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文檔簡介
ICS03.120.10A00中國國家標準GB/T19000—/ISO9000:替換GB/T19000—質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語Qualitymanagementsystems—Fundamentalsandvocabulary(ISO9000:,IDT)-10-29公布-05-01實施發(fā)布中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標準化管理委員會目次序言………………………Ⅲ引言………………………Ⅳ1范圍…………………12質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)…………………12.1質(zhì)量管理體系理論說明………………………12.2質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求…………………12.3質(zhì)量管理體系方法………………12.4過程方法…………………………22.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標……………22.6最高管理者在質(zhì)量管理體系中作用…………22.7文件………………32.8質(zhì)量管理體系評價………………32.9連續(xù)改善…………………………42.10統(tǒng)計技術(shù)作用…………………42.11質(zhì)量管理體系和其它管理體系關(guān)注點………42.12質(zhì)量管理體系和卓越模式之間關(guān)系…………43術(shù)語和定義…………………………53.1相關(guān)質(zhì)量術(shù)語…………………53.2相關(guān)管理術(shù)語…………………63.3相關(guān)組織術(shù)語…………………73.4相關(guān)過程和產(chǎn)品術(shù)語…………83.5相關(guān)特征術(shù)語…………………93.6相關(guān)合格(符合)術(shù)語…………103.7相關(guān)文件術(shù)語…………………123.8相關(guān)檢驗術(shù)語…………………123.9相關(guān)審核術(shù)語…………………133.10相關(guān)測量過程質(zhì)量管理術(shù)語…………………15附錄A(資料性附錄)定義標準中術(shù)語所使用方法……………17參考文件…………………26漢字索引…………………27英文索引…………………30前言本標準等同采取ISO9000:《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》。本標準是GB/T19000族關(guān)鍵標準之一。本標準替換GB/T19000—《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》。本標準和GB/T19000—相比關(guān)鍵改變以下:a)在基礎(chǔ)知識方面,對其文字做了仔細推敲,意在愈加正確地表示本標準意圖;b)增加了三個新術(shù)語。它們是:協(xié)議(3.3.8),審核計劃(3.9.12),審核范圍(3.9.13);c)對一些原有術(shù)語做了文字或編排位置上調(diào)整;d)為了區(qū)分不一樣能力,在術(shù)語3.1.6后面加了注2。本標準附錄A是資料性附錄。本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量確保標準化技術(shù)委員會(SAC/TC151)提出并歸口。本標準起草單位:中國家標準準化研究院、中國合格評定國家認可中心、中國質(zhì)量認證中心、中國建筑材料檢驗認證中心、方圓標志認證集團、北京索爾維斯企業(yè)管理咨詢中心、深圳環(huán)通認證中心。本標準關(guān)鍵起草人:李鏡、谷艷君、史新波、李杰、石新勇、梁平、王海東、曲辛田。本標準所替換標準歷次版本公布情況為:——GB6583.1—1986、GB/T6583—1992、GB/T6583—1994、GB/T19000—(將GB/T19000.1-1994內(nèi)容并入。同時,該標準被取消)。
引言0.1總則GB/T19000族標準可幫助多種類型和規(guī)模組織建立并運行有效質(zhì)量管理體系。這些標準包含:——GB/T19000,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并要求質(zhì)量管理體系術(shù)語;——GB/T19001,要求質(zhì)量管理體系要求,用于證實組織含有能力提供滿足用戶要求和適用法規(guī)要求產(chǎn)品,目標在于促進用戶滿意;——GB/T19004,提供考慮質(zhì)量管理體系有效性和效率兩方面指南。該標準目標是改善組織業(yè)績并達成用戶及其它相關(guān)方滿意;——GB/T19011,提供質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。上述標準共同組成了一組親密相關(guān)質(zhì)量管理體系標準,在中國和國際貿(mào)易中促進相互了解。0.2質(zhì)量管理標準成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織,需要采取系統(tǒng)和透明方法進行管理。針對全部相關(guān)方需求,實施并保持連續(xù)改善其業(yè)績管理體系,可使組織取得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理內(nèi)容之一。本標準提出八項質(zhì)量管理標準被確定為最高管理者用于領(lǐng)導(dǎo)組織進行業(yè)績改善指導(dǎo)標準。以用戶為關(guān)注焦點組織依存于用戶。所以,組織應(yīng)該了解用戶目前和未來需求,滿足用戶要求并爭取超越用戶期望。領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織目標和方向一致。她們應(yīng)該發(fā)明并保持良好內(nèi)部環(huán)境,使職員能充足參與實現(xiàn)組織目標活動。全員參與各級人員全部是組織之本,唯有其充足參與,才能使她們?yōu)榻M織利益發(fā)揮其才能。過程方法將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理,能夠更高效地得到期望結(jié)果。管理系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)過程作為體系來看待、了解和管理,有利于組織提升實現(xiàn)目標有效性和效率。連續(xù)改善連續(xù)改善總體業(yè)績應(yīng)該是組織永恒目標?;谑聦崨Q議方法有效決議建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。和供方互利關(guān)系組織和供方相互依存,互利關(guān)系可增強雙方發(fā)明價值能力。上述八項質(zhì)量管理標準形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標準基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語1范圍本標準表述了組成GB/T19000族標準主體內(nèi)容質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),并定義了相關(guān)術(shù)語。本標準適適用于:a)經(jīng)過實施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢組織;b)對供方能滿足其產(chǎn)品要求尋求信任組織;c)產(chǎn)品使用者;d)就質(zhì)量管理方面所使用術(shù)語需要達成共識人員和組織(如:供方、用戶、監(jiān)管機構(gòu));e)評價組織質(zhì)量管理體系或依據(jù)GB/T19001要求審核其符合性內(nèi)部或外部人員和機構(gòu)(如:審核員、監(jiān)管機構(gòu)、認證機構(gòu));f)對組織質(zhì)量管理體系提出提議或提供培訓(xùn)內(nèi)部或外部人員和機構(gòu);g)制訂相關(guān)標準人員。2質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)2.1質(zhì)量管理體系理論說明質(zhì)量管理體系能夠幫助組織促進用戶滿意。用戶要求產(chǎn)品含有滿足其需求和期望特征,這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為用戶要求。用戶要求能夠由用戶以協(xié)議方法要求或由組織自己確定。在任一情況下,產(chǎn)品是否可接收最終由用戶確定。因為用戶需求和期望是不停改變,和競爭壓力和技術(shù)發(fā)展,這些全部促進組織連續(xù)地改善產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系方法激勵組織分析用戶要求,要求相關(guān)過程,并使其連續(xù)受控,以實現(xiàn)用戶能接收產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供連續(xù)改善框架,以增加組織提升用戶和其它相關(guān)方滿意機率。質(zhì)量管理體系還能夠針對提供連續(xù)滿足要求產(chǎn)品向組織及其用戶提供信任。2.2質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求GB/T19000族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求.GB/T19001要求了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用,適適用于全部行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域,不管其提供何種類別產(chǎn)品。GB/T19001本身并不要求產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由用戶要求,或由組織經(jīng)過估計用戶要求要求,或由法規(guī)要求。產(chǎn)品要求有時和相關(guān)過程要求一起,被包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、協(xié)議協(xié)議和法規(guī)要求中。2.3質(zhì)量管理體系方法建立和實施質(zhì)量管理體系方法包含以下步驟:a)確定用戶和其它相關(guān)方需求和期望;b)建立組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;c)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需過程和職責;d)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需資源;e)要求測量每個過程有效性和效率方法;f)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程有效性和效率;g)確定預(yù)防不合格并消除其產(chǎn)生原因方法;h)建立和應(yīng)用連續(xù)改善質(zhì)量管理體系過程。上述方法也適適用于保持和改善現(xiàn)有質(zhì)量管理體系。采取上述方法組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心,為連續(xù)改善提供基礎(chǔ),從而促進用戶和其它相關(guān)方滿意,并使組織成功。2.4過程方法使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出任何一項或一組活動均可視為一個過程。為使組織有效運行,必需識別和管理很多相互關(guān)聯(lián)和相互作用過程。通常,一個過程輸出將直接成為下一個過程輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用過程,尤其是這些過程之間相互作用,稱為“過程方法”。本標準激勵采取過程方法管理組織。由GB/T19000族標準表述,以過程為基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系模式圖1所表示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起關(guān)鍵作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價相關(guān)相關(guān)方感受信息,這種信息能夠表明其需求和期望已得到滿足程度。圖1中模式未表明更具體過程。圖釋:增值活動信息流注:括號中陳說不適適用于GB/T19001。圖1以過程為基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系模式2.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針和質(zhì)量目標建立為組織提供了關(guān)注焦點。二者確定了期望結(jié)果,并幫助組織利用其資源得到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標需要和質(zhì)量方針和連續(xù)改善承諾相一致,其實現(xiàn)需是可測量。質(zhì)量目標實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績?nèi)坑兄鲃佑绊?,所以對相關(guān)方滿意和信任也會產(chǎn)生主動影響。2.6最高管理者在質(zhì)量管理體系中作用最高管理者經(jīng)過其領(lǐng)導(dǎo)作用和實際行動,能夠發(fā)明一個職員充足參與環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者能夠利用質(zhì)量管理標準(見0.2)作為發(fā)揮以下作用基礎(chǔ):a)制訂并保持組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b)經(jīng)過在整個組織內(nèi)宣傳質(zhì)量方針并促進質(zhì)量目標實現(xiàn),增強職員意識、主動性和參與程度;c)確保整個組織關(guān)注用戶要求;d)確保實施適宜過程,以滿足用戶和其它相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標;e)確保建立、實施和保持一個有效和高效質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標;f)確保取得必需資源;g)定時評審質(zhì)量管理體系;h)決定相關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標方法;i)決定改善質(zhì)量管理體系方法。2.7文件2.7.1文件價值文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動,其使用有利于:a)滿足用戶要求和質(zhì)量改善;b)提供適宜培訓(xùn);c)反復(fù)性和可追溯性;d)提供客觀證據(jù);e)評價質(zhì)量管理體系有效性和連續(xù)適宜性。文件形成本身并不是目標,它應(yīng)該是一項增值活動。2.7.2質(zhì)量管理體系中使用文件類型在質(zhì)量管理體系中使用下列多個類型文件:a)向組織內(nèi)部和外部提供相關(guān)質(zhì)量管理體系符合性信息文件,這類文件稱為質(zhì)量手冊;b)表述質(zhì)量管理體系怎樣應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或協(xié)議文件,這類文件稱為質(zhì)量計劃;c)說明要求文件,這類文件稱為規(guī)范;d)說明推薦方法或提議文件,這類文件稱為指南;e)提供使過程能一直如一完成信息文件,這類文件包含形成文件程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣;f)為完成活動或得到結(jié)果提供客觀證據(jù)文件,這類文件稱為統(tǒng)計。每個組織確定其所需文件數(shù)量和詳略程度及采取媒介,這取決于下述原因,諸如:組織類型和規(guī)模、過程復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品復(fù)雜性、用戶要求、適用法規(guī)要求、經(jīng)證實人員能力,和滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實程度。2.8質(zhì)量管理體系評價2.8.1質(zhì)量管理體系過程評價評價質(zhì)量管理體系時,應(yīng)該對每一個被評價過程提出以下四個基礎(chǔ)問題:a)過程是否已被識別并合適要求?b)職責是否已被分配?c)程序是否得到實施和保持?d)在實現(xiàn)所要求結(jié)果方面,過程是否有效?綜合上述問題答案能夠確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價可在不一樣范圍內(nèi),經(jīng)過一系列活動來開展,如審核和評審質(zhì)量管理體系和自我評定。2.8.2質(zhì)量管理體系審核審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求程度。審核發(fā)覺用于評定質(zhì)量管理體系有效性和識別改進機會。第一方審核由組織自己或以組織名義進行,用于內(nèi)部目標,可作為組織自我合格申明基礎(chǔ)。第二方審核由組織用戶或由其它人以用戶名義進行。第三方審核由外部獨立組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可,提供符合要求(如:GB/T19001)認證。GB/T19011提供了審核指南。2.8.3質(zhì)量管理體系評審最高管理者任務(wù)之一是對照質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,定時和系統(tǒng)地評價質(zhì)量管理體系適宜性、充足性、有效性和效率。這種評審可包含考慮是否需要修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望改變。評審包含確定是否需要采取方法。審核匯報和其它信息源一同用于質(zhì)量管理體系評審。2.8.4自我評定組織自我評定是參考質(zhì)量管理體系或卓越模式,對組織活動和結(jié)果所進行全方面和系統(tǒng)評審。自我評定可對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度提供全方面情況。它還有利于識別組織中需要改善領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展事項。2.9連續(xù)改善連續(xù)改善質(zhì)量管理體系目標在于增加組織提升用戶和其它相關(guān)方滿意機率,改善包含下列活動:a)分析和評價現(xiàn)實狀況,以識別改善區(qū)域;b)確定改善目標;c)尋求可能處理措施,以實現(xiàn)這些目標;d)評價這些處理措施并做出選擇;e)實施選定處理措施;f)測量、驗證、分析和評價實施結(jié)果,以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn);g)正式采納更改。必需時,對結(jié)果進行評審,以確定深入改善機會。從這種意義上說,改善是一個連續(xù)活動。用戶和其它相關(guān)方反饋和質(zhì)量管理體系審核和評審均能用于識別改善機會。2.10統(tǒng)計技術(shù)作用應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)有利于了解變異,從而可幫助組織處理問題并提升有效性和效率。這些技術(shù)也有利于愈加好地利用可取得數(shù)據(jù)進行決議。在很多過程運行和結(jié)果中,甚至是在顯著穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。這種變異可經(jīng)過產(chǎn)品和過程可測量特征觀察到,也可在產(chǎn)品整個壽命周期(從市場調(diào)研到用戶服務(wù)和最終處理)不一樣階段中看到。統(tǒng)計技術(shù)有利于對這種變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對有限情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能對愈加好地了解變異性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有利于處理,甚至預(yù)防由變異引發(fā)問題,并促進連續(xù)改善。GB/Z19027給出了質(zhì)量管理體系中統(tǒng)計技術(shù)指南。2.11質(zhì)量管理體系和其它管理體系關(guān)注點質(zhì)量管理體系是組織管理體系一部分,它致力于實現(xiàn)和質(zhì)量目標相關(guān)結(jié)果。合適時,滿足相關(guān)方需求、期望和要求。組織質(zhì)量目標補充其它目標,如成長、籌資、收益性、環(huán)境及職業(yè)健康和安全等目標。一個組織若干個管理體系,能夠和質(zhì)量管理體系整合成一個使用通用要素綜合管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補目標和評價組織整體有效性。組織管理體系能夠?qū)φ掌湟筮M行評價,也能夠?qū)φ諊覙藴嗜鏕B/T19001和GB/T24001要求進行審核,這些審核可分開進行,也可合并進行。2.12質(zhì)量管理體系和卓越模式之間關(guān)系GB/T19000族標準和組織卓越模式提出質(zhì)量管理體系方法均依據(jù)共同標準。它們二者均:a)使組織能夠識別它強項和弱項;b)包含對照通用模式進行評價要求;c)為連續(xù)改善提供基礎(chǔ);d)包含外部認可要求。GB/T19000族質(zhì)量管理體系方法和卓越模式之間差異在于它們應(yīng)用范圍不一樣。GB/T19000族標準提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改善指南,質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。卓越模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價準則,并能適適用于組織全部活動和全部相關(guān)方。卓越模式評定準則提供了一個組織和其它組織進行業(yè)績比較基礎(chǔ)。3術(shù)語和定義本章定義術(shù)語,假如出現(xiàn)在其它定義或注釋中,將使用黑體字表示,并在其后括號中標注原詞條號。這種以黑體字表述術(shù)語,能夠用其完整定義替換。比如:產(chǎn)品(3.4.2)被定義為“過程(3.4.1)結(jié)果”。過程被定義為“將輸入轉(zhuǎn)化為輸出相互關(guān)聯(lián)或相互作用一組活動”。假如術(shù)語“過程”由它定義所替換:產(chǎn)品則成為“將輸入轉(zhuǎn)化為輸出相互關(guān)聯(lián)或相互作用一組活動結(jié)果”。對于在具體場所限于特定含義概念,在定義前角括號<>中標出適用領(lǐng)域。示例:在相關(guān)審核術(shù)語中,技術(shù)教授條目是:3.9.11技術(shù)教授technicalexpert〈審核〉向?qū)徍私M(3.9.10)提供特定知識或技術(shù)人員注:本章中術(shù)語是依據(jù)不一樣專題分組,同一個組中不一樣術(shù)語之間關(guān)系見附錄A中概念圖。3.1相關(guān)質(zhì)量術(shù)語3.1.1質(zhì)量quality一組固有特征(3.5.1)滿足要求(3.1.2)程度注1:術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞,如:差、好或優(yōu)異來修飾。注2:“固有”(其反義是“給予”)是指原來就有,尤其是那種永久特征。3.1.2要求requirement明示、通常隱含或必需推行需求或期望注1:“通常隱含”是指組織(3.3.1)、用戶(3.3.5)和其它相關(guān)方(3.3.7)通例或通常做法,所考慮需求或期望是不言而喻。注2:特定要求可使用限定詞表示,如:產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、用戶要求。注3:要求要求是經(jīng)明示要求,如:在文件(3.7.2)中說明。注4:要求可由不一樣相關(guān)方(3.3.7)提出。注5:本定義和ISO/IEC導(dǎo)則第2部分:3.12.1中給出定義不一樣。3.12.1要求requirement表示應(yīng)遵守準則條款3.1.3等級grade對功效用途相同產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)所做不一樣質(zhì)量要求分類或分級示例:飛機艙級和賓館等級分類。注:在確定質(zhì)量要求時,等級通常是要求。3.1.4用戶滿意customersatisfaction用戶對其要求(3.1.2)已被滿足程度感受注1:用戶埋怨是一個滿意程度低最常見表示方法,但沒有埋怨并不一定表明用戶很滿意。注2:即使要求用戶要求符適用戶愿望并得到滿足,也不一定確保用戶很滿意。3.1.5能力capability組織(3.3.1)、體系(3.2.1)或過程(3.4.1)實現(xiàn)產(chǎn)品(3.4.2)并使其滿足要求(3.1.2)本事注:GB/T3358中確定了統(tǒng)計領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。3.1.6能力competence經(jīng)證實應(yīng)用知識和技能本事注1:在本標準中,所定義能力概念是通用。在ISO其它文件中,本詞匯使用可能愈加具體。注2:在GB/T19000族標準中、術(shù)語能力(capability)(3.1.5)特指組織、體系或過程“能力”(competence)(3.1.6)則特指人員“能力”。3.2相關(guān)管理術(shù)語3.2.1體系(系統(tǒng))system相互關(guān)聯(lián)或相互作用一組要素3.2.2管理體系managementsystem建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標體系(3.2.1)注:一個組織(3.3.1)管理體系可包含若干個不一樣管理體系,如質(zhì)量管理體系(3.2.3)、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。3.2.3質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)管理體系(3.2.2)3.2.4質(zhì)量方針qualitypolicy由組織(3.3.1)最高管理者(3.2.7)正式公布相關(guān)質(zhì)量(3.1.1)方面全部意圖和方向注1:通常質(zhì)量方針和組織總方針相一致并為制訂質(zhì)量目標(3.2.5)提供框架。注2:本標準中提出質(zhì)量管理標準能夠作為制訂質(zhì)量方針基礎(chǔ)(見0.2)。3.2.5質(zhì)量目標qualityobjective在質(zhì)量(3.1.1)方面所追求目標注1:質(zhì)量目標通常依據(jù)組織質(zhì)量方針(3.2.4)制訂。注2:通常對組織(3.3.1)相關(guān)職能和層次分別要求質(zhì)量目標。3.2.6管理management指揮和控制組織(3.3.1)協(xié)調(diào)活動注:在英語中,術(shù)語“management”有時指人,即含有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織職責和權(quán)限一個人或一組人。當“manage-ment”以這么意義使用時,均應(yīng)附有一些修飾詞以避免和上述“management”定義所確定概念相混淆。比如:不贊成使用“managementshall……,”而應(yīng)使用“topmanagement(3.2.7)shall……?!?.2.7最高管理者topmanagement在最高層指揮和控制組織(3.3.1)一個人或一組人3.2.8質(zhì)量管理qualitymanagement在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)協(xié)調(diào)活動注:在質(zhì)量方面指揮和控制活動,通常包含制訂質(zhì)量方針(3.2.4)和質(zhì)量目標(3.2.5),和質(zhì)量策劃(3.2.9)、質(zhì)量控制(3.2.10)、質(zhì)量確保(3.2.11)和質(zhì)量改善(3.2.12)。3.2.9質(zhì)量策劃qualityplanning質(zhì)量管理(3.2.8)一部分,致力于制訂質(zhì)量目標(3.2.5)并要求必需運行過程(3.4.1)和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標注:編制質(zhì)量計劃(3.7.5)能夠是質(zhì)量策劃一部分。3.2.10質(zhì)量控制qualitycontrol質(zhì)量管理(3.2.8)一部分,致力于滿足質(zhì)量要求3.2.11質(zhì)量確保qualityassurance質(zhì)量管理(3.2.8)一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足信任3.2.12質(zhì)量改善qualityimprovement質(zhì)量管理(3.2.8)一部分,致力于增強滿足質(zhì)量要求能力注:要求能夠是相關(guān)任何方面,如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。3.2.13連續(xù)改善continualimprovement增強滿足要求(3.1.2)能力循環(huán)活動注:制訂改善目標和尋求改善機會過程(3.4.1)是一個連續(xù)過程,該過程使用審核發(fā)覺(3.9.5)和審核結(jié)論(3.9.6)、數(shù)據(jù)分析、管理評審(3.8.7)或其它方法,其結(jié)果通常造成糾正方法(3.6.5)或預(yù)防方法(3.6.4)。3.2.14有效性effectiveness完成策劃活動并得到策劃結(jié)果程度3.2.15效率efficiency得到結(jié)果和所使用資源之間關(guān)系3.3相關(guān)組織術(shù)語3.3.1組織organization職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排一組人員及設(shè)施示例:企業(yè)、集團、商行、企機關(guān)、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織部分或組合。注1:安排通常是有序。注2:組織能夠是公有或私有。注3:本定義適適用于質(zhì)量管理體系(3.2.3)標準。術(shù)語“組織”在ISO/IEC指南2中有不一樣定義。3.3.2組織結(jié)構(gòu)organizationalstructure人員職責、權(quán)限和相互關(guān)系安排注1:安排通常是有序。注2:組織結(jié)構(gòu)正式表述通常在質(zhì)量手冊(3.7.4)或項目(3.4.3)質(zhì)量計劃(3.7.5)中提供。注3:組織結(jié)構(gòu)范圍可包含和外部組織(3.3.1)相關(guān)接口。3.3.3基礎(chǔ)設(shè)施infrastructure
〈組織〉組織(3.3.1)運行所必需設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)體系(3.2.1)3.3.4工作環(huán)境workenvironment工作時所處一組條件注:條件包含物理、社會、心理和環(huán)境原因(如溫度、認可方法、人因工效和大氣成份)。3.3.5用戶customer
接收產(chǎn)品(3.4.2)組織(3.3.1)或個人示例:消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注:用戶能夠是組織內(nèi)部或外部。3.3.6供方supplier
提供產(chǎn)品(3.4.2)組織(3.3.1)或個人示例:制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品零售商或商販、服務(wù)或信息提供方。注1:供方能夠是組織內(nèi)部或外部。注2:在協(xié)議情況下供方有時稱為“承包方”。3.3.7相關(guān)方interestedparty和組織(3.3.1)業(yè)績或成就有利益關(guān)系個人或團體示例:用戶(3.3.5)、全部者、職員、供方(3.3.6)、銀行、工會、合作伙伴或社會。注:一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織組成。3.3.8協(xié)議contract有約束力協(xié)議注:在本標準中所定義協(xié)議概念是通用。在ISO其它文件中,本詞匯使用可能愈加具體。3.4相關(guān)過程和產(chǎn)品術(shù)語3.4.1過程process將輸入轉(zhuǎn)化為輸出相互關(guān)聯(lián)或相互作用一組活動注1:一個過程輸入通常是其它過程輸出。注2:組織(3.3.1)為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。:對形成產(chǎn)品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經(jīng)濟地進行驗證過程,通常稱之為“特殊過程”。3.4.2產(chǎn)品product
過程(3.4.1)結(jié)果注1:有下列四種通用產(chǎn)品類別:——服務(wù)(如運輸);——軟件(如計算機程序、字典);——硬件(如發(fā)動機機械零件);——步驟性材料(如潤滑油)。很多產(chǎn)品由分屬于不一樣產(chǎn)品類別成份組成,其屬性是服務(wù)、軟件、硬件或步驟性材料取決于產(chǎn)品主導(dǎo)成份。比如:性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(wù)(如銷售人員所做操作說明)所組成。注2:服務(wù)通常是無形,而且是在供方(3.3.6)和用戶(3.3.5)接觸面上需要完成最少一項活動結(jié)果。服務(wù)提供可包含,比如:——在用戶提供有形產(chǎn)品(如需要維修汽車)上所完成活動;——在用戶提供無形產(chǎn)品(如為準備納稅申報單所需損益表)上所完成活動;——無形產(chǎn)品交付(如知識傳授方面信息提供);——為用戶發(fā)明氣氛(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品,并能夠方法、匯報或程序(3.4.5)形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品,其量含有計數(shù)特征(3.5.1)。步驟性材料通常是有形產(chǎn)品,其量含有連續(xù)特征。硬件和步驟性材料常常被稱為貨物。注3:質(zhì)量確保(3.2.11)關(guān)鍵關(guān)注預(yù)期產(chǎn)品。3.4.3項目project由一組有起止日期、協(xié)調(diào)和受控活動組成獨特過程(3.4.1),該過程要達成符合包含時間、成本和資源約束條件在內(nèi)要求要求(3.1.2)目標注1:單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中組成部分。注2:在部分項目中,伴隨項目標進展,其目標才逐步清楚,產(chǎn)品特征(3.5.1)逐步確定。注3:項目標結(jié)果能夠是單一或若干個產(chǎn)品(3.4.2)。注4:依據(jù)GB/T19016—改寫。3.4.4設(shè)計和開發(fā)designanddevelopment將要求(3.1.2)轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)要求特征(3.5.1)或規(guī)范(3.7.3)一組過程(3.4.1)注1:術(shù)語“設(shè)計”和“開發(fā)”有時是同義,有時用于要求整個設(shè)計和開發(fā)過程不一樣階段。注2:設(shè)計和開發(fā)性質(zhì)可使用限定詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)或過程設(shè)計和開發(fā))。3.4.5程序procedure
為進行某項活動或過程(3.4.1)所要求路徑注1:程序能夠形成文件,也能夠不形成文件。注2:當程序形成文件時,通常稱為“書面程序”或“形成文件程序”。含有程序文件(3.7.2)可稱為“程序文件”。3.5相關(guān)特征術(shù)語3.5.1特征characteristic
可區(qū)分特征注1:特征能夠是固有或給予。注2:特征能夠是定性或定量。注3:有多種類別特征,如:——物理(如:機械、電、化學(xué)或生物學(xué)特征);——感官(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);——行為(如:禮貌、老實、正直);——時間(如:按時性、可靠性、可用性);——人因工效(如:生理特征或相關(guān)人身安全特征);——功效(如:飛機最高速度)。3.5.2質(zhì)量特征qualitycharacteristic和要求(3.1.2)相關(guān),產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)固有特征(3.5.1)注1:“固有”是指原來就有,尤其是那種永久特征。注2:給予產(chǎn)品、過程或體系特征(如:產(chǎn)品價格,產(chǎn)品全部者)不是它們質(zhì)量特征。3.5.3可信性dependability
用于表述可用性及其影響原因(可靠性、維修性和保障性)集合術(shù)語注:可信性僅用于非定量術(shù)語總體表述。[IEC60050-191:1990]3.5.4可追溯性traceability
追溯所考慮對象歷史、應(yīng)用情況或所處位置能力注1:當考慮產(chǎn)品(3.4.2)時,可追溯性可包含到:——原材料和零部件起源;——加工歷史;——產(chǎn)品交付后發(fā)送和所處位置。注2:在計量學(xué)領(lǐng)域中,使用VIM:1993,6.10中定義。3.6相關(guān)合格(符合)術(shù)語3.6.1合格(符合)conformity
滿足要求(3.1.2)注:和英文術(shù)語“conformance”是同義,但不贊成使用。3.6.2不合格(不符合)nonconformity未滿足要求(3.1.2)3.6.3缺點defect未滿足和預(yù)期或要求用途相關(guān)要求(3.1.2)注1:區(qū)分缺點和不合格(3.6.2)概念是關(guān)鍵,這是因為其中有法律內(nèi)涵,尤其是在和產(chǎn)品責任問題相關(guān)方面。所以,使用術(shù)語“缺點”應(yīng)該極其慎重。注2:用戶(3.3.5)期望預(yù)期用途可能受供方(3.3.6)信息性質(zhì)影響,如所提供操作或維護說明。3.6.4預(yù)防方法preventiveaction為消除潛在不合格(3.6.2)或其它潛在不期望情況原因所采取方法注1:一個潛在不合格能夠有若干個原因。注2:采取預(yù)防方法是為了預(yù)防發(fā)生,而采取糾正方法(3.6.5)是為了預(yù)防再發(fā)生。3.6.5糾正方法correctiveaction為消除已發(fā)覺不合格(3.6.2)或其它不期望情況原因所采取方法注1:一個不合格能夠有若干個原因。注2:采取糾正方法是為了預(yù)防再發(fā)生,而采取預(yù)防方法(3.6.4)是為了預(yù)防發(fā)生。注3:糾正(3.6.6)和糾正方法是有區(qū)分。3.6.6糾正correction
為消除已發(fā)覺不合格(3.6.2)所采取方法注1:糾正可連同糾正方法(3.6.5)一起實施。注2:返工(3.6.7)或降級(3.6.8)可作為糾正示例。3.6.7返工rework為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而對其采取方法注:返修和返工不一樣,返修(3.6.9)可影響或改變不合格產(chǎn)品一些部分。3.6.8降級regrade
為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)符合不一樣于原有要求(3.1.2)而對其等級(3.1.3)變更3.6.9返修r(nóng)epair為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)滿足預(yù)期用途而對其采取方法注1:返修包含對以前是合格產(chǎn)品,為重新使用所采取修復(fù)方法,如作為維修一部分。注2:返修和返工(3.6.7)不一樣,返修可影響或改變不合格產(chǎn)品一些部分。3.6.10報廢scrap為避免不合格產(chǎn)品(3.4.2)原有預(yù)期用途而對其所采取方法示例:回收、銷毀。注:對不合格服務(wù)情況,經(jīng)過終止服務(wù)來避免其使用。3.6.11讓步concession對使用或放行不符合要求要求(3.1.2)產(chǎn)品(3.4.2)許可注:讓步通常僅限于在約定時間或數(shù)量內(nèi),對含有不合格特征(3.5.1)產(chǎn)品交付。3.6.12偏離許可deviationpermit產(chǎn)品(3.4.2)實現(xiàn)前,對偏離原要求要求(3.1.2)許可注:偏離許可通常是在限定產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定用途。3.6.13放行release對進入一個過程(3.4.1)下一階段許可注:在英語中,就計算機軟件而論,術(shù)語“release”通常是指軟件本身版本。3.7相關(guān)文件術(shù)語3.7.1信息information
有意義數(shù)據(jù)3.7.2文件document信息(3.7.1)及其承載媒介示例:統(tǒng)計(3.7.6)、規(guī)范(3.7.3)、程序文件、圖樣、匯報、標準。注1:媒介能夠是紙張,磁性、電子、光學(xué)計算機盤片,照片或標準樣品,或它們組合。注2:一組文件,如若干個規(guī)范和統(tǒng)計,英文中通常被稱為“documentation”。注3:一些要求(3.1.2)(如易讀要求)和全部類型文件相關(guān),然而對規(guī)范(如修訂受控要求)和統(tǒng)計(如可檢索要求)能夠有不一樣要求。3.7.3規(guī)范specification說明要求(3.1.2)文件(3.7.2)注:規(guī)范可能和活動相關(guān)(如:程序文件、工藝規(guī)范和試驗說明書)或和產(chǎn)品(3.4.2)相關(guān)(如:產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。3.7.4質(zhì)量手冊qualitymanual
要求組織(3.3.1)質(zhì)量管理體系(3.2.3)文件(3.7.2)注:為了適應(yīng)組織規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面能夠不一樣。3.7.5質(zhì)量計劃qualityplan
對特定項目(3.4.3)、產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或協(xié)議,要求由誰及何時應(yīng)使用哪些程序(3.4.5)和相關(guān)資源文件(3.7.2)
注1:這些程序通常包含所包含那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注2:通常,質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊(3.7.4)部分內(nèi)容或程序文件。注3:質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃(3.2.9)結(jié)果之一。3.7.6統(tǒng)計record說明所取得結(jié)果或提供所完成活動證據(jù)文件(3.7.2)注1:統(tǒng)計可用于文件可追溯性(3.5.4)活動,并為驗證(3.8.4)、預(yù)防方法(3.6.4)和糾正方法(3.6.5)提供證據(jù)。注2:通常統(tǒng)計不需要控制版本。3.8相關(guān)檢驗術(shù)語3.8.1客觀證據(jù)objectiveevidence支持事物存在或其真實性數(shù)據(jù)注:客觀證據(jù)可經(jīng)過觀察、測量、試驗(3.8.3)或其它手段取得。3.8.2檢驗inspection
經(jīng)過觀察和判定,合適時結(jié)合測量、試驗或估量所進行符合性評價[ISO/IEC指南2]3.8.3試驗test根據(jù)程序(3.4.5)確定一個或多個特征(3.5.1)3.8.4驗證verification經(jīng)過提供客觀證據(jù)(3.8.1)對要求要求(3.1.2)已得到滿足認定注1:“已驗證”一詞用于表明對應(yīng)狀態(tài)。注2:認定可包含下述活動,如:——變換方法進行計算;——將新設(shè)計規(guī)范(3.7.3)和已證實類似設(shè)計規(guī)范進行比較;——進行試驗(3.8.3)和演示;——文件公布前進行評審。3.8.5確定validation
經(jīng)過提供客觀證據(jù)(3.8.1)對特定預(yù)期用途或應(yīng)用要求(3.1.2)已得到滿足認定注1:“已確定”一詞用于表明對應(yīng)狀態(tài)。注2:確定所使用條件能夠是實際或是模擬。3.8.6判定過程qualificationprocess證實滿足要求要求(3.1.2)能力過程(3.4.1)注1:“已判定”一詞用于表明對應(yīng)狀態(tài)。注2:判定可包含到人員、產(chǎn)品(3.4.2)、過程或體系(3.2.1)。示例:審核員判定過程、材料判定過程。3.8.7評審review為確定專題事項達成要求目標適宜性、充足性和有效性(3.2.14)所進行活動注:評審也可包含確定效率(3.2.15)。示例:管理評審、設(shè)計和開發(fā)評審、用戶要求評審和不合格評審。3.9相關(guān)審核術(shù)語3.9.1審核audit為取得審核證據(jù)(3.9.4)并對其進行客觀評價,以確定滿足審核準則(3.9.3)程度所進行系統(tǒng)、獨立并形成文件過程(3.4.1)注1:內(nèi)部審核有時稱第一方審核,由組織(3.3.1)自己或以組織名義進行,用于管理評審和其它內(nèi)部目標,可作為組織自我合格(3.6.1)申明基礎(chǔ)。在很多情況下,尤其在小型組織內(nèi),能夠由和正在被審核活動無責任關(guān)系人員進行,以證實獨立性。注2:外部審核包含通常所說“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織相關(guān)方,如用戶(3.3.5)或由其它人員以相關(guān)方名義進行。第三方審核由外部獨立審核組織進行,如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求認證機構(gòu)。注3:當兩個或兩個以上管理體系(3.2.2)被一起審核時,稱為“多體系審核”。注4:當兩個或兩個以上審核組織(3.3.1)合作,共同審核同一個受審核方(3.9.8)時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。3.9.2審核方案auditprogramme
針對特定時間段所策劃并含有特定目標一組(一次或數(shù)次)審核(3.9.1)注:審核方案包含策劃、組織和實施審核(3.9.1)全部必需活動。3.9.3審核準則auditcriteria一組方針、程序(3.4.5)或要求(3.1.2)注:審核準則是用于和審核證據(jù)(3.9.4)進行比較依據(jù)。3.9.4審核證據(jù)auditevidence
和審核準則(3.9.3)相關(guān)并能夠證實統(tǒng)計(3.7.6)、事實陳說或其它信息(3.7.1)注:審核證據(jù)能夠是定性或定量。3.9.5審核發(fā)覺auditfinding
將搜集審核證據(jù)(3.9.4)對照審核準則(3.9.3)進行評價結(jié)果注:審核發(fā)覺能表明符合(3.6.1)或不符合(3.6.2)審核準則,或指出改善機會。3.9.6審核結(jié)論auditconclusion果3.9.7審核委托方auditclient
要求審核(3.9.1)組織(3.3.1)或人員注:審核委托方能夠是受審核方(3.9.8)或是依據(jù)法律或協(xié)議有權(quán)要求審核任何其它組織(3.3.1)。3.9.8受審核方auditee
被審核組織(3.3.1)3.9.9審核員auditor
經(jīng)證實含有實施審核(3.9.1)個人素質(zhì)和能力(3.1.6和3.9.14)人員注:GB/T19011中描述了和審核員相關(guān)個人素質(zhì)。3.9.10審核組auditteam
實施審核(3.9.1)一名或多名審核員(3.9.9),需要時,由技術(shù)教授(3.9.11)提供支持注1:審核組中一名審核員被指定作為審核組長。注2:審核組可包含實習審核員。3.9.11技術(shù)教授technicalexpert
<審核>向?qū)徍私M(3.9.10)提供特定知識或技術(shù)人員注1:特定知識或技術(shù)是指和受審核組織(3.3.1)、過程(3.4.1)或活動和語言或文化相關(guān)知識或技術(shù)。注2:在審核組(3.9.10)中,技術(shù)教授不作為審核員(3.9.9)。3.9.12審核計劃auditplan對審核(3.9.1)活動和安排描述3.9.13審核范圍auditscope審核(3.9.1)內(nèi)容和界限注:審核范圍通常包含對受審核組織實際位置、組織單元、活動和過程(3.4.1),和審核所覆蓋時期描述。3.9.14能力competence<審核>經(jīng)證實個人素質(zhì)和經(jīng)證實應(yīng)用知識和技能本事3.10相關(guān)測量過程質(zhì)量管理術(shù)語3.10.1測量管理體系measurementmanagementsystem為完成計量確定(3.10.3)并連續(xù)控制測量過程(3.10.2)所必需相互關(guān)聯(lián)和相互作用一組要素3.10.2測量過程measurementprocess確定量值一組操作3.10.3計量確定metrologicalconfirmation為確保測量設(shè)備(3.10.4)符合預(yù)期使用要求(3.1.2)所需要一組操作注1:計量確定通常包含:校準或檢定[驗證(3.8.4)]、多種必需調(diào)整或維修[返修(3.6.9)]及隨即再校準、和設(shè)備預(yù)期使用計量要求相比較和所要求封印和標簽。注2:只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件,計量確定才算完成。
注3:預(yù)期使用要求包含:量程、分辨率和最大許可誤差。注4:計量要求通常和產(chǎn)品要求不一樣,而且不在產(chǎn)品要求中要求。3.10.4測量設(shè)備measuringequipment為實現(xiàn)測量過程(3.10.2)所必需測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助器械或它們組合3.10.5計量特征metrologicalcharacteristic能影響測量結(jié)果可區(qū)分特征注1:測量設(shè)備(3.10.4)通常有若干個計量特征。注2:計量特征可作為校準對象。3.10.6計量職能metrologicalfunction確定和實施測量管理體系(3.10.1)含有管理和技術(shù)責任職能注:詞匯“確定(defining)”有“要求(specifying)”意思。此處并非含有術(shù)語中“確定概念”含義(在一些語言中,僅從上、下文難以清楚區(qū)分這種差異)。
附錄A(資料性附錄)定義標準中術(shù)語所使用方法A.1引言GB/T19000族標準應(yīng)用普遍性要求:——采取技術(shù)性表述,但不使用技術(shù)性語言;——使用質(zhì)量管理體系標準全部潛在用戶輕易了解、合乎邏輯并協(xié)調(diào)術(shù)語。概念之間不是相互獨立,分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯術(shù)語集前提。本標準所定義術(shù)語使用了這種分析。因為在編制過程中使用概念圖對于分辨術(shù)語之間關(guān)系是有幫助,所以在第A.4中轉(zhuǎn)載了這些概念圖。A.2術(shù)語內(nèi)容和替換規(guī)則概念組成語言(包含在同一個語言中差異,如:美國英語和英國英語)之間轉(zhuǎn)化單元。對每一個語言,選擇該語言中最合適、簡明方法表述概念,大多數(shù)術(shù)語不應(yīng)選擇逐字對應(yīng)翻譯方法。只經(jīng)過表述那些識別概念所必需基礎(chǔ)特征來形成定義。假如相關(guān)概念信息是關(guān)鍵,但相對其表述又不是基礎(chǔ),則在定義后加上一個或多個注釋。當某個術(shù)語由它定義所替換時,在語句改變很小情況下,原文意思不應(yīng)有改變。這種替換為檢驗?zāi)硞€定義正確性提供了一個簡單方法。然而,復(fù)雜定義(包含若干個術(shù)語)中術(shù)語替換最好一次替換一個,至多兩個;替換全部術(shù)語在句法上是難以實現(xiàn),而且無益于表示含意。A.3概念關(guān)系及其圖示A.3.1總則在術(shù)語學(xué)中概念之間關(guān)系建立在某類特征分層結(jié)構(gòu)上。所以,一個概念最簡單表述由命名其種類和表述其和上一層次或同層次其它概念不一樣特征所組成。本附錄中表明了概念關(guān)系三種關(guān)鍵形式:屬種關(guān)系(A.3.2)、隸屬關(guān)系(A.3.3)和關(guān)聯(lián)關(guān)系(A.3.4)。A.3.2屬種關(guān)系
在層次結(jié)構(gòu)中,下層概念繼承了上層概念全部特征,并包含有將其區(qū)分于上層和同層概念那些特征表述,如:春、夏、秋、冬和季節(jié)關(guān)系。經(jīng)過一個沒有箭頭扇形圖或樹形圖繪出屬種關(guān)系(見圖A.1)。季節(jié)春夏秋圖A.1屬種關(guān)系圖A.3.3隸屬關(guān)系在層次結(jié)構(gòu)中,下層概念形成了上層概念組成部分,如:春、夏、秋、冬可被定義為年一部分。比較而言,定義晴天(夏天可能出現(xiàn)一個特征)為十二個月一部分是不合適。經(jīng)過一個沒有箭頭耙形圖繪出隸屬關(guān)系(見圖A.2)。單一部分由一條線繪出,多個部分由雙線繪出。年春夏秋圖A.2隸屬關(guān)系圖A.3.4關(guān)聯(lián)關(guān)系
在某一概念體系中,關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和隸屬關(guān)系那樣提供簡單表述,不過它有利于識別概念體系中一個概念和另一個概念之間關(guān)系性質(zhì)。如:原因和效果、活動和場所,活動和結(jié)果、工具和功效、材料和產(chǎn)品。經(jīng)過一條在兩端帶有箭頭線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系(見圖A.3)。陽光陽光夏天圖A.3關(guān)聯(lián)關(guān)系圖A.4概念圖
圖A.4至圖A.13給出概念圖是本標準第3章中術(shù)語依據(jù)專題分組基礎(chǔ)。即使在圖中列出了術(shù)語定義,但未列出其相關(guān)注釋,可在第3章中查閱其相關(guān)注釋。等級(等級(3.1.3)對功效用途相同產(chǎn)品、過程或體系所做不一樣質(zhì)量要求分類或分級品、要求(3.1.2)明示、通常隱含或必需推行需求或期望不一樣產(chǎn)質(zhì)量(3.1.1)能力(3.1.6)一組固有特征滿經(jīng)證實應(yīng)用知識和技能足要求程度本事能力(3.1.5)組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求本事用戶滿意(3.1.4)用戶對其要求已被滿足程度感受圖A.4相關(guān)質(zhì)量概念(3.1)最高管理者(3.2.7)在最高層指揮和控制組織一個人或一組人體系(系統(tǒng))(3.2.1)相互關(guān)聯(lián)或相互作用一組要素有效性最高管理者(3.2.7)在最高層指揮和控制組織一個人或一組人體系(系統(tǒng))(3.2.1)相互關(guān)聯(lián)或相互作用一組要素有效性(3.2.14)完成策劃活動并得到策劃結(jié)果程度質(zhì)量策劃(3.2.9)質(zhì)量管理一部分,致力于制訂質(zhì)量目標并要求必需運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標質(zhì)量控制(3.2.10)質(zhì)量管理一部分,致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量確保(3.2.11)質(zhì)量管理一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足信任質(zhì)量改善(3.2.12)質(zhì)量管理一部分,致力于增強滿足質(zhì)量要求能力連續(xù)改善(3.2.13)增強滿足要求能力循環(huán)活動質(zhì)量管理(3.2.8)在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)活動質(zhì)量管理體系(3.2.3)在質(zhì)量方面指揮和控制組織管理體系管理體系(3.2.2)建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標體系質(zhì)量方針(3.2.4)由組織最高管理者正式公布相關(guān)質(zhì)量方面全部意圖和方向管理(3.2.6)指揮和控制組織協(xié)調(diào)活動質(zhì)量目標質(zhì)量目標(3.2.5)在質(zhì)量方面所追求目標效率效率(3.2.15)得到結(jié)果和所使用資源之間關(guān)系圖A.5相關(guān)管理概念(3.2)組織(3.3.1)組織(3.3.1)職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排一組人員及設(shè)施相關(guān)方(3.3.7)和組織業(yè)績或成就有利益關(guān)系個人或團體組織結(jié)構(gòu)(組織結(jié)構(gòu)(3.3.2)人員職責,權(quán)限和相互關(guān)系安排供方(3.3.6)提供產(chǎn)品組織或個人用戶(3.3.5)接收產(chǎn)品組織或個人基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施(3.3.3)<組織>組織運行所必需設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)體系工作環(huán)境(工作環(huán)境(3.3.4)工作時所處一組條件協(xié)議協(xié)議(3.3.8)有約束力協(xié)議圖A.6相關(guān)組織概念(3.3)過程(3.4.1過程(3.4.1)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出相互關(guān)聯(lián)或相互作用一組活動產(chǎn)品(3.4.2)過程結(jié)果程序(3.4.5)為進行某項活動或過程所要求路徑項目(項目(3.4.3)由一組有起止日期,協(xié)調(diào)和受控活動組成獨特過程,該過程要達成符合包含時間、成本和資源約束條件在內(nèi)要求要求目標設(shè)計和開發(fā)(3.4.4)將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系要求特征或規(guī)范一組過程圖A.7相關(guān)過程和產(chǎn)品概念(3.4)特征(3.5.1特征(3.5.1)可區(qū)分特征可信性(可信性(3.5.3)用于表述可用性及其影響原因(可靠性、維修性和保障性)集合術(shù)語可追溯性(3.5.4)質(zhì)量特征(質(zhì)量特征(3.5.2)和要求相關(guān),產(chǎn)品、過程或體系固有特征圖A.8相關(guān)特征概念(3.5)合格(符合合格(符合)(3.6.1)滿足要求缺點(3.6.3)未滿足和預(yù)期或要求用途相關(guān)要求要求(3.1.2)明示、通常隱含或必需推行需求或期望不合格(不合格(不符合)(3.6.2)未滿足要求放行(3.6.13)放行(3.6.13)對進入一個過程下一階段許可讓步(3.6.11)對使用或放行不符合要求要求產(chǎn)品許可糾正方法(3.6.5)為消除已發(fā)覺不合格或其它不期望情況原因所采取方法預(yù)防方法(3.6.4)為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況原因所采取方法偏離許可偏離許可(3.6.12)產(chǎn)品實現(xiàn)前,對偏離原要求要求許可報廢報廢(3.6.10)為避免不合格產(chǎn)品原有預(yù)期用途而對其所采取方法糾正糾正(3.6.6)為消除已發(fā)覺不合格所采取方法返工(返工(3.6.7)為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取方法降級(3.6.8)為使不合格產(chǎn)品符合不一樣于原有要求而對其等級變更返修返修(3.6.9)為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其采取方法圖A.9相關(guān)合格(符合)概念(3.6)文件(文件(3.7.2)信息及其承載媒介信息(3.7.1)有意義數(shù)據(jù)程序文件程序文件[無定義,見對程序注]規(guī)范(3.7.3)規(guī)范(3.7.3)說明要求文件質(zhì)量手冊(3.7.4)要求組織質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量計劃(3.7.5)對特定項目、產(chǎn)品、過程或協(xié)議,要求由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源文件統(tǒng)計(3.7.6)說明所取得結(jié)果或提供所完成活動證據(jù)文件圖A.10相關(guān)文件概念(3.7)確定確定[無定義]評審(3.8.7)為確定專題事項達成要求目標適宜性、充足性和有效性所進行活動試驗(評審(3.8.7)為確定專題事項達成要求目標適宜性、充足性和有效性所進行活動試驗(3.8.3)根據(jù)程序確定一個或多個特征確定(3.8.5)經(jīng)過提供客觀證據(jù)對特定預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足認定驗證(3.8.4)經(jīng)過提供客觀證據(jù)對要求要求已得到滿足認定客觀證據(jù)(3.8.1)支持事物存在或其真實性數(shù)據(jù)檢驗檢驗(3.8.2)經(jīng)過觀察和判定,合適時結(jié)合測量、試驗或估測所進行符合性評價圖A.11相關(guān)檢驗概念(3.8)審核結(jié)論(3.9.6)審核組考慮了審核目標和全部審核發(fā)覺后得出最終審核結(jié)果審核證據(jù)(3.9.4審核結(jié)論(3.9.6)審核組考慮了審核目標和全部審核發(fā)覺后得出最終審核結(jié)果審核證據(jù)(3.9.4)和審核準則相關(guān)并能夠證實統(tǒng)計、事實陳說或其它信息審核準則(3.9.3)一組方針、程序或要求審核計劃(3.9.12)對某次審核活動和安排描述審核發(fā)覺(3.9.5)將搜集審核證據(jù)對照審核準則進行評價結(jié)果審核(3.9.1)為取得審核證據(jù)并對其進行客觀評價,以確定滿足審核準則程度所進行系統(tǒng)、獨立并形成文件過程受審核方(3.9.8)被審核組織審核方案(3.9.2)針對特定時間段所策劃并含有特定目標一組(一次或數(shù)次)審核審核委托方審核委托方(3.9.7)要求審核組織或人員審核范圍審核范圍(3.9.13)審核內(nèi)容和界限審核組審核組(3.9.10)實施審核一名或多名審核員,需要時,由技術(shù)教授提供支持技術(shù)教授(3.9.11)技術(shù)教授(3.9.11)<審核>向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)人員審核員(3.9.9)經(jīng)證實含有實施審核個人素質(zhì)和能力人員能力能力(3.9.14)<審核>經(jīng)證實個人素質(zhì)和經(jīng)證實應(yīng)用知識和技能本事圖A.12相關(guān)審核概念(3.9)測量過程測量過程(3.10.2)確定量值一組操作計量確定(3.10.3)為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要一組操作測量管理體系(3.10.1)為完成計量確定并連續(xù)控制測量過程所必需一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用要素計量職能(3.10.6)測量設(shè)備(3.10.4)為實現(xiàn)測量過程所必需測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助器械或它們組合計量特征(3.10.5)能影響測量結(jié)果可區(qū)分特征圖A.13相關(guān)測量過程質(zhì)量管理概念(3.10)
參考文獻[1]GB/T10112—1999術(shù)語工作標準和方法[2]GB/T15237.1—術(shù)語工作詞匯第1部分:理論和應(yīng)用[3]GB/T3358—1)統(tǒng)計學(xué)詞匯和符號第2部分:統(tǒng)計學(xué)應(yīng)用1)[4]GB/T19001—質(zhì)量管理體系要求[5]GB/T19004—質(zhì)量管理體系業(yè)績改善指南[6]GB/T19022—測量管理體系測量過程和測量設(shè)備要求[7]GB/T19023質(zhì)量管理體系文件指南[8]指南[9]ISO10019質(zhì)量管理體系咨詢師選擇及其服務(wù)使用指南[10]GB/T1.1—標準編寫規(guī)則第1部分:術(shù)語[11]ISO/TR13425在標準化和規(guī)范中統(tǒng)計方法選擇指南[12]GB/T27000—合格評定術(shù)語和通用標準[13]GB/T19011—質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南[14]ISO/IEC指南2標準化及相關(guān)活動通用詞匯[15]IEC60050—191國際電工詞匯191章:可信性和服務(wù)質(zhì)量[16]IEC60050—191國際電工詞匯191章:可信性和服務(wù)質(zhì)量[17]VIM:1993[18]質(zhì)量管理標準單行本2)[19]ISO9000+ISO14000新聞(提供相關(guān)國際上ISO管理體系標準發(fā)展綜合新聞報道雙月刊出版物,包含世界上各類組織實施標準情況)3)[20]ISO/IEC導(dǎo)則第1部分,第2部分:及其補充1)立即公布。2)可從網(wǎng)址:上取得。3)可從ISO中央秘書處(sales@)取得。
漢字索引B報廢………………3.6.10不合格(不符合)………………3.6.2C測量管理體系………………………3.10.2測量過程……………………3.10.1測量設(shè)備…………………………3.10.4產(chǎn)品………………3.4.2程序………………3.4.5連續(xù)改善…………………………3.2.13D等級………………3.1.3F返工………………3.6.7返修………………3.6.9放行………………3.6.13G工作環(huán)境……………3.4.1供方………………3.3.6用戶………………3.7.3用戶滿意……………3.3.5管理…………………………3.1.4管理體系……………3.2.6規(guī)范…………………………3.2.2過程…………………………3.3.4H合格(符合)……………………3.6.1協(xié)議………………3.3.8J基礎(chǔ)設(shè)施……………3.3.3統(tǒng)計……………3.7.6計量確定……………3.10.3計量特征………………3.10.5計量職能……………3.10.6技術(shù)教授……………3.10.1檢驗……………3.8.2判定過程……………3.8.6降級…………………3.6.8糾正…………………3.6.6糾正方法……………3.6.5K可信性……………3.5.3可追溯性………………3.5.4客觀證據(jù)……………3.8.1N能力(capability)……………………3.1.5能力(competence)…………………3.1.6能力(competence)<審核>………………………3.9.14P偏離許可……………3.6.12評審…………………3.8.7Q缺點…………………3.6.3確定…………………3.8.5R讓步…………………3.6.11S設(shè)計和開發(fā)…………………………3.4.4審核…………………3.9.1審核發(fā)覺……………3.9.1審核范圍……………3.9.2審核方案……………3.9.13審核計劃……………3.9.5審核結(jié)論……………3.9.12審核委托方……………3.9.6審核員…………………………3.9.7審核組………………3.9.9審核證據(jù)………………3.9.10審核準則……………3.9.4試驗……………3.9.3受審核方……………3.9.8T特征…………………3.5.1體系(系統(tǒng))………………………3.2.1W文件…………………3.7.2X相關(guān)方………………3.3.7項目…………………3.4.3效率…………………3.2.15信息…………………3.7.1Y驗證……………3.8.4要求…………………3.1.2有效性………………3.2.14預(yù)防方法………………3.6.4Z質(zhì)量…………………3.1.1質(zhì)量確?!?.2.11質(zhì)量策劃……………3.2.9質(zhì)量方針……………3.2.4質(zhì)量改善……………3.2.12質(zhì)量管理……………………
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