GB-T健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第6部分：管理數(shù)據(jù)-征求意見稿

ICS35.240.80

L09

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T21715.6—XXXX

健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)

第6部分：管理數(shù)據(jù)

Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part6:Aministrativedata

(ISO21549-6:2008,MOD)

（征求意見稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

GB/T21715.6—XXXX

目??次

前言.................................................................................II

引言................................................................................III

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................2

4符號和縮略語.......................................................................2

5管理數(shù)據(jù)集的定義...................................................................2

附錄A（規(guī)范性附錄）ASN.1數(shù)據(jù)定義...................................................5

圖1UML類圖.........................................................................3

圖2嵌入NET的管理數(shù)據(jù)...............................................................4

表1對管理數(shù)據(jù)集中各實(shí)體的規(guī)定.......................................................3

I

GB/T21715.6—XXXX

引??言

隨著人口流動量的增加，社區(qū)醫(yī)療和家庭保健需求日益增多，對高質(zhì)量流動治療服務(wù)需求也不斷增

長，便攜式信息系統(tǒng)和存儲器也隨之得以迅速發(fā)展并投入使用。這些設(shè)備可實(shí)現(xiàn)從身份識別到患者便攜

式監(jiān)控系統(tǒng)等一系列功能。

這些設(shè)備的功能是攜帶可識別的個(gè)人信息，并且在與其他系統(tǒng)之間傳送這些信息；因此，在它們的

工作期間，它們可能與許多功能和性能有很大不同的不同技術(shù)系統(tǒng)一起共享信息。

保健管理越來越依靠類似的自動化的識別系統(tǒng)。例如，通過使用患者便攜式可讀計(jì)算機(jī)設(shè)備，可以

對處方可以被自動處理，并在不同地點(diǎn)之間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。醫(yī)保機(jī)構(gòu)和保健提供方越來越多地涉及到跨

區(qū)域治療中。在這種情況下，理賠可能需要在很多不同的保健系統(tǒng)之間自動交換數(shù)據(jù)。管理數(shù)據(jù)對象可

能需要鏈接到其他外部參與方，這些參與方所負(fù)責(zé)的領(lǐng)域不在本系列標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi)。例如，保健服務(wù)的

跨國償付問題通常應(yīng)由標(biāo)準(zhǔn)化范疇外的法律和政府間協(xié)議來管理。

可遠(yuǎn)程訪問數(shù)據(jù)庫及其支撐系統(tǒng)的出現(xiàn)帶動了“保健人”識別設(shè)備的發(fā)展和使用，這些設(shè)備能執(zhí)行

安全功能并且能經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)向遠(yuǎn)程系統(tǒng)傳送數(shù)字簽名。

隨著日常保健服務(wù)中數(shù)據(jù)卡的使用日益增多，有必要對數(shù)據(jù)格式進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。

數(shù)據(jù)卡攜帶的與人相關(guān)的數(shù)據(jù)可分成3種主要類型：(設(shè)備本身及其攜帶數(shù)據(jù)所涉及的個(gè)人的)標(biāo)識

數(shù)據(jù)、管理數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)。需要特別指出的是，實(shí)際使用的保健數(shù)據(jù)卡必須包含設(shè)備數(shù)據(jù)和標(biāo)識數(shù)據(jù)，

也還可以另外有管理、臨床、醫(yī)療和鏈接數(shù)據(jù)。

設(shè)備數(shù)據(jù)包括：

——設(shè)備本身的標(biāo)識數(shù)據(jù)

——設(shè)備功能和性能的標(biāo)識數(shù)據(jù)

標(biāo)識數(shù)據(jù)可能包括：

——設(shè)備持有者的唯一標(biāo)識（不包括其他人的信息）。

——個(gè)人相關(guān)的補(bǔ)充數(shù)據(jù)

——保健資金的標(biāo)識，表明其是公費(fèi)的還是自費(fèi)的，以及他們的關(guān)系，即保險(xiǎn)公司，保險(xiǎn)合同和保

險(xiǎn)單或者保險(xiǎn)費(fèi)的類型；

——保健服務(wù)所必需的其他數(shù)據(jù)(不同于臨床數(shù)據(jù))。

臨床數(shù)據(jù)可能包括：

——提供關(guān)于健康信息和健康事件的信息的數(shù)據(jù)項(xiàng)；

——保健提供者對他們的評價(jià)和標(biāo)注；

——已計(jì)劃的、要求的或者已經(jīng)執(zhí)行的臨床行為。

用藥數(shù)據(jù)可能包括：

——患者接收或取走藥物的記錄；

——藥方（包括藥物分發(fā)記錄的分發(fā)機(jī)構(gòu)）的拷貝；

——患者自購藥物的記錄；

——指針，指向包含與開電子藥方（處方）有關(guān)信息的其他系統(tǒng)和藥物分發(fā)機(jī)構(gòu)。

因?yàn)閿?shù)據(jù)卡本質(zhì)上是給明確的查詢提供具體的答復(fù)，同時(shí)有必要通過消除冗余來優(yōu)化使用存儲空

間，所以在定義保健數(shù)據(jù)卡數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)時(shí)使用了"高層"的面向?qū)ο蟮慕＜夹g(shù)(OMT)。

II

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本部分通過使用UML、純文本和抽象語法表示法（ASN.1）來描述和定義了患者持有的健康數(shù)據(jù)卡所

使用或引用的管理數(shù)據(jù)對象。

本部分雖然使用并且引用了本系列標(biāo)準(zhǔn)第2部分定義的通用對象，但沒有對其進(jìn)行描述或定義。

III

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健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)第6部分：管理數(shù)據(jù)

1范圍

本部分適用于管理數(shù)據(jù)被健康卡記錄和傳遞的情況，其健康卡的物理尺寸符合GB/T14916-1994中

對ID-1卡的定義。

本部分規(guī)定了數(shù)據(jù)對象“管理數(shù)據(jù)”所包含數(shù)據(jù)的基本結(jié)構(gòu)，但并不規(guī)定或給出用于存儲在設(shè)備中

的專門數(shù)據(jù)集。

為了便于互操作，只要建立符合本部分的用于保健領(lǐng)域的應(yīng)用程序，則應(yīng)用程序所要求的數(shù)據(jù)項(xiàng)應(yīng)

取自第5章所規(guī)定的對象列表（列表的某些內(nèi)容可擴(kuò)展）。這些數(shù)據(jù)將與本系列標(biāo)準(zhǔn)其他部分定義的數(shù)

據(jù)一同使用。為了區(qū)分本部分的管理數(shù)據(jù)集和其他部分的數(shù)據(jù)集的不同，其管理數(shù)據(jù)集應(yīng)主要包括標(biāo)識

保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及關(guān)系的數(shù)據(jù)，例如：保險(xiǎn)公司、合同、保險(xiǎn)單或受益方式。管理數(shù)據(jù)集還應(yīng)包括保健服務(wù)目

的所必要的（可區(qū)別于臨床數(shù)據(jù)的）數(shù)據(jù)。

下列服務(wù)的具體功能和機(jī)制不在本部分的范圍內(nèi)(即使它的結(jié)構(gòu)允許使用其他地方規(guī)定的合適數(shù)據(jù)

對象)：

——自由文本數(shù)據(jù)的編碼

——可能由數(shù)據(jù)卡用戶按照他們的具體應(yīng)用來規(guī)定的安全功能和相關(guān)服務(wù)，例如，機(jī)密性保護(hù)，數(shù)

據(jù)完整性保護(hù)，以及與這些功能相關(guān)的個(gè)人和設(shè)備的驗(yàn)證；

——可能依賴于某些數(shù)據(jù)卡類型的訪問控制服務(wù)，例如微處理器卡；

——初始化和發(fā)布過程(表明個(gè)人數(shù)據(jù)卡工作周期的開始，并且使數(shù)據(jù)卡為后續(xù)通信中給它傳遞

符合本部分要求的數(shù)據(jù)做準(zhǔn)備)。

因此，如下主題超出了本部分的范圍：

——用于特定類型數(shù)據(jù)卡的實(shí)際功能的物理或者邏輯解決方案；

——在兩個(gè)系統(tǒng)之間接口的后處理程序處理消息的方式；

——數(shù)據(jù)卡外部的數(shù)據(jù)所使用的格式，或者這類數(shù)據(jù)在數(shù)據(jù)卡或其它地方被清晰表達(dá)的方式。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

ISO3166-1,Codesfortherepresentationofnamesofcountriesandtheirsubdivisions—

Part1:Countrycodes

GB/T2659-2000世界各國和地區(qū)名稱代碼

ISO20302,Healthinformatics—Healthcards—Numberingsystemandregistration

procedureforissueridentifiers

ISO21549-1,Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part1:Generalstructure

ISO/IEC7816-6,Identificationcards–Integratedcircuitcards—Part6:Interindustry

dataelementsforinterchange

1

GB/T21715.6—XXXX

ISO/IEC8824-1,Informationtechnology—AbstractSyntaxNotationOne(ASN.1):

Specificationofbasicnotation—Part1

ISO/IEC8825-1,Informationtechnology—ASN.1encodingrules:SpecificationofBasic

EncodingRules(BER),CanonicalEncodingRules(CER)andDistinguishedEncodingRules(DER)

—Part1

ISO/IEC10646,Informationtechnology—UniversalMultiple-OctetCodedCharacterSet

(UCS)

GB/T16649.6-2001識別卡帶觸點(diǎn)的集成電路卡第6部分行業(yè)間數(shù)據(jù)元素

GB/T16262-1996信息處理系統(tǒng)技術(shù)開放系統(tǒng)互連抽象語法記法——（ASN.1）規(guī)范

GB/T13000.1-1993信息技術(shù)通用多8位編碼字符集（UCS）第一部分：體系結(jié)構(gòu)與基本多文種平

面

GB/T21715.1健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)第1部分：總體結(jié)構(gòu)

3術(shù)語和定義

GB/T21715.1中的術(shù)語和定義適用于本部分。

4符號和縮略語

ANAlphaNumeric字母數(shù)字字符

ASN.1AbstractSyntaxNotationOne抽象語法記法

BERBasicEncodingRules基本編碼規(guī)則

CRTCardholderRelatedTemplate持卡人相關(guān)模板

ENEuropeanStandard(Norm)歐洲標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）

IDIdentifier標(biāo)識符

NETNationalExtensionsTemplate國家擴(kuò)展模板

NNumeric數(shù)字

UCSUniversalMultiple-OctetCodedCharacterSet通用多字節(jié)編碼字符集

UMLUnifiedModellingLanguage統(tǒng)一建模語言

UTF8UCSTransformationFormat8UCS轉(zhuǎn)換格式

5管理數(shù)據(jù)集的定義

為了促進(jìn)互操作性，只要在符合本部分的情況下，在醫(yī)療保健領(lǐng)域構(gòu)建一個(gè)應(yīng)用程序，就必須從對

象列表（其中一些是可擴(kuò)展的）中抽取所需的數(shù)據(jù)項(xiàng)作為提供在5.2。然后將與GB/T21715其他部分中

定義的其他數(shù)據(jù)一起使用。為了區(qū)分本部分的管理數(shù)據(jù)集和GB/T21715的其他數(shù)據(jù)集，管理數(shù)據(jù)集應(yīng)主

要包含用于標(biāo)識醫(yī)療保健的供資機(jī)構(gòu)及其關(guān)系的數(shù)據(jù)。保險(xiǎn)公司、合同和政策或類型的利益。管理數(shù)據(jù)

集應(yīng)包括數(shù)據(jù)(從臨床數(shù)據(jù)中可區(qū)分)，這是為提供醫(yī)療服務(wù)的目的所必需的。

表1以表格形式顯示了管理數(shù)據(jù)的定義，這是根據(jù)ASN.1ISO/IEC8824-1和ISO/IEC8825-1的基本

符號和基本編碼分別描述的。相應(yīng)的ASN.1定義見附件A。在ASN.1定義中，ASN.1數(shù)據(jù)類型UTF8字符用于

對字母數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)元素進(jìn)行編碼。由于UTF8編碼對每個(gè)字符使用1到6個(gè)字節(jié)，因此卡應(yīng)提供的存儲字節(jié)數(shù)

可能大于字符中表示的長度。使用UTF8應(yīng)限于有限的國際字符集，因?yàn)樗臋?quán)利保留3沒有意義，為每

2

GB/T21715.6—XXXX

個(gè)國家提供陌生的字符集的另一個(gè)國家。作為通用字符集子集（UCS）的這個(gè)國際字符集的形成是一個(gè)

討論的主題。圖1顯示了UML類圖。圖2給出了模板結(jié)構(gòu)的概述。

表1給出了符合ASN.1基本符號（由GB/T13000.1-1993規(guī)定）和ASN.1基本編碼（由ISO/IEC8825-1

規(guī)定）的標(biāo)識數(shù)據(jù)的定義。本部分的附錄A詳細(xì)給出了涉及到的ASN.1定義。在ASN.1定義中，ASN.1數(shù)據(jù)

類型UTF8字符串型用于對字母數(shù)字的數(shù)據(jù)元素進(jìn)行編碼。由于UTF8使用1～6個(gè)字節(jié)對每個(gè)字符進(jìn)行編

碼，所以數(shù)據(jù)卡中的存儲字節(jié)數(shù)宜大于每個(gè)字符的表示長度。UTF8的使用應(yīng)該限制在有限的國際字符集

上，因?yàn)闉楦鱾€(gè)國家提供其他國家不認(rèn)識的字符沒有意義。作為UCS的子集，該國際字符集的具體構(gòu)成

還需要進(jìn)一步討論。圖1給出了模版結(jié)構(gòu)的概況。

圖1UML類圖

表1對管理數(shù)據(jù)集中各實(shí)體的規(guī)定

標(biāo)記長度數(shù)值（Value）數(shù)據(jù)類說明

(Tag)（L）型

‘65’Var.CRT（卡持有者有關(guān)的模版）卡持有者相關(guān)數(shù)據(jù)的標(biāo)記。見

[GB/T16649.6定義]

標(biāo)記長度數(shù)值（Value）數(shù)據(jù)類說明

(Tag)（L）型

‘90’2發(fā)行國ID號AN必須的；符合GB/T2659-2000的兩個(gè)字母

(2個(gè)字符)組成

‘91’x機(jī)構(gòu)名稱AN必須的

（2-45個(gè)字符）

3

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‘92’4-10機(jī)構(gòu)ID號N必須的；按照國家法規(guī)進(jìn)行定義

‘93’2-30投保人編號AN可選的；只有當(dāng)個(gè)人的編號由保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)來

給定時(shí)，此種編號方可存在。

‘94’8截止日期N必須的；ISO8601規(guī)定的基本數(shù)據(jù)格式：

YYYYMMDD

‘73’Var.NET（國家擴(kuò)展模版）可選的；任意數(shù)據(jù)對象的標(biāo)記；該模版只

有當(dāng)該卡的發(fā)行國家需要使用一個(gè)或多個(gè)

其他數(shù)據(jù)對象時(shí)，才能存在。見[GB/T

16649.6]

標(biāo)記長度數(shù)值數(shù)據(jù)類說明

(Tag)（L）（Value）型

本部分未定義由各國自行確立的其他數(shù)據(jù)

對象。

卡持有者相關(guān)模版（CRT）

國家擴(kuò)展模版（NET）

T．CRTL．CRT國際管理數(shù)據(jù)對象T.NETL.NET各國自定的管理數(shù)據(jù)對象

‘65’Var.‘90...‘||’91...‘||‘92...‘||‘93...’||’94...’||‘73’Var.……

圖2嵌入NET的管理數(shù)據(jù)

4

GB/T21715.6—XXXX

AA

附錄A

（規(guī)范性附錄）

ASN.1數(shù)據(jù)定義

AdministrativeDataDEFINITIONSIMPLICITTAGS::=

--IMPLICITTAGS:Sinceallobjectsaretagged,thetagsofuniversaldatatypesareomitted

BEGIN

IMPORTSBasicLatin,Latin-1SupplementFROMASN.1-CHARACTER-MODULE

{joint-iso-itu-tasn1(1)specification(0)modules(0)iso10646(0)}

--FurthercharactersetsofISO10646maybeimportedinordertoformaninternationallyusablecharactersubsetoftheISO

10646UniversalCharacterSet(UCS).

AdministrativeDataTemplate::=[APPLICATION5]SEQUENCE

{

issuingStateIDNumber[16]IssuingStateIDNumber

nameOfTheInstitution[17]NameOfTheInstitution,

IdentificationNumberOfTheInstitution[18]NumberOfTheInstitution,

ins