斷縫線，上旋

調(diào)節(jié)管，在皮膚表層下剪斷縫線，覆蓋無菌

敷料，60-90天內(nèi)完全吸收。不要向下猛力按調(diào)節(jié)管，黑色標(biāo)記暴露一點(diǎn)即可?。?！調(diào)節(jié)管特征總結(jié)-封堵穿刺口1.出現(xiàn)白色標(biāo)示(ClearStop)說明縫線已經(jīng)完全釋放。2.出現(xiàn)黑色標(biāo)示(CompactionMarker)說明閉合完全，自身收緊的縫線已經(jīng)將膠原蛋白緊貼于動脈穿刺點(diǎn)。ClearStop壓縮標(biāo)記必須要和縫線一起被剪掉，不能吸收!兩次出血動脈定位錨的釋放封堵穿刺口兩聲咔嗒聲兩個標(biāo)志

重要操作提示:確保滑動裝置和涂層縫線在感覺到張力的時候能初步對穿刺口進(jìn)行縫合。順著縫線輕輕向下推動塑料管當(dāng)感覺到張力停止。

尋找黑色的標(biāo)記黑色標(biāo)記并不是每一次操作中都是可以看得到的.OnefluidupwardmotionOnegentledownwardmotion屢次的搗緊可能會破壞膠原蛋白和錨，導(dǎo)致封合的不完全。如果黑色標(biāo)示沒有看到？可能的原因縫線沒有完全從裝置的平安帽中釋放出來潮濕的可變性可能會改變膠原蛋白的緊縮疤痕組織或者結(jié)構(gòu)的纖維化操作:保持操作的角度和張力5-10秒鐘，這樣將確保膠原蛋白完全濕潤，將有利于黑色標(biāo)示的出現(xiàn)。如果還是看不到黑色標(biāo)示，放下操作裝置和調(diào)節(jié)管片刻，然后再以同樣的角度和力量向下推動調(diào)節(jié)管，確保完全封合.如果黑色標(biāo)示還是沒有看到，那么先確認(rèn)止血，止血的目的到達(dá)，沿著皮膚表層剪斷縫線.Angio-Seal?VIP–平安可靠的血管封合防止屢次向下推動調(diào)節(jié)管來到達(dá)膠原封合的目的！1.感覺到阻力的時候–說明塑料調(diào)節(jié)管已經(jīng)將膠原蛋白緊緊地貼在血管壁上2.止血–不再出血當(dāng)感覺到阻力，保持塑料管對膠原蛋白的張力5-10秒鐘，確保完美的封合。完美封合的指示標(biāo)志Angio-SealTMVIP的優(yōu)點(diǎn)新一代產(chǎn)品VIP

VIPV-Twist平臺STS良好的器械輸送性++STSPlus的準(zhǔn)確性完美的封堵解決方案AngioSealTMVIP=VIP與STSPlus區(qū)別新一代產(chǎn)品VIP

更大的封合面積新一代產(chǎn)品VIP

良好的動脈順應(yīng)性設(shè)計設(shè)計獨(dú)特的V-Twist系統(tǒng)使得膠原結(jié)構(gòu)完全貼付于動脈穿刺口

新一代產(chǎn)品VIP

順暢的膠原壓縮應(yīng)用Polyglyd專利涂層的Bondek?-Plus縫線，該設(shè)計使縫線外表到達(dá)最大的光滑度。光滑的縫線使得膠原壓縮更順暢，封合均勻牢靠，同時保證線結(jié)牢靠。新一代產(chǎn)品VIP

11Millionunitstodate6,000unitssold/day250units/1hour50+countries80%+marketshare320+ClinicalPublicationsAngio-SealHighlights-HighlightsAbbottSuture-MediatedClosurePerclose?A-T 5-8FPerclose?ProGlide 5-8FProstar?XL 6.5-8F(XL8)

8.5-10F(XL10)47AbbottPerclose?48AbbottStarclose5-6F血管外鎳鈦夾360°組織貼壁容易使用12.9FO.D.~60-75oAbbottStarclose遠(yuǎn)端環(huán)臨床研究-1

Apropensityanalysisoftheriskofvascularcomplicationaftercardiaccatheterizationprocedureswiththeuseofvascularclosuredevices.

Am.Heart.J.2007;153(4):606-11

臨床研究-1續(xù)

Apropensityanalysisoftheriskofvascularcomplicationaftercardiaccatheterizationprocedureswiththeuseofvascularclosuredevices.

Am.Heart.J.2007;153(4):606-11

研究結(jié)論：無論是行診斷造影檢查，還是PCI治療的患者，在應(yīng)用血管封合器后，

并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于人工按壓組。并發(fā)癥發(fā)生率的比較P=0.01P<0.001臨床研究2ARandomizedTrailcomparingCompression,PercloseandAngio-SealforArterialclosureFollowingPercutaneousCoronaryIntervention;TheCAPTrailFinalResult.AM.J.Cardiol.2006;98(8)suppl..186-8M.Angio-SealPercloseMC出院時不適1.5*1.7***2.0拔鞘時的不適1.6***1.6***1.6臥床時的不便1.6**1.8***2.0表2-病人滿意度調(diào)查問卷結(jié)果比較注釋:*P＜0.01vsMC;**P＜0.05vsMC;***P=nsvsMC表1-病人臥床時間比較臨床研究2ARandomizedTrailcomparingCompression,PercloseandAngio-SealforArterialclosureFollowingPercutaneousCoronaryIntervention;TheCAPTrailFinalResult.AM.J.Cardiol.2006;98(8)suppl..186-8M.對4525名接受抗凝治療和Ⅱb/Ⅲa受體阻滯劑的病人進(jìn)行研究臨床研究-3VascularClosureDeviceinPatientsTreatedWithAnticoagulationandIIb/IiaReceptorInhibitorsDuringPercutaneousRevascularization.JournaloftheAmericanCollegeofCariology.2002;1(40),78-83.Angio-Sealvs.StarClosevs.Compression前瞻性頭對頭研究MCvs.Angio-Sealvs.StarClose426名患者

atsingleUKcenter~12%使用StarClose鎳鈦夾的患者沒有到達(dá)止血效果研究中有一名使用StarClose鎳鈦夾的患者即刻發(fā)生動脈閉塞Lakshmi,CardiovascularandInterventionalRadiology,PublishedonlineJanuary2007臨床研究總結(jié)關(guān)于并發(fā)癥

了解什么原因?qū)е铝瞬l(fā)癥；知道怎么去初步解決并發(fā)癥ImagescourtesyofDr.ZTuri,DirectorofCooperVascularCenter股動脈穿刺并發(fā)癥-出血&血腫ImagescourtesyofDr.Turi,DirectorofCooperVascularCenter股動脈穿刺并發(fā)癥-出血&血腫預(yù)防關(guān)鍵：1.嚴(yán)格、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)確的股動脈穿刺；2.防止反復(fù)、屢次穿刺股動脈；3.嚴(yán)格肝素用量；4.減少操作時間；5.正確的壓迫止血方法股淺動脈(SFA)股深動脈(Profunda)股主動脈(CFA)骼外動脈(EIA)識別動脈分支及可能引起出血的分支

理想的動脈穿刺點(diǎn)-簡單的前壁穿刺&穿刺角度定義：血腫在動脈穿刺處與動脈相通，形成了假性動脈瘤。收縮期血流從動脈內(nèi)流出到血腫腔內(nèi)，舒張期那么可回流到動脈內(nèi)。由于瘤壁無動脈壁組織，故稱之為假性。特征“搏動的腫塊〞將動脈壁分割為兩局部在內(nèi)膜動脈壁形成血塊股淺動脈穿刺并發(fā)癥-假性動脈瘤股淺動脈穿刺并發(fā)癥-假性動脈瘤股淺動脈穿刺并發(fā)癥-假性動脈瘤定義：指出現(xiàn)在動脈與靜脈之間的瘺管，既可以是先天畸形，也可以是由創(chuàng)傷所致。特征：動脈與靜脈之間有相交通的通道在穿刺部位聽診可聞及連續(xù)性雜音原因穿刺不當(dāng)或穿刺點(diǎn)過低，使股動、靜脈同時被穿透；導(dǎo)引鋼絲送入過短，送入動脈鞘，其鞘芯穿透動、靜脈血管壁。股淺動脈穿刺并發(fā)癥-A-V瘺管股淺動脈穿刺并發(fā)癥-A-V瘺管原因穿刺部位過高(腹股溝韌帶以上部位〕導(dǎo)致血腫上沿至腹膜后 可變因素:女性；高齡等體征腹部或者腰窩疼痛出汗后背疼痛精神狀態(tài)的改變:思維混亂；沒有生氣血壓過低/BP上下浮動(最新的顯示)股深動脈穿刺并發(fā)癥-腹膜后血腫spinesacrumExternalIliacArteryangulatesanddives,lossofstructuralsupport*Faroque,etal.RiskFactorsforRetroperitonealHematomaAfterPCIJACC,2005;45:363-8治療→直接在穿刺點(diǎn)進(jìn)行按壓→停止抗凝血劑/血小板抑制劑的使用→血管內(nèi)超聲由于出血被解剖構(gòu)造隱藏，所以在早期診斷作出準(zhǔn)確判斷是很困難的。*Faroque,etal.Ris