2023年新版評(píng)審準(zhǔn)則《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》疾控中心

某某縣疾病預(yù)防把握中心QualityManual2023年四月一日公布預(yù)防把握中心質(zhì)量手冊(cè)首 頁(yè)

：**CDC/QM-2023第1頁(yè) 共1頁(yè)第四版第0公布日期：202341QualityManual〔第四版〕編制人：某某某審核人：某某某批準(zhǔn)人：某某某把握狀態(tài)：□受控 控發(fā)放編號(hào)：持有人〔或部門〕：公布日期：2023-04-01 實(shí)施日期：2023-04-0110防把握中心質(zhì)量手冊(cè)01目 錄

號(hào)：**CDC/QM-2023第1頁(yè) 共3頁(yè)第四版第0章節(jié)標(biāo)題頁(yè)碼01章節(jié)標(biāo)題頁(yè)碼01名目1-302批準(zhǔn)令403公正性聲明5-704評(píng)審準(zhǔn)則和治理體系條款比照表8-1005修訂頁(yè)111概述12-152質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾16-173質(zhì)量手冊(cè)的治理18-204評(píng)審要求214.1組織根本條件22-454.2人員46-504.3環(huán)境51-544.4設(shè)備設(shè)施55-614.5治理體系624.5.1治理體系63-644.5.2質(zhì)量手冊(cè)65-854.5.3公正性和保密性86-894.5.4文件把握90-914.5.5合同評(píng)審92-944.5.6分包〔刪減〕95-964.5.7效勞和供給品的選購(gòu)97-994.5.8效勞客戶100-1014.5.9投訴和申訴102-1034.5.10不符合工作的把握104-1054.5.11訂正措施106-1094.5.12預(yù)防措施106-109防把握中心質(zhì)量手冊(cè)01目 錄

號(hào)：**CDC/QM-2023第2頁(yè) 共3頁(yè)第四版第0章節(jié)標(biāo)題頁(yè)碼4.5.13章節(jié)標(biāo)題頁(yè)碼4.5.13持續(xù)改進(jìn)106-1094.5.14記錄把握110-1114.5.15內(nèi)部審核112-1134.5.16治理評(píng)審114-1164.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)方法確實(shí)認(rèn)117-1224.5.18數(shù)據(jù)把握123-1244.5.19抽樣125-1284.5.20樣品治理125-1284.5.21質(zhì)量把握129-1304.5.22力氣驗(yàn)證131-1324.5.23檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告133-1384.5.24檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋139-1414.5.25抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋142-1444.5.26檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的意見和解釋145-1474.5.27分包的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果標(biāo)示148-1504.5.28檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的公布151-1544.5.29檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的更正155-1574.5.30檢驗(yàn)檢測(cè)檔案的保存期限158-1594.5.31風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和把握160-1614.5.32年度上報(bào)162-1634.5.33申請(qǐng)變更1644.6特別要求165-1675附件1685.1法人證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件1695.2組織機(jī)構(gòu)框圖1705.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員一覽表171-173目 錄章節(jié)

：**CDC/QM-2023第3頁(yè) 共3頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341標(biāo) 題 頁(yè) 碼5

中心任命文件中心辦公用房平面分布圖檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表中心質(zhì)量保證體系圖檢驗(yàn)檢測(cè)力氣表食品監(jiān)視抽檢工作制度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)反商業(yè)賄賂的措施

174-175176177-178179-188189-190191-192193-194195196-199200-201202-203204批準(zhǔn)令

：**CDC/QM-2023第1頁(yè) 共1頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341質(zhì)量手冊(cè)〔第四版〕公布通知中心全體職工：現(xiàn)依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法》〔質(zhì)檢總局令第163〕、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法》的假設(shè)干意見〔國(guó)認(rèn)實(shí)[2023]49號(hào)〕和的《檢驗(yàn)檢42023414性文件。要求中心全體人員務(wù)必認(rèn)真宣貫，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。某某縣疾病預(yù)防把握中心主任：202341公正性聲明公正性聲明：

：**CDC/QM-2023第1頁(yè) 共3頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341心良好信譽(yù)，特作如下聲明：本中心具有獨(dú)立法律地位和獨(dú)立開展業(yè)務(wù)的權(quán)利，其檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不受任何行立性和公正性。疾病防控檢測(cè)等方面的效勞。對(duì)客戶相關(guān)的機(jī)密、信息及專有權(quán)實(shí)施嚴(yán)格的保密，維護(hù)客戶合法權(quán)益。本中心嚴(yán)格依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法》〔質(zhì)檢總局令第163號(hào)〕、驗(yàn)檢測(cè)合同，準(zhǔn)時(shí)出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。力氣。以上聲明，情愿承受上級(jí)主管部門、客戶和社會(huì)各界的監(jiān)視和檢查。保證公正性和誠(chéng)信性制度：中心任何人不得干預(yù)檢測(cè)工作的公正進(jìn)展。務(wù)上的和其他〔如行政上〕的不良?jí)毫蚶嬲T惑的商業(yè)賄賂進(jìn)展抵抗。開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、有效。對(duì)全部客戶均持科學(xué)、公正、誠(chéng)信態(tài)度、供給一樣質(zhì)量的效勞，保證檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)03公正性聲明

第2頁(yè) 共3頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341量和效勞質(zhì)量。檢驗(yàn)檢測(cè)人員不得與其從事的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)動(dòng)。維護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的公正性，并擔(dān)當(dāng)法律責(zé)任。利益者，依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)，單位相關(guān)規(guī)定和檢驗(yàn)檢測(cè)責(zé)任追究制度，進(jìn)展處理。工作人員行為準(zhǔn)則：程、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)。。的完成。不得超出規(guī)定期限。實(shí)事求是的原則，不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)，保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、公正性和牢靠性；與檢驗(yàn)檢測(cè)工作無(wú)關(guān)的人員不得介入、干預(yù)檢驗(yàn)檢測(cè)工作的進(jìn)展。度，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；5對(duì)客戶資料、信息、檢驗(yàn)檢測(cè)樣品及結(jié)果等保密。客戶商定協(xié)議收費(fèi)。不允許在生產(chǎn)受檢產(chǎn)品的企業(yè)內(nèi)兼職。03公正性聲明支持文件：

：**CDC/QM-2023第3頁(yè) 共3頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341《試驗(yàn)室公正性行為把握程序》 **CDC/QP4.2.2-2023《保密和保護(hù)全部權(quán)程序》 **CDC/QP4.2.3a-2023某某縣疾病預(yù)防把握中心主任：202341某某縣疾病預(yù)防把握中心質(zhì)量手冊(cè)評(píng)審準(zhǔn)則

號(hào)：**CDC/QM-2023第1頁(yè) 共3頁(yè)第四版第0202341章條款4.14.2

對(duì)應(yīng)中心治理體系文件章條款質(zhì)量手冊(cè) 程序文件組織根本條件 人員《人員治理程序》**CDC/QP4.2.1-2023《保密和保護(hù)全部權(quán)程序》**CDC/QP4.2.3.a-2023《反商業(yè)賄賂程序》**CDC/QP4.2.3.b-2023《人員教育培訓(xùn)程序》**CDC/QP4.2.4-20234.3

《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)把握程序》**CDC/QP4.3.1-2023《環(huán)境和設(shè)施條件把握程序》**CDC/QP4.3.2-2023《環(huán)境保護(hù)程序》**CDC/QP4.3.3-2023《安全和內(nèi)務(wù)治理程序》**CDC/QP4.3.4-20234.4

《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)把握程序》**CDC/QP4.3.1-2023《儀器設(shè)備維護(hù)和治理程序》**CDC/QP4.4.2-2023《儀器設(shè)備期間核查程序》**CDC/QP4.4.7-2023《量值溯源程序》**CDC/QP4.4.8-2023《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)治理程序》**CDC/QP4.4.9-2023治理體系〔總則〕 4.5.1 4.5.1治理體系 4.5.2 4.5.2質(zhì)量手冊(cè) 4.5.3

4.5.3性

《保密和保護(hù)全部權(quán)程序》**CDC/QP4.2.3.a-20..4《文件治理程序**CDC/QP4.5.4-20.5《標(biāo)書、合同評(píng)審程序**CDC/QP4.5.5-20.6《分包把握程序**CDC/QP4.5.6-20.8效勞和供給品的選購(gòu)效勞客戶《效勞客戶程序**CDC/QP4.5.8-20.9《投訴和申訴處理程序**CDC/QP4.5.9-2023某某縣疾病預(yù)防把握中心質(zhì)量手冊(cè)04

號(hào)：**CDC/QM-2023第2頁(yè) 共3頁(yè)第四版第0202341款要求章條款 質(zhì)量手冊(cè)

對(duì)應(yīng)中心治理體系文件章條款程序文件作的把握.11《訂正措施把握程序**CDC/QP4.5.11-2023作的把握.11《訂正措施把握程序**CDC/QP4.5.11-20.12《預(yù)防措施把握程序**CDC/QP4.5.12-20.13《改進(jìn)措施把握程序**CDC/QP4.5.13-20.14《記錄治理程序》**CDC/QP4.5.14-20.15《內(nèi)部審核程序》**CDC/QP4.5.15-20.16《治理評(píng)審程序》**CDC/QP4.5.16-20.17.1

方法測(cè)方法偏離許可

《檢驗(yàn)檢測(cè)方法確實(shí)認(rèn)程序》**CDC/QP4.5.17-2023《偏離許可把握程序》**CDC/QP-20 **CDC/QP-20 4.5.18 4.5.18數(shù)據(jù)把握 《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》**CDC/QP4.5.18.a-2023《數(shù)據(jù)把握程序》**CDC/QP4.5.18.b-2023《計(jì)算機(jī)、軟件、網(wǎng)絡(luò)把握程序》**CDC/QP4.5.18.c-20234.5.19

《抽樣把握程序**CDC/QP4.5.19-20234.5.20 4.5.20**CDC/QP4.5.20-20234.5.21

**CDC/QP4.5.21.a-2023《檢測(cè)工作把握程序》**CDC/QP4.5.21.b-20234.5.22 4.5.22**CDC/QP4.5.22-20..26

檢驗(yàn)檢測(cè) 報(bào)告檢驗(yàn)檢測(cè) 結(jié)果的解釋抽樣檢驗(yàn)檢 測(cè)結(jié)果的解釋檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào) 告的意見和解釋某某縣疾病預(yù)防把握中心質(zhì)量手冊(cè)04

號(hào)：**CDC/QM-2023第3頁(yè) 共3頁(yè)第四版第0202341款要求章條款 質(zhì)量手冊(cè)

對(duì)應(yīng)中心治理體系文件章條款程序文件4.5.274.5.284.5.294.5.304.5.314.5.324.5.334.6檢 **CDC/QP4.5.28-2023結(jié)果的公布檢驗(yàn)檢測(cè) 報(bào)告的更正檢驗(yàn)檢測(cè) 檔案的保存期限《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和把握程序**CDC/QP4.5.31-2023和把握年度上報(bào) 申請(qǐng)變更 特別要求 《疾病檢測(cè)工作治理程序》**CDC/QP4.6.2-2023《安康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作程序》**CDC/QP4.6.3-2023《食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序》**CDC/QP4.6.4-2023《食品抽檢工作程序》**CDC/QP4.6.5-2023《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作程序》**CDC/QP4.6.6-20231105修訂頁(yè)

：**CDC/QM-2023第1頁(yè) 共1頁(yè)第四版第0公布日期：202341序號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào) 修訂內(nèi)容 修訂人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期121概述

：**CDC/QM-2023第1頁(yè) 共4頁(yè)第四版第0公布日期：202341機(jī)構(gòu)概況117組建成立。直屬于某某縣衛(wèi)生計(jì)生局的公益性事業(yè)單位，是實(shí)施全縣疾病預(yù)防把握與公共衛(wèi)生技術(shù)治理和衛(wèi)生監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)技術(shù)效勞的專業(yè)機(jī)構(gòu)。某某縣疾病預(yù)防把握中心成立以來(lái)，在縣委、縣政府、縣衛(wèi)生計(jì)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和已初步建立起集疾病預(yù)防與把握、檢測(cè)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)、技術(shù)治理與效勞、安康教育與促進(jìn)為一體的疾病預(yù)防把握體系，各項(xiàng)工作消滅了生氣勃勃的進(jìn)展勢(shì)頭。中心現(xiàn)有在崗職工28名，其中專業(yè)技術(shù)人員21人，高級(jí)職稱2人，中級(jí)職稱9人，1015103檢測(cè)中心設(shè)有艾滋病抗體初篩檢測(cè)、理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)、臨床檢驗(yàn)等功能試驗(yàn)室。擁有原子吸取分光光度計(jì)、氣相色譜儀、生物安全柜、酶標(biāo)儀、全自動(dòng)生化人員構(gòu)造合理，治理手段科學(xué)，擔(dān)當(dāng)某某縣疾病預(yù)防把握、應(yīng)急預(yù)警與處置、疫情收集監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)主要內(nèi)容包括：食品衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、水質(zhì)衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、扮裝品衛(wèi)生、地方病防治、打算免疫、流行性傳染病防治、消毒與病媒生物防治等，是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。中心還是政府對(duì)重大污染、群體性中毒、重大疫情、重大災(zāi)難等突發(fā)性公共衛(wèi)生大事實(shí)行危機(jī)治理的技術(shù)中心、是某某縣疾病預(yù)防把握、衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、科研和安康教育等預(yù)防醫(yī)學(xué)技術(shù)效勞和指導(dǎo)中心。機(jī)構(gòu)設(shè)置、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)和工作狀態(tài)機(jī)構(gòu)設(shè)置：本中心下設(shè)三個(gè)職能科室：行政治理科、財(cái)務(wù)科、信息質(zhì)控科；〔含公共衛(wèi)生應(yīng)急治理科〔含〕、安康教育與促進(jìn)科、衛(wèi)生科〔含消毒及病媒把握科〕、檢驗(yàn)科、艾滋病1概述

：**CDC/QM-2023第2頁(yè) 共4頁(yè)第四版第0公布日期：202341和其他相關(guān)工作；擔(dān)當(dāng)性病、結(jié)核病等的防治工作。疾控中心同地方、上級(jí)主管部門關(guān)系〔見附件5.9：中心質(zhì)量保證體系圖〕。經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：全民全部制。組織形式：事業(yè)法人。檢測(cè)性質(zhì)：第三方檢測(cè)。測(cè)試中心工作狀態(tài)：固定場(chǎng)所，臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施。檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)類別第三方檢測(cè)〔包括托付檢測(cè)、政府下達(dá)的指令檢測(cè)、監(jiān)視檢測(cè)、鑒定檢測(cè)等〕。法律法規(guī)要求及政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。編制質(zhì)量手冊(cè)的目的為保證本中心在公共衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量，提高治理水平，滿足我縣衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)工作和食品檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的需要，為客戶供給科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，特編寫《質(zhì)量手冊(cè)》。編制質(zhì)量手冊(cè)的依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法》〔總局令第163號(hào)〕《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求》〔國(guó)認(rèn)實(shí)[2023]50號(hào)〕1概述

：**CDC/QM-2023第3頁(yè) 共4頁(yè)第四版第0公布日期：202341《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》〔國(guó)認(rèn)實(shí)[2023]50號(hào)〕《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》《食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查工作標(biāo)準(zhǔn)》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《全國(guó)疾病預(yù)防把握機(jī)構(gòu)工作標(biāo)準(zhǔn)》《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》GB/T27000《合格評(píng)定詞匯和通用原則》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信根本要求》GB/T27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室力氣的通用要求》GB/T27020《合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)力氣的通用要求》GB19489《試驗(yàn)室生物安全通用要求》ISO15189JJF1001《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》4．適用范圍質(zhì)量手冊(cè)適用于本中心全部與檢驗(yàn)檢測(cè)工作有關(guān)的治理活動(dòng)。5.**CDC。：******：****-*******某某縣疾病預(yù)防把握中心質(zhì)量手冊(cè)1概述：****-*******Email：*************“://www/“://****CDC/法定代表人：某某某

：**CDC/QM-2023第4頁(yè) 共4頁(yè)第四版第0公布日期：2023412

：**CDC/QM-2023第1頁(yè) 共2頁(yè)第四版第0公布日期：202341質(zhì)量方針：科學(xué)、準(zhǔn)確、高效、安全。檢驗(yàn)檢測(cè)工作程序標(biāo)準(zhǔn)，方法、數(shù)據(jù)及結(jié)果牢靠。據(jù)、結(jié)果準(zhǔn)確。驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。安全：確保全部檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不發(fā)生質(zhì)量事故和試驗(yàn)室安全事故。質(zhì)量目標(biāo)不斷提高效勞質(zhì)量。檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)報(bào)告或結(jié)論過(guò)失率低于1%；檢驗(yàn)檢測(cè)工作合同準(zhǔn)時(shí)率>95%；履行合同的客戶滿足率>95%?？蛻羯暝V和投訴回復(fù)率到達(dá)100%。質(zhì)量承諾質(zhì)量手冊(cè)及配套程序文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序。確保監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)、安康相關(guān)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)等工作行為的公正。價(jià)等結(jié)果的準(zhǔn)確性。報(bào)告準(zhǔn)時(shí)：艾滋病初篩檢測(cè)收樣后10個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)檢測(cè)，監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)、委2

第2頁(yè) 共2頁(yè)第四版第0公布日期：2023417內(nèi)發(fā)出報(bào)告，如有特別狀況，雙方協(xié)商確定。工程，與客戶商定協(xié)議收費(fèi)。20分鐘內(nèi)做24-72小時(shí)內(nèi)提交檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。5做出令客戶滿足的答復(fù)。某某縣疾病預(yù)防把握中心主任：2023413質(zhì)量手冊(cè)的治理

：**CDC/QM-2023第1頁(yè) 共3頁(yè)第四版第0公布日期：202341概述《質(zhì)量手冊(cè)》是本中心開展質(zhì)量活動(dòng)的根本準(zhǔn)則和依據(jù)，它所描述的治理體系符合《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等有關(guān)法律法中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)視實(shí)施，并由中心主任負(fù)責(zé)解釋。職責(zé)宣貫。本中心主任負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》的批準(zhǔn)公布。程序》進(jìn)展把握。質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂、改版和再版準(zhǔn)公布實(shí)施?！顿|(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)展修改的建議，填寫申請(qǐng)，說(shuō)明修改的內(nèi)容和理由。當(dāng)對(duì)手冊(cè)章節(jié)局部修改時(shí)，應(yīng)對(duì)相應(yīng)的修訂狀態(tài)進(jìn)展標(biāo)識(shí)。手冊(cè)修改后，質(zhì)量負(fù)冊(cè)》持有者更換有關(guān)局部，手冊(cè)持有者負(fù)責(zé)填寫《質(zhì)量手冊(cè)》經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)后，由質(zhì)控科實(shí)施手冊(cè)更改，并簽名、注明修訂日期。作廢頁(yè)及作廢版本手冊(cè)均由質(zhì)控科人員在發(fā)放修改頁(yè)或換版本時(shí)負(fù)責(zé)收回銷毀，并做好記錄，如需保存作廢版本時(shí)，需加蓋消滅以下狀況，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)進(jìn)展全面評(píng)審，并改版：有關(guān)法律、政策、法規(guī)發(fā)生重大變化；3質(zhì)量手冊(cè)的治理

第2頁(yè) 共3頁(yè)第四版第0公布日期：202341作為編寫質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)的治理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化；本中心組織機(jī)構(gòu)及主要負(fù)責(zé)人發(fā)生重大調(diào)整；本中心調(diào)整質(zhì)量方針目標(biāo)或質(zhì)量治理體系運(yùn)行過(guò)程中消滅或存在重大問題；覺察手冊(cè)存在嚴(yán)峻缺陷；20頁(yè)或累計(jì)修改超過(guò)60頁(yè)；上級(jí)主管部門要求改版。并批準(zhǔn)生效。質(zhì)量手冊(cè)的版本和修訂狀態(tài)《質(zhì)量手冊(cè)》的版本狀態(tài)在首頁(yè)和每一頁(yè)中標(biāo)出版本號(hào)和修訂次數(shù)。次的替換，舊頁(yè)次的收回、銷毀由中心信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)。質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放質(zhì)量手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種文本；按**CDC/QP4.5.4-2023《文件治理程序》規(guī)定發(fā)放。質(zhì)量手冊(cè)的非受控文本，無(wú)編號(hào)，在封面上不加蓋受控章。行政治理科供給非受控文本。質(zhì)量手冊(cè)持有者的職責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》持有者應(yīng)妥當(dāng)保管，不得喪失、外借、涂改和復(fù)制；持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)持有受控舊版者須向質(zhì)控科以舊版換版，并做好登記，領(lǐng)持有者3質(zhì)量手冊(cè)的治理

：**CDC/QM-2023第3頁(yè) 共3頁(yè)第四版第0公布日期：202341科應(yīng)做好登記并妥當(dāng)保管。質(zhì)量手冊(cè)的宣傳貫徹學(xué)習(xí)和生疏手冊(cè)的要求和規(guī)定。息質(zhì)控科組織宣傳貫徹。冊(cè)，并納入上崗考核試題內(nèi)容。支持文件**CDC/QP4.5.4-2023《文件治理程序》4評(píng)審要求

：**CDC/QM-2023第1頁(yè) 共1頁(yè)第四版第0公布日期：2023415+133資質(zhì)認(rèn)定國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)視治理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門〔市場(chǎng)監(jiān)視治理部門〕依據(jù)有關(guān)求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)展檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審〔市場(chǎng)監(jiān)視治理部門的審查和考核。評(píng)審要求(5+1依法成立并能夠擔(dān)當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和治理人員；具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的治理體系；符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的特別要求。224.1組織根本條件

：**CDC/QM-2023第1頁(yè) 共24頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341目的量的治理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系。適用范圍或驗(yàn)證工作的人員。業(yè)務(wù)范圍對(duì)食品、職業(yè)、環(huán)境、放射、學(xué)校等安康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)展衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)；對(duì)傳染病、分布和進(jìn)展的規(guī)律進(jìn)展流行病學(xué)監(jiān)測(cè)，并制定預(yù)防把握對(duì)策。據(jù)，為縣衛(wèi)計(jì)局供給決策詢問。擬訂并實(shí)施疾病預(yù)防把握工作方案，對(duì)方案實(shí)施進(jìn)展質(zhì)量和效果評(píng)估。生問題供給技術(shù)支持。人群安康行為的形成。改建、擴(kuò)建建設(shè)工程的選址、設(shè)計(jì)和竣工驗(yàn)收進(jìn)展衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)。把握要求疾控中心法律地位與法律責(zé)任：法律地位：某某縣疾病預(yù)防把握中心是具有獨(dú)立法人地位的公益性事業(yè)單位〔5.1：事業(yè)〕，能獨(dú)立擔(dān)當(dāng)?shù)谌焦龣z驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)23組織根本條件

：**CDC/QM-2023第2頁(yè) 共24頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341在衛(wèi)生、理化分析和微生物檢測(cè)等檢測(cè)效勞活動(dòng)領(lǐng)域內(nèi)，中心以符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的方式從事中心內(nèi)、外部托付樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)，獨(dú)立與顧客簽訂檢測(cè)托付合同，開展檢測(cè)工作，并能滿足客戶、法定治理機(jī)構(gòu)或認(rèn)可機(jī)構(gòu)的需求，履行相應(yīng)的法律義務(wù)和擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。法律責(zé)任：a發(fā)的各種報(bào)告、證書文件具有相應(yīng)的法律效力，對(duì)本中心檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。b的直接責(zé)任人，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，由司法部門追究刑事責(zé)任。c誤出具結(jié)果報(bào)告的人員，依據(jù)情節(jié)輕重，賜予行政處分或依法追究刑事責(zé)任。方的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。試驗(yàn)場(chǎng)所：一、二、四、五樓，具備開展業(yè)務(wù)工作范圍內(nèi)相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)要求的設(shè)備和設(shè)施?！吨行霓k公用房平面分布圖》5.7：《檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表》中心的質(zhì)量體系掩蓋范圍：全部固定設(shè)施及相應(yīng)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施所進(jìn)展的與產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的活動(dòng)。在適當(dāng)?shù)募夹g(shù)把握和有效監(jiān)視下進(jìn)展,且應(yīng)保存其全部技術(shù)活動(dòng)的記錄。技術(shù)力氣：4.1組織根本條件

：**CDC/QM-2023第3頁(yè) 共24頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341評(píng)價(jià)、診斷、標(biāo)準(zhǔn)等方面的技術(shù)支持；業(yè)病危害評(píng)價(jià)〔職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生〕、職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)；為客戶供給產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與場(chǎng)所的衛(wèi)生學(xué)詢問等公共衛(wèi)生技術(shù)效勞；本中心具備的食品檢驗(yàn)力氣：a理、化學(xué)與全部微生物工程，也包括對(duì)食品中添加劑與養(yǎng)分強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)；b檢驗(yàn)工程進(jìn)展檢驗(yàn)檢測(cè)；c品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。案治理制度》〔見附件5.11〕和《食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案》〔見附件5.12〕。中心在擔(dān)當(dāng)政府托付監(jiān)視抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估等任務(wù)時(shí)，執(zhí)行《食5.14〕。中心具備與所開展的疾病預(yù)防把握、突發(fā)公共衛(wèi)生大事和食品安全事故應(yīng)急處害評(píng)價(jià)〔職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生〕活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員、技術(shù)治理人員和衛(wèi)生監(jiān)測(cè)人員。中心從事衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、食品檢驗(yàn)檢測(cè)人員和技術(shù)治理人員生疏《食品安全法》及等。4.1組織根本條件

：**CDC/QM-2023第4頁(yè) 共24頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341證書。4..4.10中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱或同等力氣人員的比例不少于50%。相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等力氣，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作8年以上。和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。的區(qū)域范圍。防止穿插污染，保證人身安全〔安康〕和滿足環(huán)境保護(hù)等?！恫≡⑸镌囼?yàn)室生物安全治理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全試驗(yàn)室進(jìn)展。中心有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和喪失的措施。如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與貯時(shí)，有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。中心使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種有專人治理，能滿足溯源要求。**CDC/QP4.2.2-2023《試驗(yàn)室公正性行為把握程序》和**CDC/QP4.2.3a-2023《保密和保護(hù)全部權(quán)程序》執(zhí)行。中心及其工作人員不得與其從事的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利4.1組織根本條件

：**CDC/QM-2023第5頁(yè) 共24頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341**CDC/QP4.2.2-2023《試驗(yàn)室公正性行為把握程序》，中心主任驗(yàn)檢測(cè)工作的公證性。員均有責(zé)任保護(hù)國(guó)家隱秘、客戶的機(jī)密信息和全部權(quán)、商業(yè)隱秘和技術(shù)隱秘。圖》。疾控中心同地方、上級(jí)主管部門關(guān)系，見附件5.9質(zhì)量保證體系圖》。技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各科室負(fù)責(zé)人都有任命文件，見附件5.4《中心任的部門確認(rèn)。組織機(jī)構(gòu)本中心實(shí)行中心主任領(lǐng)導(dǎo)下的科室負(fù)責(zé)制，中心副主任負(fù)責(zé)分管業(yè)務(wù)和行政工5.8《治理體系要素與相關(guān)部門職責(zé)安排表》。本中心設(shè)置治理職能科室和業(yè)務(wù)科室如下：治理職能科室包括：行政治理科、信息質(zhì)控科、財(cái)務(wù)科。負(fù)責(zé)行政、業(yè)務(wù)綜合治理、治理體系運(yùn)行監(jiān)管、教育培訓(xùn)、勞動(dòng)人事、安全、財(cái)務(wù)、設(shè)備治理、效勞和供給品選購(gòu)、信息治理、檔案治理、安全治理等工作，擔(dān)當(dāng)本中心的治理和支持效勞工作。4.1組織根本條件

：**CDC/QM-2023第6頁(yè) 共24頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341：傳染病防治科〔含公共衛(wèi)生應(yīng)急治理科〕、免疫規(guī)劃科〔含地慢病防治科〕、安康教育與促進(jìn)科、衛(wèi)生科〔含消毒及病媒生物把握科〕、檢驗(yàn)科、艾滋病防治科和結(jié)核病防治科。從事樣品抽取、樣品處置與治理、試驗(yàn)室檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)效勞、免疫規(guī)劃、傳染病治理與把握、慢性非傳染病疾病治理與把握、安康教育、地方病與寄生蟲病防治等工作。科室職責(zé)行政治理科綜合協(xié)調(diào)治理組織人事、財(cái)務(wù)、后勤、安全保障等工作和有關(guān)事務(wù)。周有大事記。協(xié)調(diào)分管主任做好組織人事、科研工作、落實(shí)財(cái)務(wù)監(jiān)管、后勤保障等具體事務(wù)。求。大事的物資貯存，指導(dǎo)科室人員清理查看物資的品種、數(shù)量、效期，并定期更換。做好文書、印章、人員和檔案治理工作。做好車輛治理和網(wǎng)絡(luò)安全工作。負(fù)責(zé)后勤物資保障的采供，水、電、財(cái)產(chǎn)損壞的修理并實(shí)行透亮治理。催促和協(xié)調(diào)本科室崗位人員全面落實(shí)目標(biāo)責(zé)任制，確保本年度各項(xiàng)任務(wù)的完成。制定中心半年、年終考核方案，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)來(lái)信、外部人員來(lái)訪的接待處理；負(fù)責(zé)安排法定假期及日常疫情值班名冊(cè)，并監(jiān)視實(shí)施。完成上級(jí)、中心主任交辦的其他工作。信息質(zhì)控科〔簡(jiǎn)稱質(zhì)控科〕治理本中心技術(shù)文件的收集、整理、發(fā)放、保管現(xiàn)行有效性的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和各類4.1組織根本條件

：**CDC/QM-2023第7頁(yè) 共24頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341有關(guān)的質(zhì)量文件，建立治理體系資料檔案。性等工作狀況檢查。負(fù)責(zé)量值溯源治理。做好治理體系監(jiān)視打算和實(shí)施。受理各類檢測(cè)質(zhì)量的投訴，以及投訴的處理。完成各項(xiàng)工作任務(wù)。治理工作。追蹤的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)檢測(cè)方法的有效性進(jìn)展把握。工作，保證參與質(zhì)量治理體系內(nèi)的各部門不受其他部門的不良影響。負(fù)責(zé)各類檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)前審核、檢驗(yàn)報(bào)告的保存。幫助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫質(zhì)量治理體系文件，負(fù)責(zé)體系文件的把握；負(fù)責(zé)組織審資料的整理與歸檔保存。組織實(shí)施在用計(jì)量器具和測(cè)量設(shè)備周期檢定工作，收集保管相關(guān)證明材料。完成上級(jí)、中心主任交辦的其他工作。財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)單位財(cái)務(wù)制度的擬訂、實(shí)施和監(jiān)視檢查。打算、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、決算和財(cái)務(wù)報(bào)表，定期分析檢查財(cái)務(wù)收支和預(yù)算執(zhí)行狀況。和醫(yī)療、養(yǎng)老保障工作。負(fù)責(zé)進(jìn)展本錢核算與效益分析，參與固定資產(chǎn)治理和重大設(shè)備、工程的招投標(biāo)，4.1組織根本條件

：**CDC/QM-2023第8頁(yè) 共24頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341參與審查、擬定與中心有關(guān)的經(jīng)濟(jì)合同或協(xié)議。負(fù)責(zé)對(duì)基建、安裝、修理工程、大型設(shè)備物品選購(gòu)、財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)、有償效勞收費(fèi)措施，并對(duì)執(zhí)行狀況進(jìn)展監(jiān)視、檢查和評(píng)價(jià)。按時(shí)完成中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他指令性任務(wù)。檢驗(yàn)科調(diào)工作。微生物、免疫檢測(cè)、寄生蟲監(jiān)測(cè)、理化檢驗(yàn)檢測(cè)工作。關(guān)危害因素的監(jiān)測(cè)、采樣、檢驗(yàn)檢測(cè)工作。的技術(shù)資料，并進(jìn)展審定，做好本單位檢測(cè)技術(shù)治理和組織檢測(cè)工程的論證。制及崗前培訓(xùn)、考核制度。開展檢測(cè)質(zhì)量治理和質(zhì)量把握，負(fù)責(zé)實(shí)施中心試驗(yàn)室比對(duì)和力氣驗(yàn)證打算。樂觀質(zhì)控工作小結(jié)。并幫助完成年度內(nèi)審和治理評(píng)審工作。核簽發(fā)均應(yīng)按質(zhì)量治理體系文件規(guī)定執(zhí)行。幫助中心領(lǐng)導(dǎo)處理檢測(cè)質(zhì)量投訴和檢驗(yàn)檢測(cè)糾紛。負(fù)責(zé)定期維護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、儀器，盤存固定資產(chǎn)、設(shè)備、儀器、試劑，建立4.1組織根本條件

：**CDC/QM-2023第9頁(yè) 共24頁(yè)第四版第0次修訂公布日期：202341責(zé)治理購(gòu)置設(shè)備的驗(yàn)收，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和周期檢定打算的提出。，并依據(jù)檢測(cè)工程的要求，做好有標(biāo)準(zhǔn)的試劑配制、校驗(yàn)記錄。樂觀拓展業(yè)務(wù)面，引進(jìn)技術(shù)和工程，并向技術(shù)負(fù)責(zé)人供給方法論證依據(jù)。廢”處理工作，保證廢液達(dá)標(biāo)排放。治理的要求。負(fù)責(zé)保存原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單〔6〕。承辦上級(jí)行政、業(yè)務(wù)部門，中心交辦的其他工作。傳染病防治科〔簡(jiǎn)稱傳管科，含公共衛(wèi)生應(yīng)急治理科〕傳染病預(yù)防把握作，開展預(yù)防把握傳染性醫(yī)源性感染的技術(shù)指導(dǎo)和調(diào)查處理。①具體落實(shí)傳染病防治相關(guān)政策、策略、防治規(guī)劃、工作指南與技術(shù)措施。②負(fù)責(zé)全縣傳染病疫情信息收集及疫情信息報(bào)告與治理。查、疫情處理等。④培訓(xùn)傳染病防治醫(yī)務(wù)人員，指導(dǎo)相關(guān)人員開展傳染病防治工作。實(shí)狀況進(jìn)展質(zhì)量把握