GB-T《蛋白酶K》標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

ICS07.080

B20/39

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/TXXXXX—201X

蛋白酶K

ProteinaseK

（征求意見稿）

201X-XX-XX發(fā)布201X-XX-XX實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)1化管理委員會

GB/T××××—201×

I

GB/T××××—201×

蛋白酶K

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蛋白酶K產(chǎn)品的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸及貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于生化試劑蛋白酶K產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備

GB/T602化學(xué)試劑雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備

GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/Txxxx蛋白酶K酶活力及雜質(zhì)檢測方法

GB/Txxxx核糖核酸酶活力檢測

GB/Txxxx脫氧核糖核酸酶活力檢測

SN/T3926出口乳、蛋、豆類食品中蛋白質(zhì)含量的測定考馬斯亮藍(lán)法

3術(shù)語和定義

3.1

蛋白酶K（proteinaseK）

能水解天然角蛋白（keratin）的一種絲氨酸蛋白酶。按產(chǎn)品形態(tài)分為固態(tài)和液態(tài)。

3.2

蛋白酶K酶活力單位（proteinaseKactivityunit）

在57℃和pH8.0條件下，在1min內(nèi)水解血紅蛋白產(chǎn)生相當(dāng)于1μmol酚基氨基酸（由酪氨酸等同物表

示）的酶量，為一個酶活力單位，以U表示。

3.3

蛋白酶K比活力（specificactivityofproteinaseK）

每毫克蛋白質(zhì)所含的酶活力單位數(shù)（U/mg），代表酶的純度。

4技術(shù)要求

1

GB/T××××—201×

4.1感官要求

應(yīng)符合表1的規(guī)定。

表1感官要求

要求

項目

固體液體

狀態(tài)粉末液態(tài)

色澤白色無色透明

雜質(zhì)無正常視力可見外來雜質(zhì)

4.2理化指標(biāo)

應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2理化指標(biāo)

指標(biāo)

項目檢驗方法

固體液體

酶活力，U/mg（mL）符合標(biāo)稱GB/Txxxx

核糖核酸酶不得檢出GB/Txxxx

脫氧核糖核酸酶不得檢出GB/Txxxx

比活力，U/mg符合標(biāo)稱SN/T3926

5試驗方法

本方法中所用的水，在未注明其他要求時，應(yīng)符合GB/T6682-2008中二級水的規(guī)格，所用試劑，在未

注明其他規(guī)格時，均指分析純（AR）。分析中所用標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液、雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液、制劑及制品，在

沒有注明其它要求時，均按GB/T601、GB/T603的規(guī)定制備。

5.1感官

取適量試樣，在自然光線下，觀察試樣的色澤和狀態(tài)，有無外來雜質(zhì)，并記錄。。

5.2酶活力

按GB/Txxxx檢測。

5.3核糖核酸酶

按GB/Txxxx檢測。

5.4脫氧核糖核酸酶

按GB/Txxxx檢測。

5.6比活力

2

GB/T××××—201×

蛋白質(zhì)含量按照SN/T3926進(jìn)行測定。

6檢驗規(guī)則

6.1組批

同一工藝周期生產(chǎn)，質(zhì)量均一的產(chǎn)品為一批。

6.2抽樣方法和數(shù)量

從每批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品，取樣總量不少于4個最小包裝。

6.3出廠檢驗

每批產(chǎn)品出廠前應(yīng)進(jìn)行檢驗，檢驗合格的產(chǎn)品方可出廠。出廠檢驗項目包括感官要求、酶活力和比活

力。

6.4型式檢驗

6.4.1正常生產(chǎn)時，每半年應(yīng)進(jìn)行一次型式檢驗，有下列情況之一時，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗：

a)新產(chǎn)品試制鑒定時；

b)正常生產(chǎn)后，如原料、工藝、設(shè)備有較大變化，可能影響產(chǎn)品性能時；

c)產(chǎn)品停產(chǎn)半年以上恢復(fù)生產(chǎn)時；

d)出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時；

e)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出要求時。

6.4.2型式檢驗項目為條款4規(guī)定的所有項目。

6.5判定規(guī)則

6.5.1出廠檢驗判定和復(fù)檢

6.5.1.1出廠檢驗項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)，判定本批為合格品。

6.5.1.2出廠檢驗項目有2項不符合本標(biāo)準(zhǔn)，可以加倍復(fù)檢，復(fù)檢后如仍有1項不符合本標(biāo)準(zhǔn)，則判定該批

為不合格品。

6.5.1.3出廠檢驗項目超過2項不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判定該批產(chǎn)品為不合格品。

6.5.2型式檢驗判定和復(fù)檢

6.5.2.1型式檢驗項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)，判為合格品。

6.5.2.2型式檢驗項目不超過3項（含3項）不符合本標(biāo)準(zhǔn)，可以加倍復(fù)檢，復(fù)檢后如仍有1項不符合本標(biāo)

準(zhǔn)，則判定該批為不合格品。

6.5.2.3型式檢驗項目超過3項不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判定該批產(chǎn)品為不合格品。

7標(biāo)志、包裝、運輸、貯存

3

GB/T××××—201×

7.1標(biāo)志

包裝儲運標(biāo)識應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。

7.2包裝

包裝容器應(yīng)整潔、衛(wèi)生、無破損，并應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)定。

7.3運輸

運輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生。應(yīng)在0-8℃環(huán)境下運輸，避免受潮、受壓、暴