醫(yī)學影像診斷設備加工項目建議書

醫(yī)學影像診斷設備加工項目

建議書

泓域咨詢/規(guī)劃設計/投資分析

報告說明

我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，基本形成了充分競爭市場，

隨著貿(mào)易全球化的深入，國外醫(yī)療器械產(chǎn)品全面參與國內(nèi)市場的競爭,

市場化程度不斷加深，競爭主體數(shù)量不斷增加。相比國際市場，國內(nèi)

市場集中度較低，呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量多、單個企業(yè)規(guī)模偏小、技術水平

偏弱、產(chǎn)品競爭同質化等特點。然而，隨著企業(yè)自主創(chuàng)新意識的不斷

提升，技術水平的不斷提高，以及政府對醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，

國內(nèi)醫(yī)療器械市場逐步穩(wěn)健發(fā)展，同時涌現(xiàn)出一批技術領先的龍頭企

業(yè)，將逐步完成進口替代。

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資15263.30萬元，其中：建設投資11571.44

萬元，占項目總投資的75.81%；建設期利息230.31萬元，占項目總投

資的1.51%；流動資金3461.55萬元，占項目總投資的22.68%。

根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入39600.00萬元，

綜合總成本費用30407.03萬元，凈利潤5828.17萬元，財務內(nèi)部收益

率16.86%,財務凈現(xiàn)值2476.22萬元，全部投資回收期4.86年。本期

項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結構合

理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

可行性研究是投資決策前的活動，它是在事件沒有發(fā)生之前的研

究，是對事物未來發(fā)展的情況、可能遇到的問題和結果的估計，具有

預測性。因此，必須進行深入地調(diào)查研究，充分地占有資料，運用切

合實際的預測方法，科學地預測未來前景。

本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術方案等信息，

并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本

情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。

目錄

第一章緒論

第二章背景、必要性分析

第三章市場需求及行業(yè)前景分析

第四章建設規(guī)模與產(chǎn)品方案

第五章選址方案

第六章建筑物技術方案

第七章原輔材料供應及成品管理

第八章工藝技術分析

第九章環(huán)保方案分析

第十章勞動安全生產(chǎn)

第十一章項目節(jié)能說明

第十二章組織機構、人力資源分析

第十三章項目進度計劃

第十四章投資估算及資金籌措

第十五章經(jīng)濟效益

第十六章招標方案

第十七章項目風險分析

第十八章總結評價說明

第十九章附表

第一章緒論

一、項目名稱及投資人

（-）項目名稱

醫(yī)學影像診斷設備加工項目

（二）項目投資人

XXX有限公司

（三）建設地點

本期項目選址位于XX（以選址意見書為準）。

二、編制原則

1、政策符合性原則：報告的內(nèi)容應符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術政策

和行業(yè)規(guī)劃。

2、循環(huán)經(jīng)濟原則：樹立和落實科學發(fā)展觀、構建節(jié)約型社會。以

當?shù)氐馁Y源優(yōu)勢為基礎，通過對本項目的工藝技術方案、產(chǎn)品方案、

建設規(guī)模進行合理規(guī)劃，提高資源利用率，減少生產(chǎn)過程的資源和能

源消耗延長生產(chǎn)技術鏈，減少生產(chǎn)過程的污染排放，走出一條有市場、

科技含量高、經(jīng)濟效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢得到

充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

3、工藝先進性原則：按照“工藝先進、技術成熟、裝置可靠、經(jīng)

濟運行合理”的原則，積極應用當今的各項先進工藝技術、環(huán)境技術

和安全技術，能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質量好、經(jīng)濟效益明顯。

4、提高勞動生產(chǎn)率原則：近一步提高信息化水平，切實達到提高

產(chǎn)品的質量、降低成本、減輕工人勞動強度、降低工廠定員、保證安

全生產(chǎn)、提高勞動生產(chǎn)率的目的。

5、產(chǎn)品差異化原則：認真分析市場需求、了解市場的區(qū)域性差別、

針對產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點，來設計不同品種、不同的規(guī)

格、不同質量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求，以此來擴大市場占

有率，尋求經(jīng)濟效益最大化，提高企業(yè)在國內(nèi)外的知名度。

三、編制依據(jù)

1、承辦單位關于編制本項目報告的委托；

2、國家和地方有關政策、法規(guī)、規(guī)劃；

3、現(xiàn)行有關技術規(guī)范、標準和規(guī)定；

4、相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；

5、項目承辦單位提供的基礎資料。

四、編制范圍及內(nèi)容

本報告對項目建設的背景及概況、市場需求預測和建設的必要性、

建設條件、工程技術方案、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計

劃、環(huán)境保護與消防安全、項目招投標方案、投資估算與資金籌措、

效益評價等方面進行綜合研究和分析，為有關部門對工程項目決策和

建設提供可靠和準確的依據(jù)。

五、項目建設背景

醫(yī)療器械作為關系人類生命健康的特殊商品，各國政府對其市場

準入有著嚴格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊、歐盟的CE認證、日

本《指定外國制造事業(yè)者指定書》、韓國GMP證書等，技術水平較低

的國外醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊或認證，因此構成一定的技術

壁壘。此外，部分國家對本土醫(yī)療器械企業(yè)有一定的保護政策，準入

門檻更高，構成一定的政策壁壘。

國家產(chǎn)業(yè)政策的支持將有力地促進醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，推動行

業(yè)內(nèi)的結構調(diào)整和技術升級，為行業(yè)內(nèi)企業(yè)提高競爭實力、參與國際

競爭創(chuàng)造了良好的條件，有望培養(yǎng)出一批擁有較強技術優(yōu)勢、具有自

主知識產(chǎn)權和核心競爭力的醫(yī)療器械骨干企業(yè)。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

六、結論分析

（-）項目選址

本期項目選址位于XX（以選址意見書為準），占地面積約34.32

畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、

通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。

（二）建設規(guī)模與產(chǎn)品方案

項目建成后，形成年產(chǎn)醫(yī)學影像診斷設備10000臺的生產(chǎn)能力。

（三）項目實施進度

本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行

建設，本期項目建設期限規(guī)劃24個月。

（四）投資估算

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資15263.30萬元，其中：建設投資11571.44

萬元，占項目總投資的75.81%；建設期利息230.31萬元，占項目總投

資的1.51%；流動資金3461.55萬元，占項目總投資的22.68%。

（五）資金籌措

項目總投資15263.30萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx有限公司計

劃自籌資金（資本金）10563.30萬元。

根據(jù)謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額4700.00萬

o

（六）經(jīng)濟評價

1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入（SP）：39600.00萬元（含稅）。

2、年綜合總成本費用（TC）：30407.03萬元。

3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：5828.17萬元。

4、財務內(nèi)部收益率（FIRR）：16.86%O

5、全部投資回收期（Pt）：4.86年（含建設期24個月）。

6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：4611.07萬元（產(chǎn)值）。

（七）社會效益

本項目實施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財政收入,

帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目

環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項目建

設具有良好的社會效益。

（八）主要經(jīng)濟技術指標

主要經(jīng)濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m222879.98約34.32畝

1.1總建筑面積m226998.38容積率1.18

1.2基底面積m214185.59建筑系數(shù)62.00%

1.3投資強度萬元/畝316.70

1.4基底面積m214185.59

2總投資萬元15263.30

2.1建設投資萬元11571.44

2.1.1工程費用萬元10007.20

2.1.2工程建設其他費用萬元1242.55

2.1.3預備費萬元321.69

2.2建設期利息萬元230.31

2.3流動資金3461.55

3資金籌措萬元15263.30

3.1自籌資金萬元10563.30

3.2銀行貸款萬元4700.00

4營業(yè)收入萬元39600.00正常運營年份

”ir

5總成本費用萬元30407.03

6利潤總額萬元7770.89

irir

7凈利潤萬元5828.17

ir”

8所得稅萬元1942.72

ir”

9增值稅萬元1554.68

irir

10稅金及附加萬元1422.08

”ir

11納稅總額萬元4919.48

irir

12工業(yè)增加值萬元12253.05

13盈虧平衡點萬元4611.07產(chǎn)值

14回收期年4.86含建設期24個月

15財務內(nèi)部收益率16.86%所得稅后

16財務凈現(xiàn)值萬元2476.22所得稅后

第二章背景、必要性分析

一、行業(yè)背景分析

1、行業(yè)競爭格局情況

全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場集中度較高，世界醫(yī)療器械的生產(chǎn)國主

要集中于美國、歐盟、日本和中國，而消費市場亦主要集中于上述地

區(qū)。以美國為代表的國外先進醫(yī)療器械企業(yè)已形成高投入、高回報的

特點，行業(yè)集中度較高。

我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，基本形成了充分競爭市場，

隨著貿(mào)易全球化的深入，國外醫(yī)療器械產(chǎn)品全面參與國內(nèi)市場的競爭,

市場化程度不斷加深，競爭主體數(shù)量不斷增加。相比國際市場，國內(nèi)

市場集中度較低，呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量多、單個企業(yè)規(guī)模偏小、技術水平

偏弱、產(chǎn)品競爭同質化等特點。然而，隨著企業(yè)自主創(chuàng)新意識的不斷

提升，技術水平的不斷提高，以及政府對醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，

國內(nèi)醫(yī)療器械市場逐步穩(wěn)健發(fā)展，同時涌現(xiàn)出一批技術領先的龍頭企

業(yè)，將逐步完成進口替代。

2、行業(yè)主要經(jīng)營模式

(1)高度重視研發(fā)創(chuàng)新

醫(yī)療器械行業(yè)是全球典型的技術創(chuàng)新推動型行業(yè)，同時市場的需

求呈現(xiàn)多元化趨勢，因而行業(yè)須持續(xù)增加研發(fā)投入，不斷進行產(chǎn)品技

術升級，并推動產(chǎn)、學、研、醫(yī)、用的合作，以滿足市場的需求。

(2)直銷和經(jīng)銷相結合的銷售模式

醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)大多以直銷和經(jīng)銷相結合的營銷模式，在

充分利用經(jīng)銷商優(yōu)質的資源以及營銷渠道的同時，又能與終端客戶直

接接觸，更多了解終端客戶的差異化需求，以推動產(chǎn)品的技術升級。

3、大型醫(yī)學影像診斷設備行業(yè)與上、下游行業(yè)之間的關聯(lián)性

大型醫(yī)學影像診斷設備的上游可分為各式軟件產(chǎn)品、電子器件和

精加工件，其來源為加工件生產(chǎn)商和電子器件生產(chǎn)商。下游主要為各

級醫(yī)療機構，包括大、中型、專科、基層和第三方醫(yī)療機構等。

(1)、上游行業(yè)對本行業(yè)的影響

上游各式機加工件、電子配件、線材耗件和軟件生產(chǎn)商為大型醫(yī)

學影像診斷設備提供基礎部件，這部分原材料市場是充分競爭市場，

來源廣泛，采購便捷。大型醫(yī)學影像診斷設備的核心部件與材料具有

技術門檻高的特征，此類材料的供應商在市場上數(shù)量相對較少。因此,

該類供應商行業(yè)出現(xiàn)變化將對本行業(yè)產(chǎn)生較大影響。

(2)、下游行業(yè)對本行業(yè)的影響

下游醫(yī)療機構行業(yè)對本行業(yè)的影響主要來自醫(yī)療設備需求方面，

由于大型醫(yī)學影像診斷設備屬于大型醫(yī)療器械，其入行門檻相對較高,

主要銷往規(guī)模較大的醫(yī)療機構，其對大型醫(yī)療器械的需求變化對本行

業(yè)產(chǎn)生較大的影響。而大型醫(yī)學影像診斷設備在我國小型醫(yī)療機構并

未得到普及，因而小型醫(yī)療機構對大型醫(yī)療器械的需求變化對本行業(yè)

產(chǎn)生的影響有限。

1、行業(yè)準入壁壘

醫(yī)療器械產(chǎn)品關系到人們的生命和健康，具有較高的風險性，因

此國家對相關企業(yè)的設立、產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售資格進行嚴格的審查，

并建立了系統(tǒng)的管理和市場準入制度。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等

規(guī)定，對于此類產(chǎn)品，國家藥品監(jiān)督管理部門對其實行嚴格的醫(yī)療器

械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度。企業(yè)需要通過省級藥品監(jiān)督管理

部門的審核并獲得其頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器

械經(jīng)營企業(yè)許可證》，同時還必須取得相關醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)注冊

證書方能進行相關醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)。

2、技術和人才壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)對技術要求很高，對于研發(fā)企業(yè)來說，技術水平的

高低直接關系到產(chǎn)品研發(fā)的成敗。醫(yī)療器械行業(yè)往往需要大量的專業(yè)

人才，只有通過長期持續(xù)的人才引入、培養(yǎng)以及經(jīng)驗積累，企業(yè)才能

形成高水平的研發(fā)和技術團隊以應對激烈競爭。新進入者一般無法在

短期內(nèi)獲得技術，這成為其進入本行業(yè)的主要門檻。

3、品牌壁壘

由于醫(yī)療器械特有的風險性，客戶特別關注產(chǎn)品質量水準以及穩(wěn)

定程度。醫(yī)療器械行業(yè)的品牌綜合體現(xiàn)了產(chǎn)品質量、產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)

品設計水平等因素，知名品牌的創(chuàng)立和形成需要經(jīng)過企業(yè)長期的投入

和積累，需要得到經(jīng)銷商和下游醫(yī)療機構應用者的持續(xù)信賴與口碑。

新進入企業(yè)需要經(jīng)過漫長的市場考驗來樹立品牌并建立客戶對產(chǎn)品的

忠誠度。

4、資金壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)是一個戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，尤其大型醫(yī)學影像診斷設

備的產(chǎn)品性能和產(chǎn)品質量需要根據(jù)市場發(fā)展和客戶需求不斷升級和改

進?？蒲虚_發(fā)、生產(chǎn)裝備改造、自主品牌推廣和營銷網(wǎng)絡建設等均需

要較多資金投入。如果不具備較雄厚的資金實力以保障技術不斷的創(chuàng)

新和升級，企業(yè)在激烈的市場競爭中將難以持續(xù)發(fā)展。

5、有利因素

(1)國家政策支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

國家食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布了一系列行業(yè)監(jiān)督管理辦法，初

步建立了醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制，有效促進了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的規(guī)

范有序和整體效率，并為一批擁有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗、具備自主知識產(chǎn)權

和擁有業(yè)內(nèi)技術骨干的企業(yè)提供了良好的發(fā)展平臺。

醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要基礎，具有高度的戰(zhàn)略性、

帶動性和成長性，已成為一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化水平的

重要標志。為加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地滿足廣大人民群眾

健康需求，支持我國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，國家頒布了一系列的產(chǎn)

業(yè)扶持政策，其中包括了國務院于2006年6月頒布的《國家中長期科

學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020)》、國務院于2016年3月發(fā)布的

《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》等。

國家產(chǎn)業(yè)政策的支持將有力地促進醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，推動行

業(yè)內(nèi)的結構調(diào)整和技術升級，為行業(yè)內(nèi)企業(yè)提高競爭實力、參與國際

競爭創(chuàng)造了良好的條件，有望培養(yǎng)出一批擁有較強技術優(yōu)勢、具有自

主知識產(chǎn)權和核心競爭力的醫(yī)療器械骨干企業(yè)。

(2)科學技術的進步、醫(yī)療水平的提升推動行業(yè)發(fā)展

技術進步是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要動力。醫(yī)療器械行業(yè)集醫(yī)療

技術、軟件開發(fā)、高端裝備制造集成技術、計算機技術等多學科于一

體，隨著該等技術的發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能不斷提升、應用領域

逐漸擴大，也促進了醫(yī)療器械設備的更新?lián)Q代，并創(chuàng)造新的市場需求。

此外，隨著制造業(yè)技術水平的提高，我國將逐漸承接全球醫(yī)療器

械制造業(yè)的產(chǎn)能轉移，成為全球醫(yī)療器械制造中心，國內(nèi)優(yōu)質企業(yè)將

進一步參與全球競爭，逐步實現(xiàn)進口替代。

（3）醫(yī)療機構的快速發(fā)展提升市場需求

近年來，我國民眾的醫(yī)療服務需求不斷增長，隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生

體制改革的不斷深化，政府提出了多項政策意見鼓勵社會進入醫(yī)療領

域。《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要（2015-2020年）》中提出，到

2020年，按照每千常住人口不低于1.5張床位為社會辦醫(yī)院預留規(guī)劃

空間，同步預留診療科目設置和大型醫(yī)用設備配置空間，為社會資本

進入醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)創(chuàng)造了良好環(huán)境。

因而，近幾年我國社會資本參與的健康醫(yī)療機構得到快速發(fā)展，

其數(shù)量從2011年底的8,437家增加至2015年底的14,518家，年均復

合增長率為14.53%,占醫(yī)院總數(shù)比重從38.39%上升至52.63%,數(shù)量上

已經(jīng)超過公立醫(yī)院。

隨著國內(nèi)醫(yī)療下沉趨勢的不斷發(fā)展，二甲醫(yī)院會成為三甲醫(yī)院患

者主要分流方向之一，越來越多的二甲醫(yī)院會配備相應的大型醫(yī)學影

像診斷設備。同時社會資本參與的健康醫(yī)療機構將成為三甲醫(yī)院患者

另一主要分流方向，越來越多的社會資本參與的健康醫(yī)療機構也會配

備相應的大型醫(yī)學影像診斷設備。因而我國社會資本參與的健康醫(yī)療

機構的快速發(fā)展，將大幅提升我國大型醫(yī)學影像診斷設備的需求。

(4)行業(yè)規(guī)范監(jiān)管加強，利于規(guī)?；髽I(yè)發(fā)展

2014年12月29日，國家食藥監(jiān)局公布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理

規(guī)范》(以下簡稱“《規(guī)范》”)，于2015年3月1日起正式實施。

《規(guī)范》要求企業(yè)結合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應

的質量管理體系，并保證其有效運行，并將風險管理貫穿于設計開發(fā)、

軟件研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等全過程。通過推行《規(guī)范》提高

醫(yī)療器械的準入門檻，促進我國醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。《規(guī)范》的

全面施行，有助于加速行業(yè)整合，淘汰落后產(chǎn)能，有利于實力雄厚、

技術前沿的企業(yè)發(fā)展，并將進一步推動市場向規(guī)模化和質量控制體系

優(yōu)秀的企業(yè)傾斜。

6、不利因素

(1)國外產(chǎn)品準入壁壘

醫(yī)療器械作為關系人類生命健康的特殊商品，各國政府對其市場

準入有著嚴格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊、歐盟的CE認證、日

本《指定外國制造事業(yè)者指定書》、韓國GMP證書等，技術水平較低

的國外醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊或認證，因此構成一定的技術

壁壘。此外，部分國家對本土醫(yī)療器械企業(yè)有一定的保護政策，準入

門檻更高，構成一定的政策壁壘。

(2)國產(chǎn)醫(yī)療器械技術及品牌劣勢

目前，大型醫(yī)學影像診斷設備的不少關鍵技術仍被國外知名品牌

壟斷，我國醫(yī)療器械行業(yè)的總體技術水平和國外仍存在一定的差距。

國外大型醫(yī)學影像診斷設備制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，

在大型醫(yī)學影像診斷設備的研發(fā)上擁有豐富的技術和經(jīng)驗，具有資金

優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢，將會給我國本土醫(yī)療診斷企業(yè)帶來較大的競爭壓力。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

1、全球醫(yī)療器械市場概況

醫(yī)療器械關系到人類生命健康，在現(xiàn)代社會中已成為臨床醫(yī)療、

疾病防控、公共衛(wèi)生和健康保障體系中重要的組成部分之一，并形成

一個規(guī)模龐大、需求穩(wěn)定的行業(yè)。隨著全球經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，人們

健康意識不斷提升，健康問題已成為全球熱點。人口老齡化問題日趨

嚴峻，慢性病發(fā)病率逐年提升，人們對高質量的醫(yī)療需求越來越大，

從而推動全球醫(yī)療器械市場蓬勃發(fā)展。此外，隨著技術的發(fā)展，醫(yī)療

器械的更新?lián)Q代不斷加快，促進了醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。

2015年全球醫(yī)療器械市場的規(guī)模已經(jīng)達到了5,332億美元，較上

年增長率為6.26%,2009年至2015年全球醫(yī)療器械市場銷售額年復合

增長率為7.10%0

從區(qū)域來看，美歐日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間

早，醫(yī)療器械產(chǎn)品的普及率較高，市場需求以產(chǎn)品的升級換代以及創(chuàng)

新產(chǎn)品為主，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。而以中國為代表的新興市場

是全球具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，

近年來的增長速度高于世界平均水平。

2、我國醫(yī)療器械市場概況

醫(yī)療器械是醫(yī)療服務體系、公共衛(wèi)生體系建設中重要的基礎裝備。

近年來，在國家財政的支持下，我國醫(yī)療裝備的整體水平有了很大提

高，但是我國整體醫(yī)療機構設備配置水平偏低的格局尚未改變，還存

在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。盡管在大城市、大醫(yī)院,

尤其是三級甲等醫(yī)院的裝備，已經(jīng)達到或接近發(fā)達國家醫(yī)院的裝備水

平，但是大中型醫(yī)療裝備、中高端醫(yī)療器械和高值醫(yī)用材料主要以進

口為主。

隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展、老年人口數(shù)量的不斷上升，市場對醫(yī)

療器械的需求不斷增加。目前我國醫(yī)療器械行業(yè)已成為一個產(chǎn)品門類

比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。我國醫(yī)療

器械的市場銷售規(guī)模2016年達到3,700億元，增長率為20.13%,2009

年至2016年國內(nèi)醫(yī)療器械市場銷售金額年復合增長率為24.19%。

發(fā)達國家醫(yī)療器械市場規(guī)模已經(jīng)與同期藥品市場規(guī)模相當，而我

國醫(yī)療器械市場僅為同期藥品市場的22.36%,未來還將有廣闊的成長

空間。隨著我國老齡化、城鎮(zhèn)化、醫(yī)療器械國產(chǎn)化的不斷加深，以及

慢性病發(fā)病率的不斷提升，醫(yī)療器械需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)療

器械市場迅速擴容。未來驅動我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的主要因素

具體分析如下：

（1）相比國際發(fā)達市場，我國醫(yī)療器械市場具有較大發(fā)展空間

全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1:0.47,全球醫(yī)療器械市場

規(guī)模已占據(jù)國際醫(yī)藥市場總規(guī)模的47.47%,并有擴大之勢。我國醫(yī)療

器械市場總規(guī)模2015年為3,080億元，醫(yī)藥市場總規(guī)模為13,775億

元，醫(yī)藥和醫(yī)療器械消費比為1:0.22。

在國家政策導向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求下，醫(yī)

療器械將擁有較大的國內(nèi)消費市場。目前我國醫(yī)療器械市場已過千億

元規(guī)模，2009年至2016年復合增長率為24.19%。以全球醫(yī)療器械占

醫(yī)藥市場總規(guī)模47.47%的份額來對比，國內(nèi)醫(yī)療器械份額僅僅只占醫(yī)

藥市場總規(guī)模的22.36%,仍有很大的提升空間。

(2)醫(yī)療衛(wèi)生投入加大

根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，我國衛(wèi)生總費用由2010年的19,980.39億

元增加至2015年的40,974.64億元，年均復合增長率為15.45%；衛(wèi)生

費用占我國GDP的比重也逐年提升，從2010年的4.84%增長至2015年

的5.95%,2015年國內(nèi)藥品市場規(guī)模為13,775億元，同期國內(nèi)醫(yī)療

器械市場規(guī)模為3,080億元，國內(nèi)醫(yī)療器械市場占同期藥品市場的

22.36%o

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會組織研究發(fā)布的《“健康中國2020”

戰(zhàn)略研究報告》提到''到2020年，主要健康指標基本達到中等發(fā)達國

家水平”，其包括的10個具體目標之一即為到2020年，衛(wèi)生總費用

占GDP的比重達到6.5%-7.0%,未來我國醫(yī)療衛(wèi)生支出在國民經(jīng)濟中的

重要性將得到進一步的提升，同時我國醫(yī)療衛(wèi)生投入的加大將對醫(yī)療

器械市場帶來積極影響。

(3)醫(yī)療保障覆蓋面提高，提升醫(yī)療器械的需求規(guī)模

我國過去十年大力建設和完善基本醫(yī)療保障制度，隨著基本醫(yī)療

保障制度的逐步完善和實施，近年來我國醫(yī)療保障覆蓋面已大幅提高。

根據(jù)《中國勞動保障發(fā)展報告(2015)》的描述，我國已建成覆蓋城

鄉(xiāng)的社會保障制度，城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新農(nóng)合覆蓋

人數(shù)合計超過13億人，排除重復參保等情形，覆蓋率超過95%,基本

實現(xiàn)全民醫(yī)保。隨著我國醫(yī)療保障覆蓋面的提高，醫(yī)療器械的需求規(guī)

模將得到提升。

(4)社會老齡化帶來的醫(yī)療需求增長

國際上通常看法是，當一個國家或地區(qū)60歲以上老年人口占人口

總數(shù)的比例達到10%,或65歲以上老年人口占人口總數(shù)的比例達到7%,

即意味著這個國家或地區(qū)的人口處于老齡化社會。

全國老齡工作委員會辦公室預計到2020年，中國60歲及以上的

老年人口將達到2.43億，占總人口的16.80%。隨著國內(nèi)老齡化的加速

以及人們健康意識的增強，將會進一步促進醫(yī)療器械行業(yè)的快速增長。

(5)居民支付能力增強

根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的我國2016年城鎮(zhèn)居民收入增長情況，2016

年我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入33,616元，比上年增加2,351元，增

長7.52虬居民收入水平的提高使得居民衛(wèi)生支付能力不斷提升，醫(yī)療

器械行業(yè)的需求會受到一定的刺激。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

第三章市場需求及行業(yè)前景分析

一、行業(yè)基本情況

1、行業(yè)競爭格局情況

全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場集中度較高，世界醫(yī)療器械的生產(chǎn)國主

要集中于美國、歐盟、日本和中國，而消費市場亦主要集中于上述地

區(qū)。以美國為代表的國外先進醫(yī)療器械企業(yè)已形成高投入、高回報的

特點，行業(yè)集中度較高。

我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，基本形成了充分競爭市場，

隨著貿(mào)易全球化的深入，國外醫(yī)療器械產(chǎn)品全面參與國內(nèi)市場的競爭,

市場化程度不斷加深，競爭主體數(shù)量不斷增加。相比國際市場，國內(nèi)

市場集中度較低，呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量多、單個企業(yè)規(guī)模偏小、技術水平

偏弱、產(chǎn)品競爭同質化等特點。然而，隨著企業(yè)自主創(chuàng)新意識的不斷

提升，技術水平的不斷提高，以及政府對醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，

國內(nèi)醫(yī)療器械市場逐步穩(wěn)健發(fā)展，同時涌現(xiàn)出一批技術領先的龍頭企

業(yè)，將逐步完成進口替代。

2、行業(yè)主要經(jīng)營模式

(1)高度重視研發(fā)創(chuàng)新

醫(yī)療器械行業(yè)是全球典型的技術創(chuàng)新推動型行業(yè)，同時市場的需

求呈現(xiàn)多元化趨勢，因而行業(yè)須持續(xù)增加研發(fā)投入，不斷進行產(chǎn)品技

術升級，并推動產(chǎn)、學、研、醫(yī)、用的合作，以滿足市場的需求。

(2)直銷和經(jīng)銷相結合的銷售模式

醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)大多以直銷和經(jīng)銷相結合的營銷模式，在

充分利用經(jīng)銷商優(yōu)質的資源以及營銷渠道的同時，又能與終端客戶直

接接觸，更多了解終端客戶的差異化需求，以推動產(chǎn)品的技術升級。

3、大型醫(yī)學影像診斷設備行業(yè)與上、下游行業(yè)之間的關聯(lián)性

大型醫(yī)學影像診斷設備的上游可分為各式軟件產(chǎn)品、電子器件和

精加工件，其來源為加工件生產(chǎn)商和電子器件生產(chǎn)商。下游主要為各

級醫(yī)療機構，包括大、中型、?？啤⒒鶎雍偷谌结t(yī)療機構等。

(1)、上游行業(yè)對本行業(yè)的影響

上游各式機加工件、電子配件、線材耗件和軟件生產(chǎn)商為大型醫(yī)

學影像診斷設備提供基礎部件，這部分原材料市場是充分競爭市場，

來源廣泛，采購便捷。大型醫(yī)學影像診斷設備的核心部件與材料具有

技術門檻高的特征，此類材料的供應商在市場上數(shù)量相對較少。因此,

該類供應商行業(yè)出現(xiàn)變化將對本行業(yè)產(chǎn)生較大影響。

(2)、下游行業(yè)對本行業(yè)的影響

下游醫(yī)療機構行業(yè)對本行業(yè)的影響主要來自醫(yī)療設備需求方面，

由于大型醫(yī)學影像診斷設備屬于大型醫(yī)療器械，其入行門檻相對較高,

主要銷往規(guī)模較大的醫(yī)療機構，其對大型醫(yī)療器械的需求變化對本行

業(yè)產(chǎn)生較大的影響。而大型醫(yī)學影像診斷設備在我國小型醫(yī)療機構并

未得到普及，因而小型醫(yī)療機構對大型醫(yī)療器械的需求變化對本行業(yè)

產(chǎn)生的影響有限。

二、市場分析

1、《中共中央關于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的

建議》

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以及實行“三醫(yī)”聯(lián)動在內(nèi)的“健康中

國”；鼓勵社會力量興辦健康服務業(yè)，推進非營利民營醫(yī)院和公立醫(yī)

院同等待遇；促進醫(yī)療資源向基層、農(nóng)村流動。

2、《關于印發(fā)“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》

發(fā)展高品質醫(yī)學影像設備、先進放射治療設備、高通量低成本基

因測序儀、基因編輯設備、康復類醫(yī)療器械等醫(yī)學裝備，大幅提升醫(yī)

療設備穩(wěn)定性、可靠性。開發(fā)智能化和高性能醫(yī)療設備，支持企業(yè)、

醫(yī)療機構、研究機構等聯(lián)合建設第三方影像中心。

3、《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》

改革醫(yī)療器械審批方式；鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核

心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請，列入

特殊審評審批范圍，予以優(yōu)先辦理；及時修訂醫(yī)療器械標準，提高醫(yī)

療器械國際標準的采標率，提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質量。

4、《中國制造2025》

生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械被定為十大重點領域之一。提高醫(yī)療

器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高

性能診療設備。

5、《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》

加快先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)

化，促進規(guī)?；l(fā)展。

醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中的一個重要門類，它是指單獨或者組

合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要

的軟件。其使用目的包括對疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解。

醫(yī)療器械行業(yè)特點主要表現(xiàn)在以下三點：第一，其從事生產(chǎn)活動的成

果用于人類醫(yī)療衛(wèi)生保健，功能明確，絕大多數(shù)為醫(yī)療機構購置后供

醫(yī)護人員使用，少量品種是兼供人們家庭自我醫(yī)療保健使用，所以市

場用戶主體十分明確和穩(wěn)定；第二，其產(chǎn)品直接或間接作用于人體，

對人身健康和安全有直接或間接的影響，因此對產(chǎn)品質量和穩(wěn)定性有

十分嚴格要求，生產(chǎn)廠家應具有高標準的生產(chǎn)經(jīng)營管理素質，政府對

生產(chǎn)廠家的資格和產(chǎn)品進入市場的許可建立有嚴格的法定程序，產(chǎn)業(yè)

受國家法規(guī)的監(jiān)督制約多于其他產(chǎn)業(yè)；第三，比之其他以某種特定用

途聚合的工業(yè)產(chǎn)品群，其產(chǎn)品門類甚為復雜，涉及技術學科更廣，不

同產(chǎn)品門類間的技術含量、功能和市場需求量大小差距顯著，產(chǎn)品終

存在形態(tài)也多種多樣。

醫(yī)療器械行業(yè)總體具有進入門檻較高、高投入、高收益的特征。

隨著經(jīng)濟的發(fā)展及收入水平的提高，居民對健康日益重視，對醫(yī)療器

械的需求將不斷增加，未來醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景良好。

第四章建設規(guī)模與產(chǎn)品方案

一、建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容

（-）項目場地規(guī)模

該項目總占地面積22879.98nf（折合約34.32畝），預計場區(qū)規(guī)

2

劃總建筑面積26998.38mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場需求和XXX有限公司建設能力分析，建設規(guī)模確

定達產(chǎn)年產(chǎn)醫(yī)學影像診斷設備10000臺，預計年營業(yè)收入39600.00萬

yG?

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領

本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術水平的先進程度、

項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。

第五章選址方案

一、項目選址原則

項目建設區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對獨立，便于集中

開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關

系，與當?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。

二、建設區(qū)基本情況

園區(qū)堅持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟實力顯著增強，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展最具活力的

增長極，建設成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長勢頭日益強勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設方面，園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強度開發(fā)、高標準

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實施、適度超前”的原則，

努力完善基礎配套，強化功能服務，配套條件日臻一流。近年來，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎設施建設。

在政務服務方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領，以深入開展

“雙創(chuàng)雙服”活動為契機，堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務舉措，創(chuàng)新服務內(nèi)容，全力打造與國際慣

例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。

當前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理

念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最

簡、服務最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

到“十三五”末，力爭實現(xiàn)經(jīng)濟增長、發(fā)展質量效益、生態(tài)環(huán)境

在省市爭先進位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全

面建成小康社會。

三、創(chuàng)新驅動發(fā)展

堅持以經(jīng)濟建設為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務、文化休閑旅游為

重點的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟增

長點。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，不斷壯大經(jīng)濟

實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎。

堅持發(fā)展動力轉換，提升經(jīng)濟發(fā)展質量和效益。要主動適應經(jīng)濟

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費對增長的基礎作用、投資對增長的關鍵作用、

出口對增長的促進作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，

加快培育形成經(jīng)濟發(fā)展的“混合動力”。要推進重點領域和關鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結構性改革力度，提高供給體系質量和效率；主動融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動性；大力實施創(chuàng)新驅動，推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能

成長和傳統(tǒng)動能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標

保持經(jīng)濟社會平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質量和效益，發(fā)展平衡性、

包容性和可持續(xù)性不斷增強，確保如期全面建成小康社會。到2017年,

全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到

2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。

——產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?！比笮屡d產(chǎn)業(yè)”實現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)

產(chǎn)業(yè)進一步提質增效，初步構建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。

一一城市品質更加優(yōu)良。進一步突出以人為本，城市綜合功能進

一步完善，環(huán)境質量不斷提升，社會民生持續(xù)改善。

——人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、

住房等公共服務體系更加健全，初步實現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務均等化，

人民群眾生活質量、健康水平和文明素質不斷提高，參與感、獲得感、

幸福感顯著增強。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

（-）增強經(jīng)濟動力和活力

充分發(fā)揮投資的關鍵作用、消費的基礎作用和出口的促進作用，

優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術、管理等要素配置，增強經(jīng)濟增長的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實《中國制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點的先進制造

業(yè)，以信息服務業(yè)為重點的新興生產(chǎn)性服務業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點的新興生活性服務業(yè)。

（三）推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉型升級

推動區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務業(yè)、生活性服務業(yè)圍繞生產(chǎn)技術、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，

滿足新需求，采用新技術、新模式，實現(xiàn)優(yōu)化升級。

（四）提升創(chuàng)新驅動能力

加快推進創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟發(fā)展的格局。

三、項目選址綜合評價

項目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越，有利于

項目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運輸。通訊便捷，水資源豐富,

能源供應充裕。項目選址周圍沒有自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲

用水水源地等環(huán)境敏感目標，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊,

有利于大氣污染物的擴散，區(qū)域大氣環(huán)境質量良好。項目選址具備良

好的原料供應、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項目建設地

提供，完全可以保障供應。

第六章建筑物技術方案

一、項目工程設計總體要求

（一）工程設計依據(jù)

《建筑結構荷載規(guī)范》

《建筑地基基礎設計規(guī)范》

《砌體結構設計規(guī)范》

《混凝土結構設計規(guī)范》

《建筑抗震設防分類標準》

（二）工程設計結構安全等級及結構重要性系數(shù)

車間、倉庫：安全等級二級，結構重要性系數(shù)1.0；

辦公樓：安全等級二級，結構重要性系數(shù)1.0；

其它附屬建筑：安全等級二級，結構重要性系數(shù)1.0。

二、建設方案

主要廠房在滿足工藝使用要求，滿足防火、通風、采光要求的前

提下，力求做到布置緊湊、節(jié)省用地。車間立面造型簡潔明快，體現(xiàn)

現(xiàn)代化企業(yè)的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質量較高、性能

可靠的新型建筑材料。本項目中主要生產(chǎn)車間及倉庫均為鋼結構，次

建筑為磚混結構。考慮當?shù)氐卣饚У姆植?，工程設計中將加強建筑物

抗震結構措施，以增強建筑物的抗震能力。

三、建筑工程建設指標

本期項目建筑面積26998.38值，其中：生產(chǎn)工程16442.01nf,

倉儲工程3023.82itf,行政辦公及生活服務設施1511.91itf,公共工

程6020.64m2o

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程8639.0216442.011876.97

1.11#生產(chǎn)車間2591.714932.60563.09

1.22#生產(chǎn)車間2159.764110.50469.24

1.33#生產(chǎn)車間2073.363946.08450.47

1.44#生產(chǎn)車間1814.193452.82394.16

2倉儲工程1588.793023.82275.77

2.11#倉庫476.64907.1582.73

2.22#倉庫397.20755.9668.94

2.33#倉庫381.31725.7266.18

2.44#倉庫333.65635.0057.91

3行政辦公及生活服務設施1281.281511.91194.40

3.1行政辦公樓832.83982.74126.36

3.2宿舍及食堂448.45529.1768.04

4公共工程2676.506020.64625.91輔助用房等

5綠化工程1510.0810.55

6其他工程7184.31891.30場地、道路、景觀亮化等

7合計22879.9826998.383874.90

第七章原輔材料供應及成品管理

一、項目建設期原輔材料供應情況

本期項目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XX（以選址意見書為準）及周邊市場均有供貨廠家

（商戶），完全能夠滿足項目建設的需求。

二、項目運營期原輔材料供應及質量管理

（-）主要原材料供應

本期工程項目將以醫(yī)學影像診斷設備量生產(chǎn)為流程，原材料及輔

助材料均在國內(nèi)市場采購，主要原材料及輔助材料是：磁體、射頻儀、

梯度放大器、譜儀等若干，XXX有限公司擁有穩(wěn)定的供應渠道并且和這

些供應商建立了比較密切的上下游客戶關系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、項目建成投產(chǎn)后，物資采購部門根據(jù)生產(chǎn)實際需要制定原材料

采購計劃，掌握原材料的性能、特點，在不影響產(chǎn)品質量的前提下，

對項目所需原輔材料合理地選擇品種、規(guī)格、質量，為企業(yè)節(jié)約使用

原材料降低采購成本。

2、本期工程項目所需要的原材料、輔助材料實行統(tǒng)一采購集中供

應，并根據(jù)所需原材料的質量、價格、運輸條件做到貨比三家。

3、驗收材料應根據(jù)領料單或原始憑證進行清點實測驗收，發(fā)現(xiàn)規(guī)

格、質量、數(shù)量不符等問題應及時與有關人員聯(lián)系處理；做好原輔材

料原始記錄和資料積累，及時準確地做好月報、季報和年度各種統(tǒng)計

報表工作。

第八章工藝技術分析

一、企業(yè)技術研發(fā)分析

新品的開發(fā)要堅持樹立市場占有率最大化、加速核心業(yè)務跨越式

發(fā)展的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，重點抓好產(chǎn)品發(fā)展的技術創(chuàng)新戰(zhàn)略、市場營銷

戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略的管理和實踐。而持續(xù)的科技創(chuàng)新源于現(xiàn)

代國際化的管理方法，要建立從規(guī)劃、開發(fā)、技術、工藝、試制到辦

公一體化的科研管理體系，保證新產(chǎn)品研發(fā)過程中的市場調(diào)研、產(chǎn)品

規(guī)劃、產(chǎn)品開發(fā)、新產(chǎn)品試制、性能驗證、產(chǎn)品完善、批量生產(chǎn)等工

作順利開展，在組織結構上保證科研工作的閉環(huán)管理。

二、項目技術工藝分析

（一）技術來源及先進性說明

本期項目的技術來源為公司的自有技術，該技術達到國內(nèi)先進水

平。

（二）項目技術優(yōu)勢分析

1、技術含量和自動化水平較高，處于國內(nèi)先進水平，在產(chǎn)品質量

水平上相對其它生產(chǎn)技術性能費用比優(yōu)越，結構合理、占地面積小、

功能齊全、運行費用低、使用壽命長；在工藝水平上該技術能夠保證

產(chǎn)品質量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平；根據(jù)初步測算,

利用該技術生產(chǎn)，可提高原料利用率和用電效率，在裝備水平上，該

技術使用的設備自動控制程度和性能可靠性相對較高。

2、技術設備投資和產(chǎn)品生產(chǎn)成本低，具有較強的經(jīng)濟合理性；本

期工程項目采用本技術方案建設其主要設備多數(shù)可按通用標準在國內(nèi)

采購。

3、節(jié)能設施先進并可進行多規(guī)格產(chǎn)品轉換，項目運行成本較低，

應變市場能力很強。

（三）工業(yè)化技術方案可靠性分析

1、這條生產(chǎn)線充分考慮和核算了生產(chǎn)線整體同各單機間的物料平

衡協(xié)同關系，并考慮和計算了各單機的正常加工、進料出料、輸送、

故障停機及排除所需要時間和各單機間的合理緩沖。

2、產(chǎn)品生產(chǎn)線能夠運行連續(xù)穩(wěn)定、達到設計生產(chǎn)能力要求，并確

保能夠生產(chǎn)出質量合格的產(chǎn)品。

三、項目技術流程

原材料一零部件組裝一軟件安裝一系統(tǒng)連接一檢驗一產(chǎn)品標識一

包裝一入庫

四、設備選型方案

在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，力求經(jīng)濟合理。充分考慮設備的

正常運轉費用，以保證在生產(chǎn)本行業(yè)相同產(chǎn)品時，能夠保持最低的生

產(chǎn)成本。

本期工程項目擬選購國內(nèi)先進的關鍵工藝設備和國內(nèi)外先進的檢

測設備，預計購置安裝主要設備共計39臺（套），設備購置費

5953.69萬元。

主要設備包括：磁共振機、CT升降床、彩超儀、光電探測器、無

磁機械臂

第九章環(huán)保方案分析

一、環(huán)境保護綜述

根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》和《建設項目環(huán)境保護管理

辦法》等相關規(guī)定，為貫徹落實國家在環(huán)境保護方面的方針和政策，

該項目在設計與施工中，認真貫徹落實“全面規(guī)劃、合理布局、保護

環(huán)境、造福人民”的方針，在項目建設和正常運營的各個階段，嚴格

執(zhí)行“三同時”的原則，在發(fā)展生產(chǎn)的同時，保護好人類賴以生存的

自然環(huán)境。遵循有關環(huán)境保護的技術規(guī)范和設計標準，認真執(zhí)行“預

防為主”的方針，在項目建設和經(jīng)營過程中對污染物進行控制與治理,

必須采取科學有效的治理措施，保證項目建成后，各種污染物的排放

符合國家標準的要求。

本項目設計嚴格執(zhí)行《建設項目環(huán)境保護設計規(guī)定》的政策要求,

同時，在項目設計過程中特別關注以下標準規(guī)定：

1、《中華人民共和國環(huán)境保護法》

2、《中華人民共和國污染防治法》

3、《中華人民共和國大氣污染防治法》

4、《中華人民共和國固體廢棄物污染防治法》

5、《環(huán)境空氣質量標準》

6、《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》

7、《地表水環(huán)境質量標準》

8、《污水綜合排放標準》

9、《工業(yè)企業(yè)環(huán)境噪聲排放標準》

10、《惡臭污染物排放標準》

11、《土壤環(huán)境質量標準》

12、《大氣污染物綜合排放標準》

13、《危險廢物填埋污染控制指標》

14、《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準》

15、《地下水質量標準》

16、項目衛(wèi)生執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》標準規(guī)定。

17、項目正常運營過程廢棄物嚴格按照《工業(yè)企業(yè)固態(tài)廢棄污染

物排放標準》執(zhí)行。

二、施工期環(huán)境影響分析

(-)大氣環(huán)境影響分析

項目施工期間對環(huán)境空氣的污染主要來自施工揚塵和施工機械廢

氣。

1、施工揚塵影響分析

施工期間，土石方開挖過程會破壞地表結構，施工階段地基開挖、

回填土方會形成大面積裸露地面，使各種沉降在地表上的氣溶膠粒子

等成為揚塵的天然來源，在施工過程中極易形成揚塵，施工場地建筑、

堆料及運輸拋灑等建筑揚塵在施工高峰期會不斷增多，也是造成揚塵

污染主要原因之一。施工過程如果環(huán)境管理、監(jiān)理措施不夠完善，進

行粗放式施工，現(xiàn)場建筑垃圾、渣土不及時清理、覆蓋、不灑水降塵,

出入場地運輸車輛不及時沖洗、無篷布遮蓋等，均易產(chǎn)生建筑揚塵，

對周圍環(huán)境空氣質量造成影響。

(1)建設項目在施工期間，應設置施工標志牌和安全生產(chǎn)、消防

保衛(wèi)、環(huán)境保護、文明施工制度板及揚塵投訴舉報電話，明確環(huán)保責

任單位和負責人，接受社會監(jiān)督。

(2)施工現(xiàn)場出入口及場內(nèi)主要道路必須硬化，對工地內(nèi)部道路、

場地要進行硬化或半硬化，其余場地必須綠化或固化，嚴禁使用其他

軟質材料鋪設。

(3)施工現(xiàn)場出口設置洗車平臺，同時四周應設置防溢座或其它

防治設施，防止洗車廢水溢出工地。車輛駛離工地前，應在洗車平臺

沖洗輪胎及車身，其表面不得附著污泥。防止駛出工地車輛輪胎帶泥

上路。

(4)施工現(xiàn)場集中堆放的土方必須覆蓋，對易引起揚塵的物料采

用綠色遮陽網(wǎng)、密目網(wǎng)進行全部覆蓋，嚴禁裸露。

(5)施工現(xiàn)場對運輸土方、渣土等散裝貨物的車輛，裝載的物料、

渣土高度不得超過車輛槽幫上沿，車斗用苫布遮蓋或者采用密閉車斗,

嚴禁沿路遺漏或拋撒。

(6)要對施工現(xiàn)場的水泥及其它粉塵類建筑材料必須密閉存放或

覆蓋，嚴禁露天放置，工地每日灑水不少于3次。禁止施工現(xiàn)場攪拌

混凝土、砂漿等。

(7)項目建設期間，工地內(nèi)建筑上層具有粉塵逸散性的工程材料、

砂石、土方或廢棄物輸送至地面時，應從建筑內(nèi)部管道或密閉輸送管

道輸送，或者進行人工搬運。

(8)施工現(xiàn)場必須設置固定垃圾存放點，垃圾應分類集中堆放并

覆蓋，及時清運，嚴禁焚燒、下埋和隨意丟棄。施工層建筑垃圾必須

采用封閉方式及時清運，嚴禁凌空拋擲。

采取以上措施后，施工揚塵對周圍環(huán)境空氣和敏感點產(chǎn)生的影響

較小。且施工期對大氣環(huán)境的污染是短期的，施工完成后就會消失。

2、施工機械燃油廢氣

施工建設期間，施工機械排放廢氣、各種物料運輸車輛排放汽車

尾氣的主要污染物為CO、N02及HC等，污染物排放屬無組織排放，施

工期在加強施工車輛運行管理與維護保養(yǎng)情況下，可減少尾氣排放對

環(huán)境的污染，對項目附近空氣環(huán)境質量影響較小。

(1)擬采取如下控制措施減少燃油廢氣及汽車尾氣的影響。

(2)選用符合國家衛(wèi)生防護標準的施工機械設備和運輸車輛。

(3)加強對施工機械及施工車輛的檢修和維護，嚴禁使用超期服

役和尾氣超標的施工機械及車輛。

(4)盡可能使用氣動和電動設備及機械，或使用優(yōu)質燃油，以減

少機械和車輛有害氣體的排放。

根據(jù)以上分析，隨著施工活動的結束，本項目施工期廢氣對周邊

環(huán)境空氣影響也會在短時間內(nèi)消除，對周邊環(huán)境影響較小。

(二)水環(huán)境影響分析

建筑施工期間的廢水包括建筑廢水和生活污水。建筑廢水主要包

括沖洗施工機械、工具、地面等產(chǎn)生的廢水，水泥砂漿、石灰漿廢液

以及基坑排水產(chǎn)生的廢水。

1、生產(chǎn)廢水：各種施工機械設備運轉的冷卻水及洗滌用水和施工

現(xiàn)場清洗、建材清洗、混凝土養(yǎng)護、設備水壓試驗等產(chǎn)生的廢水，這

部分廢水含有一定量的油污和泥砂。

2、生活污水：施工隊伍的生活活動產(chǎn)生一定量的生活污水，包括

食堂用水、洗滌廢水和沖廁水。生活污水含有大量細菌和病原體。

上述廢污水水量不大，但如果不經(jīng)處理或處理不當，同樣會危害

環(huán)境。所以，施工期廢水不能隨意直排，為最大程度的減輕廢水污染,

施工單位應做到以下要求：

1、加強施工期管理，針對施工期污水產(chǎn)生過程不連續(xù)、廢水種類

較單一等特點，可采取相應措施有效控制污水中污染物的產(chǎn)生量。

2、施工現(xiàn)場因地制宜建造沉淀池、隔油池等污水臨時處理設施，

對含油量高的施工機械沖洗水或懸浮物含量高的其它施工廢水需經(jīng)處

理后方可排放。砂漿、石灰等廢液宜集中處理，干燥后與固體廢物一

起處置。

3、水泥、黃砂、石灰類的建筑材料需集中堆放，并采取一定的防

雨措施，及時清